Регистрационный номер :
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название : Зиртек ®

Международное непатентованное название : Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь

Состав

Таблетки : активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь : активное вещество : цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества : глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь : Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа : противоаллергическое средство (Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ : R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н 1 -гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика . Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, у детей 2-6 лет - 5 часов, 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым - 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Особые указания

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли для приема внутрь : По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель

Таблетки, покрытые оболочкой: "ЮСБ Фаршим С.А.",

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,

CH-1630 Булле - Швейцария.

Капли для приема внутрь: "ЮСБ Фарма С.п.А.",

Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) - Италия.

Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии

117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой "Y" по обеим сторонам от риски.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

◊ Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит . Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических , а также на охлаждение (при "холодовой" крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C max в достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. V d - 0.5 л/кг.

При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).

Выведение

T 1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• отек Квинке;
• другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

• терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 6 мес (для капель);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к гидроксизину.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.

Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Непатентованное название: Цетиризин

Зарегистрированные патентованные наименования лекарственных средств: Препарат All Day Allergy, Детский препарат Препарат All Day Allergy, препараты для лечения аллергии на улице / дома, Зиртек

Что такое Зиртек?

Зиртек (цетиризин) является антигистамином, который уменьшает действующий эффект присущего гистамина в организме. Гистамин может вызывать чихание, зуд, водянистые глаза и насморк.

Зиртек используется для лечения симптомов простуды или аллергии, таких как чихание, зуд, слезотечение, или насморк.

Зиртек также используется для лечения кожного зуда и отека вызванного хронической крапивницей (сыпью).

Важная информация

Зиртек может временно ухудшить Ваше мышление или реакцию. Будьте внимательны, если управляете машиной или делаете что-то, что требует от Вас быть бдительным. Употребление алкоголя может увеличить некоторые побочные эффекты Зиртека.

Расскажите своему лечащему доктору если Вы регулярно используете другие лекарственные средства от которых хочется спать (такие как другие лекарства против аллергии или простуды, наркотические обезболивающие препараты, снотворное, мышечные релаксанты, и лекарства от приступов, депрессии или тревоги).

Они могут добавить Вам сонливость и без того вызванную Зиртеком. Позвоните своему врачу если не улучшаться симптомы Вашей болезни, если состояние Вашего здоровья ухудшилось, или если у Вас всё также присутствует жар.

Прежде чем принимать эти таблетки

Вам нельзя употреблять Зиртек если у Вас аллергия на цетиризин.

Поинтересуйтесь у врача или фармацевта является ли для Вас безопасным употребление этих таблеток если у Вас есть любые медицинские болезни.

Неизвестно, наносит ли Зиртек вред нерожденному ребенку. Спросите врача, прежде чем использовать это лекарство если Вы беременны.

Достоверно не установлено проникает ли цетиризин в женское молоко и может ли препарат навредить младенцу. Скажите врачу, прежде чем использовать это лекарство, что Вы кормите младенца грудью.

Как мне употреблять Зиртек?

Используйте Зиртек строго в соответствии с предписаниями на этикетке, или по предписанию Вашего доктора. Не следует использовать препарат в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Пожилым людям может потребоваться более низкая, чем обычным людям, доза. Следуйте указаниям вашего врача.

Вы можете принимать Зиртек во время еды или на голодный желудок.

Жевательная таблетка должна быть разжевана перед проглатыванием.

Не проглатывайте растворяющуюся таблетку полностью. Позвольте ей раствориться во рту без разжевывания. Сделайте несколько глотательных движений когда растворится таблетка. При желании, Вы можете выпить воду что может помочь Вам проглотить растворенную таблетку.

Обычно жидкие лекарства обеспечиваются дозирующем шприцом, или с специальной ложкой-дозатором или медицинской чашкой. Если у Вас нет прибора для измерения дозы, попросите один у Вашего доктора.

Позвоните своему врачу если не улучшаться симптомы Вашей болезни, если состояние Вашего здоровья ухудшилось, или если у Вас всё также присутствует жар.

Храните Зиртек при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не допускайте замерзания жидкой формы этого лекарства.

