Одна таблетка содержит

активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) – 0.2887 г (0.250 г),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты-Пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая, высокая, биодоступность – 40 %; время достижения максимальной концентрации при приеме 500 мг - 2 часа, максимальная концентрация – 3 - 4 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 20 %. Период полувыведения – 1 - 2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70 – 80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.).

Умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Chlamydia trachomatis) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:

Дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого)

Почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)

Гонорея

Желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

Хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина)

Цервицит

Кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

Опорно-двигательного аппарата

Желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым – по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет назначают по 1 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней).

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке

Дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота

Лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

Ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Очень редко;

Анафилактический шок

Депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)

Агранулоцитоз, анемия

Другие побочные реакции

Кандидоз влагалища

Интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)

Неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата)

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Инфекционный мононуклеоз

Лимфолейкоз

Печеночная недостаточность

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

Период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища и аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продол

жаться на протяжении еще 48 - 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

С осторожностью:

Бронхиальная астма

Поллиноз и другие аллергические заболевания

Почечная недостаточность

Кровотечения в анамнезе

Средство "Ампициллина тригидрат" инструкция по применению представляет как препарат, входящий в фармакологическую группу большого спектра полезного действия. Прием этого лекарства оказывает на организм человека выраженное бактерицидное влияние за счет подавления синтеза стенки патогенных микроорганизмов. При этом выраженной активностью данное средство обладает как в отношении аэробных грамположительных, так и грамотрицательных микробов. Особо следует отметить, что "Ампициллина тригидрат" (инструкция по применению это подтверждает) устойчив к воздействию кислот и разрушается под влиянием пенициллиназы.

Выпускается данное полусинтетическое средство в виде кристаллического порошка белого цвета, обладающего сладким вкусом и специфическим запахом. Что касается его основных характеристик, то он практически не растворяется в спирте и легко растворяется в воде, а также мало чем отличается по свойствам от такого вещества, как ампициллин.

Используется этот лекарственный порошок, в основном, для приготовления капсул и специального состава для суспензий. Кроме того в продаже можно встретить и белые или бело-желтые таблетки "Ампициллина тригидрат", содержащие 0,25 грамм ампициллина тригидрата. Дополнительно в их составе присутствуют кальция стеарат или стеарат магния, кукурузный или картофельный крахмал, тальк.

Использовать средство "Ампициллина тригидрат" инструкция по применению рекомендует, большей частью, для лечения бронхита, перитонита, ангины и сепсиса. Кроме того, хорошие результаты демонстрирует этот антибактериальный препарат во время проведения терапии инфекций ЖКТ, спровоцированных сальмонеллами или шигеллами, инфекционных заболеваний мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Например, очень эффективно использовать это полусинтетическое средство при цистите, пиелите, холангите, пиелонефрите и холецистите. Для санации пациентов - носителей сальмонелл также отлично подойдет препарат "Ампициллина тригидрат". Инструкция по применению советует применять его и для лечения разного рода инфекций суставов, костей и мягких тканей, лечения таких заболеваний, как стрептококковый фарингит, гонорея, отит, синусит или менингит. Кроме того, данное может с успехом назначаться для предупреждения послеоперационных осложнений.

Применять данный полусинтетический препарат строго не рекомендуется в случае наличия у больного аллергической реакции на пенициллины, тяжелой формы печеночной недостаточности или заболеваний, носящих инфекционный характер и спрвоцированных нечувствительными к нему микроорганизмами. Людям с индивидуальной непереносимостью цефалоспоринов также следует воздержаться от использования средства "Ампициллина тригидрат". Отзывы медиков говорят и о нежелательности его назначения в случае бронхиальной астмы или беременности.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ампициллина Тригидрат

Торговое название

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Таблетки 0.25 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) - 0.2887 г (0.250 г),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты-Пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая, высокая, биодоступность - 40 %; время достижения максимальной концентрации при приеме 500 мг - 2 часа, максимальная концентрация - 3 - 4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20 %. Период полувыведения - 1 - 2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70 - 80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.).

Умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Chlamydia trachomatis) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:

Дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого)

Почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)

Гонорея

Желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

Хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина)

Цервицит

Кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

Опорно-двигательного аппарата

Желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет назначают по 1 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней).

Побочные действия

Иногда:

Шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке

Дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота

Редко:

Лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

Ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Очень редко;

Анафилактический шок

Депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)

Агранулоцитоз, анемия

Другие побочные реакции

Иногда :

- кандидоз влагалища

Редко :

- интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)

Неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата)

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Инфекционный мононуклеоз

Лимфолейкоз

Печеночная недостаточность

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

Период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища и аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продол

жаться на протяжении еще 48 - 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

С осторожностью:

Бронхиальная астма

Поллиноз и другие аллергические заболевания

Почечная недостаточность

Кровотечения в анамнезе

Беременность

Применение при беременности возможно в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Ампициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) - 0,25 г.

Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.

Описание: Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, пенициллин полусинтетический АТХ:  

J.01.C.A Пенициллины широкого спектра действия

J.01.C.A.01 Ампициллин

Фармакодинамика:

Ампициллина тригидрат активен в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных (кишечная палочка, палочки Фридлендера и Пфейффера, шигеллы, сальмонеллы, протей) микроорганизмов. Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы микробов.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь - быстрая, высокая, биодоступность - 40%; ТСmах при пероральном приеме 500 мг - 2 ч, С m ах - 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы - 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через ГЭБ (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания:

Ампициллина тригидрат назначают при пневмониях, бронхитах, бронхопневмониях, абсцессах легких, перитоните, сепсисе, ангине; инфекциях лор-органов, моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), желудочно-кишечного тракта, в том числе сальмонеллезоносительстве, инфекциях мягких тканей и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами. Эффективен при лечении гонореи.

Противопоказания:

Применение Ампициллина тригидрата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы пенициллина и другим беталактамным антибиотикам.

С осторожностью:

При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях препарат применяют с осторожностью, при необходимости назначают десенсибилизирующие средства.

Беременность и лактация:

Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.

Ампициллина тригидрат принимают внутрь независимо от приема пищи. Разовая доза для взрослых составляет 0,25-0,5 г, суточная - 1-3 г. Детям препарат назначают в

суточной дозе 50-100 мг/кг массы тела. Детям с массой тела до 20кг назначают по 12,5- 25мг/кг. Суточную дозу делят на 3-4 приема.

Продолжительность терапии Ампициллина тригидратом устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести формы заболевания и эффективности лечения.

Побочные эффекты:

При применении Ампициллина тригидрата возможны аллергические реакции (анафилактический шок, кожные сыпи, крапивница, отек Квинке, зуд, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема), диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами.

Взаимодействие:

При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожных сыпей, снижается эффект пероральных контрацептивов, увеличивается эффект непрямых антикоагулянтов и антибиотиков аминогликозидного ряда.

Особые указания:

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Форма выпуска/дозировка: Таблетки по 0,25 г. Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 и 1 контурные упаковки вместе с инструкцией вкладывают в пачку из картона. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ампициллина тригидрат 290.0 мг

(в пересчете на 100% вещество 250.0 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Легко проникает через гистогематические барьеры, во все органы и ткани. В высоких концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкости. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

Около 30% препарата метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Выводится почками путем канальцевой секреции в неизмененном виде (75-80%), при этом в моче создаются высокие концентрации ампициллина. В меньшей степени выделяется с желчью в кишечник. При почечной недостаточности выведение ампициллина замедляется. У лиц старше 60 лет период полувыведения препарата составляет 4,9-6,7 ч.

Фармакодинамика

Ампициллина тригидрат - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма. Возникающие дефекты оболочки снижают осмотическую устойчивость бактериальной клетки и вызывают ее гибель (лизис). Ампициллин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae. Не действует на пенициллиназообразующие стафилококки. Кислотоустойчив.

Показания к применению

Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит,

пиелит, цистит, уретрит)

Инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез,

сальмонеллезоносительство, брюшной тиф, холангит, холецистит)

Гонорея

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи.

Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Для взрослых пациентов

Инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей

Разовая доза составляет 250 мг - 500 мг, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей и и нфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит, сальмонеллез)

Разовая доза составляет 500 мг, по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Брюшной тиф

Острое течение: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 2 недель.

Носительство: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 4-12 недель, под контролем результатов бактериологического исследования кала.

Острая гонорея

Препарат назначают однократно, 3 г (12 таблеток) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы.

Нарушение функции почек

Уменьшение дозы следует рассматривать при нарушении функции почек.

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 6-8 часов.

При клиренсе креатинина < 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 12 часов.

Детям старше 6 лет

Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.

Суточную дозу делят на 4 приема.

Побочные действия

Часто

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея

Нечасто

Кандидоз, дисбактериоз

Зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, коньюнктивит

Редко

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная

сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема,

в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Стоматит, глоссит, сухость во рту, изменение вкуса, гастрит, нарушение

функции печени, повышение уровня «печеночных» трансаминаз,

псевдомембранозный колит

Ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания,

изменение поведения

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Интерстициальный нефрит, нефропатия

Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями

или сниженной резистентностью организма)

Очень редко

Анафилактический шок

Депрессия

Судороги (при терапии высокими дозами)

Агранулоцитоз, анемия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ампициллину, цефалоспоринам, другим

препаратам пенициллинового ряда и вспомогательным компонентам

препарата

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Нарушение функции печени

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

Детский возраст до 6 лет

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами - антагонизм.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антибиотиками-аминогликозидами увеличивается их эффективность.

Ампициллина тригидрат снижает эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства уменьшают канальцевую секрецию Ампициллина тригидрата, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Ампициллина тригидрат снижает выведение метотрексата, что может усилить токсичность последнего.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание Ампициллина тригидрата.

При одновременном применении Ампициллина тригидрата с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных с гиперурикемией.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Ампициллина тригидрата пациентам с аллергическими заболеваниями (поллиноз, аллергический коньюнктивит, бронхиальная астма), в связи с возможным развитием анафилактической реакции.

При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и общего анализа крови.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со значениями клиренса креатинина.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие препарата на центральную нервную систему.

Длительное применение антибиотиков может привести к развитию суперинфекции, избыточному росту Candida и Pseudomonas.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с Ампициллином тригидратом следует назначить противогрибковые препараты.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллина тригидарт выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, гемодиализ, гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона.

В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]