Название :
Норфлоксацин 200мг

Норфлоксацин 400мг
МНН :
Norfloxacin

Код АТХ: J01МA06.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание
Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Состав:

На одну таблетку

Действующее вещество:

Норфлоксацин 200 мг или 400 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 200 мг: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят.

Таблетки 400 мг: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.
Оболочка: пропиленгликоль, Санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400, бриллиантовый голубой (Е 133)).
Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Норфлоксацин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении золотистого стафилококка (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермального стафилококка, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, кишечной палочки, Citrobаcter spp., клебсиелл, энтеробактерий, Hafnia, протеев (индолположительных и индолотрицательных штаммов), сальмонелл, шигелл, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидий, легионелл. Вариабельной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortium. Не чувствительны - большинство штаммов Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroidesspp., пептококки, пептострептококки, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Фармакокинетика.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%. Распределение - паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет, как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% - с фекалиями; 5-8% выделяется в виде метаболитов.

Показания к применению

Норфлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

• Инфекции мочевых путей:
  • неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит), вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Staphylococcusepidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Proteusvulgaris, Staphylococcusaureus или Streptococcusagalactia;
  • осложненные инфекции мочевых путей , вызванные следующими микроорганизмами: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosaили Serratiamarcescens.
• Болезни, передающиеся половым путем:
  • неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;
• простатит, вызванный Escherichiacoli. Продукция пенициллиназы не оказывает влияния на активность норфлоксацина.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае до начала плановой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Повторные проведения тестов на чувствительность патогенного микроорганизма к норфлоксацину в течение терапии предоставят информацию о терапевтическом эффекте норфлоксацина и о возможном развитии бактериальной резистентности. В целях уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или за 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемая суточная доза норфлоксацина описана в таблице:

Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжи тельность	Суточная доза
Мочевых путей: Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит), вызванные E coli, K.pneumoniaeили P.Mirabilis Неосложненные инфекции мочевых путей, вызванные другими вышеперечисленными микроорганизмами	400 мг	12 часов 12 часов	7-10 дней	800 мг
Инфекции	Доза на прием	Частота приема	Продолжительность	Суточная доза
Осложненные инфекции мочевых путей	400 мг	12 часов	10-21 день	800 мг
Болезни, передающиеся половым путем	800 мг	Однократно		800 мг
Простатит. Острый или хронический	400 мг	12 часов	28 дней	800 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью: норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м 2 .
При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =
Женщины =(0,85) х (величина выше)
Пожилые пациенты.При отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м 3) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

очень редко при приеме норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксацина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QTвозможность пролонгации интервала QTрезко возрастает.
Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.
Со стороны нервной системы:

головокружение, галлюцинации, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:

артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миальгия, артрит. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит)
Со стороны иммунной системы:

ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.
Изменения лабораторных показателей:

повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.
Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, дисгевзия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к хинолонам;
• Печеночная недостаточность;
• Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Беременность (у плода возможно развитие артропатий);
• Лактация;
• Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

Передозировка

Симптомы:

Головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.
Лечение:

Промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.
Меры предосторожности
Гиперчувствительность/анафилаксия . Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат.
Псевдомембранный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдомембранозный колита» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение. При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Периферические нейропатии. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к лечащему врачу.
ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QTво время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Это редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QTили с известными факторами риска удлинения интервала QT(в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмиками I А класса (хинидин, прокаинамид) или III класса
(амиодарон, соталол).
Тендиниты, разрывы сухожилий . При применении норфлоксацина, как и у других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после завершения лечения.
Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.
Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС , приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат.
Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.
При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).
Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
Ограничения к применению: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия и судорожный синдром, нарушения функции почек и печени.
Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью.
Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу необходимо уменьшить вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности.
Норфлоксацин, как и другие хинолоны проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения норфлоксацин в период лактации необходимо прервать кормление грудью.
Дети
Норфлоксацин не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пожилые пациенты имеют повышенный риск разрыва сухожилий при применении фторхинолонов. Этот риск еще более возрастает у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом
Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами IА и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Нитрофурантоин. В условиях in vitro показан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.
Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит деградацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, содержащий кофеин (болеутоляющие средства).
Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.
Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.
Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.
Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.
Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина.
Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производные сульфонилмочевины) может вызывать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) . Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, принимающим НПВС.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД , может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (например, теофиллин) - эпилептиформные припадки.
Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Производитель
ООО «Фармлэнд»