Информация о дозировке Зиртека

Обычная доза для взрослых при аллергическом рините:

Обычная доза для взрослых при уртикарной сыпи:

5-10 мг устно или жевательно один раз в день

Обычная детская доза при аллергическом рините:

От 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мг орально один раз в день, 12 месяцев и старше — может быть увеличено до 2,5 мг орально два раза в день.

Обычная детская доза при уртикарной сыпи:

От 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мг орально один раз в день, от 12 месяцев и старше — может быть увеличено до 2,5 мг орально два раза в день.

От 2 до 5 лет: 2,5 мг орально один раз в день, может быть увеличено до 5 мг / сутки в 1-2 разделенных дозах.

От 6 лет и старше: 5-10 мг устно или жевательно один раз в день.

Что произойдет, если я пропущу прием препарата?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите дозу, которую Вы забыли принять, если практически пришло время следующей запланированной дозы. Не принимайте единоразово несколько таблеток лекарства с целью восполнить пропущенные дозы.

Что произойдет в случае передозировки препарата?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Симптомы передозировки могут включать чувство беспокойства или возбудимость, а затем чувство сонливости.

Чего мне избегать во время лечения препаратом Зиртек?

Это лекарство может временно ухудшить Ваше мышление или реакцию. Будьте внимательны, если управляете машиной или делаете что-то, что требует от Вас быть бдительным.

Не следует употреблять алкоголь при употреблении Зиртек.

Зиртек побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас появились признаки аллергической реакции на Зиртек: сыпь; диспноэ; набухание лица, губ, языка или горла.

Прекратите принимать эти таблетки и обратитесь к врачу сразу если у Вас есть:

1. быстрое, стучащее или неравномерное сердцебиение;
2. слабость, дрожание рук (неконтролируемое дрожание), или проблемы со сном (бессоница);
3. сильное чувство беспокойства, гиперактивность;
4. дезориентация во времени и в пространстве;
5. проблемы со зрением; или
6. мало или совсем нет мочеиспускания.

Общие побочные эффекты от приема Зиртек могут включать в себя:

• пространственная дезориентация, сонливость;
• сухость во рту;
• тошнота, запор; или
• ощущение усталости.

Здесь приведен не полный список побочных эффектов, которые могут случиться. Узнайте у своего врача о побочных эффектах лекарственного средства

Какие другие медикаменты будут вступать в действие с Зиртек?

Употребление Зиртек с другими препаратами от которых хочется спать, может ухудшить эффект от лекарства. Спросите у Вашего лечащего врача, прежде чем принимать снотворное, наркотическое средство, мышечный релаксант, или лекарства от беспокойства, депрессии или приступов.

Другие препараты могут взаимодействовать с цетиризином, в том числе продающиеся по рецептам и без рецепта, а еще витамины, и продукты растительного происхождения. Не стесняйтесь рассказывать всем врачам о всех медикаментах, которые Вы принимаете сейчас, и о любых медикаментах, прием которых Вы планируете начать или недавно закончили.

Для покупателя

Лекарственные формы медикамента цетиризин: раствор для приёма внутрь, пероральные таблетки и жевательные таблетки

Побочные эффекты включают в себя:

Взрослые и дети ≥12 лет: Сонливость, усталость, сухость во рту. Пациенты сообщали о бессонице связанной с цетиризином (активный компонент, содержащийся в Зиртеке) гидрохлорид-псевдоэфедрин гидрохлорид фиксированная комбинация.

Дети в возрасте 2-11 лет: Головная боль, фарингит, боль в животе.

Дети от 6 месяцев до 2 лет: Раздражительность, нервозность, бессонница, усталость, недомогание.

Для профессиональных докторов

Лекарственные формы медикамента цетиризин: пероральная капсула, жидкая лекарственная форма для приёма внутрь, оральный сироп, таблетка для перорального приема, жевательные пероральные таблетки, лингвальная таблетка

Побочные эффекты Зиртек

Общее

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают в себя сомнолентность, пространственную дезориентацию, и головную боль.

