Содержание

Анемия – одно из серьезных последствий дефицита в организме железа – незаменимого элемента, отвечающего за окислительные процессы тканей и, главное, – за образование гемоглобина. Хороший эффект при коррекции подобной патологии дает Сорбифер Дурулес – венгерский препарат для лечения недостаточности железа. Какова его специфика, показания и противопоказания?

Что такое Сорбифер Дурулес

Сорбифер – препарат, восполняющий дефицит железа в организме, дурулес – особая технология создания медикамента, которая не дает действующим веществам высвобождаться в желудке под воздействием пищеварительного сока. Вместо этого ионы железа постепенно активизируются в кишечнике благодаря перистальтике. Такой механизм предотвращает раздражение слизистой пищеварительной системы и не допускает резкого скачка уровня железа в организме.

Состав

Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки. Вспомогательные вещества состава таблетки: поливидон, полиэтен, карбомер, магния стеарат. Оболочка сдержит макрогол, гидроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана, парафин и оксид железа.

Форма выпуска

Что представляет собой Сорбифер? Это круглые, двояковыпуклые желтые таблетки с буквой z на каждой из сторон. Предназначены для приема внутрь. На изломе – ядро серого цвета с характерным металлическим запахом. Пилюли фасуются по стеклянным флаконам темного цвета (препарат чувствителен к прямому световому воздействию), а затем по картонным коробкам. Средство предназначено для орального приема. Фасовка препарата бывает двух видов: по 30 и 50 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антианемическим воздействием, его активные вещества повышают уровень гемоглобина в крови. Этот сложный железосодержащий белок входит в состав крови и отвечает за перенос кислорода и углекислого газа. Генерация гемоглобина усиливается благодаря тому, что сульфат железа включается в обменные процессы и непосредственно влияет на синтез гема – структурной части гемоглобина. Аскорбиновая кислота содействует проникновению сульфата железа из просвета кишечника в кровоток.

Для чего таблетки Сорбифер Дурулес

Препарат используют для лечения исключительно железодефицитной анемии – он неэффективен при малокровии, вызванном иными причинами. Рекомендован после обильных кровотечений для скорейшего восполнения кровопотерь. Особенно актуально это при маточном, носовом и желудочно-кишечном излияниях. Средство применяется для компенсации дефицита железа, спровоцированного любыми факторами: перенесенными заболеваниями, интенсивным ростом во время переходного периода, регулярным донорством, неполноценным питанием и т.д.

Сорбифер может быть прописан в профилактических целях беременным, матерям в период грудного вскармливания, донорам крови и при других состояниях, характеризующихся пониженным уровнем железа в организме. Часто рекомендуется спортсменам для профилактики скрытого дефицита, связанного с неизбежными потерями железа во время усиленных тренировок.

Инструкция по применению

Как правильно принимать Сорбифер Дурулес, определяет лечащий врач. Обычная терапевтическая доза – 1 таблетка 2 раза в день. При побочных явлениях дозировка может быть уменьшена до одного приема в сутки. При тяжелых случаях анемии назначают по 3-4 таблетки в день. Лечебный курс продолжается до полного устранения дефицита железа (на это, как правило, уходит около двух месяцев). После нормализации показателей рекомендуется продолжать прием препарата для создания запаса вещества в организме. Для профилактики прописывают поддерживающую дозу – 1 таблетка в сутки.

До еды или после

Аннотация о том, как принимать Сорбифер Дурулес, сообщает, что эффективным является его употребление за 40-45 минут до еды или спустя 2 часа после приема пищи. Не следует принимать препарат на голодный желудок людям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить возможное повреждающее действие на слизистую желудка. Таблетка покрыта оболочкой – ее нельзя разламывать перед приемом и пережевывать. Препарат следует запивать большим количеством жидкости – не менее полстакана.

Инструкция при беременности

Почти все женщины страдают дефицитом железа, развитием анемии и физиологическим снижением уровня гемоглобина во время беременности. Во избежание возможных осложнений (как для матери, так и для ребенка) прописывают соответствующие профилактические препараты. Это особенно актуально в течение второго и третьего триместров. Препарат железа Сорбифер часто применим, поскольку быстро повышает уровень необходимых веществ.

