Уникальная способность респираторных вирусов снижать функциональную активность иммунитета для возможности собственного размножения обеспечивает утяжеление клинического течения гриппа и ОРВИ, развитию осложнений и обострению бронхолегочных заболеваний. Современный подход к лечению вирусных инфекций заключается в применении препаратов противовирусной и иммуномодулирующей направленности. Среди них неоспоримый интерес представляет Изопринозин, широко использующийся при ОРВИ и гриппе.

Изопринозин достаточно активно используют сегодня для предотвращения ОРВИ

Инозин пранобекс– это синтетический иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Он относится к группе нуклеиновых кислот и его модулирующий эффект связан с активацией как клеточного, так и гуморального иммунитета. Но синтетический – не значит вредный. Инозин представляет собой производное пурина – химического вещества, входящего в состав многих коферментов в организме человека. Коферменты катализируют реакции производства важнейших белков.

Изопринозин регулирует параметры иммунного статуса:

Со стороны клеточного (лимфоцитарного) звена отмечается нормализация уровня всех видов Т-лимфоцитов:

• Т-хелперов – лимфоцитов, усиливающих иммунный ответ;
• Т-супрессоров – лимфоцитов, контролирующих иммунный ответ;
• Т-киллеров, уничтожающих поражённые вирусом клетки.

Со стороны гуморального – снижение продукции IgЕ, повышение IgG (клеток памяти) и IgA. Таким образом, подавляется избыточная аллергонаправленность иммунитета, а умеренная продукция защитных антител приводит к нейтрализации вирусных антигенов.

Применение Изопринозина при ОРВИ и гриппе ведёт к следующим реакциям со стороны организма:

1. Снижение продолжительности лихорадки.
2. Сокращение длительности симптомов интоксикации (головная боль, слабость, ломота в теле).
3. Купирование катарального и респираторного синдрома (боль в горле, покраснение зева, насморк, сухой надсадный кашель).
4. Предотвращение распространения вируса гриппа в легочную ткань – профилактика пневмонии как осложнения свиного гриппа.

В результате усиления иммунного ответа осуществляется профилактика вторичных бактериальных осложнений, вызываемых стрептококком, стафилококком, синегнойной палочкой, гемофильной палочкой, микоплазмами и хламидиями.

Изопринозин помогает бороться с бактериальными осложнениями

Препарат изготавливается в Португалии, а дженерик Гроприносин – в Венгрии и Польше. Стоимость Изопринозина в среднем составляет 14$, а Гроприносина – 17$. Форма выпуска – таблетки по 500 мг. каждая в упаковках по 10, 30 или 50 штук.

Когда и как применять Изопринозин?

Препарат используется для лечения и профилактики вирусных инфекций как у взрослых, так и у детей.

Приём показан при следующих заболеваниях:

1. Сезонные ОРВИ и грипп, в том числе и пандемический.
2. Герпесвирусные инфекции (простой герпес любой локализации, ветряная оспа и её рецидив – опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз).
3. Корь.
4. Папилломавирусная инфекция в любом проявлении (бородавки, респираторный папилломатоз, дисплазия шейки матки, остроконечные кондиломы).
5. Контагиозный моллюск.

Противопоказания:

1. Почечная недостаточность.
2. Подагра.
3. Дети до 3 лет.
4. Аллергические реакции в анамнезе.

Детям до трех лет принимать Изопринозин нельзя

Для профилактики ОРВИ и гриппа в сезон инфекций дозировка Изопринозина составляет 0,5 г. в сутки у детей, и 1 г. – у взрослых. Суточное количество таблеток делят на 2-3 приёма. Принимают лекарство 30 дней 2 раза за эпид. сезон (например, в ноябре и феврале).

Наиболее частым побочным явлением является головная боль, которая проходит после окончания приёма лекарства. Редко регистрируется головокружение, снижение аппетита, тошнота, кожные аллергические реакции.

Врачи и родители об Изопринозине

На территории России продажа данного иммуномодулятора начала осуществляться в конце 90-х гг. С тех времён было проведено большое количество клинических исследований эффективности применения препарата при различных инфекционных заболеваниях. Отзывы врачей о действенности Изопринозина при гриппе и ОРВИ только положительные.

Специалисты также отмечают иммуномодулирующую и противовирусную эффективность в отношении лечения герпесвирусных инфекций (цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр, простой герпес), папилломавирусных инфекций у 85% пациентов в среднем.

Врачи назначают Изопринозин для терапии как острых, так и хронических рецидивирующих вирусных заболеваний:

1. Инфекционный мононуклеоз как в острой форме, так и в виде синдрома хронической усталости у взрослых – один из объектов прицельного изучения действия Изопринозина. Эти заболевания инициированы вирусом Эпштейна-Барр, который имеет сродство к тканям нервной системы, печени и слюнных желез. Инфекционный мононуклеоз, перенесённый в детстве, может привести к синдрому хронической усталости у взрослых. Заболевание не всегда диагностируется правильно, а при подтверждении диагноза долго, но успешно лечится иммуномодулятором в сочетании с противовирусными лекарствами.
2. Вирус папилломы человека и заболевания, ассоциированные с ним, достаточно сложно поддаются терапии. По объективному мнению врачей, без применения иммуномодулирующих препаратов в схеме лечения ВПЧ, отправить вирус «в спячку» невозможно. Учитывая онкогенную опасность ВПЧ, пренебрегать такими лекарствами не стоит.

Высокую эффективность показало включение Изопринозина в схему лечения ОРВИ и гриппа у детей с бронхиальной астмой. Так, приём иммуномодулирующих таблеток во время вирусной инфекции снизил частоту приступов удушья, сократил до минимума обструктивный синдром и уменьшил потребность в бронхолитике.

Изопринозин активно используется для лечения ОРВИ у детей с бронхиальной астмой

Пожалуй, основное достоинство Изопринозина заключается в крайне редком развитии побочных эффектов на фоне качественной иммуностимуляции.

Среди родителей отзывыо применении Изопринозина для лечения ОРВИ у детей не столь радужные. Мамы отмечают низкую эффективность препарата во время течения болезни: температура остаётся высокой, не проходит кашель и насморк. Не следует основательно полгаться на субъективные мнения родителей на форумах. Вероятно, на лекарство возложены слишком большие надежды. Следует знать, что ни один современный иммуномодулятор не способен в один миг избавить ребёнка от лихорадки, мучительного кашля и других малоприятных симптомов ОРВИ или гриппа.

Во-первых, главной задачей Изопринозина при ОРВИ и гриппе является подавление симптомов в кратчайшие сроки, но не полная их ликвидация.

Во-вторых, препарат активирует все звенья иммунитета для скорейшей гибели вируса и недопущения присоединения бактериальной флоры. Изопринозин при свином гриппе пандемического характера осуществляет профилактику грозного осложнения –интерстициальной пневмонии. При сезонном гриппе и ОРВИ медикамент предотвращает развитие отита, ангины, фронтита, этмоидита и других гнойных поражений органов.

В-третьих, учитывая тот факт, что в отличие от бактерий, вирусы имеют сродство практически ко всем тканям органов, они могут вызвать в будущем такие грозные заболевания как сахарный диабет, гломерулонефрит. Поражение поджелудочной железы и клубочков почек часто наблюдается при гриппозной инфекции. Благодаря оптимальной регуляции иммунитета, Изопринозин предотвращает гипериммунные реакции в организме, которые могут спровоцировать аутоиммунные болезни.

Правильная профилактика должна быть направлена на укрепление защитных сил организма

Действительно, выбор иммуномодулятора с противовирусной активностью должен осуществляться в индивидуальном порядке и врачом . Не всегда то лекарство, которое подошло знакомым, подойдёт Вам и Вашему ребёнку. Эффективность препарата зависит от характера изначальных прорех в иммунном ответе и сопутствующей патологии. Коррекционные схемы для модуляции иммунитета у часто болеющих детей осуществляются только после лабораторных исследований в межболезненный период.

Изопринозин при ВПЧ применяется уже достаточно давно, примерно с 70-ых годов прошлого столетия. Столь продолжительная практика препарата в борьбе с папилломавирусной инфекцией объясняется его действенностью и относительной безвредностью, если сравнивать средство с другими медикаментами.

