दवा "मेर्टेनिल" "क्रेस्टर" के उच्च गुणवत्ता वाले जेनेरिक का एक उदाहरण है, जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में रोसुवास्टेटिन होता है। यह IV पीढ़ी के स्टैटिन वर्ग से संबंधित है और इसे 2003 में नैदानिक ​​​​अभ्यास में पेश किया गया था। हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के मामलों में और तीव्र संवहनी घनास्त्रता को रोकने के एक अतिरिक्त साधन के रूप में इसका उपयोग उचित है। इस भूमिका में, दवा "मेर्टेनिल", जिसके एनालॉग कम हैं लेकिन प्रसिद्ध हैं, पूरी तरह से अपने उद्देश्य को सही ठहराती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा "मेर्टेनिल" का टैबलेट खुराक रूप, जिसका एनालॉग पंजीकृत व्यापार नामों में से नहीं है, एक फिल्म कोटिंग के साथ लेपित है। इसमें सहायक पदार्थों के साथ रोसुवास्टेटिन कैल्शियम होता है: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन प्रकार "ए"। फिल्म शेल में मैक्रोगोल 3350, टैल्क और टाइटेनियम डाइऑक्साइड होता है। यह दवा "क्रेस्टर" की तुलना में सरल है, हालांकि यह रोसुवास्टेटिन की क्रमिक रिलीज प्रदान करती है।

दवा की 4 खुराकें हैं: 5, 10, 20 और 40 मिलीग्राम की गोलियाँ। यह गोलियों में निर्मित होता है, फफोले में पैक किया जाता है, कार्डबोर्ड बक्से में मोड़ा जाता है। एक छाले में 30 गोलियाँ होती हैं, जो एक महीने के इलाज के लिए पर्याप्त हैं। एक निश्चित नैदानिक ​​स्थिति में, संकेतित खुराकों में से एक का उपयोग करना उचित है, जिसे बाद में बदला जा सकता है। दवा प्रिस्क्रिप्शन द्वारा उपलब्ध है और इसे बच्चों की पहुंच से दूर गर्म, सूखी, अंधेरी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा "मेर्टेनिल 10 मिलीग्राम" से जुड़े निर्देशों में नैदानिक ​​​​संकेत, मतभेद, खुराक के नियम और साइड इफेक्ट्स के बारे में जानकारी शामिल है। यह दवा के संभावित ड्रग इंटरैक्शन और महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​सिफारिशों का यथासंभव पूर्ण वर्णन करता है। और यह डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना मरीज को उपलब्ध नहीं है। इसलिए, क्रेस्टर के मेर्टेनिल, एनालॉग्स या जेनेरिक, साथ ही किसी भी स्टैटिन को लेना शुरू करते समय, आपको रक्त लिपिड अंशों का निर्धारण करना चाहिए और एक चिकित्सक या हृदय रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए।

उपयोग के संकेत

दवा का उपयोग करने से पहले, संकेतों को निर्धारित करना और विशिष्ट प्रकार के हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का पता लगाना महत्वपूर्ण है। एक रक्त लिपिडोग्राम लिपिड चयापचय विकारों और इसकी डिग्री के बारे में व्यापक जानकारी प्रदान करता है। उपयोग के लिए लक्ष्य संकेत इस प्रकार हैं:

• पारिवारिक विषमयुग्मजी (वंशानुगत) हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया;
• प्राथमिक (वंशानुगत) पॉलीजेनिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया प्रकार IIa, फ्रेडरिकसन के अनुसार वर्गीकृत;
• फ्रेडरिकसन वर्गीकरण में संयुक्त डिस्लिपिडेमिया IIb;
• पारिवारिक समयुग्मजी (वंशानुगत) हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया;
• एथेरोस्क्लेरोसिस और ऐसी स्थितियाँ जो हृदय संबंधी जोखिमों को बढ़ाती हैं (कुल कोलेस्ट्रॉल की बढ़ी हुई सांद्रता और (या) इसके कम घनत्व वाले अंश);
• संतुलित संयोजन उपचार के भाग के रूप में एथेरोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर और हृदय रोगों को ख़त्म करना (स्पष्टीकरण देखें);
• आहार और खुराक वाली शारीरिक गतिविधि के संयोजन में हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (फ्रेड्रिकसन के अनुसार टाइप IV डिस्लिपिडेमिया) का उपचार।

गवाही की व्याख्या

साक्ष्य का आधार है कि बहुत अधिक कोलेस्ट्रॉल वाले लिपोप्रोटीन के कम घनत्व वाले अंशों (एलडीएल) में वृद्धि काफी बड़ी है। यह ज्ञात है कि हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय रोगों की गंभीरता और विकास की दर कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल की प्रारंभिक प्लाज्मा सांद्रता पर निर्भर करती है। यह लोचदार-प्रकार की धमनियों के अंदर पट्टिका के गठन के साथ एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास के लिए पूर्व शर्त बनाता है। प्लाक की क्रमिक वृद्धि उनके लुमेन को संकीर्ण कर देती है, रक्त वाहिकाओं की क्षमता को कम कर देती है, और पोषित होने वाले अंग की क्रोनिक इस्किमिया का कारण बनती है।

यह तंत्र सेरेब्रोवास्कुलर रोगों, क्रोनिक लिंब इस्किमिया और कार्डियक इस्केमिक रोग के विकास के लिए जिम्मेदार है। लोचदार धमनियां शरीर के अन्य क्षेत्रों में भी मौजूद होती हैं, जो चरम सीमाओं के एथेरोस्क्लेरोसिस को खत्म करने के विकास के लिए पूर्व शर्त बनाती हैं। मायोकार्डियल और सेरेब्रल रोधगलन वाहिका पट्टिका के ऊपर धमनी एंडोथेलियम के टूटने और उसके बाद रक्त के थक्के के गठन के कारण विकसित होता है। उत्तरार्द्ध अंग को आपूर्ति करने वाली धमनियों के लुमेन को और संकीर्ण कर देता है, जिसके कारण मस्तिष्क या मायोकार्डियम का एक भाग मर जाता है।

पहली तीन पीढ़ियों के स्टैटिन के साथ-साथ अधिक उन्नत दवा "मेर्टेनिल" के रोगनिरोधी प्रशासन की प्रभावशीलता, चिकित्सकों के उपयोग, समीक्षाओं और सिफारिशों के निर्देशों द्वारा पूरी तरह से उचित है। कोरोनरी धमनी रोग के मौजूदा लक्षणों के बिना, लेकिन इसके विकास के जोखिम वाले वयस्क के लिए, मेर्टेनिल का उपयोग करने की पहले से ही सिफारिश की गई है। पुरुषों के लिए 50 वर्ष और महिलाओं के लिए 60 वर्ष की आयु में यह तर्कसंगत है।

मतभेद

दवा "मेर्टेनिल" के साथ शामिल निर्देश, डॉक्टरों की समीक्षा, साथ ही कई नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणाम महत्वपूर्ण पूर्ण और अस्थायी सापेक्ष मतभेदों की उपस्थिति की पुष्टि करते हैं। पूर्ण मतभेद के मामले में, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है, जबकि अस्थायी मतभेद इसके उपयोग की अनुमति देते हैं। निम्नलिखित को पूर्ण मतभेद माना जाता है:

• यकृत रोग का सक्रिय चरण, साइटोलिसिस सिंड्रोम या ट्रांसएमिनेस में तीन गुना से अधिक वृद्धि;
• चाइल्ड-पुघ स्केल पर 9 अंक के साथ क्रोनिक लीवर विफलता;
• 30 मिली/मिनट से कम के संकेतक के साथ पुरानी गुर्दे की विफलता;
• चिकित्सकीय रूप से सिद्ध मायोपैथी (मांसपेशियों में दर्द या रबडोमायोलिसिस सिंड्रोम, रोगी की किसी भी मायोटॉक्सिक जटिलताओं की प्रवृत्ति);
• विशेष रोगों के उपचार के लिए दवा "साइक्लोस्पोरिन" का उपयोग करने की आवश्यकता;
• गर्भ निरोधकों, गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन और किशोरावस्था (18 वर्ष तक) का उपयोग करने में असमर्थता;
• घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि और (या) रोसुवास्टेटिन या खुराक के रूप में पदार्थों के प्रति एलर्जी की प्रतिक्रिया।

संकेतित लोगों के अलावा, विशेष रूप से दवा "मेर्टेनिल" की 40 मिलीग्राम खुराक के लिए कुछ विशेष मतभेद हैं। अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​​​सिफारिशों के उपयोग और एनालॉग्स के निर्देश निम्नलिखित पूर्ण मतभेदों की व्याख्या करते हैं:

