ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001808

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл:

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Дыхательная система

Противокашлевое средство центрального действия

Формы выпуска

• 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. по 100мл флакон По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. по 200мл флакон

Описание лекарственной формы

• капли для приема внутрь. бесцветная жидкость с запахом ванили. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

обладает следующими свойствами: * Способствует подавлению сухого кашля, избирательно воздействуя на кашлевой центр. Не угнетает дыхание * Обладает благоприятным профилем безопасности. Не содержит компонентов, вызывающих привыкание. Капли Коделак® Нео разрешены к применению у детей с 2 месячного возраста. * Имеет удобный флакон-капельницу, который обеспечивает точность дозирования и предотвращает передозировку, что важно при лечении детей младшего возраста. * После приема внутрь быстро всасывается, что способствует быстрому облегчению состояния ребенка Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2- фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Особые условия

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом. Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятелыюсти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Состав

• 1 таб. бутамирата цитрат 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 241 мг, гипромеллоза - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, повидон низкомолекулярный 5 мг. бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 8100 мг, глицерол (глицерин) 5800 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 60 мг, натрия сахаринат 23 мг, бензойная кислота 23 мг, ванилин 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 10 мг, вода очищенная до 20 мл. на 5 мл: Активное вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 12,5 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Коделак Нео показания к применению

• для устранения сухого кашля у детей с 2- месяцев; Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил-масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Ванилин, этанол, гидроксид натрия, вода.

Форма выпуска

Капли в виде прозрачной жидкости без цвета и с ванильным запахом; 20 мл во флаконах темного стекла.

Сироп Коделак Нео – флаконы из темного стекла 100 мл.

Фармакологическое действие

Средство против кашля центрального действия. Значительным влиянием на дыхательный центр не обладает. Оказывает отхаркивающий, бронхорасширяющий и противовоспалительный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация наступает в течение 90 мин. 6 часов составляет период полувыведения. Не накапливается в организме. Метаболиты выводятся почками.

Показания к применению

• сильный кашель различного происхождения;
• при ;
• в предоперационном и послеоперационном периоде.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость бутамирата ;
• период ;
• I триместр ;
• для капель — дети младше 2 мес.;
• для сиропа — дети до 3 лет.

Побочные действия

Возникают редко. Могут проявляться в виде высыпаний, , тошноты , .

Инструкция по применению Коделак Нео (Способ и дозировка)

Назначают внутрь, перед едой. Инструкция по каплям рекомендует прием в зависимости от возраста: детям 2 — 12 мес. назначают 10 кап. 4 р/д, 1 – 3 года по 15 кап. 4 р/д, после 3-х лет 25 кап. 4 р/д.

Сироп назначают детям 3-х – 6 лет 5 мл трижды в сутки, от 6 до 12 лет – 10 мл 3 р/д, дети после 12 лет — 15 мл трижды в день, а взрослым в дозе 60 мл в сутки в 4 приема.

Передозировка

Проявляется тошнотой , сонливостью , диареей , рвотой , нарушением координации движений, снижением АД. Для лечения в тяжелых случаях производят промывание желудка, назначают к применению и проводят симптоматическую терапию .

Взаимодействие

Не отмечено.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В месте, защищенном от детей и соблюдении температуры, не превышающей 25°С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Не назначают капли детям младше 2 мес, сироп – до 3 лет.

При беременности и лактации

Противопоказано.

Отзывы на Коделак Нео

Немногочисленные противоречивые отзывы на сироп не дают возможность объективно оценить препарат. Часть отзывов говорит о быстром и хорошем эффекте, другая часть из преимуществ указывает только на приятный вкус сиропа. Имеется один отзыв о рвотной реакции на прием препарата.

Значительно больше отзывов имеется на капли, поскольку очень часто молодым мамам приходится использовать их для лечения кашля у грудных детей. Большинство отмечают высокую эффективность и единственный недостаток, который смущает – это наличие в составе этанола .

Цена Коделака Нео, где купить

Цена сиропа составляет в среднем 139 руб., капли стоят от 148 до 192 руб.

• Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Коделак НЕО сироп 1,5мг/мл 200мл

Коделак НЕО сироп 1,5мг/мл 100мл Фармстандарт-Лексредства ОАО

Коделак НЕО капли для внутр. прим. 5мг/мл 20мл ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Коделак НЕО таблетки п.п.о. с модиф. высвоб. 50мг 10 шт. ОАО Фармстандарт-УфаВИТА

Аптека Диалог

Коделак Нео сироп 100мл ФС.-Лексредства

• Коделак Нео основное действие заключается в бутамирате. Данное вещество синтетическое нового поколения разработанное с учетом действия натуральных компонентов.
• Принцип действия тот же что и у любого лекарства группы Коделак, расширяет бронхи, разжижает мокроту и мягко выводит из легких.
• Основное преимущество препарата Коделак Нео в том, что не вызывает аллергических реакций может назначаться не только как противокашлевое и бронхолитическое, но и в послеоперационный период и непосредственно при хирургических вмешательствах).
• Основным показателем при приеме является возраст пациента, доза рассчитывается согласно степени заболевания, периода его течения, веса пациента и индивидуальной переносимости и совместимости лечения.
• Как принимать Коделак Нео определит ваш лечащий врач.
• Выпускается в форме капель, перорального назначения.

Побочные действия и передозировка Коделак Нео

• Передозировки не зарегистрированы и в исследованиях не проводились. В случаях такой возможности необходимо промыть желудок.
• Побочные действия легкого характера в виде головокружений, сонливости и утомляемости. Во избежание назначаются солевые слабительные.
• Противопоказано лекарство при беременности, детям младше 3-х лет и кормящим матерям. Запрещен, при вождении автомобиля.

Купить Коделак Нео в интернет-аптеке сайт

Коделак Нео - название говорит само за себя. Препарат нового поколения, но доступен по цене, купить его можно в любой аптеке.