Фармакодинамика. Тиотропия бромид — специфическое антихолинергическое средство с продолжительным действием, обладающим сродством к М1 -М 5-подтипам мускариновых рецепторов. Конкурентно и обратимо блокируя рецепторы подтипа М3 в дыхательных путях, приводит к расслаблению гладких мышц бронхов. В исследованиях in vitro и in vivo бронходилатирующий эффект был дозозависимым и длился более 24 ч. Такая продолжительность эффекта, вероятно, обусловлена очень медленным высвобождением препарата из связи с М3 -рецепторами, что определяет продолжительный период полувыведения и значительно превосходит таковой ипратропия бромида. Являясь четвертичным аммониевым соединением, тиотропия бромид оказывает преимущественно местное действие при ингаляционном применении, его системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Диссоциация из связи с M2 -рецепторами более быстрая, чем из связи с рецепторами M3 i n vitro . М3 — более приемлемый (кинетически контролируемый) подтип рецептора. Высокая эффективность препарата и медленная диссоциация из связи с рецепторами клинически коррелировали со значительно выраженной и продолжительной бронходилатацией у пациентов с ХОБЛ. Бронходилатация после ингаляции тиотропия в первую очередь является местным эффектом на дыхательные пути, а не системным. Применение препарата Спирива 1 раз в сутки сопровождалось значительным повышением функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду и форсированной жизненной емкости легких) на протяжении 30 мин после ингаляции, продолжительность эффекта составляла 24 ч. Стабильный фармакотерапевтический эффект достигается в течение 1 нед от начала лечения. При ежедневном применении препарат Спирива значительно повышает утреннюю и вечернюю максимальную скорость выдоха.
Улучшение функции легких при лечении сохраняется длительный период, признаков развития толерантности к препарату не отмечено.
Бронходилатация длится на протяжении 24-часового интервала дозирования по сравнению с плацебо. При этом не учитывалося режим приема препарата (утром или вечером).
В длительных исследованиях (на протяжении года) установлено:

• препарат Спирива значительно уменьшает одышку; улучшение состояния удерживалось на протяжении всего периода лечения;
• значительно уменьшает количество обострений ХОБЛ и прекращает возникновение первого обострения;
• значительно повышает качество жизни; улучшение отмечалось на протяжении всего периода лечения;
• значительно сокращает количество госпитализированных пациентов с обострением ХОБЛ, при этом первая госпитализация требуется позже.

