Инструкция по применению
Коделак Нео
Лекарственные формы
капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл
Синонимы
Омнитус
Синекод
Группа
Ненаркотические противокашлевые средства
Международное непатентованное название
Бутамират
Состав
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг.
Производители
Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, на 95% связываются с белками плазмы. Этим обусловлен длительный период полувыведения препарата из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение. Период полувыведения составляет 6 часов. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: менее 1% случаев - головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд. Прочие: экзантема.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, кашель во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях нежелательного воздействия препарата на плод не выявлено. Клинических исследований безопасности применения препарата не проводилось, в связи с чем препарат не следует применять в I триместре беременности. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому назначение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой. Детям в возрасте от 2 до12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие
Не отмечено.
Особые указания
Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. В случае развития при приеме препарата головокружения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вследствие возможного развития головокружения).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Сироп Коделак Нео
- противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2 фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению:
Сироп
Коделак Нео
применяется для лечения сухого кашля любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Способ применения:
Сироп Коделак Нео
следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые - по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению сиропа Коделак Нео
являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
Детский возраст до 3 лет.
Беременность
:
Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео
в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом Коделак Нео
не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
Передозировка
:
Симптомы сиропом Коделак Нео
: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Коделак Нео - сироп 1,5 мг/мл
.
По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Состав
:
Сироп
Коделак Нео
содержит: активное вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.
Дополнительно
:
Сироп Коделак Нео
содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.
Страна происхождения
РоссияГруппа товаров
Дыхательная системаПротивокашлевое средство центрального действия
Формы выпуска
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. по 100мл флакон По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. по 200мл флакон
Описание лекарственной формы
- капли для приема внутрь. бесцветная жидкость с запахом ванили. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
обладает следующими свойствами: * Способствует подавлению сухого кашля, избирательно воздействуя на кашлевой центр. Не угнетает дыхание * Обладает благоприятным профилем безопасности. Не содержит компонентов, вызывающих привыкание. Капли Коделак® Нео разрешены к применению у детей с 2 месячного возраста. * Имеет удобный флакон-капельницу, который обеспечивает точность дозирования и предотвращает передозировку, что важно при лечении детей младшего возраста. * После приема внутрь быстро всасывается, что способствует быстрому облегчению состояния ребенка Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2- фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.Особые условия
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом. Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятелыюсти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.Состав
- 1 таб. бутамирата цитрат 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 241 мг, гипромеллоза - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, повидон низкомолекулярный 5 мг. бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 8100 мг, глицерол (глицерин) 5800 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 60 мг, натрия сахаринат 23 мг, бензойная кислота 23 мг, ванилин 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 10 мг, вода очищенная до 20 мл. на 5 мл: Активное вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 12,5 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.
Коделак Нео показания к применению
- для устранения сухого кашля у детей с 2- месяцев; Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).Условия хранения
- беречь от детей
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Коделак ® НеоМеждународное непатентованное название:
бутамиратЛекарственная форма:
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.Состав на одну таблетку
Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевое средство центрального действия.Код ATX:
R05DB13Фармакологические свойства
ФармакодинамикаПротивокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил-масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.Способ применения и дозы
Внутрь.Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).Особые указания
Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ?С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛП-001808Торговое название препарата:
Коделак ® НеоМеждународное непатентованное название:
бутамират.Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.Состав на 20 мл:
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.
Описание:
Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевое средство центрального действияКод ATX:
R05DB13Фармакологические свойства
ФармакодинамикаПротивокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).Особые указания
Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности.