Сайт о холестерине. Болезни. Атеросклероз. Ожирение. Препараты. Питание

Сумамед инструкция по применению 15 мл. Препарат 'Сумамед форте' – инструкция по применению, описание и отзывы

Или подобный неприятный диагноз? Нередко в этих случаях педиатры назначают препарат Сумамед. Многие мамы боятся навредить крохе сильным лекарством. Наш обзор поможет разобраться, когда показан Сумамед и стоит ли применять.

Суспензию Сумамед можно давать детям с шести месяцев.

Как работает лекарство?

Сумамед с активным действующим веществом азитромицином в составе относится к антибиотикам нового поколения. Азитромицин подавляет синтез белка микробной клетки, замедляя её рост и предотвращая размножение.

Активное вещество быстро доставляется к очагу заболевания за счёт клеток крови и иммунных клеток и оказывает моментальное действие. Терапевтический эффект сохраняется надолго. Благодаря этому курс приёма препарата составляет лишь 3-5 дней.

Сумамед принимают один раз в день, что упрощает процесс лечения детей, не любящих глотать лекарства.

Что лечат Сумамедом?

Сумамед направлен против возбудителей многих инфекционных заболеваний: стрептококков, пневмококков, хламидий…

Педиатры обычно назначают антибиотик при гнойных ангинах, тонзиллитах и фарингитах (особенно в тех случаях, если ребёнок не переносит антибиотики пенициллиновой группы), гайморитах, бронхитах, бактериальных пневмониях.

Антибиотик успешно применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.

Нередко мамы на свой страх и риск проводят антибактериальную терапию, не посоветовавшись с врачом. Дорогие родители, Сумамед - сильный антибиотик. И, как любое другое лекарство, его можно принимать только по назначению врача. Залог результативного и безопасного лечения - соблюдение назначенной дозировки препарата и следование инструкции ().

Таблетки или порошки: что подойдет ребёнку?

Сумамед выпускается в форме:

  • таблеток;
  • капсул;
  • порошка для приготовления суспензии;
  • инъекций.

Самым маленьким пациентам: детям с 6 месяцев (весом больше 10 кг) до 3 лет педиатры назначают суспензию Сумамед. Вот почему:

  • она имеет приятный фруктовый вкус;
  • в жидком виде препарат легче дать малышу;
  • проще приготовить необходимую дозу лекарства для лечения маленького организма.

После добавления воды вкус лекарства напоминает сладкий кисель.

Детям от 3 до 12 лет (18 до 45 кг) можно давать таблетки. Главное, чтобы ребёнок сумел проглотить пилюлю, потому что таблетку разжевывать нельзя. Если с этим сложности - советуем пролечить ребёнка суспензией, соблюдая возрастную дозировку.

Капсулы не назначаются пациентам до 12 лет, инъекции - до 16 лет.

Сумамед назначают детям курсовой дозой 30 мг/кг веса: по 10 мг на каждый кг веса в сутки в течение 3 дней. Применять препарат необходимо, строго соблюдая дневную дозу лекарства. Для правильного расчёта, обратите внимание на маркировку, указанную на упаковке. 500 мг, 250 мг, 125 мг, 100 мг - эти цифры означают, сколько активного вещества содержится в разовой дозе: таблетке, капсуле или же 5 миллилитрах разведённого лекарства (готовой суспензии).

Даже если вы увидели улучшения в состоянии ребёнка сразу после начала приёма Сумамеда, очень важно пройти полный курс лечения. Только полная курсовая доза лекарства сможет убить инфекцию. Если же лечение было прервано на полпути, затихшая инфекция проявит себя с новой силой, но возбудители будут уже устойчивы к антибиотику.

Важно! При приеме Сумамеда вес не менее важен, чем возраст ребёнка.

К примеру, если малышу уже три года, но он весит меньше своей возрастной группы, доза препарата должна быть рассчитана с учетом именно его веса.

Готовим суспензию на примере препарата Сумамед 100 мг/5 мл

Препарат Сумамед 100 мг/5 мл после разведения будет содержать 100 мг азитромицина на 5 мл готовой суспензии. Чтобы приготовить раствор, необходимо добавить во флакончик с 17 г порошка 12 мл кипяченой воды и взболтать. В результате получится 23-25 мл лекарства (небольшое превышение объема в 20 мл, указанного на упаковке, предусмотрено для компенсации потерь во время дозирования).

Суспензия вызовет у малыша значительно меньше негативных эмоций, чем горькие таблетки.

Приготовленную суспензию можно хранить 5 суток при температуре не выше 25 С. Перед забором лекарства, суспензию нужно тщательно встряхнуть.

В коробочку с лекарством вложен мерный шприц и ложечка, с помощью которых удобно набрать необходимое количество раствора из флакончика и дать ребёнку.

