Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. N 1175н
„При одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри на рецептурни формуляри за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване“

С промени и допълнения от:

В съответствие с параграф 14 от член 14, член 2 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-ФЗ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Събрано законодателство на Руската федерация, 2011 г., N 48, член 6724; 2012 г., N 26 , Член 3442, 3446) и параграф 5.2.179 от Наредбата за Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация 2012 г., N 26, член 3526), \u200b\u200bнареждам:

VI Skvortsova

Регистрация N 28883

Разработена е нова процедура за предписване и предписване на лекарства.

Сега предписанието указва не търговията, а международното непатентно наименование (INN) на лекарството. Ако тя отсъства, името на групата се отразява.

Лекарствата се предписват с търговско наименование само в следните случаи. Първо, ако лекарството няма международно непатентно и групово име. Второ, - ако такова решение е взето от лекарска комисия (поради индивидуална непоносимост или поради здравословни причини).

Припомнете си, че тези мерки бяха предприети за елиминиране на сговора на лекари с фармацевтични компании. Предполага се, че това ще позволи на пациента независимо (прибягвайки до съветите на фармацевт) да избере конкретно лекарство. Отбелязваме обаче, че тази позиция също е критикувана. По-специално, това се дължи на факта, че обикновен човек няма достатъчно познания, за да се ориентира на фармацевтичния пазар. Следователно, това може да доведе до злоупотреба с доверие от страна на фармацевтите (фармацевтите).

Предвижда се, че при изписване от болницата, с решение на главния лекар, на пациента могат да бъдат дадени (или предписани) необходимите лекарства (психотропни лекарства) в продължение на 5 дни. Освен това, с палиативни грижи, назначаването на тези лекарства е възможно с единственото решение на медицински специалист, ако пациентът страда от синдром на болката.

Пределните дози се отпускат за 1 рецепта. В същото време дозите на някои лекарства се увеличават (например, промедол, фентанил).

Одобрени са нови формуляри за рецепти. Регламентирано е как се изработват и съхраняват.

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. N 1175н "относно одобряването на процедурата за назначаване и предписване на лекарства, както и формуляри на рецептурни форми за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване"

Регистрация N 28883

Тази заповед влиза в сила на 1 юли 2013 г.

Със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 14 януари 2019 г. N 4Н този документ е невалиден от 7 април 2019 г.

Този документ се изменя със следните документи:

Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 октомври 2017 г. N 882н

Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 април 2016 г. N 254н

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 април 2016 г. № 254н „За изменение на Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n„ за одобряване на реда за предписване и предписване на лекарства, както и за формуляри на рецептурни форми за лекарства, заповед попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхранение ”и Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54н„ За одобряване на формуляра на рецептурни формуляри, съдържащи предписанието на наркотични вещества средства или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правилата за регистрация “

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. N 1175н „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри на рецептурни формуляри за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване“ (изменена)

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. N 1175н
„При одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри на рецептурни формуляри за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване“

С промени и допълнения от:

За прилагането на тази заповед вижте информационното писмо на Министерството на здравеопазването на Русия от 17 октомври 2013 г. N 25-4 / 10 / 2-7719

В съответствие с член 14, параграф 2, част 2 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-ФЗ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Събрано законодателство на Руската федерация, 2011 г., N 48, член 6724; 2012, N 26 , Член 3442, 3446) и параграф 5.2.179 от Наредбата за Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация 2012 г., N 26, член 3526), \u200b\u200bнареждам:

процедурата за назначаване и предписване на лекарства в съответствие с допълнение N 1;

формуляри на рецептурни формуляри съгласно Приложение N 2;

процедурата за регистрация на рецептурни формуляри, тяхното отчитане и съхраняване в съответствие с допълнение N 3.

Регистрация N 28883

Разработена е нова процедура за предписване и предписване на лекарства.

Сега предписанието указва не търговията, а международното незащитено наименование (INN) на лекарството. Ако тя отсъства, името на групата се отразява.

Лекарствата се предписват с търговско наименование само в следните случаи. Първо, ако лекарството няма международно непатентно и групово име. Второ, - ако такова решение е взето от лекарска комисия (поради индивидуална непоносимост или поради здравословни причини).

Припомнете си, че тези мерки бяха предприети за елиминиране на сговора на лекари с фармацевтични компании. Предполага се, че това ще позволи на пациента независимо (прибягвайки до съветите на фармацевт) да избере конкретно лекарство. Отбелязваме обаче, че тази позиция също е критикувана. По-специално, това се дължи на факта, че обикновен човек няма достатъчно познания, за да се ориентира на фармацевтичния пазар. Следователно, това може да доведе до злоупотреба с доверие от страна на фармацевтите (фармацевтите).

Предвижда се, че при изписване от болницата, с решение на главния лекар, на пациента могат да бъдат дадени (или предписани) необходимите лекарства (психотропни лекарства) в продължение на 5 дни. Освен това, с палиативни грижи, назначаването на тези лекарства е възможно с единственото решение на медицински специалист, ако пациентът страда от синдром на болката.

Пределните дози се отпускат за 1 рецепта. В същото време дозите на някои лекарства се увеличават (например, промедол, фентанил).

Одобрени са нови формуляри за рецепти. Регламентирано е как се изработват и съхраняват.

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. N 1175н „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри на рецептурни форми за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване“

Регистрация N 28883

Този документ се изменя със следните документи:

Промените влизат в сила 10 дни след деня на официалното публикуване на посочената заповед, с изключение на параграф 1, алинея 3 от промените, които влизат в сила на 1 януари 2017 г.

Измененията влизат в сила 10 дни след деня на официалното публикуване на посочената заповед, с изключение на алинеи 9-12 от параграф 1, параграф 2 и параграфи 3 и 5 от параграф 3 от измененията, които влизат в сила на 1 януари 2016 г.

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 април 2016 г. № 254н „За изменение на Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n„ за одобряване на реда за предписване и предписване на лекарства, както и за формуляри на формуляри за предписване на лекарства, заповед за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване ”и Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54н„ За одобряване на формуляра на рецептурни формуляри, съдържащи лекарства, отпускани по лекарско предписание средства или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правилата за регистрация “

1. Да одобри приложените промени, които се въвеждат в заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и рецептурни формуляри за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване "(Регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 юни 2013 г., рег. № 28883), изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 2 декември 2013 г. № 886н (з регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 23 декември 2013 г., рег. № 30714), от 30 юни 2015 г. № 386н (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 6 август 2015 г., рег. № 38379) и приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация Федерация от 1 август 2012 г. № 54н „За одобряването на формуляри на рецептурни форми, съдържащи предназначението на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, запис и съхранение, както и правилата за регистрация“ (регистрирана п Министерство на правосъдието на Руската федерация 15 Август 2012, регистрационен номер 25190), изменена със Заповед на Руската федерация Министерство на здравеопазването на 30 юни, 2015 г. № 385n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 ноември, 2015, регистрационен номер 39868).

2. Параграф 3, параграф 1 от измененията, одобрени с настоящата заповед, влиза в сила на 1 януари 2017 г.

промяна
които са включени в заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри на рецептурни форми за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхраняване“ и Приложение № 2 към Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54н „За одобряване на формуляра на рецептурни формуляри, съдържащ предназначението на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение Информация, регистрация, счетоводство и съхранение, както и правилата за регистрация "

1. Със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри на рецептурни форми за лекарства, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхранение“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация Федерация 25 юни 2013 г., регистрация № 28883), изменена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 2 декември 2013 г. № 886н (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация Федерация 23 декември 2013 г., регистрация № 30714), от 30 юни 2015 г. № 386н (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 6 август 2015 г., рег. № 38379):

1) в Приложение № 1 „Поръчка за предписване и предписване на лекарствени продукти“ към поръчката (по-нататък - Поръчката):

а) параграф 3.1 се изменя, както следва:

"3.1. Предписването на лекарства при предоставяне на медицинска помощ в стационарна обстановка и предписването им в изискванията-фактури в съответствие с Инструкцията за реда за предписване на лекарства и проектирането на рецепти и изисквания-фактури, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. № 110 „Относно процедурата за предписване и предписване на лекарства, медицински изделия и специализирани здравословни хранителни продукти“, (1.1) ние прилагаме къмпинг на международно непатентно, групиране или търговско наименование. ";

б) вторият параграф на клауза 21 се изменя, както следва:

„Рецепти за лекарства, написани на рецептурни формуляри с формуляр № 148-1 / у-04 (л) и формуляр № 148-1 / у-06 (л), за граждани, навършили пенсионна възраст, хора с увреждания от първата група, деца с увреждания, както и гражданите, страдащи от хронични заболявания, изискващи дълъг курс на лечение, са валидни 90 дни от датата на изписването. “;

в) в параграф 39 след думите „списък II от списъка“ се добавят думите „(с изключение на лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи)“;

г) в параграф 40 думите „Психотропни лекарства от списъка на III списъка“ се заменят с думите „Наркотични и психотропни лекарства от списъка на II списък под формата на трансдермални терапевтични системи, психотропни лекарства от списъка на III списъка“;

2) в графата „Форма на освобождаване и дозировка“, позиция 6 от допълнение № 1 „Максимално допустимият брой отделни наркотични и психотропни лекарства за рецепта в едно рецепта“ към Процедурата, да се чете, както следва: „Разтвор за подкожно приложение, ампули 0.72 + 5, 75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 mg / ml и 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 mg / ml;

4) в приложение № 2 „Форми на формуляри за рецепта“ към поръчката:

а) във формуляра за рецепта „Формуляр № 148-1 / у-04 (л)“ думите „5 дни“ се заличават;

б) в рецептурния формуляр „Формуляр № 148-1 / у-06 (л)“ думите „5 дни“ се заличават;

5) в Приложение № 3 „Процедура за съставяне на рецептурни форми за лекарствени продукти, тяхното счетоводство и съхранение“ към реда:

а) в клауза 2 думите „адрес на лекаря“ се заменят с думите „адрес на индивидуалния предприемач“;

6) в клауза 3 думите „попълни от лекар“ се заменят с думите „попълва се от медицински специалист“;

в) параграф 6 след думата „отчество“ се допълва с думата „(ако има такава)“;

г) първият параграф на клауза 7 се допълва с думите „, а за деца на възраст под 1 година - броят на пълните месеци“;

д) в клауза 9 думите „и номерът на медицинското досие“ се заменят с думите „или номерът на медицинското досие“;

е) да добави параграф 11, алинея 1 след думите "дозировката му" с думата "количество";

ж) в клауза 16 думите „5 дни, 10 дни“ се заменят с думите „15 дни“.

2. В Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54н „За одобряване на формата на рецептурни форми, съдържащи предназначението на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, записване и съхраняване, както и правилата регистрация ”(регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 август 2012 г., рег. № 25190), изменена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 30 юни 2015 г. № 385н (регистрирана от министъра С правосъдието на Руската федерация на 27 ноември 2015 г., рег. № 39868) признава параграф 10 от следното съдържание за невалиден:

"10. Предписанието за наркотично (психотропно) лекарство се удостоверява с подписа и личния печат на лекаря или с подписа на фелдшер (акушерка), подписа на ръководителя (заместник-началник или началник на структурното звено) на медицинската организация, издала предписанието за наркотичното (психотропно) лекарство (с посочване на неговото име, фамилия , отчество (последното - ако има такова)), както и кръглият печат на медицинската организация, в печата на който трябва да се посочи пълното име на медицинската организация и .. "

(1.1) Регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 април 2007 г., регистрация № 9364, изменена със заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 27 август 2007 г. № 560 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 14 септември 2007 г., регистрация № 10133), от 25 септември 2009 г. № 794n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 ноември 2009 г., рег. № 15317), от 20 януари 2011 г. № 13n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация 1 5 март 2011 г., рег. № 20103), със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 август 2012 г., рег. № 25190), от 26 февруари 2013 г. № 94n ( регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 юни 2013 г., рег. № 28881).

Преглед на документа

Променят се редът на предписване и предписване на лекарства, както и формите на формулярите за рецепта за тях, процедурата за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхранение.

По-конкретно се уточнява, че предписването на лекарства при предоставяне на медицинска помощ в стационарни условия и предписването им в изискванията-фактури в съответствие с инструкциите за процедурата за предписване на лекарства и изготвяне на рецепти и изисквания-фактури, се извършва според международното непатентовано, групиране или търговско наименование.

Установено е също, че рецептите за лекарства, изписани на рецептурни формуляри N 148-1 / у-04 (л) и N 148-1 / у-06 (л), за граждани, навършили пенсионна възраст, за хора с увреждания от първата група, за деца инвалидите, както и гражданите, страдащи от хронични заболявания, изискващи дълъг курс на лечение, са валидни 90 дни от датата на изписването.

Беше изяснено, че наркотични и психотропни лекарства от списък II на списъка под формата на трансдермални терапевтични системи, предназначени за лечение на граждани, които имат право да получават или получават лекарства с отстъпка безплатно, също се изписват на рецепта № 148-1 / у-88. Към последното рецептите се изписват допълнително в 2 екземпляра на рецептурната форма на формуляр N 148-1 / у-04 (л) или формуляр N 148-1 / у-06 (л).

От формата на рецептурни формуляри, съдържащи предписването на наркотични вещества или психотропни вещества, клаузата, че предписанието за наркотично (психотропно) лекарство се удостоверява с подписа и личния печат на лекаря или от подписа на медицинския асистент (акушерката), от ръководителя (негов заместник или ръководител на структурното звено) на лечебното заведение се изключва от формата издали рецептата (посочвайки нейното име (последната - ако е налична)), както и кръглия печат на медицинската организация, в отпечатването на което трябва да се посочи пълното й име.

3. За да разпознаете като невалиден:

Законодателната рамка на Руската федерация

Безплатна консултация

Федерален закон

• основен

• Към момента на включване в базата данни документът не е публикуван

ПОРЪЧКА на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „ЗА ОДОБРЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА ЗА ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ, И СЪЩО ФОРМИ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ФОРМИ, ПОРЪЧКАТА ЗА ФОРМИРАНЕ НА ТЕЗИ ФОРМИ“, ТЕХНИТЕ ДЕКОРАЦИЯ

Този документ е регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация. При регистрация в Министерството на правосъдието на Руската федерация текстът на документа може да бъде променен.

