Плавикс – антиагрегант, средство, снижающее агрегационные свойства тромбоцитов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, слегка двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне гравировка «75», на другой – «I I7I» (по 7, 10 или 14 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера).

Действующее вещество: клопидогрел (в форме гидросульфата II), в 1 таблетке – 75 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды), макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное, маннитол.

Состав пленочной оболочки: воск карнаубский, опадрай розовый (триацетин, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, лактозы моногидрат, краситель железа оксид красный (Е172)).

Показания к применению

Плавикс – препарат, применяемый для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с такими заболеваниями:

• Ишемический инсульт (давностью от 7 дней до 6 месяцев) или инфаркт миокарда (давностью до 35 дней) с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
• Острый коронарный синдром без подъема ST-сегмента (инфаркт миокарда без зубца Q или нестабильная стенокардия), в том числе у пациентов, перенесших стентирование путем чрескожного коронарного вмешательства (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
• Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при проведении медикаментозного лечения и возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Также Плавикс в комбинации с ацетилсалициловой кислотой применяется для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (в том числе инсульта) у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут получать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск кровотечения.

Противопоказания

Абсолютные:

• Острое кровотечение (к примеру, внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы);
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и лактации;
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

• Умеренная печеночная недостаточность с предрасположенностью к кровотечению;
• Почечная недостаточность;
• Заболевания с риском развития кровотечения (в частности внутриглазного и желудочно-кишечного) или одновременное применение препаратов, которые могут повредить оболочку желудочно-кишечного тракта (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота (АСК));
• Наличие факторов риск развития кровотечений (вследствие хирургического вмешательства, травм или патологических состояний) или одновременное применение таких препаратов, как АСК и другие НПВС, варфарин, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы ЦОГ-2;
• Низкая активность изофермента CYP2C19;
• Анамнестические данные о гематологических или аллергических реакциях на тиенопиридины (празугрел, тиклопидин);
• Период после недавно перенесенного ишемического инсульта или иного нарушения мозгового кровообращения.

Способ применения и дозировка

Плавикс следует принимать внутрь независимо от приема пищи, каждый день примерно в одно и то же время.

• Диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий, ишемический инсульт, инфаркт миокарда: по 75 мг 1 раз в сутки;
• Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST: начальная нагрузочная доза – 300 мг, далее по 75 мг 1 раз в сутки (в комбинации с АСК в суточной дозе 75-323 мг, но рекомендуется не превышать дозу 100 мг). Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3 месяцу лечения. Оптимальная длительность терапии не определена, однако, согласно данным клинических исследований, допускается прием продолжительностью до 12 месяцев;
• Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST: лечение рекомендуется начинать с однократного приема нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с АСК, а иногда и с тромболитиками (дозы определяются индивидуально), далее препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз в сутки. Пожилым пациентам (старше 75 лет) лечение проводят без нагрузочной дозы. Терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать минимум 4 недели;
• Фибрилляция предсердий: по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с АСК в суточной дозе 75-100 мг.

В случае пропуска очередного приема, если прошло меньше 12 часов, необходимо незамедлительно принять пропущенную дозу, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если же прошло больше 12 часов, следующую дозу нужно принять в обычное время, не принимая двойную дозу.

У пациентов с генетически сниженной активностью изофермента CYP2C19 отмечается уменьшение антиагрегантного действия клопидогрела. При применении более высоких доз Плавикса (нагрузочная – 600 мг, поддерживающая – 150 мг 1 раз в сутки) увеличивается антиагрегантный эффект клопидогрела у этой группы больных, однако в настоящий момент в исследованиях, учитывающих клинические исходы, оптимальный режим дозирования клопидогрела не установлен.

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований:

• Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и <10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Геморрагические нарушения: нечасто – увеличение времени кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение, носовое кровотечение, кровоподтеки/пурпура; редко (≥0,01% и <0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, эозинофилия, снижение количества тромбоцитов или нейтрофилов в периферической крови;
• Со стороны нервной системы: нечасто – парестезия, головная боль; редко – головокружение.

Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований (частота неизвестна):

• Геморрагические нарушения: серьезные подкожные кровотечения, скелетно-мышечные, глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в сетчатку и ткани глаза), носовые кровотечения, кровотечения из дыхательных путей (кровохарканье), кровотечения из послеоперационных ран, гематурии, кровотечения с летальным исходом (в т.ч. внутричерепные и забрюшинные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения);
• Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия/панцитопения, гранулоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, приобретенная гемофилия А;
• Со стороны нервной системы: нарушения вкусового восприятия;
• Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания;
• Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, бронхоспазм, эозинофильная пневмония;
• Со стороны пищеварительной системы: стоматит, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), неинфекционный гепатит, острая печеночная недостаточность;
• Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, васкулит;
• Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артралгия, миалгия;
• Дерматологические реакции: эксфолиативная, эритематозная или макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, буллезный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек, плоский лишай, экзема, лекарственная сыпь с эозинофилией и DRESS-синдромом, синдром лекарственной гиперчувствительности;
• Аллергические реакции: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестные гематологические и аллергические реакции с другими тиенопиридинами;
• Прочие: лихорадка;
• Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации креатинина в крови, отклонение от нормы лабораторных показателей печеночной функции.

Особые указания

В течение всего периода лечения Плавиксом, особенно в первые недели терапии и после инвазивных кардиологических процедур/хирургических вмешательств, следует тщательно следить за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить признаки возможного кровотечения, в том числе скрытого.

В случае появления симптомов, на основании которых можно заподозрить кровотечение, необходимо срочно сделать клинический анализ крови пациента, определить количество тромбоцитов, активированное частичное тромбопластиновое время, показатели функциональной активности тромбоцитов и другие исследования при необходимости.

С особой осторожностью следует применять клопидогрел в комбинации с варфарином, поскольку увеличивается риск кровотечения.

При назначении планового хирургического вмешательства и отсутствии при этом необходимости антитромбоцитарного эффекта, за 5-7 дней до даты операции необходимо прекратить применение Плавикса.

Каждого пациента нужно предупредить, что в случае возникновения необычного (по продолжительности или локализации) кровотечения следует сообщить об этом лечащему врачу.

Перед назначением любого нового препарата или предстоящей операцией также необходимо сообщать врачу (в том числе стоматологу) о приеме клопидогрела.

В период лечения необходимо контролировать состояние функции печени. При тяжелых поражениях этого органа следует учитывать риск развития геморрагического диатеза.

Плавикс не оказывает существенного влияния на скорость реакций, способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием клопидогрела с варфарином увеличивает риск кровотечения, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации.

С осторожностью применяют клопидогрел одновременно с блокаторами GPIIb/IIIа-рецепторов у пациентов с повышенным риском развития кровотечения (при хирургических вмешательствах, травмах или других патологических состояниях).

Под постоянным наблюдением должны находиться пациенты, получающие клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Между Плавиксом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, вследствие которого возрастает риск кровотечения, поэтому при данной комбинации требуется осторожность.

С осторожностью клопидогрел следует применять в комбинации с другими НПВС, в том числе ингибиторами ЦОГ-2, а также с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Клопидогрел метаболизируется частично при участии изофермента CYP2C19, поэтому его не рекомендуется применять одновременно с сильными или умеренными ингибиторами этого фермента, такими как ципрофлоксацин, тиклопидин, циметидин, флуконазол, карбамазепин, вориконазол, окскарбазепин, флувоксамин, эзомепразол, флуоксетин, хлорамфеникол, моклобемид. То же самое касается ингибиторов протоновой помпы (омепразола и эзомепразола), которые также являются ингибиторами изофермента CYP2C19. Если есть необходимость одновременного применения ингибитора протоновой помпы, следует использовать препарат с наименьшим ингибированием изофермента CYP2C19, например лансопразол или пантопразол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Плавикс представляет собой антиагрегант. Один из метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Основной метаболит клопидогрел селективно ингибирует связывание АДФ с P2Y12-рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIа, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Плавикс выпускается в форме таблеток, покрытых тонкой оболочкой нежного розового цвета.

Состав средства

Основной компонент клопидогрела гидросульфат (форма II), что соответствует содержанию клопидогрела – 75 мг.

Дополнительные составляющие препарата: маннитол, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное.

Состав оболочки: опадрай розовый, триацетин, краситель железа оксид красный (Е172), воск карнаубский – следы.

Фармакологическое действие

За счет необратимого связывания тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни, что составляет максимум 10 суток. Прием Плавикса помогает восстановить нормальную функцию тромбоцитов, которая соответствует скорости их обновления. Агрегация тромбоцитов, вызываемая агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется путем блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемых АДФ.

Благодаря тому, что образование активного метаболита идет только при совместном участии изоферментов системы Р450, некоторые из них отличаются полиморфизмом или ингибируются другими лекарственными средствами, но стоит помнить, что не у всех пациентов может происходить нормальное подавление тромбоцитов. Если ежедневно принимать препарат Плавикс в дозировке 75 мг, то с первого дня начала терапии замечено сильное подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Оно будет постепенно нарастать в течение первой недели, только после этого станет постоянным.

В нормальном ровном состоянии препарат подавляет более половины тромбоцитов, а после прекращения приема лекарственного средства агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращается к исходной степени в течение нескольких дней. Кроме этого препарат помогает предотвратить развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в том числе во время поражений церебральных, коронарных или периферических артерий.

Как показало клиническое исследование, у больных с фибрилляцией предсердий, у которых наблюдался хоть один из факторов риска развития патологий в сосудистой системе, но при этом они не имели возможности вести прием непрямых антикоагулянтов, препарат Плавикс при совместном приеме с аспирином снижает частоту появления инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии.

Показания к применению Плавикса

• с подтвержденной патологией периферических артерий;
• с ишемическим инсультом, препарат рекомендован с 7 дня заболевания до 6 месяцев;
• с инфарктом миокарда рекомендовано принимать через несколько дней, терапия должна длиться не более 35 дней;
• с острым коронарным синдромом без элевации сегмента S–T в комбинации с кислотой ацетилсалициловой (инфаркт миокарда при отсутствии патологического зубца Q на электрокардиограмме, нестабильная стенокардия).

Противопоказания

• аллергические реакции на компоненты препарата;
• беременность и грудное вскармливание;
• дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• кровотечения в острой форме;
• детский возраст до 18 лет;
• сложные патологии печени.

Побочные действия

Со стороны желудка и кишечника: болевой синдром в области желудка, диарея, метеоризм, тошнота, пептическая язва, панкреатит, гепатит, колит и другие.

Со стороны ЦНС после приема средства возможны: боли в голове, головокружение, спутанное сознание, нарушения вкусовых качеств.

Со стороны системы кроветворения: снижение количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов, лейкопения, уменьшение количества тромбоцитов и увеличение времени кровотечения; тяжелая тромбоцитопения; агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, мультиформная эритема, крапивница, эритематозная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы могут встречаться бронхоспазмы.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

По инструкции таблетки нужно принимать внутрь. Взрослым рекомендуют принимать по 1 таблетке – 75 мг в сутки, вне зависимости от приема пищи. Пациентам с острым коронарным синдромом без элевации сегмента S–T – рекомендуется использовать препарат Плавикс первые сутки 300 мг, а дальше лечение продолжается в дозе 75 мг в сочетании с кислотой ацетилсалициловой от 75 до 325 мг в сутки.

Больным, которым препарат Плавикс нужен для того, чтобы предупредить ишемию или же после перенесенного ишемического инсульта, инфаркта миокарда и при подтвержденном окклюзионном синдроме периферических артерий рекомендуется использовать препарат в дозировке по 75 мг в сутки с первых дней патологии.

Схема приема

При лечении препаратом, особенно это касается начала терапии или после кардиологических хирургических вмешательствах необходимо внимательно следить за пациентом, чтобы при первых появлениях кровотечений предпринять все необходимые меры. В связи с тем, что использование препарата Плавикс может вызвать кровотечение и гематологические нежелательные эффекты в тех случаях, когда появились клинические симптомы, очень напоминающие появление кровотечения нужно срочно сделать анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, узнать показатели их активности и провести диагностику.

Плавикс, как и другие антитромбоцитарные лекарственные средства нужно с особой осторожностью принимать пациентам с разного рода травмами, операциями или другими сложными патологическими состояниями. Связано это с риском усиления кровотечений, также пациентам, которым прописана ацетилсалициловая кислота, ингибиторы ЦОГ-2, гепарин из-за повышенного риска развития кровотечения.

Плавикс для детей

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет категорически запрещено принимать препарат.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим грудью нельзя принимать препарат, он может нанести непоправимый вред не только младенцу, но и женщине.

Особые указания

Что касается курса лечения, то в инструкции по применению отмечается, что в каждом отдельном случае он подбирается индивидуально. Но было замечено, что максимальный эффект от приема появляется через 3 месяца, а у отдельных пациентов и через год.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием Плавикса с Варфарином может усилить кровотечение, поэтому не стоит совмещать эти два препарата, если это не очень нужно. Если пациента готовят к плановой операции, но при этом нет нужды в антитромбоцитарном эффекте, то за неделю до хирургического вмешательства прием Плавикса прекращают.

Перед тем как больной начнет использование препарата его нужно предупредить обо всех нежелательных последствиях, чтобы при первом дискомфорте он сразу обратился за помощью к специалисту. Во время проведения терапии необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Отечественные и зарубежные аналоги

Подобрать правильно аналог Плавикса может только лечащий доктор. Стоит помнить, что подобные лекарственные средства имеют ряд противопоказаний и серьезных побочных эффектов от применения, чтобы не навредить здоровью не стоит заниматься самолечением. Среди аналогов Плавикса можно отметить:

• Агрелид;
• Ареплекс;
• Агренокс;
• Дилоксол;
• Вазотик;
• Иломедин.

Цена в аптеках

Цена на Плавикс в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Плавикс, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

В состав одной таблетки препарата Плавикс может входить 300 или 75 мг клопидогрела .

Дополнительные вещества: касторовое масло, , опадрай розовый, маннитол, низкозамещенная гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, воск.

Форма выпуска

Розовые, покрытые оболочкой таблетки (300 мг) продолговатой формы, с гравировкой «300 » на одной поверхности и гравировкой «1332 » на другой поверхности.

• 10 штук в блистере — 3 или 1 блистера в бумажной пачке.

Розовые, покрытые оболочкой таблетки (75 мг) продолговатой формы, с гравировкой «75» на одной поверхности и гравировкой «I I7I» на другой поверхности.

• 7 штук в блистере — 2, 1 или 3 блистера в бумажной пачке.
• 10 штук в блистере — 2, 1 или 3 блистера в бумажной пачке.
• 14 штук в блистере — 2, 1 или 3 блистера в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Антиагрегационное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клопидогрел является пролекарством, то есть само по себе он эффекта не оказывает, а активным является один из его метаболитов, который блокирует агрегацию тромбоцитов. Указанный активный метаболит селективно ингибирует реагирование аденозиндифосфата с рецептором P2Y12 на поверхности тромбоцитов, что вызывает последующую индукцию гликопротеинового IIb/IIIa комплекса . Это провоцирует торможение агрегации тромбоцитов. Из-за того, что описанное связывание необратимо, тромбоциты в течение всего своего срока жизни (7-10 дней) остаются резистентными к стимуляции АДФ , а нормализация их функции происходит только после обновления тромбоцитов.

Склеивание тромбоцитов, вызываемое различными стимуляторам (не включая АДФ ), также тормозится за счет блокады активации тромбоцитов молекулами АДФ .

Активный метаболит продуцируется при помощи изоферментов цитохрома Р450 , которые могут обладать полиморфизмом или блокироваться другими препаратами, поэтому не у всех пациентов гарантировано адекватное угнетение агрегации тромбоцитов. При каждодневном приеме по 75 мг препарата с первого дня лечения отмечается подавление агрегации, которое медленно увеличивается на протяжении 3-7 суток и затем становится постоянным. Агрегация тромбоцитов в равновесном состоянии подавляется примерно на 40-60%. Все перечисленные выше функции постепенно возвращаются в норму в течение 5 суток после прекращения применения клопидогрела .

Более слабая АДФ-индуцируемая тромбоцитарная агрегация наблюдается у женщин, однако половых различий в увеличении времени кровотечения не наблюдается.

Препарат доказано снижает риск появления осложнений (в том числе летального исхода) у лиц с недавно развившимся , и выявленной окклюзионной болезнью .

Фармакокинетика

Активное вещество обладает способностью быстро всасываться. Наибольшая концентрация достигаются приблизительно спустя 1 час после приема. Клопидогрел и его главный неактивный метаболит связываются с протеинами плазмы на 96%.

Интенсивно трансформируется в печени путем гидролиза с образованием инертного метаболита карбоксильной кислоты и через комплекс цитохрома Р450 , под действием которого клопидогрел превращается в 2-оксоклопидогрел , а затем и в тиольный метаболит клопидогрела (активный).

Данный метаболит быстро и необратимо реагирует с рецепторами на поверхности тромбоцитов, ингибируя их агрегацию.
Спустя 5 суток после приема препарата человеком около 50% вещества выделяется с мочой и 46% с калом. Время полувыведения клопидогрела приближается к 6 часам. Время полувыведения основного неактивного производного составляет примерно 8 часов.

Фармакогенетика

Благодаря изоферменту CYP2C19 продуцируется активный и промежуточный метаболиты. Фармакокинетика и сила действия главного метаболита варьируют в зависимости от генетически запрограммированного типа фермента CYP2C19 . Пациенты, имеющие гены потери функции данного фермента, называются слабыми метаболизаторами . Встречаемость слабых метаболизаторов изофермента CYP2C19 у населения европеоидной расы составляет 2%, у пациентов негроидной расы – около 4%, а у китайцев – приблизительно 14%.

Показания к применению Плавикса

Показания к применению Плавикса 75 мг

Профилактика (в сочетании с ) у лиц с острым коронарным синдромом ST на ЭКГ, в том числе после стентирования .

Показания к применению Плавикса 300 мг

Профилактика атеротромботических осложнений :

• у лиц с инфарктом давностью до 35 дней, с инсультом ишемического типа давностью 7-28 недель или с выявленной окклюзией периферических артерий ;
• у лиц с острым коронарным синдромом вне зависимости от наличия подъема отрезка ST на ЭКГ, в том числе после стентирования .

