Вода дистиллированная стерильная - это изделие медицинского назначения, необходимое для проведения санитарно-гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий. Очищенная, стерильная вода в полимерных контейнерах используется для приготовления растворов, первичной обработки и отмыва инструментов, увлажнения воздуха и перевязочного материала, туалета новорожденных и приготовления детского питания.

Вакуумные упаковки с водой предназначены для однократного использования и соответствуют строгим санитарным нормам:

• Жидкость выпускается в двойном полимерном контейнере, наружная упаковка которого легко снимается без нарушения герметичности вакуумной упаковки.
• Полимерный контейнер для воды изготавливается из гипоаллергенного латекса, выдерживающего многократное прокалывание иглой шприца.
• При открытии внутренний первичный пакет остается стерильным, что исключает возможность инфицирования при использовании воды в операционных, отделениях интенсивной терапии, родильных домах, реанимациях.
• Наличие двух независимых портов позволяет подключить упаковку с дистиллированной водой к инфузионной системе посредством металлической или пластиковой иглы. Стерильность жидкости сохраняется благодаря наличию внутренней мембраны.

Для соблюдения санитарно-гигиенических мероприятий и для приготовления дезинфицирующих растворов широко используют воду дистиллированную в герметичных упаковках. Она является необходимой для удаления следов химических растворов с инструментов и медицинских изделий, поверхности кувезов, эндоскопического оборудования. Расход жидкости рассчитывается в зависимости от количества инструментов, что позволяет купить стерильную дистиллированную воду в латексных контейнерах объемом 500, 1000, 2000 мл.

Способы применения дистиллированной стерильной воды

Русское название

Вода для инъекций

Латинское название вещества Вода для инъекций

Aqua destillata (род. Aquae destillatae)

Брутто-формула

H 2 O

Фармакологическая группа вещества Вода для инъекций

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

7732-18-5

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Стерильная, апирогенная, бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, не содержащая химических, прежде всего токсичных примесей (нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы и др.).

Фармдействие. Растворитель. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей — 45-100 мл/кг, у грудных детей — 100-165 мл/кг. Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика. При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания. В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов в т.ч. для п/к , в/м , в/в введения. Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания. В случае, если для приготовления ЛС указан др. растворитель.

Дозирование. Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых ЛС .

Приготовление растворов ЛС с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с ЛС).

Взаимодействие. При смешивании с др. ЛС (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Вода для инъекций — это стерильная жидкость, она не имеет ни запаха, ни цвета, ни вкуса. Без воды в теле человека не смогут нормально протекать постоянные обменные процессы. В нормальном состоянии жидкость из организма выделяется с потом, калом, мочой, при дыхании. Потеря жидкости через пот, дыхание и каловые массы не зависит от количества введенной жидкости. Для поддержания адекватной гидратации взрослым необходимо 30-45 мл/кг воды в сутки, 45-100 мл/кг воды в сутки — детям, 100-165 мл/кг воды в сутки — грудным малышам.

Применение средства

К сожалению, человеческий организм подвержен пагубному влиянию внешней среды (вирусы, бактерии, микробы), в результате чего могут развиваться различные недуги. Лечение заболеваний предполагает применение определенных лекарственных препаратов, многие из них перед использованием необходимо растворить. С этой целью используют воду для инъекций. Применяют такую воду для внутривенных, подкожных, внутримышечных вливаний. С ее помощью готовят инфузионные растворы, лекарственные растворы для инъекций, а также растворяют препараты. Помимо этого, используют инъекционную воду и наружно — для увлажнения перевязочного материла, промывания слизистых оболочек и ран, катетеров и систем для осуществления трансфузии. Также в такой воде замачивают и промывают медицинские инструменты и оборудование в процессе стерилизации.