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: норфлоксацин 400,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванны чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита), хронический бактериальный простатит, неосложненная гонорея, сальмонеллез, шигеллез. Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам; Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; Тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе); Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; Детский и подростковый возраст (до 18 лет); Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение. При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель; при остром бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг. Для профилактики инфекций (у пациентов с нейтропенией) - по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг/сут. При бактериальном простатите (остром и хроническом) - по 400 мг 2 раза в день 28 дней. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг. По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена или в банки из полиэтилентерефталата. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Норфлоксацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Норфлоксацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Норфлоксацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цистита, гонореи, блефарита, конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав антибиотика.

Норфлоксацин - противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей), Morganella morganii, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus (стафилококк)).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Состав

Норфлоксацин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь:

• заболевания мочевыводящих путей;
• предстательной железы;
• гонорея;
• профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
• бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией;
• "диареи путешественников".

Для местного применения:

• конъюнктивит;
• кератит;
• кератоконъюнктивит;
• язвы роговицы;
• блефарит;
• блефароконъюнктивит;
• острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит;
• профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах;
• наружный отит;
• острый средний отит;
• хронический средний отит;
• профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг и 400 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Капли глазные.

Ушные капли.

Инструкция по применению и режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно в виде капель.

Побочное действие

• тошнота;
• изжога;
• анорексия;
• диарея;
• боли в животе;
• головная боль;
• головокружение;
• чувство усталости;
• расстройства сна;
• раздражительность;
• чувство тревоги;
• кожная сыпь;
• отек Квинке;
• интерстициальный нефрит.

Противопоказания

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст (до 15 лет);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Аналоги лекарственного препарата Норфлоксацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Локсон 400;
• Нолицин;
• Норбактин;
• Норилет;
• Нормакс;
• Нороксин;
• Норфацин;
• Норфлоксацин Лугал;
• Ренор;
• Софазин;
• Чиброксин;
• Ютибид.

Аналоги по фармакологической группе (хинолоны и фторхинолоны):

• Абактал;
• Авелокс;
• Алципро;
• Вигамокс;
• Глево;
• Заноцин;
• Зофлокс;
• Квипро;
• Леволет Р;
• Левофлоксацин;
• Ломефлоксацин;
• Моксифлоксацин;
• Невиграмон;
• Неграм;
• Норилет;
• Офлокс;
• Офлоксацин;
• Офлоксин;
• Пефлоксабол;
• Пипем;
• Плевилокс;
• Реципро;
• Сифлокс;
• Таваник;
• Унифлокс;
• Фактив;
• Флексид;
• Флоксал;
• Флорацид;
• Хайлефлокс;
• Ципринол;
• Ципробай;
• Ципролет;
• Ципросан;
• Ципрофлоксацин;
• Цифран;
• Элефлокс;
• Ютибид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Норфлоксацин

Норфлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, уроантисептик. Обладает бактерицидным действием, дестабилизируя цепь ДНК в бактериальной клетке. Применяется в качестве антибиотика .

20-40% препарата хорошо всасывается из ЖКТ, при этом пища процесс всасывания замедляет. Через час после приема таблетки достигается лечебная концентрация препарата в крови. Метаболизируется незначительно в печени , выводится с желчью и мочой. Действует препарат около 12 часов.

Норфлоксацин хорошо растворим в жирах, поэтому легко проникает в органы и ткани: почки , матку , яичники , семенные канальцы, органы брюшной полости, желчь, материнское молоко .

Формы выпуска

Норфлоксацин выпускается в таблетках и в виде капель для закапывания в глаза и в уши.

• 1 таблетка препарата содержит 400 мг действующего вещества (норфлоксацин), лактозу , кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк и другие вспомогательные вещества. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в полимерные банки или по 10 штук в блистеры. В одной картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток).
• Капли производятся во флаконах по 5 мл. Флакон имеет крышку-капельницу, что удобно для использования. В 1 мл капель содержится 3 мг активного вещества и вспомогательные вещества.

Инструкция по применению Норфлоксацина

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций , вызванных чувствительными к нему микробами. Наиболее чувствительны к лекарству:

• эшерихии;
• нейссерии;
• протеи;
• гафнии;
• клебсиеллы;
• иерсинии;
• легионеллы;
• холерные вибрионы и другие возбудители.

