Кетопрофен гель инструкция

Инструкция к препарату Кетопрофен гель служит руководством по использованию лекарственного средства для наружного применения при недугах опорно-двигательного аппарата.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в виде геля для применения наружно в концентрации 2,5% или 5%. Препарат имеет прозрачную консистенцию, где отсутствует цвет кроме слабого желтоватого или опалесцирующего оттенка.

Активное вещество кетопрофен взято в необходимом количестве в соответствии с концентрированностью препарата. Дополняют основной компонент нужные пропорции веществ карбомера, очищенной воды, этанола, масла лавандового и троламина.

Упаковкой для препарата служит пачка из картона, в то время как сам гель находится в алюминиевой тубе объемом 30 грамм.

Срок и условия хранения

При хранении препарат запрещено замораживать. Оптимальная температура его содержания от 15 до 25 градусов. В помещении должно быть сухо и затемнено. Сроком годности Кетопрофен геля является период из 24 месяцев. Детям доступ к препарату следует запретить.

Фармакология

Воздействие Кетопрофена как одного из представителей НПВП местно с эффектом анальгезирующей и противовоспалительной способности.

При наличии суставного синдрома Кетопрофен гель действует ослабляюще относительно проявлений артралгии, как в состоянии покоя, так и при передвижении пациента. Также способствует снижению «скованности по утрам» и суставных припухлостей. На хрящи суставные влияний катаболического характера препарат не оказывает.

Фармакокинетика

Применяясь исключительно наружно, гель Кетопрофен очень медленно всасывается и не накапливается в организме. Его биодоступность составляет не более 5 процентов. Концентрация в плазме его активного вещества даже после пяти или восьми часов после использования ничтожна мала.

Кетопрофен гель показания к применению

Гель применяют те пациенты, что страдают недугами опорно-двигательного аппарата, будь то острая или хроническая их форма.

• При синдромах суставных, когда обостряется подагра;
• При люмбаго;
• При артрите ревматоидном;
• При ишиасе;
• При артрите псориатическом;
• При бурсите;
• При спондилите анкилозирующем;
• При поражениях связок или сухожилий что сопровождаются воспалением;
• При остеоартрозе;
• При радикулите;
• При остеохондрозе с наличием корешкового синдрома;
• При болях в мышцах как ревматических, так и неревматических;
• При повреждениях и травмировании мягких тканей и связок.

Назначение препарата проводится в целях устранения болезненной симптоматики.

Противопоказания

Препарат имеет внушительный перечень противопоказаний, которые надлежит принять во внимание при назначении геля в терапевтических целях. Его не рекомендуется использовать:

• При астме бронхиальной;
• При постоянно повторяющемся поллинозе носа и пазух околоносовых;
• Пациентам с непереносимостью кислоты ацетилсалициловой или прочих НПВП;
• При наличии поврежденных покровов кожи в тех местах, куда планируется наносить препарат;
• Беременной женщине в заключительном периоде;
• Кормящей женщине;
• Ребенку до шести лет;
• При высокой восприимчивости к составным компонентам лекарства.

Кетопрофен гель инструкция по применению

Для применения наружно гель назначают:

Для взрослых и детей от 12 летнего возраста трижды за день наносить тонкий слой препарата легко втирая его.

Для детей от шести до двенадцати лет дважды за день тонким слоем с легким втиранием.

Кетопрофен гель при беременности

При беременности разрешено использовать Кетопрофен гель лишь в первых двух триместрах и то исключительно при острой необходимости лечения будущей матери. В третьем триместре препарат не используется, как и при кормлении.

Кетопрофен гель детям

Детям до шести лет Кетопрофен гель не разрешен к приему. По достижении 6 лет и до 12 лет применять можно, но с большой осторожностью.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата могут проявляться как местно, так и системно.

Реакции местного характера

• В виде дерматита аллергического, пурпуры, экземы, экзантемы, кожной гиперемии, дерматита буллезного, фотодерматита.

Реакции системного характера

• В виде крапивницы, стоматита, кожной сыпи генерализованной, фотосенсибилизации, отеков.

Передозировка

Передозирование наружным гелем Кетопрофен практически невозможно ввиду ничтожно малой абсорбции его действующих веществ.

Взаимодействие с лекарствами

Установленного взаимодействия с иными медикаментами у геля Кетопрофен не устанавливалось.

Дополнительные указания

Нельзя допускать попадания препарата в открытые раны, а также на участки слизистых и в глаза.

Не годится для окклюзии.

Не фиксировалось случаев, чтобы Кетопрофен гель повлиял на работу пациента с механизмами или при вождении транспорта.

Кетопрофен гель аналоги

У препарата имеется несколько аналогов, где схожи не только их действие, но и лекарственная форма. Каждый из представленных аналогов выпускают в виде геля: Кетонал, Быструмгель, Феброфид, Артрозилен.

Кетопрофен гель цена

Стоимость препарата более чем доступна и составляет в среднем 66 рублей.

Кетопрофен отзывы

Практически каждый из отзывов о препарате гель Кетопрофен характеризует его с положительной стороны. Пациенты довольны его помощью по уменьшению болей, а также тем, что помощь довольно быстрая.

Василиса: Недавно жутко разболелась шея (хандроз) и от нее стала болеть голова. По совету мамы, а она врач, купила Кетопрфен гель и стала мазать больные места. Использовала его две недели. К моему изумлению мне хватило одного тюбика. Боли ушли, а я решила всегда иметь под рукой этот дешевый, но весьма эффективный препарат.

Ирина: Иногда просыпаясь утром, видимо из-за сна в неудобной позе часто болит шея. Разумеется, эта боль потом проходит, но, однако когда болит, как то терпеть и ожидать этого момента довольно сложно. Решила воспользоваться советом с одного форума в интернете и применить гель Кетопрофен, чтобы снять болевые ощущения. Препарат замечательно справился с задачей и убедил меня, что подобное неудобство терпеть нет никакой необходимости. Теперь запаслась кетопрофеном впрок.

Похожие инструкции:

Препарат: КЕТОПРОФЕН (KETOPROFEN)

Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M07, M15, M25.5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.3
Рег. номер: ЛП-000139
Дата регистрации: 12.01.11
Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) - 1.5 г, этанол 96% - 32 г, троламин - 6.7 г, лаванды масло - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg).

При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение "утренней скованности" и припухлости суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч – 0.08-0.15 мкг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза/сут тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля, не чаще 2 раз/сут. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Можно использовать при фонофорезе.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.

Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

Повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;

Беременность (III триместр);

Период лактации;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВП.

С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, выраженные нарушения функции почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I и II триместр, печеночная порфирия, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

Применение препарата в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки.

Не применять с окклюзионными повязками.

Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При наружном применении кетопрофена взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

22071-15-4

Характеристика вещества Кетопрофен

НПВС. Кетопрофен представляет собой рацемическую смесь энантиомеров, в которой фармакологическая активность связана с S-энантиомером. Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, не гигроскопичен. Практически нерастворим в воде при 20 °C, легко растворим в этаноле, хлороформе, ацетоне, эфире, бензоле и сильных щелочах. Молекулярная масса 254,28.

Кетопрофена лизиновая соль: молекулярная масса 400,47.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее .

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. С max в крови достигается через 0,5-2 ч после приема внутрь, через 1,4-4 ч — при ректальном введении, через 15-30 мин — при парентеральном введении и через 5-8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2-3 ч, С max обычно достигается в течение 6-7 ч. При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC ) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6-8 ч). Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T 1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2-4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг. При почечной недостаточности выведение замедляется.

Лизиновая соль кетопрофена: T max после приема внутрь в виде гранул — 15 мин, при парентеральном введении — 20-30 мин, при ректальном — 45-60 мин. При приеме в форме капсул замедленного высвобождения эффективная концентрация достигается через 20-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины С max , AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин).

При накожной аппликации происходит медленное трансдермальное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Абсорбция в системный кровоток незначительная, биодоступность для геля, спрея — около 5%.

