कार्रवाई के एक व्यापक स्पेक्ट्रम के मौखिक प्रशासन के लिए तीसरी पीढ़ी के अर्ध-सिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। यह जीवाणुनाशक है। क्रिया का तंत्र रोगज़नक़ के कोशिका द्रव्य के संश्लेषण के निषेध के कारण होता है। Cefixime अधिकांश ग्राम पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित most-lactamases के लिए प्रतिरोधी है।

इन विट्रो सेफिक्स में ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया; ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा, प्रोटीस वल्गेरिस, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, पेस्टेरेला मल्टीकोडा, प्रोविदेनिया एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी, सिट्रोबैक्टीरियम एलाटोनिकस, सिटोबैक्टीरिया डाइवर्ससस, सेराटस।

इन विट्रो और नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में, सेफ़िक्सम ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेनेस; ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोरेक्सैला (ब्रांहेला) कैटरलिस, एस्चेरिचिया कोली, प्रोटीज मिराबिलिस, नीसेरिया गोनोरिया।

स्यूडोमोनास एसपीपी।, एंटरोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस) सेरोग्रुप डी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेनस, ज्यादातर स्टैफिलोकोकस एसपीपी। cefixime के प्रतिरोधी हैं। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब प्रशासित किया जाता है, तो भोजन के सेवन की परवाह किए बिना सेफ़िक्साइम की जैव उपलब्धता 40-50% होती है, हालांकि, सीरम में सीफ़िक्साइम की अधिकतम मात्रा 0.8 घंटे से अधिक होती है जब भोजन के साथ दवा लेते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन को बांधना, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ, 65% है। लगभग 50% खुराक 24 घंटे के लिए मूत्र में अपरिवर्तित होती है, लगभग 10% खुराक पित्त में उत्सर्जित होती है। टी 1/2 खुराक पर निर्भर करता है और 3-4 घंटे है। 20 से 40 मिलीलीटर / मिनट तक सीसी के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, टी 1/2 1/2 घंटे 6.4 सीसी / मिनट तक बढ़ जाता है - 11.5 घंटे तक ।

रिलीज का फॉर्म

25 ग्राम - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए, दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम (1 बार / दिन या 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन) है। उपचार की अवधि 7-10 दिन है। अपूर्ण गोनोरिया के साथ - 400 मिलीग्राम एक बार।

12 वर्ष से कम आयु के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 1 बार / दिन या 4 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 घंटे।

स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले संक्रमण के लिए, उपचार का कोर्स कम से कम 10 दिनों का होना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (21 से 60 मिलीलीटर / मिनट तक सीसी के साथ) या हेमोडायलिसिस के रोगियों के मामले में, दैनिक खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए।

CC per20 मिली / मिनट या पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में, दैनिक खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ट्यूबलर स्राव अवरोधक (एलोप्यूरिनॉल, मूत्रवर्धक) गुर्दे द्वारा सेफ़िक्सिम के उत्सर्जन में देरी करते हैं, जिससे विषाक्तता बढ़ सकती है।

Cefixime प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को कम करता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाता है।

साइड इफेक्ट

पाचन तंत्र से: शुष्क मुंह, एनोरेक्सिया, दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, यकृत संक्रमण और क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पीलिया, जठरांत्र कैंडिडिआसिस, डिस्बिओसिस की गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।

हेमोपोइटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द।

मूत्र प्रणाली से: बीचवाला नेफ्रैटिस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: प्रुरिटस, पित्ती, त्वचा का फड़कना, ईोसिनोफिलिया, बुखार।

गवाही

अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और भड़काऊ बीमारियां: ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, ओटिटिस मीडिया, अस्पष्टीकृत मूत्र पथ के संक्रमण, सीधी गोनोरिया।

मतभेद

सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए उपयोग करें

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (21 से 60 मिलीलीटर / मिनट तक सीसी के साथ) या हेमोडायलिसिस के रोगियों के मामले में, दैनिक खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए। सीसी be20 मिलीलीटर / मिनट के साथ, दैनिक खुराक 2 गुना कम किया जाना चाहिए।

बच्चों में उपयोग करें

6 महीने से कम उम्र के बच्चों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

6 महीने से कम उम्र के बच्चों में, वृद्ध रोगियों में क्रोनिक रीनल फेल्योर या स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (इतिहास) वाले रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा का उल्लंघन संभव है, जो क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल की वृद्धि का कारण बन सकता है और गंभीर दस्त और स्यूडोमोम्ब्रानस कोलाइटिस के विकास का कारण बन सकता है।

पेनिसिलिन से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियां संभव हैं।

उपचार के दौरान, एक सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया और ग्लूकोज के लिए एक झूठी सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया संभव है।

एनालॉग

ये एक ही दवा समूह से संबंधित दवाएं हैं, जिनमें अलग-अलग सक्रिय पदार्थ (INN) होते हैं, नाम में एक-दूसरे से भिन्न होते हैं, लेकिन समान रोगों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।

