Актовегин инструкция по применению, показания и противопоказания. В этой статье вы ознакомитесь с инструкцией по применению лекарственного препарата Актовегин (ACTOVEGIN®) — отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций, мазь, гель и крем) лекарства для лечения метаболических нарушений головного мозга у взрослых, детей (новорожденных) и при беременности. АКТОВЕГИН (ACTOVEGIN®) — это антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие. Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Актовегин инструкция по применению

Актовегин - препарат, стимулирующий регенерацию клеток и тканей, поврежденных из-за гипоксии и обменных нарушений. Активное действующее вещество: гемодериват крови телят. Получают препарат при помощи диализа крови телят с последующей ультрафильтрацией.

Препарат состоит полностью из физиологических компонентов и включает важнейшие аминокислоты, микроэлементы, пептиды, умеренное количество олигосахаридов. Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Актовегин инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает. Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

Актовегин (Aktovegin): инструкция по применению. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией актовегин инструкция по применению достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Выпускается в форме раствора для инъекций, гелей и мазей. Раствор для инъекций желтоватый, практически свободный от частиц. Вспомогательные вещества - вода, хлорид натрия. Также производится в таблетированной форме, используется как профилактическое средство для коррекции мозгового кровоснабжения и поддержания умственной активности.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Обладает выраженным антигипоксическим действием, которое проявляется уже спустя полчаса после приема препарата, и достигает максимума спустя 1-2 часа после употребления средства. Эффективен для уменьшения симптомов полинейропатии у диабетиков: снижает болевые ощущения, жжение, нарушение чувствительности, улучшает физическое и психическое самочувствие больных.

Назначается больным сахарным диабетом обоих типов для борьбы с диабетической полинейропатией. Оказывает инсулиноподобное действие, благодаря чему снижает уровень глюкозы в крови, доставляя ее в клетки организма. Насыщает нервные клетки необходимыми веществами, не вызывая резкого падения уровня сахара в крови. Пациенты, получающие курс Актовегина, отмечают уменьшение болевых ощущений и восстановление чувствительности нижних конечностей. Уменьшается риск возникновения диабетической стопы и гангрены.

Состав (раствор, уколы)

Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы:

• Основное вещество: компоненты крови (Гемодериват депротеинизированный из крови телят 25 или 50 мл.);
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций + декстроза (для раствора с декстрозой);
• Физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветного либо слабо-желтого цвета;
• Упаковка: по 250 мл раствора во флаконе из стекла с пробкой и колпачком алюминиевым. Флакон помещен в картонную пачку, которая защищена прозрачной голографической наклейкой с контролем вскрытия.

Раствор для инъекций:

• Основное вещество: актовегина концентрат (с пересчетом на Гемодериват депротеинизированный из крови телят) 80 или 200 или 400 мг.;
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций;
• Физико-химические свойства: желтоватого цвета раствор, прозрачный, практически лишенный частиц;
• Упаковка: актовегин выпускают в ампулах по 2, 5 и 10 мл с линией надлома. По 5 ампул в упаковке (контурной, пластиковой) – по 1 либо 5 упаковок в пачке картонной. Каждая пачка защищена прозрачной наклейкой, имеющей голограмму, и контролем вскрытия упаковки.

На момент прохождения курса необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков, так как этанол нейтрализует весь терапевтический эффект Актовенгина, и ускорит развитие дегенеративных изменений в тканях сосудов и нервных окончаний. При заболеваниях сосудов следует отказаться от курения, так как никотин сужает сосуды, нарушая и без того затрудненный кровоток.

Состав (таблетки)

• Основное вещество: компоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 200 мг.(Актовегин инструкция по применению);
• Вспомогательные вещества: Магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза. Оболочка: воск горный гликолевый, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза, титана диоксид;
• Физико-химические свойства: круглые, блестящие таблетки зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой;
• Упаковка: по 50 табл. во флаконах из стекла темного, в пачке картонной.

