Акт Хиб представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции типа b.

Состав, форма выпуска и аналоги

Акт Хиб выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных и внутримышечных инъекций вместе с растворителем. 1 доза вакцины содержит:

• 10 мкг полисахарида Haemophilusinfluenzae типа b и 18-30 мкг конъюгированного столбнячного белка (активные действующие вещества);
• 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (вспомогательные вещества);

0,5 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,4%) содержит 2 мг натрия хлорида и до 0,5 мл воды для инъекций.

ВакцинаАкт Хиб представляет собой белый гомогенный лиофилизат, а растворитель производится в виде бесцветной прозрачной жидкости. В одной ячейковой упаковке содержится флакон с 1 дозой вакцины и 0,5 мл растворителя в шприце с закрепленной иглой. В случае, когда игла не закреплена на шприце, в упаковку бывают вложены 2 отдельные стерильные иглы.

Основным аналогом вакцины Акт Хиб выступает Хиберикс бельгийского производства.

Фармакологическое действие Акт Хиб

Акт Хиб не входит в календарь обязательных прививок, однако специалисты настоятельно рекомендуют введение данной вакцины по причине большой распространенности заражений возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Он относится к бактериям условно-патогенного типа, которые, при ослабленной иммунной системе у ребенка, провоцируют следующие заболевания:

• ОРВИ;
• Отит;
• Менингит;
• Бронхит;
• Артрит;
• Отит;
• Сепсис;
• Пневмония;
• Эпиглоттит.

Вакцина Акт Хиб предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, которые вызваны возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Она формирует специфическую устойчивость к данному возбудителю и способствует стимуляции появления антител. В результате происходит активация В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами посредством лимфокинов (медиаторов иммунитета). Этим и обусловлено иммуностимулирующее действие Акт Хиб.

Важно отметить, что в случае повторных прививок наблюдается ярко выраженный бустерный эффект. Он является свидетельством формирования иммунологической памяти, приобретенной в результате первичной инъекции.

Показания к применению Акт Хиб

Показанием к применению вакцины, согласно инструкции к Акт Хиб, выступают различные гнойные воспалительные процессы и заболевания, возбудителем которых является Haemophilusinfluenzae типа b. Осуществлять инъекции разрешено детям в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

По инструкции к Акт Хиб, данная вакцина противопоказана при индивидуальной непереносимости к ее компонентам, в частности к столбнячному анатоксину. Кроме того, при наличии у ребенка острого заболевания или в случаях обострения имеющейся хронической болезни вакцинацию необходимо отложить. Проводить инъекцию в таких ситуациях рекомендуется лишь спустя 2 или даже 4 недели после полного выздоровления ребенка.

Также инструкция к Акт Хиб предупреждает, что легкие формы респираторной инфекции либо кишечные инфекции также являются поводом отложить вакцинацию. Проводить ее можно лишь после нормализации температуры тела малыша.

Необходимо добавить, что Акт Хиб не формирует иммунитета к менингитам иного происхождения и к другим видам возбудителя Haemophilusinfluenzae. Также столбнячный белок, входящий в состав данной вакцины, не может выступать заменой детской прививки от столбняка.

Согласно отзывам об Акт Хиб, у детей, которые проходят иммуносупрессивную терапию или у которых отмечается иммунодефицит, наблюдается слабый иммунный ответ на вакцину.

Способ применения Акт Хиб

Согласно инструкции к Акт Хиб, перед применением необходимо растворить лиофилизат с помощью шприца, наполненного растворителем, и тщательно взболтать до полного растворения суспензии. Полученная жидкость может иметь беловатый оттенок или быть слегка мутной. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Перед инъекцией необходимо проверить, не проникла ли игла в кровеносный сосуд, поскольку Акт Хиб нельзя применять внутривенно.

Введение вакцины детям в возрасте до двух лет делается в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), а после двух лет – в дельтовидную мышцу.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку до полугода, то осуществляются 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз спустя год после третьей вакцинации.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку от полугода до года, то осуществляются 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз в возрасте полтора года.

При начале вакцинации Акт Хиб в возрасте от года до 5 лет проводится однократная инъекция.

Побочные действия

Согласно отзывам об Акт Хиб, после введения вакцины в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде болезненных ощущений, покраснения, припухлости и уплотнения в месте инъекции.

Кроме того, вакцина может спровоцировать также:

• Отеки нижних конечностей;
• Сыпь;
• Преходящую пурпуру;
• Фебрильные или афебрильные судороги;
• Рвоту;
• Раздражительность и длительный плач;
• Крапивницу;
• Повышение температуры свыше 39 °С.

Такие побочные эффекты возникают в большинстве случаев при введении Акт Хиб в составе комбинированных вакцин, к примеру, против столбняка, дифтерии и коклюша. Они, как правило, проходят без остаточных явлений самостоятельно в течение суток.

Некоторые отзывы об Акт Хиб свидетельствуют, что вакцина может стать причиной увеличения интервала между дыхательными движениями у недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель и раньше).

Лекарственное взаимодействие Акт Хиб

Разрешается применять Акт Хиб одновременно с другими вакцинами календаря профилактических прививок при соблюдении двух главных условий: введение должно осуществляться в разные части тела и при использовании разных шприцев.

