На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Сульфадиметоксина . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 200 мг и 500 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Сульфадиметоксин, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ангина, отит, гайморит и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Сульфадиметоксину дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым в 1-й день лечения - 1 г, в последующие дни - 500 мг в сутки. При тяжелом течении заболевания доза может быть увеличена. Детям в 1-й день лечения - 25 мг/кг, в последующие дни - 12.5 мг/кг в сутки.

Принимают внутрь 1 раз в сутки после еды. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Состав

Сульфадиметоксин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 200 мг и 500 мг.

Сульфадиметоксин - антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Оказывает длительное действие при приеме внутрь. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) (стрептококк); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (кишечная палочка), Shigella spp. (шигелла).

Активен в отношении Chlamydia trachomatis (хламидия).

Фармакокинетика

После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в первый день и 0.5-1 г - в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с изоферментами CYP450 и НАДФН-зависимого.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сульфадиметоксину микроорганизмами:

• ангина;
• гайморит;
• отит;
• бронхит;
• дизентерия;
• воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• рожистое воспаление;
• раневые инфекции;
• трахома.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• порфирия;
• азотемия;
• беременность.

Особые указания

Применяется наружно в составе комбинированных препаратов.

Побочное действие

• головная боль;
• диспептические симптомы;
• тошнота, рвота;
• холестатический гепатит;
• кожные высыпания;
• лекарственная лихорадка;
• лейкопения, агранулоцитоз.

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиметоксин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).

Аналоги лекарственного препарата Сульфадиметоксин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Сульфадиметоксин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (сульфаниламиды):

• Аргедин;
• Аргосульфан;
• Бактрим;
• Бактрим форте;
• Берлоцид;
• Бисептол;
• Брифесептол;
• Гросептол;
• Дапсон Фатол;
• Двасептол;
• Дермазин;
• Дуо Септол;
• Ингалипт;
• Ко-тримоксазол;
• Котрифарм;
• Лидаприм;
• Метосульфабол;
• Ориприм;
• Полсептол;
• Септрин;
• Синерсул;
• Стрептонитол;
• Стрептоцид;
• Стрептоцид растворимый;
• Стрептоцидовая мазь 10%;
• Сулотрим;
• Сульгин;
• Сульфадимезин;
• Сульфален;
• Сульфаметоксазол;
• Сульфаниламид;
• Сульфаргин;
• Сульфасалазин;
• Сульфацетамид;
• Сульфацил натрия (Альбуцид);
• Суметролим;
• Тримезол;
• Фталазол;
• Фталилсульфатиазол;
• Циплин;
• Этазол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сульфадиметоксин - антибактериальное средство широкого спектра действия с бактериостатическим эффектом.
Сульфадиметоксин, являясь по химической структуре аналогом парааминобензойной кислоты, препятствует ее усвоению и нарушает биосинтетические процессы в клетках бактерий. Тормозит рост и размножение грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе анаэробов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp. Активен в отношении Chlamydia trachomatis.
Антимикробное действие сульфадиметоксина значительно ослабляется при наличии гноя и продуктов распада тканей.

Фармакокинетика

.
При приеме внутрь относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови обнаруживается через 30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 8-12 ч. Необходимая терапевтическая концентрация в крови (у взрослых) при приеме 1-2 г отмечается в первый день, поддерживающие дозы (0,5-1 г) обеспечивают терапевтический уровень в крови на протяжении курса лечения.
Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая плевральный выпот, перитонеальную и синовиальную жидкости, экссудат среднего уха, камерную влагу, ткани мочеполового тракта. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Слабо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм осуществляется преимущественно в печени путем микросомального глюкуронирования. Выводится в виде метаболитов, преимущественно почками, а также с желчью.

Показания к применению

Препарат Сульфадиметоксин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к сульфадиметоксину микроорганизмами: дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, бронхит, пневмония, отит, гайморит), желче- и мочевыводящих путей, менингит, шигеллез, раневая инфекция, пиодермия, гонорея, трахома, рожистое воспаление, токсоплазмоз; резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).

Способ применения

Сульфадиметоксин назначают внутрь после еды, 1 раз в сутки с интервалом между приемом 24 ч.
Взрослым назначают:
- при инфекциях легкой степени - в первый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни - по
0,5 г (1 таблетка);
- при инфекциях средней и тяжелой степени - в первый день по 2 г (4 таблетки), в последующие дни - по 1 г (2 таблетки). При необходимости доза может быть увеличена.
Детям младше 12 лет назначают: в первый день по 25 мг/кг, в последующие дни - по 12,5 мг/кг; детям старше 12 лет - в 1-ый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни - по 0,5 г
(1 таблетка).
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 7-10 дней.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении 2-3 суток после нормализации температуры тела.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лекарственная лихорадка.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Сульфадиметоксин являются: повышенная чувствительность к сульфаниламидам и другим компонентам препарата, угнетение костно-мозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 месяцев.

Беременность

На время лечения препаратом Сульфадиметоксин следует прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может вызвать у детей ядерную желтуху, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфадиметоксин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллинов, цефалоспоринов). Антибактериальную активность снижают прокаин, бензокаин и тетракаин, усиливают - барбитураты и парааминосалициловая кислота. Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина; нестероидные противовоспалительные средства, тиоацетазон, хлорамфеникол, миелотоксические препараты усиливают токсическое действие на кровь. Сульфадиметоксин усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; снижает эффективность пероральных контрацептивов. Производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию сульфадиметоксина в крови.

Передозировка

:
Возможно усугубление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Сульфадиметоксин - таблетки .
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и в пачке; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Состав:
1 таблетка Сульфадиметоксин содержит сульфадиметоксина 0,5 г.
Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, крахмал преджелатинизированный, кальция стеарат.

Дополнительно

Применение препарата Сульфадиметоксин у детей в возрасте до 2 месяцев возможно только для лечения врожденного токсоплазмоза по жизненным показаниям.
Ограничением к медицинскому применению препарата является хроническая сердечная недостаточность.
Следует избегать назначения препарата пациентам старше 65 лет из-за повышенного риска развития тяжелых побочных эффектов.
При курсовом лечении необходимо проводить систематический контроль состояния функции почек и картины периферической крови.
Во время терапии рекомендуется большое количество щелочного питья, достаточное для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2 л/сутки для взрослых.
Во время лечения препаратом необходимо соблюдать режим дозирования, принимать назначенную дозу через 24 ч, не пропускать приема. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Данные о влиянии препарата на способность к вождению транспортных средств и на выполнение потенциально опасных видов деятельности отсутствуют.

Основные параметры

Название:	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН
Код АТХ:	J01ED01 -

Препарат: СУЛЬФАДИМЕТОКСИН (SULFADIMETHOXINE)
Активное вещество: sulfadimethoxine
Код АТХ: J01ED01
КФГ: Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Рег. номер: Р №003805/01
Дата регистрации: 30.11.04
Владелец рег. удост.: НИЖФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Оказывает длительное действие при приеме внутрь. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp.

Активен в отношении Chlamydia trachomatis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, C max достигается в течение 8-12 ч. Плохо проникает через ГЭБ. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в первый день и 0.5-1 г - в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с изоферментами CYP450 и НАДФН-зависимого.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сульфадиметоксину микроорганизмами, в т.ч. ангина, гайморит, отит, бронхит, дизентерия, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, рожистое воспаление, раневые инфекции, трахома.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым в 1-й день лечения - 1 г, в последующие дни - 500 мг/сут. При тяжелом течении заболевания доза может быть увеличена. Детям в 1-й день лечения - 25 мг/кг, в последующие дни - 12.5 мг/кг/сут.

Принимают внутрь 1 раз/сут после еды. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: возможна головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы, тошнота, рвота, холестатический гепатит.

Аллергические реакции: кожные высыпания, лекарственная лихорадка.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, угнетение костномозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Сульфадиметоксин противопоказан к применению при беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применяется наружно в составе комбинированных препаратов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Сульфадиметоксин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).

Наименование:

Сульфадиметоксин (Sulfadimethoxine)

Фармакологическое
действие:

Антибактериальное средство , производное сульфаниламида.
Оказывает длительное действие при приеме внутрь. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp.
Активен в отношении Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, Cmax достигается в течение 8-12 ч. Плохо проникает через ГЭБ. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в первый день и 0.5-1 г - в последующие дни.
В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с изоферментами CYP450 и НАДФН-зависимого.