Рекомендованная доза для профилактических целей при беременности – 1 таблетка за сутки. При лечении анемии и сильном токсикозе она может быть увеличена до двух (в зависимости от выраженности патологии). Дозировка может быть увеличена лечащим врачом ближе к родам (последний триместр). На период приема Сорбифера женщинам рекомендуется отказаться от молочных продуктов: содержащийся в них кальций затрудняет усвоение железа организмом беременной.

Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании

За период с начала вынашивания до окончания грудного вскармливания женский организм теряет примерно 1,4 г железа, что ведет к серьезному дефициту вещества в организме. Сорбифер эффективен при его восполнении и безопасен для новорожденного. Рекомендованная дозировка – 2 таблетки в день. Курс длится 14-20 дней. Прекращать кормление грудью на этот период не нужно.

При лактации принимать Сорбифер можно только по рекомендации лечащего врача, но и в этом случае желательно организовать прием препарата так, чтобы мама выпивала таблетку сразу после кормления грудью. Следует внимательно наблюдать за состоянием малыша: если он почувствует себя плохо, прием Сорбифера немедленно прекращается, а ребенка лучше показать доктору.

Сорбифер для детей

Препарат не подходит для лечения детей до 12 лет в связи отсутствием клинических данных по применению (то есть безопасность для этого возраста не установлена). После 12 лет средство может назначаться, исходя из суточной дозировки 3 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка. Первые дни приема следует пристально следить за состоянием малыша. При появлении любых побочных явлений или общем ухудшении самочувствия нужно немедленно прекратить прием таблеток. Желательно показать ребенка доктору.

Лекарственное взаимодействие

При совместном употреблении Сорбифера с D-пеницилламином или антибиотиками группы тетрациклинов в равной мере снижается всасываемость обоих препаратов. Средство уменьшает эффективность тиреоидных гормонов, эноксацина, метилдопы, леводопы, левофлоксацина, клодроната, грепафлоксацина. Медикаменты, в составе которых есть кальций, магний или алюминий ухудшают всасывание железа. Недопустимо одновременное применение Сорбифера с Ципрофлоксацином, Офлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином.

Побочные эффекты

Вероятность появления патологических негативных реакций возрастает при увеличении дозировки, но даже в минимальном количестве Сорбифер способен вызывать следующие побочные эффекты:

• тошноту и рвоту;
• боли в области живота;
• диарею или, наоборот, запор;
• язвенное поражение или стеноз пищевода;
• аллергические проявления (высыпания, кожный зуд);
• расстройства нервной системы (головные боли, слабость, головокружение);
• неприятный привкус во рту;
• гипертермию кожи;
• снижение аппетита.

Противопоказания

Препарат не может применяться, если у пациента повышена чувствительность к любому из компонентов препарата. К медицинским противопоказаниям лекарства относятся также следующие состояния организма:

• естественно высокий уровень содержания железа (например, при наследственных нарушениях обмена вещества);
• неспособность организмом должным образом усваивать железо (сидеробластная, свинцовая, апластическая, гемолитическая анемии);
• обильные кровотечения;
• состояние после удаления желудка;
• сужение любого из отделов пищеварительного тракта.

Аналоги

Для компенсации дефицита железа, лечения и профилактики малокровия могут использоваться препараты, по составу аналогичные Сорбиферу:

• Фенюльс Цинк – самая дешевая из возможных альтернатив. Невыгоден при продолжительном курсе приема из-за маленькой вместимости упаковки – всего 10 капсул.
• Актиферрин – представлен капсулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
• Тардиферон – отличается гораздо меньшим содержанием сульфата железа (80 мг).
• Ферро-Фольгамма – имеет более обширный спектр как показаний, так и противопоказаний к применению, поскольку в составе препарата, помимо железа, есть еще два действующих вещества: цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота.
• Тотема – представляет собой раствор. Содержит дополнительные активные вещества: глюконаты меди, железа и марганца.
• Актиферрин – бывает в виде оральных капель, сиропа и капсул. Дополнительно содержит D,L-серин.