О введении любого, включая безрецептурный, лекарственного препарата или вакцины, совпадающем по срокам с вакцинацией Акт Хиб или проводившемся недавно до нее, необходимо сообщать врачу.

Условия хранения

Вакцину Акт Хиб следует хранить при температуре 2-8 °С в холодильнике. Срок годности составляет 3 года.

Акт-Хиб используется для профилактического лечения гнойных заболеваний инфекционного происхождения. Прививка предназначается для предупреждения заболевания гемофильной инфекцией.

От чего спасает вакцинация Акт-Хибом?

Те, кто знаком с латынью, сразу смогут перевести расшифровку названия вакцины HIB — Haemophilus influenzae (гемофильная палочка). Буква B означает ее тип.

К сожалению, именно ХИБ – это опасная и патогенная палочка из всех штаммов, которые существуют. У детей, которые заразились этой палочкой, появляются серьезные заболевания. Обусловлено это тем, что микроб заключен в особую, небольшого размера капсулу. Она всячески оберегает и скрывает микроба от несозревшей иммунной системы малыша.

Инфекция оказалась устойчивой к различным антибиотикам. Единственным вариантом, который поможет уберечь маленького ребенка от коварства и последствий «работы» гемофильной палочки – это вакцинация прививкой Акт-Хиб. Многие страны уже внесли эту прививку в прививочный календарь.

Впервые препарат изобрела Санофи Пастер (фармацевтическая компания из Франции) в 1989 году. За многие годы исследования уже доказана эффективность прививания людей вакциной. Привитые дети стали на 98% болеть меньше (имеется ввиду заболевания, вызванные гемофильной палочкой типа b). Количество носителей вируса снизилось до 3%.

Важно. На сегодняшний день многие врачи-педиатры настоятельно рекомендуют осознанным родителям прививать малышей еще до их первого похода в детский садик. Особенно рекомендация касается деток, которые готовятся пойти в ясельную группу.

Действующее вещество

Вакцина предназначается для профилактики инфекционных заболеваний, которые возникают после появления в организме Haemophilus influenzae. Всего насчитывается около шести типов гемофильной палочки. Самой опасной врачи считают гемофильную палочку типа b, которая вызывает тяжелые осложнения после лечения.

В мире около 90% взрослых, а также порядка 40% детей – это носители данного вида инфекции. ХИБ считается условным патогеном, поэтому его наличие в организме человека не вызывает удивления у врачей. Считается нормой наличие его в определенном количестве в человеке. Он быстро разносится в определенных детских коллективах (школы, садики). Примерно 5% людей, которые носят эту инфекцию – это носители палочки типа b. Для предупреждения заболевания проводится вакцинация или как ее называют в народе – прививка хиб.

Как передается инфекция?

Распространенный способ передачи практически любых инфекций – это воздушно-капельный путь. Способ передачи подразумевает распространение инфекции в сжатые сроки. В детских садиках дети обмениваются ею не только через вдыхаемый воздух, но и через предметы, которыми пользуются практически все в группе – игрушки, полотенца, постельное белье, посуду и прочее.

Во время попадания вируса в организм, развитие бактерии имеет два варианта. Если в организм попало много бактерий для обсеменения – человек заболевает. Если попало очень мало бактерий – человек становится обычным носителем инфекции.

Эти два варианта (несмотря на облегченный второй вариант) считаются неблагоприятными для организма, особенно детского. Во время носительства инфекции, человек не болеет, кроме тех случаев, когда его организм становится более слабым. Тогда бактерии начинают действовать и размножаться. Возникает вероятность заболевания.

Гемофильная инфекция опасна для деток до одного года – в этот период у них развивается много осложнений, с которыми детский неокрепший организм не в силах справиться. Распространенными осложнениями считаются:

1. Менингит. Приводит к заболеваниям головного мозга и его оболочки. К сожалению, порядка 15% гнойных менингитов приводят к летальному исходу.
2. Эпиглоттит. Зачастую приводит к удушению (асфикции).
3. Пневмония. Приводит к летальному исходу. Находится на втором месте по детской смертности.
4. Сепсис. Опасен летальным исходом.
5. Бронхит. Наименее опасный вариант исхода заболевания. Опасен частыми хроническими проявлениями.
6. Другие заболевания – отит, артрит, ОРЗ.

Многие болезни протекают скрытно, поэтому начало заболевания больной пропускает. Клинические симптомы обнаруживаются только после того, как возникли осложнения. Лечить гемофильную инфекцию тяжело из-за ее устойчивости штаммов к уже существующим антибиотикам. Именно поэтому в современном мире стали чаще вестись разговоры по поводу предупреждения заболевания при помощи прививок и введения прививочных календарей.

АКТ-ХИБ вакцина имеет в своем составе малую дозу полисахарида с верхнего слоя бактерии Haemophilus influenzae, который прививается вместе с анатоксином столбняка. В хиб вакцине нет непосредственно гемофильных бактерий, поэтому прививающийся человек не заболеет этой инфекцией.

Состав вакцины

Прививка Акт-ХИБ производится в форме лиофилизата, который используется для инъекционного раствора (можно ввести под кожу или внутри мышцы). В инструкции по применению описан состав: 10 мкг полисахарида, 18-30 мкг действующего активного препарата (столбнячный белок), 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (определяется как вспомогательное вещество).

Не стоит делать вакцинацию, если у вас наблюдаются следующие симптомы (лучше отложите прививку):

• обострение заболеваний, которые относятся к «хронике»;
• высокая температура тела;
• заболевания в стадии обострения (инфекционные);
• аллергия на предыдущие прививки;
• индивидуальная непереносимость или обостренная чувствительность к составу вакцины.

Инструкция

Инструкция (акт, хиб, вакцина) к использованию: обязательно перед прививанием пациент должен прочитать инструкцию к вакцине. Разовая доза равна 0,5 мл. Прививка поставляется в двух составляющих: шприц со специальным растворителем. В отдельном флаконе идет особо высушенная вакцина. Шприц снабжается иглой, которая позволяет снизить боль от инъекции. Форма выпуска препарата помогает предотвратить повторное использование шприца.

Схема прививания АКТ-Хибом

Чтобы организм успел выработать иммунитет к гемофильной палочке, правильно осуществляйте вакцинацию по схеме. Первые прививки делайте малышам в возрасте трех месяцев. Повторная вакцинация должна быть через полтора и три месяца соответственно (от начала первой прививки).

После того, как организм получил три инъекции, через один год сделайте ревакцинацию. Благодаря такой схеме вакцинирования, детский организм получает необходимую дозу препарата, который поможет малышу уберечься от менингита (особо опасен для деток в возрасте от шести месяцев до полутора лет).

Как проводится вакцинация при помощи АКТ-Хиб?

Первичная иммунизация должна быть согласно возрасту человека, которого прививают. Первая вакцинация должна быть по календарю – в возрасте не позднее 6 месяцев с рождения. Три инъекции должны быть проведены с интервалом до 1-2 месяцев. Ревакцинация должна проводиться один раз через год после вакцинации последней прививкой (третьей). Средний интервал – 45 дней.

Важно. Прививка вводится деткам до двух лет в среднюю треть бедра. После 2 лет прививку допускается колоть в дельтовидную мышцу.

Допускается использование препарата Акт-Хиб одновременно с другими вакцинами из прививочного календаря. Исключение составляет вакцина БЦЖ.

Использование препарата Акт-Хиб не оказывает никакого влияния на способность организма вырабатывать иммунитет. Переносится вакцинация без особых проблем, дополнительные побочные реакции не возникают.

Побочные действия из-за вакцинации

Каждое введение лекарственного препарата в организм имеет побочные действия. Тяжесть реакции организма зависит от индивидуальных особенностей ребенка либо взрослого. Легкие проявления – это болезненные ощущения, небольшие покраснения, возможно появление припухлости, а также возникновение небольших уплотнений в месте укола прививки.

Распространенные реакции организма на введение прививки:

• появление отеков (преимущественно в ногах);
• сыпь, которая начинает чесаться;
• рвота, тошнота;
• раздражительность, у маленьких детей появляется длительный плач, который тяжело успокоить;
• крапивница;
• высокая температура (обычно выше 39 градусов).

Большинство побочных эффектов возникает после введения Акт-Хиб, которые могут быть в составе комбинированной вакцины (противостолбнячной, против коклюша и дифтерии). Такие побочные эффекты не опасны и проходят самостоятельно примерно через сутки.

Как хранить препарат?

Правильное хранение препарата – это залог успешного проведения прививки. Обязательное условие, которое необходимо соблюдать при хранении, это поддержание температуры 2-8 градуса по Цельсию (это холодильник). Срок годности вакцины составляет три года.

Заключение

Помните о том, что препарат прививки Акт-Хиб не должен вводиться внутривенно. Обязательно следите за тем, чтобы иголка шприца не повредила кровеносные сосуды.

Препарат не предназначен для формирования иммунитета для борьбы с инфекциями, которые могут быть вызваны наличием в организме серотипов Haemophilus influenzae. Белок против столбняка, который входит в состав этой прививки, не заменяет прививку против столбняка.

Магния сульфат внутримышечно инструкция для новичков и профи Ортофен: для чего делают уколы нестероидного препарата Мелоксикам: детальная инструкция по применению уколов для лечения патологий различного генеза

Гемофильная (она же ХИБ-) инфекция — заболевания (пневмония, ОРЗ, бронхит, менингит, сепис и др.), которые вызывает гемофильная палочка — Haemophilus influenzae тип b или ХИБ.

Бактерия распространена повсеместно. Ее носителями являются до 40% детей в возрасте до 5 лет и около 5% взрослых.

ХИБ обладает особой защитной капсулой, делающей эту бактерию «невидимой» для иммунных клеток, что препятствует формированию эффективного и долгосрочного иммунитета к ней.

Гемофильная палочка обладает рекордной устойчивостью к антибиотикам, что делает лечение ХИБ-инфекции крайне затруднительным даже при использовании самых современных и дорогостоящих препаратов. Лечение также затрудняется тем, что в России отсутствуют доступные тест-системы для диагностики и определения чувствительности к антибиотикам.

Инфекция передается детям от носителей со слюной через игрушки и предметы обихода, воздушно-капельным путем — с чиханием, кашлем. В части случаев источником инфекции являются родители и старшие дети школьного возраста.