Состав (гель 20 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 20 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, кальция лактат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода;
• Физико-химические свойства: гель однородный, желтоватый или бесцветный;

Состав (крем 5 %)

• Физико-химические свойства: однородный белый крем;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Состав (мазь 5 %)

• Основное вещество: гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 гр.;
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 и 4000, спирт цетиловый, бензалкония хлорид, глицерил моностеарат, вода очищенная;
• Физико-химические свойства: однородной консистенции мазь, белого цвета;
• Упаковка: по 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных.

Цена

1. Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы. Цена: 700-800 руб.;
2. Раствор для инъекций. Цена: 2 мл 10 шт. : 610-690 руб.; 2 мл 25 шт. : 1300-1500 руб.; 5 мл 5 шт. : 500-600 руб.; 10 мл 5 шт. : 1000-1300 руб.;
3. Таблетки. Цена: 50 шт. : 1400-1700 руб.;
4. Гель 20 %. Цена: 20 гр. : 170-200 руб.;
5. Крем 5 %. Цена: 20 гр. : 125-150 руб.;
6. Мазь 5 %. Цена: 20 гр. : 115-140 руб.

Показания к применению

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
• Диабетическая полиневропатия;
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Отек легких;
• Олигурия;
• Анурия;
• Гиперчувствительность к аналогичным препаратам.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Побочные действия

• Гиперемия кожи;
• Отеки;
• Кожная сыпь;
• Анафилактический шок;
• Лекарственная лихорадка;
• Гипертермия;
• Крапивница.

Дозировка

В/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии. Поможет вам Актовегин инструкция по применению.

1. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 мл до 25 мл (200-1000 мг) в сут в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
2. Ишемический инсульт : 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно — 2 недели с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток;
3. Заживление ран : 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения);
4. Радиационный цистит : ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин. Длительность курса лечения определяется индивидуально в соответствии с симптомами и тяжестью заболевания;
5. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель;
6. Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия;
7. Диабетическая полиневропатия : 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на Актовегин в форме таблеток — 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.;
• Раствор для инъекций (уколы в ампулах) 40 мг/мл.;
• Гель для наружного применения 20%;
• Мазь для наружного применения 5%;
• Крем для наружного применения 5%.

Беременность и лактация

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Актовегин инструкция по применению всегда под рукой. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

С осторожностью назначают препарат в ситуациях, когда высок риск прерывания беременности: при риске отслоения плаценты или диагностированном сахарном диабете у матери. В этих случаях препарат вводится внутривенно или внутримышечно, под строгим контролем лечащего врача.

Детям с неврологическими поражениями, появившимися на свет вследствие осложненной беременности, назначают Актовегин из расчета 0,4 мл на кг веса. Перед применением проводится тест на восприимчивость к компонентам препарата, решение о назначении и прекращении терапии принимает лечащий врач. Категорически запрещается заниматься самостоятельной постановкой диагноза!

После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Актовегин используется при нарушении проходимости вен и артерий, для компенсации нехватки кровоснабжения. Препарат помогает доставлять глюкозу и кислород клеткам, а также оказывает благоприятный эффект на стенки сосудов. Препятствует отложению тромбов как в венах, так и в артериях, восстанавливает ток крови в мелких сосудах, приводит в тонус гладкую мускулатуру вен и капилляров.

Актовегин инструкция по применению используется для лечения тромбофлебита и варикозного расширения вен, снимает отеки, препятствует растяжению стенок вен и уменьшает тромбообразование. Пациенты отмечают уменьшение жжения и тяжести в ногах, исчезновение кровоподтеков и спад отечности.

Особые указания

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. Хорошо читайте Актовегин инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

Единственный препарат, который по праву можно назвать аналогом Актовегина — это Солкосерил. Выпускается данный аналог в виде мазей, кремов и растворов для инъекций. Цена на препарат от 200 рублей. Некоторые производители устанавливают высокую цену на Солкосерил.