Особые указания

Интервал между приемами Сорбифера и любого другого препарата должен быть не менее двух часов. Таблетки отпускаются по рецепту: запрещено их самостоятельное использование без назначения лечащего врача и предварительного определения железосвязывающей активности организма. На фоне приема препарата может отмечаться изменение цвета кала, в отдельных случаях – вплоть до черного цвета. Это считается отклонением от нормы – прием средства следует прекратить.

При передозировке нужно немедленно промыть желудок, выпить сырое яйцо или молоко, обратиться за врачебной помощью. Небезопасным является распитие алкоголя в период лечения Сорбифером, поскольку под воздействием спирта препарат теряет эффективность, усиливаются его побочные действия, возможны иные патологические процессы. В крайнем случае, следует выдержать двенадцатичасовой перерыв между приемом таблетки и употреблением спиртного.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сорбифер Дурулес . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сорбифер Дурулес в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сорбифер Дурулес при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения недостаточности железа в организме, анемии и повышения уровня гемоглобина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сорбифер Дурулес - антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Состав

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота (витамин С) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Показания

• железодефицитная анемия;
• дефицит железа;
• профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• диарея;
• запор;
• язвенное поражение пищевода;
• стеноз пищевода;
• сыпь;
• головная боль;
• головокружение;
• гипертермия кожи;
• слабость.

Противопоказания

• стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
• детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала (черный кал), что не имеет клинического значения.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Аналоги лекарственного препарата Сорбифер Дурулес

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Фенюльс 100;
• Ферроплекс.

Аналоги по фармакологической группе (препараты для лечения недостаточности железа):

• Актиферрин композитум;
• Алоэ сироп с железом;
• Биовиталь эликсир;
• Биофер;
• Венофер;
• Витрум Суперстресс;
• Витрум Циркус;
• Гемофер;
• Гино Тардиферон;
• Ликферр 100;
• Мальтофер;
• Мальтофер Фол;
• Мульти табс Актив;
• Пиковит Комплекс;
• Специальное драже Мерц;
• Стресс формула с железом;
• Супрадин Кидс Юниор;
• Тардиферон;
• Тотема;
• Ферлатум;
• Ферретаб;
• Ферринат;
• Ферро Фольгамма;
• Ферроградумет;
• Ферронал;
• Ферронал 35;
• Феррум Лек;
• Хеферол;
• Энфамил Премиум 2;
• Энфамил с железом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Сорбифер Дурулес

Сорбифер Дурулес – противоанемический комбинированный препарат, в составе которого сочетается сульфат железа с аскорбиновой кислотой. Выраженный лечебный эффект препарата при анемии (малокровии) обеспечивается именно за счет комбинированного действия его составляющих: сульфат железа восполняет дефицит железа в организме, а витамин С повышает его всасывание в пищеварительном тракте.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника).

Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.

Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа . Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.

Формы выпуска

Таблетки в оболочке по 30 и по 50 штук во флаконе. В 1 таблетке Сорбифера Дурулес содержится 100 мг железа и 60 мг витамина С.

Инструкция по применению Сорбифера Дурулес

Показания к применению

• Лечение и профилактика железодефицитной анемии, вызванной разными причинами;
• длительные, обильные кровотечения (маточные, желудочно-кишечные, носовые);
• восполнение дефицита железа при повышенной потребности в нем (после тяжелых заболеваний, в период кормления грудью , при беременности, интенсивном росте в подростковом возрасте, при постоянном донорстве);
• восполнение дефицита железа при нарушении всасывания его (при длительных поносах);
• недостаточное, неполноценное питание .

Целесообразным является применение Сорбифера Дурулес только в случае железодефицитной анемии. При малокровии, вызванном другой причиной, назначать препарат не следует.

До начала лечения определяют железосвязывающую активность и уровень железа в крови.

Противопоказания

1. Высокий уровень содержания железа:

• гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа);
• гемосидероз (заболевание, связанное с усиленным распадом эритроцитов).