Все это является причиной того, что ХИБ-инфекция в России выходит на лидирующие позиции в детской заболеваемости и смертности, вызывая не менн трети случаев ОРЗ, до 25% случаев воспаления легких, до 55% менингитов и около 20% отитов у детей в возрасте до 5 лет.
Единственным способом надежно защититься от ХИБ-инфекции является прививка.

Почему ХИБ-инфекция опасна именно для детей в возрасте до 5 лет?

Бактерия ХИБ покрыта защитной капсулой из особого полисахарида, молекула которого слишком проста, чтобы на нее могли реагировать Т-лимфоциты. По этой причине формирование иммунитета происходит «вполсилы», без участия Т-клеток, что приводит к выработке недостаточных для защиты концентраций антител у детей в возрасте до 5 лет. У детей 6 лет и взрослых продуцирующие антитела клетки уже способны формировать адекватный иммунитет самостятельно, без помощи Т-лимфоцитов.

Помимо этого, у детей 6-12 мес., находящихся на искусственном вскармливании и не получающих небольших дополнительных количеств материнских антител с грудным молоком, особенно высок риск самых тяжелых форм ХИБ-инфекции — воспаления легких и менингита. По этой причине искусственное вскармливание является дополнительным показанием к прививке против ХИБ-инфекции, начиная с 3-месячного возраста.

Особенности ХИБ-инфекции в России

В отличие от западных стран, где основной формой ХИБ-инфекции является менингит, в России, как и других странах, не проводящих плановые прививки против ХИБ, самой частой формой являются острые респираторные заболевания, включая собственно ОРЗ, воспаление легких (пневмонию) и бронхит.

В российских исследованиях в детских коллективах с высокой частотой простудных заболеваний был выявлен высокий процент носительства ХИБ. Вакцинация в таких коллективах позволила многократно снизить частоту ОРЗ среди часто болеющих детей.

По сути дела, высокий уровень носительства ХИБ объясняет факт частых простудных заболеваний у детей, начинающих посещать детские коллективы. Вот почему прививка против ХИБ-инфекции необходима всем детям перед началом посещения яслей или детского сада.

Группы и факторы риска

Факторами, на основе которых выделяют группы риска по ХИБ-инфекции, и, соответственно, группы для первоочередной вакцинации, являются:

• Искусственное вскармливание — среди таких детей регистрируется повышенная заболеваемость, что связано, с отсутствием в заменителях материнского молока дополнительных факторов защиты от гемофильной инфекции.
• Посещение детских дошкольных учреждений (ясли, детские сады и т.п.). Прививка требуется всем детям, посещающим или планирующим посещать ясли и детские сады.
• Наличие в семье детей школьного возраста — дети старше 5 лет могут являться носителями и источниками ХИБ для своих младших братьев и сестер, однако при этом они меньше подвержены инфекции в силу более полного развития иммунной системы.
• Наличие хронических заболеваний (иммунодефициты и иммунодефицитные состояния, частые ОРЗ, болезни сердца и легких, болезни крови, сахарный диабет и др.) — иммунная система даже полностью здоровых детей не способна адекватно бороться с гемофильной инфекцией и тем менее готовы противостоять ХИБ дети с компрометированным иммунитетом.

Прививка против ХИБ-инфекции также показана некоторым категориям детей старше 5 лет и взрослых. Так, в частности, в США рекомендовано однократно прививать ранее непривитых больных серповидно-клеточной анемией, аспленией, больных с иммунодефицитами (в частности, вызванным СПИД, дефицитом IgG2), больных с иммуносупрессией после химиотерапии.

Краткая история создания ХИБ-вакцин

Первая вакцина на основе чистого полисахарида капсулы ХИБ (PRP) появилась 1985 году. Она позволяла частично защищать детей только с возраста 18 мес. и, поскольку ее основной антиген так и оставался неполноценным, т.е., Т-лимфоциты так и не задействовались, ревакцинация этой вакциной не приводила к усилению иммунитета.

Тогда был впервые применен новый способ создания вакцин на основе неполноценных антигенов — химическое соединение (конъюгирование) таких веществ с белками, что делало их полноценными антигенами. Первая такая вакцина на основе PRP и дифтерийного анатоксина (PRP-D) появилась в 1987 году. Однако и она не обеспечивала должной защиты у детей в возрасте до 1,5 лет. Были созданы и другие комбинации — на основе модифицированного дифтерийного анатоксина, одного из белков менингококка, однако все они имели недостатки.

Оптимальные результаты были достигнуты с помощью комбинации PRP и столбнячного анатоксина (PRP-T), разработанной исследователями французской компании «Санофи Пастер» (ранее «Авентис Пастер»). Именно PRP-T-вакцина (Акт-ХИБ) позволила создавать надежный иммунитет к возрасту 6-12 мес., когда отмечается самая высокая частота ХИБ-менингита.

Создание конъюгированных ХИБ-вакцин позволило комбинировать их с основными для календаря прививок АКДС-вакцинами, которые также вводятся дробно, с использованием эффекта ревакцинации. Появились и прочно вошли в календари прививок западных стран комбинированные вакцины, основанные на сочетании АКДС и ХИБ. Первая подобная многокомпонентная вакцина «ПентАкт-ХИБ» (АКДС+ИПВ+ХИБ) производства «Авентис Пастер» в 1992 г. была удостоена европейской премии Галена за вклад в развитие фармакологии.

