ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013517/01-140813

Торговое наименование:

Билобил ®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав (на 1 капсулу):

Действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 40,00 мг
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая [декстроза, олиго - и полисахариды] 2,00 мг, лактозы моногидрат 66,00 мг, крахмал кукурузный 30,00 мг, тальк 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) 0,2450 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,3340 %, титана диоксид (Е171) 0,7417 %, индигокармин (Е132) 0,0181 %, краситель азорубин (Е122) 0,0382 %, желатин до 100 %

*Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35 - 67:1.
Экстрагент - ацетон/вода.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово - коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : N06DX02

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии
Принимать по 1-2 капсуле 3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия
Взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Особые указания

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами : в период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель:

капсулы 40мг

Крка д.д.(Словения)

Средства, улучшающие мозговое кровообращение

Гинкго двулопастной

Отпускается без рецепта

Билобил форте, Гингогинк, Гинкго Антиокс, Гинкго билоба, Гинкго Венум, Гинкго Эвалар, Гинкго Эвалар, Гинкио, Гинкогинк, Гинос, Мемоплант, Ревайтл Гинко, Танакан

Стандартизированный экстракт из листьев растения Гинкго двулопастный.

Фармакологическое действие - ноотропное, психостимулирующее, улучшающее мозговое кровообращение, антигипоксическое, улучшающее микроциркуляцию, антиагрегационное, снижающее проницаемость капилляров, венотонизирующее, улучшающее периферическое кровообращение. Нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Оказывает дозозависимое вазорегулирующее действие, стимулирует выработку эндотелиального релаксирующего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулируя кровенаполнение сосудов. Ингибирует фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению в гладкомышечных клетках артериол цГМФ, снижению тонуса артериол, в т.ч. спазмированных, и увеличению кровотока в микроциркуляторном русле. Ингибирует фактор активации тромбоцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, препятствует тромбообразованию и выделению повышающих тонус гладкомышечной мускулатуры медиаторов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, оказывает выраженное противоотечное действие (головной мозг, периферические ткани). Обладает антигипоксическими, антиоксидантными свойствами. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран, способствует увеличению количества митохондрий и накоплению АТФ в клетках, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС. В экспериментах на животных показано, что увеличивает выживаемость нейронов в условиях гипоксии. Влияет на нейромедиаторные процессы в ЦНС: стимулирует высвобождение из пресинаптических терминалей и ингибирует обратный захват биогенных аминов (норадреналина, дофамина), повышает чувствительность постсинаптических мускариновых рецепторов к ацетилхолину. Воздействие на ацетилхолинергическую систему обусловливает ноотропный, а на катехоламинергическую систему - антидепрессивный эффект. Способствует улучшению когнитивных функций, улучшает память и способность к обучению. Однократный прием независимо от дозы приводит к увеличению мощности aльфа-ритма, уменьшению мощности медленных ритмов на ЭЭГ и латентного периода "когнитивного компонента" вызванных потенциалов. При болезни Альцгеймера в условиях длительной терапии оказывает стабилизирующий или слабый положительный эффект в отношении нарушений памяти, внимания, психомоторных функций, оптимизации биоэлектрической активности головного мозга, способствует замедлению прогрессирования деменции. Оказывает положительный эффект при нарушениях периферического кровообращения: облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей, диабетической микроангиопатии, ретинопатии и других состояниях, сопровождающихся хронической ишемией периферических тканей. У пациентов с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей назначение в дозе 120-160 мг/сут в течение 3-6 мес увеличивает время/расстояние до появления боли при ходьбе. Уменьшает выраженность головокружений и повышает потенцию. При приеме внутрь хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается через 1,5 ч, период полураспада составляет 4,5 ч. Малотоксичен.

Дисциркуляторная энцефалопатия (последствия инсульта, черепно-мозговой травмы, старческий возраст), проявляющаяся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, тревогой, страхом, нарушением сна; деменция, в т.ч. при болезни Альцгеймера; для улучшения памяти и внимания у лиц молодого возраста; нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия; астенические состояния: психогенные, невротические, обусловленные травматическим поражением головного мозга; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, в т.ч. артериопатии нижних конечностей, синдром Рейно.