Нечувствительны к Норфлоксацину: уреаплазма , бледная трепонема, нокардия, анаэробные бактерии (пептококки, пептострептококки, клостридии и т.д.).

Показания для применения внутрь:

• Цистит, пиелонефрит, простатит , уретрит и другие острые и хронические инфекции мочевыводящей системы.
• Сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников.
• Предотвращение рецидивов заболеваний мочеполового тракта.
• Профилактика сепсиса у пациентов с гранулоцитопенией.

Норфлоксацин также назначают для профилактики инфекций при инструментальных диагностических процедурах и оперативных вмешательствах в урологической практике.

Местно препарат используется:
1. В офтальмологии для лечения:

• блефароконъюнктивитов;
• острого воспаления мейбомиевых желез;
• язв роговицы;
• инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы;
• химических ожогов .

2. В отоларингологии для лечения:

• наружных отитов ;
• острых и хронических средних отитов.

А также для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах слуха и зрения .

Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан:

• При терминальных стадиях почечной недостаточности .
• В случае повышенной чувствительности к Норфлоксацину и препаратам из его группы.
• При недостатке в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• В период беременности и лактации.
• Детям в возрасте до 15 лет.

Побочные действия

Побочное действие препарата проявляется примерно в 3% случаях его применения. Наиболее часто реагируют пищеварительный тракт, центральная нервная система, кожа.

Со стороны органов пищеварения могут беспокоить тошнота , горечь во рту , снижение аппетита , спазмы или боли в животе , диарея, псевдомембранозный колит , дисбактериоз . Иногда в крови транзиторно повышаются показатели работы печени (печеночные трансаминазы).

Со стороны ЦНС побочные действия Норфлоксацина проявляются головной болью , головокружением , сонливостью или бессонницей , изредка судорогами, галлюцинациями и дезориентацией. Пожилые пациенты при приеме Норфлоксацина могут жаловаться на шум в ушах , раздражение, усталость, депрессию, необоснованный страх или беспокойство.

Проявления на коже могут быть в виде сыпи , зуда, крапивницы , отека , повышенной фоточувствительности, злокачественной экссудативной эритемы (синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза.

Со стороны других систем и органов могут наблюдаться следующие реакции:

• Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания, кровотечения из мочеиспускательного канала , обильное мочевыделение, гломерулонефрит , кристаллурия, появление белка в моче, увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
• Сердечно-сосудистая система: аритмии , тахикардия , артериальная гипотензия, васкулит .
• Опорно-двигательная система: воспаления и разрывы сухожилий, суставные боли .

Проявления аллергии возможны в виде отека Квинке , анафилаксии , нарушения дыхания. В анализе крови выявляется при этом повышение количества эозинофилов , снижение гематокрита и числа лейкоцитов , агранулоцитоз , гемолитическая анемия .

Лечение Норфлоксацином

Как применять Норфлоксацин?
Перед назначением препарата желательно определить: чувствительна ли к нему флора, которая вызвала заболевание.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды , за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.

С осторожностью препарат применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек, у больных эпилепсией , атеросклерозом сосудов головного мозга . Препарат немедленно отменяют при появлении болей в сухожилиях, аллергических реакций, признаках бронхоспазма. В этом случае необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении Норфлоксацином во избежание образования камней в почках и мочевом пузыре необходимо употреблять большое количество жидкости.

Капли перед закапыванием в глаза и в ухо необходимо согреть до температуры тела.

Перед закапыванием лекарственного раствора в ухо наружный слуховой проход очищают от гноя. При инсталляции капель пациенту следует наклонить голову или улечься на бок. После закапывания голову в этом положении следует держать около двух минут. Затем слуховой проход закрыть турундой из ваты.

После закапывания капель в глаза в течение 30 минут следует воздержаться от управления автомобилем и других занятий, связанных с концентрацией внимания. В связи с вероятностью возникновения светобоязни во время лечения Норфлоксацином необходимо надевать солнцезащитные очки и избегать яркого света.

Дозировка
Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.

При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

В случае передозировки необходимо в экстренном порядке промыть желудок с помощью зонда или путем вызывания рвоты , затем должно быть назначено симптоматическое лечение.

В виде капель Норфлоксацин назначают чаще всего в сочетании с системной антимикробной терапией.

В глаза закапывают по 1-2 капли препарата в соответствии с назначением врача:

• при выраженных острых инфекциях – каждые 15-30 минут в течение дня;
• при умеренно выраженных – до шести раз в сутки;
• при трахоме – по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

В ухо закапывают по 2-5 капель препарата до 3-х раз в сутки.

После исчезновения симптомов заболевания лечение продолжают в течение двух суток.

Норфлоксацин детям

Детям и подросткам в возрасте до 15 лет Норфлоксацин противопоказан. Подросткам старше 15 лет препарат назначается так же, как и взрослым.

Применение при беременности и лактации

Влияние Норфлоксацина на плод изучено недостаточно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что препарат вызывает нарушение развития суставов. Поэтому назначение препарата при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Принимать лекарство при лактации не рекомендуется. В случае назначении препарата грудное вскармливание ребенка следует прекратить.

Норфлоксацин при цистите

При лечении цистита Норфлоксацин весьма эффективен: он быстро и эффективно воздействует на микрофлору , характерную для большинства инфекций мочевыводящих путей, подавляя ее рост. Он действует бактерицидным образом и в отношении одной из самых устойчивых к антибиотикам бактерий – синегнойной палочки , которая также может быть возбудителем цистита.

Дозу Норфлоксацина и длительность курса при лечении цистита определяет врач.

Лекарственное взаимодействие

Норфлоксацин:

• Повышает концентрацию в крови Теофиллина.
• При одновременном назначении с циклоспоринами увеличивает концентрацию креатинина в сыворотке крови.
• Усиливает антикоагулянтное (противосвертывающее) действие Варфарина .
• Может вызвать тяжелую гипотонию при одновременном назначении с гипотензивными препаратами.

Широкого спектра действия антибиотиком из группы фторхинолонов является Норфлоксацин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 200 мг и 400 мг, капли глазные и ушные обладают выраженным противомикробным и бактерицидным действием. Препарат помогает в терапии цистита, гонореи, блефарита, конъюнктивита.

Форма выпуска и состав

Препарат Норфлоксацин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-2 блистера в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием).

Каждая таблетка препарата содержит в себе 400 мг активного действующего компонента – Норфлоксацина, а также ряд дополнительных веществ – маннитол, диоксид титана, макрогол, стеарат магния.

Еще выпускают глазные и ушные капли для местного применения, в виде прозрачного зеленоватого раствора, в 1 мл которого находится 3 мг норфлоксацина. Капли реализуются во флаконах-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин обладает противомикробным и бактерицидным действием, механизм которых основан на способности препарата нарушать процесс суперспирализации ДНК бактериальных микроорганизмов и подавлять бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Наиболее высокую активность средство проявляет в отношении таких грамотрицательных бактерий, как Salmonella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae.

Препарат способен оказывать воздействие на некоторые грамположительные бактерии, в том числе на Staphylococcus aureus. Анаэробные микроорганизмы устойчивы к Норфлоксацину. К действию препарата малочувствительны такие виды бактерий, как Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.. Антибиотики такого ряда не подвержены влиянию бактериальных ферментов бета-лактамаз.

Показания к применению

От чего помогает Норфлоксацин? По инструкции препарат используется при лечении заболеваний, возбужденных чувствительными к медикаменту патогенными микроорганизмами. При приеме внутрь таблетки показаны при инфекционных поражениях:

• ЖКТ – дизентерии, шигеллеза, сальмонеллеза.
• Мочевыводящих путей в острой и хронической форме – уретритов, пиелонефритов, циститов и др.
• Половых органов – цервицитов, простатитов, аднекситов, эндометритов.

При местном использовании капли назначают при:

• Хроническом и остром среднем отите;
• Корнеальной язве;
• Наружном отите;
• Внутреннем отите и инфекционном тубоотите;
• Кератоконъюнктивитах;
• Блефаритах;
• Трахоме;
• Блефароконъюнктивитах;
• Конъюнктивитах (в т. ч. гонококковых);
• Кератитах.

Также применение Норфлоксацина рекомендовано до и после хирургических операций на органах зрения, при удалениях инородных тел из роговицы или конъюнктивы, повреждениях, вызванных химическими средствами. Для профилактики инфекций медикамент назначают при травмах уха или извлечениях инородных предметов из слухового наружного прохода.

