Лекарственная форма:   капсулы Состав:

1 капсула 100 мг:

Действующее вещество : нифуроксазид - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества : сахароза - 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,75 мг; крахмал кукурузный - 17,50 мг; магния стеарат - 1,75 мг.

Состав корпуса капсулы: Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

1 капсула 200 мг:

Действующее вещество : нифуроксазид - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества : сахароза - 70,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 41,50 мг; крахмал кукурузный - 35,00 мг; магния стеарат - 3,50 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

Описание:

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - нитрофуран АТХ:  

A.07.A.X.03 Нифуроксазид

Фармакодинамика:

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni , Escherichia coli , Salmonella spp , Shigella spp ; Clostridium perfringens , Vibrio cholerae , патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique , Staphylococcus spp .

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp , Enterobacter cloacae и Proteus indologenes .

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp , Proteus mirabilis , Providencia spp ., Pseudomonas spp .

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Фармакокинетика:

После перорального применения практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания: - Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

Беременность;

Детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.

Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.

Капсулы 200 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.

Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Нифуроксазид-Рихтер. Показания: Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций. Одна таблетка Нифуроксазида содержит действующего вещества: нифуроксазида - 100 мг (Нифуроксазид Рихтер в таблетированной форме имеет идентичный состав).

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)

NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

табл. п/о 100 мг, № 24
Нифуроксазид 100 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).

№ UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1
Нифуроксазид 220 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.

№ UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат Нифуроксазид Рихтер угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРЕПАРАТУ НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

таблетки НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки Нифуроксазида Рихтер 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Препарат Нифуроксазид Рихтер принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1-6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2-3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2-7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат Нифуроксазид Рихтер рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5-7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПЕРАПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью препарата Нифуроксазида Рихтер
Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью. Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки препаратом Нифуроксазид Рихтер неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Сохранить в соцсетях:

Инструкция указана для:

Описание

Острые кишечные инфекции – группа заболеваний с фекально-оральным механизмом передачи. Характеризуются высокой частотой случаев как у детей, так и у взрослых. Правильно подобранное лечение позволяет избежать последствий и осложнений от заболевания. Антибактериальная терапия является основным способом лечения острых кишечных инфекций. В клинической практике активно используется Нифуроксазид – антибактериальное средство нифрофуранового ряда. Первый препарат с действующим веществом нифуроксазидом был запатентован и продавался во Франции с 1964 года.

Нифуроксазид – противомикробный препарат широкого спектра действия, применяемый при бактериальной диарее. Действуя в просвете кишечника, лекарственное средство оказывает активность в отношении большинства представителей патогенной микрофлоры кишечника. Особенностью Нифуроксазида является дозозависимый механизм действия – в средних терапевтических дозах оказывает угнетение клеточного деления микроорганизмов (бактериостатический эффект), в высоких способен разрушать цитоплазматическую мембрану, проявляя бактерицидный эффект.

Эффекты препарата Нифуроксазид и преимущества использования:

• не подавляет жизнедеятельность кишечной флоры и способствует нормализации ее баланса;
• стимулирует восстановление деятельности тонкого и толстого кишечника;
• не оказывает системного действуя, так как не всасывается, а работает только местное энтеральное антисептическое действие;
• эффект проявляется в течение нескольких часов после приема первой дозы;
• не вызывает резистентности и перекрестной устойчивости бактерий, поэтому Нифуроксазид можно применять в комплексной терапии заболевания;
• активирует иммунную систему.

Нифуроксазид выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать наиболее подходящую для возрастной категории пациента. Таблетированная форма препарата разрешена к применению взрослыми и детьми старше 7 лет.

Перед применением лекарственного препарата при острой диарее инфекционного происхождения необходима консультация врача. Для терапии данной патологии необходим комплексный подход, включающий соблюдение диеты и регидратации.

Клинические исследования показывают высокую эффективность и безопасность применения антибактериального препарата Нифуроксазид. При проявлении побочных действий следует сообщить о таковых лечащему врачу.

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг/5 мл);

вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор пищевой «Банан», вода очищенная .

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия от светло-желтого до ярко-желтого цвета с характерным запахом банана. При хранении допускается расслоение суспензии, которая после встряхивания становится однородной.

Фармакотерапевтическая группа . Противомикробные средства, для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остаётся в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению стойких микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным 5 - нитрофурана или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, также с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питьё.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведении и применению. Предусмотренный объём пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приёма пищи необходима внутривенная регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 литрах воды).

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на ХЕ (1ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении больным сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, независимо от приёма пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения – не больше 7 суток.

Дети.

Препарат не назначать детям младше 2 лет.

Передозировка

Описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приёма нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны желудочно – кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соеденительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях - пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая почесуха (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).

Срок годности

Срок годности после первого открытия – 14 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл препарата во флаконе/банке в комплекте с крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон/банка вместе с ложкой дозирующей в пачке.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Инструкция по применению Нифуроксазид, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Нифуроксазид, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Нифуроксазид с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Гедеон Рихтер Польша, ООО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Польфа"о.о.о. Гродзис Гедеон Рихтер Румыния А.О./Гедеон Рихтер Польша,ОО Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о./

Страна происхождения

Польша Румыния/Польша

Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат

Формы выпуска

• 90 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с двойной дозирующей ложечкой (2.5 и 5 мл) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Описание лекарственной формы

• 24 - блистеры (1) - пачки картонные. Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом.

Фармакологическое действие

Кишечный антисептик, производное-5-нитрофурана. Активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в т.ч. штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp.), а также Vibrio cholerae. He активен в отношении бактерий рода Pseudomonas spp., Proteus spp. (Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens. Предполагают, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбиотной бактериальной флоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Особые условия

Во время лечения Нифуроксазидом-Рихтер противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара на лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха). Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 л жидкости в сутки). Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд. До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нифуроксазид не влияет на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Состав

• 5 мл 1 фл. (100 г) нифуроксазид 220 мг 4 г Вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен, сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, противопенная эмульсия (Антифоам Ф), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый (банановая эссенция), вода очищенная. нифуроксазид100 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200), крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый

Нифуроксазид показания к применению

• - острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Нифуроксазид противопоказания

• - аллергия на производные 5-нитрофурана; - детский возраст до 2 мес; - недоношенные дети; - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Нифуроксазид побочные действия

• Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи (указанные симптомы не требуют специального лечения и прекращения приема препарата).

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Нифуроксазидом-Рихтер следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата. Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

В лечении инфекционных патологий грудничков используется Нифуроксазид суспензия - инструкция для детей не предусматривает каких-либо серьезных возрастных ограничений. Малыши тяжелее взрослых переносят проникновение в пищеварительный тракт патогенных микробов и вирусов. У ребенка еще окончательно не сформировалась сопротивляемость организма к возбудителям кишечных инфекций, а проницаемость кровеносных сосудов выше, чем у взрослого человека. Это становится причиной быстрого распространения бактерий, вирусов, простейших и возникновения диспепсических расстройств - тошноты, рвоты, диареи. Нифуроксазид действует мягче антибактериальных препаратов, но обладает не меньшей эффективностью.

Суспензия Нифуроксазид поможет вылечить диарею у детей старше 2-х месяцев

Особенности фармакологического препарата

Основное назначение Нифуроксазида - уничтожение патогенных возбудителей кишечных инфекций, которые провоцируют у детей сильную диарею. Этот негативный симптом одновременно со рвотой приводит к обезвоживанию организма. Вместе с жидкостью из клеток и тканей выводятся необходимые для активного функционирования всех систем жизнедеятельности человека минеральные соединения. Такое состояние крайне опасно для маленьких детей, особенно для грудничков.

Предупреждение: Потеря 10% жидкости организмом новорожденного может стать причиной летального исхода.

Поэтому диарею необходимо лечить очень быстро, соблюдая все врачебные рекомендации. После проведения лабораторных и при необходимости инструментальных исследований педиатр обычно рекомендует Нифуроксазид или его аналоги. Такое предпочтение базируется на преимуществах суспензии или таблеток перед другими средствами. Какие плюсы имеет противодиарейный препарат:

• прием Нифуроксазида не нарушает баланс микрофлоры желудочно-кишечного тракта, так как действующее вещество не абсорбируется в кровяное русло;
• использование препарата позволяет предотвратить развитие бактериальной инфекции;
• лекарственное средство можно применять в терапии новорожденных (исключение - недоношенные дети);
• Нифуроксазид не проникает через биологические барьеры, поэтому показан к приему во время вынашивания ребенка и период лактации;
• для препарата характерна высокая клиническая эффективность.

Лекарственное средство, независимо от его формы выпуска, абсолютно безопасно и хорошо переносится детьми и взрослыми.

Состав и форма выпуска

Производители выпускают противодиарейное средство в двух лекарственных формах:

• в виде двояковыпуклых гладких таблеток желтого цвета №24;
• в виде сладкой суспензии с банановым ароматом.

Первичная упаковка Нифуроксазида - блистер из фольги или флакон темного стекла объемом 90 мл. В состав таблеток и суспензии входят вспомогательные ингредиенты:

• лимонная кислота;
• тальк;
• крахмал;
• двуокись кремния;
• сахароза;
• желатин;
• двуокись титана.

Эти компоненты необходимы не только формирования таблеток. С помощью вспомогательных соединений Нифуроксазид доставляется по назначению - в просвет кишечника, избежав негативного воздействия кислого желудочного сока. Вторичной упаковкой лекарственного средства является картонная коробка с вложенной аннотацией. В комплекте с суспензией идет удобная мерная ложечка с градуировкой.

Нифуроксазид в таблетках используется в лечении кишечных инфекций у детей старше 7 лет

Показания к применению

Простудные заболевания у малышей часто лечатся с помощью антибактериальных препаратов. А после выздоровления у ребенка может развиться диарея. Причиной неприятного симптома становится дисбактериоз кишечника после приема противомикробных средств. В этом случае педиатры назначают Нифуроксазид сироп, быстро восстанавливающий нормальную перистальтику. Лекарственное средство показано к приему в следующих случаях:

• понос, спровоцированный проникновением в организм человека грамположительных бактерий - стрептококков или стафилококков;
• диарея, вызванная грамотрицательными возбудителями кишечных инфекций - шигеллами, кишечной палочкой, сальмонеллами;
• понос, сопровождающий заболевания желудочно-кишечного тракта;
• комплексная терапия энтероколита или колита хронического течения.

