Цена от 2395 рублей. Аналог дороже на 1794 рублей

Инструкция по применению к Орсотен

Международное непатентованное название:

орлистат

Лекарственная форма:

капсулы

Орсотен полуфабрикат - гранулы 225,6 мг (в пересчете на орлистат 120 мг). .

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Капсулы из гипромеллозы
Состав оболочки капсулы
Корпус капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Крышечка капсулы гипромеллоза, вода, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства

Орлистат - это специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный, таким образом, фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглиперидов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 часов после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 часа.

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация Распределение

In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: Ml (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, где 83% - орлистат в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3 - 5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Орсотен показан для продолжительного лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 28 кг/м), в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

• Синдром хронической мальабсорбции;


• холестаз;


• повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;


• беременность и кормление грудью:


• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены)

Беременность и период лактации
По результатам доклинических исследований: тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать орлистат во время беременности. Так как данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует принимать в период лактации.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет одну капсулу 120 мг, которую принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают, или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить. Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии не более 2 лет Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

Побочное действие
Побочные реакции на орлистат в основном отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых трех месяцев (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа, головная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея. Редко: аллергические реакции (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия). Очень редко: дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 месяцев, не вызвала значительного усиления побочных явлений. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации (INR), что приводит к изменениям гемостатических параметров. Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лосартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином GITS, нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось. Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральньгх гипогликемических средств. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Особые указания
Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с диабетом 2 типа, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пиши.

Вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г. жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5% прием орлистата следует прекратить.

Форма выпуска
Капсулы по 120 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

ООО « КРКА-РУС». 143500. Россия. Московская обл.. г. Истра, ул. Московская, д.50

41 +

Мне помогли

Преимущества: помогает

Недостатки: не нашла

После родов, а затем и ГВ мои килограммы стремительно вверх поползли и я понимала, что нужно срочно что-то делать с этим. Пробовала различные диеты типа кремлевской, ходила в тренажерный зал, но толку мало от этого всего было, а можно сказать, что вообще никакого. Тогда я решила еще что-то и попить для похудения. Сначала принимала Линдаксу, но очень разочаровалась в ней, начало давление скакать, вес стоял на месте, не уходил, а меня такое положение дел не устраивало. А когда по совету подруги перешла на Орсотен, сдвиги появились практически сразу. Даже как-то бодрее и легче себя чувствую. Конечно, я не валяюсь целыми днями на диване, да с маленьким ребёнком это и невозможно. В еде особо себе не отказываю, но и не злоупотребляю жирной пищей. Скажу, что с Орсотеном не только килограммы уходят, но и аппетит снижается.

34 +

Минус 10 кг

Преимущества: результативен

Недостатки: для меня нет

В связи с надвигающимся климаксом начали, видимо, шалить гормоны. Поправляться стала прямо на глазах. Очень расстраивалась, так как больше сорок шестого размера никогда не носила, а тут и пятидесятый маловат стал. Такая тетушка - бомбочка при моем росте метр с кепкой, но я не из тех, кто опускает руки. Орсотен мне прописал мой доктор и как то сразу повезло, видимо мне этот препарат подошел! Худеть начала не очень быстро, но зато стабильно. Через три месяца у меня минус 10 килограмм! А легко-то как стало и в платья любимы заходить начала. Мой врач сказал, что это очень хороший результат. Сейчас делаю перерыв и наблюдаю будет ли вес снова набираться, ну и фитнесом попутно занялась. Надеюсь, больше таких сюрпризов мне мое тело не преподнесет!

26 +

В сочетании с диетой дал восхитительный результат

Преимущества: Работает, в сочетании с диетой помогает сильно похудеть в короткие сроки

Недостатки: Побочный эффект, цена, только на него надеяться бесполезно

Уже три раза его применяла - курсами, в сочетании с диетой. Орсотен поможет, но мой вам совет - сочетайте его в низкоуглеводной диетой. Механизм действия будет простым - ровно месяц я ела преимущественно белковую пищу (курицу, творог, рыбу), не потребляла быстрые углеводы вообще, а из сложных - только крупы по 50 гр в день, все. Когда сахара в организме мало, он начинает черпать силы из жиров. И вот тут Орсотен и выручает - съеденный жир из тебя выходит, не осев на боках и животе, отсюда вытекает, что организм будет поедать собственный жир, от которого я так и мечтала избавиться. За первый месяц приема я скинула 7,2 кг - достойный результат! Потом пару недель отдыхала - тут главное не сорваться - и таким же образом два курса еще прошла. Скинула в сумме 20,3 кг - всего за 3 месяца практически!Орсотен эффективен, если вы четко понимаете, зачем он нужен - не мечтайте все подряд есть и худеть. А вот при сочетании с диетой результат будет прекрасным. И, пожалуй, ложка дегтя - Орсотен имеет привычку вызывать маслянистые выделения из попы - мне пришлось прокладками пользоваться, чтобы белье не пачкалось. И лучше период его приема на период отпуска, когда дома сидишь, определить - пахнешь из-за этих выделений крайне удручающе.