Среди множества лекарств, используемых при лечении ВПЧ, препарат не просто так занимает одну из ведущих позиций. Изопринозин – одно из немногих средств, которые прошли полноценные клинические испытания. Медикамент полностью подтвердил свою эффективность.

Описание Изопринозина

На сегодняшний день препарат представлен только в таблетированном формате. В основе его терапевтического воздействия лежит замедление реакции производства ДНК и РНК в ядре вирусной клетки. Кроме этого, Изопринозин является хорошим иммуностимулятором.

На фоне приема лекарства происходит активизация продуцирования эндогенных цитолейкинов и человеческого интерферона. Именно подобным действием и обуславливаются свойства медикамента:

• противовирусные;
• противовоспалительные;
• иммуностимулирующие.

Средство широко используется в лечении острых форм ВПЧ. Оно оказывает влияние не только на изменившиеся клетки, но и сам вирус.

Изопринозин усиливает системный иммунитет, а также активизирует и местную иммунную защиту. Это означает, что его прием оказывает непосредственное воздействие на пораженный вирусом эпителий.

Двойное воздействие Изопринозина – иммуностимулирующее и противовирусное – позволяет использовать препарат в борьбе со многими генотипами ВПЧ, в том числе и высококанцерогенными.

Лекарство быстро всасывается слизистой кишечного тракта. Максимум препарата в крови определяется через полтора часа после приема. Выводится Изопринозин через почки вместе с мочой. Ему не свойственен накопительный эффект: оно полностью выводится через 2 суток.

Способы применения и дозировка

Изопринозин рекомендован к приему при различных типах бородавок, включая остроконечные кондиломы и папилломатоз. Дозировка препарата индивидуальна в каждом конкретном случае и находится в зависимости от возрастной группы пациента:

• для подростков от 12-и лет и взрослой категории больных рекомендовано принимать Изопринозин трижды в сутки. Доза препарата зависит от веса больного. Таблетку пьем целиком, не измельчая и запивая большим количеством чистой воды;
• детям трёх – одиннадцати лет подобранную дозу делят на три – четыре приема.

Расчет дозы

Дозировка препарата для взрослого человека рассчитывается, исходя из веса пациента: на 1 кг массы тела приходится 50 мг Изопринозина или одна таблетка на каждые десять килограмм веса.

Как правило, индивидуальная дозировка не высчитывается. Усредненная суточная доза средства для человека с нормальным весом 60 – 80 кг составляет шесть – восемь пилюль. Но в детском возрасте (3 – 11 лет) доза рассчитывается обязательно. На каждые десять килограмм веса берется одна таблетка. Полученная норма обязательно делится на несколько приемов (чаще всего рекомендован четырехкратный прием).

При тяжелом течении ВПЧ расчет дозировки выполняется несколько иначе. В этом случае на 1 кг веса взрослого человека должно приходиться 100 мг препарата или две пилюли на каждые десять килограмм массы тела. Для детей допустимая суточная доза препарата не должна превышать 50 мг на 1 кг веса вне зависимости от тяжести папилломавирусной инфекции.

Пациенты в пожилом возрасте – старше 65 лет – должны принимать Изопринозин в стандартной дозировке, предназначенной для взрослых людей. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания, т.е. сколько времени пить Изопринозин решает лечащий доктор.

Терапия Изопринозином

Выявленные папилломы любой локализации, а также генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) требуют достаточно продолжительного по времени приема препарата – 14-28 суток. При этом бородавки, обнаруженные на гениталиях, подлежат обязательному удалению.

Дозировка медикамента зависит от возраста пациента. Детям старше 12 лет и взрослым людям, чаще всего, назначается 2 таблетки три раза в день. Дети младше 11 лет должны получать дозу препарата, рассчитанную на основе веса ребенка: на 10 кг массы тела берем 1 таблетку Изопринозина.

Полученную дозу необходимо поделить на три – четыре приема. Длительность лечения 14 – 28 суток. При вирусе папилломы человека, проявляющемся формированием только кожных бородавок, вполне достаточно одного курса приема препарата.