2. Заболевания, связанные с нарушением усвоения железа:

• апластическая анемия (угнетение костно-мозгового кроветворения);
• гемолитическая анемия (связанная с повышенным разрушением эритроцитов);
• свинцовая анемия (возникает при отравлениях свинцом);
• сидеробластная анемия (уровень железа достаточный, но организм не может его использовать);

3. Кровотечения;
4. Состояние после удаления желудка;
5. Возраст до 12 лет;
6. Сужение просвета пищевода или других отделов пищеварительного тракта;
7. Непереносимость какого-либо компонента препарата.

Применять Сорбифер с осторожностью следует при болезни Крона (воспалительном процессе различных отделов пищеварительного тракта), дивертикулите , язвенной болезни (12-перстной кишки, желудка или толстого кишечника), воспалении тонкого кишечника (энтерите).

Побочные действия

В процессе лечения Сорбифером могут появиться рвота , боли в животе , тошнота , неприятный привкус во рту , нарушение стула (запор или понос), снижение аппетита . Эти проявления могут усиливаться при повышении дозы до 400 мг.

Крайне редко отмечаются такие побочные реакции, как изъязвление пищевода, сужение пищевода, головная боль , повышение температуры кожных покровов, слабость, головокружение , кожные аллергические проявления (высыпания , кожный зуд).

Лечение Сорбифером

Как принимать Сорбифер?
Таблетку следует проглатывать целой, не разжевывая, за полчаса до приема пищи; запить таблетку надо водой (не менее 100 мл).

На фоне лечения Сорбифером, как и другими железосодержащими препаратами, отмечается черная окраска каловых масс . Ее появление не должно вызывать беспокойства у пациента.

Снижают всасывание Сорбифера яичный желток, чай, молочные продукты.

Дозировка Сорбифера
Обычная лечебная доза Сорбифера – 1 таблетка или 100 мг 2 раза в день. При появлении побочных явлений доза препарата снижается до 1 таблетки в сутки.

В зависимости от тяжести анемии доза может повышаться до 300-400 мг в день (3-4 таблетки) в 2 приема.

Длительность курса лечения определяет врач. Во время лечения проводится контроль общего анализа крови и уровня сывороточного железа. После нормализации показателей обычно продлевают лечение на 2 месяца для создания запаса железа в организме. При тяжелом течении анемии курс может продлеваться до 3-6 месяцев.

Профилактическая и поддерживающая доза равна 100 мг (1 таблетке) в день.

Следует избегать одновременного применения Сорбифера с другими железосодержащими препаратами (чтобы избежать передозировки ). При передозировке могут появиться такие признаки: рвота, боль в животе, понос с кровью, слабость, бледность кожи, снижение артериального давления , слабый пульс, сердцебиение, повышение температуры , запах ацетона изо рта. В тяжелых случаях передозировки могут возникнуть почечная и печеночная недостаточность , снижение сахара в крови , судороги и потеря сознания .

Сорбифер для детей

Сорбифер Дурулес можно назначать детям старше 12 лет в суточной дозировке 3 мг на 1 кг массы тела.

Клинические данные о применении Сорбифера детям до 12 лет отсутствуют.

Сорбифер при беременности

При беременности практически у всех женщин выявляется разной степени выраженности дефицит железа и развитие анемии, что представляет опасность и для женщины, и для ребенка. Поэтому в течение II и III триместров беременности с профилактической целью всем беременным женщинам назначают препараты железа.

Препаратом выбора из числа железосодержащих препаратов для беременных чаще всего является Сорбифер Дурулес, который может обеспечить достаточно быстрое повышение уровня железа в организме женщины. С профилактической целью назначают Сорбифер по 1 таблетке в сутки.

В случае выявления анемии у беременной с лечебной целью назначают Сорбифер по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (в зависимости от степени выраженности анемии). Как правило, в III триместре беременности и на период щитовидной железы).

Не рекомендуется применение Сорбифера одновременно с Офлоксацином , Норфлоксацином, Доксициклином , Ципрофлоксацином .