Для верного расчёта дозировки используйте таблицу:

Для лечения детей можно также приобрести аналогичный препарат Сумамед форте. Он также продаётся в форме порошка для приготовления суспензии, но отличается от обычного большей концентрацией азитромицина: 200 мг - на 5 мл. Удобен при лечении детей старшего возраста.

Теперь давайте рассчитаем, сколько мл детского антибиотика Сумамед нужно дать вашему ребенку в один приём.

Формула расчёта: Доза = (10 мг действующего вещества) x (вес ребёнка)

Если вы используете Сумамед 100 мг/5 мл, то 10 мг азитромицина соответствуют 0,5 мл приготовленной суспензии. Это количество умножаем на вес малыша.

Например, если ваш ребенок весит 11 кг, ему необходимо дать 5,5 мл раствора за раз. Если ребенок весит, 13 кг - 6,5 мл раствора соответственно.

Если всё делать по инструкции, дочь быстро поправится.

Как давать суспензию:

  • придерживайтесь одного и того же времени приёма лекарства;
  • Сумамед дают ребёнку между приемами пищи: желательно за час до или же через два часа после того как он покушал;
  • суспензию нужно запить небольшим количеством жидкости.

Для того, чтобы сделать всё без ошибок, посмотрите этот видео по приготовлению лекарства:

Цены в аптеках

Средняя стоимость Сумамеда в аптеках России на начало 2016 года такова:

  • Сумамед, порошок для приготовления суспензии, 100 мг/5 мл, 25 мл. Цена - от 200 рублей.
  • Сумамед форте 200 мг/5 мл, 30 мл - от 500 рублей.
  • Сумамед в таблетках по 6 шт. в упаковке - от 330 рублей.

Производители: оригинал и аналоги

В российских аптеках продается оригинальный препарат Сумамед производства хорватской фармацевтической компании «Плива Хрватска» и компании Teva, Израиль.

Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия - аналог Сумамеда.

Главный аргумент в пользу аналогов - более привлекательная цена. Однако, стоит понимать, что лишь оригинал прошёл все научные и лабораторные испытания.

При изготовлении копии могут быть взяты за основу данные оригинала, но при этом использована более дешёвая технология производства.

Побочная реакция на Сумамед

Сумамед как любой современный антибиотик оказывает на организм в целом максимально щадящее воздействие. Аллергические реакции на препарат, как и выраженные , крайне редки. Чтобы оградить ребёнка от последствий приёма антибиотиков, Сумамед назначают в курсе с антигистаминными препаратами (Зиртек, и др.) и пробиотиками (Аципол, малыш вялый и сонный - это признаки непереносимости препарата. Прекратите приём антибиотика и обратитесь к врачу.

Опыт мам

Мы собрали для вас несколько наглядных отзывов опытных мам, которым Сумамед помог вылечить деток.

Анна, Иркутск:

«Когда у моей дочки началась гнойная ангина, у меня не было сомнений: для такой болезни нужна серьезная артиллерия. Ведь осложнения могут быть очень серьёзные. Несмотря на то, что моя малышка аллергик, антибиотик она перенесла довольно хорошо и быстро пошла на поправку».

Ирина, Москва:

«Хронический бронхит - наша вечная проблема. На форумах прочитала хорошие отзывы мамочек о препарате Сумамед. И в очередной период обострения спросила врача, можно ли нам пропить курс. На этот раз лечение прошло быстрее и легче».

Алла, Самара:

«Сначала нам поставили ОРВИ. Мы лечились спреями, пили грудной сбор, промывали и закапывали нос. Но температура держалась, кашель не проходил. В итоге врач поставил трахеобронхит и назначила Сумамед. Пили 5 дней. Помогло».

Выводы

Не стоит давать ребенку Сумамед при первых признаках простуды. Это антибиотик нового поколения, быстро приносящий облегчение при тяжелых формах инфекционно-воспалительных заболеваний.

Принимать любой антибактериальный препарат можно только по назначению врача.

Приём препарата оправдан в тех случаях,

Ольга Аккерман

Лечить детей антибиотиками можно, только если их назначил врач. Но родителям необходимо знать и понимать, когда эти препараты могут помочь. «Сумамед ® форте» выпускается с разными вкусами, чтобы лекарство дети принимали с удовольствием.

Форма выпуска

«Сумамед ® форте» – это порошок, из которого в домашних условиях готовят суспензию, т. е. жидкость со взвешенными в ней мелкими частицами. Порошок может быть белым или чуть желтоватым, а после приготовления в соответствии с инструкцией превращается в суспензию белого цвета. Выпускается с банановым, клубничным и малиновым вкусом.

Упаковка «Сумамед ® форте» содержит стеклянный флакон с 16,74 или 29,295 г порошка с концентрацией 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. Также в упаковке есть мерная ложка и специальный шприц.