1. Справочник "Видаль 2001". 2. Регистр лекарственных средств 2001. 3. Инструкция и проспект фирмы-производителя.

Вспомогательные вещества:

* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент: ацетон/вода.

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - 2 мг, лактозы моногидрат - 66 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, тальк - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) - 0.2450%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.3340%, титана диоксид (Е171) - 0.7417%, (Е132) - 0.0181%, краситель азорубин (Е122) - 0.0382%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и . Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

Показания

В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.

Противопоказания

Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам билоба.

Дозировка

Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.

Лекарственное средство «Билобил» относится к группе биологически активных добавок. Препарат синтезирован на основе растительных компонентов.

Описание

Препарат представлен в капсульной форме . Капсулы – розовые, желатиновые, наполненные коричневым порошкообразным веществом с видимыми тёмными вкраплениями.

Чарльз Дарвин в одном из своих исследований присвоил дереву Гинкго Билоба звание «живого ископаемого». По данным биолога растение существует на планете более 300 млн лет. Для профилактики заболеваний памяти, следует пить витамины улучшающие состояние кровообращения в мозгу, например ,

Фармакокинетика и фармакодинамика

После перорального употребления биологическая доступность медикамента превосходит 85% . Пиковых концентраций активные вещества достигают спустя 2 ч. после внедрения в организм. Время, необходимое для полувыведения, составляет 4-10 ч. Гинкголиды и билобалиды не распадаются до метаболитов и практически в неизменном виде транспортируются с мочой.

Фармакология

Лекарственные свойства препарата «Билобил»:

• Растительные компоненты способствуют нормализации клеточного метаболизма.
• Антигипоксант, нейрометаболит, ангиопротектор, антиоксидант.
• Улучшение реологических показателей крови.
• Стабилизация перфузии тканей.
• Обеспечение поступления в мозг кислорода и глюкозы.
• Блокирование агрегации эритроцитов, угнетение активации тромбоцитов. Антитромботическое действие.
• Стимулятор обменных процессов.
• Угнетение образования свободных радикалов.
• Стабилизация метаболизма нейромедиаторов.
• Улучшение церебрального кровообращения.
• Регулирование деятельности сосудистой системы, медиаторных процессов мозга.
• Катализатор утилизации кислорода и глюкозы.

Состав

Состав медикамента представлен ниже.

Форма выпуска, цена, отпуск из аптек

В аптечных сетях лекарственное средство доступно в следующем виде:

• «Билобил», капсульный препарат, блистеры фольгированные, пачки из картона, с вложенной инструкцией.
• Стоимость медикамента составляет 417 р.
• Препарат доступен без предоставления рецептурного бланка.

Срок годности и нормы хранения

Использование средства допустимо при соблюдении указанных условий:

• Препарат годен к применению (срок годности составляет 2 года).
• Средство правильно хранится, что обеспечивает стабильность лекарственных свойств – в сухом месте, при t не выше 25°С, вне доступа детей.

Взаимодействие с другими препаратами

• Нестероидные противовоспалительные медикаменты.
• Антикоагулянты.
• Препараты, способствующие понижению свертываемости крови (предполагается развитие кровотечений).

Показания к применению

Капсулы принимаются по назначению врача при развитии указанных состояний:

• Синдром Рейно – заболевание, при котором страдают артериолы и артерии.
• Нарушения полноценного периферического кровообращения и микроциркуляции.
• Инсульт, последствия в виде дисциркуляторной энцефалопатии.
• Травмы черепа.
• Возрастные изменения в работе мозга.
• Ослабление памяти, внимания, когнитивных функций, обусловленные негативным воздействием внешних факторов, вредных привычек.
• Нарушения сна.
• Нейросенсорные патологии – гипоакузия, шум в ушах, головокружение.
• Поражения сетчатки, обусловленные развитием диабета.
• Дегенеративные изменения желтого пятна, обусловленная возрастными изменениями.

Противопоказания

Медицинские противопоказания к употреблению препарата следующие:

• Эрозивный гастрит.
• Низкая свёртываемость крови.
• Нарушения церебрального кровообращения, происходящие в острой форме.
• Язвенная болезнь – в острой форме.
• Инфаркт миокарда.
• Высокая сенсибилизация к составным элементам средства.
• Возраст пациента до 18 л.

Приём и дозировка

Применение средства реализуется указанным образом.

Общие нормы:

• Препарат принимают внутрь, проглатывая полностью, в сопровождении с умеренным питьём.
• Перед началом лечения показано пройти врачебное консультирование.
• Ожидаемый эффект можно получить спустя 30 суток непрерывного лечения.
• Длительность терапии не должна превышать трёх месяцев.

Зависимость дозировки от заболевания пациента:

Примечание: «Билобил Интенс» назначают по 1 капсуле 1-2р/день, «Билобил Форте» по 1 пилюле 2-3р/день.

Передозировка и побочные действия

Случаев передозировки медикаментом не зафиксировано.

Негативные реакции со стороны организма могут раскрываться следующим образом:

• Ответ со стороны ЦНС – головные боли, бессонница, слуховые нарушения, головокружения.
• Аллергический ответ – зудящие ощущения, гиперемия, отечность, припухлости.
• Ответ со стороны пищеварительного тракта – диарея, рвотные позывы, тошнота.
• Прочие реакции – плохая свертываемость крови.

Лекарство “Билобил”: особые указания

• Если пациенту предстоит оперативное вмешательство , необходимо известить врача о приеме «Билобила».
• Если наблюдается усиление побочных эффектов, следует обратиться к врачу и решить вопрос о продолжении терапии.
• В состав медикамента входит краситель, что может спровоцировать развитие аллергического ответа у предрасположенных к этому пациентов. Возможен бронхоспазм.
• На фоне лечения показано соблюдать осторожность и сохранять внимание при управлении механизмами и транспортом.
• Медикамент не используется в педиатрической практике. Возрастной порог 18 лет.
• Препарат не используется при грудном вскармливании и беременности.
• При назначении препарата необходимо принимать во внимание, что в состав входит лактоза.

Аналоги препарата

Лекарственные средства, обладающие идентичным фармакологическим действием, указаны ниже.

«Танакан»

Ангиопротектор растительного происхождения. Действие лекарственного средства направлено на стабилизацию мозгового кровообращения.

Отличительные особенности:

• Препарат синтезирован в таблетированной форме.
• Использование допустимо при терапии вертиго, деменции, артериопатии нижних конечностей.

Стоимость лекарства – 550-600 р.

«Нооджерон»

Медикамент характеризуется ноотропным и психометаболическим действием.

Отличительные особенности:

• Активный элемент – мемантин гидрохлорид
• Препарат представлен в таблетированной форме.
• Средство используется в терапии болезни Альцгеймера и деменции.

Стоимость медикамента – 1270-2200 р.

«Меморин»

Фармакопрепарат растительного происхождения относится к ноотропным лекарственным средствам.

Отличительные особенности:

• Средство синтезировано в форме орального сиропа.
• Препарат нельзя употреблять совместно с нейродепрессантами и теми медикаментами, которые проявляют антабусное действие к алкоголю.

Стоимость лекарства – от 150 р.

Эффективность и безопасность экстракта гинкго подтверждена международными монографиями.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Билобил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Билобила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Билобила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения расстройств внимания и памяти у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Билобил - ангиопротектор растительного происхождения.

Биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны) способствуют уменьшению проницаемости сосудистой стенки, препятствуют агрегации тромбоцитов. Вследствие этого улучшается микроциркуляция, снабжение головного мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой.

Состав

Сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры экстракта гинкго билоба трудно поддаются оценке из-за многокомпонентного состава экстракта.

Показания

Препарат назначается лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися:

• расстройствами внимания и/или памяти, нарушением интеллектуальных способностей;
• чувством тревоги, страха;
• головокружением, шумом в ушах, нарушениями сна.

Назначается также в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей.

Формы выпуска

Капсулы 40 мг, 80 мг (Билобил Форте), 120 мг (Билобил Интенс) (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и курсовое лечение

Препарат следует принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы проглатывают, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения - не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Билобил Форте

Назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

• кожные аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд);
• диспепсия;
• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• снижение свертываемости крови и кровотечения.

Противопоказания

• пониженная свертываемость крови;
• эрозивный гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных Билобил не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует применять пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Аналоги лекарственного препарата Билобил