Руслана Ответить

Я с Орсотеном уже на размер успела похудеть, продолжаю его принимать. В конце концов, мы в 21 веке живем, и если есть возможность худеть с комфортом и без вреда для здоровья – почему бы ей и не воспользоваться. Врач убедил, что мне необходимо похудеть ради здоровья, и назначил мне этот препарат. Никаких побочек, зато стала себя лучше чувствовать, и результаты внушают оптимизм.

11 +

Побочные эффекты окончательно смазывают эффект, который и сам по себе довольно плачевный

Преимущества: Действительно не дает жиру усвоиться

Недостатки: Очень несущественный эффект, куча побочных эффектов, которые портят жизнь только так, высокая цена, не каждая аптека его продает

Мне всего три месяца назначили - для пробы, но с меня и одного хватило. Работать-то препарат работает - судя по тому, что я видела в туалете, жир и правда выходит в неизменном виде, и это отлично - очень мало продуктов, в которых нет жира - не могу же я постоянно на обезжиренном твороге и куриной грудке сидеть, хочется нормальной пищи! И вот Орсотен не "распухнуть" от этой нормальной пищи и правда помогает, да. Но платить за этот эффект приходится здоровьем - спустя полторы недели я стала ощущать тошноту, которая постепенно только усиливалась. Отчего-то проблемы с пищеварением пошли - после еды отрыжка, изжога появилась, да еще понос каждый день по нескольку раз - причем желание сбежать с совещания в туалет требует немедленного осуществления, просто невозможно сдерживаться - будто у тебя острая диарея при отравлении. Добавьте сюда еще и рвоту и боли в животе такой силы, что кажется, будто рожаешь, и поймете, почему мой энтузиазм касательно Орсотена убавился. В общем, потратила деньги, скинула 1,7 кг, испортила здоровье - вот такой результат.

Дарья Рувинская Ответить

Мне кажется, вы слишком себя ограничили. И живот болит никак не от орсотена, а от голода и неправильного рациона. Я вот когда пила его, ела так же, просто жиров поменьше. А в количестве – так же. И похудела без побочек.

Эффект-то есть, но препарат превратит жизнь в мучение

Преимущества: Действует

Недостатки: Стоимость, делает стул жидким, ужасно пахнущим, вызвал частые, сильные позывы в туалет

Попробовав Орсотен, я пришла к выводу о том, что лучше уж жиры эти несчастные вообще не есть - тяжело, зато вреда не будет. А Орсотен мне кучу нервов попортил. Я никогда не была прямо уж полной, но до идеала не дотягивала. Питалась правильно, редко грешила вкусненьким, но на занятия спортом времени не было - работа. А тут препарат не требует качать мышцы - просто пьешь, жир не всасывается, худеешь за счет этого. Обещание он свое выполняет - за месяц приема я скинула около 3,2 кг, не меняя своих привычек в плане еды или отсутствия занятий спортом. Вот только за это время у меня проблемы появились - сначала чаще в туалет приходилось ходить, потому что стул стал, как каша, и выходил понемногу, будто бы не полностью. Потом стала замечать, что появились выделения - по ощущениям, пахли они мертвой крысой, умершей в канализационной трубе. Если кто к тебе подойдет, его же тошнить от такого запаха начнет - как на работу ходить-то?! А потом так вообще позывы в туалет стали очень частыми, неожиданными, и самое главное - неудержимыми. Если не успевала добраться, со мной происходила история из детства, стыдная и вонючая. После такого бросила Орсотен принимать, и не жалею - эффект таких мучений точно не стоит.

Валерия Ответить

У меня тоже сначала были выделения. Но, блин, я сама виновата. Орсотен пьют не только для того, чтобы жиры не всасывались, но и чтобы прекратить эти жиры есть как не в себя. Я поняла, в какой еде жиров много и убрала её из рациона. Выделения прекратились.

Помочь - помог, но довел до больницы

Преимущества: Эффективный в сочетании физическими нагрузками

Недостатки: Стоит дорого, привел к застою желчи в желчном пузыре

Я не могу назвать препарат неэффективным, но его прием довел меня до больницы. Пила я его довольно долго, около полугода. Принимала правильно - не просто пила Орсотен и лежала на диване, я крутила педали в фитнес-зале и пыталась правильно питаться, что получалось не всегда - тут-то и приходил на помощь препарат, который не давал съеденному бутерброду с маслом отложиться на боках. И все шло довольно неплохо - худела я не то, чтобы быстро, но стабильно - по 3-4 кг в месяц. Учитывая, что у меня вес 82 кг был, скинула немало - за полгода на 22,7 кг похудела. Хотела еще дальше пить, но не получилось. Начались у меня сильные боли в правом подреберье, постоянно беспокоила тошнота и рвотные позывы. Оказалось, у меня за полгода развился застой желчи в желчном пузыре, хотя до этого таких проблем у меня никогда не было. И тут я с ужасом узнала, что виноват Орсотен. Он нейтрализовал ферменты, которые произвели бы "первичное расщепление" жира, из-за этого для дальнейшей его переработки не выделялась желчь. Она все густела, густела в желчном пузыре, и вот тебе - колики, рвота и прочие "радости". Врач меня долго ругал. а я потом долго лечилась, при этом постоянно ощущая тошноту, боли в животе и страдая от желтухи. Стоило оно того? Конечно же нет, лучше уж своими силами худеть.