Но при выявлении остроконечных кондилом больному рекомендовано проведение двух курсов. Первый – после удаления новообразований, второй – спустя месяц после завершения первого. При диагностировании дисплазии шейки матки используется следующая терапевтическая схема:

• в течение 10 дней женщине необходимо принимать по 2 таблетки препарата трижды в сутки;
• затем необходимо сделать двухнедельный перерыв и повторить лечение.

Всего необходимо пройти два – три курса. Изопринозин дает положительные результаты примерно в 90% всех случаев. Согласно статистике именно у такого процента пациенток, которые принимали медикамент в рекомендованной дозировке, гистологические исследования эпителия цервикального канала показывают полное отсутствие вирусной нагрузки. Рецидив болезни в течение первого полугода был зафиксирован лишь у 3% больных.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения Изопринозином необходимо полностью отказаться от употребления алкоголесодержащих напитков. Причин тому несколько:

• этанол в несколько раз усиливает имеющие место побочные эффекты. При условии совместного приема препарата и алкоголя значительно возрастает риск развития аллергической реакции, приступа почечной колики, почечной недостаточности, воспаления почек (пиелонефрита), нарушений работы сердца;
• медикамент весьма негативно влияет на печень, а в сочетании с алкоголем орган подвергается еще большей нагрузке. Тандем из Изопринозина и алкогольных напитков является более чем токсичной комбинацией и может спровоцировать желтуху, застой желчи (холестаз), гепатиты и иные нарушения в работе органа;
• на фоне приема медикамента в организме больного человека активизируется процесс продуцирования собственных интерферонов, что усиливает негативное влияние алкоголя на организм человека в целом. На фоне одновременно проводимого лечения и приема алкоголя у больного могут развиваться депрессивные состояния, возникать мысли о суициде. Кроме того, не исключены нарушения периферической нервной системы – возникает онемение конечностей, покалывание в пальцах и т.д.

Чтобы избежать развития неприятных состояний, во время лечения Изопринозином употреблять алкоголь категорически запрещено.

Возможные побочные эффекты

На фоне приема медицинского препарата могут развиваться определенные побочные эффекты. Во время лечения Изопринозином у человека могут возникать:

• приступы тошноты, в некоторых случаях завершающиеся рвотой;
• боли в эпигастральной области;
• расстройство стула – диарея или понос;
• возможно усиление активности АсАТ и АлАТ, а также щелочной фосфатазы – определяется во время биохимического анализа крови;
• не исключено повышение содержания в крови мочевой кислоты;
• зудящие высыпания на поверхности кожного покрова;
• головные боли;
• приступы головокружения;
• необъяснимая слабость;
• проблемы со сном (может формироваться как бессонница, так и повышенная сонливость);
• повышенное выделение мочи – больше двух литров за 24 часа;
• болезненность в суставах;
• обострение подагры.

В целом средство хорошо усваивается организмом больного и не вызывает формирования побочных эффектов даже при длительном приеме.

Противопоказания к назначению

Лекарство не назначается в следующих случаях:

• при диагностированной подагре (отложения уратных солей в суставах и тканях);
• образования камней в почках и мочевом пузыре;
• при наличии нарушений сердечного ритма;
• при склонности к аллергическим реакциям;
• во время вынашивания ребенка и последующего кормления грудью.

В случае присутствия у человека проблем с выведением мочевой кислоты во время терапии Изопринозином необходимо проверять уровень содержания уратов в крови. Если курс лечения составляет больше двух недель, то необходимо контролировать:

• состав периферической крови;
• количество мочевой кислоты в плазме крови;
• уровень креатинина.

Противовирусное лечение с применением Изопринозина рекомендуется больным ВПЧ (при отсутствии противопоказаний) достаточно часто, особенно при диагностировании остроконечных кондилом. Генитальные бородавки склонны к рецидивам, а прием препарата повышает эффективность лечения с 66% до 88%.

Торговое название препарата

Изопринозин

Международное непатентованное или группировочное название

Инозин пранобекс &

Химическое название

Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): N,N-диметиламино-2-пропанол (димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В одной таблетке содержится:

активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) 500 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Изопринозин Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

иммуностимулирующее средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (lg)G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo В отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов - альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Изопринозин Показания к применению

• Лечение гриппа и других ОРВИ;
• инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
• цитомегаловирусная инфекция;
• корь тяжелого течения;
• папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
• контагиозный моллюск.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• аритмии;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Изопринозин Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто: >1% и <10%.
Иногда: >0,1% и <1%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.
10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента»,
ул. Консильери Педрозу, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия

Упаковщик

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия

или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия

Противовирусное средство, которое успешно борется с возбудителем и повышает собственные защитные силы организма. Максимально эффективен в первые дни заболевания. Активен в отношении многих вирусов. Может назначаться детям с 3-летнего возраста, дозировка при этому высчитывается с учетом веса ребенка.

Лекарственная форма

На фармацевтическом рынке Изопринозин предоставляется в форме таблеток для перорального применения. Таблетки белого цвета, круглой формы с незначительным аминовым запахом. Упаковка может содержать 2 или 5 блистеров по 10 таблеток в каждом.

Описание и состав

Изопринозин – противовирусный препарат, позволяющий повышать иммунную защиту, оказывает выраженный противовирусный эффект. Активным компонентом препарата является инозина пранобекс, который хорошо переноситься организмом человека, может использоваться для детей и взрослых. Препарат широко используется в лечении заболеваний вирусного происхождения, имеет незначительное количество противопоказаний, проявляет высокую активность к различным вирусным возбудителям. Хороший терапевтический эффект препарат проявляет в первые дни болезни. Таблетки Изопринозин применяются в разных областях медицины для лечения заболеваний, возбудителем которых являются патогенные штаммы вирусов.

Одна таблетка Изопринозина содержит 500 мг активного компонента - инозина пранобекс, также вспомогательные компоненты, которые позволяют усиливать действие препарата.

Фармакологическая группа

Изопринозин на основе инозин пранобекса обладает двумя основными механизмами действия – противовирусное и иммуностимулирующее. Терапия с применением данного средства позволяет повышать защитные силы организма, тем самым блокировать рост и размножение патогенных вирусов. Лекарство обладает способностью повышать активность Т-лимфоцитов, стимулирует рецепторы Т-хелперов. Такое действие препарата позволяет повышать выработку , подавлять рост вирусов, среди которых: вирус кори, цитомегаловирус, штаммамы гриппа А и В, вирус простого герпеса и другие.

Действующий компонент препарата быстро высасывается в ток крови, после чего оказывает следующее действие на организм человека:

1. Восстанавливает функцию лимфоцитов.
2. Стимулирует образование моноцитарных клеток.
3. Активизирует рецепторы на мембранах Т-хелперов.
4. Нормализует лимфоциты тимидина.
5. Стимулирует активность Т-клеток с цитотоксическим действием.
6. Увеличивает выработку иммуноглобулина G.
7. Активизирует образование гамма-интерферона.
8. Блокирует синтез цитокинов.
9. Увеличивает синтез интерлейкина-1 и синтез интерлейкина-2.

Такой принцип действия препарата позволяет ему проявлять высокую активность в лечении заболеваний вирусного генеза. Изопринозин быстро подвергается метаболизму, выводиться почками. Эффект после приема препарата развивается достаточно быстро и может быть заметным уже на 2-й или 3-й день.

Показания к применению

Таблетки Изопринозин имеют широкий спектр действия, что позволяет использовать их в лечении большого количества заболеваний вирусного происхождения.

Для взрослых

Терапия при помощи Изопринозина может проводиться при следующих заболеваниях и состояниях:

1. иммунодефицитные состояния;
2. лечение и профилактика гриппа и ОРВИ;
3. вирусный ;
4. вирусный гепатит;
5. хронические инфекции мочевыделительной и дыхательной системы;
6. склерозирующий панэнцефалит;
7. папилломавирусные инфекции;
8. папилломавирусная инфекция органов малого таза;
9. корь;
10. ветряная оспа;
11. лучевая терапия.

Свое применение препарат нашел в комплексном лечении онкологических заболеваний. В основном препарат назначается после химиотерапии.

Для детей

В педиатрии препарат используется при следующих заболеваниях:

1. Грипп, ОРВИ.
2. Ветряная оспа.
3. Корь.
4. Герпетический кератит.
5. Герпес на губах.
6. Цитомегаловирусная инфекция.
7. Инфекционный мононуклеоз.
8. Контагиозный моллюск.

В инструкции к лекарству нет данных о его возможном использовании препарата при беременности или грудном вскармливании.

Противопоказания

Изопринозин имеет достаточно много противопоказаний, с которыми нужно ознакомиться перед приемом препарата:

1. Индивидуальная непереносимость состава.
2. Мочекаменная болезнь.
3. Подагра.
4. Нарушение сердечного ритма.
5. Период беременности.
6. Грудное вскармливание.
7. Дети до 3-х лет.

Применения и дозы

В инструкции к препарату присутствуют стандартные дозы лекарства, но курс лечения, допустимые дозы, может назначать врач индивидуально для каждого пациента.

Для взрослых

Взрослым и подросткам старше 12 лет доза рассчитывается из 50 мг на 1 кг веса в сутки. Суточная доза препарата не должна превышать 3500 мг, что соответствует 7 таблеткам. Прием нужно разделить на 3 раза. В основном препарат принимают по 2 таблетки три раза день. Курс приема составляет 5 – 10 дней.

Для детей

Детям таблетки Изопринозин назначаются с 3-х лет. В инструкции присутствует информация, что детям до 15 кг препарат противопоказан. Ребенку с весом больше 15 – 20 кг, рекомендуется принимать препарат вовнутрь с расчетом 50 мг на 1 кг массы тела в сутки. Суточная доза не должна превышать 2 таблетки. В процессе приема, таблетки нужно запивать достаточным количеством воды. Терапия может занять от 5-ти дней до 2-х недель.

Некоторые врачи, в том числе и доктор Комаровский, уверяет, что Изопринозин недостаточно исследован, поэтому о его эффективности и способности подавлять большую часть вирусных возбудителей, говорить рано.

Для беременных и в период лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим мамам, поэтому рекомендуемая доза препарата в аннотации к препарату отсутствует.

Побочные действия

В редких случаях после приема препарата могут, провялятся побочные реакции организма в виде:

1. Сыпь на коже, зуд.
2. Ощущение тошноты.
3. Боль, дискомфорт в области живота.
4. Тошнота.
5. Мышечная слабость.
6. Головокружение.

После пройденного курса лечения, в анализе крови отмечается увеличенный уровень мочевины и активность печеночных ферментов. В некоторых случаях может присутствовать нарушение стула, повышенная сонливость. Когда возникает необходимость в замене препарата, врач может назначить его аналоги: , и другие, которые нужно принимать по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием препарата с диуретиками или ингибиторами ксантикоснидазы может привести к повышению уровня мочевой кислоты в плазме крови. Взаимодействие лекарства с другими противовирусными средствами, эффект Изопринозина может снизиться, при этом повысится риск побочных реакций организма.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта, в процессе приема препарата нужно строго соблюдать рекомендуемые дозы препарата. Запрещается принимать препарат одновременно с алкоголем. После 2-х недельного приема препарата обязательно нужно сдать лабораторные анализы мочи и крови, следить за работой печени, регулярно измерять артериальное давление.

Передозировка

Несоблюдение рекомендуемых доз лекарства, их увеличение, присутствует риск развития симптомов передозировки, которые идентичны признакам побочной реакции от приема препарата. Случаи передозировки лекарством не были зафиксированы, но все же врачи настоятельно рекомендуют соблюдать допустимую дозу.

Условия хранения

Препарат предназначается для рецептурного отпуска. Хранить таблетки нужно вдали от прямых солнечных лучей при температуре тела 15-25 ºС.