Нервная система

Очень часто (в 10% случаев или чаще): Сонливость (до 14,3%), головная боль (до 14%)
Часто (от 1% до 10% случаев): Головокружение
Частота возникновения не сообщается: Измененное чувство вкуса, парестезия, гипертония, тремор, ненормальная координация/расстройство координации, атаксия, гиперестезия, гиперкинез, гипостезия, мигреней, паралич, подергивания, нарушение восприятия запаха, потеря вкуса/отклонение от нормы
Согласно отзывам и сообщениям больных: Судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, синкопе, амнезия, вертиго, нарушение памяти

Желудочно-кишечные

Часто (от 1% до 10% случаев): Сухость во рту, тошнота, диарея, блевание, боль в животе
Редко (0,1% до 1%): Диспепсия

Частота возникновения не сообщается: Нарушение деятельности языка, запор, метеоризм, повышенное слюноотделение, обостренный кариес зубов, отрыжка, гастрит, геморрой, мелена, ректальное кровоизлияние, стоматит/язвенный стоматит, обесцвечивание языка/отек, увеличенный живот

Респираторные

Часто (от 1% до 10% случаев): Фарингит, ринит, кашляние, эпистаксис
Частота возникновения не сообщается: Одышка, респираторное расстройство, бронхоспазм, инфекция верхних дыхательных путей, дисфония, бронхит, гипервентиляция, повышенная мокрота, пневмония, синусит, носовой полип

Другие

Часто (от 1% до 10% случаев): Усталость
Частота возникновения не сообщается: Ушная боль, шум в ушах, жар, боли, мышечная ригидность, жажда, понижение слуха, ототоксичность, повреждение в результате несчастного случая, отек лица, отек ноги, недомогание
Согласно отзывам и сообщениям больных: Астения, рождение мёртвого ребёнка

Психиатрические

Часто (от 1% до 10% случаев): Бессонница
Частота возникновения не сообщается: Нервозность, ослабленная концентрация, помрачение сознания, снижение либидо, ненормальное мышление, тревожное расстройство, психопатологическое расстройство самосознания, эмоциональная лабильность, эйфория, страшные сновидения, нарушение сна
Согласно отзывам и сообщениям больных: Беспокойство, агрессия/агрессивная реакция, депрессия, галлюцинозное состояние, тик, суицидальные мысли/самоубийство

Опорно-двигательные

Очень редко (менее 0,01%): Миелит
Частота возникновения не сообщается: Боль в спине, миальгия, артралгия, нарушения костной ткани/перелом, судороги ног, артрит, артроз, мышечная слабость

Дерматологические

Частота возникновения не сообщается: Зуд/интенсивный зуд, повышенное потоотделение, акне, облысение, буллезная сыпь, дерматит, сухая кожа, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, макулопапулезная сыпь, светочувствительность/токсичная светочувствительность, геморрагическая сыпь, себорея, расстройство кожи/узелок
Согласно отзывам и сообщениям больных: Высыпание, крапивная лихорадка, ангионевротический отек, фиксированная лекарственная эритема, острый обобщенный экзантематозный пустулез (ООЭП)

Офтальмологические

Частота возникновения не сообщается: Расстройство глаз, периорбитальный отек, искажение зрительного восприятия, боль глаз, конъюнктивит, птоз, дефекты зоны видимости, слепота, глаукома, внутриглазное кровоизлияние, ксерофтальмия, периорбитальный отек/отек глаз
Согласно отзывам и сообщениям больных: Нарушение аккомодации/потеря аккомодации, затуманенное зрение, движение глазных яблок, орофациальная дискинезия

Мочеполовые

Частота возникновения не сообщается: Полиурия, задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, дисменорея, гематурия, частое мочеиспускание, недержание мочи, боль в женской груди, межменструальное кровотечение, бели, меноррагия, вагинит
Согласно отзывам и сообщениям больных: Расстройство мочеиспускания, энурез

Сердечно-сосудистые

Частота возникновения не сообщается: Гиперемия, учащенное сердцебиение, тахикардия, отек/общий отек, боль в груди, сердечная недостаточность, гипертензия, приступообразные ощущения жара, периферические отеки, бледнота
Согласно отзывам и сообщениям больных: Тяжелая гипотония