При использовании раствора для местного применения (раствор для полоскания) в дозе 160 мг T max — 1 ч, величина C max — 350 мг/мл (4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Исследования хронической токсичности у мышей при применении внутрь (до 32 мг/кг/сут, 96 мг/м 2 /сут, примерно 0,5 МРДЧ) не выявили канцерогенного действия кетопрофена. В двухгодичном исследовании канцерогенности у крыс при дозах до 6 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) неблагоприятного онкогенного действия не выявлено. При этом животные во всех группах получали ЛС в течение 104 нед, за исключением самок, получавших 6 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) в течение 81 нед из-за низкой выживаемости. Выживаемость в группах, получавших ЛС в течение 104 нед, составляла 6% в сравнении с контрольной группой.

Не выявлено мутагенноcти кетопрофена в тесте Эймса. При введении кетопрофена самцам крыс (до 9 мг/кг/сут, 54 мг/м 2 /сут) не обнаружено значимого эффекта на репродуктивную функцию и фертильность. У самок крыс при дозах 6 или 9 мг/кг/сут (36 или 54 мг/м 2 /сут) отмечено снижение числа имплантаций.

При высоких дозах у крыс и собак нарушается и ингибируется сперматогенез, у собак и обезьян-бабуинов — снижается масса яичек.

Применение вещества Кетопрофен

Для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м 2 /сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м 2 /сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м 2 /сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м 2 /сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4-5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Побочные действия вещества Кетопрофен

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3-9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; <1% — повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение, мелена, скрытое кровотечение, слюнотечение, пептическая язва, перфорация ЖКТ, гематемезис, изъязвление кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, чрезмерная жажда.

3-9% — головная боль, возбуждение (в т.ч. инсомния, нервозность, необычные сновидения); >1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; <1% — амнезия, спутанность сознания, мигрень, парестезия, вертиго, конъюнктивит, боль в глазах, снижение слуха, ретинальная геморрагия и изменение пигментации, нарушения вкуса.

<1% — повышение АД, сердцебиение, тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: >1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: 3-9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; <1% — менометроррагия, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: >1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: <1% — озноб, отек лица, инфекция, боль, аллергические реакции, анафилаксия, повышение массы тела, гипонатриемия, миалгия, пурпура, повышенная потливость.

Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.

Со стороны органов ЖКТ: буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.

Со стороны нервной системы и органов чувств: дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.

Прочие: септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.

Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому, что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и, соответственно, меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).

Местные побочные эффекты: при ректальном применении — зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя; при накожном применении — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи); при использовании раствора для полоскания — сенсибилизация (при длительном применении).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков. Совместный прием с другими НПВС, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды (в т.ч. алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на скорость и величину абсорбции кетопрофена. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — симптомы обычно обратимы. Могут отмечаться респираторный дистресс, кома, судороги. Редко — кровотечение из ЖКТ, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено. Гемодиализ малоэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м, в/в, ректально, накожно, местно.

Меры предосторожности вещества Кетопрофен

Следует проявлять осторожность и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при анемии, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч лейкопении, тромбоцитопении, при нарушении свертывания крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; с осторожностью при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у детей до 12 лет.

При указании в анамнезе на аллергические реакции на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

Прием кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки форм для накожного применения; не рекомендуется наносить на открытые раны или поврежденные участки кожи.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Действие. Также активные вещества препарата подавляют процесс склеивания кровяных пластинок – тромбоцитов . Лечебный эффект препарата связан с подавлением выработки фермента циклооксигеназы, который принимает участие в синтезе веществ простагландинов. Роль простагландинов весьма многогранна. Именно они ответственны за образование отёков в местах воспаления и боли.

Препарат подавляет болевые ощущения в суставах во время движения и в состоянии покоя, уменьшает отёчность и утреннюю скованность в суставах, способствует увеличению объёма движений.

Состав

Гель – прозрачная масса, имеющая запах этилового спирта и эфирных масел . Применяется наружно. Один грамм геля содержит 25 мг активного вещества кетопрофена. Остальные компоненты: очищенная вода, этиловый спирт, пропиленгликоль, комплексин, карбомер, макрогол, диэтаноламин, лавандовое масло.