Фармакокинетика. Изопринозин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцирование Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также повышает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Изопринозин повышает синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1) и синтез интерлейкину-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного γ-интерферона и уменьшает продукцию интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов , хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетения присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Фармакокинетика. После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)- 2-пропанола — 3,5 ч. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению препарата Изопринозин

• вирусные инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа, Varicella zoster (включая ветряную оспу), вирусами кори, паротита, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
• вирусные респираторные инфекции;
• инфекции, вызванные вирусом папилломы человека: остроконечные кондиломы, папиллома-вирусная инфекция вульвы, вагины и шейки матки (в составе комплексной терапии);
• острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
• вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
• подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Применение препарата Изопринозин

Назначают внутрь; суточная доза зависит от состояния больного.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6-8 таблеток) в 3-4 приема в сутки; для детей — 50-100 мг/кг в 3-4 приема. Курс лечения — 5-10 дней, максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте 1-12 лет: 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела свыше 20 кг — назначают дозу взрослого) в 3-4 приема, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно истолочь.
При заболеваниях, вызванных вирусами Varicella zoster (в том числе ветряная оспа), вирусом кори, паротита, острого вирусного гепатита и при острых респираторных вирусных заболеваниях курс лечения составляет 5-14 дней. После снижения интенсивности симптомов заболевания лечение продолжают 1-2 и более дня, в зависимости от симптоматики.
При заболеваниях, вызванных цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр лечение продолжают на протяжении 1-2 нед после снижения интенсивности симптомов и более, в зависимости от симптоматики.
В случаях рецидива заболевания, вызванного вирусом Herpes simplex , назначают по 6-8 табл. в 3-4 приема в сутки. После снижения интенсивности симптомов назначают поддерживающую дозу препарата — 1-2 табл. в сутки. Курс лечения составляет 5-14 дней.
При хроническом вирусном гепатите, хронических респираторных заболеваниях, у пациентов в состоянии стресса, с имунодефицитными состояниями препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами:
бессимптомные заболевания: соответствующую дозу принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
заболевания с умеренно вираженными симптомами: принимают на протяжении 60 дней с перерывом 30 дней;
заболевания с тяжелыми симптомами: на протяжении 90 дней с перерывом 30 дней. Курс лечения следует повторять необходимое количество раз, при этом следует проводить постоянный мониторинг состояния пациента и оснований для продолжения терапии.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг, максимальная — 4 г/сут при длительном применении. В особенно тяжелых случаях рекомендованная суточная доза может быть увеличена.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека, назначают 3 г/сут (2 таблетки 3 раза в сутки) как дополнение к местной терапии или хирургическому вмешательству соответственно следующим схемам:

• на протяжении 14-28 дней для пациентов с низкой степенью риска, затем перерыв до конца 2-го месяца для достижения максимального уровня эрадикации вируса;
• 5 дней в неделю последовательно в течение 1-2 недель в месяц для пациентов с высокой степенью риска в течение 3 мес.

К высокой степени риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки отнесены следующие условия:

• папилломавирусная инфекция половых органов, которая длится более 2 лет или 3 и более рецидива в анамнезе;
• иммунодефицит, являющийся следствием рецидивирующего или хронического заболевания, или заболеваний, которые передаются половым путем;
• химиотерапия;
• хронический алкоголизм;
• плохо контролируемый сахарный диабет;
• аллергические заболевания;
• продолжительное применение оральных контрацептивов (2 года и дольше);
• уровень фолатов в эритроцитах менше 660 нмоль/л;
• частая смена сексуальных партнеров;
• анальный секс;
• возраст 20-25 лет;
• курение.

Противопоказания к применению препарата Изопринозин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.

Побочные эффекты препарата Изопринозин

Редко — гиперурикемия.
Со стороны ЖКТ : диспетические явления (ровта, тошнота, диарея, запор); очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС : головная боль , головокружение , утомляемость, нервозность, нарушение сна.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Обострение подагры.

Особые указания по применению препарата Изопринозин

Во время терапии Изопринозином может повышаться уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста. Поэтому препарат необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, уролитиазом, а также при нарушении функции почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать важнейшие функциональные показатели печени и почек (уровень креатинина, активность трансаминаз), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и проводить анализ крови.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 года.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием исследований.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не известна.

Взаимодействия препарата Изопринозин

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат совместно с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты. При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида, включая увеличение его биодоступности и внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Передозировка препарата Изопринозин, симптомы и лечение

Нет данных.

Условия хранения препарата Изопринозин

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).

Список аптек, где можно купить Изопринозин:

• Санкт-Петербург