Шахова Вера Ответить

Ого! Вот это да… Странно. У меня все было хорошо. Правда, я до этого проверяла желчный пузырь: все хорошо было. Похудела и очень довольна результатом. Может быть, у вас с жёлчным проблемы были ещё до приема орсотена… Он тут не виноват.

Весы не дадут соврать, худеть начала

Преимущества: эффект хороший, производитель надежный

Недостатки: пока не увидела

Прежде чем что-то принимать я сначала весь интернет облазить готова, все изучить, отзывы почитать, инструкцию на препарат. И Орсотен меня в этом смысле устроил полностью – безопасный, производитель хороший – словенская фирма КРКА, побочки редкие, многие его хвалят, вот и я решилась и купила. Третью неделю его принимаю – весы не дадут соврать, худеть начала!!!

Преимущества: Эффективный, помогает не прибавить веса после жирной еды, нет опасных побочных

Недостатки: Редко где продается, может вызвать жидкий стул, недешево

Орсотен я использую не для того, чтобы похудеть, а для того, чтобы не располнеть. Очень хорошее средство, когда хочется жирненького очень сильно, и так же сильно не хочется это "жирненькое" потом на бедрах своих увидеть. До Нового года я держалась жесткой диеты, а перед праздниками ее отменила. Ну, примерно представляете, какой была моя реакция при виде жареных куриных ножек - это после двухмесячного сидения на кефирах и кашах-то! Но я подготовилась - пила перед едой Орсотен (именно так принимать советую, а не во время или уж тем более после еды пить - препарату нужно время, чтобы начать действовать), а потом ела любимые крылышки куриные, ножки, шашлык и прочее. Кроме жидкого стула - а за все надо платить, будьте к нему готовы - никакого вреда от препарата я не ощутила, зато результат был виден. Моя мама и сестра, с которыми я пировала на праздниках, за все это время прибавили по 3-4 кг. А я поправилась на 0,4 кг - и то, я так думаю, из-за торта. в котором не только жир, но и глюкозы полно, и конфет с пирогами. По мне, так замечательное средство, если использовать с умом.

Преимущества: Нет

Недостатки: Бесполезный

Ерунда ещё та, уже пропила его 3 недели а сдвигов нет вообще.

Ульяна Ответить

Так мало ещё три недели. Мне врач сказал, что это долгосрочное средство без вреда для организма. За быстрым результатом нужно было обращаться к спорту и жесткой диете + всяким кремам, которые выгоняют воду из организма. Я взяла орсотен, подождала и вот: минус четыре килограмма. Но у меня и вес не такой уж большой был (157/65). Для меня это очень хороший результат за два месяца.

Преимущества: Ничего не течёт

Недостатки: Не помогает

Я пью Орсотен шестой день, у меня вообще ничего не происходит, я не какаю))) не воняю)) ничего не течёт)) либо мне не помогает, либо подделка. А от турбослима день, ночь понравилась за неделю на 2 кг.

Полина Ответить

А вам, простите, есть чем какать-то?)) Я вот тоже как-то переусердствовала. Сидела на одних кефирах да йогуртах, чтобы не толстеть. А кишечнику нужна клетчатка, чтобы очищаться. Орсотен выводит жиры, они не всасываются. Но что ему выводить, если вы их не кушаете?

После применения Орсотена чувствую себя великолепно

Преимущества: мягкое похудение, вес не возвращается

Недостатки: не обнаружила

А я вам так скажу. Хотите похудеть - пейте орсотен слим. Его можно в аптеке купить свободно, рецепт не нужен. Худеется с ним мягко, не рывками, а постепенно. И это хорошо, кожных складок не остается, как после резкого похудения. Я пила его полгода. Результат хороший. Пропало порядка 10 кило. Теперь смотрю на себя в зеркало и не нарадуюсь)

В восторге от Орсотена

Преимущества: стабилизировалось питание, вес остается на месте

Недостатки: не обнаружила

Я поддерживаю, что препарат хороший, действенный. После других методов похудения я неизменно набирала опять, но после курса Орсотена мой вес остается стабильный. Это именно здоровое похудение, как врач сказал, можно ни в чем себе не отказывать, уменьшить только жиры. Я уже привыкла к чувству легкости, за год я сбросила 23 кг, знакомые глазам не верят, это приятно!

Я сбросила 7 кг)

Преимущества: не нужно сидеть на строгой диете, можно обойтись без физ нагрузок

Недостатки: нет

Всем известно, что после строгой диеты непременно наступает срыв - это про меня. Так вот у Орсотена этого эффекта нет. Я на нем отучилась от вредной пищи, сбросила 7 кг и вес не вернулся.

Сбросила 5 кг

Преимущества: помогает без физической нагрузки похудеть

Недостатки: нет

Завидую тем, кто худеет в фитнесс клубах и может быть вообще активным, но у меня есть ограничения по здоровью. На спорте не сбросишь веса. Так что блокатор жира Орсотен для меня идеальный выбор. Легко сбросила первые 5 кг, сразу стало легче дышать! Диету не соблюдала, следила только за количеством жиров.