В капсуле содержится 50 мг активного вещества.
Остальные компоненты: пчелиный воск, растительное масло, соевое гидрогенизированное масло, глицерин, желатин, пчелиный воск, натрия пропил-р-гидроксибензоат, натрия этил-р-гидроксибензоат, титана диоксид.

В таблетках ретард содержится 150 мг кетопрофена.
Остальные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза.

В таблетках форте содержится 100 мг кетопрофена.
Остальные компоненты: повидон, очищенный тальк, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, лактоза, титана диоксид.

1 мл раствора Кетопрофена содержит 50 мг активного вещества.
Остальные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид, бензиловый спирт, пропиленгликоль, этанол.

В одной ректальной свече содержится 100 мг кетопрофена.
Остальные компоненты: миглитол, твердый жир.

1 грамм 5% крема содержит 50 мг вещества.
Остальные компоненты: пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, белый вазелин, изопропилмиристат, пропилгидроксибензоат, сорбитан, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль, вода очищенная.

Показания

• Длительная терапия, назначенная для устранения симптомов хронических воспалений суставов.
• Ревматоидные полиартриты .
• Артрозы.
• Псориатический артрит.
• Спондилоартриты.
• Острый ревматизм.
• Неосложнённые травмы – разрывы мышечных сухожилий и связок (в качестве местной наружной терапии ).
• Воспаления сухожилий.
• Отёки после травм.

Применение

В начале терапии назначают максимальные суточные дозы – до 300 мг. Препарат принимают (перорально в виде таблеток или капсул ) несколько раз в день во время приёма пищи. При поддерживающей терапии назначают не более 200 мг.

Свечи Кетопрофен нужно применять два раза в день, по одной штуке утром и вечером.

Гель наносят на кожу не менее двух раз в день, аккуратно втирая в болезненные и воспалённые участки кожи . После впитывания геля можно наложить марлевую сухую повязку на больной участок. Следует избегать попадания Кетопрофена в виде геля на слизистые поверхности.

Побочные действия

Применение нестероидных противовоспалительных средств, к которым относится и Кетопрофен, может приводить к появлению нежелательных эффектов: диспепсические явления (тошнота и рвота , запор или понос ), выраженные боли в области живота, скрытые или явные кровотечения , изъязвление слизистой двенадцатиперстной кишки и желудка , появление сквозных перфораций (т.е. дефектов ) в стенках кишечника .

Не исключены такие признаки общего характера как головная боль и вялость, сонливость. Также может проявляться аллергическая реакция в виде бронхоспазмов и сыпи на коже. Если при применении геля на коже появилась сыпь – следует немедленно прекратить терапию Кетопрофеном.

Максимально тяжёлая побочная реакция может привести к смерти вследствие кишечного или желудочного кровотечения. Особенно опасно то, что они могут возникать бессимптомно в любое время. Больной может даже не знать, что у него началось внутреннее кровотечение. Врачи считают, что тем, кто относится к группе риска (в частности, пациенты пожилого возраста ) следует назначать только половинную терапевтическую дозу. Оправданной мерой считается пересчёт дозировки препарата для тех пациентов, у которых наблюдается дефицит массы тела. То же самое относится к пациентам, у которых снижена функция почек . Женщины в отличие от мужчин, более подвержены негативным действиям препарата.

Противопоказания

• Тяжёлые патологии функции печени и почек.
• Язвенная болезнь в стадии обострения.
• Возраст до 14 лет.
• Второй и третий триместр беременности .
• Индивидуальная чувствительность к салицилатам и Кетопрофену.
• Инфицированные раны (для геля ).
• Прокторрагия и проктиты (для ректальных свечей ).
• Дерматозы и экзема .

Применение препарата в первом и втором триместрах беременности возможно в тех случаях, когда польза от него для женщины превышает риск для будущего ребёнка. В третьем триместре применение лекарственного средства категорически запрещено, поскольку его действующие вещества влияют на тонус матки . Если кормящей женщине назначена терапия этим препаратом, то кормление следует прекратить.