В таблетках «Сумамед ® форте» не производится. Иногда детям дают таблетки «Сумамед» 125 мг.


Состав

Действующий компонент порошка – дигидрадат азитромицина. Это антибиотик, синтезированный фармацевтами в 1980 году. С этого времени он продается в странах Восточной Европы и России под торговой маркой «Сумамед ». В других странах он доступен под брендом «Зитромакс»

В 1 грамме порошка для приготовления суспензии «Сумамед ® форте» содержится более 50 мг основного компонента.

В состав порошка также входят вспомогательные компоненты. Это сахароза, фосфат натрия – пищевая добавка, обеспечивающая однородность суспензии. Ее добавляют, например, в плавленый сыр для придания ему необходимой консистенции. Входит в порошок еще и диоксид титана – белый краситель, применяемый в пищевой промышленности и при производстве косметики, ароматизаторы в соответствии со вкусом порошка, ксантановая камедь – природное химическое соединение, сахарид по природе.

Фосфат натрия

Ксантановая камедь

Принцип действия

Азитромицин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Это означает, что он одинаково эффективно действует не только против одного конкретного возбудителя, но и применяется для борьбы с целым рядом микроорганизмов различной этиологии.

При контакте с возбудителем болезни вещество подавляет выработку белка внутри клеток вируса или бактерии. Это мешает бактериям размножаться, поэтому вещество способно бороться с различными патогенными микроорганизмами. В частности, это различные виды стафилококка, хламидии, микоплазмы, стрептококки и некоторые другие. В том числе подаются воздействию азитромициона микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам пенициллинового ряда, а также внутриклеточные возбудители.



Показания

Такое широкое действие на различных возбудителей болезни сделало азитромицин одним из самых популярных антибиотиков в США и Западной Европе. В России «Сумамед ® форте» назначают при различных инфекционных заболеваниях, связанных с воспалением. Это, например, болезни носоглотки, включая синуситы, отиты, тонзиллиты, фарингиты. Препарат эффективен, если возбудители болезни обладают чувствительностью к основному компоненту

Эффективно лекарство против и инфекционных болезней, поразивших нижние дыхательные пути. Это в том числе бронхиты в остром течении, обострения хронического бронхита, пневмонии, независимо от возбудителя.

Успешно борется «Сумамед ® форте» с инфекциями кожи, болезнью Лайма, которая считается начальной стадией серьезного заболевания – баррелиоза. Это заболевание передается с укусом клеща и не всегда проявляет себя сразу после заражени



С какого возраста назначают?

«Сумамед ® форте» назначают детям от 6 месяцев. Однако применять препарат самостоятельно не рекомендуется. При назначении антибиотика в раннем возрасте, например, в 2 месяца, врач тщательно оценивает пользу от применения с возможным ущербом, который антибиотик может нанести ребенку.

Противопоказания

Не назначают «Сумамед ® форте» больным, независимо от возраста, у которых диагностированы тяжелые нарушения функции печени и почек, поскольку в организме препарат перерабатывается и выводится через эти органы, и дополнительная нагрузка может отрицательно сказаться на здоровье.

Также противопоказанием является индивидуальная чувствительность или даже непереносимость как к одному из компонентов лекарства, о которой известно до начала применения, так и к антибиотикам группы макропидов в целом.


Очень осторожно применяют препарат у больных с аритмией, поскольку его прием может спровоцировать приступ.

Побочные действия

Инструкция по применению отмечает, что побочные действия при приеме «Сумамед ® форте» встречаются редко – примерно в 1% случаев. Тем не менее, проявление нежелательных симптомов возможно. Так, у детей это может быть головная боль, особенно при лечении отита, а также метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита. Иногда возникают головокружения, плохой сон, повышается тревожность. Возможны различные аллергические проявления на коже – сыпь, крапивница, зуд.

Некоторые симптомы, особенно у маленьких детей, невозможно точно установить. Но если ребенок после приема лекарства беспокоится, плачет, плохо спит, у него появилось раздражение на коже, родителям нужно отреагировать. Самое главное – больше не давать ребенку лекарство и обратиться к врачу. Если подтвердится, что появившиеся симптомы связаны с применением «Сумамед ® форте», детский врач назначит симптоматическое лечение и подберет замену препарату.

Игнорировать побочные действия очень опасно. Например, аллергические проявления без соответствующих действий со стороны родителей и лечащего врача могут перерасти в отек Квинке.



Инструкция по применению

При лечении инфекционных болезней верхних и нижних дыхательных путей детям старше 6 месяцев дают суспензию из расчета 10 мг на 1 кг веса. Прием проводится один раз в сутки не более 3 дней подряд. Важно, что курсовая дозировка для детей не должна превышать 30 мг.

Эффективность препарата зависит и от того, как дают препарат по отношению к приему пищи. Для оптимального эффекта между последним приемом пищи и лекарством должно пройти 2 часа. Также можно принимать лекарство за 1 час до приема пищи.

Большое значение имеет и правильность приготовления суспензии. С помощью специального шприца добавляют нужный объем воды. Точное количество написано в инструкции. Сразу после приема лекарства ребенку нужно дать его запить, чтобы смыть оставшееся во рту лекарство.



В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сумамед . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сумамеда в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сумамеда при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, бронхита, пневмонии и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Способы приготовления суспензии. Влияние алкоголя на одновременный прием препарата.

Сумамед - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина (действующего вещества препарата Сумамед) связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных бактерий, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
  • инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг и 500 мг.

Капсулы 250 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии (уколов) 500 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгпрепарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгпрепарат назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе1 гв сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгназначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгНазначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе1 годнократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по1 г3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Как разводить и принимать суспензию

Во флакон, содержащий17 гпорошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Сумамед форте (в виде суспензии)

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день - однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы - с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит -1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем - 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней, при температуре не выше25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочное действие

  • тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • судороги;
  • бессонница;
  • гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность;
  • шум в ушах;
  • обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени);
  • нарушение восприятия вкуса и запаха;
  • сердцебиение;
  • аритмия, включая желудочковую тахикардию;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запор;
  • абдоминальные боли и спазмы;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • гепатит;
  • зуд, кожные высыпания;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом);
  • боль в суставах;
  • вагинит;
  • кандидоз.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее45 кг(для капсул и таблеток 500 мг);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Отмечено отрицательное влияние совместного приема Сумамеда и алкоголя (гепатотоксическое действие).

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении Сумамед не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и Сумамеда необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Аналоги лекарственного препарата Сумамед

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Азивок;
  • Азимицин;
  • Азитрал;
  • Азитрокс;
  • Азитромицин;
  • Азитромицин Форте;
  • Азитромицина дигидрат;
  • АзитРус;
  • АзитРус форте;
  • Азицид;
  • Веро-Азитромицин;
  • Зетамакс ретард;
  • ЗИ-Фактор;
  • Зитноб;
  • Зитролид;
  • Зитролид форте;
  • Зитроцин;
  • Сумазид;
  • Сумаклид;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролид солютаб;
  • Тремак-Сановель;
  • Хемомицин;
  • Экомед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Прочие ингредиенты: кальция фосфат безводный двуосновный, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

№ UA/2396/02/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014

капс. 250 мг, № 6

Прочие ингредиенты: кальция фосфат безводный двуосновный, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, индиготиндисульфонат натрия, титана диоксид, полисорбат, тальк.

№ UA/2396/02/02 от 07.12.2009 до 07.12.2014

лиофил. д/р-ра д/инф 500 мг фл., № 5

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный.

№ UA/4612/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

СУМАМЕД ® ФОРТЕ

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 600 мг фл. 15 мл, +калибр. шприц и ложечка, № 1

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 1200 мг фл. 30 мл, + калибр. шприц и ложечка, № 1

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный.

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 1500 мг фл. 37,5 мл, +калибр. шприц и ложечка, № 1

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный.

№ UA/4170/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов. Сумамед обладает широким спектром противомикробного действия.
Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует у Streptococcus pneumoniae , β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus , включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Спектр антимикробного действия азитромицина

Чувствительные
Staphylococcus aureus
Метициллинчувствительный
Streptococcus pneumoniae
Пенициллинчувствительный
Streptococcus pyogenes (гр. А)
Аэробные грамотрицательные бактерии
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Анаэробные бактерии
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp.
Другие бактерии
Chlamydia trachomatis
Виды, которые приобретают резистентность в отдельных случаях
Аэробные грамположительные бактерии
Streptococcus pneumoniae
С промежуточной чувствительностью к пенициллину
Пенициллинрезистентный
Врожденная резистентность
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis
Стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк)
Анаеробные бактерии
Группа бактероидов Bacteroides fragilis

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. C max в сыворотке крови достигается через 2-3 ч после приема Сумамеда.
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о выраженном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Объем распределения в равновесном состоянии составлял 31,1 л/кг.
Заключительный Т ½ из плазмы крови полностью отражает Т ½ из тканей на протяжении 2-4 дней.
Около 12% дозы азитромицина при в/в применении выводятся в неизмененном виде с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокая концентрация азитромицина в неизмененном виде была выявлена в желчи человека. Также в желчи были выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

ПОКАЗАНИЯ:

  • инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
  • инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы;
  • воспаление органов малого таза;
  • инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Порошок для приготовления инфузионного р-ра: заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину — негоспитальные пневмонии, вызванные Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии; воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Сумамед таблетки 125 мг применяют у детей в возрасте старше 3 лет с соответствующей массой тела, которые могут глотать таблетку. Для всех остальных детей рекомендуют применять Сумамед в форме пероральной суспензии. Для детей с массой тела >45 кг рекомендуется назначать дозу для взрослых.
При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).
Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении суточной дозы 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes , и ревматического полиартрита, развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин. При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем — по 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Сумамед таблетки 125 мг принимают в виде однократной суточной дозы за 1 ч до или 2 ч после еды. Таблетки глотают, не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 ч.
Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Поэтому необходимо с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелым заболеванием печени.
Сумамед суспензия
Назначают 1 раз в сутки не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:
Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия форте 200 мг/5 мл

При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг массы тела, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Перед употреблением суспензию следует взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
Приготовление суспензии Сумамед

Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или кипяченой и охлажденной) готовят суспензию.
Крышку флакона нажимают вниз и вращают против часовой стрелки.
Для получения 25 мл суспензии Сумамед необходимо добавить 12 мл воды. Из чистой посуды отмеривают соответствующее количество воды и добавляют во флакон с препаратом. Для обеспечения полного дозирования флакон содержит дополнительные 5 мл суспензии.
Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
В упаковку входят шприц для дозирования и двусторонняя ложечка.
Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, маленькая — 2,5 мл суспензии.
Приготовление суспензии Сумамед форте
Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительно 5 мл суспензии.
Сумамед форте, порошок для приготовления 15 мл пероральной суспензии . Для получения 20 мл однородной суспензии необходимо добавить 9,5 мл дистиллированной воды во флакон с 600 мг азитромицина.
Сумамед форте, порошок для приготовления 30 мл пероральной суспензии . Для получения 35 мл однородной суспензии необходимо добавить 16,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1200 мг азитромицина.
Сумамед форте, порошок для приготовления 37,5 мл пероральной суспензии . Для получения 42,5 мл однородной суспензии необходимо добавить 20,0 мл дистиллированной воды во флакон с 1500 мг азитромицина.
С помощью шприца для дозирования можно отмеривать количество воды, необходимой для растворения препарата.
Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию. Крышку флакона нажимают вниз и вращают против часовой стрелки. Для получения суспензии Сумамеда необходимого дозирования следует добавить соответствующее количество воды. Из чистой посуды отмеривают шприцем 9,5 или 16,5, или 20,0 мл воды и добавляют во флакон с препаратом. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Упаковка содержит шприц для дозирования и двустороннюю ложечку. Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, маленькая — 2,5 мл. Перед применением суспензию взбалтывают. Для того, чтобы заполнить шприц суспензией, крышку нажимают книзу и вращают против часовой стрелки. Погружают шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, набирают необходимое ее количество. При попадании в шприц пузырьков воздуха возвращают препарат во флакон и повторяют процедуру. Располагают ребенка как для кормления. Кончик шприца кладут в рот ребенку и медленно вытесняют содержимое. Дают ребенку возможность постепенно все проглотить. После приема препарата дают ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. Использованный шприц разбирают, промывают проточной водой, высушивают и хранят в сухом и чистом месте вместе с препаратом. После того, как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон необходимо утилизировать.
Сумамед капсулы 250 мг/таблетки 500 мг
Назначают взрослым и детям с массой тела >45 кг. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза — 1,5 г.
При мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день. Курсовая доза — 3 г.
При инфекциях, передающихся половым путем, — 1 г однократно.
При пропуске приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом в 24 ч.
У лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу препарата.
При акне вульгарис курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуют следующую схему лечения: в первые 3 дня применяют по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки, последующие 9 нед — по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю, причем на 2-й неделе таблетку принимают через 7 дней после предыдущего приема.
При пропуске приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а последующие с интервалами в 24 ч.
Почечная недостаточность. У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения азитромицина у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Поэтому следует с осторожностью применять азитромицин у таких больных.
Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Порошок для приготовления инфузионного р-ра
Не предназначен для болюсного в/в или в/м введения, препарат применяют только в/в капельно!
Негоспитальная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в/в не менее 2 дней. В дальнейшем терапию препаратом продолжают перорально по 500 мг 1 раз в сутки до 7-10 дневного курса.
Воспаление тазовых органов, включая мочеполовые инфекции, такие как эндометрит и сальпингит: 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 1-2 дней. В дальнейшем продолжают терапию препаратом перорально по 250 мг 1 раз в сутки до 7 дней.
Время перехода на пероральный прием определяет врач в зависимости от клинического эффекта.
При назначении препарата больным пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей до 16 лет не установлены.
Приготовление р-ра для в/в инфузии осуществляется в 2 этапа:
1-й этап — первичный р-р Сумамеда для инфузий готовится путем введения 4,8 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг азитромицина; флакон встряхивается до полного растворения порошка. Каждый 1 мл полученного таким образом р-ра содержит 100 мг азитромицина.
Первичный р-р Сумамеда для инфузий может храниться 24 ч при температуре до 25 °С. При наличии в жидкости видимой взвеси р-р не используют.
2-й этап — полученный первичный р-р Сумамеда для инфузий (100 мг/мл) добавляют к физиологическому р-ру (0,9% натрия хлорида), 5% р-ру глюкозы (декстрозы) или р-ру Рингера до получения концентрации 2,0-1,0 мг/мл (таблица).
Таблица