Краткая история вакцинации против ХИБ

С 1989 г., с момента появления эффективных конъюгированных вакцин, прививки против ХИБ стали проводиться по всему миру. В 1989 г. массовая вакцинация началась в Финляндии и Исландии, в 1990 г. — в США, с 1992 — в Великобритании, Дании и Норвегии. Исследования показали, что с помощью плановой вакцинации в течение 3 лет удавалось свести заболеваемость ХИБ к единичным случаям, что послужило дальнейшему распространению прививок против ХИБ. В настоящее время вакцинация против ХИБ введена в календари прививок всех развитых стран мира.

Вакцинация против ХИБ рекомендована Всемирной организацией здравоохранения. Ожидается, что в ближайшее время ВОЗ введет прививки против ХИБ в рекомендуемый минимальный календарь вакцинации для развивающихся и даже отсталых стран мира, где потребность в этой вакцине будет обеспечиваться за счет гуманитарных организаций, в том числе ЮНИСЭФ.

В России вакцинация против ХИБ разрешена и рекомендована Минздравом РФ с 1997 года. В ряде регионов (Москва, Московская обл., Красноярск, Иркутск, Самарская обл. и др.) проводятся различные программы по профилактике ХИБ в группах риска. В Тюменской области впервые в России была принята программа плановой вакцинации всех детей против ХИБ.

Принцип действия ХИБ-вакцин

Конъюгирование основного антигена ХИБ с молекулой белка позволило задействоватьт т.н. бустер-эффект. Другими словами, ХИБ-вакцины обладают эффектом ревакцинации, когда повторное введение вакцины вызывает не просто линейное повышение концентрации антител, а увеличение их концентрации в геометрической прогрессии.

Особенность бустер-эффекта заключается в том, что до определенной стадии с каждым повторным введением растет и кратность увеличения количества антител. Это объясняет то, почему курс первичной вакцинации состоит из нескольких прививок, а последующие ревакцинации всегда проводятся всего одной дозой вакцины. На этом, в частности, и основана базовая схема применения ХИБ-вакцин, когда в рамках первичного курса делаются 3 прививки с последующей однократной ревакцинацией.

ХИБ-вакцины

Едиственной вакциной, обладающей опытом массового применения в России является Акт-ХИБ производства компании санофи пастер (Франция). Следует отметить, что Акт-ХИБ является оригинальной PRP-Т вакциной, позволившей добиться основных успехов в ликвидации ХИБ-инфекции в развитых странах мира.

В России также зарегистрирована бельгийская ХИБ-вакцина Хиберикс, распространенная в европейских странах, однако пока она не обладает столь масштабным российским опытом применения. В процессе разработки и регистрации находится также отечественная вакцина против ХИБ-инфекции.

Схемы вакцинации против ХИБ-инфекции

Существует три схемы применения ХИБ-вакцины, в зависимости от возраста, в котором начинается курс прививок.

Классическая схема
При начале вакцинации против гемофильной инфекции в 3 месяца схема прививок состоит из четырех инъекций в те же возрасты, когда делаются прививки АКДС-вакциной — первичная вакцинация в 3 месяца, 4,5 месяца, 6 месяцев плюс ревацинация в 18 месяцев.

Если ребенок прививается по индивидуальной схеме или есть небольшие отклонения от календарных сроков, то следует помнить, что первичный курс ХИБ-вакцины состоит из 3-х прививок с минимальным интервалом в 1 месяц. Защитные концентрации антител при использовании этой схемы гарантированно достигаются через 2 недели после 3-й прививки.

Преимуществом классической схемы является то, что она позволяет выработать антитела до начала самого опасного в плане ХИБ-менингита (помимо других форм инфекции) возраста — 6-12 месяцев.

Альтернативные схемы
Чем старше ребенок, тем выше способность его иммунной системы самостоятельно формировать иммунитет к ХИБ-инфекции.

При начале вакцинации в 6 месяцев курс прививок состоит из двух введений с интервалом в 1-2 мес. и третьего введения вакцины, ревакцинации в возрасте 18 мес., а если вакцинация начинается в возрасте 1-5 лет, то курс прививок состоит из однократной прививки.

Альтернативные схемы вакцинации удобны в плане подготовки к поступлению в ясли или детский сад, однако их общим недостатком является невозможность защитить ребенка до самого опасного в плане тяжелых форм инфекции (менингит, пневмония) возраста 6-12 месяцев.

Особенности применения ХИБ-вакцин

Удобство вакцин против гемофильной инфекции заключается не только в совпадении основной схемы их применения со схемой введения АКДС-вакцин. Помимо этого, ХИБ-вакцины можно объединять в одном шприце с АКДС-вакцинами, что сокращает количество уколов и визитов к врачу при одновременном увеличении компонентов защиты.

Так, в частности, за рубежом и в России можно комбинировать в одном шприце французские вакцины «Тетракок» и «Акт-ХИБ», это разрешено инструкциями к обеим вакцинам. Подобная комбинация под названием «ПентАкт-ХИБ» и по настоящее время широко используется во Франции — отличие заключается лишь в том, что вакцина поставляется в особом двухкамерном шприце, компоненты в котором (ХИБ и АКДС-вакцина) смешиваются неспосредственно во время введения препарата.