В съответствие с член 14, параграф 2, част 2 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-ФЗ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Събрано законодателство на Руската федерация, 2011 г., N 48, член 6724; 2012, N 26 , Чл. 3442, N 26, чл. 3446) поръчвам:

1.1 редът за назначаване и предписване на лекарства в съответствие с допълнение N 1;

1.2 Форми на формуляри за рецепта съгласно Приложение N 2;

1.3 Редът за регистрация на рецептурните формуляри, тяхното отчитане и съхраняване в съответствие с Приложение N 3.

2. Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 „За реда за предписване и предписване на лекарства, медицински продукти и специализирани здравословни хранителни продукти“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 април 2007 г. N 9364 ) признае за невалиден:

клаузи 1.1. - 2.10 и 4.1. - 4.4. Приложение N 13 „Инструкция за процедурата за предписване на лекарства и дизайна на рецептите и режийните изисквания“ към заповедта.

3. За да разпознаете като невалиден:

заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 27 август 2007 г. N 560 „За признаване като невалидна клауза 2.5. Инструкции за процедурата за предписване на лекарства и изготвяне на рецепти и изисквания - фактури, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 ”(регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 14 септември 2007 г. N 10133);

заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 25 септември 2009 г. N 794n „За изменение на Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110“ относно реда за предписване и предписване на лекарства, медицински изделия и специализирани продукти за медицинско хранене ”(регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 ноември 2009 г. N 15317);

клаузи 1–12, клаузи 1–22, 32–39 от клауза 13, точка 15 от измененията на Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 „За реда за предписване и предписване на лекарства и медицински изделия и специализирани продукти за медицинско хранене ”, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 20 януари 2011 г. N 13н (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 март 2011 г. N 20103).

Приложение N 1 към поръчката
Министерство на здравеопазването на Русия
с дата _______ 2012 г. N ____

1. Тази процедура урежда предписването и предписването на лекарства при предоставяне на медицинска помощ от медицински персонал на медицински организации, индивидуални предприемачи, занимаващи се с медицински дейности.

2. Предписването и предписването на лекарства се извършва от: лекуващия лекар; лекар, фелдшер, акушерка на екипа на линейката; фелдшер, акушерка в други случаи, установени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 март 2012 г. N 252н „За одобряване на Заповедта за полагане на фелдшер, акушер от ръководителя на медицинска организация при организацията за предоставяне на първична здравна помощ и спешна медицинска помощ на определени функции лекуващият лекар за прякото предоставяне на медицинска помощ на пациента в периода на наблюдение и лечение, включително предписването и употребата на лекарства, включително наркотични и психотропни лекарства “(регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 28 април 2012 г. N 23971).

3. Предписването и предписването на лекарства се извършва в съответствие със стандартите за медицинска помощ.

Предписването на лекарства, които не са включени в съответния стандарт на медицинска помощ, е разрешено в случай на медицински показания (индивидуална непоносимост, според жизнени показания) с решение на медицинската комисия.

4. Парамедици и акушерки, в случай че ръководителят на медицинската организация им възлага индивидуалните функции на лекуващия лекар за директното предписване и употреба на наркотици, включително наркотични и психотропни лекарства, изписват рецепти за лекарствата с подпис и тяхната позиция.

5. Предписването на лекарства (наименование на лекарствата, единична доза, метод и честота на приложение или приложение, прогнозна продължителност на курса, обосновка за предписване на лекарства) се записва в медицинските документи на пациента.

6.1. лекуващи лекари:

при липса на медицински показания;

за лекарства, които не са регистрирани по предписания начин;

за лекарства, които в съответствие с инструкциите за медицинска употреба се използват само в медицински организации;

за наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на Списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (по-нататък - Списъкът), регистриран като лекарствен лекарства за лечение на зависимости.

6.2. индивидуални предприемачи, извършващи медицински дейности за наркотици, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества, изброени в списъци II и III на списъка.

7. Предписанията за лекарства се изписват на рецептурните формуляри N 148-1 / у-88, N 148-1 / у-04 (л), N 148-1 / у-06 (л) и N 107-1 / у одобрени с тази заповед.

Наркотичните и психотропните лекарства от списък II на Списъка се предписват на специална рецептна форма по образец, утвърден със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. N 54n „За одобряване на формата на рецептурни форми, съдържащи предназначението на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правила за регистрация ”(регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 август 2012 г. N 25190).

8. Формулярите за рецепта на формуляр N 148-1 / у-88 са предназначени за изписване:

1) психотропни вещества, включени в списъка на III списъка, регистрирани по предписания начин като наркотици (по-нататък - психотропни лекарства от списъка на III списъка);

2) други лекарства, подлежащи на количествено отчитане;

3) лекарства с анаболна активност;

4) комбинирани лекарства, съдържащи:

а) кодеин или неговите соли (по отношение на чисто вещество) в количество до 20 mg (за 1 доза твърда лекарствена форма) или в количество до 200 mg (за 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);

б) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg (за 1 доза твърда лекарствена форма);

в) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg в комбинация с декстрометорфан хидробромид в количество над 10 mg и до 30 mg (за 1 доза твърда лекарствена форма);

ж) декстрометорфан хидробромид в количество до 200 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);

д) ефедрин хидрохлорид в количество над 100 mg и до 300 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба) или в количество до 50 mg (за 1 доза твърда лекарствена форма);

е) фенилпропаноламин в количество до 75 mg (за 1 доза твърда дозирана форма) или до 300 mg (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);

5) лекарства за индивидуално производство, съдържащи наркотично лекарство или психотропно вещество от списък II на списъка, както и други фармакологични активни вещества в доза, която не надвишава най-високата единична доза, и при условие че това комбинирано лекарство не е наркотично или психотропно лекарство от списък II на списъка ,

9. Формулярите за рецепта на формуляри N 148-1 / у-04 (л), N 148-1 / у-06 (л) са предназначени за предписване и отпускане на лекарства на граждани, които имат право на преференциално предоставяне на наркотици.

10. Останалите лекарства се предписват на рецептурни форми с форма N 107-1 / у.

11. Когато се изписва рецепта за лекарствено предписание за индивидуално производство на наименованията на наркотични и психотропни лекарства от списъци от списъка II и III, в началото на рецептата се изписват други лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, след това всички останали съставки.

12. Когато предписва наркотични и психотропни лекарства от списъците на II и III списък, други лекарства, подлежащи на количествена регистрация, дозата на които надвишава най-високата единична доза, лекуващият лекар записва с думи дозата на това лекарство или вещество и поставя удивителен знак.

13. При писане на рецепта е забранено да се превишава максимално допустимото количество лекарства за рецепта по лекарско предписание, установени в допълнение N 1 към настоящата процедура, освен ако не е посочено друго в клаузи 14 и 22 от настоящата процедура.

14. Броят на наркотични и психотропни лекарства, отпускани по лекарско предписание от списък II на списъка и други лекарства, подлежащи на количествена регистрация при предоставяне на палиативни грижи на пациенти, може да бъде увеличен 2 пъти в сравнение с максимално допустимото количество лекарства за рецепта на рецепта в допълнение N 1 към настоящата процедура.

15. Съставът на комбинираното лекарство, назначаването на лекарствената форма и лечението на лекуващия лекар към фармацевтичния работник относно производството и освобождаването на лекарството са написани на латиница.

Разрешените за използване намаления по рецепта са предвидени в допълнение N 2 към настоящата процедура.

Не е позволено да се намали обозначаването на сходни по имена на съставки, които не позволяват да се установи кое лекарство е предписано.

16. Начинът на употреба на лекарството е показан с дозата, честотата, времето на приложение спрямо съня (сутрин, нощ) и продължителността му, а за лекарствата, взаимодействащи с храната, времето на употребата им спрямо приема на храна (преди хранене, с хранене) след ядене).

17. Ако имате нужда от незабавно или спешно дозиране на лекарството на пациента, наименованията „cito“ (спешно) или „statim“ (незабавно) се поставят в горната част на рецептата.

18. Когато пишете рецепта за лекарствено лекарство по поръчка, количеството течни фармацевтични вещества се посочва в милилитри, грамове или капки, а останалите фармацевтични вещества в грамове.

19. Рецептите, написани на специални рецептурни формуляри за наркотично и психотропно вещество, са валидни 5 дни от датата на изписване, рецептите, написани на рецептурни формуляри с формуляр N 148-1 / у-88, в продължение на 10 дни.

20. Предписания за лекарства (с изключение на лекарства, посочени в клаузи 8 и 10 от настоящата процедура), написани на рецептурните формуляри от формуляр N 148-1 / у-04 (л) и формуляр N 148-1 / у-06 (л ) за гражданите, които имат право на преференциално снабдяване с наркотици, са валидни за един месец от датата на освобождаване, с изключение на случаите, посочени в точка 21 от настоящата процедура.

21. Предписания за лекарства (с изключение на лекарства, посочени в клаузи 8 и 10 от настоящата процедура), написани на рецептурните формуляри от формуляр N 148-1 / у-04 (л) и формуляр N 148-1 / у-06 (л ), за граждани, които имат право на преференциални лекарства, които са навършили пенсионна възраст, хората с увреждания от първата група увреждания и децата с увреждания са валидни три месеца от датата на освобождаване.

За лечение на продължителни и хронични заболявания посочените категории граждани могат да предписват лекарства за курс на лечение до 3 месеца.

22. Рецепти за производни на барбитурова киселина, ефедрин, псевдоефедрин в чист вид и смесени с други лекарства, лекарства с анаболна активност, комбинирани лекарства, съдържащи кодеин (неговите соли), могат да бъдат предписани за лечение на пациенти с продължителни и хронични заболявания за курс на лечение до два месеца.

В тези случаи надписът „за специални цели“ се прави върху предписанията, отделно запечатани с подписа на лекуващия лекар и печата на медицинската организация „За рецепти“.

23. Когато лекуващият лекар изписва рецепти за готови лекарства и лекарства от индивидуално производство за пациенти с хронични заболявания на рецептурни форми с форма N 107-1 / у, е позволено да се определи продължителността на рецептата до една година.

Когато изписва такива рецепти, лекуващият лекар прави забележка „На пациент с хронично заболяване“, посочва продължителността на предписването и честотата на отпускане на лекарства от аптечната организация или от индивидуален предприемач, лицензиран за фармацевтични дейности (седмично, месечно и др.), Потвърждава това показание с неговия подпис и личен печат, както и печат на медицинската организация „За рецепти”.

24. Предписанията за всички други лекарствени продукти, с изключение на случаите, посочени в параграфи 19-21, 23 от настоящата процедура, са валидни 2 месеца от датата на изписване.

25. Рецепта, написана в нарушение на изискванията, установени с настоящата процедура, или съдържаща несъвместими лекарства, се счита за невалидна.

26. При оказване на медицинска помощ на пациент в стационарни условия предписването на лекарства се извършва от лекуващия лекар поотделно, с изключение на случаите, посочени в алинеи 1-3 от параграф 27 от настоящата заповед, без да се изписва рецепта.

27. Координацията на предписването на лекарства с началника на отделението или дежурния лекар или с друго лице, упълномощено със заповед на главния лекар на медицинската организация, както и с лекар-клиничния фармаколог, е необходимо в следните случаи:

1) едновременно прилагане на пет или повече лекарства на един пациент;

2) предназначението на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списъците на II и III на Списъка;

3) назначаването на лекарства, които не са включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, за нетипичния ход на заболяването, наличието на усложнения от основното заболяване и (или) съпътстващи заболявания (състояния), при предписване на опасни комбинации от лекарства, а също и при непоносимост към лекарства и др. включени в териториалния списък на жизненоважни и основни лекарства.

В тези случаи предписването на лекарства се записва в медицинските документи на пациента и се удостоверява с подписа на лекуващия лекар и ръководителя на отделението (отговорен дежурен лекар или друго упълномощено лице).

28. В медицински организации, в които работи един лекар (местна болница, родилна болница, разположена в селски район и др.), Предписването на лекарства в случаите, посочени в параграф 27 от настоящата процедура, се извършва от лекуващия лекар поотделно и се записва в медицинските документи на пациента ,

29. Предписването на лекарства, които не са включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства на пациенти при предоставяне на медицинска помощ в стационарни условия в случай на подмяна поради индивидуална непоносимост, според жизнени показания, се извършва само по решение на медицинската комисия, което се записва в медицинските документи Списание за пациенти и медицински съвет.

30. В случаите на преглед и лечение на граждани в стационарни условия въз основа на договор за доброволно медицинско осигуряване и (или) договор за предоставяне на платени медицински услуги, на тях могат да бъдат предписани лекарства, които не са включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, ако това е предвидено в условията на договора ,

31. В някои случаи с решение на ръководителя на медицинската организация при изписване на пациент, който има подходящи медицински показания и е изпратен за продължаване на лечението в амбулаторна база, могат да бъдат предписани или издавани едновременно с изписването от медицинската история в количеството, необходимо за облекчаване на болката, наркотични вещества от списък II от списъка. до 5 дни.

32. При предоставяне на първична здравна и палиативна грижа в амбулаторни условия лекарствата се предписват в случаите на типично протичане на заболяването на пациента въз основа на тежестта и естеството на заболяването, в съответствие със стандартите за медицинска помощ, одобрени по установения начин, включително:

1) на определени категории граждани, които имат право да получават държавна социална помощ под формата на набор от социални услуги, в съответствие със списъка на лекарствата, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 18 септември 2006 г. N 665 „За одобряване на списъка с лекарства, предписани от предписанието на лекар (фелдшер) при предоставяне на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, които имат право да получават държавна социална помощ “( регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 септември 2006 г. N 8322), изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 19 октомври 2007 г. N 651 (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 19 октомври 2007 г. N 10367), от 27 45 август, N 451n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 септември 2008 г. N 12254), от 1 декември 2008 г. N 690n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация 22 декември 2008 г. N 12917), от 23 декември 2008 г. N 760n (регистриран inisterstvom правосъдието на Руската федерация от 28 януари, 2009 г. N 13195), на 10 ноември, 2011 г. N 1340n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 13 ноември, 2011 г. N 22368);

2) на граждани, страдащи от злокачествени новообразувания на лимфоидни, хематопоетични и сродни тъкани, хемофилия, муковисцидоза, джудже на хипофизата, болест на Гоше, множествена склероза, както и на граждани след трансплантация на органи и (или) тъкани, в съответствие със списъка на централно закупените за сметка на федералните фондове бюджетът за лекарства, одобрен от правителството на Руската федерация;

3) на гражданите, които имат право да получават лекарства безплатно и с отстъпка от бюджетите на съставните образувания на Руската федерация, в съответствие със списъка на лекарствата, отпускани за населението, одобрен от държавните органи на съставните образувания на Руската федерация, в съответствие със Списъка на групите от население и категории болести, по време на амбулаторно лечение на които лекарства и медицински изделия се отпускат безплатно според предписанията на лекарите, както и в съответствие със Списъка на групите населението, по време на амбулаторно лечение на които лекарства се отпускат по предписания на лекари с 50% отстъпка (наричана по-долу граждани, които имат право на преференциално осигуряване на лекарства).

33. В случай на живеене в селски район, където има само медицинска организация или отделен отдел, който няма лекар, целта и предписването на наркотици, включително наркотични и психотропни лекарства, в организацията на първичната медицинска помощ и спешната медицинска помощ се извършват от медицински асистент или акушерка от тази медицинска организация (отделно звено), на която съответните функции са възложени от ръководителя на медицинската служба Цин организация.

Назначаването и предписването от фелдшер, акушерка на наркотични и психотропни лекарства от списъците от II и III на Списъка се извършва:

1) пациенти със силна болка съгласно препоръките на лекар специалист, общопрактикуващ общопрактикуващ лекар, общопрактикуващ лекар (семеен лекар);

2) за пациенти с синдром на тежка кашлица за период не повече от 5 дни, последван от консултация с лекар специалист (кодеинови препарати), ако е необходимо;

3) пациенти, които са в областната болница, когато им се осигурява медицинска помощ при спешна или спешна форма.

Списъкът на такива медицински организации (техните отделни подразделения) и процедурата за предписване на наркотични и психотропни лекарства от списъци II и III от списъка в тези случаи се определят от изпълнителната власт на субекта на Руската федерация в областта на общественото здравеопазване.

За да се осигурят наркотични и психотропни лекарства от списък II на Списъка, пациентите се прикрепят към медицински и аптечни организации по начина, определен от изпълнителната власт на субекта на Руската федерация в областта на общественото здравеопазване.

34. Предписването на лекарства се извършва с решение

лекарска комисия в случаи на:

1) едновременното назначаване на един пациент пет или повече лекарства в рамките на един ден или повече от десет продукта в рамките на един месец;

2) назначаването на лекарства в случаи на атипичен ход на заболяването, при наличие на усложнения от основното заболяване и (или) свързани заболявания (състояния), при назначаване на опасни комбинации от лекарства, както и при индивидуална непоносимост;

3) предписване на наркотични и психотропни лекарства от списъците на II и III списък (в случай, че ръководителят на медицинската организация реши за необходимостта от съгласуване на срещата с лекарската комисия).

35. Назначаването на наркотични и психотропни лекарства от списъци II и IIII от Списъка се извършва за пациенти със силна болка от всякакъв генезис независимо от лекар специалист или лекуващ лекар или лекар съгласно решението на лекарската комисия (ако ръководителят на медицинската организация вземе решение за необходимостта от съгласуване на срещата с лекарската комисия ).

Zakonbase: В електронния документ номерирането на секциите съответства на официалния източник.

36. Следните лица също имат право да предписват рецепти за лекарства на граждани, които имат право на преференциално предоставяне на лекарства:

1) лекари, работещи в медицинска организация на непълно работно време (в рамките на тяхната компетентност);

2) лекари на стационарни институции за социална защита и поправителни институции (независимо от ведомствената принадлежност);

3) лекари на медицински организации, предоставящи медицинска помощ в стационарни условия, в случаите, предвидени в параграф 31 от настоящата процедура;

4) лекари на медицински организации, предоставящи първична здравна помощ, подчинени на федералните органи на изпълнителната власт или изпълнителните органи на съставните структури на Руската федерация:

а) граждани със статут на професионална основа, разходите за които се предоставят безплатно в съответствие със законодателството на Руската федерация за сметка на федералния бюджет;

б) други категории граждани, разходите за които се предоставят безплатно в съответствие със законодателството на Руската федерация за сметка на бюджети от различни нива и на задължително медицинско осигуряване, както е уговорено и по начина, определен от органите на изпълнителната власт на образуващо образувание на Руската федерация, ако бюджетите на съответните федерални изпълнителни органи властите не са отпуснали финансови ресурси за тези цели;

4) индивидуални предприемачи, лицензирани за медицински дейности, работещи по споразумение с териториалния изпълнителен орган в областта на общественото здравеопазване и (или) териториалния фонд за задължително здравно осигуряване и предоставяне на медицинска помощ на граждани, които имат право на преференциално предоставяне на лекарства.

37. Предписването на рецепти за лекарства за лечение на граждани, които имат право на преференциално лечение, от лекари на санаторно-курортни организации, лекари на медицински организации, предоставящи медицински грижи в стационарни или стационарни условия, а също и от лекари на други медицински организации по време на престоя си не е позволено пациенти, подложени на лечение в стационарни условия, с изключение на случая, предвиден в параграф 31 от настоящата процедура.

38. При предписване на лекарства с рецепта за лечение на граждани, които имат право на преференциално снабдяване с лекарства, трябва да се посочи телефонният номер, чрез който служителят на аптечната организация, ако е необходимо, може да се съгласи с лекуващия лекар (лекар специалист, лекарска комисия на медицинската организация) синонимен заместител лекарствен продукт.

39. На рецептурната форма на формуляр N 148-1 / у-04 (л) и формуляр N 148-1 / у-06 (л) предписанието се изписва от лекуващия лекар в 3 екземпляра, с две копия от които пациентът отива в аптечната организация.

Мястото и условията за съхранение на третото копие на рецептата се определят от изпълнителната власт на субекта на Руската федерация в областта на общественото здраве.

40. Наркотичните и психотропните лекарства от списък II на Списъка за лечение на граждани, които имат право на преференциално снабдяване с наркотици, се изписват на специална рецепта за наркотично вещество и психотропно вещество, към които рецептите се изписват допълнително в 3 екземпляра на рецепта с формуляр N 148- 1 / y-04 (l) или формуляр N 148-1 / y-06 (l).

41. Психотропни лекарства от списък III от списъка, други лекарства, подлежащи на количествена регистрация, лекарства с анаболна активност, комбинирани лекарства, посочени в параграф 8, алинея 4 от настоящата заповед, предназначени за лечение на граждани, които имат право на преференциално предоставяне на наркотици се изписват на рецептурен формуляр N 148-1 / у-88, към който рецептите се изписват допълнително в 3 екземпляра върху рецептурната форма на формуляр N 148-1 / у-04 (л) или формуляр N 148-1 / у-06 (л).

Приложение N 1
до реда на назначаване и изписване
медицина
одобрени със заповед
Министерство на здравеопазването на Русия
от ________ 2012 г. N____

Това е интересно:

• Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 6 август 2013 г. N 529н "За одобряване на номенклатурата на медицинските организации" Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 6 август 2013 г. N 529n "За одобряването на номенклатурата на медицинските организации" В съответствие с член 14 от Федералния [...] Заповед на Министерството на икономиката на развитие на Руската федерация от 30 септември 2011 г. N 529 "За одобряване на заявления за държавна кадастрална регистрация на недвижими имоти" (с изменения и допълнения) (вече не важи) Заповед на Министерството на икономическото развитие на Руската федерация от 30 септември 2011 N [...]
•   ПОРЪЧКА на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 15 ноември 2012 г. № 922n „ЗА ОДОБРЕНИЕ НА ПРОЦЕДУРАТА НА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА МЕДИЦИНСКА ГРИЖА ЗА НАСЕЛЕНИЕТО НА ВЪЗРАСТНИТЕ ОТ ПРОФИЛА НА ХИРУРГИЯТА Този документ влиза в сила 10 дни след датата на официалното му публикуване (параграф 12 от Указа на президента на Руската федерация от 23.05.96 г.) ...]
•   Заповед на Министерството на спорта на Руската федерация от 20 декември 2013 г. № 1099 „За изменение на Единната общоруска спортна класификация, одобрена със Заповед на Министерството на спорта на Руската федерация от 6 септември 2013 г. № 715“ (с изменения и допълнения) Заповед на Министерството на спорта на Руската федерация от 20 декември, [... ]
•   Федерален закон от 31 март 1999 г. N 69-ФЗ "За доставките на газ в Руската федерация" (с изменения и допълнения) Федерален закон от 31 март 1999 г. N 69-ФЗ "За доставките на газ в Руската федерация" С изменения и допълнения от: 22 август 2004 г., 23 декември 2005 г., 2 февруари, [...]
•   Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. № 646n „За одобряване на Правилата за добра практика за съхранение и транспорт на лекарствени продукти за медицинска употреба” (не влиза в сила) В съответствие с член 5, параграф 18 от Федералния закон от 12 април 2010 г. № [ ...]

Картината на епидемиологичното благосъстояние в Русия се влошава всяка година. От началото на 2019 г. са наблюдавани огнища на морбили в Москва, Калуга, Иваново, Курск, Владимир, Рязанска област и град Екатеринбург. През 2018 г. над 2,5 хиляди руснаци страдаха от морбили - това е три пъти повече, отколкото през 2017 г. Световната здравна организация (СЗО) в последния си годишен доклад за десет глобални заплахи за здравето, заедно с войни, замърсяване на околната среда, изменение на климата, диабет и рак, за първи път нарече отхвърляне на ваксинацията. „Ние сме много притеснени от настоящата ситуация, защото по целия свят сме изправени пред огнища на инфекции, периодично възникващи епидемии“, заяви Дмитрий Морозов, председател на Комитета на Държавната дума за защита на здравето. „Важно е да се гарантира, че епидемиологичната сигурност на страната ни е гарантирана - и това изисква огромна работа.“

Според депутата Леонид Огул от пет до десет процента от родителите не ваксинират деца всяка година. Парламентарят е сигурен: постиженията от последните години в борбата срещу инфекциозните заболявания, постигнати чрез ваксинация, облекчи бдителността на гражданите. „Пораснаха поколения руснаци, които не знаят какво представлява епидемията от морбили, не знаят какво е тетанус или магарешка кашлица“, обясни той.

Трябва да има по-надеждна информация за ваксинациите

Министерството на здравеопазването възнамерява да засили борбата срещу противниците на ваксинацията. По-рано първият заместник-ръководител на отдела Татяна Яковлева каза, че министерството подготвя законопроект, който въвежда забрана за „разпространение на информация, съдържаща публични призиви за отказ на ваксинация. По думите й „голямо количество информация относно ваксините и ваксинациите, което често не е обективно”, се разпространява чрез медиите, интернет и религиозните секти.

„Наистина трябва да бъдат наказани за разпространение на невярна и ненаучна информация за ваксинациите“, съгласи се Генадий Онищенко, първи заместник-председател на Комитета на държавната дума по образование и наука.

Според Айрат Фарахов, член на Комитета по бюджета и данъците на Думата, медицински специалист, струва си да се предвиди отговорност не само за тези, които призовават за отказ от ваксинации, но и за здравните работници - за неоправдано отхвърляне и отказ на ваксинация. От своя страна депутатът и колегите му внесоха в Държавната дума законопроект, задължаващ правителството да представя ежегодно официален доклад за прилагането на имунната профилактика и националния календар за профилактични ваксинации. „Проблемът в случая не е само в„ анти-ваксинационното лоби “, обясни той. „Факт е, че хората нямат достъпна и обективна информация за това какво се случва в случай на отказ от ваксинации, за броя на усложненията, за качеството на ваксините, за сравнителната оценка на ваксините, за консолидираната позиция на експертната общност.“

IP и IBLP

По принцип в ред № 403n темата за ваканцията за IBLP е разписана отделно, което не е в 785-ия ред. То ще бъде уредено в клауза 13 от първия от споменатите актове. Този параграф по-специално определя, че когато оставите IBLP на рецептата или гръбначния стълб на рецептата, която остава при купувача, се посочва точното време на тази ваканция, в часове и минути.

Вторично нарушение

С влизането в сила на Заповед № 403n ще се появят нови акценти по темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на наркотици. Нормата за „подаване на оставка“ № 785 позволява това да се прави в изключителни случаи, ако аптечната организация не може да изпълни назначението на лекар.

Заповед № 403n, която идва на мястото му, е по-специфична в това отношение и в по-голяма степен съобразена със съвременните изисквания, медицинска практика и потребителски нужди. Параграф 8 от заповедта определя, че е разрешено нарушение на вторичната опаковка и разпределянето на лекарството в първичната опаковка в случаите, когато количеството на лекарството, посочено в рецептата или необходимо за потребителя (с разпродажба без рецепта), е по-малко от количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай купувачът трябва да бъде снабден с инструкции за употреба или копие от тях, а нарушаването на първичната опаковка е забранено. Между другото, в новия ред няма норма, че в случай на нарушение на вторичното лекарство, той трябва да се отпуска във фармацевтични опаковки със задължителното посочване на наименованието, фабричната серия, срока на годност на лекарството, серията и датата според дневника за лабораторни опаковки, който се определя със заповед № 785.

"Лекарството се пуска"

Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за рецептурните формуляри и списъка на лекарствата, изпускани от тях. По-специално, съгласно форма № 107 / u-NP, се отпускат наркотични и психотропни лекарства от списък II, с изключение на наркотични и психотропни лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.

Останалите лекарства, отпускани по лекарско предписание, както знаете, се издават на бланката на формуляр № 107-1 / г. Съгласно параграф 22 от Заповед № 1175n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и за формуляри на рецептурни форми ...“, предписанията, написани на формуляри на този формуляр, са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е позволено да се определи срокът на валидност на рецептата на формуляр № 107-1 / u в рамките на една година и да се превиши препоръчителното количество на лекарството за предписване по едно лекарско предписание, установено в Приложение № 2 от настоящата заповед.

Подобна рецепта, която също посочва периодите и количеството на отпускане на лекарството (за всеки период), се връща на купувача, разбира се, с разчитащи се на датата на освобождаване, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано в параграф 10 от Заповед № 403n. Той също така определя, че следващия път, когато пациентът се свърже със същото предписание в аптеката, лекарят от първа ръка трябва да вземе предвид бележките за предишното пускане на лекарството.

Предписанието остава в аптеката

Има някои промени по темата, очертани в заглавието на тази глава. В клауза 14 от новата заповед се установява, че следното се запазва от предприятието за търговия на дребно (с надпис „Лекарството се освобождава“) и се съхранява:

за 5 години рецепти за:

за 3 години рецепти за:

в рамките на 3 месеца  рецепти за:

Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия № 403n не остана без череша на тортата, обаче, съмнителна. В параграф 15 от заповедта е написано, че рецептите, които не са изброени в предходния 14-ти параграф (изброихме ги малко по-високо), се отбелязват с печат „Лекарството се освобождава“ и се връщат към индикатора. От това, изглежда, следва, че рецептите от форма № 107-1 / за двумесечен период на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Темата за борбата със злоупотребата с алкохолносъдържащи наркотици в асортимента на аптеките, която наскоро беше тръбена от медиите, беше отразена и в новия ред за правилата за ваканция. Съгласно действащата процедура предписанията за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „освободен“); при новата процедура те трябва да останат в аптечната организация.

За да не се хванат

Процедурата за работа с неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (параграф 15 от заповед № 403n). По-специално, когато те са регистрирани от фармацевта в дневника, е необходимо да се посочат разкритите нарушения в дизайна на рецептата, името на медицинския доставчик, който го е изписал, името на медицинската организация, в която той работи, и предприетите мерки.

Клауза 17 от Заповед № 403n съдържа правилото, че фармацевт няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличността на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същото INN - и да скрие информация за наличността на лекарства с по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в алинея 2.4 на член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323-ФЗ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра фармацевтична практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647н). Тук единственото ново нещо е, че това правило първо се появява в реда за правилата за ваканция.

Това беше преглед на поръчката, така да се каже, „след пътеката“. Вероятно читателите ще намерят други точки и норми, които заслужават специално внимание в него. Пишете на редакторите на списание „Katren-Style“ за тях и ние ще адресираме вашите въпроси до водещи отраслови експерти. Ще ги запитаме и за проблема с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, който беше споменат по-горе, както и с разпределянето на етилов алкохол и съдържащи алкохол наркотици в светлината на разпоредбите на новата заповед № 403n.

Материали по заповед на Министерството на здравеопазването № 403n:

Какво може да бъде по-важно за една аптечна организация от реда, по който се издават лекарства. Веднага след като фармацевтичните работници успяха да се върнат от лятната ваканция и да се огледат, беше публикувана нова заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 11 юли 2017 г. № 403n с приложенията „За одобряване на правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. " Заповед № 403n в заповедта за ваканция е регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 септември; Началото на действието му е 22 септември тази година.

Първото нещо, което искам да кажа във връзка с това, е да забравя сега числото „785“. Новата заповед 403n с изменения и допълнения признава за невалидни добре познатата заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие № 785 от 14 декември 2005 г. „За реда за отпускане на лекарства“, както и постановленията на Министерството на здравеопазването и социалното развитие № 302, № 109 и № 521, които го изменят. Новият правен акт повтаря - понякога почти дословно - съответните фрагменти от предходния ред. Но има и различия, нови разпоредби, върху които ще се съсредоточим в по-голяма степен, излагайки първите наблюдения и бележки в кулоарите на прясно изпечената заповед на МО № 403n.

IP и IBLP

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n се състои от три заявления. Първият одобрява новите правила за отпускане на лекарства, включително имунобиологични лекарства (IBLP); вторият е изискванията за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, наркотици с анаболна активност и други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане (ПКУ). Третото приложение установява правилата за отпускане на лекарства в съответствие с изискванията на фактурите на медицински организации, както и на индивидуални предприемачи (ИП), които имат лиценз за медицинска дейност.

Пускането на OTC лекарства по новата процедура ще бъде разрешено както на аптеките и аптеките, така и на PI и аптеките. В противен случай, ако обобщим параграфи 2 и 3 от Заповед № 403n и списъка на наркотиците, се появява следната картина.

• Освобождаването на наркотични и психотропни лекарства може да се извършва само от аптеки и аптеки, които имат съответния лиценз.
• Останалите лекарства, отпускани по лекарско предписание, се продават от аптеки, дрогерии и частни предприемачи (разбира се, лицензирани за фармацевтични дейности - това разяснение ще се счита за прието по подразбиране и пропуснато).
• Освобождаването на имунобиологични лекарства с рецепта се извършва от аптеки и аптеки. ИЗ в тази норма на параграф 3 не се споменават, което означава, че те не могат да отпускат лекарства от тази група, на които съветваме да обърнем специално внимание.

Като цяло, със заповед № 403n процедурата за отпускане на лекарства за IBLP е предписана отделно, което не е в реда на 785 m. То ще бъде уредено в клауза 13 от първия от споменатите актове. Този параграф по-специално определя, че когато оставите IBLP на рецептата или гръбначния стълб на рецептата, която остава при купувача, се посочва точното време на тази ваканция, в часове и минути.

Възможно е да се пусне IFL при две условия. Първо, ако купувачът разполага със специален термичен контейнер, в който може да се спазва необходимия начин на транспортиране и съхранение на тези термолабилни препарати. Второто условие е обяснението (на аптекарския работник до купувача) на необходимостта да се достави това лекарство на медицинска организация, въпреки факта, че то може да се съхранява в споменатия контейнер за не повече от 48 часа.

Припомнете във връзка с това, че тази тема е регламентирана и в подкласура 8.11.5 от Санитарно-епидемиологичните правила „Условия за транспортиране и съхранение на имунобиологични препарати“ (СП 3.3.2.3332-16), които са одобрени с Постановление на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19 .Задължава служителя на аптеката да информира купувача за необходимостта да спазва „студената верига” по време на транспортирането на IBLP.

Фактът на този брифинг се записва с маркировка - върху опаковката на лекарството, рецепта или друг подкрепящ документ. Марката се удостоверява с подписа на купувача и управителя за първи път (или друг представител на аптечната организация) и също така включва датата и часа на ваканцията. Въпреки това, SanPiN не уточнява, че времето в този случай трябва да бъде зададено в часове и минути.

Вторично нарушение

С промени и допълнения в Заповед № 403n ще се появят нови акценти по темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на наркотици. Нормата за „подаване на оставка“ № 785 позволява това да се прави в изключителни случаи, ако аптечната организация не може да изпълни назначението на лекар.

Заповед № 403n, която идва да я замести, със списък на лекарствата в това отношение, е по-конкретна и в по-голяма степен съобразена със съвременните изисквания, медицинска практика и нужди на потребителите. Параграф 8 от заповедта определя, че е разрешено нарушение на вторичната опаковка и разпределянето на лекарството в първичната опаковка в случаите, когато количеството на лекарството, посочено в рецептата или необходимо за потребителя (с разпродажба без рецепта), е по-малко от количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай купувачът трябва да бъде снабден с инструкции за употреба или копие от тях, а нарушаването на първичната опаковка е забранено. Между другото, в новата заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n няма норма, че в случай на нарушение на вторичното лекарство, той трябва да бъде отпуснат във фармацевтични опаковки със задължителното посочване на наименованието, фабричната серия, срока на годност на лекарствения продукт, серията и датата според журнала за лабораторни опаковки, който се определя със заповед №. 785.