В 2 исследованиях установлено, что вследствие приема препарата Спирива значительно повысилась толерантность к физической нагрузке, ограниченной симптомами заболевания — на 19,7 и 28,3% соответственно.
В исследовании применения 18 и 54 мкг (3 раза в сутки по 18 мкг) Спиривы на протяжении 12 дней не отмечено удлинения интервала Q-T по показателям ЭКГ.
Фармакокинетика. Тиотропия бромид является четвертичным аммониевым соединением, которое плохо растворяется в воде, поэтому для ингаляций применяется в виде порошка. Как правило, большая часть дозы, вдыхаемой при ингаляции, оседает на стенках глотки и затем проглатывается, меньшая — оседает на стенках бронхов.
После ингаляции сухого порошка у здоровых добровольцев молодого возраста абсолютная биодоступность составляла 19,5%, что является признаком высокой биодоступности фракции, достигающей легких. С учетом химической структуры активного вещества (четвертичное аммониевое соединение) предполагается, что тиотропия бромид лишь в незначительной степени абсорбируется в пищеварительном тракте. По этой же причине одновременный прием пищи не влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность тиотропия бромида в виде р-ра для перорального применения составляет 2-3%. Максимальная концентрация тиотропия бромида в плазме крови отмечается через 5 мин после ингаляции.
72% препарата связывается с белками плазмы крови. Объем распределения — 32 л/кг. При равновесном состоянии максимальный уровень тиотропия бромида в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составил 17-19 пг/мл при определении через 5 мин после ингаляции в дозе 18 мкг и затем быстро ступенчато снижался. Локальная концентрация в легких не известна, но, исходя из способа применения, допускается высокая концентрация в легких. Тиотропия бромид не проникает через ГЭБ в значительном объеме.
Степень биотрансформации незначительная. Тиотропий как сложный эфир неферментативно распадается с образованием спиртового N-метилскопина и дитиэнилгликолевой кислоты, которые не обладают сродством к мускариновым рецепторам. Тиотропий даже в концентрации выше терапевтической не ингибирует цитохром Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А.
Конечный элиминационный период полураспада происходит на 5-6-й день после ингаляции.
После ингаляции в виде порошка с мочой выводится 14% дозы, остальное количество не абсорбируется в кишечнике и выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает клиренс креатинина, что указывает на выведение с мочой. После постоянной ежедневной ингаляции у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние достигается через 2-3 нед без последующей кумуляции.
Тиотропий продемонстрировал линейные фармакокинетические свойства в терапевтическом диапазоне после ингаляции сухого порошка.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
Как и для всех других лекарственных средств, которые в основном выводятся с мочой, применение тиотропия у пациентов пожилого возраста связано со снижением почечного клиренса вследствие снижения почечной функции (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 58 лет по сравнению с 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте старше 70 лет). Выделение тиотропия в мочу после ингаляции уменьшается с 14% (у здоровых добровольцев молодого возраста) до 7% (у пациентов с ХОБЛ пожилого возраста), однако концентрация в плазме крови существенным образом не изменяется у пациентов с ХОБЛ пожилого возраста и не превышает пределы межиндивидуальной и индивидуальной вариабельности (43% увеличение AUC после ингаляции сухого порошка).
Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме крови повышается, а почечный клиренс снижается. При незначительно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) концентрация тиотропия бромида в плазме крови повышается незначительно (увеличение значения AUC после в/в инфузии на 39%).
Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени
Печеночная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата. Тиотропий большей частью выделяется путем почечной элиминации (до 74% у здоровых добровольцев молодого возраста) и путем простого неферментативного расщепления эфира до продуктов, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

Показания к применению препарата Спирива

Поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких); поддерживающая терапия одышки, обусловленной ХОБЛ, и профилактика обострений заболевания.

Применение препарата Спирива

Рекомендуемая доза Спиривы — 1 ингаляция (содержимое 1 капсулы) в сутки с помощью ингаляционного устройства ХендиХейлера, проводимая в одно и то же время суток. Капсулы Спиривы не предназначены для приема внутрь.
Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью не требуется, однако больные с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью в период лечения препаратом должны находиться под врачебным наблюдением. Опыт применения Спиривы у детей отсутствует.
Устройство ХендиХейлер разработано специально для ингаляций Спиривы, его не следует использовать с другими препаратами. ХендиХейлер можно применять в течение 1 года.
Для подготовки устройства к работе следует открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх, затем открыть мундштук. Изъять капсулу Спиривы из блистерной упаковки непосредственно перед применением и разместить ее в центре мембраны устройства (не имеет значения, какой стороной поместить капсулу в камеру). Затем плотно закрыть мундштук (до щелчка), оставив пылезащитный колпачок открытым. Во время ингаляции ХендиХейлер держат мундштуком вверх, нажимают кнопку до упора 1 раз и отпускают, после чего плотно обхватывают губами мундштук и производят вдох. Нельзя выдыхать воздух в устройство. Затем следует повторить вдох из устройства для полного опорожнения капсулы, после чего открыть мундштук снова и вынуть использованную капсулу.
Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок. Устройство ХендиХейлер следует 1 раз в месяц промывать теплой водой для удаления остатков порошка, после чего тщательно высушить, промокая остаток воды бумажной салфеткой, и просушить на воздухе в течение 24 ч, оставив при этом пылезащитный колпачок, мундштук и основание открытыми. При необходимости мундштук можно очистить с помощью влажной, но не мокрой ткани.

Противопоказания к применению препарата Спирива

Повышенная чувствительность к препарату, атропину или его производным (например, к ипратропию или окситропию бромиду) или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Спирива

Многие из перечисленных побочных эффектов можно отнести к антихолинергическим свойствам препарата Спирива.
Частота проявлений, приведенная ниже, базируется на данных частоты побочных реакций, которые отмечали у 5437 пациентов, применявших тиотропий, в 19 клинических плацебо-контролируемых исследованиях с периодами лечения от 4 нед до 1 года.
Со стороны ЦНС (≥0,1%, но ≤1%): головокружение .
Со стороны органа зрения (≥0,01%, но ≤0,1%): нечеткость зрения , повышение внутриглазного давления ; глаукома *.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (≥0,01%, но ≤0,1%): тахикардия, ощущение сердцебиения; суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий*.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения (≥0,1%, но ≤1%): дисфония, и, как и при применении любых других ингаляционных средств, — бронхоспазм, кашель, раздражение гортани; (≥0,01% и ≤0,1%): носовые кровотечения.
Со стороны ЖКТ (≥1%, но ≤10%): сухость во рту, обычно слабо выражена, часто проходит при продолжении лечения; (0,1%, но ≤1%): кандидоз ротовой полости; (≥0,01%, но ≤0,1%): запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; непроходимость кишечника*, включающая паралитическую непроходимость, дисфагия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей (≥0,01%, но ≤0,1%): кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (включая аллергические реакции немедленного типа).
Со стороны мочеполовой системы (≥0,01%, но ≤0,1%): нарушение мочеиспускания и задержка мочи (обычно у предрасположенных к этому мужчин), инфекция мочевыводящих путей .
*Частота проявления не известна (у 5437 пациентов не отмечено ни одной побочной реакции на препарат).

Особые указания по применению препарата Спирива

Период беременности и кормления грудью. Клинические данные относительно безопасности применения Спиривы в период беременности отсутствуют, однако в экспериментальных исследованиях не выявлено прямого или опосредованного влияния на течение беременности и развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Клинические данные относительно безопасности применения Спиривы в период кормления грудью отсутствуют, однако экспериментально установлено, что небольшое количество тиотропия бромида проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью без тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Исходя из того, что опыт применения Спиривы в лечении детей отсутствует, препарат рекомендуется применять только у взрослых.
Спирива является бронходилататором, который назначают 1 раз в сутки для поддерживающей терапии и не применяют для купирования острых приступов бронхоспазма.
Как и другие антихолинергические препараты, Спириву необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.
Ингаляционные препараты могут вызвать развитие парадоксального (ингаляционно-индуцированного) бронхоспазма.
Пациенты должны быть проинструктированы относительно правильного применения капсул Спиривы. Нельзя допускать попадания порошка в глаза, что может спровоцировать приступ закрытоугольной глаукомы . Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения , появление ореола вокруг предметов или цветных пятен перед глазами в сочетании с гиперемией конъюнктивы или роговицы. Требуется консультация офтальмолога, поскольку применение миотических капель для глаз может быть неэффективно.
Спириву не следует использовать более 1 раза в сутки.
Капсулы Спиривы следует применять только с устройством ХендиХейлер.
Препарат содержит 5,5 мг лактозы моногидрата в одной капсуле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами. Исследования не проводили. Появление головокружения или нечеткости зрения может влиять на способность управлять транспортными средствами и механическими устройствами.

Взаимодействия препарата Спирива

Несмотря на то что формальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили, тиотропия бромид применяли одновременно с другими препаратами (симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, пероральные и ингаляционные стероиды, которые применяют в лечении ХОБЛ) без развития побочных эффектов.
Недостаточна информация о применении других антихолинергических лекарственных средств сочетанно с препаратом Спирива: одноразовый прием отдельной дозы ипратропия бромида при продолжительном приеме препарата Спирива пациентами с ХОБЛ и здоровыми добровольцами не был связан с увеличением количества побочных реакций, изменением основных показателей состояния организма или результатов ЭКГ.
Назначение Спиривы в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими холинолитики, не изучалось и поэтому не рекомендуется.