Особые указания

Кетопрофен снимает боли и уменьшает воспаление. Он оптимально подходит для купирования среднеинтенсивных болевых ощущений, связанных с течением ревматоидного артрита, или же возникших вследствие травмы. Терапевтический эффект проявляется в течение двух недель, а для достижения максимального эффекта нужно еще нескольких недель.
С крайней осторожностью врачи назначают Кетопрофен при наличии изъязвлений в желудке и в двенадцатиперстной кишке, при печеночной и почечной недостаточности , при кишечных кровотечениях в анамнезе . Стоит учитывать, что препарат иногда «маскирует» симптоматику инфекционных заболеваний. Если одновременно с Кетопрофеном были назначены препараты лития и некоторые антикоагулянты , то врачебный контроль должен осуществляться особенно тщательно.

Врачебная помощь

Пациенты с болями в суставах должны при попадании в стационар или при вызове Скорой помощи сообщить медработникам несколько очень важных для сбора анамнеза фактов:

• Наличие аллергии на лекарства (если имеется ).
• Наличие заболеваний крови.
• Нарушения работы печени или почек.
• Заболевания кишечной системы.

Также необходимо известить врача о том, принимает ли пациент какие-либо препараты (витамины , травяные сборы, таблетки от головной боли и т.д. ).

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки. Они оказывают раздражающее действие на слизистую оболочки желудка и этим повышают риск возникновения желудочного кровотечения.

Если после приёма препарата возникли симптомы, похожие на проявления гриппа или простуды (нарастающая температура , озноб, боль в мышцах ) и они сопровождаются появлением на коже сыпи , то следует немедленно обратиться к врачу. Эти проявления могут указывать на непереносимость препарата или отравление ним.

При резком подъёме из лежачего положения в сидячее могут возникать головокружения . Это один из редких, но возможных проявлений действия Кетопрофена. Чтобы избежать неприятных ощущений, нужно сначала свесить с кровати ноги и несколько минут побыть в таком положении, и только потом плавно подняться. После этого пару минут можно постоять, придерживаясь рукой за опору – спинку стула, например.

Применение Кетопрофена может ограничить пациента в тех видах деятельности, где требуется скорость реакции и концентрация внимания.

Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен проинформировать врача о применении препарата.

Приём препарата в виде таблеток следует осуществлять вместе с едой или питьём молока – для снижения раздражающего эффекта на желудочную слизистую. С этой же целью можно принимать таблетки вместе с антацидными препаратами, которые замедляют всасывание препарата.

Таблетки запивают полным стаканом воды. После приёма таблеток нежелательно ложиться спать в течение следующих 30 минут.

Нельзя принимать двойную дозу Кетопрофена, если предыдущую дозу пациент пропустил.

Боли в животе , плохой аппетит , тёмный дегтеобразный кал, скачок артериального давления , боль в груди , необычные кровоподтёки, озноб, затруднённое дыхание, судороги , сухость, спутанность сознания, боль в глазах, увеличенные лимфоузлы,
жжение или спазмы в желудочно-кишечном тракте, нарушение слуха, головная боль – все эти симптомы являются основанием для незамедлительного вызова кареты Скорой Помощи.

Передозировка

Данных о зафиксированных случаях отравления или передозировки препаратом нет.

Взаимодействие

Увеличивается риск развития недостаточности почек при сочетанном использовании Кетопрофена и диуретических препаратов. Препарат значительно усиливает эффект от применения непрямых антикоагулянтов и препаратов лития.

Форма выпуска и хранение

• Ректальные свечи.
• Капсулы.
• Таблетки.
• Гель.
• Раствор для выполнения инъекций.

Сроки годности большинства форм препарата с момента его выпуска составляют пять лет. После этого использовать препарат нежелательно, особенно если он в виде таблеток. Срок годности инъекционного раствора – три года. Препарат хранится при оптимальной температуре от 5 до 25 градусов.

Цена на Амитриптилин таблетки (25 мг, 50 шт.): 40-80 руб.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат - производный арилкарбоксиловой кислоты.