Профилактика тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (в том числе инсульта ) при развитии фибрилляции предсердий :

• у лиц, страдающих фибрилляцией предсердий , с факторами риска появления сосудистых осложнений, которые не могут принимать антикоагулянты непрямого типа и имеют пониженный риск кровотечения (в сочетании с Аспирином ).

Противопоказания

• Тяжелая недостаточность функции печени.
• Острое кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние или язвенное кровотечение ).
• Наследственная недостаток лактазы , непереносимость галактозы , синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы .
• Беременность и лактация.
• Возраст менее 18 лет.
• Гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Лекарство назначают с осторожностью при печеночной недостаточности средней степени тяжести с предрасположенностью к кровотечению; почечной недостаточности; при заболеваниях,создающих предрасположенность к появлению кровотечений; при одновременном использовании препаратов, повреждающих слизистые органов пищеварительного тракта ; у лиц с повышенным риском кровотечений (хирургические вмешательства, травмы иные состояния) или получающих Аспирин, Гепарин, блокаторы гликопротеина IIb/IIIа, противовоспалительные нестероидные средства, избирательные блокаторы обратного захвата серотонина ; у лиц с низкой активностью фермента CYP2C19 ; при гематологических и аллергических реакциях на тиенопиридины (Тиклопидин , Празугрел ); после недавнего временного расстройства мозгового кровообращения или инсульта ишемического типа .

Побочные действия

• Реакции со стороны свертывания : увеличение времени кровотечения, пурпура , носовое кровотечение, кровоподтеки, гематурия, гематомы , глазные кровоизлияния, внутричерепные и иные кровоизлияния.
• Реакции со стороны кроветворения : эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемофилия А приобретенного типа, тромбоцитопения .
• Реакции со стороны нервной деятельности : головокружение, изменение вкусового восприятия, головная боль, вертиго .
• Реакции со стороны пищеварения : развитие язвы, тошнота, боли в животе, вздутие живота, рвота, гепатит , печеночная недостаточность острого типа.
• Реакции со стороны кожи : плоский лишай , экзема, буллезный дерматит, , сыпь, зуд.
• Аллергические реакции: анафилактоидные явления, сывороточная болезнь.
• Реакции со стороны психики : спутанность, галлюцинации .
• Реакции со стороны кровообращения : васкулит, гипотензия .
• Реакции со стороны дыхания : интерстициальная , бронхоспазм, эозинофильная пневмония .
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы : , артралгия, миалгия .
• Реакции со стороны выделительной системы : .
• Общие и лабораторные реакции: , изменение показателей состояния функции печени, увеличение креатинина в крови.

Инструкция по применению Плавикса (Способ и дозировка)

Лекарство принимают перорально, вне зависимости от приема пищи.

Таблетки по 300 мг созданы для использования, как нагрузочной дозы лицам с острым коронарным синдромом .

Плавикс, инструкция по применению

При лечении инфаркта, ишемического инсульта или окклюзии периферических артерий Плавикс назначают принимать по 75 мг раз в день.

При лечении острого коронарного синдрома без повышения отрезка ST (инфаркт без зубца Q на ЭКГ, нестабильная стенокардия ) Плавикс следует начать использовать с однократного употребления нагрузочной дозы равной 300 мг. В последующем продолжить прием средства в дозе 75 мг раз в день вместе с Аспирином в дозе 75-325 мг в день. Оптимальная продолжительность терапии не определена, наибольший благоприятный эффект выявляется к 3 месяцу терапии.

При лечении острого коронарного синдрома с повышением отрезка ST на ЭКГ 75 мг препарата назначают принимать раз в день с однократным применением нагрузочной дозы вместе с Аспирином и тромболитиками или без такого сочетания. У лиц старше 75 лет терапию начинают без нагрузочной дозы. Такое лечение начинают насколько возможно раньше после развития симптомов и продолжают на протяжении не менее 4 недель.

При лечении фибрилляции предсердий назначают прием препарата один раз в день по 75 мг. Вместе с Плавиксом следует принимать Аспирин в дозе 75-100 мг в день.

Пропуск приема дозы

Если после пропуска приема прошло до 12 часов, то необходимо немедленно выпить пропущенную дозу, а последующие дозы принимать, как прежде, в обычное время.

Если после пропуска приема прошло свыше 12 часов, то следующую дозу пациент должен употребить в обычное время.

Особые группы больных

Пожилым больным коррекция дозировок не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: удлинение срока кровотечения и осложнения в виде появления кровотечений различной локализации.

Лечение передозировки: при появлении кровотечения необходимо провести соответствующую терапию, включающую при необходимости введение тромбоцитарной массы . Избирательного антидота не существует.

Взаимодействие

У лиц, длительно принимающих Варфарин , одновременное применение клопидогрела повышает риск кровотечения в связи с дополнительным независимым влиянием последнего на процессы свертываемости крови. Следует соблюдать осторожность при совместном приеме указанных препаратов.

Прием блокаторов рецепторов GPIIb/IIIа вместе с клопидогрелом также требует осторожности у лиц с наличием увеличенного риска кровотечений (операции, травмы или иные состояния).

Между Аспирином и клопидогрелом вероятно фармакодинамическое взаимодействие, приводящее к повышению риска появления кровотечения, поэтому при подобном сочетании следует соблюдать особую осторожность.

Совместное использование клопидогрела и повышает скрытые потери крови органами пищеварительного тракта.

Избирательные блокаторы обратного захвата серотонина нарушают стимуляцию тромбоцитов и повышают риск кровотечения, совместное применение указанных средств требует осторожности.

Так как клопидогрел трансформируется с образованием основного метаболита при участии фермента CYP2C19 , то прием препаратов, угнетающих данный изофермент (Эзомепразол, Окскарбазепин, Тиклопидин, ) может привести к понижению концентрации главного метаболита клопидогрела . Подобных сочетаний следует избегать несмотря на то, что значения данного эффекта не установлено.

Между Плавиксом и Гепарином также не исключено фармакодинамическое взаимодействие, повышающее риск кровотечений (при указанной комбинации нужна осторожность).

Необходимо избегать совместного использования клопидогрела и ингибиторов помпы протонов , являющихся блокаторами изофермента CYP2C19 . Если применения ингибиторы помпы протонов избежать не удается, то следует использовать препарат из данной группы ( , ) с наименьшим эффектом блокирования изофермента CYP2C19.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 градусов.

Срок годности

Три года.

Особые указания

В первые недели лечения препаратом или после проведения инвазивных кардиологических вмешательств нужно вести пристальное наблюдение за пациентами для исключения симптомов кровотечения, которое может быть и скрытым.

Из-за риска кровотечения и нежелательных гематологических эффектов в случае развития в ходе лечения симптомов, подозрительных на кровотечение, необходимо срочно выполнить анализ крови, исследовать число тромбоцитов, показатели активности тромбоцитов и произвести другие необходимые анализы.

Клопидогрел (как и иные антитромбоцитарные средства ) необходимо применять с осторожностью у лиц, имеющих повышенную вероятность развития кровотечения из-за травм, хирургических операций или иных состояний, а также у принимающих Аспирин , противовоспалительные нестероидные средства, Гепарин или блокаторы гликопротеина IIb/IIIа .

При запланированном хирургическом вмешательстве, когда нет необходимости антитромбоцитарной терапии , прием клопидогрела следует остановить за неделю до операции.

Препарат повышает время кровотечения, поэтому его следует использовать с осторожностью у имеющих предрасположенность к кровотечениям лиц. Средства, которые способны вызывать изъязвления слизистых органов пищеварительного тракта у больных, получающих клопидогрел , также необходимо применять с осторожностью.

Перед любой планируемой операцией и до начала использования любого нового препарата больные должны сообщать лечащему врачу о применении клопидогрела .

Чрезвычайно редко после приема клопидогрела были выявлены случаи тромбоцитопенической тромботической пурпуры (тромбоцитопения, гемолитическая микроангиопатическая анемия , нарушения работы почек, неврологическая симптоматика, лихорадка ), которая является состоянием, угрожающим жизни и требующим проведения неотложных мер.

Во время лечения необходимо осуществлять контроль работы печени. При серьезных поражениях печени необходимо учитывать риск и Клопикс Форте – хорошая замена комбинированному лечению Плавиксом и Аспирином.

Плавикс относят к группе антиагрегантных препаратов , которые влияют на процесс торможения агрегации тромбоцитов, что способствует уменьшению тромбообразования.

Лекарственный продукт пользуется популярностью у пациентов, врачи часто назначают медикамент ввиду его высокой эффективности, наличии относительно небольшого количества противопоказаний и побочных эффектов.

Самостоятельно начинать курс терапии категорически запрещено. Перед лечением проконсультируйтесь со специалистом, безукоризненно придерживайтесь его указаний, прописанной дозировки.

В случае возникновения побочных эффектов обратитесь к доктору, прекратите принимать Плавикс.

Инструкция по применению

Положительный эффект Плавикса достигается благодаря наличию активного компонента – клопидогрел. Вещество является антитромбоцитарным средством , оно избирательно способствует подавлению связывания аденозиндифосфата с поверхностными рецепторами тромбоцитов в крови пациента. Этот процесс приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов.