В настоящее время на Западе все большей популярностью начинают пользоваться многокомпонентные АаКДС-вакцины на основе бесклеточного коклюшного компонента, в частности, «Пентаксим» и «Гексавак», состоящие из 5 и 6 компонентов соответственно. В состав этих вакцин, помимо АаКДС, полио- и гепатитной В вакцин, также входит вакцина против гемофильной инфекции.

Противопоказания

Специфическим, то есть свойственным именно ХИБ-вакцине, является лишь одно противопоказание — аллергия на столбнячный анатоксин. Другими словами, аллергия на вакцину против столбняка, являющуюся компонентом, в частности, вакцин АКДС, АДС-М, АС и АДС.

Объясняется это тем, что основной антиген вакцины против гемофильной инфекции химически соединен с молекулой столбнячного анатоксина. И хотя ХИБ-вакцина не формирует иммунитета к столбняку, у лиц, имеющих аллергию на столбнячную вакцину, могут быть аллергические реакции и на ХИБ-вакцину.

Остальные противопоказания носят общий для всех вакцин характер — отсутствие острых заболеваний или обострений хронических заболеваний на момент прививки; неадекватные реакции на предыдущее введение ХИБ-вакцины.

Побочные реакции на ХИБ-вакцину

Прививка ХИБ-вакциной легко переносится. Реакции в месте введения препарата (покраснение, уплотнение) отмечаются не более, чем у 5-7% привитых. Температурные реакции редки и встречаются у 1% привитых. Эти реакции не влияют на привычный образ жизни, не требуют лечения и самопроизвольно проходят в течение 1-2 дней.

Хорошая переносимость позволяет сочетать и комбинировать ХИБ-вакцины с другими вакцинами календаря прививок и в, частности, с АКДС-вакцинами. Реакции и риски побочных реакций на менее реактогенные вакцины поглощаются реакциями на более «тяжелые», что подтверждается практикой — так, частота побочных реакций при отдельном введении вакцины «Тетракок» (АКДС+ИПВ) фактически не отличается от таковой при сочетании ее в одном шприце с вакциной Акт-ХИБ. Более того, сочетание вакцин в один день (или в одном шприце, если допустимо) позволяет минимизировать количество активаций иммунной системы, что дополнительно снижает риск побочных явлений.

Эффективность и эффекты вакцинации

Современные ХИБ-вакцины очень эффективны. Заболеваемость всеми формами инфекции в развитых странах, где проводится плановая иммунизация, снизилась на 8598%. Этого удается достичь как за счет индивидуальной защиты привитых, так и за счет эффекта коллективной защиты, который объясняется прерыванием цепочки передачи бактерии иммунитетом привитых.

В одном из российских исследований, проведенных в закрытых детских коллективах Московской области, вакцинация за год позволила снизить уровень носительства гемофильной палочки с 41% до 3%, сократив заболеваемость всеми простудными заболеваниями (ОРЗ, бронхит, пневмония и др.) в несколько раз. Аналогичные эффекты и эффективность были продемонстрированы и в исследовании, проведенном по результатам вакцинации в Красноярской области.

Перспектива

Основным направлением дальнейшего развития иммунизации против ХИБ является комбинирование этой вакцины с АКДС-вакцинами нового поколения. Подобные 4-х, 5-и и 6-компонентные препараты применяются в западных странах на протяжении вот уже нескольких лет.

Ожидается, что в обозримом будущем такие вакцины будут зарегистрированы и в России. Первые препараты такого класса уже применяются в ряде стран СНГ — в Украине, Грузии и др.

В качестве более отдаленной перспективы можно рассматривать комбинирование ХИБ-вакцин с новыми конъюгированными вакцинами против пневмококковой и менингококковой инфекций, что позволит осуществлять комплексную профилактику вызванных этими возбудителями заболеваний — ОРЗ, менингита, пневмонии, отита и др.

В процессе оценки находятся новые рекомендации по изменению схемы введения ХИБ-вакцин, с уменьшением количества прививок в рамках их базовой схемы применения. В частности, обсуждается переход с 4-х на 3-дозовую схему вакцинации, что позволило бы сократить расходы на профилактику ХИБ-инфекции. Однако эти разработки пока находятся на той стадии, когда давать прогноз относительно их перспективности было бы преждевременным.

Есть основания полагать, что в ближайшее время вакцинация против ХИБ будет введена в календари плановых прививок на территории стран СНГ. Уже сейчас эта прививка рекомендована органами здравоохранения России и Украины. В части стран вакцинация проводится по линии международных и зарубежных гуманитарных организаций. Согласно целевой программе Минздрава, плановые прививки против ХИБ-инфекции могут появиться в российском календаре уже в 2007 г. или несколько позже, по мере готовности отечественной вакцины.

Гемофильная инфекция является одной из самых серьезных и при этом недооцененных угроз для маленьких детей, которая может привести к самым плачевным последствиям, вплоть до летального исхода. Эффективной защитой от этой коварной бактерии на сегодняшний день является вакцинация, о которой мы и поговорим ниже.

Что такое гемофильная инфекция?

Гемофильная (HIB) инфекция - это целый комплекс серьезных болезней, возбудителем которых выступает гемофильная палочка, или как ее еще называют, палочка Пфейффера. Этот микроорганизм легко передается при кашле или чихании больного, через общие бытовые предметы (например, игрушки, посуду и т.д.), а кроме того, присутствует на слизистой оболочке носоглотки примерно 10 % людей.