Передозировка препарата Спирива, симптомы и лечение

Прием препарата Спирива в высоких дозах может вызвать антихолинергические эффекты, хотя в исследовании системные антихолинергические побочные эффекты отсутствовали при назначении препарата здоровым добровольцам в разовой дозе вплоть до 282 мкг.
Двусторонний конъюнктивит и сухость во рту отмечали после ингаляции 141 мкг тиотропия в сутки, при продолжении лечения признаки конъюнктивита исчезают.
При многократном назначении препарата пациентам с ХОБЛ в суточной дозе 36 мкг на протяжении 4 нед отмечали только ощущение сухости во рту.

Условия хранения препарата Спирива

При температуре до 25 °С. Не допускать нагревания, замерзания капсул или воздействия на них прямых солнечных лучей. После вскрытия содержимое блистера следует использовать на протяжении 9 дней.

Список аптек, где можно купить Спирива:

• Санкт-Петербург

Спирива – препарат с бронходилатирующим, холинолитическим действием, увеличивающий функцию легких и уменьшающий одышку.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Спиривы – капсулы с порошком для ингаляций: желатиновые, твердые, непрозрачные, размер №3, светлого зеленовато-голубого цвета, черными чернилами написан логотип компании-изготовителя и «TI 01», в капсулах – порошок белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров в комплекте с ингалятором ХандиХалер либо без него).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: тиотропий – 0,018 мг (в виде моногидрата бромида тиотропия – 0,022 5 мг);
• вспомогательные компоненты: микронизированный моногидрат лактозы – 0,275 мг, моногидрат лактозы 200 М – 5,202 5 мг;
• капсула: желатин – 44,516 мг, макрогол – 2,4 мг, диоксид титана (Е171) – 1,024 мг, индигокармин (Е132) – 0,012 мг, желтый оксид железа (Е172) – 0,012 мг.

Показания к применению

Спириву назначают как поддерживающую терапию при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая эмфизему и хронический бронхит на фоне сохраняющейся одышки, с целью предупреждения обострений.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• I триместр беременности;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также атропина или его производных (в т. ч. ипратропия и окситропия).

Спирива назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• закрытоугольная глаукома;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• гиперплазия предстательной железы;
• II-III триместр беременности и период грудного вскармливания (назначение Спиривы возможно только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск).

Способ применения и дозировка

Спириву применяют по 1 капсуле в день в виде ингаляций, используя ингалятор HandiHaler, желательно в одно и то же время дня.

1. Капсулу из блистера извлекают непосредственно перед использованием. При случайном повреждении, либо если она подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. После извлечения капсулу кладут в центральную камеру (какой стороной она помещена в камеру ингалятора значения не имеет).
2. Перед применением препарата следует полностью выдохнуть (выдыхать в ингалятор нельзя).
3. Мундштук помещают в рот, плотно обжав губами, после чего делают медленный глубокий вдох до полного заполнения легких (положение головы – вертикальное). При правильном применении будет слышна вибрация капсулы. Затем необходимо задержать дыхание как можно дольше. После извлечения ингалятора дыхание восстанавливают. Процедуру повторяют 6-7 раз (до полного опустошения капсулы).
4. После использования пустую капсулу извлекают и выбрасывают.

Ингалятор HandiHaler предназначен только для применения Спиривы.

Чистку ингалятора нужно проводить 1 раз в месяц: промывать его теплой водой и затем просушивать на воздухе на протяжении 24 часов.