Дополнительно вещество вызывает другие реакции, которые положительно влияют на самочувствие пациента: действие медикамента – необратимое, «обработанные» тромбоциты на протяжении всей дальнейшей жизни будут неспособны вырабатывать агрегаты. Эта способность восстанавливается только при образовании новых клеток.

При однократном/повторном употреблении Плавикса в дозировке 75 миллиграммов в сутки активные компоненты лекарства быстро абсорбируются.

В ходе исследований было выяснено, что абсорбция с мочой составляет около 50%. Активный компонент Плавикса метаболизируется в печени. Спустя 120 часов после приёма медикамента его активные вещества выводятся с мочой и калом почти в равных количествах.

Форма выпуска, состав

Плавикс выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой.

Каждая пилюля включает активный компонент – клопидогреля гидросульфат , к вспомогательным веществам относят: магнитол, микрокристаллическую целлюлозу, макрогол, касторовое масло, порошок для покрывающей суспензии (лактоза, целлюлоза, титана диоксид, железа оксид красный).

Таблетки обладают розовым цветом, слегка выпуклые, на одной стороне имеется гравировка – 75, на другой – 1171. Пилюли запакованы в блистеры (7/10/14 штук в каждом). Блистеры помещены в картонную упаковку, каждая может насчитывать 1/2/3 блистера.

Видео: "Как выглядит препарат Плавикс?"

Показания к применению

Лекарственный продукт предназначен для предотвращения атеротромботических осложнений у нескольких групп пациентов:

• для людей, перенёсших инфаркт миокарда (допустимый срок давности – от нескольких дней до одного месяца), ишемическим инсультом (срок давности составляет: от недели до шести месяцев);
• наличие у пациента окклюзионной болезни периферических артерий;
• для взрослых пациентов, в анамнезе которых имеется острый коронарный синдром без подъема сегмента ST, этот аспект относится к людям, перенёсшим чрескожное коронарное вмешательство;
• пациенты с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST;
• для людей с фибрилляцией предсердий, которые имеют хотя бы один фактор риска наличия осложнений, в анамнезе – отсутствие кровотечений, даже предрасположенности к таким явлениям.

Плавикс предназначен для предотвращения у пациентов тромбоэмболических, атеротромботических серьёзных осложнений, включая фибрилляцию предсердий, инфаркт.

Для предотвращения появления любых побочных эффектов перед началом терапии препаратом проконсультируйтесь с опытным доктором. Исходя из клинической картины, особенностей пациента врач назначит необходимую продолжительность лечения, дозировку.

Способ применения

Плавикс принимают не зависимо от трапезы, таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Классическая дозировка медикамента составляет 75 мг в сутки. Лечение препаратом специалисты рекомендуют начинать таким образом: с однократного приёма в дозировке 300 мг, затем принимайте по 75 мг в сутки. Использование ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск возникновения кровотечений, поэтому суточная рекомендуемая доза 100 мг.

Оптимальная продолжительность терапии Плавиксом не определена, в каждом отдельном случае медик подбирает необходимый курс лечения, дозировку исходя из анализов и состояния пациента. Клинические исследования настаивают на том, что курс в 12 месяцев – самый эффективный. Положительные сдвиги наблюдаются после третьего месяца приёма лекарственного продукта.

Важно! Для пожилых пациентов начинать лечение нужно с обычной дозировки, пропуская однократный приём 300 мг. Комбинированная терапия начинается только после 4 недель употребления обычной суточной дозы. Совмещать Плавикс и ацетилсалициловую кислоту пожилым пациентам рекомендуется не более одного месяца.

Видео: "Применение Плавикса при атеротромбозе"

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент не рекомендуется совмещать с варфарином , потому что возрастает риск возникновения кровотечения. Также не рекомендуется принимать длительным курсом Плавикс и Аспирин по этой же причине. В ходе многих клинических испытаний была доказана эффективность терапии Плавикса с Фенитоином, Толбутамидом.

Побочные эффекты

Несоблюдение указанной доктором дозировки может привести к серьёзным нежелательным явлениям со стороны различных систем и органов:

• патологии со стороны желудочно-кишечного тракта встречаются чаще всего: диарея, боли в животе, метеоризм, гепатит, колит (иногда встречается язвенный колит), панкреатита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• центральная нервная система: отмечается спутанность сознания, голов кружения, головные боли, изменение вкусовых ощущений, очень редко – галлюцинации;
• кровеносная система страдает реже, побочные эффекты возникают зачастую на фоне передозировки/длительного приёма медикамента: тяжелая тромбоцитопения, увеличенное время кровотечения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, значительное уменьшение уровня тромбоцитов;
• кожные покровы реагируют в первую очередь: крапивница, кожный зуд, высыпания на коже, эритема, ангионевротический отек;
• система дыхания почти никогда не страдает, очень редко наблюдаются бронхоспазмы;
• костно-мышечная ткань: развитие артроза, постоянные боли в мышцах, суставах;
• сердечно-сосудистая система: у пациентов наблюдается повышение артериального давления, васкулит.