• क्रोनिक रीनल फेल्योर के अपवाद के साथ, पहले बताए गए सभी मतभेद (40 मिलीग्राम/दिन केवल तभी निर्धारित किए जा सकते हैं जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से ऊपर हो);
• हाइपोथायरायडिज्म;
• मांसपेशियों के ऊतकों के वंशानुगत रोग;
• फाइब्रेट्स के साथ संयुक्त उपयोग;
• मंगोलोइड जाति (प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक निर्धारित न करें);
• शराब पर निर्भरता सिंड्रोम;
• रोसुवास्टेटिन का प्रारंभिक प्रशासन।

मूल दवा "क्रेस्टर", साथ ही किसी भी रोसुवास्टेटिन (इस मामले में "मेर्टेनिल"), एनालॉग्स (समानार्थक शब्द) और इसके जेनेरिक को 40 मिलीग्राम की खुराक पर तब तक निर्धारित नहीं किया जा सकता है जब तक कि कम खुराक पर लिपिड-कम करने वाली थेरेपी नहीं की जाती है। . केवल जब 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक लिपिड प्रोफाइल को सामान्य करने के लिए अपर्याप्त पाई गई, जैसा कि थेरेपी के 4 सप्ताह बाद लिपिड प्रोफाइल द्वारा पुष्टि की गई, तो प्रति दिन 40 मिलीग्राम निर्धारित करना आवश्यक है। इसके अलावा, यह 40 मिलीग्राम के लिए विशेष मतभेदों की अनुपस्थिति में स्वीकार्य है।

दवा की खुराक

खुराक आहार का चयन करते समय, दवा "मेर्टेनिल" के साथ शामिल उपयोग के निर्देशों, एएचए और ईएससी की नैदानिक ​​​​सिफारिशों के आधार पर विकसित अंतरराष्ट्रीय एल्गोरिदम के एनालॉग्स और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखा जाता है। फ्रेडरिकसन के अनुसार आईआईए और आईआईबी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, टाइप IV डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए 5 मिलीग्राम दवा निर्धारित की जाती है। एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास से जुड़े इस्केमिक रोगों की रोकथाम के लिए, अनुशंसित खुराक भी 5 मिलीग्राम है।

एथेरोस्क्लोरोटिक प्लाक पर एंडोथेलियम को स्थिर करने और इसके विस्तार को रोकने के लिए इस्केमिक रोगों के उपचार में मर्टेनिल की 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक की आवश्यकता होती है। यही संकेत 20 मिलीग्राम की खुराक के लिए भी प्रासंगिक है, हालांकि दवा की यह मात्रा दवाओं और कोलेस्ट्रॉल के कम घनत्व वाले अंश के उच्च मूल्यों के साथ-साथ उच्च घनत्व वाले अंशों की कम सांद्रता पर उपयोग करने के लिए तर्कसंगत है। औषधियाँ। यदि लिपिड प्रोफाइल का आकलन करने के बाद 20 मिलीग्राम की प्रभावशीलता कम है तो 40 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित की जा सकती है। एएचए और ईएससी की वर्तमान सिफारिशों के अनुसार, मेर्टेनिल की दैनिक खुराक को 80 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

स्वागत सुविधाएँ

दवा "मेर्टेनिल" लेने के बारे में मुख्य जानकारी उपयोग के लिए निर्देश हैं। इन अनुशंसाओं के अनुसार क्रेस्टर के एनालॉग्स और जेनेरिक का भी उपयोग किया जाता है। फार्माकोकाइनेटिक्स की ख़ासियत के अनुसार, रोसुवास्टेटिन गोलियाँ (इस मामले में, "मेर्टेनिल") दिन के किसी भी समय ली जाती हैं। उन्हें पूरा निगल लेना चाहिए और पर्याप्त मात्रा में पानी (50-150 मिलीग्राम) से धोना चाहिए। लेकिन, 2014 से ईएससी और एएचए की सिफारिशों के अनुसार, उपयोग के लिए संलग्न निर्देशों को अनदेखा करते हुए, किसी भी स्टैटिन को सोने से पहले लिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

मेर्टेनिल के लगातार दुष्प्रभाव, जिनकी आवृत्ति 1-10% है, हैं: चक्कर आना, मायलगिया, मतली, कब्ज, फैला हुआ पेट दर्द, अस्टेनिया, सिरदर्द। 0.01-1% की आवृत्ति के साथ दुर्लभ दुष्प्रभाव: अनिद्रा, पित्ती, त्वचा की खुजली, अवसाद की ओर मूड में बदलाव। दुर्लभ प्रभाव (0.0001-0.01%): मायोसिटिस, मायोपैथी, रबडोमायोलिसिस, बढ़े हुए अंग-विशिष्ट यकृत ट्रांसएमिनेस, पैन्रीटाइटिस, क्विन्के की एडिमा।