Кроме этого, существуют лекарственные средства, обладающие схожим фармакологическим эффектом:

1. Таблетированные формы. Курантил и Дипиридамол улучшают процессы кровообращения и могут выступать в качестве аналога при лечении периферических сосудистых заболеваний, цена на таблетки до 700р. Таблетки Веро-Триметазидин эффективены в терапии ишемии головного мозга, цена всего 50 – 90 рублей;
2. Средства для наружного применения. Альгофин – ранозаживляющая мазь по цене от 60 рублей за тубу;
3. Инъекционные препараты. Церебролизин относится к ноотропным препаратам и применяются в качестве аналога Актовегина при патологиях центральной нервной системы (цена 900-1100р). Кортексин улучшает метаболизм головного мозга, стоит от 700р.

Актовегин инструкция по применению часто назначают вместе с Мексидолом для коррекции обменных процессов в организме. Комплексное лечение позволяет достичь хороших результатов, однако не следует вводить оба средства в одном шприце, так как смешение компонентов может повлиять на структуру лекарственных средств и препятствовать их усвоению.

При смешении препаратов повышается риск развития аллергической реакции на компоненты Актовегина. Для расширения сосудов допустимо сочетать Актовегин с Кавинтоном и Тренталом. Для коррекции нейропатии рекомендовано сочетание с Мильгамой или витаминами группы B. При реабилитации пациентов, перенесших инсульт используется сочетание Актовегина и Цераксона.

При лечении жирового поражения печени часто назначается сочетание Актовегина и Милдроната. Для лечения хронических заболеваний головного мозга сочетают Актовегин с Церебролизином или Цитофлавином. Комбинацию средств подбирает врач на основании проведенной диагностики, исходя из индивидуальных особенностей организма больного.

Самыми дешевыми аналогами считаются Мемория, Меморин, Омарон, Асафен, Ноотропил – их цена ниже Актовегина. Однако их фармакологическое действие направлено только на улучшение памяти. Следует подчеркнуть, что состав аналогов Актовегина отличается от оригинального препарата. Существует ряд ограничений на их применение, а побочные явления возникают чаще.

Catad_pgroup Стимуляторы репарации (регенерации) тканей

Актовегин р-р для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Актовегин ®

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью : гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт : 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран : 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит : ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")

Нарушения метаболических процессов в организме человека часто приводит к повреждению тканей. Такие нарушения чреваты своими последствиями, способны провоцировать ряд заболеваний. Лекарственный препарат Актовегин, одно из распространенных средств используемых в разных областях медицины. Препарат обладает способностью восстанавливать поврежденные клетки, улучшать обменные процессы. Инструкция по применению лекарства позволит ознакомиться с препаратом, но все же его прием может проводиться только по назначению врача.

Лекарственная форма

Актовегин выпускается в нескольких фармацевтических формах: ампулы для инъекций, мазь, гель или таблетки. В данной статье мы рассмотрим препарат в форме раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед покупкой препарата важно обратить внимание на дозы.

1. по 0.4 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл;
2. раствор по 200 мг, №5 ампул по 5 мл;
3. по 80 мг, №25 ампул по 2мл.

Описание и состав

Актовегин – препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием широкого спектра. Основной принцип действия лекарства основан на регенерации тканей. Препарат позволяет улучшать кровоснабжение, обеспечивает ткани головного мозга необходимым количеством кислорода и другими полезными компонентами. Актовегин может использоваться в комплексном лечении многих заболеваний. Препарат обеспечивает организм поступлением жизненно важными компонентами, часто используется для комплексного лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, а также беременных женщин.

Действующим компонентом препарата является депротеинизированный гемодериват крови телят 50 мг, также вспомогательные компоненты, среди которых натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Актовегин в ампулах активизирует метаболические процессы, увеличивают транспорт и накопление глюкозы к головному мозгу. Препарат восстанавливает концентрацию аминокислот, АДФ, стимулирует утилизацию глюкозы. Использование препарата стабилизирует плазматические мембраны, улучшает энергетический баланс в тканях.

Антигипоксическое действие препарата проявляется уже через 30 минут после парентерального введения и сохраняется на протяжении 3 – 6 часов. Актовегин обладает способностью на внутриклеточном уровне заживлять ткани, улучшать кровоснабжение к структурам головного мозга. Принцип действия препарата повышает устойчивость тканей и внутренних органов к кислородному голоданию. Широкий механизм действия препарата позволяет использовать в разных областях медицины, но чаще всего данное средство назначают в неврологии, кардиологии в комплексном лечении большого количества заболеваний.

Актовегин относится к многокомпонентным препаратам, который содержит различные соединения, положительно влияющие на организм человека. На рынке препарат находится больше 10 лет, часто применяется для лечения заболеваний сопровождающихся нарушением метаболических процессов.

Показания к применению

В инструкции к препарату присутствует достаточно большой список заболеваний и состояний, при которых может использоваться препарат. Уколы Актовегина часто применяют в комплексной терапии заболеваний у детей и взрослых.

для взрослых

Показанием к инъекциям Актовегина могут выступать следующие заболевания и состояния:

• геморрагический инсульт;
• энцефалопатии разной этиологии;
• нарушения в работе венозной, периферической или артериальной крови;
• инсульт ишемический;
• мозговые нарушения метаболической природы;
• черепно-мозговые травмы;
• ангиопатии;
• повреждения роговицы глаза различной этиологии;
• ожоги до 3 степени;
• трофические повреждения кожи;
• раны, которые трудно поддаются лечению;
• язвы на коже;
• пролежни.

для детей

В педиатрии Актовегин чаще всего используется новорожденным детям при мозга. Препарат может использоваться с первых дней жизни ребенка в острый период. Основным показанием к применению препарата считается:

• дородовая ;
• ЧМТ при родах;
• ожоги.

Показанием к применению выступают послеродовые травмы у ребенка, нарушение мозгового кровообращения и другие тяжелые состояния.

для беременных и в период лактации

Актовегин может применяться при беременности, но с осторожностью и под строгим контролем врача. Препарат считается весьма безопасным для плода и самой женщины. Его часто применяют при следующих состояниях:

• нарушение плацентарного кровоснабжения;
• недоразвитие плаценты;
• диабет, I или II типов;
• гипертонус артерий;
• резус-факторный конфликт крови плода и матери;
• дефицит кислородом плаценты и эмбриона.

Уколы Актовегина могут, назначаются беременным женщинам и в качестве профилактики при присутствии риска выкидыша, преждевременных родов. При грудном вскармливании многие врачи не рекомендуют использовать препарат.

Противопоказания

Актовегин относится к физиологическим препаратам, поэтому единственным противопоказанием к применению являлась повышенная реакция организма.

Применения и дозы

Раствор Актовегин предназначается для внутриартериального, внутримышечного, внутривенного введения. При необходимости препарат вводят в сосудистое русло в виде инфузий (вливаний). Несмотря на хорошую переносимость препарата, перед его использованием нужно провести тест на чувствительность.

Для взрослых

Согласно инструкции к препарату раствор Актовегина назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, способа введения.

1. При внутривенном введении препарат разводят 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м хлорида натрия. Суточная доза не должна превышать 2000 мг на ¼ литра раствора.
2. При внутримышечном введении дозировка составляет не больше 5 мл за одни сутки.
3. Внутриартериальное введение лекарства варьируется от 5 до 20 мл за сутки.

Лечение Актовегином составляет от 10 дней до нескольких недель или месяцев.

Для детей

Суточная доза лекарства рассчитывается 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела внутримышечно. Лечение Актовегином значительно повышает и улучшает прогноз на выздоровление.

Для беременных и в период лактации

Беременным женщинам доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого больного.

После применения уколов эффект появиться не так быстро. Положительный эффект от приема может появиться не раньше чем через 1 неделю, сохранятся на протяжении нескольких месяцев.

Побочные действия

Препарат имеет хорошую переносимость, но в редких случаях после введения лекарства могут появляться побочные реакции организма:

1. анафилактические реакции;
2. боль в области укола;
3. головная боль;
4. диспептические симптомы;
5. тахикардия;
6. сыпь по телу;
7. повышенное возбуждение;
8. проблемы с дыханием;
9. затрудненный процесс дыхания;

Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм, не вызывает привыкания. Если у больного присутствует повышенная чувствительность к Актовегину, врач может назначить аналоги лекарства. Самым близким аналогом лекарства является .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат часто комбинируют с другими лекарственными препаратами. Данных о несовместимости лекарств отсутствует.

Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Показания к применению

Недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения); черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного); ангиопатии (нарушение тонуса сосудов); трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата); язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания); ожоги; профилактика и лечение лучевых поражений.

Повреждения роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глаза): ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью); язвы роговицы различного происхождения; кератит (воспаление роговицы), в том числе после трансплантации (пересадке) роговицы; потертости роговицы у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), а также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.

Способ применения

Дозы и способ применения зависят от вида и тяжести течения заболевания. Препарат назначают внутрь, парентерально (минуя пищеварительный тракт) и местно.
Внутрь назначают 1-2 драже 3 раза в сутки перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для внутривенного или внутриартериального введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл внутривенно медленно или внутримышечно, 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Внутривенно капельно вводят 250 мл раствора для инфузий со скоростью 2-3 мл в минуту 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Можно также применять 10, 20 или 50 мл раствора для инъекций, разведенного в 200-300 мл глюкозы или физиологического раствора. Всего на курс лечения - 10-20 вливаний. В инфузионный раствор не рекомендуется добавлять другие препараты.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 - 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму. Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели. Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделюв зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН® в лекарственных формах для наружного применения).Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения: около 2 мл/мин.Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматики и тяжести заболевания.)

Парентеральное введение актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможности развития анафилактической (аллергической) реакции. Рекомендуются пробные введения, при этом необходимо обеспечить условия для проведения экстренной терапии. Внутривенно можно вводить не более 5 мл, так как раствор обладает гипертоническими свойствами (осмотическое давление раствора выше, чем осмотическое давление крови). При внутривенном использовании препарата рекомендуется следить за показателями водно-электролитного обмена.

Местное применение. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв. При ожогах и лучевых поражениях гель наносят на кожу тонким слоем. При лечении язв гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с мазью актовегина с целью предотвращения прилипания к ране. Смену повязки производят 1 раз в неделю; при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки.
Крем применяют для улучшения заживления ран, а также мокнущих ран. Используют после образования пролежней и предотвращения лучевых поражений.

Мазь наносят тонким слоем на кожу. Применяют для продолжительного лечения ран и язв с целью ускорения их эпителизаиии (заживления) после терапии гелем или кремом. Для профилактики пролежней мазь необходимо наносить на соответствующие участки кожи. Для профилактики лучевых поражений кожи мазь следует наносить после облучения или в промежутках между сеансами.
Глазной гель. В пораженный глаз непосредственно из тюбика выдавливают 1 каплю геля. Применяют 2-3 раза в сутки. После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4-х недель.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, чувство прилива крови, потливость, повышение температуры тела. Зуд, жжение в области применения геля, мази или крема; при применении глазного геля -слезотечение, инъецированность склер (покраснение склер).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью назначать препарат в период беременности. В период кормления грудью применение актовегина нежелательно.
Применение Актовегин таблетки при беременности и лактации допускается.
Применение Актовегин раствор при беременности и лактации: использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Форма выпуска

Драже форте в упаковке по 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по2,5 и 10 мл(1 мл - 40 мг). Раствор для инфузий 10% и 20% с физиологическим раствором во флаконах по 250 мл. Гель 20% в тубах по 20 г. Крем 5% в тубах по 20 г. Мазь 5% в тубах по 20 г. Глазной гель 20% в тубах по 5 г.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше +8 *С.
(Актовегин таблетки и Актовегин раствор - хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.)
Хранить в недоступном для детей месте!

Состав

Освобожденный от белка (депротеинизированный) экстракт (гемодериват) из крови телят. Содержит в 1 мл 40 мг сухого вещества.
1 таблетка Акитовегина покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг в виде Актовегин гранулята* – 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг,
Оболочка : акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг,повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.
*Актовегин гранулят содержит:активное вещество: компоненты крови:депротеинизированный гемодериват крови телят –200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.

Основные параметры

Название:	Актовегин
Код АТХ:	D03AX50 -

Торговое наименование:

Актовегин ®

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
• Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия

(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany

(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».