Показания к
применению:

Пневмония (воспаление легких);
- острые респираторные заболевания (заболевания дыхательных путей);
- бронхит (воспаление бронхов);
- ангина, гайморит (воспаление верхнечелюстной пазухи);
- отит (воспаление полости уха);
- воспалительные поражения центральной нервной системы;
- дизентерия;
- воспалительные заболевания мочевыводяших и желчевыводяших путей;
- рожистое воспаление;
- пиодермия (гнойное воспаление кожи);
- раневая инфекция, трахома;
- лекарственно-устойчивые формы малярии (совместно с противомалярийными препаратами).

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Применяют внутрь (в таблетках).
Суточную дозу дают в один прием.
Интервалы между приемами 24 ч. При легких формах заболевания назначают в первый день 1 г, в последующие дни по 0,5 г; при среднетяжелых формах - соответственно, 2 г и по 1 г.
Детям назначают 25 мг/кг в 1-й день и по 12,5 мг/кг в последующие дни.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС : возможна головная боль.
Со стороны пищеварительной системы : диспептические симптомы, тошнота, рвота, холестатический гепатит.
Аллергические реакции : кожные высыпания, лекарственная лихорадка.
Со стороны системы кроветворения : редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- порфирия, азотемия;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью назначают больным с нарушениями кроветворения, сердечной недостаточностью, при заболеваниях печени и нарушении функции почек.
Во время лечения рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи.
Применяется наружно в составе комбинированных препаратов.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Сульфадиметоксин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).

«Сульфадиметоксин» применяют при инфекционно-воспалительных болезнях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Его назначают для лечения ангины, отита, дизентерии, рожистого воспаления, трахомы, гайморита. Лекарство применяют , воспалительных болезнях мочевыводящих и желчевыводящих путей, раневых инфекциях. Другими показаниями к назначению «Сульфадиметоксина» являются: гнойные инфекции, сепсис, инфекционные болезни кишечника (энтероколит, дизентерия и др.), гнойных заболеваниях желчевыводящих путей.

Также его используют при инфекционной экземе, инфекциях мочеполового тракта (гонорея и др.), болезнях кожи (фурункулез, рожистое воспаление кожи, пиодермия, воспаление сальных желез), воспалительные поражения ЦНС, трахома, малярия (в сочетании с противомалярийными средствами). Аналогами «Сульфадиметоксина» являются: «Сульфален», «Сульфапиридазин», «Сульфален-меглюмин».

Как применять «Сульфадиметоксин»

«Сульфадиметоксин» в первый день терапии взрослые должны принимать по 1 г, детям препарат дают из расчета 25 мг на 1 кг веса. В течение следующих дней эти дозы уменьшают в 2 раза. Лекарство пьют 1 раз в сутки. При тяжелых формах болезни одновременно с «Сульфадиметоксином» назначают «Эритромицин», «Пенициллин» и некоторые другие. Средство эффективно при продолжительности лечения от 7 до 10 дней. После того как температура тела нормализуется, поддерживающие дозы средства принимают еще в течение трех дней.

При инфекционной экземе, фурункулезе, воспалении сальных желез принимают по 0,5-1,0 г в сутки. Курс лечения составляет от 7-ми до 30-ти дней. Для лечения трахомы в первый день принимают внутрь по 1-2 г «Сульфадиметоксина», а затем 1 раз в сутки пьют по 0,5 г в течение 10-ти дней. Одновременно в больной глаз закапывают 10%-ный раствор препарата по 2-3 капли 3-4 раза в день.

Следует учитывать, что при одновременном применении «Сульфадиметоксин» снижает лечебный эффект бактерицидных антибиотиков. Противомикробное действие «Сульфадиметоксина» снижают: парааминосалициловая кислота, барбитураты, «Прокаин», «Бензокаин», «Тетракаин». В процессе терапии необходимы регулярные анализы крови.

Противопоказания, побочные действия «Сульфадиметоксина»

«Сульфадиметоксин» противопоказан при порфириях, угнетении костномозгового кроветворения, хронической сердечной недостаточности, печеночной и почечной недостаточности, азотемии, в периоды беременности и лактации, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гиперчувствительности к компонентам средства. Препарат может вызывать нежелательные побочные эффекты: головная боль, холестатический гепатит, дискомфорт в животе, диарея, запор, рвота, тошнота, лекарственная лихорадка, кожные высыпания, лейкопения, агранулоцитоз.