अत्यंत दुर्लभ प्रभाव: विषाक्त हेपेटाइटिस के कारण पीलिया, जोड़ों का दर्द, हेमट्यूरिया, स्मृति हानि, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा। प्रति 10,000 रोगियों पर 1 से भी कम मामले देखे गए हैं। एक सामान्य प्रभाव भी संभव है - ग्लाइसेमिया में वृद्धि और टाइप 2 मधुमेह का विकास। दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं, और बढ़ती खुराक के साथ उनकी आवृत्ति बढ़ जाती है। दैनिक खुराक दोगुनी होने से प्रभावशीलता केवल 6-10% बढ़ जाएगी।

"मेर्टेनिल" की जटिल अंतःक्रिया की विशेषताएं

कुछ दवाओं को "मेर्टेनिल" दवा के साथ एक साथ उपयोग करने पर बढ़ती विषाक्तता या कम प्रभावशीलता की विशेषता होती है। एनालॉग्स, जिनकी विशेषज्ञों की समीक्षा इस प्रवृत्ति की पुष्टि करती है, को भी महत्वपूर्ण दवा अंतःक्रियाओं की विशेषता है। स्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में 7 गुना से अधिक वृद्धि के कारण मेर्टेनिल और साइक्लोस्पोरिन का संयुक्त उपयोग निषिद्ध है।

सभी रोसुवास्टेटिन दवाएं किसी भी कूमरिन एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाती हैं, जिसके लिए आईएनआर निगरानी और उनके पुन: सुधार की आवश्यकता होती है। एचआईवी का इलाज करते समय, मेर्टेनिल और प्रोटीज़ इनहिबिटर (लोपिनवीर और अन्य) का एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि गैर-अवशोषित एंटासिड के साथ उपचार आवश्यक है, तो उन्हें स्टैटिन के उपयोग के 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। साइटोक्रोम प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ जटिल उपचार के मामले में, मर्टेनिल की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

"मेर्टेनिल" के एनालॉग्स

दवा "मेर्टेनिल" के कुछ एनालॉग हैं। कुल मिलाकर, घरेलू फार्मेसी बाजार में रचना में 10 से अधिक एनालॉग प्रस्तुत नहीं किए गए हैं। पहली और उच्चतम गुणवत्ता क्रेस्टर है। यह मूल रोसुवास्टेटिन है, जो एस्ट्राजेनेका द्वारा निर्मित है। दवा "क्रेस्टर" के कई अन्य विदेशी जेनेरिक भी हैं। ये हैं "रोज़ुलिप", "रोक्सेरा", "टेवास्कोर", "रोज़ार्ट", "रोसुकार्ड"। अकोर्टा और रोसुवास्टेटिन कैनन जैसी दवाएं, जो मेर्टेनिल दवा की संरचना में लगभग समान हैं, रूसी एनालॉग हैं। इनका उत्पादन घरेलू दवा कंपनियों द्वारा किया जाता है।

दवा "मेर्टेनिल" के बारे में समीक्षाओं की समीक्षा

इसे लेने वाले मरीज़ किसी विशेष दवा की प्रभावशीलता की पुष्टि या खंडन नहीं कर सकते हैं। हालांकि, किसी विशेषज्ञ द्वारा मूल्यांकन किए गए लिपिड प्रोफाइल के परिणामों के आधार पर, कोई दवा की गुणवत्ता का अंदाजा लगा सकता है। "मेर्टेनिल" चिकित्सीय खुराक पर 3 महीने में लिपिड प्रोफाइल को सामान्य कर देता है, और नैदानिक ​​​​प्रभाव 4-6 सप्ताह के बाद देखा जा सकता है। इसके अलावा, कमजोर साइटोक्रोम हेपेटिक चयापचय के कारण, इसमें कम संख्या में दवा पारस्परिक क्रिया होती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कम आवृत्ति के कारण मरीज़ मेर्टेनिल के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं। एक साधारण टैबलेट शेल के उपयोग से स्थानीय गैस्ट्रोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा कम हो जाता है। मरीजों की प्रतिक्रिया के आधार पर, शुरुआती स्टैटिन (सिम्वास्टैटिन और प्रवास्टैटिन) की तुलना में मतली और अपच बहुत कम बार होती है। इसके अलावा, हृदय रोग विशेषज्ञों की सिफारिशों के अनुसार, प्रभावशीलता के मामले में, "मेर्टेनिल" "क्रेस्टर" से थोड़ा कम है। रचना में अन्य एनालॉग्स का समान चिकित्सीय मूल्य है।