•   - अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
•   - अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
•   - अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
•   - अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
•   - अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
•   - अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
•   - अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
•   - 1 ग्राम के अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर; 10 मिलीलीटर की बोतल
•   - अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
•   - 1 ग्राम + 1 ग्राम के अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
•   - इंजेक्शन के लिए पाउडर
•   - 250 मिलीग्राम के अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
•   - 250 मिलीग्राम के अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
•   - 250 मिलीग्राम के इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
• - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
•   - मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर
•   - कैप्सूल 400 मिलीग्राम

दवा इक्सिम ल्यूपिन के उपयोग के लिए संकेत

अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और भड़काऊ बीमारियां: ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, ओटिटिस मीडिया, अस्पष्टीकृत मूत्र पथ के संक्रमण, सीधी गोनोरिया।

दवा इक्सिम ल्यूपिन की रिहाई का रूप

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर; बोतल (बोतल) पॉलीइथिलीन 25 ग्राम, कार्डबोर्ड 1 का पैक;

संरचना
  मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 5 मिलीलीटर
  cefixime F. USA (एक ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 120.39 मिलीग्राम
  (100 मिलीग्राम निर्जल सिफिक्स के बराबर)
  excipients: xanthan गम; सोडियम बेंजोएट; स्ट्रॉबेरी फ्लेवरिंग 052311 APO551; कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल 200); गन्ने की चीनी
  25 ग्राम की पीई बोतलों में; कार्डबोर्ड 1 बोतल के एक पैकेट में।

दवा Iksim ल्यूपिन के फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई के एक व्यापक स्पेक्ट्रम के मौखिक प्रशासन के लिए तीसरी पीढ़ी के अर्ध-सिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। यह जीवाणुनाशक है। क्रिया का तंत्र रोगज़नक़ के कोशिका द्रव्य के संश्लेषण के निषेध के कारण होता है। Cefixime अधिकांश ग्राम पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित most-lactamases के लिए प्रतिरोधी है।
  इन विट्रो सेफिक्स में ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया; ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा, प्रोटीस वल्गेरिस, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, पेस्टेरेला मल्टीकोडा, प्रोविदेनिया एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी, सिट्रोबैक्टीरियम एलाटोनिकस, सिटोबैक्टीरिया डाइवर्ससस, सेराटस।
  इन विट्रो और नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में, सेफ़िक्सम ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेनेस; ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोरेक्सैला (ब्रांहेला) कैटरलिस, एस्चेरिचिया कोली, प्रोटीज मिराबिलिस, नीसेरिया गोनोरिया।
  स्यूडोमोनास एसपीपी।, एंटरोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस) सेरोग्रुप डी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेनस, ज्यादातर स्टैफिलोकोकस एसपीपी। cefixime के प्रतिरोधी हैं। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।

दवा Iksim ल्यूपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स

जब लिया जाता है, तो भोजन की मात्रा की परवाह किए बिना, सेफ़िक्साइम की जैव उपलब्धता 40-50% होती है, लेकिन सीरम में सेफ़िक्सिम का सीमैक्स भोजन के साथ दवा लेने पर 0.8 घंटे तक तेजी से पहुंचता है। प्लाज्मा प्रोटीन को बांधना, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ, 65% है। लगभग 50% खुराक 24 घंटे के लिए मूत्र में अपरिवर्तित होती है, लगभग 10% खुराक पित्त में उत्सर्जित होती है। टी 1/2 खुराक पर निर्भर करता है और 3-4 घंटे होता है। 20 से 40 मिलीलीटर / मिनट तक सीसी के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, टी 1/2 6.4 घंटे तक बढ़ जाता है, सीसी 5-10 मिलीलीटर / मिनट के साथ - 11.5 घंटे तक।

गर्भावस्था के दौरान Iksim Lupin दवा का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।
  यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दवा इक्सिम ल्यूपिन के उपयोग में अवरोध

सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवा Iksim Lupin का दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: शुष्क मुंह, एनोरेक्सिया, दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, यकृत संक्रमण और क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पीलिया, जठरांत्र कैंडिडिआसिस, डिस्बिओसिस की गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।
हेमोपोइटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
  केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द।
  मूत्र प्रणाली से: बीचवाला नेफ्रैटिस।
  एलर्जी प्रतिक्रियाएं: प्रुरिटस, पित्ती, त्वचा का फड़कना, ईोसिनोफिलिया, बुखार।

दवा Ixim ल्यूपिन की खुराक और प्रशासन

12 साल से अधिक उम्र के बच्चों के शरीर के वजन\u003e 50 किलोग्राम और वयस्कों के लिए, औसत दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार (या 200 मिलीग्राम 2 बार एक दिन) है।

मूत्रमार्ग और गर्भाशय ग्रीवा के अपूर्ण गोनोरिया के साथ, एक बार 400 मिलीग्राम।

12 साल से कम उम्र के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर दिन में एक बार या 4 मिलीग्राम / किग्रा दिन में 2 बार (हर तीन घंटे)।

५-११ वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, निलंबन की दैनिक खुराक ६-१० मिली, २-४ वर्ष- ५ मिली, ६ महीने से १ वर्ष -२-४ मिली।

उपचार की औसत अवधि 7-10 दिन है। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाली बीमारियों के लिए, उपचार का कोर्स कम से कम 10 दिनों का होना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, खुराक सीरम सीएल क्रिएटिनिन सूचकांक के आधार पर निर्धारित किया जाता है: क्रिएटिनिन क्ल 21-60 मिलीलीटर / मिनट या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, दैनिक खुराक 25% तक कम किया जाना चाहिए; सीएल क्रिएटिनिन 20 मिलीलीटर / मिनट या उससे कम, या पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में, दैनिक खुराक को 2 बार कम किया जाना चाहिए।

निलंबन की तैयारी की विधि

बोतल को पलट दें और पाउडर को हिलाएं। कमरे के तापमान को ठंडा करने के लिए उबला हुआ पानी की आवश्यक मात्रा (34 मिलीलीटर) का लगभग आधा (17 मिलीलीटर) तैयारी के साथ शीशी में मिलाया जाता है, ढक्कन के साथ बंद किया जाता है, और एक सजातीय निलंबन बनने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। फिर लेबल पर संकेतित तीर (तीर) में ठंडा उबला हुआ पानी डालें, ढक्कन को बंद करें, अच्छी तरह से हिलाएं जब तक कि एक सजातीय निलंबन का गठन न हो जाए। 5 मिनट के लिए खड़े होने की अनुमति दें।

उपयोग से पहले तैयार निलंबन को अच्छी तरह से हिलाएं।

तैयारी के 14 दिनों के बाद इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Iksim Lupin दवा लेने के लिए विशेष निर्देश

6 महीने से कम उम्र के बच्चों में, वृद्ध रोगियों में क्रोनिक रीनल फेल्योर या स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (इतिहास) वाले रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए।
  लंबे समय तक उपयोग के साथ, सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा का उल्लंघन संभव है, जो क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल की वृद्धि का कारण बन सकता है और गंभीर दस्त और स्यूडोमोम्ब्रानस कोलाइटिस के विकास का कारण बन सकता है।
  पेनिसिलिन से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियां संभव हैं।
  उपचार के दौरान, एक सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया और ग्लूकोज के लिए एक झूठी सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया संभव है।

दवा Iksim ल्यूपिन की भंडारण की स्थिति

एक सूखी जगह में, एक तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।

दवा Iksim ल्यूपिन का शेल्फ जीवन

एटीएक्स वर्गीकरण में दवा इक्सिम ल्यूपिन की मान्यता:

प्रणालीगत उपयोग के लिए जे एंटीमाइक्रोबियल

नियमित उपयोग के लिए J01 रोगाणुरोधी दवाओं

J01D अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स

J01DD तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन

  ल्यूपिन कं, लिमिटेड

मूल का देश

भारत

उत्पाद समूह

जीवाणुरोधी दवाओं

सेमिनिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक

फॉर्म जारी करें

• पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक

खुराक के रूप का विवरण

• मौखिक निलंबन के लिए पाउडर

औषधीय कार्रवाई

कार्रवाई के एक व्यापक स्पेक्ट्रम के मौखिक प्रशासन के लिए तीसरी पीढ़ी के अर्ध-सिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। यह जीवाणुनाशक है। क्रिया का तंत्र रोगज़नक़ के कोशिका द्रव्य के संश्लेषण के निषेध के कारण होता है। Cefixime अधिकांश ग्राम पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेस के लिए प्रतिरोधी है। इन विट्रो सेफिक्स में ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया; ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा, प्रोटीस वल्गेरिस, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, पेस्टेरेला मल्टीकोडा, प्रोविदेनिया एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी, सिट्रोबैक्टीरियम एलाटोनिकस, सिटोबैक्टीरिया डाइवर्ससस, सेराटस। इन विट्रो और नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में, सेफ़िक्सम ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेनेस; ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोरेक्सैला (ब्रांहेला) कैटरलिस, एस्चेरिचिया कोली, प्रोटीज मिराबिलिस, नीसेरिया गोनोरिया। स्यूडोमोनास एसपीपी।, एंटरोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस) सेरोग्रुप डी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेनस, ज्यादातर स्टैफिलोकोकस एसपीपी। cefixime के प्रतिरोधी हैं। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब लिया जाता है, तो भोजन की मात्रा की परवाह किए बिना, सेफ़िक्साइम की जैव उपलब्धता 40-50% होती है, लेकिन सीरम में सेफ़िक्सिम का सीमैक्स भोजन के साथ दवा लेने पर 0.8 घंटे तक तेजी से पहुंचता है। प्लाज्मा प्रोटीन को बांधना, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ, 65% है। लगभग 50% खुराक 24 घंटे के लिए मूत्र में अपरिवर्तित होती है, लगभग 10% खुराक पित्त में उत्सर्जित होती है। टी 1/2 खुराक पर निर्भर करता है और 3-4 घंटे है। 20 से 40 मिलीलीटर / मिनट तक सीसी के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, टी 1/2 6.4 घंटे तक बढ़ता है, सीसी 5-10 मिलीलीटर / मिनट के साथ - 11.5 घंटे तक।

विशेष स्थिति

6 महीने से कम उम्र के बच्चों में, वृद्ध रोगियों में क्रोनिक रीनल फेल्योर या स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (इतिहास) वाले रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए। लंबे समय तक उपयोग के साथ, सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा का उल्लंघन संभव है, जो क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल की वृद्धि का कारण बन सकता है और गंभीर दस्त और स्यूडोमोम्ब्रानस कोलाइटिस के विकास का कारण बन सकता है। पेनिसिलिन से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियां संभव हैं। उपचार के दौरान, एक सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया और ग्लूकोज के लिए एक झूठी सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया संभव है।

संरचना

• सेफिक्साइम 100 मिलीग्राम / 5 मि.ली.

इक्सिम ल्यूपिन संकेत

• अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रामक और भड़काऊ बीमारियां: ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, ओटिटिस मीडिया, अस्पष्टीकृत मूत्र पथ के संक्रमण, अस्पष्टीकृत गोनोरिया

इक्सिम ल्यूपिन contraindications

• सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

Ixim ल्यूपिन खुराक

• 100 मिलीग्राम / 5 मिली

इक्सिम ल्यूपिन साइड इफेक्ट्स

• पाचन तंत्र से: शुष्क मुंह, एनोरेक्सिया, दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, यकृत संक्रमण और क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पीलिया, जठरांत्र कैंडिडिआसिस, डिस्बिओसिस की गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस। हेमोपोइटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द। मूत्र प्रणाली से: बीचवाला नेफ्रैटिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: प्रुरिटस, पित्ती, त्वचा का फड़कना, ईोसिनोफिलिया, बुखार।

जरूरत से ज्यादा

ट्यूबलर स्राव अवरोधक (एलोप्यूरिनॉल, मूत्रवर्धक) गुर्दे द्वारा सेफ़िक्सिम के उत्सर्जन में देरी करते हैं, जिससे विषाक्तता बढ़ सकती है। Cefixime प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को कम करता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाता है।

भंडारण की स्थिति

• कमरे के तापमान पर 15-25 डिग्री तक स्टोर करें
• बच्चों से दूर रहो

जानकारी प्रदान की गई

पंजीकरण संख्या: LSR-005238 / 09-300609

दवा का व्यापार नाम: इक्सिम ल्यूपिन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-सरकारी नाम (INN): cefixime

रासायनिक नाम:] -7 - [[(२-अमीनो-४-थियाज़ोलिल] [(कार्बोक्मेथोक्सी) इमिनो] एसिटाइल] अमीनो] -३-एथेनाइल-ox-ऑक्सो-५-थिया-१-एज़ैबिसाइलोक्ट-२-एन-२-कार्बोक्जिलिक एसिड ट्राइहाइड्रेट

खुराक का रूप: मौखिक निलंबन के लिए पाउडर

संरचना: निलंबन के हर 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: cefixime F. USA (एक ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 120.39 मिलीग्राम, निर्जल सिफिक्साइम 100 मिलीग्राम के बराबर।
excipients: ज़ैंथन गम, सोडियम बेंजोएट, स्ट्रॉबेरी स्वाद 052311 AR0551, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल 200), सुक्रोज़।

विवरण:
पाउडर: पीला पीला करने के लिए पाउडर लगभग सफेद।
तैयार निलंबन: एक विशेषता फल गंध के साथ लगभग सफेद से पीले रंग के निलंबन तक।

भेषज समूह: एंटीबायोटिक, सेफलोस्पोरिन।
ATX कोड  J01DD08

औषधीय गुण
pharmacodynamics
  मौखिक प्रशासन के लिए अर्ध-सिंथेटिक सेफैपोस्पोरिन तीसरी पीढ़ी के एंटीबायोटिक।
  यह जीवाणुनाशक कार्य करता है (सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को बाधित करता है)। इसमें रोगाणुरोधी कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, जिसमें विभिन्न एरोबिक और एनारोबिक ग्राम पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव शामिल हैं, जिसमें शामिल हैं
स्यूडोमोनास एरुगिनोसा। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक दोनों सूक्ष्मजीवों के बीटा-लैक्टामेस के प्रतिरोधी।
  ग्राम-पॉजिटिव के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय: स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स। स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया;ग्राम: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीज़  (बीटा-लैक्टामेस का उत्पादन करने वाले उपभेदों सहित), एस्चेरिचिया कोलाई, प्रोटीज मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस। निसेरिया गोनोरिया  (पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेदों सहित), क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला ऑक्सीटोक, पेस्टेरेला मल्टीकोडा, प्रोविडेंसिया एसपीपी .. साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी, सिट्रोबैक्टीरिया एसपीपी। (जिसमें सिट्रोबैक्टर डाइवर्सस, सिट्रोबैक्टीरियल अमोनोलेटिकस शामिल हैं), सेराटिया मार्सेन्सेंस।
  सेफ़िइम के प्रतिरोधी स्यूडोमोनास एसपीपी।, एंटरोकॉकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस) सेरोग्रुप डी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिससबसे उपभेदों Staphylococcus  (मेथिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों सहित) एंटरोबैक्टर एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी ।।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक रूप से लिया जाने पर दवा की जैव उपलब्धता 40-50% होती है। भोजन के साथ प्रवेश से अधिकतम अवशोषण का समय 0.8 घंटे बढ़ जाता है। 100, 200 और 400 मिलीग्राम के निलंबन के मौखिक प्रशासन के बाद सीरम में अधिकतम एकाग्रता (Cmax) क्रमशः 1-1.3 है; 1-4.5 और 1.9-7.7 μg / मिली। अधिकतम एकाग्रता (टीसीएमएक्स) तक पहुंचने का समय 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की खुराक पर निलंबन के लिए 2-6 घंटे और निलंबन 200 ~ मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के लिए 2-5 घंटे है। क्रमशः 100, 200 और 400 मिलीग्राम की खुराक में प्रशासन के बाद मूत्र में अधिकतम एकाग्रता (Cmax) 73, 107 और 164 μg / ml है। दवा की उच्च सांद्रता लंबे समय तक रक्त सीरम, पित्त और मूत्र में बनी रहती है। आधा जीवन (टी half) 3-4 घंटे है, गुर्दे की विफलता के साथ यह 6.4-11.5 घंटे तक बढ़ जाता है। वितरण की मात्रा - 0.11 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 65-70%। यह गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित है - 50%, पित्त -10% के साथ। जैव उपलब्धता में अंतर के कारण, ओटिटिस मीडिया के उपचार के दौरान गोलियों के साथ निलंबन को बदलने की सिफारिश नहीं की जाती है।

उपयोग के लिए संकेत
  संक्रामक - दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण भड़काऊ बीमारियां:

• ऊपरी और निचले श्वसन पथ (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, तीव्र ब्रोंकाइटिस और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज),
• ओटिटिस मीडिया,
• मूत्र पथ के संक्रमण (सीधी),
• मूत्रमार्ग और गर्भाशय ग्रीवा के अपूर्ण गोनोरिया।

मतभेद
  सहित, अतिसंवेदनशीलता पेनिसिलिन, पेनिसिलिन, बच्चों की उम्र (6 महीने तक)।

सावधानी के साथ
  वृद्धावस्था, गुर्दे की विफलता, कोलाइटिस (इतिहास)।

पूर्वगामी और परिवहन की स्थिति
  गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को कम कर देता है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक और प्रशासन
  अंदर।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए शरीर का वजन 50 किलोग्राम से अधिक और वयस्कों के साथ  औसत दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम एक दिन में एक बार (या 200 मिलीग्राम 2 बार एक दिन) है।
अपूर्ण गोनोरिया के साथ  मूत्रमार्ग और गर्भाशय ग्रीवा - एक बार 400 मिलीग्राम।
12 साल से कम उम्र के बच्चे  प्रति दिन 8 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार प्रति दिन या 4 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार एक दिन (प्रत्येक 12 घंटे) में निर्धारित किया जाता है।
5-11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए  निलंबन की दैनिक खुराक 6-10 मिलीलीटर है, 2-4 साल की उम्र में - 5 मिलीलीटर, 6 महीने से 1 साल की उम्र में - 2.5-4 मिलीलीटर।
  उपचार की औसत अवधि 7-10 दिन है। के कारण होने वाली बीमारियों के लिए स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्सउपचार का कोर्स कम से कम 10 दिनों का होना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में खुराक को रक्त सीरम में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस इंडेक्स (केके) के आधार पर निर्धारित किया जाता है: केके 21-60 मिलीलीटर / मिनट या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, दैनिक खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए; 20 मिली / मिनट या उससे कम के सीसी के साथ, या पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में, दैनिक खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए।
निलंबन की तैयारी की विधि । बोतल को पलट दें और पाउडर को हिलाएं। कमरे के तापमान को ठंडा करने के लिए उबला हुआ पानी की आवश्यक मात्रा (34 मिलीलीटर) का लगभग आधा (17 मिलीलीटर) तैयारी के साथ शीशी में मिलाया जाता है, ढक्कन के साथ बंद किया जाता है, और एक सजातीय निलंबन बनने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। फिर लेबल पर संकेतित तीर (तीर) में ठंडा उबला हुआ पानी डालें, ढक्कन को बंद करें, अच्छी तरह से हिलाएं जब तक कि एक सजातीय निलंबन का गठन न हो जाए। 5 मिनट के लिए खड़े होने की अनुमति दें,
  उपयोग से पहले तैयार निलंबन को अच्छी तरह से हिलाएं।
  तैयारी के 14 दिनों के बाद बाद का उपयोग करें।

उन्नत प्रभाव
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, त्वचा अतिवृद्धि, खुजली वाली त्वचा, बुखार, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्स्यूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषैले एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेलस सिंड्रोम)।
पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, उल्टी, स्टामाटाइटिस, कब्ज, पेट में दर्द, स्यूडोमोम्ब्रानस एंटरोकॉलाइटिस, डिस्बिओसिस, कोलेस्टेसिस, कोलेस्टेटिक पीलिया।
तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, टिनिटस।
जनन तंत्र से: योनिशोथ, कैंडिडिआसिस, जननांग क्षेत्र में खुजली।
मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा गुर्दे समारोह, बीचवाला नेफ्रैटिस।
हेमोपोएटिक अंगों से2. पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव।
प्रयोगशाला संकेतक की ओर से: इओसिनोफिलिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की वृद्धि और क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरबिलिरुबिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि, हाइपरक्रिटिनमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि।
अन्य: हाइपोविटामिनोसिस बी का विकास, सांस की तकलीफ।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण विज्ञान: प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ गया।
इलाज: चूंकि कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, गैस्ट्रिक लैवेज को संकेत दिया जाता है, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, जिसमें ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स, जलसेक चिकित्सा, यांत्रिक वेंटिलेशन का उपयोग शामिल है। पेरिटोनियल और हेमोडायलिसिस की प्रक्रिया रक्त प्लाज्मा में सेफ़िक्सिम की एकाग्रता को क्रमशः प्रभावित नहीं करती है, हेमो- या पेरिटोनियल डायलिसिस प्रभावी नहीं है।

अन्य मीडिया के साथ बातचीत
  Cefixime प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को कम करता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाता है। सीरम कार्बामाज़ेपिन के स्तर को बढ़ाता है। ट्यूबलर स्राव अवरोधक (एलोप्यूरिनॉल, मूत्रवर्धक सहित) किडनी द्वारा सिफिक्साइम के उत्सर्जन में देरी करते हैं, जिससे विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है। मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड दवा के अवशोषण को धीमा कर देता है।

विशेष निर्देश
  पेनिसिलिन के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगी सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं।
  उपचार के दौरान, एक गलत सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया और ग्लूकोज और कीटोन निकायों के लिए एक झूठी सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया संभव है। नाइट्रोप्रेसाइड के साथ परीक्षणों का उपयोग करते समय, लेकिन नाइट्रोप्रेरिकैनाइड के साथ परीक्षणों का उपयोग करते समय नहीं किया जाता है। बेनेडिक्ट या फेहलिंग के समाधानों का उपयोग करते समय उपचार की अवधि में ग्लूकोज के लिए सकारात्मक सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया देखी जा सकती है। ग्लूकोज ऑक्सीडेज का उपयोग करके एंजाइमिक प्रतिक्रिया के आधार पर परीक्षण करना बेहतर होता है।

रिलीज का फॉर्म
  मौखिक निलंबन के लिए पाउडर, 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर। निलंबन के 50 मिलीलीटर की तैयारी के लिए पाउडर 25 ग्राम पॉलीप्रोपाइलीन के ढक्कन के साथ उच्च घनत्व वाले पॉलीइथाइलीन की एक बोतल में रखा जाता है, एक चाइल्डप्रूफ लॉक के साथ, और शिलालेख "ल्यूपिन" के साथ टुकड़े टुकड़े में एल्यूमीनियम पन्नी से बना एक गैसकेट। अंग्रेजी में कवर पर इंगित करें: "बंद करें" (यानी कसकर बंद करें), "करने के लिए खुला" (यानी खुला), "धक्का और UNSCREW" (यानी प्रेस और unscrew)। एक लेबल बोतल के साथ जोड़ा जाता है जिसमें एक तीर होता है जो अतिरिक्त पानी का स्तर दर्शाता है। एक बोतल को उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

समाप्ति की तारीख
  2 साल (पाउडर)।
  14 दिन (समाप्त निलंबन)।
  पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद का उपयोग न करें।

भंडारण की स्थिति
  25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में
  बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

फार्मेसी अवकाश शर्तें
  पर्चे द्वारा।

उत्पादक
  ल्यूपिन लिमिटेड, भारत
  159, एसएससी रोड, कलिना, सांताक्रूज़ (पूर्व), मुंबई 400 098

रूसी संघ में प्रतिनिधित्व
  119571, मॉस्को, सेंट। 26 बाकू कमिसार, डी। 9, का। 40।
  उपभोक्ताओं के दावों को रूसी संघ में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजा जाना चाहिए।