Инструкция по применению

Таблетки Норфлоксацин принимают внутрь при:

• инфекции мочевыводящих путей хронического рецидивирующего характера – до 12 недель;
• остром гастроэнтерите бактериального типа – 5 дней;
• фарингите, цервиците, проктите, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно;
• брюшном тифе – по 400 мг препарата трижды в сутки на протяжении 14 дней;
• цистите без осложнений – по 400 мг дважды в день на протяжении 7 – 10 дней;
• инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – в течение 3 -7 дней.

В качестве профилактического средства против:

• рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящей системы – по 200 мг препарата Норфлоксацин в сутки;
• сепсиса – по 400 мг дважды в сутки;
• диареи путешественников – 400 мг препарата за день до отъезда и на протяжении всего пути (не больше 21 дня);
• бактериального гастроэнтерита – 400 мг один раз в день.

У пациентов с нарушенными функциями почек при КК больше 20 мл в минуту коррекция дозировки не требуется.

Пациентам на гемодиализе, а также при КК менее 20 мл в минуту (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу один раз в день.

Капли Норфлоксацин

Применяют местно: по 1 или 2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в сутки. В зависимости от уровня инфицирования первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые два часа.

Читайте также: как принимать антибиотик .

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Детский возраст до 18 лет;
• Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Период беременности и лактации.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Судорожный синдром;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Эпилепсия;
• Миастения gravis.

Побочные явления

• анорексия;
• отек Квинке;
• боли в животе;
• головокружение;
• чувство усталости;
• изжога;
• интерстициальный нефрит;
• раздражительность;
• чувство тревоги;
• расстройства сна;
• кожная сыпь;
• головная боль;
• диарея;
• тошнота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Так как на фоне лечения препаратом Норфлоксацин у пациентов могут возникать головокружения и вялость, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Препарат Норфлоксацин с особенной осторожностью следует назначать пациентам, получающим лечение противосудорожными лекарствами, так как на фоне данного лекарственного взаимодействия возможно развитие судорожного припадка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Норфлоксацина и ЛС, которые потенциально способны снижать артериальное давление, может привести к резкому его снижению. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратсодержащих и прочих ЛС для общего наркоза необходимо контролировать пульс, уровень кровяного давления, работу сердца.

Норфлоксацин снижает на 25 % клиренс теофиллина. Повышает уровень концентрации циклоспорина и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов.

Одновременный прием Норфлоксацина со снижающими эпилептический порог ЛС может спровоцировать развитие припадков эпилептической формы.

Одновременное применение антацидов с магния и алюминия гидроксидом, а также ЛС с сукральфатом негативно влияет на всасывание Норфлоксацина – между приемом этих препаратов должен быть интервал как минимум в 4 часа.

Аналоги лекарства Норфлоксацин

По структуре определяют аналоги:

1. Норфлоксацин Лугал;
2. Норфацин;
3. Нолицин;
4. Ютибид;
5. Норилет;
6. Чиброксин;
7. Софазин;
8. Нормакс;
9. Нороксин;
10. Норбактин;
11. Ренор;
12. Локсон 400.

К группе хинолов и фторхинолов:

1. Заноцин;
2. Левофлоксацин;
3. Офлоксин;
4. Ципробай;
5. Хайлефлокс;
6. Авелокс;
7. Сифлокс;
8. Ютибид;
9. Моксифлоксацин;
10. Пипем;
11. Квипро;
12. Унифлокс;
13. Флорацид;
14. Глево;
15. Флоксал;
16. Офлоксацин;
17. Реципро;
18. Алципро;
19. Ципросан;
20. Леволет Р;
21. Ломефлоксацин;
22. Неграм;
23. Элефлокс;
24. Фактив;
25. Цифран;
26. Невиграмон;
27. Пефлоксабол;
28. Ципринол;
29. Флексид;
30. Таваник;
31. Офлокс;
32. Зофлокс;
33. Норилет;
34. Плевилокс;
35. Вигамокс;
36. Абактал.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Норфлоксацин (таблетки 400 мг, 10 штук) в Москве составляет 135 рублей. Таблетки отпускаются из аптек только по рецепту.

У таблеток срок годности составляет 3 года, у раствора – 2 года и не больше 10 суток после открытия флакона. Препарат Норфлоксацин инструкция по применению рекомендует хранить в недоступном для детей, прохладном, темном месте.

Post Views: 316