10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Беременность и лактация

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия доксициклин, 6-дезокси-5-окситетрациклина гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы желтого цвета, содержащие порошок желтого цвета с белыми вкраплениями;

состав

1 капсула содержит доксициклина хиклату (гидрохлорида) в пересчете на 0,1 г доксициклина;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный.

форма выпуска

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код АТС J01AA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Доксициклин - антибиотик тетрациклинового ряда. Нарушает внутриклеточный синтез белка бактерий, действует бактериостатически. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, в т.ч. продуцирующие пенициллиназу пневмококки, стрептококки, клостридии, листерии, палочка сибирской язвы) и грамотрицательных микроорганизмов (гонококки, гемофильная палочка, кишечная палочка, клебсиеллы, сальмонеллы, энтеробактерии), а также риккетсий, хламидий, микоплазм, бруцелл, Персин, спирохет. Штаммы, устойчивые к другим тетрациклинам, имеют перекрестную устойчивость к доксициклина.

Фармакокинетика. После приема внутрь доксициклина гидрохлорид быстро всасывается, биодоступность достигает 95%. Абсорбция существенно не зависит от приема пищи. Наибольшая концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 2 часа. Период полувыведения составляет 16 - 18 часов, после приема повторных доз - 22 - 23 часов. Эффективные концентрации сохраняются в течение 18 - 24 часов. С белками плазмы связывается 80 - 92%. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. желчь, экссудат гайморовых и лобных пазух, плевральную, синовиальную, асцитной жидкости. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, простате. Создает терапевтические концентрации в тканях глаза, проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. Плохо проникает в СМЖ (10 - 20% от уровня в сыворотке). Доксициклин в высоких концентрациях, во много раз превышают уровень в сыворотке крови, оказывается в корковом слое почек. В печени биотрансформируется 30 - 60% доксициклина. Из организма выводится с мочой, желчью и калом. При повторных введениях и нарушении выделительной функции почек может кумулировать.

Показания для применения

Доксициклин назначают взрослым и детям старше 8 лет при заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Препарат применяют при инфекциях ЛОР-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, бронхит, пневмония, в том числе вызванная Mycoplasma pneumoniae, плеврит), при инфекциях желудочно-кишечного тракта, инфекциях желче-и мочевыводящих путей, урогенитальный микоплазмоз, воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин (эндометрит), негонококковый уретрите, остром простатите, гонорее, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, акне). Препарат также эффективен при инфекционных язвенных кератитах, конъюнктивите, при риккетсиозах, борелиозе, бруцеллезе, иерсиниоз, бациллярной и амебной дизентерии, туляремии, холере, болезни Лайма, пситтакоза, сибирской язве, малярии (в комбинации с хинином), гранулоцитарного эрлихиозом, для профилактики хирургических инфекций после медицинских абортов, операций на толстой кишке, послеоперационных гнойных осложнений, осложнений после вирусных инфекций. Для лечения сифилиса как альтернативный препарат в случае отсутствия эффекта бензилпенициллина или аллергии к препаратам пенициллиновой группы.

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых составляет 200 мг в первый день лечения; ее можно давать в виде однократной дозы или разделить на две по 100 мг, которые следует принять с интервалом 12 часов. В последующие дни применяют в суточной дозе 100 мг (1 раз в сутки). При более тяжелых инфекциях, особенно при хронических инфекционных заболеваниях мочеполового тракта, в течение всего периода лечения следует назначать по 200 мг ежедневно. Максимальная суточная доза 700 мг, максимальная разовая доза 300 мг.

Обычная суточная доза для детей от 8 до 12 лет с массой тела менее 50 кг составляет 4 мг / кг в первый день лечения (в виде однократной дозы или двух равных доз, принимаемых с интервалом 12 часов), ежедневные поддерживающие дозы - 2 мг / кг. Доза 4 мг / кг может применяться ежедневно при более тяжелых инфекциях. Детям с массой тела более 50 кг назначают обычную взрослую дозу. Максимальная суточная доза для детей - 200 мг, максимальная разовая доза - 100 мг. Препарат следует принимать после еды, запивая большим количеством воды. Не следует запивать молоком. При приеме внутрь, в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания, курс лечения составляет 7-10 дней.