Я довольна этим препаратом.

Преимущества:

Недостатки:

Орсотен пью уже пять месяцев. Вижу результат. Похудела на 11 кг, меня это устраивает, я стала себе нравится. Правда есть минусы, когда употребляешь жирную пищу, то после него жди сюрпризов, а так очень хорошее средство для похудения.

Наименование:

Орсотен (Orsoten)

Фармакологическое
действие:

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз , обладающий продолжительным действием.
Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз.
Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.
Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.
Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата.
После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.
Распределение
In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).
Выведение
Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.
Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата.
Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания к
применению:

Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2);
- избыточная масса тела (ИМТ ≥28 кг/м2), в т.ч. наличие ассоциированных с ожирением факторов риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой;
- можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Способ применения:

Препарат Орсотен предназначен для перорального приема . Капсулы следует принимать непосредственно во время приема пищи или в течение 60 минут после приема пищи.
Во время терапии препаратом Орсотен рекомендуется придерживаться диеты с умеренным содержанием калорий, с содержанием жиров не более 30% (в пересчете на калории).
Рекомендуется равномерно распределять количество пищи на три приема в течение дня. Продолжительность курса терапии и дозы орлистата определяет врач.
Взрослым обычно назначают прием 120 мг орлистата трижды в день (с каждым основным приемом пищи). В случае если прием пищи пропущен или пища не содержит жиров прием препарата Орсотен можно пропустить.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Орсотен составляет 3 капсулы.
Следует учитывать, что при приеме орлистата в дозе более 360 мг в сутки не отмечается повышения эффективности препарата, однако повышается риск развития системных нежелательных эффектов.
Если в течение 12 недель после начала терапии препаратом Орсотен снижение массы тела составляет менее 5% в сравнении с начальной массой тела, то прием орлистата прекращают.

Побочные действия:

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале.
Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер.
Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая).
При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.
Со стороны пищеварительной системы : метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен, гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ЦНС : головная боль, чувство тревоги.
Аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия; очень редко - буллезная сыпь.
Прочие : гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Противопоказания:

Синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Капсулы Орсотен не используют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность , назначая препарат Орсотен пациентам, страдающим сахарным диабетом второго типа, нарушением функций почек, изменением объема межклеточной жидкости, а также гипотиреозом и эпилепсией.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров .
Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.
Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови .
У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Беременность:

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме Орлистата не наблюдались.
Клинические данные относительно применения Орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.
Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Передозировка:

Симптомы : при приеме завышенных доз препарата Орсотен у пациентов отмечается повышение риска развития и степени выраженности нежелательных эффектов, характерных для Орлистата.
Лечение : специфического антидота нет. Как правило, проведение специфической терапии не требуется, однако, рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов после передозировки. При развитии выраженных признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

1 капсула Орсотена содерит:
- действующее вещество : орлистат (в форме гранул) - 120 мг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая.

Избыточный вес – актуальная проблема мирового масштаба. При ожирении его количество превышает ному на 20-30%.

Это серьезное заболевание, оказывающее негативное влияние на весь организм, жизненно важные органы. От избытка жира страдает опорно-двигательный аппарат, нервная, выделительная и сердечнососудистая системы, иммунитет.

Психика человека не выдерживает, от чего вес продолжает увеличиваться. Многие опускают руки, привыкая носить ненавистные килограммы на себе, жить ограниченной несчастной жизнью.

Для тех, кто готов бороться за хорошую фигуру и отличное самочувствие, рассчитывает на долгую и счастливую жизнь, разработан препарат Орсотен .

Он блокирует расщепление жиров из пищи. Расходование энергии происходит за счет собственного жирового запаса, располагающегося под кожей на животе, бедрах, ягодицах.

Состав

Для того чтобы сбросить 20-30 кг лишнего веса людям не всегда бывает достаточным правильно питаться и много двигаться.

Одни препараты эффективно подавляют аппетит, угнетая желание поесть. Другие – оказывают на организм мощный послабляющий и диуретический эффект, в результате чего человек худеет. Третьи – блокируют усвоение жиров и углеводов пищи, а все энергозатраты проходят за счет сформированных ранее отложений.

Существует 3 разновидности подобных препаратов для похудения, у них разный принцип действия:

1. Подавляют аппетит, воздействуя на мозг.
2. Препятствуют усвоению жира и углеводов в ЖКТ.
3. Оказывают послабляющий и мочегонный эффект.

Орсотен содержит ингибитор липаз орлистат и вспомогательные компоненты.

Механизм его действия заключается в удержании молекул жира и препятствии их усвоению. Жиры, попадающие в ЖКТ с едой, выводятся из организма в практически неизменном виде. А энергетические процессы проходят за счет расходования накопленной жировой клетчатки.

Сколько стоит Орсотен?

Купить Орсотен не составит большого труда. Он продается в аптеках, у дилеров, распространителей, в интернете, социальных сетях.

Цена в аптеках зависит от расположения точки сбыта, закупочной себестоимости.

Облегченная версия «слим » всегда дешевле медикамента с большей дозировкой. Объем упаковки также различается. Есть варианты на 42, 60, 84 штуки.