Таблетки и суспензию Нифуроксазида используют в качестве профилактического средства от развития кишечных инфекций и дисбактериоза при проведении хирургических вмешательств на органах брюшной полости.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид относится к группе препаратов, обладающих противомикробной активностью широкого спектра действия. Лекарственное средство проявляет различные свойства при использовании высоких или низких дозировок. Педиатры и гастроэнтерологи учитывают такую особенность при назначении Нифуроксазида. В процессе терапии количество принимаемого действующего вещества может варьироваться в зависимости от промежуточных результатов лабораторных исследований биологических образцов.

Рекомендация: Во время приема суспензии или таблеток Нифуроксазида необходимо пить много жидкости, включая солевые растворы с глюкозой или декстрозой - Регидрон, Гидровит. Это усилит терапевтический эффект, станет препятствием для развития обезвоживания у детей и взрослых.

Фармакодинамика

Нифуроксазид детский в средних и низких дозах оказывает бактериостатический эффект в результате ингибирования активности дегидрогеназы. Происходит нарушение биосинтеза необходимых соединений в клетке бактерии. Блокирование дыхательной цепи приводит к утрате способности к росту и размножению. При употреблении высокой дозы препарат проявляет бактерицидное действие, разрушая мембрану бактериальной клетки. Нарушение ее целостности становится причиной быстрой гибели патогенного микроорганизма.

Нифуроксазид способен угнетать продуцирование грамотрицательными и грамположительными бактериями соединений, которые провоцируют возникновение симптомов общей интоксикации - повышение температуры, слабость и быструю утомляемость. В результате применения препарата:

• эпителиальные клетки перестают испытывать раздражение;
• выделение жидкости в просвет кишечника существенно снижается.

Немаловажное значение в терапии диареи любой этиологии у детей имеет повышение фагоцитарной активности и сопротивления организма ребенка к бактериальным инфекционным агентам. Прием этого противомикробного средства позволяет создать высокую концентрацию действующего вещества в просвете кишечника.

Фармакодинамика

К несомненным достоинствам Нифуроксазида относится отсутствие какого-либо влияния на полезную микрофлору пищеварительного тракта. Несмотря на противомикробные свойства препарата, прием суспензии или таблеток не провоцирует развитие дисбактериоза. Лекарственное средство не абсорбируется его стенками и выводится из организма вместе с каловыми массами.

Инструкция по применению

Как принимать Нифуроксазид в таблетках, определяет педиатр, учитывая результаты лабораторных анализов. Лекарственное средство в таблетках нельзя разжевывать или измельчать каким-либо другим способом. Результатом такого пренебрежения указаниями аннотации станет снижение концентрации действующего вещества в просвете кишечника и отсутствие должного терапевтического эффекта. Таблетки необходимо запивать большим количеством чистой воды.

Совет: Принимать Нифуроксазид в таблетках можно не более одной недели. Если у ребенка через 2-3 дня после начала лечения не наблюдаются улучшения состояния, то следует поставить об этом в известность своего лечащего врача.

Прием Нифуроксазида не зависит от наличия пищи в желудке, поэтому можно использовать лекарство в удобное для детей и их родителей время. Перед применением суспензии флакон необходимо встряхнуть для перемешивания его содержимого. Дозировать сладкий сироп поможет мерная ложечка.

К суспензии Нифуроксазид прилагается удобная мерная ложечка

Противопоказания и побочные эффекты

Так как Нифуроксазид не всасывается стенками желудочно-кишечного тракта и не метаболизируется в организме, то единственным ограничением для его приема служит возраст:

• суспензию нельзя принимать грудничкам до 2-х месяцев и недоношенным малышам;
• таблетки разрешены к использованию детям старше 6-ти лет.

Так как в состав сиропа входят искусственные подсластители, то его прием противопоказан людям с дефицитом лактазы или непереносимостью галактозы. В этом случае педиатр заменит суспензию Нифуроксазида таблетками или подберет фармакологический препарат аналогичного терапевтического действия.

Крайне редко во время терапии Нифуроксазидом могут возникнуть нарушения работы пищеварительной системы:

• боли в эпигастральной области;
• тошнота;
• приступы рвоты.

У взрослых негативные симптомы быстро исчезают, поэтому препарат не подлежит отмене. Если эти признаки появились у ребенка любого возраста, то прием суспензии или таблеток следует немедленно прекратить и обратиться к педиатру. Он скорректирует дозировки или заменит лекарственное средство.
У людей, обладающих индивидуальной чувствительностью к Нифуроксазиду, может развиться аллергическая реакция. Обычно она протекает по типу крапивницы - на коже возникают высыпания и покраснения различной локализации. Это состояние требует отмены препарата. В дальнейшем детям и взрослым не следует принимать для лечения диареи Нифуроксазид и его аналоги (Эрсефурил,