Готовый р-р Сумамеда для инфузий вводят в/в капельно.
Продолжительность инфузии р-ра, содержащего 500 мг азитромицина, должна составлять не менее 60 мин.
Р-р для инфузий, приготовленный согласно инструкции, можно хранить 24 ч при температуре до 25 °С и до 7 сут — при 5 °С.
Не назначают детям с массой тела до 25 кг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата и макролидным антибиотикам; ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с алкалоидами спорыньи. Сумамед форте — не применяют у детей с массой тела до 15 кг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Сумамед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных эффектов.
Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто >10%; часто — >1%, <10%; нечасто — >0,1%, <1%; редко — >0,01%, <0,1%; очень редко — <0,01%, в том числе отдельные случаи.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах незначительной транзиторной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, конвульсии (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко — парестезия, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах на протяжении длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проявлений имели обратимый характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное ощущение сердцебиения, аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении интервала Q-T и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто — диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические изменения функциональных проб печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.
Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.
Общие нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

аллергические реакции. Редко сообщалось, что азитромицин вызывает тяжелые аллергические (редко с летальным исходом) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций рецидивировали и было необходимо более продолжительные наблюдение за состоянием пациента и лечение.
Удлинение сердечной реполяризация и интервала Q-T , которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, наблюдали при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам: с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала Q-T ; которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал Q-T , например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин; с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии; с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин в целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции ротоглотки, относительно профилактики ревматической атаки нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы обусловливают развитие инфекции. Пенициллин является препаратом первого выбора для лечения фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острого ревматического полиартрита. Азитромицин эффективен в отношении стрептококка ротоглотки, однако нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекция. Как и при применении других антибактериальных препаратов, существует возможность возникновения суперинфекции (например микоза).
Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Дети. У детей с массой тела <15 кг рекомендуют применение суспензии 100 мг/5 мл, с массой тела >15 кг — суспензии Сумамед форте. Детям с массой тела <45 кг не рекомендуют применение Сумамеда в форме капсул.
Период беременности и кормления грудью. Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено негативного влияния препарата на плод. Соответствующие и контролируемые исследования в период беременности отсутствуют. Поэтому азитромицин следует применять в период беременности только в случае отсутствия адекватного альтернативного лекарственного средства.
Нет исследований о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому азитромицин следует применять в период кормления грудью только в случае отсутствия адекватного альтернативного лекарственного средства.
Азитромицин не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует с осторожностью применять азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q-T .
Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя C max азитромицина в плазме крови снижалась на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или 2 ч после приема антацида. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствуют.
Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.
Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно оценить клиническую ситуацию до одновременного приема. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.
Кумариновые антикоагулянты. Сообщалось о повышении риска кровотечений при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумариновых пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени.
Дигоксин. Сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и при применении других макролидных антибиотиков, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин. Азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Зидовудин. При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 или 600 мг азитромицина не выявлено влияния на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови.
Диданозин. При одновременном применении суточной дозы 1200 мг азитромицина с диданозином у 6 человек не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: временная потеря слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: необходимо применение активированного угля и симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки и капсулы — при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию Сумамед хранят при температуре не выше 25 °С 5 дней; готовую суспензию Сумамед форте — 5 дней (15 мл), 10 дней (30 мл, 37,5 мл).

Сумамед является одним из популярных антибактериальных лекарств, разрешенных в детском возрасте. Его назначают для устранения бактерий, которые провоцируют отит, бронхит, синусит и прочие заболевания. Чтобы маленькие пациенты не протестовали против лечения, одной из форм Сумамеда сделали сладкую на вкус суспензию. Когда она применяется, в каких дозировках выписывается для пациентов разного возраста и какими аналогичными лекарствами может заменяться?

Форма выпуска

Суспензия Сумамед продается в полиэтиленовых белых флаконах емкостью 50 мл, закрытых плотной крышкой. Внутрь такой бутылочки помещено чуть меньше 21 грамма порошка бело-желтого цвета, который пахнет клубникой. Вместе с флаконом в коробке есть бумажная инструкция и мерный шприц с делениями либо мерная ложечка. После добавления внутрь бутылочки 12 мл воды образуется 20 мл бело-желтой однородной жидкости со вкусом и запахом клубники, которую нередко называют сиропом.


В суспензии также выпускается препарат, который называется Сумамед Форте. Его отличием от обычного Сумамеда является более высокая дозировка антибиотика. Такое лекарство представлено тремя разными вариантами:

  1. Порошок желтоватого цвета с запахом банана. Он помещен в пластиковый белый флакон объемом 50 мл в количестве немного больше 16 грамм. Когда к нему добавляют 9,5 мл воды, получается 15 мл лекарства со вкусом банана.
  2. Порошок с запахом клубники, который в количестве около 29 грамм упакован в пластиковые белые бутылочки емкостью 100 мл. Для приготовления суспензии к такому порошку требуется добавить 16,5 мл воды. В результате получится 30 мл сладкого клубничного лекарства.
  3. Порошок, который пахнет малиной . Его количество в одной бутылочке, способной вместить 100 мл жидкости, составляет примерно 35,5 грамм. Влив внутрь флакончика 20 мл воды, получают малиновую суспензию, номинальный объем которой составит 37,5 мл.



Состав

Главный ингредиент суспензии Сумамед называется азитромицином. Он содержится в лекарстве в виде дигидрата и его количество в 5 мл готового медикамента составляет 100 мг. Сумамед Форте тоже содержит азитромицина дигидрат, но дозировка этого ингредиента в 5 мл суспензии независимо от вкуса составляет 200 мг.

Вспомогательные компоненты во всех вариантах суспензии совпадают, если не считать разных ароматизаторов. В порошке присутствуют ксантантовая камедь, диоксиды кремния и титана, гипролоза, фосфат натрия и сахароза.


Принцип действия

Азитромицин в составе суспензии оказывает бактериостатическое воздействие на разные микроорганизмы, подавляя процессы образования белков в микробных клетках. Он соединяется с рибосомами возбудителя и угнетает особые ферменты, участвующие в синтезе белковых молекул. В результате такого влияния рост бактерий замедляется, но если концентрация препарата будет высокой, то он может и уничтожать микроорганизмы.

Спектр воздействия Сумамеда довольно широкий, ведь этот препарат влияет на:

  • Стафилококки;
  • Пиогенные стрептококки;
  • Гемофильные палочки;
  • Пневмококки;
  • Легионеллы;
  • Гонококки;
  • Пастереллы;
  • Клостридии;
  • Боррелии;
  • Фузобактерии;
  • Хламидии;
  • Микоплазмы;
  • Моракселлы.



Показания

  • При воспалении среднего уха, миндалин, околоносовых синусов и других ЛОР-органов;
  • При остром бронхите , воспалении легких и прочих инфекционных болезнях дыхательной системы;
  • При поражении бактериями кожного покрова и мягких тканей;
  • При боррелиозе в начальной стадии.


С какого возраста назначают?

Сумамед в суспензии рекомендован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до трех лет. Это лекарство противопоказано давать грудничкам, которым еще не исполнилось полгода, а пациентам старше 3 лет оно не подходит из-за большого объема медикамента (переходят либо на суспензию Форте, либо на таблетки по 125 мг и по 250 мг).

Сумамед Форте тоже может назначаться с шестимесячного возраста, но при условии, что вес малютки больше 10 килограмм.



Противопоказания

Ни Сумамед, ни Сумамед Форте нельзя давать детям в таких случаях:

  • При непереносимости азитромицина или другого ингредиента суспензии;
  • При гиперчувствительности к другим антибиотикам-макролидам;
  • При тяжелых болезнях печени, которые нарушили функцию этого органа;
  • При тяжелых патологиях почек, влияющих на выделительную функцию;
  • При дефиците изомальтазы и сахаразы, а также при глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При непереносимости фруктозы.

Лечение Сумамедом должно контролироваться доктором и проводиться с осторожностью при миастении, умеренных и легких нарушениях работы почек или печени, брадикардии, обезвоживании, аритмии и сахарном диабете.



Побочные действия

После приема Сумамеда у некоторых детей возникают головные боли и негативные симптомы со стороны пищеварительной системы (понос, тошнота и др.). Кроме того, довольно часто препарат влияет на клеточный состав крови, провоцируя уменьшение числа лимфоцитов и увеличение моноцитов, эозинофилов, нейтрофилов и других клеток.

Несколько реже суспензия может вызывать отеки, усталость, повышенную температуру тела, боли в спине, кожную сыпь, потливость, одышку и другие симптомы.

При их возникновении требуется консультация врача для замены препарата другим лечением.



Инструкция по применению

Чтобы приготовить суспензию, требуется набрать мерным шприцем указанное в инструкции количество воды (оно отличается для Сумамеда и разных вкусов Сумамеда Форте). Вылив воду внутрь флакона, нужно закрыть бутылочку крышкой и активно взболтать препарат. Так получают суспензию в немного большем объеме, чем номинальный, например, если номинальным объемом указано 30 мл, то при разведении получается около 35 мл. Это сделано для компенсации возможных погрешностей во время дозирования медикамента.

Лекарство дают ребенку один раз в день. При этом применение суспензии не следует совмещать с приемом пищи. Медикамент следует пить либо до еды за один час, либо спустя 2 часа после того, как ребенок поел.

Разводить готовую суспензию водой дополнительно не надо. Если ребенку трудно ее проглотить, лучше дать ему сначала выпить лекарство, после чего предложить немного воды.



Поскольку действующий ингредиент суспензии оседает на дно во время хранения, перед каждым приемом лекарство нужно взбалтывать. Для дозирования препарата пользуются шприцем с делениями 1 мл, который может вместить 5 мл суспензии. В некоторых упаковках Сумамеда имеется и мерная ложечка, которой можно отмерить 2,5 или 5 мл препарата.

Дав ребенку суспензию из ложечки или шприца, их следует промыть водой и просушить, а затем поставить в сухое место до следующего применения лекарства.

Дозировка Сумамеда определяется и по весу ребенка, и с учетом его диагноза. Если у маленького пациента диагностировали инфекцию дыхательных путей, кожи или ЛОР-органов, то ему назначают по 10 мг азитромицина в сутки на 1 кг его веса. К примеру, если малыш весит 6 кг, ему требуется 60 мг активного вещества, которое он получит из 3 мл суспензии. В указанной дозе лекарство принимают три дня подряд, то есть курсовой дозой лекарства является 30мг/кг (для ребенка из нашего примера это будет 180 мг азитромицина, то есть 9 мл препарата).

Дозирование Сумамеда Форте проводится так же, как и обычного Сумамеда. Различие лишь в том, что 1 мл такой суспензии является источником не 20, а 40 мг азитромицина, что учитывается при расчете нужного количества сладкого лекарства. К примеру, если вес маленького пациента 12 кг и ему требуется давать по 120 мг активного вещества в сутки, то вместо Сумамеда в количестве 6 мл может применяться Сумамед Форте, разовая порция которого составит всего 3 мл. Максимальная суточная доза для детей любого из препаратов соответствует 500 мг азитромицина.

Если прием суспензии пропущен, выпить препарат следует как можно скорее, как только о нем вспомнили. Дальнейший прием лекарства должен осуществляться с промежутком 24 часа после пропущенной дозы.


Передозировка

В ситуации, когда ребенок случайно выпил больше суспензии, чем это разрешено в его возрасте, могут возникать такие симптомы, как рвота, утрата слуха (временная), понос, сильная тошнота и другие. Для их устранения нужно обратиться за медицинской помощью, промыть пациенту желудок и давать симптоматические средства, которые выпишет врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Сумамеда может повлиять на лечение многими другими средствами, например, эрготамином, циклоспорином, амиодароном, дигоксином или циклоспорином. Полный список препаратов, которые не стоит применять одновременно с Сумамедом, указан в инструкции к суспензии. Если ребенок уже принимает какой-либо медикамент, то об этом важно сообщить врачу до того, как начать давать ему Сумамед.

Условия продажи

И порошок Сумамед, и все виды суспензии Форте продаются по рецепту, поэтому перед приобретением такого антибиотика требуется осмотр врача. Средняя цена Сумамеда в суспензии составляет 200 рублей, за один флакон препарата Форте со вкусом банана нужно заплатить около 340-350 рублей, а бутылочка с порошком, который пахнет малиной или клубникой, обходится примерно в 500-570 рублей.


Условия хранения

Флакон с порошком Сумамед годен в течение 2 лет с даты изготовления. Однако после добавления воды готовая суспензия может храниться при температуре до +25 градусов не больше 5 дней. Хранить препарат Форте тоже можно при комнатной температуре, спрятав лекарство в такое место, где оно будет недоступно для малышей. Срок годности такого препарата тоже составляет 2 года.

После вскрытия флакона и добавления воды жидкое лекарство с банановым вкусом (15 мл) может храниться до 5 дней, а малиновую и клубничную суспензию хранят до 10 дней.

Вам также будет интересно:

Оперативные сводки донбасса
Share Tweet Share Share Email Comments 18.04.19. Сообщение от военкора Оксаны Шкоды. Пока...
Пышный бисквит красный бархат
Шикарный праздничный торт «Красный бархат» — настоящее украшение застолья! Божественный...
Пикша запеченная в духовке
Рыба является одним из самых низкокалорийных и очень полезных блюд. Особенно - пикша,...
Драники кабачковые: рецепт приготовления с фото Деруны из картошки и кабачков
И я с удовольствием готовлю с ними всевозможные блюда. Этот рецепт из разряда просто,...
Цыпленок в фольге в мультиварке Как приготовить цыпленка табака в мультиварке скороварке
Как ни странно, мультиварка отлично себя проявила и в этом рецепте. В оригинальном варианте...