В случае необходимости применения любого из перечисленных препаратов следует обеспечить 2-часовый интервал между приемом Сорбифера и этого препарата. В случае необходимости применения тетрациклинов – интервал должен быть не меньше 3 часов.

Аналоги Сорбифера

Аналогами препарата Сорбифер Дурулес по действующему веществу являются Ферроплекс, Фенюльс 100.

Аналоги препарата по лечебному действию: Актиферрин композитум, Биофер, Гемофер, Венофер, Гино Тардиферон, Тотема, Ферретаб, Ферроградумет, Ферринат, Хеферол, Ферронал и др.

В крови людей, которые страдают анемией, недостаточно полноценных эритроцитов, содержащих гемоглобин. Именно гемоглобин обеспечивает все клетки организма необходимым количеством кислорода. Когда уровень гемоглобина низкий, в тканях и органах происходит кислородное голодание разной степени, что не может не повлиять на их функционирование. При больших потерях железа, его плохом поступлении и всасывании в организме возникает железодефицитная анемия.

Сорбифер Дурулес - комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфат железа и аскорбиновую кислоту, ингредиенты, которые способствуют появлению выраженного лечебного эффекта. Препарат входит в группу противоанемических медикаментов. Витамин C улучшает его всасывание.

Форма выпуска, упаковка и состав

Сорбифер выпускается в форме таблеток, каждая из которых имеет в своем составе железо и кислоту аскорбиновую в количестве 100 и 60 мг соответственно. Это действующие компоненты лекарства. Роль вспомогательных ингредиентов отведена карбомеру 934 P, стеарату магния, повидону и полиэтилену (порошок). Оболочка формируется из нескольких компонентов, которые представлены диоксидом титана, парафином твердым, гипромеллозой, макраголом 6000 и желтым оксидом железа.

В качестве упаковки используются флаконы. Расфасовка осуществляется по 30 и 50 круглых таблеток светло-желтого цвета, серых внутри. На таблетках имеется гравировка, выполненная в виде буквы «Z».

Фармакологическое действие

В обиходе лекарство называют просто Сорбифер. Второе слово, присутствующее в его названии, свидетельствует о том, что в процессе изготовления лекарственного средства применяется особая технология, поэтому ионы железа распределяются в кишечнике постепенно, и как результат - равномерно. Распределение осуществляется в течение шести часов. Высвобождение ионов протекает без влияния пищеварительного сока при совершении волнообразных движений кишечными стенками. Благодаря медленному высвобождению органы ЖКТ не подвергаются воздействию железа высокой концентрации, а значит - слизистая не раздражается. Такая технология позволяет улучшить абсорбцию препарата, повысив ее на 30%.

Показания к применению

Сорбифер назначают в следующих случаях:

• лечение при дефиците железа независимо от причин его возникновения, и прием лекарства с целью предотвратить развитие железодефицитного состояния;
• кровотечения, которые протекают долгое время и сопровождаются обильным выделением крови - носовые, маточные, кишечные и желудочные;
• нарушения всасывания железа, спровоцировавшие его дефицит;
• восполнение повышенной потребности в железе при донорстве, развитии серьезных тяжело протекающих болезней, интенсивном росте у подростков, после хирургического вмешательства, в период беременности и кормления грудью.

В случае анемии положительный эффект достигается, если болезнь вызвана недостаточным количеством железа в организме, а не другой причиной.

Назначение Сорбифера Дурулеса невозможно без лабораторного исследования, поэтому сначала надо посетить врача и взять у него направление в лабораторию, а затем прийти к нему повторно с результатом анализа для определения схемы лечения Сорбифером, если такая необходимость действительно существует.

Инструкция по применению

Таблетку Сорбифера не делят на части и не жуют, ее надо глотать целиком перед приемом пищи (за полчаса до употребления еды). При этом воду нужно использовать в количестве не меньше 100 мл. Длительность курса лечения соответствует 3-4 месяцам. За это время в организме произойдет депонирование железа.

Дозировка препарата

Для ежедневного приема используется 1-2 таблетки. В некоторых случаях врач рекомендует увеличить дозу, принимая в сутки по 3-4 таблетки за два раза.