Вода для инъекций: состав, описание и форма выпуска средства

Основное вещество — вода д/и (water for injections). Поставляют средство в ампулах, изготовленных из стекла или полимерного волокна. В ампуле может содержаться 1, 2, 5, 10 мл жидкости. Получают данную жидкость методом обратного осмоса (очищение от органических соединений) или дистилляции (отделение примесей путем перевода воды в пар и обратно в жидкое состояние). Производят воду инъекционную в асептическом блоке, в помещении дистилляционной, где категорически запрещено выполнение каких-либо других, не связанных с перегонкой воды, работ. Вода для инъекций должна соответствовать таким же требованиям, как и вода очищенная:

Вода для инъекций: инструкция

При использовании инъекционной воды для приготовления растворов диагностических и лекарственных веществ должны соблюдаться стерильные условия: открытие ампулы, наполнение шприца и емкости с лекарственным средством водой. Такая повышенная осторожность обязательна! Объясняется это тем, что вода для инъекций применяется с препаратами, которые находятся в непосредственном контакте со слизистыми оболочками и кровью. Количество жидкости при приготовлении лекарства должно соответствовать количеству, указанному в инструкции по применению последнего. Скорость введения и суточная доза средства также должны регулироваться в соответствии с инструкцией к медикаменту. Следование всем указанным рекомендациям крайне важно, так как бесконтрольное использование средства может привести к нежелательным достаточно серьезным последствиям.

Противопоказания к применению

Следует знать, что инъекционная вода не используется, если для раствора диагностического или лекарственного средства применяется масляный или какой-либо другой растворитель. Это очень важно. Поэтому необходимо обязательно уточнять, какой требуется растворитель для того или иного лекарственного средства. С препаратами наружного применения воду для инъекций смешивать нельзя.

Полезная информация

Соединяя инъекционную воду с порошком, сухим веществом, концентратом для инъекций, смешивание необходимо всегда визуально контролировать. Вода может оказаться несовместимой с указанными средствами в химическом или терапевтическом аспекте. При появлении подозрительного осадка раствор использовать запрещено. По причине низкого осмотического давления нельзя инъекционную воду использовать для прямого внутрисосудистого введения. Есть риск гемолиза! Также следует отметить, что в последние годы неоднократно предпринимались попытки вывести так называемую «сверхочищенную воду»— промежуточный вид между инъекционной и очищенной.

Условия хранения

Хранить воду инъекционную необходимо в специализированных, так называемых асептических условиях (исключающих проникновение из внешней среды различных микроорганизмов). Температура воздуха в помещении не должна превышать 30°С. С момента получения воды для инъекций и до приготовления определенного лекарственного средства должно пройти не более суток.

Взаимодействие воды для инъекций с другими медикаментами

При использовании инъекционной воды не происходит ее фармакологического или химического взаимодействия с диагностическими или лекарственными средствами, которые назначены для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения. Поэтому ее используют для растворения большинства препаратов. Побочные действия и передозировка инъекционной водой не описаны. Влияния на скорость реакции и внимание при управлении транспортными средствами или деятельности, связанной со сложными механизмами, жидкость не оказывает.

Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.

Когда употребляется?

Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:

1. порошков;
2. сухих веществ для приготовления инъекции;
3. концентратов для приготовления инфузии;
4. лиофилизатов;
5. инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.

То есть вода для инъекции, нужна для растворения или разбавления лекарственных средств (в зависимости от того, какие требования налагает их инструкция), перед тем как будет осуществлено их внутримышечное, внутривенное или же подкожное явление. Форма выпуска такой жидкости – ампулы. Форма почти всегда одинаковая, а вот объём может варьироваться.

Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.

Вот ещё немного информации про данную воду:

Состав и создание

Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:

• газы;
• соли;
• пирогенные вещества;
• микроорганизмы;
• любая иная форма микропримесей.

Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.

Характеристики

Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:

• показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
• не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
• на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
• вода непременно должна быть апирогенной;
• содержание аммиака должно быть нормированным;
• не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
• вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.

Применение

Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.

Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.

Взаимодействие

Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.

Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.