Наиболее частая форма ХИБ-инфекций - ОРЗ, однако помимо этого существует достаточно большой риск развития следующих заболеваний и состояний:

• Гемофильная пневмония;
• Воспаление подкожной жировой ткани (гнойный целлюлит);
• Воспаление надгортанника (эпиглотит), который часто сопровождается нарушениями дыхания;
• Гнойный менингит;
• Инфекционные заболевания костей, крови, сердца;
• Артрит и сепсис (встречаются достаточно редко).

Основная опасность ХИБ-инфекций заключается в том, что им больше всего подвержены дети в возрасте до пяти лет, особенно те, которые не получают необходимых антител из материнского молока, посещают детские учреждения и т.д. Кроме того, из-за своего строения 80% штаммов гемофильной инфекции устойчивы к традиционным антибиотикам, что делает лечение соответствующих заболеваний довольно затруднительным.

Что же касается частоты серьезных осложнений после перенесенных форм заболевания, то она составляет примерно 40%. Например, менингит, который был спровоцирован гемофильной палочкой, протекает намного сложнее, чем менингококковый, и прогнозы в этом случае довольно неутешительны - примерно в 10-30 % случаев данная форма заболевания приводит к летальному исходу.

Более подробно о гемофильной инфекции

Вакцинация против гемофильной (ХИБ) инфекции

Вплоть до 2010 года вакцнация против гемофильной инфекции на территории РФ была не обязательным, а всего лишь рекомендованным мероприятием, однако в конце 2010-го она была внесена в календарь прививок на законодательном уровне. Следует отметить, что это нормальная практика для большинства развитых стран, в которых данная профилактическая мера практикуется уже в течение долгих лет.

Если же родители по каким-либо причинам отказываются от плановых вакцинаций, гемофильная прививка рекомендуется детям, которые входят в группы риска:

• Младенцам на искусственном вскармливании;
• Недоношенным младенцам;
• Пациентам, страдающим от различных иммунодефицитов;
• Детям, которые часто простужаются и болеют ОРЗ;
• Детям с серьезными хроническими заболеваниями, организм которых не способен бороться с ХИБ-инфекциями в полную силу;
• Тем, кто посещает или планирует посещать дошкольные учреждения.

Механизм действия ХИБ-вакцин

Гемофильная вакцина (или ХИБ-вакцина ) представляет собой препарат, созданный на основе неполноценного антигена (полисахарида капсулы гемофильной бактерии), который был соединен (конъюгирован) с молекулами белка столбнячного анатоксина. Именно конъюгирование антигена ХИБ с белком позволило решить сразу несколько задач: во-первых , превратить его в полноценный антиген, который способен сформировать стойкий иммунитет к заболеванию, а, во-вторых , снизить реактогенность вакцин, и сделать их максимально безопасными для здоровья малышей.

Кроме того, вакцина от гемофильной инфекции обладает так называемым бустер-эффектом : то есть, при ее повторном введении концентрация антител в организме не просто увеличивается, а растет в геометрической прогрессии.

Особенности ХИБ-вакцин

Всего в России существует три гемофильные прививки, которые способны защитить организм от гемофильной инфекции: моновакцины «Хиберикс» и «Акт-ХИБ », которые содержат исключительно антигены гемофильной палочки, а также комбинированный препарат «Пентаксим», в состав которого входят сразу несколько вакцин, включая и гемофильную. Благодаря удобству использования, именно «Пентаксим» в последнее время рекомендуется для использования в государственных роддомах и поликлиниках.

• Вакцина «Акт-ХИБ » . Производитель - корпорация Санофи Пастер, Франция. Это старейший препарат от гемофильной инфекции в мире, который уже доказал свою эффективность, снизив количество заболеваний ХИБ-инфекциями во многих странах. Основной плюс «Акт-ХИБ » заключается в том, что он способен формировать стойкий иммунитет у малышей от 6 до 12 месяцев, когда гемофильная палочка представляет для организма особую опасность.
• Вакцина «Хиберикс». Производитель - ГлаксоСмитКляйн, Бельгия. «Хиберикс» является аналогом «Акт-ХИБ », и обладает схожим механизмом действия. Правда, опыт использования этого препарата на территории РФ сравнительно невелик, поэтому о его недостатках и преимуществах говорить довольно сложно.
• Вакцина «Пентаксим». Производитель - корпорация Санофи Пастер, Франция. Многокомпонентная вакцина, которая защищает организм от пяти инфекций сразу: АКДС+гемофильная инфекция. В наше время она широко используется как в государственных, так и в частных медучреждениях, однако из-за присутствия коклюшного компонента эта вакцина считается достаточно реактогенной, то есть может вызвать некоторые побочные эффекты.

Как и куда вводится гемофильная вакцина?

Младенцам, не достигшим двух лет, прививку против гемофильной инфекции вводят в переднюю часть бедра, а малышам старшего возраста - в плечо, а точнее в область дельтовидной мышцы. ХИБ-вакцины можно совмещать с другими вакцинами: например, их часто ставят в один день с прививкой АКДС. Такое комплексное введение позволяет минимизировать количество побочных реакций со стороны иммунной системы.

Схемы вакцинации против гемофильной инфекции

Гемофильную вакцинацию желательно провести как можно раньше, причем для этого существует несколько схем вакцинации. Стандартная схема выглядит следующим образом:

• I доза вакцины - 3 месяца;
• II доза - 4,5 месяца;
• III доза - 6 месяцев;
• Ревакцинация - по достижении годовалого возраста (обычно в 18 мес.).

Кроме того, существуют альтернативные схемы, которые зависят от того, в каком возрасте ребенку вводится первая доза вакцины. До 6 месяцев детям делают 3 инъекции с перерывом в 1-2 мес., а ревакцинацию проводят спустя год.

Если же первая прививка ставится в период от шести месяцев до года, то делается 2 укола с 30-дневным перерывом, а после года - 1 укол. Наконец, детям после пяти лет вакцинацию ХИБ-препаратами не проводят - считается, что они уже обладают достаточно сильным иммунитетом.

Осложнения и побочные эффекты от прививки

Обычно гемофильные вакцины достаточно легко переносятся прививаемыми всех возрастов, однако в некоторых случаях возможно развитие осложнений после гемофильной прививки местного и общего характера. К ним можно отнести:

• Покраснение, отек, припухлость и дискомфорт в месте укола (около 9% привитых);
• Повышение температуры, плаксивость, общее недомогание (1% привитых);
• Увеличение лимфоузлов;
• Расстройство пищеварения.

Заболеть одной из форм гемофильной инфекции после иммунизации невозможно, так как живых микроорганизмов и бактерий она не содержит.

Существуют данные о том, что после инъекции у ребенка могут возникать разные реакции аллергического характера (рвота, крапивница, судороги, температура выше 40 о), однако подобные ситуации возникают редко. Следует отметить, что побочные эффекты и осложнения вызывает не сам антиген бактерии, содержащийся в гемофильных вакцинах, а столбнячный анатоксин, который также входит в их состав. То есть у людей с аллергией на столбнячную вакцину могут отмечаться аллергические реакции и на гемофильные вакцины.

В любом случае, родители должны внимательно отслеживать состояние малыша после прививки, и при возникновении каких-либо неспецифичных симптомов сразу же показать его врачу. Также в течение получаса после процедуры ребенку следует находиться под наблюдением квалифицированных специалистов .

Очень важно помнить о том, что если иммунизация проводится комплексной вакциной «Пентаксим», то список побочных эффектов и противопоказаний может быть несколько расширен, так как помимо ХИБ-компонента этот препарат содержит еще четыре разных антигена.

О действиях после прививки, направленных на снижение риска возникновения осложнений,

Эффективность ХИБ-вакцин

Эффективность современных ХИБ-вакцин достаточно высока: например, в развитых странах, где плановая иммунизация населения против данной инфекции проводится уже в течение долгого времени, количество заболевших снизилось на 85-95 %. Кроме того, данная профилактическая мера способна снизить уровень носительства этой бактерии с 40 до 3%.

Иммунный ответ на гемофильную вакцинацию

Адекватный иммунный ответ на гемофильную прививку присутствует практически у 100% привитых, и лишь в единичных случаях (например, при приеме иммуноподавляющих препаратов) ответ организма может быть недостаточным.

Сколько длится постпрививочный иммунитет?

Стойкий иммунитет к заболеванию формируется на протяжении двух недель после введения ХИБ-вакцины (в среднем за 10-15 дней). У 95% привитых он сохраняется в течение 5-ти лет, поэтому уже после двукратного введения препарата ребенок уже достаточно хорошо защищен от гемофильной инфекции.

Подготовка к прививке от ХИБ-инфекций

Подготовка к вакцинации против гемофильной инфекции ничем не отличается от подготовки к другим подобным профилактическим мерам: прививаемый обязательно должен пройти обследование у неонатолога или педиатра, а при необходимости - у других специалистов, в частности, у невролога. Дело в том, что именно у детей с неврологическими расстройствами чаще всего отмечаются осложнения на различные вакцины.

Об общих правилах подготовки в прививке

Противопоказания к гемофильной вакцинации

Противопоказаний у гемофильной прививки сравнительно немного; в частности, к списку постоянных относятся следующие :

• Сильные аллергические реакции на введения гемофильной вакцины в анамнезе;
• Индивидуальная непереносимость столбнячного анатоксина и других компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями (когда вакцинацию рекомендуется отложить) являются острые инфекционные заболевания, а также обострения каких-либо хронических недугов. В этом случае инъекцию следует делать тогда, когда состояние ребенка полностью стабилизируется.

Видео - «Гемофильная инфекция, менингит. Доктор Комаровский»

Был ли у вас с ребенком положительный или отрицательный опыт постановки гемофильной прививки? Делитесь в комментариях ниже.

Действующие вещества

Полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со столбнячным анатоксином (haemophilus influenza conjugate vaccine)
- столбнячный белок

Форма выпуска, состав и упаковка

* - Haemophilus influenzae type b.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц - 1 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Показания

— профилактика гнойно-септических заболеваний ( , сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания

— острые заболевания,

— обострение хронических заболеваний

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

— периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")

— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

Лекарственное взаимодействие

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против . Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Применение в детском возрасте

Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.