Беременным пациентам и женщинам, выполняющим грудное вскармливание, назначают по 1-2 таблетки, подходящую дозу подбирает врач.

Побочные действия

Иногда появляются болевые ощущения в области живота, могут появиться небольшая тошнота с рвотными позывами и неприятный вкус во рту. Среди других побочных явлений - плохой аппетит, запор или диарея.

Более редкие эффекты - слабость, головная боль, кожные проявления, такие как зуд и высыпания. Известно о нескольких случаях изъязвления и сужения пищевода.

Противопоказания

Сорбифером нельзя пользоваться после удаления желудка, во время кровотечений, при чувствительности к составляющим препарата. К противопоказаниям относится сужение отделов пищеварительной трубки, болезни, при которых существуют проблемы с усвоением железа - анемия сидеробластная, свинцовая, гемолитическая или апластическая. Лекарственное средство не назначают при завышенном показателе уровня железа в крови - гемохроматоз, гемосидероз.

Осторожность необходима при наличии болезни Крона, язв в отделах кишечника, энтерита, дивертикулита.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер влияет на всасывание некоторых лекарственных средств, если они применяются одновременно (приводит к ухудшению всасывания) - Грепафлоксацин, Левофлоксацин, Эноксацин, Метилдопа, Леводопа. Такой же результат наблюдается и при использовании тиреоидных гормонов. Антацидные средства приводят к недостаточному всасыванию железа.

Запрещено совмещать прием Сорбифера с применением таких препаратов, как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Норфлоксацин, Доксициклин, Тетрациклин. При необходимости обязательно пользоваться этими медикаментами, следует соблюдать как минимум двухчасовой интервал. Для тетрациклинов длительность интервала составляет более трех часов.

В период использованию лекарства Сорбифер другие препараты, имеющие в составе железо, не принимают.

Алкогольная совместимость

При употреблении напитков с содержанием алкоголя активные вещества активнее влияют на организм. Рекомендуется отказаться от алкоголя.

Беременность и лактация

Врач может назначить женщине прием Сорбифера в индивидуальной дозе. Когда у беременной или кормящей женщины восстанавливается нормальный уровень гемоглобина, лечение продлевают еще на некоторое время, примерно на два месяца, чтобы полученный эффект был стойким.

Применение детям

Детям лекарственное средство выписывают только после 12 лет. При расчете нужной дозы лекарства специалист учитывает вес пациента.

Особенности лечения

Применение Сорбифера может сопровождаться окрашиванием каловых масс в черный цвет, что связано с влиянием железа и является нормой.

Рекомендуется наладить правильное питание и исключить из рациона некоторые продукты - отруби, клубнику, ревень, шпинат, шоколад, яйца. Из напитков надо отказаться от кофе, чая черного и молока, а также продуктов, в составе которых оно присутствует. Откорректировать рацион надо из-за снижения абсорбции железа при попадании в кишечник определенной пищи. Можно не менять рацион, а лишь соблюдать интервал более двух часов между приемом лекарства и этих продуктов.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят не более трех лет, от даты его изготовления при температуре 15-25 °C.

Условия отпуска в аптеках

Приобрести лекарственное средство можно при наличии рецепта.

действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты

вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172), парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС В0ЗА Е10.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
• состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
• повторная гемотрансфузия;
• другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
• нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
• тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
• одновременное применение парентеральных форм железа
• расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
• сахарный диабет
• мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
• непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.

После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Передозировка

Симптомы.

Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.

Лечение.

• Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
• Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее

следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

• Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
• При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
• При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
• В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.

Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.

Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:

• с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
• с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
• с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
• с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
• с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.

Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.

• Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
• каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости "концентрация-время" (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
• цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
• клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
• десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
• леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы - почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
• метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
• пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
• ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;

• тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
• гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
• с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
• с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
• с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
• с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
• с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.

При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как

гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Основные физико-химические свойства

Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" с одной стороны, с характерным запахом.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Местонахождение

9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.