При лечении гонореи доксициклин назначают по одной из схем: больным острым неосложненным уретритом - в курсовой дозе 0,5 г (1-й прием - 0,3 г, последующие два приема - по 0,1 г с интервалом 6 часов); при осложненных формах гонореи курсовую дозу антибиотика (0,8 - 0,9 г) распределяют на 6 - 7 приемов (0,3 г на 1-й прием, по 0,1 г в последующие 5 - 6 приемов). При первичном и вторичном сифилисе ежедневная доза составляет 300 мг и назначается в один или два - три приема в течение 10 дней. Для профилактики инфекций после медицинского аборта назначают внутрь 100 мг за 1 час до аборта и 200 мг через 30 минут после него.

Побочное действие

Доксициклин может вызывать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, редко - отек Квинке), а также головокружение, потливость, сосудистый коллапс, качественную интракраниальной гипертензию у взрослых. Возможны тошнота, рвота, диарея, Абдоминалгии, анорексия, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, кишечный дисбактериоз, кандидоз, реинфекции резистентными штаммами, эозинофилия, нейтропения, фотосенсибилизация, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, остаточного азота. В случае приема в период беременности может вызвать угнетение роста костей скелета плода, изменение окраски зубов, гипоплазмию эмали у ребенка впоследствии. Вызывает изменение окраски зубов при назначении детям. Прием доксициклина сопровождается угнетением синтеза белка (антианаболична действие), усиление выведения из организма ионов натрия, воды, аминокислот, некоторых витаминов. При длительном использовании возможно развитие жировой инфильтрации печени.

противопоказания

Беременность (планирование беременности), кормление грудью, детям до 8 лет, повышенная чувствительность к тетрациклинам, нарушение выделительной функции почек, тяжелые заболевания печени (цирроз, острый и хронический гепатит), порфирия, лейкопения.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и кишечника, выраженные нарушения функции печени.

особенности применения

При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек (возможна кумуляция препарата и гепатотоксическое действие высоких концентраций). Препарат следует принимать стоя, после еды. Для профилактики раздражения пищевода доксициклин следует запивать большим количеством воды. Принимать за 1 час или более до сна. Не следует запивать молоком. Во время лечения и в течение 4 - 5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или ультрафиолетовыми лучами (фотосенсибилизация). Для профилактики развития кандидозов рекомендуется одновременно с доксициклином назначать нистатин или леворин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует комбинировать доксициклин со средствами, содержащими ионы алюминия, кальция, магния, марганца, цинка, железа, в связи с образованием неактивных хелатов. Всасывание доксициклина угнетает холестирамин. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин снижают концентрацию доксициклина в сыворотке. Доксициклин снижает эффективность пероральных контрацептивов, при одновременном назначении с пероральными контрацептивами повышается вероятность кровотечения в цикле. При одновременной терапии с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (на фоне приема тетрациклинов снижается синтез витамина К). Не рекомендуется одновременное назначение доксициклина с пенициллинами, цефалоспоринами. Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полураспада.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 30 ° С.

Срок годности - 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 20 капсул в контурной ячейковой упаковке (10х2) в пачке.

Производитель

РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.

Адрес

Республика Беларусь, 222120, Минская обл., Г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27.

Название

Доксициклин гидрохлорид

МНН

Doxycyclin.

Аналоги

Апо-докси, Вибрамицин, Доксал, Доксидар, Медомицин, Юнидокс Солютаб
Состав

1 капсула содержит

Активные вещества

100 мг доксициклина гидрохлорида.
Код АТХ: J01AA02.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы тетрациклинов.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Доксициклина гидрохлорид обладает широким спектром антимикробного действия. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны. Оказывает бактериостатическое действие.

Препарат эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. микоплазм, хламидий, риккетсий, иерсиний, бруцелл, вибрионов, бактероидов, клостридий, фузобактерий, простейших (малярийный плазмодий, амеба и др.). Проникает внутрь клетки, подавляя размножение внутриклеточно расположенных возбудителей.
Фармакокинетика

При приеме внутрь доксициклина гидрохлорид быстро всасывается; биодоступность достигает 95%. Эффективные концентрации антибиотика при данном способе введения сохраняются в течение 18—24 часов. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в желчь, экссудат гайморовых и лобных пазух, плевральную, синовиальную, асцитную жидкости. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе. Создает терапевтические концентрации в тканях глаза. Из организма выводится в основном с желчью (90%), а также с мочой. При повторных введениях и нарушении выделительной функции почек может кумулировать.

Показания к применению

Доксициклин назначают взрослым и детям старше 8 лет при заболеваниях, вызываемых чувствительными к его действию микроорганизмами.

Применяют при риккетсиозах, бореллиозе, бруцеллезе, иерсиниозе, бациллярной и амебной дизентерии, туляремии, холере, болезни Лайма, малярии, гранулоцитарном эрлихиозе; при заболеваниях ЛОР-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, бронхиты, пневмонии, плеврит), инфекциях желче- и мочевыводящих путей, при урогенитальном микоплазмозе, гинекологических инфекционных заболеваниях (эндометрит, эндоцервицит), остром простатите, эпидидимите, гонорее, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, акне и др.), при инфекционных язвенных кератитах, для профилактики хирургической инфекции после медицинских абортов, операций на толстой кишке, для лечения послеоперационных гнойных осложнений; осложнений после вирусных инфекций, для профилактики малярии и др. Применяется в лечении сифилиса как альтернативный препарат в случае отсутствия эффекта бензилпенициллина или аллергии к препаратам пенициллиновой группы.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время или после еды. Суточная доза для взрослых в первый день лечения составляет 0,2 г. Ее вводят одномоментно или по 0,1 г с интервалом 12 часов. В последующие дни применяют в суточной дозе 0,1 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза в первый день и все последующие дни лечения составляет 0,2 г. Детям от 8 до 12 лет доксициклина гидрохлорид назначают в первый день лечения из расчета 4 мг/кг (в виде однократной дозы или двух равных доз, принимаемых с интервалом в 12 часов), в последующие дни по 2 мг/кг, при тяжелом течении инфекции — 4 мг/кг ежедневно. Детям старше 12 лет назначают в дозе для взрослых.

Препарат применяют обычно в течение 7—10 дней.

При лечении гонореи назначают больным острым неосложненным уретритом в курсовой дозе 0,5 г (первый прием — 0,3 г, последующие два приема — по 0,1 г с интервалом 6 часов); при осложненных формах гонореи курсовую дозу антибиотика (0,8—0,9 г) распределяют на 6—7 введений (0,3 г на первый прием, по 0,1 г с интервалом 6 часов — на 5—6 последующих).

При угревой болезни назначают по 0,05 г в сутки на протяжении 6—12 недель.

При первичном или вторичном сифилисе применяют по 0,3 г в сутки в несколько приемов в течение 10 (не менее) дней.
Особые указания

Для профилактики изъязвлений пищевода необходимо принимать с большим количеством жидкости. Во время лечения и в течение 4—5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ-лучами.

Побочные действия

Возможны желудочно-кишечные расстройства, раздражение слизистых оболочек, аллергические реакции, фотосенсибилизация, ухудшение течения красной волчанки, устойчивое изменение цвета зубной эмали, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, остаточного азота; при длительном приеме внутрь — дисбактериоз, суперинфекция дрожжеподобными грибами.

Противопоказания

Противопоказано применение доксициклина при повышенной чувствительности к тетрациклинам, тяжелой почечной недостаточности, в период беременности, лактации (на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания), детям до 8 лет (период развития зубов).

Меры предосторожности

При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек. При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять азот и мочевину в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует комбинировать доксициклин со средствами, содержащими ионы металлов (антацидами, содержащими соли алюминия, кальция и магния; препаратами, содержащими ионы марганца, цинка, препаратами железа) в связи с образованием неактивных хелатов. Всасывание доксициклина угнетает также холестирамин. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин снижают концентрацию доксициклина в сыворотке. Доксициклин уменьшает эффективность пенициллина, оральных контрацептивов; при совместном назначении с оральными контрацептивами повышается вероятность кровотечения в цикле. При одновременной терапии антикоагулянтами требуется тщательный контроль свертывания крови (на фоне приема тетрациклинов снижается синтез витамина К).

Форма выпуска

Капсулы 100мг в упаковке №10 (№10х1 в контурной ячейковой упаковке).

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"

В составе капсул содержится активное вещество доксициклина гидрохлорид .

В качестве дополнительных веществ содержатся: лактоза, картофельный крахмал, магния стеарат, аэросил, тальк.

Форма выпуска

Доксициклина гидрохлорид производится в виде капсул 100 мг, в одной упаковке-блистере – 10 капсул.

Фармакологическое действие

Доксициклина гидрохлорид – это полусинтетический , он относится к группе тетрациклинов широкого спектра воздействия. Отмечается бактериостатическое влияние препарата. Механизм воздействия лекарства основывается на его способности ингибировать биосинтез белков на рибосомальном уровне. Активный компонент проникает в клетки внутрь и подавляет процесс размножения расположенных внутри клеток возбудителей.

Отмечается высокая чувствительность к препарату следующих микроорганизмов:

• грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Clostridium spp. ;
• грамотрицательных микроорганизмов Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Entamoeba histolytiсa, Klebsiella spp., Shigella spp., E. coli, Salmonella spp., Enterobacter, Treponema spp., Bacteroides spp .

Наиболее чувствительными к являются Haemophilus influenzae и внутриклеточные патогены.

Отмечается активность Доксициклина гидрохлорида к большинству возбудителей опасных болезней: туляремии, чумы, легионелл, сибирской язвы, холерного вибриона, бруцелл, риккетсий, , орнитоза , трахомы , пситтакоза и др.

Лекарство не действует на возбудителей протея (большинство штаммов), синегнойной палочки , также нечувствительны к его воздействию грибы.

Этот препарат оказывает менее выраженное негативное воздействие на , но по выраженности антибактериальной активности препарат превосходит действие природных тетрациклинов .

Отмечается более длительное действие препарата и более высокая активность по сравнению с и тетрациклином .

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема внутрь всасывание Доксициклина гидрохлорида происходит быстро, уровень биодоступности составляет 95%. При приме перорально эффективная концентрация активного вещества сохраняется на протяжении от 18 до 24 часов. Антибиотик хорошо проникает в большинство жидкостей и тканей. Его терапевтические концентрации отмечаются в тканях глаза. Выводится из организма с желчью, а также с мочой. Может кумулировать при введении повторно, а также при нарушении функции почек.

Показания к применению

Доксициклина гидрохлорид назначается взрослым пациента, а также детям после 8-летнего возраста при болезнях, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к его воздействию.

Средство целесообразно применять при:

• иерсиниозе , боррелиозе , бруцеллезе , гранулоцитарном эрлихиозе , , малярии , холере, болезни Лайма ;
• болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов (при , синусите , , отите, плеврите , пневмонии );
• инфекционных болезнях мочевыводящих и желчевыводящих путей;
• гинекологических болезнях, связанных с инфекционными возбудителями (при , эндоцервиците);
• гнойных инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (при флегмонах , абсцессах , фурункулезе и др.);
• при язвенных инфекционных кератитах ;
• с целью профилактики проявления инфекций после хирургических вмешательств, абортов , а также для профилактики осложнений после перенесенных вирусных инфекций и др.

В качестве альтернативного препарата назначается для лечения в том случае, если отсутствует эффекта бензилпенициллина, либо у пациента проявляется к пенициллинам.

Противопоказания

Нельзя проводить лечение препаратом Доксициклина гидрохлорид в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к лекарству;
• в тяжелой форме;
• возраст пациента до 8 лет.

Побочные действия

При лечении средством могут развиваться такие побочные эффекты:

• расстройства пищеварительной системы;
• аллергические проявления;
• раздражение слизистых оболочек;
• фотосенсибилизация ;
• изменение оттенка зубной эмали;
• нейтропения , гемолитическая анемия , тромбоцитопения ;
• ухудшение состояния при ;
• изменение лабораторных показателей ;
• , суперинфекция (при условии продолжительного лечения).

Инструкция по применению Доксициклина гидрохлорида (Способ и дозировка)

Инструкция предусматривает, что препарат применяют перорально, в процессе приема пищи или после еды. В первые сутки лечения доза препарата должна составлять 0,2 г. Дозу нужно разделить на два приема в равных частях. Начиная со второго дня, как правило, назначают по 0,1 г Доксициклина гидрохлорида в сутки.

При условии, что заболевание протекает тяжело, в первый день и далее доза лекарства должна составлять 0,2 г.

Дети от 8 до 12 лет должны получать в первый день лечения дозу, взятую из расчета 4 мг средства на 1 кг веса ребенка. Если инфекция протекает тяжело, дозировка не изменяется и в последующие дни. Если симптомы умеренные, со второго дня дозу нужно брать из расчета 2 мг на 1 кг веса ребенка.

Подросткам после 12 лет назначают Доксициклина гидрохлорид во взрослой дозировке. Лечение, как правило, продолжается от 7 до 10 дней.

Передозировка

В случае передозировки у пациента могут отмечаться временная потеря слуха, расстройство пищеварительной системы. В таком случае следует практиковать симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Доксициклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с препаратами, в составе которых есть ионы металлов. Это антациды, которые содержат соли кальция, алюминия, магния, а также препараты, в составе которых есть ионы цинка, марганца, железа, так как при такой комбинации возможно образование неактивных хелатов.

угнетает процесс всасывания доксициклина.

При одновременном приеме Фенитоина , барбитуратов , Карбамазепина в сыворотке снижается концентрация доксициклина.

Доксициклин понижает эффективность пенициллина , оральных противозачаточных средств. Совместный прием Доксициклина гидрохлорид и оральных противозачаточных увеличивает вероятность кровотечения.

Если существует необходимость одновременного лечения антикоагулянтами, необходимо проводить тщательный контроль процесса свертывания крови.

Условия продажи

Можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения — от 15° до 25°C. Нужно беречь средство от детей.

Срок годности

Особые указания

Чтобы не допустить изъязвлений пищевода, лекарство следует принимать, обильно его запивая.

Нельзя подвергаться воздействию прямых лучей солнца или УФ-лучей в дни лечения, а также на протяжении4-5 дней после завершения терапии.

Если у больного диагностирована печеночно-почечная недостаточность , нужно тщательно контролировать состояние почек и печени.

При условии продолжительного лечения важно проводить регулярный контроль периферической крови, определение азота и мочевины в крови, проводить печеночные пробы.

Если в процессе лечения развиваются реакции фотосенсибилизации и аллергические проявления, нужно отменить антибиотик.

Доксициклин образует комплекс с кальцием в костной ткани, которая формируется. Это важно учитывать, так как при назначении средства во время формирования зубов может необратимо измениться их цвет.

С алкоголем

Нельзя применять антибиотик с алкоголем, так как спиртное усиливает токсический эффект Доксициклина гидрохлорида.

При беременности и лактации

Лечение этим антибиотиком при беременности, а также при естественном вскармливании противопоказано, так как активное вещество может проникать сквозь плаценту и негативно влиять на процесс развития плода.

твердые желатиновые капсулы желтого цвета, содержащие порошок желтого цвета с белыми вкраплениями;

Состав

1 капсула содержит доксициклина хиклату (гидрохлорида) в пересчете на 0,1 г доксициклина;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный.

Форма выпуска

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклин. Код АТС J01AA02.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические . Доксициклин - антибиотик тетрациклинового ряда. Нарушает внутриклеточный синтез белка бактерий, действует бактериостатически. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, в т. Ч. Продуцирующие пенициллиназу пневмококки, стрептококки, клостридии, листерии, палочка сибирской язвы) и грамотрицательных микроорганизмов (гонококки, гемофильная палочка, кишечная палочка, клебсиеллы, сальмонеллы, энтеробактерии), а также риккетсий, хламидий, микоплазм, бруцелл, Персин, спирохет. Штаммы, устойчивые к другим тетрациклинов, имеют перекрестную устойчивость к доксициклина.

Фармакокинетика . После приема внутрь доксициклина гидрохлорид быстро всасывается, биодоступность достигает 95%. Абсорбция существенно не зависит от приема пищи. Наибольшая концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 2:00. Период полувыведения составляет 16 - 18 часов, после приема повторных доз - 22 - 23 часов. Эффективные концентрации сохраняются в течение 18 - 24 часов. Связывание с белками плазмы 80 - 92%. Проникает в ткани и жидкости организма, в т. Ч. Желчь, экссудат гайморовых и лобных пазух, плевральную, синовиальную, асцитной жидкости. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, простате. Создает терапевтические концентрации в тканях глаза, проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. Плохо проникает в СМЖ (10 - 20% от уровня в сыворотке). Доксициклин в высоких концентрациях, во много раз превышают уровень в сыворотке крови, оказывается в корковом слое почек. В печени биотрансформируется 30 - 60% доксициклина. Из организма выводится с мочой, желчью и калом. При повторных введениях и нарушении выделительной функции почек может кумулировать.

Показания

Доксициклин назначают взрослым и детям старше 8 лет при заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Препарат применяют при инфекциях ЛОР-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, бронхит, пневмония, в том числе вызванная Mycoplasma pneumoniae , плеврит), при инфекциях желудочно-кишечного тракта, инфекциях желче- и мочевыводящих путей, урогенитальном микоплазмозе, воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин (эндометрит), негонококковый уретрите, остром простатите, гонорее, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, акне). Препарат также эффективен при инфекционных язвенных кератитах, конъюнктивите, при риккетсиозах, боррелиозе, бруцеллезе, иерсиниозе, бациллярной и амебной дизентерии, туляремии, холере, болезни Лайма, пситтакоза, сибирской язве, малярии (в комбинации с хинином), гранулоцитарного эрлихиоз, для профилактики хирургических инфекций после медицинских абортов, операций на толстой кишке, послеоперационных гнойных осложнениям, осложнений после вирусных инфекций. Для лечения сифилиса как альтернативный препарат при отсутствии эффекта бензилпенициллина или аллергии к препаратам пенициллиновой группы.

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых составляет 200 мг в первый день лечения; ее можно давать в виде однократной дозы или разделить на две по 100 мг, которые следует принять с интервалом 12:00. В последующие дни применяют в суточной дозе 100 мг (1 раз в сутки). При более тяжелых инфекциях, особенно при хронических инфекционных заболеваниях мочеполового тракта, в течение всего периода лечения следует назначать по 200 мг ежедневно. Максимальная суточная доза 700 мг, максимальная разовая доза 300 мг.

Обычная суточная доза для детей от 8 до 12 лет с массой тела менее 50 кг составляет 4 мг / кг в первый день лечения (в виде однократной дозы или двух равных доз, принимаемых с интервалом 12:00), ежедневные поддерживающие дозы - 2 мг / кг. Доза 4 мг / кг может применяться ежедневно при более тяжелых инфекциях. Детям с массой тела более 50 кг назначают обычную взрослую дозу. Максимальная суточная доза для детей - 200 мг, максимальная разовая доза - 100 мг. Препарат следует принимать после еды, запивая большим количеством воды. Не следует запивать молоком. При приеме внутрь в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания, курс лечения составляет 7-10 дней.

При лечении гонореи доксициклин назначают по одной из схем: больным острым неосложненным уретрит - в курсовой дозе 0,5 г (1-й прием - 0,3 г, последующие два приема - по 0,1 г с интервалом 6:00) при осложненных формах гонореи курсовую дозу антибиотика (0,8 - 0,9 г) распределяют на 6 - 7 приемов (0,3 г на 1-й прием, по 0,1 г на следующие 5 - 6 приемов). При первичном и вторичном сифилисе ежедневная доза составляет 300 мг и назначается в один или два - три приема в течение 10 дней. Для профилактики инфекций после медицинского аборта назначают внутрь 100 мг за 1:00 до аборта и 200 мг через 30 минут после него.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Доксициклин может вызвать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, редко - отек Квинке), а также головокружение, потливость, сосудистый коллапс, качественную интракраниальной гипертензией у взрослых. Возможны тошнота, рвота, диарея, Абдоминалгии, анорексия, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, кишечный дисбактериоз, кандидоз, реинфекции резистентными штаммами, эозинофилия, нейтропения, фотосенсибилизация, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, остаточного азота. В случае приема в период беременности может вызвать угнетение роста костей скелета плода, изменение окраски зубов, гипоплазмию эмали у ребенка впоследствии. Вызывает изменение окраски зубов при назначении детям. Прием доксициклина сопровождается угнетением синтеза белка (антианаболична действие), усиления выведения из организма ионов натрия, воды, аминокислот, некоторых витаминов. При длительном использовании возможно развитие жировой инфильтрации печени.

Противопоказания

Беременность (планирование беременности), кормление грудью, детям до 8 лет, повышенная чувствительность к тетрациклинам, нарушение выделительной функции почек, тяжелые заболевания печени (цирроз, острый и хронический гепатит), порфирия, лейкопения.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой оболочки желудка и кишечника, выраженные нарушения функции печени.

Особенности применения

При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек (возможна кумуляция препарата и гепатотоксическое действие высоких концентраций). Препарат следует принимать стоя, после еды. Для профилактики раздражения пищевода доксициклин следует запивать большим количеством воды. Принимать по 1:00 или более до сна. Не следует запивать молоком. Во время лечения и в течение 4 - 5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или ультрафиолетовыми лучами (фотосенсибилизация). Для профилактики развития кандидозов рекомендуется одновременно с доксициклином назначать нистатин или леворин.