खुराक का रूप: & nbsp;मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर।   सामग्री: निलंबन के प्रत्येक 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:cefixime F. USA (ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 120.39 मिलीग्राम, निर्जल सिफिक्स 100 मिलीग्राम के बराबर। excipients:  ज़ांथन गम 10.00 मिलीग्राम, सोडियम बेंजोएट 10.00 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद 052311 AP0551 25.00 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल 200) 25.00 मिलीग्राम, सुक्रोज 2309.61 मिलीग्राम।

   विवरण:

पाउडर:  पीले पाउडर को सफेद करने के लिए लगभग सफेद।

तैयार निलंबन:  एक विशेषता फल गंध के साथ लगभग सफेद से पीले रंग का निलंबन।

भेषज समूह:सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक।   ATX: & nbsp

J.01.D.D.08 Cefixime

pharmacodynamics:मौखिक प्रशासन के लिए तीसरी पीढ़ी के अर्ध-सिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है (सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को बाधित करता है)। इसमें रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, जिसमें विभिन्न एरोबिक और एनारोबिक ग्राम पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव शामिल हैं, जिसमें शामिल हैं स्यूडोमोनास एरुगिनोसा। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक दोनों सूक्ष्मजीवों के बीटा-लैक्टामेस के प्रतिरोधी।

ग्राम-पॉजिटिव के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय: स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स , स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया;ग्राम नकारात्मक: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलीज़ (बीटा-लैक्टामेस का उत्पादन करने वाले उपभेदों सहित), एस्चेरिचिया कोली, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेदों सहित), क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला ऑक्सीटोक, पेस्टेरेला मल्टीकोडा, प्रोविदेंशिया एसपीपी। साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, सिट्रोबैक्टीरिया एसपीपी। (सहित सिट्रोबैक्टर डायवर्सस, सिट्रोबैक्टीरिया अमोनोलेटिकस), सेराटिया मार्सेसेन्स।

सेफ़िइम के प्रतिरोधी स्यूडोमोनास एसपीपी, एंटरोकॉकस एसपीपी . ( स्ट्रैपटोकोकस) सेरोग्रुप डी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस, सबसे उपभेदों Staphylococcus( सहित मेथिसिलिन प्रतिरोधीउपभेदों) एंटरोबैक्टर एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी ।।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

मौखिक रूप से लिया जाने पर दवा की जैव उपलब्धता 40-50% होती है। भोजन के साथ प्रवेश से अधिकतम अवशोषण का समय 0.8 घंटे बढ़ जाता है। 100, 200 और 400 मिलीग्राम की खुराक पर निलंबन के घूस के बाद सीरम में अधिकतम एकाग्रता (Cmax) क्रमशः 1-1.3 है; 1-4.5 और 1.9-7.7 μg / मिली। अधिकतम एकाग्रता (टीसी अधिकतम) तक पहुंचने का समय 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की खुराक में निलंबन के लिए 2-6 घंटे और 200 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के निलंबन के लिए 2-5 घंटे है। क्रमशः 100, 200 और 400 मिलीग्राम की खुराक में प्रशासन के बाद मूत्र में अधिकतम एकाग्रता (Cmax) 73, 107 और 164 μg / ml है। दवा की उच्च सांद्रता लंबे समय तक रक्त सीरम, पित्त और मूत्र में बनी रहती है। आधा जीवन (टी 1/2) 3-4 घंटे है, गुर्दे की विफलता के साथ यह 6.4-11.5 घंटे तक बढ़ जाता है। वितरण की मात्रा - 0.11 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 65-70%। यह गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित है - 50%, पित्त के साथ - 10%। जैव उपलब्धता में अंतर के कारण, ओटिटिस मीडिया के उपचार के दौरान गोलियों के साथ निलंबन को बदलने की सिफारिश नहीं की जाती है।

   संकेत:

संक्रामक - दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण भड़काऊ बीमारियां:

ऊपरी और निचले श्वसन पथ (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, तीव्र ब्रोंकाइटिस और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज),

ओटिटिस मीडिया,

मूत्र पथ के संक्रमण (सीधी),

मूत्रमार्ग और गर्भाशय ग्रीवा के अस्पष्टीकृत गोनोरिया।

मतभेद:सहित, अतिसंवेदनशीलता पेनिसिलिन, पेनिसिलिन, बच्चों की उम्र (6 महीने तक)। देखभाल के साथ:वृद्धावस्था, गुर्दे की विफलता, कोलाइटिस (इतिहास)। गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भावस्था में, दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए। खुराक और प्रशासन:

अंदर।

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए शरीर का वजन 50 किलोग्राम से अधिक और वयस्कों के साथ   औसत दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन या 200 मिलीग्राम 2 बार एक दिन) है।

अपूर्ण गोनोरिया के साथ   मूत्रमार्ग और गर्भाशय ग्रीवा - एक बार 400 मिलीग्राम।

12 साल से कम उम्र के बच्चे   प्रति दिन 8 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार प्रति दिन या 4 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार एक दिन (प्रत्येक 12 घंटे) में निर्धारित किया जाता है।

5-11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए   निलंबन की दैनिक खुराक - 6-10 मिलीलीटर,   2-4 साल की उम्र में  - 5 मिली   6 महीने से 1 साल की उम्र में  - 2.5-4 मिली।

उपचार की औसत अवधि 7-10 दिन है। के कारण होने वाली बीमारियों के लिएस्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेस, उपचार का कोर्स कम से कम 10 दिनों का होना चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में खुराक को रक्त सीरम में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस इंडेक्स (केके) के आधार पर निर्धारित किया जाता है: केके 21-60 मिलीलीटर / मिनट या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में, दैनिक खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए; 20 मिली / मिनट या उससे कम के सीसी के साथ, या पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में, दैनिक खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए।

निलंबन तैयार करने की एक विधि।   बोतल को पलट दें और पाउडर को हिलाएं। कमरे के तापमान को ठंडा करने के लिए उबला हुआ पानी की आवश्यक मात्रा (34 मिलीलीटर) का लगभग आधा (17 मिलीलीटर) तैयारी के साथ शीशी में मिलाया जाता है, ढक्कन के साथ बंद किया जाता है, और एक सजातीय निलंबन बनने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। फिर लेबल पर संकेतित तीर (तीर) पर ठंडा उबला हुआ पानी डालें, ढक्कन को बंद करें, अच्छी तरह से हिलाएं जब तक कि एक सजातीय निलंबन का गठन न हो जाए। 5 मिनट के लिए खड़े होने की अनुमति दें।

उपयोग से पहले तैयार निलंबन को अच्छी तरह से हिलाएं। तैयारी के 14 दिनों के बाद बाद का उपयोग करें।

दुष्प्रभाव:

एलर्जी प्रतिक्रियाओं:   पित्ती, त्वचा हाइपरमिया, खुजली वाली त्वचा, बुखार, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्स्यूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषैले एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेलस सिंड्रोम)।

पाचन तंत्र से:   डायरिया, मतली, उल्टी, स्टामाटाइटिस, कब्ज, पेट में दर्द, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, डिस्बिओसिस, कोलेस्टेसिस, कोलेस्टेटिक पीलिया।

तंत्रिका तंत्र से:   सिरदर्द, चक्कर आना, टिनिटस।

जननांग प्रणाली से:   योनिशोथ, कैंडिडिआसिस, जननांग क्षेत्र में खुजली

अधिकारियों।

मूत्र प्रणाली से:   बिगड़ा गुर्दे समारोह, बीचवाला नेफ्रैटिस।

हेमोपोएटिक अंगों से:   अग्नाशयशोथ, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव।

प्रयोगशाला संकेतक की ओर से:   इओसिनोफिलिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की वृद्धि और क्षारीय फॉस्फेट, हाइपरबिलिरुबिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि, हाइपरक्रिटिनमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि हुई।

अन्य: हाइपोविटामिनोसिस बी का विकास, डिस्पेनिया।

   अधिक मात्रा:

लक्षण विज्ञान:प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ गया।

इलाज: चूंकि कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, गैस्ट्रिक लैवेज को संकेत दिया जाता है, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, जिसमें ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स, जलसेक चिकित्सा, यांत्रिक वेंटिलेशन का उपयोग शामिल है। पेरिटोनियल और हेमोडायलिसिस की प्रक्रिया रक्त प्लाज्मा में सेफ़िक्सिम की एकाग्रता को क्रमशः प्रभावित नहीं करती है, हेमो- या पेरिटोनियल डायलिसिस प्रभावी नहीं है।

   बातचीत:   प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को कम करता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाता है। सीरम कार्बामाज़ेपिन के स्तर को बढ़ाता है। ट्यूबलर स्राव अवरोधक (मूत्रवर्धक सहित) गुर्दों द्वारा सेफ़िक्सिम के उन्मूलन में देरी करते हैं, जिससे विषाक्तता बढ़ सकती है। मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड दवा के अवशोषण को धीमा कर देता है। विशेष निर्देश:पेनिसिलिन के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगी सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं। उपचार के दौरान, एक गलत सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया और ग्लूकोज और कीटोन निकायों के लिए एक झूठी सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया संभव है। नाइट्रोप्रेसाइड के साथ परीक्षणों का उपयोग करते समय, लेकिन नाइट्रोप्रेरिकैनाइड के साथ परीक्षणों का उपयोग करते समय नहीं किया जाता है। बेनेडिक्ट या फेहलिंग समाधानों का उपयोग करते समय उपचार की अवधि के दौरान ग्लूकोज के लिए एक झूठी सकारात्मक मूत्र प्रतिक्रिया देखी जा सकती है। ग्लूकोज ऑक्सीडेज का उपयोग करके एंजाइमिक प्रतिक्रिया के आधार पर परीक्षण करना बेहतर होता है। Transp ड्राइव करने की क्षमता पर प्रभाव। बुध और फर।:दवा ड्राइविंग और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों को प्रभावित नहीं करती है जो कि सांद्रता और मनोदैहिक प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।