Метаболические

Частота возникновения не сообщается: Повышенный аппетит, анорексия, увеличенный вес, обезвоживание, сахарный диабет

Печеночные

Частота возникновения не сообщается: Возрастание аланинтрансаминаза
Согласно отзывам и сообщениям больных: патологическое состояние печени (повышенные трансаминазы, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза, билирубин), холестаз, гепатит

Повышенная чувствительность

Частота возникновения не сообщается: Аллергические реакции/отсроченные аллергические реакции
Согласно отзывам и сообщениям больных: Повышенная чувствительность, анафилактический шок

Гематологические

Частота возникновения не сообщается: Лимфаденопатия
Согласно отзывам и сообщениям больных: Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Почечные

Частота возникновения не сообщается: Цистит
Согласно отзывам и сообщениям больных: Гломерулонефрит

Всё чаще нам приходится сталкиваться с аллергией. Больше всего ей подвержены дети, организм которых зачастую болезненно реагирует на контакты с окружающим миром. Малышей беспокоят: кожная сыпь, зуд, жжение, слезотечение, ринит и прочие офтальмологические и назальные реакции.

Не менее часто от аллергии страдают и взрослые люди. Чтобы помочь справляться с периодически возникающими симптомами и грамотно лечить данную патологию существует множество современных лекарственных средств – эффективных и доступных. Сегодня мы поговорим о Зиртеке.

Зиртек – это мощный антигистамин – противоаллергический препарат (производные пиперазина) для системного применения, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Лекарственное средство не только активно тормозит раннюю фазу аллергической реакции, но также ингибирует привлечение эозинофилов, базофилов и нейтрофилов в зону аллергической реакции.

Зиртек практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Действующее вещество: cetirizine dihydrochloride.

Цетиризин – метаболит гидроксизина у человека, является мощным и селективным антагонистом периферических H 1 рецепторов. Активное вещество оказывает на человека следующие эффекты:

• противозудное действие;
• предупреждает развитие отеков тканей;
• снимает спазмы мускулатуры;
• нейтрализует кожные реакции на высвободившееся вещество;
• помогает даже при реакции на холод.

Препарат выпускается в виде двух удобных для приема форм – таблеток и капель (жидкого раствора) для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. 1 таб. содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, со специфическим ароматом уксусной кислоты. 1 мл раствора содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Эффективность препарат проявляет уже спустя 20 минут после применения. Длительность действия составляет 24 часа.

После прекращения терапии эффект лекарства сохраняется на протяжении трех дней. На фоне курсового лечения толерантность (привыкание) к антигистаминному действию цетиризина не развивается, в отличие от многих других действующих веществ противоаллергических медикаментов.

Показания по применению Зиртек

Для взрослых и детей от 6 мес. и старше:

• Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита с назальными и офтальмологическими симптомами (такими как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• Отек Квинке.

Применение Зиртека показано при дерматозах, которые протекают с высыпаниями и зудом, сенной лихорадке, бронхиальной астме, аллергической заложенности носа, чихании, слезотечении. Капли Зиртек применяют для лечения хронической идиопатической крапивницы.

Инструкция по применению Зиртек, дозировки

Дозирование препарата индивидуально и рассчитывается с учетом возраста, веса, течения патологии, стадии болезни и индивидуальных особенностей каждого пациента.

Капли Зиртек

Принимать строго внутрь, (не пытайтесь капать в нос или куда-то еще!)

Можно запивать, разбавлять водой. Прием пищи не влияет на усвоение лекарства, но уменьшает скорость усвоения.

Детям старше 2 лет выписывают по 5 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная доза цетиризина составляет 5 мг).

Пациентам от 6 лет выписывают 10 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная доза цетиризина составляет 10 мг).

Пациентам от 12 лет обычно назначают взрослую дозу препарата Зиртек – 20 капель в день за один прием (суточная доза цетиризина составляет 10 мг).

Таблетки Зиртек

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб./сут.). Взрослым – по 10 мг 1 раз/сут; детям – по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Особенности применения

Таблетированную форму назначают детям с 6-летнего возраста. Для лечения пациентов возрастом от полугода до 6 лет применяются только капли-раствор Зиртек.