Годность

Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.

Что представляет собой внутривенная инфузия
Для чего применяют хлористый кальций внутривенно? Катетер внутривенный периферический – эффективный инструмент для сосудов

**** *НОВОСИБХИМФАРМ* NOVARTIS CONSUMER HEALTH АЛЛЕРГЕН БИОМЕД Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО Борисовский завод медпрепартов, РУП БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Гротекс, ООО Дальхимфарм ОАО КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО Львовдиалек ДП Укрмедпром ГАК МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП (Аллерген) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(г. Ставрополь) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Иркутск Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Новосибхимфарм ОАО Обновление ПФК ЗАО ОЗОН,ООО ПОЛИФАРМ ICN Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд. Сосьете де Продуксьон Фармасётик э д"Ижьен/Натур П СОТЕКС Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО Фармасинтез АО ЭЛЛАРА МЦ, ООО Эллара, ООО

Страна происхождения

Китай Республика Беларусь Россия Украина

Группа товаров

Растворители для лекарственных препаратов

Растворитель для приготовления лекарственнных форм для инъекций

Формы выпуска

• 10 ампул по 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I в коробке 10 ампул по 5 мл в уп 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 100 ампул по 2 мл в пластиковых контейнерах 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. ампулы из полиэтилена по 2 мл -10 штук в уп По 10 ампул по 5мл в уп Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций - по 500 мл во флаконы полипропиленовые Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций по 10мл в ампулы из поли­этилена низкой плотности или поли­пропилена - 10 шт в уп. Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций по 2мл в ампулы из поли­этилена низкой плотности или поли­пропилена - 10 шт в уп. Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций по 5 мл в ампулы полимерные. На ампулы полимерные наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы полимерные методом каплеструйной печати. По 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций по 5мл в ампулы из поли­этилена низкой плотности или поли­пропилена - 10 шт в уп. растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, по 5 мл в ампуле бесцветного нейтрального стекла - 10 ампул в упаковке упак 10 ампул 2мл упак 10 ампул по 2мл упак 10 ампул по 5мл упак 10ампул по 5мл

Описание лекарственной формы

• бесцветная прозрачная жидкость без запаха. бесцветная прозрачная жидкость бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха. Растворитель для приготовления лекарственных форм д/и растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Фармакологическое действие

Вода - самый универсальный растворитель, основа не только самых различных трансфузионных препаратов, но и биологических жидкостей и тканей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей - 45-100 мл/кг, у грудных детей - 100-165 мл/кг. Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды. Вода для инъекций - гипотоническая среда по отношению к тканям организма, поэтому в чистом виде вызывает несколько большее раздражение, чем изотонические растворы или, приготовленные на основе воды для инъекций, растворы (для парентерального введения, глазные капли и др.). При введении в вену чистой воды для инъекций может наступить гемолиз, однако, медленное введение небольшого количества практически не оказывает такого действия. Поэтому вода для инъекций безопасна в качестве растворителя препаратов (в соответствии с инструкцией по применению), приготовленных с водой для инъекций

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Особые условия

Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Вода для инъекций не может быть прямо инъецирована или введена в виде инфузии из-за отсутствия веществ с низким осмотическим давлением (риск гемолиза!).

Состав

• 1 амп. вода д/и 2 мл вода для инъекций. 1 амп. вода д/и 100 % 1 амп. вода д/и 5 мл вода д/и 2 мл вода д/и 5 мл вода д/ин 10 мл вода для инъекций вода для инъекций 2 мл вода для инъекций 2 мл вода для инъекций 5 мл вода для иньекций 10 мл

Вода для инъекций показания к применению

• В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением. Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Вода для инъекций противопоказания

• Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель

Вода для инъекций побочные действия

• Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Лекарственное взаимодействие

Несовместимость лекарственных средств с водой практически не встречается, так как, если вещество несовместимо с водой, оно будет несовместимо с водной средой организма. При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Передозировка

Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена