Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит верапамила гидрохлорида 5 мг; в коробке 5 или 50 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 40 и 80 мг; в блистере 20 шт., в коробке 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное .

Тормозит трансмембранный поток ионов кальция в клетках миокарда и гладких мышц сосудов (вызывает вазодилатацию), снижает периферическое сопротивление сосудов без рефлекторного увеличения ЧСС , уменьшает сократимость миокарда.

Показания препарата Изоптин ®

Артериальная гипертензия, ИБС , мерцательная тахиаритмия (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия).

Противопоказания

Кардиогенный шок, острый осложненный инфаркт миокарда, тяжелые нарушения проводимости, синдром слабости синусового узла.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью, особенно в I триместре.

Побочные действия

Нарушения ритма и проводимости миокарда, сердечная недостаточность, гипотензия, отеки, миалгия, артралгия, аллергические реакции и др.

Взаимодействие

Увеличивает эффекты (в т.ч. и побочные) бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензию при совместном назначении с другими гипотензивными средствами.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь — по 40-80 мг 3-4 раза в день после еды; поддерживающая доза может применяться длительный период.

Раствор для инъекций: в/в , под контролем ЭКГ и АД , либо медленно (в течение 2 мин) в начальной дозе 5 мг (при неэффективности — повторно 5 мг через 5-10 мин), либо капельно (для поддержания эффекта) — 5-10 мг/ч в физиологическом растворе, растворе глюкозы или др. растворах с pH менее 6,5, общая доза — 100 мг/сут.

Условия хранения препарата Изоптин ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Изоптин ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия
	Артериальная гипертония
	Внезапное повышение АД
	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия эссенциальная
	Гипертоническая болезнь
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Изолированная систолическая гипертензия
	Криз гипертензивный
	Первичная артериальная гипертензия
	Эссенциальная артериальная гипертензия
	Эссенциальная артериальная гипертония
	Эссенциальная гипертензия
	Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия
	Артериальная гипертензия кризового течения
	Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
	Артериальная гипертония
	Вазоренальная гипертензия
	Внезапное повышение АД
	Гипертензивное нарушение кровообращения
	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия симптоматическая
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Криз гипертензивный
	Обострение гипертонической болезни
	Почечная гипертензия
	Реноваскулярная артериальная гипертензия
	Реноваскулярная гипертония
	Симптоматическая артериальная гипертензия
	Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]	Болезнь Гебердена
	Грудная жаба
	Приступ стенокардии
	Рецидивирующая стенокардия
	Спонтанная стенокардия
	Стабильная стенокардия
	Стенокардии синдром X
	Стенокардия
	Стенокардия (приступ)
	Стенокардия напряжения
	Стенокардия покоя
	Стенокардия прогрессирующая
	Стенокардия смешанная
	Стенокардия спонтанная
	Стенокардия стабильная
	Хроническая стабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда	Инфаркт левого желудочка
	Инфаркт миокарда без зубца Q
	Инфаркт миокарда в острый период
	Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
	Инфаркт миокарда острый
	Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
	Инфаркт миокарда трансмуральный
	Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
	Нетрансмуральный инфаркт миокарда
	Острая фаза инфаркта миокарда
	Острый инфаркт миокарда
	Подострая стадия инфаркта миокарда
	Подострый период инфаркта миокарда
	Субэндокардиальный инфаркт миокарда
	Тромбоз коронарной артерии (артерий)
	Угрожающий инфаркт миокарда
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца	Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
	Ишемическая болезнь сердца хроническая
	Ишемия миокарда при артериосклерозе
	Ишемия миокарда рецидивирующая
	Коронарная болезнь сердца
	Стабильная ИБС
	Чрескожная транслюминальная ангиопластика
I47.1 Наджелудочковая тахикардия	Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
	Наджелудочковая тахиаритмия
	Наджелудочковая тахикардия
	Наджелудочковые нарушения ритма
	Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии
	Наджелудочковые тахиаритмии
	Наджелудочковые тахикардии
	Неврогенная синусовая тахикардия
	Ортодромные тахикардии
	Параксизмальная наджелудочковая тахикардия
	Пароксизм наджелудочковой тахикардии
	Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме
	Пароксизм предсердной тахикардии
	Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия
	Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
	Политопная предсердная тахикардия
	Предсердная аритмия
	Предсердная истинная тахикардия
	Предсердная тахикардия
	Предсердная тахикардия с АВ блокадой
	Реперфузионная аритмия
	Рефлекс Берцольда-Яриша
	Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
	Симптоматические вентрикулярные тахикардии
	Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
	Синусовая тахикардия
	Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия
	Суправентрикулярная экстрасистолия
	Суправентрикулярные аритмии
	Тахикардия из AV соединения
	Тахикардия наджелудочковая
	Тахикардия ортодромная
	Тахикардия синусовая
	Узловая тахикардия
	Хаотическая политопная предсердная тахикардия
I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация	Экстрасистолическая аритмия
	Экстрасистолия
	Экстрасистолия неуточненная
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное	AV реципрокная тахикардия
	AV-узловая реципрокная тахикардия
	Антидромная реципрокная тахикардия
	Аритмии
	Аритмия
	Аритмия сердца
	Аритмия, обусловленная гипокалиемией
	Вентрикулярная аритмия
	Вентрикулярная тахиаритмия
	Высокая частота сокращения желудочков
	Мерцательная тахисистолическая аритмия
	Нарушение сердечного ритма
	Нарушения ритма сердца
	Нарушения сердечного ритма
	Пароксизмальная наджелудочковая аритмия
	Пароксизмальная суправентрикулярная аритмия
	Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
	Пароксизмальное нарушение ритма
	Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
	Прекордиальная патологическая пульсация
	Сердечные аритмии
	Суправентрикулярная тахиаритмия
	Суправентрикулярная тахикардия
	Суправентрикулярные аритмии
	Тахиаритмия
	Экстрасистолическая аритмия
R07.2 Боль в области сердца	Болевой синдром при инфаркте миокарда
	Боли у кардиологических больных
	Кардиалгия
	Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда
	Кардиальный синдром
	Кардионевроз
	Миокардиальные ишемические боли
	Неврозы сердца
	Перикардиальные боли
	Псевдостенокардия
	Функциональная кардиалгия

Одна таблетка препарата Изоптин СР 240 включает 240 мг гидрохлорида верапамила .

Дополнительные вещества: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, альгинат натрия, стеарат магния, вода.

Состав покрытия: алюминиевый лак, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400, тальк, диоксид титана, гликолиевый воск.

Форма выпуска

Светло-зеленые таблетки длительного действия, продолговатой формы, с обеих сторон поперечные засечки, на одном крае выгравировано два символа в виде треугольника.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое, антиангинальное и антигипертензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к группе блокаторов каналов кальция . Подавляет трансмембранный перенос ионов кальция в клетки сосудов и гладкие миоциты миокарда. Обладает антиаритмическим, антиангинальным и антигипертензивным действием.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен ослаблением сопротивления сосудов периферического типа без рефлекторного учащения сердцебиения. Давление начинает понижаться уже в первый день терапии и это действие сохраняется при длительной терапии. Изоптин СР 240 используется для лечения всех видов : в комплексе с иными антигипертензивными средствами (диуретиками и ингибиторами АПФ ) оказывает сосудорасширяющее, отрицательное инотропное и хронотропное действие; в виде монотерапии компенсированной артериальной гипертензии .

Антиангинальное действие связано с влиянием на гемодинамику и миокард (понижает тонус артерий периферического типа, сопротивление стенок сосудов). Торможение переноса ионов кальция внутрь клетки вызывает уменьшение трансформации энергии АТФ в механическую работу и ослабление сократимости миокарда.

Препарат также имеет сильное антиаритмическое действие, главным образом при наджелудочковой . Тормозит проведение нервного импульса в AV-узле , восстанавливая нормальный синусовый ритм. Нормальная частота сокращений миокарда не изменяется либо снижается незначительно.

Фармакокинетика

Всасывается быстро и полностью (90-92%) в тонком кишечнике. Средняя биодоступность составляет 22% у здоровых лиц, у пациентов с сердечной патологией она может достигать 35%.

Связывание с протеинами крови на 90%. Препарат способен проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком. Метаболизируется почти в полном объеме в печени. Главный – норверапамил является активным, остальные метаболиты – неактивны.

Время полувыведения составляет 4-6 часов после приема однократно. Выводятся преимущественно с мочой. До 16% эвакуируется с калом.

Показания к применению

Показания к применению Изоптин СР 240:

• напряжения;
• артериальная гипертония;
• стенокардия , вызванная спазмом сосудов;
• мерцание предсердий на фоне тахиаритмии (кроме );
• наджелудочковая пароксизмальная .

Противопоказания

Противопоказания абсолютного характера:

• осложненный (гипотензия, брадикардия, недостаточность левого желудочка );
• синоатриальная блокада;
• синдром брадикардии-тахикардии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада второй или третьей степени.

Противопоказания относительного характера:

• артериальная гипотензия;
• AV-блокада первой степени;
• брадикардия;
• мерцание предсердий на фоне WPW-синдрома;
• сердечная недостаточность.

Побочные действия

• Реакции со стороны кровообращения: , AV-блокада, тахикардия , ощущение сердцебиения, а ртериальная гипотензия , усиление признаков сердечной недостаточности.
• Реакции нервной деятельности: , утомляемость, нервозность, .
• Реакции со стороны пищеварения: , рвота, тошнота, непроходимость кишечника, боль в животе, повышения уровней печеночных , обратимая гиперплазия десен.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах.
• Аллергические реакции: экзантема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Реакции со стороны гормональной сферы: увеличение уровня пролактина, галакторея , обратимая гинекомастия, .
• Прочие реакции: эритромелалгия , , приливы .

Инструкция по применению Изоптин СР 240 (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Изоптин СР 240 указывает, что средняя доза препарата – 240-360 мг в день. При продолжительном лечении не рекомендуется превышать дозу 480 мг в день. Таблетки нужно принимать во время или непосредственно после еды целиком, запивая водой.

При артериальной гипертонии назначают 240 мг препарата раз в день утром. Если необходимо медленное понижение давления, то лечение рекомендовано начинать со 120 мг один раз в день утром.

При ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения, стенокардия Принцметала ) препарат назначают по 120-240 мг дважды в сутки (утром и вечером).

При наджелудочковой пароксизмальной тахикардии или мерцании предсердий на фоне тахиаритмии препарат назначают по 120-240 мг дважды в сутки.

При нарушении работы печени лечение препаратом нужно начинать с приема в низких дозах по 40 мг дважды в сутки.

Продолжительность лечения препаратом не ограничена.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата зависят от принятой дозы препарата, времени осуществления детоксикационных мероприятий и от способности миокарда сокращаться. Есть сообщения о фатальных случаях передозировки.

Признаки: падение давления , шок, AV-блокада , потеря сознания, выскальзывающий ритм, синусовая брадикардия , остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, прием рвотных и слабительных средств . При необходимости выполняют искусственное дыхание, закрытый массаж сердца и электростимуляцию сердца.

Условия продажи

Покупка возможна только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в заводской упаковке при температуре до 24 градусов. Беречь от детей

Срок годности

Три года.

Особые указания

Возможны индивидуальные реакции на препарат которые ведут к понижению способности управлять мобильными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Изоптин СР 240: Гидрохлорид , Верапамил Дарница, Верогалид ER 240, Изопртин СР, .

Детям

Нет исследований, которые подтверждают безвредность применения препарата у детей, поэтому рекомендуется избегать назначения верапамила у данной категории лиц.

При беременности и лактации

При данный препарат назначается лишь по строгим показаниям, при не назначается вообще.

Изоптин(амп.5мг-2мл N5) Австрия Abbott Laboratories [Германия] произведено Эбеве Ф

Описание действующего вещества (МНН) Верапамил.

Фармакология: Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое . Блокирует кальциевые каналы (действует с внутренней стороны клеточной мембраны) и понижает трансмембранный кальциевый ток.

Показания: Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (кроме WPW-синдрома), синусовая тахикардия, предсердная экстрасистолия, мерцание и трепетание предсердий, стенокардия (в т.ч. Принцметала, напряжения, постинфарктная), артериальная гипертензия, гипертонический криз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая гипотензия, кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, инфаркт миокарда (острый или недавно перенесенный и осложненный явлениями брадикардии, гипотензии, левожелудочковой недостаточности), хроническая сердечная недостаточность III стадии, WPW-синдром и синдром слабости синусного узла (если не имплантирован электрокардиостимулятор), синоатриальная блокада, синдром Морганьи - Адамса - Стокса, дигиталисная интоксикация, тяжелый стеноз устья аорты, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению: AV блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность I и II стадий, выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), легкая или умеренная гипотензия, выраженная миопатия (синдром Дюшенна), нарушения функции печени или почек, желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS (для в/в ведения).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, брадикардия (синусовая), АV блокада, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, заторможенность, сонливость, слабость, утомляемость, парестезии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспептические явления, запор; редко - гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона.

Прочие: гиперемия кожи лица, бронхоспазм (при в/в введении), периферические отеки, очень редко - гинекомастия, увеличение секреции пролактина (отдельные случаи).

Взаимодействие: Увеличивает уровень в плазме дигоксина, циклоспорина, теофиллина, карбамазепина, уменьшает - лития. Ослабляет антибактериальную активность рифампицина, депримирующий эффект фенобарбитала, клиренс метопролола и пропранолола, усиливает действие миорелаксантов. Рифампицин, сульфинпиразон, фенобарбитал, соли кальция, витамин D - ослабляют действие. Гипотензивный эффект усиливают антигипертензивные препараты (диуретики, вазодилататоры), трициклические и тетрациклические антидепрессанты и нейролептики: антиангинальный - нитраты. Бета-адреноблокаторы, антиаритмики IA класса, сердечные гликозиды, ингаляционные анестетики, рентгеноконтрастные вещества потенцируют (взаимно) угнетающее влияние на автоматизм синоатриального узла, AV проводимость и сократимость миокарда. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой - усиление имеющегося кровотечения. Циметидин увеличивает содержание верапамила в плазме.

Передозировка: Симптомы : артериальная гипотензия, брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, кома, асистолия.

Лечение : в качестве специфического антидота используют кальция глюконат (10-20 мл 10% раствора в/в); при брадикардии и AV блокаде вводят атропин, изопреналин или орципреналин; при гипотензии - плазмозамещающие растворы, допамин, норэпинефрин; при проявлении признаков сердечной недостаточности - добутамин.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Стенокардия - по 80-120 мг 3 раза в сутки, на фоне нарушения функции печени, в пожилом возрасте - по 40 мг 3 раза в сутки.

Аритмии - при хронической фибрилляции предсердий на фоне терапии сердечными гликозидами - 240-320 мг/сут в 2-3 приема; для профилактики пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии - 240-480 мг/сут в 2-3 приема.

Гипертензия - по 80 мг 3 раза в сутки, при необходимости - до 360 мг/сут; пациентам пожилого возраста или маленького роста - по 40 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет - 40-60 мг/сут, 6-14 лет - 80-360 мг/сут в 3-4 приема. В виде лекарственных форм пролонгированного действия при гипертензии - по 180-240 мг/сут однократно утром; при недостаточной эффективности дозу увеличивают следующим образом: 240 мг утром, затем 180 мг утром + 180 мг вечером (возможно 240 мг утром + 120 мг вечером) и далее по 240 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч, пожилым людям или пациентам маленького роста - 120 мг; при отсутствии адекватного эффекта после дозы 120 мг ее последовательно повышают до 180, 240, 360 и 480 мг однократно утром.

При стенокардии и аритмии: в виде ретард форм по 120-240 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Таблетки по 200 мг: по 1 табл. 1-2 раза в сутки или по 2 табл. 1 раз в сутки.

Лекарственные формы 24-часового контролируемого высвобождения (принимаются внутрь только целиком) - при гипертензии по 180 мг однократно на ночь; при необходимости дозу последовательно увеличивают до 240 мг на ночь, 360 мг (2 табл. по 180 мг) на ночь и затем 480 мг (2 табл. по 240 мг) на ночь.

В/в медленно: взрослым начальная доза 5-10 мг (в течение не менее 2 мин), при недостаточном эффекте возможно повторное введение через 30 мин в дозе 10 мг. Детям до 1 года под контролем ЭКГ в дозе 0,1-0,2 мкг/кг (обычно однократная доза составляет 0,75-2 мг), в течение не менее 2 мин, детям 1-15 лет в дозе 0,1-0,3 мг/кг в течение не менее 2 мин (обычно однократная доза составляет не более 2-5 мг). При гипертоническом кризе - 5-10 мг в/в медленно.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам с гипертрофической кардиомиопатией осложненной обструкцией левого желудочка, высоким давлением заклинивания в легочных капиллярах, пароксизмальной ночной одышкой или ортопноэ, нарушением функции синусно-предсердного узла. При назначении пациентам с выраженным нарушением функции печени и нервно-мышечной передачи (миопатия Дюшенна) необходим постоянный врачебный контроль и, возможно, уменьшение дозы. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (снижается скорость реакции), рекомендуется исключить прием алкоголя.

Особые указания: Инъекционная форма несовместима с альбумином, инъекционными формами амфотерицина В, гидралазина, сульфаметоксазола, триметоприма и может выпадать в осадок в растворе с pH выше 6,0.

Фото препарата

Латинское название: Isoptin

Код ATX: C08DA01

Действующее вещество: Верапамил (Verapamil)

Производитель: ABBOTT, GmbH & Co. KG (Германия)

Описание актуально на: 15.12.17

Изоптин – гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное лекарственное средство.

Действующее вещество

Верапамил (Verapamil)

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме раствора для внутривенных инъекций и таблеток.

Раствор выпускается в стеклянных ампулах (объемом по 2 мл), помещенных в поддоны или блистеры (по 5, 10, 50 амп.) и картонные коробки по 1 шт.

Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 и 20 табл.), помещенных в картонные коробки по 1, 2, 5 или 10 шт.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются:

• терапия и профилактика ишемической болезни сердца (хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия, нестабильная стенокардия);
• терапия и профилактика нарушений ритма сердца: наджелудочковая экстрасистолия, хроническая форма мерцания и трепетания предсердий (тахиаритмический вариант), пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• гипертонический криз;
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию являются:

• сердечная недостаточность, брадикардия, кардиогенный шок, синоатриальная блокада, выраженное функциональное нарушение сократительной способности левого желудочка;
• синдром слабого синусового узла, тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), атрио-вентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с наличием кардиостимулятора);
• совместный прием с колхицином, сертиндолом, алискиреном, дантроленом;
• повышенная чувствительность к верапамилу и прочим вспомогательным компонентам препарата;
• фибрилляция и трепетание предсердий в сочетании с синдром Лауна-Ганонга-Левина или WPW-синдром (не считая больных с кардиостимулятором);
• период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Инструкция по применению Изоптин (способ и дозировка)

Раствор для в/в введения

Раствор Изоптин вводится струйно, медленно, под контролем ЭКГ, ЧСС и АД. Разовая доза для взрослых - 5-10 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин можно повторить введение в той же дозе. Разовая доза для детей: 6-14 лет - 2,5-3,5 мг, 1-5 лет - 2-3 мг, до 1 года – 0,75-2 мг. Для пациентов с выраженными нарушениями работы печени суточная доза не должна превышать 120 мг.

Таблетки

Таблетки Изоптин принимают перорально. Взрослым начальная доза составляет 40-80 мг 3 раза в день. Детям: 6-14 лет - 80-360 мг в день, до 6 лет - 40-60 мг в день. Частота приема - 3-4 раза в день.

Побочные эффекты

Использование Изоптина может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, головокружение, тугоподвижность конечностей, головная боль, депрессия, обморок, тревожность, астения, заторможенность, экстрапирамидные нарушения (шаркающая походка, атаксия, затруднение глотания, маскообразное лицо, дрожание пальцев рук и кистей), сонливость.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, брадикардия (меньше 50 уд./мин), усугубление или развитие сердечной недостаточности, выраженное снижение АД; редко - аритмия (включая трепетание и мерцание желудочков), стенокардия, вплоть до появления инфаркта миокарда (особенно у пациентов с выраженным обструктивным поражением коронарных артерий); при быстром внутривенном введении – коллапс, асистолия, атрио-вентрикулярная блокада III степени.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, запор (в редких случаях - диарея), повышение аппетита, гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость).
• Аллергические проявления: гиперемия кожи лица, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), кожные высыпания.
• Другое: очень редко - увеличение массы тела, галакторея, агранулоцитоз, артрит, гиперпролактинемия, гинекомастия, отек легких, транзиторная потеря зрения в результате максимальной концентрации в плазме (при внутривенном введении), периферические отеки, бессимптомная тромбоцитопения.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги Изоптин

Аналоги по коду АТХ: Веракард, Верапамил, Верапамила гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, Каверил.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Изоптин – селективный блокатор кальциевых каналов I класса, производное дифенилалкиламина, который оказывает антиангинальное, антигипертензивное и,антиаритмическое действие.

Антиангинальный эффект связан с прямым действием на миокард и с влиянием на периферическую гемодинамику Блокада поступления кальция в клетку приводит к снижению трансформации заключенной в макроэргических связях АТФ энергии в механическую работу, уменьшению сократимости миокарда и потребности миокарда в кислороде. Препарат оказывает вазодилатирующее, отрицательное ино- и хронотропное действие. Увеличивает период диастолического расслабления левого желудочка, снижает тонус стенки миокарда.

Уменьшением ОПСС может быть обусловлен антигипертензивный эффект Изоптина.

Препарат снижает AV-проводимость, удлиняет период рефрактерности и подавляет автоматизм синусового узла. Оказывает антиаритмическое воздействие при наджелудочковых аритмиях.

Особые указания

Изоптин следует использовать с особой осторожностью при атрио-вентрикулярной блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности, брадикардии, при почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелом стенозе устья аорты, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, при умеренной или легкой артериальной гипотензии, у пожилых больных, у подростков в возрасте до 18 лет и детей (безопасность и эффективность применения препарата не исследованы), а также при инфаркте миокарда в стадии обострения.

В случае необходимости возможно совместное лечение артериальной гипертензии и стенокардии бета-адреноблокаторами и верапамилом. Тем не менее, следует избегать внутривенного введения бета-адреноблокаторов на фоне использования верапамила.

После приема верапамила существует риск развития нежелательных индивидуальных реакций (головокружение, сонливость), влияющих на способность больного выполнять работу, связанную с высокой скоростью психомоторных реакций и концентрацией внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Изоптин нельзя применять при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Следует применять с осторожностью у пациентов, младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными ЛС происходит взаимное усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами, средствами для ингаляционного наркоза увеличивается риск развития брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности, выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальное действие Изоптина.

При одновременном применении с алискиреном увеличивается его концентрация в плазме и повышается риск побочных эффектов.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой были случаи увеличения времени кровотечения.

При одновременном приеме с буспироном концентрация буспирона в плазме крови повышается, усиливаются его терапевтические и побочные эффекты.

При одновременном применении с дизопирамидом есть риск тяжелой артериальной гипотензии и коллапса, особенно у больных с кардиомиопатией или декомпенсированной сердечной недостаточностью.

При одновременном приеме с диклофенаком снижается концентрация в плазме крови; с доксорубицином - повышается концентрация доксорубицина в плазме крови и его эффективность.

При одновременном применении с карбамазепином усиливается воздействие карбамазепина и риск развития побочных действий со стороны ЦНС.

При одновременном применении с клонидином были случаи остановки сердца у пациентов с артериальной гипертензией.

При одновременном приеме с лития карбонатом проявления лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

Вазодилатирующее воздействие альфа-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов может быть аддитивным или синергичным.

При одновременном приеме рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм Изоптина, уменьшая его клиническую эффективность.

При одновременном приеме с сертиндолом повышается риск желудочковых нарушений сердечного ритма.

При одновременном приеме с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентрации Изоптина в плазме крови.

При одновременном приеме снижается клиренс хинидина, повышается его содержание в плазме крови и возрастает риск развития побочных действий, например артериальной гипотензии.

4.38 4.38 из 5 (4 Голосов)

Цены в интернет-аптеках:

Препарат Изоптин (Isoptin) - блокатор "медленных" кальциевых каналов, блокирует трансмембранное поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов, обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.
Препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда, частоты сердечных сокращений и постнагрузки. Вызывает расширение коронарных сосудов и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений.
Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла. Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения, а также при лечении стенокардии с суправентрикулярными нарушениями ритма.

Фармакокинетика

.
При приеме внутрь быстро всасывается в тонком кишечнике 90-92% от принятой дозы. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения составляет 3-7 часов. Связь с белками плазмы крови - около 90%. Препарат подвергается интенсивному метаболизму с образованием большого количества метаболитов (у людей идентифицировано 12). Среди метаболитов только норверапамил обладает фармакологическим действием (около 20% по сравнению с исходным соединением).
Верапамила гидрохлорид и его метаболиты выводятся главным образом почками, в неизмененном виде - только 3-4%. 50% принятой дозы экскретируется почками в пределах 24 часов, 70%- в пределах 5 суток. До 16% принятой дозы экскретируется через кишечник. Нарушение функции почек не оказывает влияния на фармакокинетику верапамила гидрохлорида, как показано в сравнительных исследованиях у больных с терминальной почечной недостаточностью и здоровых пациентов Период полувыведения увеличивается у больных с нарушением функции печени вследствие снижения метаболизма при первом прохождении и увеличения обьема распределения.
Биодоступность после однократного приема составляет 22% и увеличивается в 1,5-2 раза при длительном применении.
Верапамил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Препарат Изоптин применяется с целью:
- Лечения и профилактики нарушений сердечного ритма: пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант); наджелудочковой экстрасистолии;
- Лечения и профилактики хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения); нестабильной стенокардии; вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
- Лечения артериальной гипертензии.

Способ применения

Изоптин принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком.
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.
Для профилактики приступов стенокардии, аритмии и при лечении артериальной гипертензии препарат назначают взрослым в начальной дозе по 40-80 мг 3-4 раза в день. При необходимости увеличивают разовую дозу до 120-160 мг.
Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедлено, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных; остановка синусового узла, тахикардия, сердцебиение, редко - стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в т.ч. мерцание и трепетание желудочков).
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени; тошнота, рвота, запор, редко - диарея, кишечная непроходимость, чувство дискомфорта и боли в животе; гиперплазия десен, в отдельных случаях - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тремор, в редких случаях - повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость; общая слабость, тревожность, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; возможно покраснение лица, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: развитие периферических отеков, гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторрея. импотенция, мышечная слабость, миалгии, боли в суставах, увеличение массы тела, очень редко - агранулоцитоз, артрит, транзиторная слепота, отек легких, тромбоцитопения бессимптомная.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Изоптина являются: повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии, артериальная гипотензия, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма); острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта. синдром Морганьи-Адамса-Стокса, острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета-адреноблокаторов (внутривенно), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность

Изоптин способен попадать в плаценту и оказывается в пуповинной крови.
Репродуктивные исследования проводились на кроликах и крысах в пероральных дозах, превышающих в 1,5 раза (15 мг / кг / день) и в 6 раз (60 мг / кг / день) перорально суточную дозу для человека, соответственно, и продемонстрировали отсутствие тератогенности. Однако у крыс такая многократно повышена доза (по сравнению с дозой для человека) была ембриоцидною и задерживала эмбриональный рост и развитие вероятно через материнские побочные эффекты, которые проявлялись уменьшением веса самок. Эта пероральная доза у крыс также вызывала гипотензии. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований внутривенного применения верапамила гидрохлорида во время беременности нет. Поскольку результаты репродуктивных исследований на животных есть не всегда прогнозируемыми по отношению к человеку, введение препарата беременным возможно только в случае крайней необходимости.
Биологически активное вещество проникает в грудное молоко. В отдельных случаях верапамила гидрохлорид может привести гиперпролактинемией и галакторею. Ограниченные данные перорального приема с участием человека свидетельствуют, что доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, низкая (0,1 - 1% от пероральной дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместим с кормлением грудью. Однако на данный момент нет данных о применении инъекций или инфузий верапамила во время кормления грудью. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, которых кормят грудью, верапамил во время кормления грудью следует применять только в случае крайней необходимости для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Изоптина с:
- антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и ингаляционными анестетиками наблюдается усиление кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения ЧСС, развитие сердечной недостаточности, резкого падения АД);
- антигипертензивными средствами и диуретиками - возможно усиление гипотензивного эффекта верапамила;
- дигоксином возможно повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации);
- циметидином и ранитидином - повышается уровень концентрации верапамила в плазме крови;
- рифампицином, фенобарбиталом возможно снижение концентрации в плазме крови и ослабление действия верапамила;
- теофиллином, празозином, циклоспорином, мидазоламом, симвастатином, ловастатином - возможно повышение концентрации этих веществ в плазме крови;
- миорелаксантами возможно усиление миорелаксирующего действия;
- ацетилсалициловой кислотой усиливается риск кровотечений;
- хинидином повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови;
- усиливается угроза снижения артериального давления, а у больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии и отека легких;
- карбамазепином и литием - увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.
- этанолом (алкоголем)- повышение концентрации этанола в крови,
- грейпфрутовым соком - возможно повышение концентрации верапамила в крови.
Препараты кальция снижают эффективность применения верапамила;
Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза простагландинов, задержки натрия и жидкости в организме.
Симпатомиметики снижают гипотензивный эффект верапамила,
Эстрогены снижают гипотензивный эффект вследствие задержки жидкости в организме,
Возможно увеличение плазменных концентраций препаратов, характеризующихся высокой степенью связывания с белками плазмы крови (в т.ч.

производных кумарина и индандиона, НПВП, хинина, салицилатов, сульфинпиразона). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После длительной терапии не следует прекращать лечение внезапно. При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за содержанием глюкозы и электролитов в крови. Влияние на способность к управлению автомобилем и пользованию техникой
В зависимости от индивидуальных особенностей пациента верапамила гидрохлорид может изменять скорость реакции, нарушая способность к управлению автомобилем, работе с механизмами или в опасных условиях. В большинстве случаев это относится к началу терапии, когда используются увеличивающиеся дозы препарата, при изменении лечения или при одновременном приеме с алкоголем. ФОРМА ВЫПУСКА

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Изоптин : выраженное снижение артериального давления, синусовая брадикардия, переходящую в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, сердечная недостаточность, шок, синоатриальная блокада, гипергликемия, метаболический ацидоз.
Лечение: при раннем выявлении - промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости - внутривенное введение изопреналина, норадреналина, 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен. Может потребоваться наблюдение и госпитализация до 48 часов.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Изоптин - таблетки, покрытые оболочкой, 40 и 80 мг.
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/AI фольги.
По 2 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 1 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Изоптин содержит активного вещества -верапамила гидрохлорида 40 мг или 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, натрия лаурил сульфат, макрогол, тальк, титана диоксид.

Дополнительно

Из-за возможности возникновения индивидуальной реакции на препарат, способность реагирования может измениться настолько, что это может повредить управлению транспортными средствами и выполнению другой работы, требующей повышенной внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Основные параметры

Название:	ИЗОПТИН
Код АТХ:	C08DA01 -