Стоимость лекарства для похудения находится в пределах от 2 до 3 тысяч рублей.

Показания к применению

Препарат назначается при ожирении любой степени тяжести. Рекомендуется начать лечение с меньшей концентрации активнодействующего вещества – Орсотен слим .

Если его эффективность будет недостаточной, то пациент переходит на обычный Орсотен – вариант с большей концентрацией активного вещества в капсулах.

Применение лекарства является обоснованным при болезнях , сопровождающихся набором массы тела. Среди них – сахарный диабет, атеросклероз, гипертоническая болезнь и прочие.

При них наблюдается нарушение жирового обмена, выраженное повышение показателей сахара и холестерина в крови.

Применяя Орсотен, жир в первую очередь уходит с живота, спины, бедер и ягодиц. Если придерживаться низкожирового рациона, то процесс похудения будет идти еще быстрее.

Клинические исследования доказали, что Orsoten не вызывает привыкания, поэтому может использоваться длительно.

Допустимый период лечения составляет от нескольких месяцев до 2-х лет. При этом коррекция веса проводится без необходимости увеличения дозы. Если норма превышена, то излишки выводятся из организма через 5 суток естественным образом.

Инструкция по применению

По времени Орсотен действует в организме от 48 до 72 часов. Ежедневное количество капсул зависит от диетического режима.

По стандартной схеме Орсотен принимают в каждый прием пищи, то есть 3 раза.

Если употребляемые блюда или продукты не содержат жиров, то лекарство не пьют.

Увеличение дозы никак не связано с его эффективностью. Если на протяжении 2-2,5 месяцев вес не снижается более чем на 5%, то дальнейший прием лекарственного средства считается нецелесообразным.

Основные правила для тех, кто принимает Орсотен для похудения:

• поступление калорий должно быть умеренным, то есть в пределах 1200-1600 ккал в сутки;
• основной упор в питании необходимо делать на белки и медленно сгораемые углеводы;
• в сочетании с Орсотеном снижается биодоступность жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К;
• развитие диареи на фоне применения пероральных контрацептивов указывает на уменьшение их эффективности;
• сочетание с другими лекарственными средствами проводится под постоянным медицинским контролем.

Орсотен противопоказан при коэффициенте ИМТ меньше 25 единиц, когда необходима незначительная коррекция фигуры. В этом случае можно обойтись без таблеток, просто снизив калорийность рациона, исключив из меню некоторые продукты и блюда.

Увеличение энергозатрат проводится за счет повышения физической активности. Для тела и здоровья полезны аэробные нагрузки. Это ходьба, бег, плавание, танцы, игры с мячом, коньки, лыжи.

Во избежание неприятных последствий препарат не совмещается с алкогольными напитками. Его не назначают несовершеннолетним пациентам, женщинам в период беременности и кормления грудью. При заболевании секреторных органов Орсотен может значительно ухудшить состояние, вызвать осложнения.

Отзывы худеющих 2018

Многие люди судят об эффективности тех или иных средств для похудения по свежим отзывам в интернете.

Реальные покупатели делятся своими впечатлениями и результатами процесса, дают дельные рекомендации и советы. Орсотен не стал исключением. Вот несколько отзывов от людей, худеющих с помощью данного препарата.

Отзывы 2018 года:

Алла 32 года, город Пенза:

Я страдаю ожирением с 20 лет. Мне нужно убрать 18 кг. Для решения моей проблемы врач посоветовала взять оригинальный препарат Орсотен. Он сделан на основе вещества, блокирующего усвоение жиров в организме.

Принимаю препарат 2-3 раза в день, смотря, что ем. За первую неделю похудела на 4 кило. Это хороший результат, так как накануне вообще ничего не ела, а вес стоял. Стараюсь ограничивать рацион.

Чувствую, что желудок стал привыкать к меньшему объему пищи. Худею дальше, надеюсь, что лишний вес покинет меня навсегда. Всем людям, которые сбрасывают или контролируют вес, желаю удачи!

Вероника 38 лет, город Ростов:

Подруга сильно исхудала. Я спросила, что за чудо средство она пьет. Сказала, Орсотен по рекомендации врача. Я тоже решила попробовать, так как мой вес составляет более 100 кг.

Вес уходит медленно, но верно. За 2 месяца похудела на 6 кг. Надеюсь достичь своего нормального веса за год.

Капсулы удобно пить, если ем совсем мало и нежирную еду, то пропускаю прием. Это допустимо. Так сказал доктор. Из побочных эффектов беспокоит жидкий стул, ложные позывы к дефекации, сухость во рту. Препарат рассчитан на длительный срок лечения, поэтому в дальнейшем буду принимать его.

Кристина 44 года, город Курск:

Всегда завидовала худеньким, но у самой лишний вес составляет 22 кг. Пробовала все – диеты, спорт, голодовки, разные таблетки.

За полгода приема Орсотена похудела на 16 кг. Довольна этим достижением, буду продолжать пить его и дальше. Хочу, чтобы вес не прибавлялся, рассчитываю на устойчивый результат. Свою маму тоже посадила на эту таблетку, у нее 35 кг лишнего веса. Теперь худеем вместе.

Маргарита 52 года, город Москва:

Лечу ожирение много лет подряд. Я прошла через все – диеты, гипноз, иглоукалывания, специальные продукты и еда. Но сброшенный вес всегда возвращался обратно, да еще и с лихвой.

Препараты для похудения употребляю не первый раз. Мой результат – минус 20 кг за 8 месяцев. Орсотен удобен в применении. Его можно пить до 2-х лет без перерывов. Хорошо, что в случае пропуска капсулы, в следующий прием доза не увеличивается.

Надеюсь, что достигнутый мною вес увеличиваться не будет.

Аналоги

Орлистат – востребованный ингредиент многих таблеток и БАДов для похудения.

Орсотен – сравнительно новый препарат для похудения. Он поможет тем, кто не выдерживает длительных ограничений в питании и изнурительных физических нагрузок. Это средство поставляется международным концерном КРКА и производится в Российской Федерации и Словении. От страны-производителя зависит только цена препарата, а вот эффективность у всех таблеток примерно одинаковая.

Читайте в этой статье

Влияние препарата на организм

Большинство лекарственных средств, используемых для борьбы с лишним весом, могут стимулировать отрицательные последствия для организма. Сильные провоцируют обезвоживание и нарушение баланса микроэлементов, блокаторы рецепторов центра насыщения могут привести к сбою в работе печени и почек.

Новый препарат Орсотен выгодно отличается своей безопасностью от большинства подобных лекарственных средств. Все дело в его составе и воздействии на организм.

Таблетки для похудения включают в себя вещество орлистат, которое препятствует всасыванию жиров в ЖКТ и целлюлозу растительного происхождения. Именно сочетание этих двух компонентов и приводит к потере лишних килограмм.

При попадании в качестве пищи в кишечник жиры любого происхождения превращаются в жирные кислоты под воздействием специального фермента – липазы. А поскольку их энергетическая емкость превышает углеводы и белки в несколько раз, то происходит резкий рост жировых клеток.

Механизм действия препарата «Орсотен»

Орлистат связывает липазу, исключая всасывание жиров и способствуя их выведению из организма с каловыми массами. При этом, учитывая высокую потребность в калориях при физической нагрузке, организм вынужден пользоваться собственными запасами жира, что и приводит к потере веса.

Наличие в составе лекарственного препарата естественной целлюлозы приводит к заполнению просвета желудка и кишечника, что уменьшает чувство голода. Кроме того, этот ингредиент улучшает работу ЖКТ и ускоряет выведение шлаков из него.

Показания к применению Орсотен

Учитывая специфическое действие таблеток, их можно использовать как лекарственный аналог диеты с полным отсутствием жирных блюд. Именно у этого способа борьбы с лишним весом подобный механизм воздействия – сжигание собственных запасов жира ввиду ограничения его поступления в организм.

Для получения более выраженного эффекта большинство диетологов советуют применять Орсотен в период нахождения пациента на низкокалорийной диете. Если на протяжении 3 — 4 месяцев принимать таблетки, одновременно регулярно использовать , то можно легко избавиться от 10 и более килограмм.

Благодаря своему минимальному воздействию на органы и системы лечебное средство широко используют в лечении ожирения, вызванного самыми разнообразными причинами. Оно разрешено в терапии избыточной массы тела при сахарном диабете, атеросклерозе, сбое в жировом и белковом обмене.

Еще одним положительным качеством Орсотена является то, что он практически не попадает в общий кровоток. Это свойство приводит к тому, что препарат не оказывает влияния на внутренние органы, не вмешивается в нормальное функционирование печени, почек и органов внутренней секреции, не обладает кумулятивным эффектом. Подобное качество позволяет людям принимать лекарство длительное время без особых опасений.

Противопоказания

Несмотря на видимую безопасность препарата, в аннотации к таблеткам содержится перечень ситуаций и заболеваний, при которых использование Орсотена запрещено или строго ограничено. Сюда можно отнести:

• Любую патологию печени и желчевыводящих путей хронического характера. Использование таблеток запрещено при хроническом и остром холецистите, дискинезии желчных путей, камнях в желчных протоках.
• Если у пациента имеются в анамнезе любые расстройства обмена веществ, спровоцированные мальабсорбцией.
• Лекарство не рекомендуют назначать детям и подросткам до 16 лет.
• Орсотен нельзя использовать для борьбы с лишним весом, если индекс массы тела у пациента не превышает 25 — 30.
• Не следует забывать и о возможной индивидуальной непереносимости лекарственного средства и его ингредиентов.

Даже если у человека нет перечисленных противопоказаний, пить таблетки для похудения следует с осторожностью. Перед началом приема средства консультация терапевта считается обязательной.

Помогут ли таблетки для похудения

При правильном применении лекарственного средства легко можно добиться ожидаемого эффекта. Орсотен блокирует всасывание жиров в ЖКТ, усиливает расход собственных запасов жировых клеток и позволяет уменьшить массу тела на 3 — 4 кг за месяц.

Специалисты советуют перед началом приема препарата обязательно определить, чем вызвана избыточная масса тела. В случае, когда ожирение спровоцировано высоким содержанием углеводов в еде, использование Орсотена не даст результата, так как на обмен и связывание углеводов лекарство не действует.

Результат похудения от приема Орсотена, тренировок и диеты

Необходимо обязательно учитывать, что если пациент использует витаминные комплексы при лечебном голодании, то жирорастворимые витамины А и D, а также токоферол и филлохинон могут уменьшать эффект от приема специфических таблеток. Поэтому рекомендуется пить Орсотен за 2 часа до комплекса витаминов.

Как применять капсулы

Лекарственный препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды или сразу после нее. При этом диетологи рекомендуют оценивать жирность предполагаемой трапезы: если предстоит диетический рацион, то таблетку можно не пить.

Схема применения Орсотена указана в инструкции, которая находится в упаковке.

Следует учитывать, что увеличивать суточную дозу не имеет никакого смысла , так как препарат не попадает в кровь, а его излишки просто выводятся из организма с каловыми массами.

Время действия лекарственного средства составляет от 2 до 3 суток. Длительность приема Орсотена может определить только опытный врач. Обычно для успешного похудения хватает 2 — 3 месяцев, однако при необходимости лекарство можно использовать и на протяжении года.

При длительном похудении при помощи таблеток для уменьшения веса следует постоянно контролировать свою массу тела. Если на протяжении 2 месяцев вес остался практически неизменным, то прием препарата следует прекратить, нужно попытаться использовать другие методы борьбы с ожирением.

Можно ли пить при беременности

Для будущих мам это лекарственное средство находится под строгим запретом, особенно в первом триместре беременности. Этот факт выделен в инструкции по использованию лекарства.

Абсолютным противопоказанием для приема Орсотена является беременность

Не рекомендуют принимать Орсотен и в период кормления грудью. Хотя лекарство не всасывается в кровь матери и не влияет на организм малыша, но уменьшение жирового запаса может отрицательно сказаться на качестве грудного молока.

С большой осторожностью следует употреблять это средство дамам, которые используют оральные контрацептивы. Орсотен часто вызывает диарею, что может привести к снижению концентрации гормонального противозачаточного средства в крови. Поэтому на период борьбы с лишним весом женщине следует использовать другие способы предохранения от нежелательной беременности.

Совместимость с алкоголем

Это средство от избыточной массы тела абсолютно несовместимо со спиртными напитками. При блокировании действия липазы усложняется расщепление не только жира, но и спиртов, что может привести к сильному алкогольному отравлению.

Кстати, следует с большой осторожностью совмещать использование Орсотена с солями йода, некоторыми группами антибиотиков, препаратами, влияющими на свертывающую систему крови. Медики предупреждают, что при употреблении лекарства для похудания может быть снижен эффект от использования малых транквилизаторов и противоэпилептических средств.

Возможные побочные эффекты

Учитывая тот факт, что средство практически не попадает в сосудистое русло, то его побочные эффекты возникают исключительно со стороны ЖКТ. Пациенты, применяющие препарат для уменьшения массы тела, часто предъявляют жалобы на выраженные диспепсические явления, вздутие живота и метеоризм.

Возможны и более неприятные последствия употребления Орсотена. Врачи отмечают у таких людей развитие хронического недержания кала и непроизвольные выделения из прямой кишки маслянистой консистенции.

Процентное соотношение частоты проявления побочных эффектов Орсотена

Достаточно редко встречаются симптомы аллергической реакции на Орсотен. В этом случае чаще всего клиническая картина состоит из кожных проявлений, слабости, головной боли. Иногда развивается сбой в регулярности менструаций. Подобные симптомы обычно характерны для первой недели приема средства.

Стоимость курса Орсотена слим

Ценовая политика аптечной сети полностью зависит от страны производителя препарата. На российском рынке больше всего представлены таблетки Орсотен и Орсотен слим собственного производства.

Если исходить из месячного курса лечения, то одна упаковка из 84 таблеток обычного лекарства обойдется пациенту примерно в 1900 — 2100 рублей. В аптеках Украины чаще всего встречаются таблетки из Словении. Они дороже российских препаратов на 15 — 20%.

Характеристика препаратов: Орсотен и Орсотен Слим

Месячный курс лечения Орсотен слим обычно обходится дешевле, учитывая половинную дозировку действующего вещества орлистат. В Российской Федерации такое лекарство будет стоить от 700 до 1200 рублей, а украинскому потребителю аптечная сеть сможет его предложить от 350 гривен за упаковку.

Аналоги

Под этим термином специалисты понимают лекарственные препараты, которые, оказывая аналогичное воздействие на организм человека, могут отличаться от основного препарата химическим составом и физиологическими принципами. Если рассматривать лекарства, в основе действия которых блокаторы липазы, то к ним можно отнести “Ксеналтен” и “ ” производства России, индийские препараты “Симметра” и “Орликел”, а также немецкие таблетки для похудения “Алай”.

Российские аналоги препарата «Орсотен»

Однако для решения подобной проблемы последнее время широко используют и средства, которые, путем воздействия на гипофиз, снижают чувство голода. У этих препаратов основным действующим веществом является cибутрамин. Немецкая “Мерида”, российский и американская “ ” вполне могут считаться аналогами Орсотена по своему эффекту снижения массы тела.

При приобретении препаратов следует обязательно получить консультацию у специалиста по лечебному голоданию. Диетологи подскажут, лекарство какой фирмы поможет добиться максимального эффекта с минимальными финансовыми затратами и гарантирует полную безопасность для органов и систем организма.

Полезное видео

О препаратах для похудения смотрите в этом видео:

Орсотен – лекарственное средство для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Орсотен выпускают в форме капсул: от белого с желтоватым оттенком до белого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и микрогранул или микрогранулы белого или почти белого цвета; возможно наличие слежавшихся агломератов, которые при надавливании легко рассыпаются (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3, 6 или 12 упаковок в картонной пачке; по 21 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2 или 4 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: орлистат – 120 мг (в виде полуфабрикат-гранул орсотен – 225,6 мг);
• Вспомогательный компонент: микрокристаллическая целлюлоза;
• Корпус и крышечка капсулы: гипромеллоза, диоксид титана (E171), вода.

Показания к применению

Орсотен назначают для длительной терапии больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 либо избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), в том числе пациентов с ассоциированными с ожирением факторами риска, в сочетании с соблюдением умеренно низкокалорийной диеты.

Возможно назначение Орсотена одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами и/или умеренно низкокалорийной диетой при сахарном диабете 2 типа с ожирением либо избыточной массой тела.

Противопоказания

• Холестаз;
• Синдром хронической мальабсорбции;
• Период беременности и лактации (грудного кормления);
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Орсотена для этой возрастной группы пациентов не изучены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Орсотен принимают внутрь, запивая водой.

Рекомендуемая разовая доза – 120 мг (1 капсула). Препарат следует принимать с каждым основным приемом пищи (непосредственно перед приемом пищи, во время еды либо в течение 1 часа после еды). Прием Орсотена можно пропустить при пропуске приема пищи либо в случае, если пища не содержит жира.

Прием препарата в суточной дозе более 360 мг (3 капсулы) терапевтический эффект не усиливает. Продолжительность курса – не дольше 2 лет.

При функциональных нарушениях почек или печени, а также пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Чаще всего во время приема Орсотена развиваются нарушения со стороны пищеварительного тракта, связанные с увеличенным количеством жира в кале. В большинстве случаев эти нарушения носят слабовыраженный и преходящий характер и развиваются на протяжении первых 3 месяцев терапии. При длительной терапии количество случаев развития побочных действий уменьшается.

Во время применения Орсотена могут развиваться следующие нарушения:

• Пищеварительная система: позывы на дефекацию, метеоризм с выделениями из прямой кишки, масляный/жирный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий и/или мягкий стул, стеаторея (включения жира в кале), чувство дискомфорта и/или боль в области живота и в прямой кишке, недержание кала, учащение дефекации, императивные позывы на дефекацию, поражение десен и зубов; очень редко – желчнокаменная болезнь, дивертикулит, гепатит (возможно тяжелый), повышение щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз;
• Обмен веществ: гипогликемия (при сахарном диабете 2 типа);
• Центральная нервная система: чувство тревоги, головная боль;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, анафилаксия, бронхоспазм;
• Кожные покровы: очень редко – буллезная сыпь;
• Прочие: чувство усталости, дисменорея, гриппоподобный синдром, инфекции верхних отделов дыхательных путей и органов мочевыведения.

Особые указания

Орсотен эффективен для длительного курса контроля массы тела (уменьшение веса, поддержание его на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Терапия улучшает профиль факторов риска и болезней, которые сопутствуют ожирению (включая нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемию, артериальную гипертензию, гиперинсулинемию, сахарный диабет типа 2), и к снижению количества висцерального жира.

В результате снижения массы тела у больных с сахарным диабетом типа 2 обычно наблюдается улучшение компенсации углеводного обмена, что может позволить уменьшить дозу гипогликемических лекарственных средств.

Больным нужно придерживаться рекомендаций в отношении диеты. Питание должно быть сбалансированным, умеренно низкокалорийным и содержать не больше 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров необходимо распределять на три основных приема пищи.

Риск развития побочных действий со стороны пищеварительной системы может возрастать при приеме Орсотена на фоне богатого жирами питания.

Терапию отменяют в случае, если на протяжении 12 недель с момента начала приема препарата масса тела не снизилась больше чем 5% от первоначальной.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Орсотена с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Варфарин или другие антикоагулянты: повышение МНО, снижение уровня протромбина, изменение гемостатических параметров;
• Правастатин: увеличение его концентрации в плазме, биодоступности и гиполипидемического эффекта;
• Жирорастворимые витамины (A, D, Е, К): нарушение их абсорбции (поливитаминные препараты рекомендуется принимать перед сном или не раньше, чем через 2 часа после приема Орсотена);
• Циклоспорин: снижение уровня его концентрации в плазме крови (рекомендуется контролировать его уровень);
• Амиодарон: снижение уровня его концентрации в плазме крови (необходим тщательный клинический контроль и мониторинг электрокардиограммы).

Вследствие улучшения обмен веществ при сахарном диабете может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных гипогликемических средств.