При применении в сочетании с иными лекарственными средствами, которые преимущественно выводятся почками, нужно проводить контроль функции почек. Пациентам со средней/тяжелой степенью почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин) требуется тщательное наблюдение.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

• система пищеварения: часто – сухость во рту (как правило, легкой степени); нечасто – запор, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – кандидоз ротоглотки, глоссит, гингивит, дисфагия, кишечная непроходимость (включая паралитический илеус);
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, дисфония, фарингит; редко – носовое кровотечение, пародоксальный бронхоспазм, синусит, ларингит;
• нервная система: нечасто – головокружение; редко – бессонница;
• опорно-двигательная система: с неизвестной частотой – припухание суставов (причинно-следственная связь не подтверждена);
• сердечно-сосудистая система: нечасто – мерцательная аритмия; редко – ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию);
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – затрудненное мочеиспускание и его задержка (у мужчин при наличии предрасполагающих факторов), дизурия; редко – инфекции мочевыводящих путей;
• обмен веществ: с неизвестной частотой – дегидратация (причинно-следственная связь не подтверждена);
• кожные покровы: с неизвестной частотой – язвы на коже и кожные инфекции, сухость кожи (причинно-следственная связь не подтверждена);
• орган зрения: нечасто – нечеткое зрение; редко – глаукома, повышение внутриглазного давления;
• аллергические реакции: нечасто – сыпь; редко – зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (причинно-следственная связь не подтверждена).

Особые указания

Для купирования острых приступов бронхоспазма применять Спириву не следует.

Нужно принимать во внимание, что ингаляция может вызвать бронхоспазм, а после окончания ингаляции могут развиваться реакции гиперчувствительности немедленного типа.

В период терапии возможно появление острых приступов закрытоугольной глаукомы. Основные симптомы: дискомфорт/боль в глазах, зрительные ореолы с отеком роговицы, покраснением глаз и конъюнктивальным застоем, а также нечеткость зрения. В случае появления этих симптомов в любом сочетании требуется консультация с врачом (применение исключительно лекарственных средств, которые вызывают миоз, эффективным способом лечения не является).

Необходимо учитывать, что в состав 1 капсулы входит 5,5 мг моногидрата лактозы.

Некоторые побочные реакции, например, головокружение и нечеткость зрения, могут оказывать влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Применение Спиривы возможно в сочетании с иными лекарственными средствами, которые обычно применяются при лечении ХОБЛ, включая симпатомиметики, производные метилксантина, ингаляционные/пероральные глюкокортикостероиды.

Постоянное комбинированное применение с антихолинергическими препаратами не изучено, поэтому такие сочетания не рекомендуются.

Аналоги

Аналогами Спиривы являются: Сибри Бризхалер, Иправент, Ипратропиум, Трувент, Тровентол, Атровент.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Блистер после вскрытия можно использовать на протяжении 9 дней.

Ингалятор HandiHaler пригоден к использованию в течение 1 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Результат: положительный отзыв

Свое дело знает и выполняет

Преимущества: Безопасно, эффективно, не вызывает привыкания.

Недостатки: цена

Препарат очень нужный и эффективный. Два года назад я споткнулась, неудачно упала и заработала пневмоторакс. Вот с тех пор и начались у меня проблемы с легкими. Естественно, что за все время перепробовала множество ингаляторов. Да, некоторые из них меня выручали, временно правда, другие же давали побочки, особенно на сердце. Спириву врач прописал сравнительно недавно. Это такое лекарственное средство в виде капсул, внутри которых находится порошок для ингаляций. Также в комплекте есть и сам ингалятор. Принимаю Спириву ежедневно по утрам. Благодаря этому лекарству, мне легче дышать, нет приступов одышки.

Результат: нейтральный отзыв

Неплохой препарат, но дорого.

Преимущества: удобный, быстродействующий

Недостатки: цена

Назначили мне Спириву. У меня астма, часто задыхаюсь. Скажу честно, что дороговато для него. Он мне помог, легче стало дышать, и пропал кашель, но есть лекарства дешевле с такими же действиями. До этого покупала другие более дешёвые, но видимо организм привык, и ничего не помогало. Ингалятор очень удобный. Но после его использования у меня постоянно возникает сухость во рту. В итоге отказалась от него. Лекарство не плохое, если есть деньги. Не все могут себе его позволить. Хорошо помогает при хроническом бронхите, но если астма, то лучше брать другой препарат.

Результат: отрицательный отзыв

Результат: нейтральный отзыв

Не особо помог при бронхите

Преимущества: становилось легче дышать после ингаляции

Недостатки: не удобно в использовании, сухость во рту

Было у меня простудное заболевание, перешедшее в бронхит. Доктор назначил ингаляцию Спирива. Вернее он мне и дал это приспособление, как оказалось позже, в аптеке проблематично его приобрести и дорого. Выполняла процедуру 1 раз в сутки и как такового эффекта в ускорении выздоровления не ощутила. Болезнь прошла через неделю, либо по времени пора уже было поправиться, либо другие лекарства помогли, возможно все в комплексе подействовало, но все же хотелось бы более скорейшего эффекта. Из побочек была сухость во рту, очень хотелось пить. В инструкции читала, что препарат помогает при астме, возможно это заболевание более эффективно излечивается этим препаратом.

Результат: положительный отзыв

Недолговечное средство от одышки

Преимущества: эффективность, не было побочек

Недостатки: дорого, картриджы отдельно не продаются

Странная история с этим лекарством в наших аптеках. Назначили мне его в больнице, чтобы помочь в борьбе с одышкой. Оно действительно хорошо действовало и я везде брал его с собой. Но однажды (довольно скоро) картриджи закончились. А когда я пошел в аптеку, чтобы купить новые, оказалось, что новые отдельно не продаются. Надо покупать весь комплект, с ингалятором. Что выйдет дорого. Да и зачем мне столько ингаляторов, не раздаривать же их друзьям. Видимо, придется просить, чтобы мне предложили другое средство, не готов столько тратить регулярно на средство от одышки. Полный комплект стоит 2500 рублей, чтобы вы понимали почему я не хочу этого делать.

Берингер Ингельхайм (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

Фармакологическое действие

Оказывает холинолитическое и продолжительное бронходилатирующее действие при ингаляционном применении у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Плохо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Не проникает через ГЭБ.

Выводится почками, оставшаяся (не абсорбировавшаяся в кишечнике) часть - с калом.

Побочное действие Спирива

Со стороны органов ЖКТ:

• сухость во рт,
• запор.

Со стороны респираторной системы:

• кашел,
• местное раздражени,
• возможно развитие бронхоспазм,
• также как и при приеме других ингаляционных средств.

Прочие:

• тахикарди,
• затруднение или задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами,
• ангионевротический оте,
• нечеткое зрени,
• острая глаукома (связаны с антихолинергическим действием).

Показания к применению

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания Спирива

Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину или его производным, например, ипратропию или окситропию), I триместр беременности, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Ингаляционно с помощью прибора ХандиХалер, по 1 капсуле в сутки в одно и тоже время.

Капсулы не глотать.

Пожилые люди, пациенты с нарушенной функцией почек или печени могут применять препарат в рекомендуемых дозах.

Передозировка

Симптомы:

• возможны сухость во рт,
• нарушение аккомодаци,
• увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение:

• симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Возможно применение тиотропия бромида в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ, - симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными стероидами.

Особые указания

Необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающих препарат в комбинации с другими препаратами, эксретирующимися, в основном, почками.

С осторожностью назначают больным с узкоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.

Препарат нельзя использовать в качестве средства начальной терапии при острых приступах бронхоспазма (то есть в неотложных случаях).

Как и при использовании других ингаляционных лекарственных препаратов, после ингаляции возможно развитие немедленных реакций гиперчувствительности.

Препарат должен применяться только с устройством ХандиХалер.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Не подвергать замораживанию.

Спирива: инструкция по применению и отзывы