Кетопрофен является жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим средством, подавляющим склеивание тромбоцитов (агрегацию). Работа лекарственного средства заключается в угнетении фермента, который принимает активное участие в синтезе простагландинов в организме и снижении биосинтеза биологически активных веществ, вырабатываемых организмом (простагландинов). Роль простагландинов очень многофункциональна в организме человека, они несут ответственность за проявление болевых ощущений и отеков в районе воспаления.

Кетопрофен успокаивает боли в суставах в моменты покоя и движения. Также способствует уменьшению припухлости и скованности суставов, увеличивая объем движений в утреннее время.

Показания к применению

Долговременное лечение воспаления суставов, направленное на избавление от симптомов, не задевая самe причину возникновения недуга, лечение инфекционно-аллергической болезни из группы коллагенозов, имеющей характер хронического развивающегося воспаления суставов (ревматоидных полиартритов), лечение заболевания позвоночника (анкилозируюших спондилоартритов), лечение хронического воспаления суставов у пациентов с псориазом (псориатический артрит), лечение некоторых болезней суставов (артрозов) сопровождающихся болью.

Не длительное симптоматическое избавление от болей: воспаление сустава (артриты), внесуставной ревматизм, боли в пояснице, артрозы, острые радикулиты. В таблеточной форме средство применяется в больших дозах в долговременном лечении поддерживающего характера. Лекарство в форме геля используется при не очень сложных травмах, разрыве или растяжении связок и сухожилий, мышц, посттравматических отеках и болях, ушибах связок и мышц.

Способ применения

Начало лечения заключается в применении препарата в дозировке 300 мг в сутки 2-3 раза с приемом пищи.

Как поддерживающее лечение, препарат назначается в дозе 150-200 мг в сутки с приемом пищи (1 капсула 3 раза в сутки, либо 1 таблетка ретард).

В лечении свечами суточной дозой является 2 свечи по 100 мг. Утро, вечер.

Препарат в форме геля наносится два раза в день, который длительное время нужно втирать в болезненные области и места, где имеется воспаление. Можно приложить сухую повязку после нанесения. Стоит избегать попадание геля на поверхности слизистых оболочек.

Побочные действия

Рвотные позывы, рвота, боли живота, понос, может вызывать язву желудка или двенадцатиперстной кишки; кровотечения, возможно и скрытые, перфорация кишечника. Сонливость, головные боли, головокружения. Кожные высыпания (аллергия), бронхоспазмы (сужения просвета бронхов). Если после использования геля на коже образовалась сыпь, стоит срочно прекратить лечение с его применением.

Противопоказания

• сильные нарушения работы почек;
• сильные нарушения работы печени;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения;
• третий триместр беременности;
• период кормления грудью;
• возраст до 14 лет;
• экзема, мокнущие дерматозы и инфицированные ранки (для крема);
• проктит, прокторрагия (для суппозиториев);
• особенная чувствительность к салицилатам и кетопрофену.

Кетопрофен при беременности и лактации

Не было проведено исследований, по которым можно судить о безопасности применения данного лекарственного средства в период беременности.

Лечение с использованием Кетонала в первом и вором триместрах беременности допустимо, но только если польза для беременной женщины превышает риск для малыша. Использование лекарственного препарата Кетонал в третьем триместре беременности (в особенности после 36 недель) недопустимо, так как это может сказаться на тонусе матки.

Если у мамы появилась срочная необходимость в применении Кеторофена, стоит как можно быстрее отказаться от кормления малыша грудью.

Особые указания

Данное лекарственное средство с осторожностью назначают при желудочно-кишечных кровотечениях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, печеночной и почечной недостаточности.

Стоит знать и учитывать в будущем, тот факт, что препарат имеет способность маскировать симптомы заболеваний, вызванных инфекциями. Пациенты, которые используют совместно с Кетоналом препараты лития и антикоагулянты, должны контролироваться медицинским специалистом.

Передозировка

Случаев, касающихся передозировки в следствии использования Кетонала не наблюдалась.