При употреблении Зиртека нельзя управлять транспортом и работать с механическими устройствами, требующими повышенной концентрации. Иногда наблюдается появление мигренеподобных головных болей.

Во время терапии Зирденом нежелательно употребление алкоголя, так как он часто провоцирует возникновение аллергических реакций.

Побочные эффекты и противопоказания Зиртек

Необходимо учитывать, что при использовании цетиризина способны проявляться некоторые побочные факторы:

• сильнейший зуд, крапивница и покраснение (гиперемия) кожных покровов, развитие сильных ангионевротических отеков и прочих аллергических реакций;
• при использовании Зиртека могут наблюдаться потеря внимания, сонливость и рассеянность пациента;
• некоторые родители отмечают, что малыши, после употребления таблетки или капель от аллергии, становятся беспокойными, дезориентированными, плаксивыми, быстро утомляются, теряют интерес к окружающему;
• нередко возникают расстройства в пищеварительной сфере, проявляющиеся сухостью во рту, тошнотой, рвотой, иногда запорами или, наоборот, жидким стулом.

Передозировка

При приеме препарата Зиртек однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство, тревожность, повышенная раздражительность, обезвоживание (задержка мочеиспускания, сухость во рту), запор, мидриаз, тахикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и других эффективных сорбентов, симптоматическая терапия.

Противопоказания

Зиртек нельзя назначать детям и взрослым пациентам, у которых отмечается повышенная чувствительность к гидроксизину и вспомогательным компонентам лекарственного средства, как капель, так и таблеток.

В период беременности применение препарат не рекомендовано, так как его компоненты проникают через плацентарный барьер. Если женщина кормит грудью, то на срок употребления Зиртека от грудного вскармливания лучше отказаться.

Лекарство противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин.

Крайне осторожно Зиртек назначается людям пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации), детям до 1 года.

Таблетки не назначают и детям младше шести лет.

Для использования капель дополнительными противопоказаниями считается возраст ребенка младше 6 месяцев.

Аналоги Зиртек, список препаратов

1. Парлазин;
2. Цетиризин Гексал;
3. Кларитин;
4. Кетотифен;
5. Эриус (Дезлоратадин);
6. Цетиринакс;
7. Цетиризин;
8. Цетрин.

Важно – инструкция по применению Зиртек, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Зиртек на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением! Антигистамин Зиртек, как и аналогичные лекарственные формы, должен назначаться лечащим врачом: аллергологом, педиатром, терапевтом, дерматологом.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зиртек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зиртека в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зиртека при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии и высыпаний на коже (крапивница, дерматит) у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Зиртек - противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при "холодовой" крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• отек Квинке;
• другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Капли для приема внутрь (удобная детская форма препарата).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таблетка или 20 капель) в сутки. Взрослым - по 10 мг 1 раз в сутки; детям - по 5 мг 2 раза в сутки или по 10 мг 1 раз в сутки. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз в сутки.

Побочное действие

• тромбоцитопения;
• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• агрессия;
• возбуждение;
• депрессия;
• галлюцинации;
• бессонница;
• судороги;
• обморок;
• тремор;
• нарушение аккомодации;
• нечеткое зрение;
• нистагм;
• тахикардия;
• ринит;
• фарингит;
• сухость во рту;
• тошнота;
• боли в животе;
• диарея;
• расстройство мочеиспускания;
• энурез;
• сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока;
• увеличение массы тела;
• усталость;
• астения;
• отек.

Противопоказания

• терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 6 месяцев (для капель) (у новорожденных использование противопоказано);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к гидроксизину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг в сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Аналоги лекарственного препарата Зиртек

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Алерза;
• Аллертек;
• Зинцет;
• Зодак;
• Летизен;
• Парлазин;
• Цетиризин;
• Цетиризин ГЕКСАЛ;
• Цетиризин ДС;
• Цетиризин-Тева;
• Цетиризина дигидрохлорид;
• Цетиринакс;
• Цетрин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.