Какво означава това на практика? Да предположим, че две ситуации: първата е лекарство X таблетки (или дражета) № 56, първичната опаковка е блистер; вторият е лекарството N таблетки № 56, в бутилка. И в двата случая въпросът е за неговата ваканция на пациента, който представи набирателя с рецепта, на която, да речем, са предписани 28 таблетки или 42 таблетки (дражета).

Ясно е, че в първия случай това е допустимо, тъй като е възможно да се отпуснат 28 или 42 таблетки, без да се нарушава първичната опаковка (блистер), а във втория е неприемливо, тъй като флаконът е основната опаковка в тази ситуация и е строго забранено да се нарушава. Така че, като броим хапчета или дражета от бутилка, както се прави в аптеките в някои чужди страни, нашите първи мениджъри нямат право.

"Лекарството се пуска"

Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за рецептурните формуляри и списъка на лекарствата, издадени за тях. По-специално, съгласно форма № 107 / u-NP, наркотични и психотропни лекарства от списък II се отпускат, с изключение на наркотични и психотропни лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.

Във формуляр № 148–1 / у-88 се издават:

• психотропни лекарства от списък III;
• списък II наркотични и психотропни лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи;
• наркотици, включени в списъка с лекарства, подлежащи на ПКУ, с изключение на онези лекарства, които се отпускат под формата № 107 / u-NP;
• лекарства с анаболна активност и свързани с анатомо-терапевтично-химическа класификация (ATX), препоръчани от Световната здравна организация, до анаболни стероиди (код A14A);
• препарати, посочени в клауза 5 от „Редът за раздаване на физически препарати, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества“ (заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17.07.2012 г. № 562n);
• лекарства, отпускани по лекарско предписание за лекарствен продукт и съдържащи наркотично лекарство или психотропно вещество, изброени в списък II, и други фармакологични активни вещества в доза, която не надвишава най-високата единична доза, и при условие че това комбинирано лекарство не е наркотично или психотропно Схема II лекарство.

Известно е, че списъкът с други лекарства, отпускани по лекарско предписание, се издава на формуляри № 107-1 / г Съгласно параграф 22 от Заповед № 1175n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за предписване на лекарства ...“, предписанията, написани на формуляри на този формуляр, са валидни два месеца от датата на изписването им. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е позволено да се определи срокът на валидност на рецепта с форма № 107-1 / u в рамките на една година и да се превиши препоръчителното количество от лекарството за предписване по едно лекарско предписание, установено в Приложение № 2 от настоящата заповед.

Подобна рецепта, която също посочва периодите и количеството на отпускане на лекарството (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с разчитащи се на датата на освобождаване, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано в параграф 10 от Заповед № 403n. Той също така определя, че следващия път, когато пациентът се свърже със същото предписание за списъка с лекарства в аптеката, участникът, който за първи път трябва да вземе предвид бележките за предишното издаване на лекарството.

По това време, когато е закупено максималното количество, посочено в рецептата, тя трябва да носи печата „Лекарството се освобождава“. Еднократна ваканция на цялата сума, съгласно същия параграф, се разрешава само със съгласие с лекаря, който е написал тази рецепта.

Предписанието остава в аптеката

Има някои промени по темата, очертани в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед № 403n на Министерството на здравеопазването установява, че предприятието за търговия на дребно остава (с надпис „Лекарството се освобождава“) и се съхранява:

за 5 години рецепти за:

• наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (според изтичащия 785-и ред, те се съхраняват в продължение на 10 години);

за 3 години рецепти за:

• наркотици, продавани безплатно или с отстъпка (съгласно формуляри № 148–1 / у-04 (л) или № 148–1 / у-06 (л));
• комбинирани лекарства, съдържащи наркотични вещества или психотропни вещества, включени в списъци II и III, направени в аптечна организация, лекарства с анаболна активност, лекарства, подлежащи на ПКУ;

в рамките на 3 месеца  рецепти за:

• препарати в течна дозирана форма, съдържаща повече от 15% етилов алкохол от обема на готовите продукти, други лекарства, свързани с ATX към антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), сънотворни и успокоителни (код N05C), антидепресанти (код N06A ) и не подлежат на ПКУ.

Обърнете внимание, че 785-ата поръчка не съдържа тази група рецепти за съхранение от три месеца.

Не беше в ред № 403n на Министерството на здравеопазването и без череша на тортата обаче е съмнително. В параграф 15 от заповедта е написано, че предписанията, които не са изброени в предходния 14-ти параграф (изброихме ги малко по-високо), се маркират с печат „Лекарството се освобождава“ и се връщат към индикатора. От това, изглежда, следва, че рецептите от форма № 107-1 / за двумесечен период на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Темата за борбата със злоупотребата с алкохолносъдържащи наркотици в асортимента на аптеката, която наскоро беше тръбена от медиите, беше отразена и в новия ред за процедурата по отпускане на наркотици. Съгласно действащата процедура предписанията за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „освободен“); при новата процедура те трябва да останат в аптечната организация.

За да не се хванат

Сега малко по-подробно е написана заповедта за ваканция с неправилно написани рецепти (параграф 15 от заповед № 403n). По-специално, когато те са регистрирани от фармацевта в дневника, е необходимо да се посочат разкритите нарушения в дизайна на рецептата, името на доставчика на медицина, който го е изписал, името на медицинската организация, в която той работи, и предприетите мерки.

Според тази клауза, по време на медицински отпуск фармацевтът информира купувача не само за режима на приложение и дози, но и за правилата за съхранение в домашни условия и взаимодействие с други лекарства.

Теоретично това означава следното. Фармацевтичният инспектор може да отиде до първата маса под прикритието на обикновен купувач - така да се каже, направи тестова покупка. И ако лидерът, пускайки лекарството, не го информира например, че лекарството трябва да се съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C, или се чуди дали в момента приема други лекарства, тогава инспекторът може да „нулира маската“ и съставят административно нарушение. Така че нормата на параграф 16 е сериозна и изпълнена с насилие. И, разбира се, изисква ръководителят да бъде старателно подбран по сложната и обемна тема на лекарствените взаимодействия.

Клауза 17 от Заповед № 403n, изменена, съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличието на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същото INN - и да скрие информация за наличността на лекарства с по-ниска цена , Подобни разпоредби се съдържат в алинея 2.4 на член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323 FZ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра фармацевтична практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Тук единственото ново нещо е, че това правило първо се появява в реда на заповедта за ваканция.

Това бяха обяснения на заповед № 403n, така да се каже, „на пряка следа“. Вероятно читателите ще намерят други точки и норми, които заслужават специално внимание в него. Пишете на редакторите на списание „Katren-Style“ за тях и ние ще адресираме вашите въпроси до водещи отраслови експерти. Ще ги запитаме и за проблема с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, който беше споменат по-горе, както и с изписването на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата заповед № 403 на Министерството на здравеопазването.

На 5 октомври се проведе уебинар на Лариса Гърбузова, д-р. Н., доцент по катедра „Мениджмънт и икономика на фармацията“ на Медицинския университет „Северозапад“ (Санкт Петербург), посветен, и на 25 октомври изпълнителният директор на „Национална фармацевтична камара“ Елена Неволина по същата тема. Регистрирайте се и за двата уебинара.

Материали по заповед на Министерството на здравеопазването № 403n.