В случае индивидуальной непереносимости отдельных компонентов медикаментов возникают анафилактоидные реакциями. Также можно заметить изменения в показаниях мочи. В любом случае при обнаружении неприятных симптомов обратитесь к доктору, прекратите принимать Плавикс.

Важно! Активные компоненты Плавикс незначительно влияют на скорость реакции, приём медикамента разрешен во время управления транспортными средствами.

Передозировка

При чрезмерном употреблении медикамента наблюдается увеличенная длительность кровотечения, что приводит к серьёзным осложнениям.

В случае появления кровотечения немедленно вызовите медиков на дом, самостоятельно остановить его опасно для жизни.

Специфического фармакологического антидота к Плавиксу не существует.

При возникновении непредвиденной ситуации кровотечении останавливают путём переливания тромбоцитарной массы.

Противопоказания

• при наличии гиперчувствительности пациента к отдельным компонентам лекарства;
• во время беременности, на протяжении всего периода лактации;
• в педиатрии медикамент не используется;
• наличие острого кровотечения (пептическая язва, внутричерепное кровоизлияние);
• дефицит лактазы в организме пациента, нарушение мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• наличие у пациента тяжёлых патологий печени;
• наследственная непереносимость пациентом галактозы.

Избежать печальных последствий поможет следование рекомендациям доктора, предварительная консультация со специалистом перед началом терапии Плавиксом.

Использование во время беременности

Активные компоненты медикамента способны проникать в плаценту, грудное молоко, что приводит к нарушениям развития плода, негативным последствиям для матери. Исходя из этих данных, использовать Плавикс во время вынашивания ребёнка/кормления грудью категорически запрещено. Данные подтверждены исследованиями на животных.

Видео: "Результаты применения препарата Плавикс"

Условия и сроки хранения

Плавикс рекомендуется хранить в затемнённом месте, подальше от детей. Температурный режим не должен превышать двадцать пять градусов. Продолжительность хранения составляет три года. Медикамент отпускается только по рецепту доктора.

Ценовая политика

Плавикс в России стоит примерно 2700 руб. за 28 таблеток, в Украине аналогичный медикамент 677 гривен. В зависимости от города покупки, наценки конечного продавца стоимость лекарства варьируется.

Аналоги

Фармакологическая индустрия выпускает массу медикаментов , которые схожи по действию, способу применения.

Аналог подбирает врач, самостоятельно заниматься выбором категорически запрещено:

• Агренокс;
• Анопирин;

Плавикс – лекарственный препарат, имеющий в составе клопидогрель. Ииспользуется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Официальное международное непатентованное наименование плавикса – клопидогрел. В классификации фармакологических средств АТХ препарат обозначается латинскими буквами и цифрами B01AC04.

Препарат «Плавикс»

Механизм действия препарата

Клопидогрель – пролекарство. После абсорбции клопидогрель окисляется с помощью цитохромома Р-450 до фармакологически активного метаболита. Поэтому мощные ингибиторы CYP2C19 способны ограничивать биодоступность плавикса и снижать его эффективность.

Фармакодинамика препарата «Плавикс»

Фармакологически активный метаболит блокирует связывание АДФ с P2Y 12 рецепторами тромбоцитов. АДФ-зависимая активация тромбоцитов через рецепторный комплекс гликопротеидов не реализуется. Отличие аспирина от плавикса в том, что он ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя циклооксигеназы СОХ-1 и COX-2, а не АДФ-рецепторы.

Активный метаболит плавикса

Поскольку блокирование рецептора P2Y 12 необратимо, тромбоциты не способны «слипаться» на протяжении всей жизни. Способность коагуляции вновь восстанавливается только с образованием новых тромбоцитов – через 8-10 дней. Плавикс имеет относительно долгий период полувыведения – 7-12 часов.

Показания к применению препарата

Плавикс показан для профилактики атеротромботических катастроф. Основные показания к применению препарата:

• Монотерапия после инфаркта миокарда или во время ИБС. Из-за профиля побочных эффектов профилактика повторного инсульта возможна только в случае, если другие препараты не оказывают необходимого эффекта.
• В комбинации с аспирином при остром коронарном синдроме (ОКС).
• Стентирование коронарных сосудов.
• После сердечного приступа с подъемом сегмента ST, связанном с тромболизом.

Поскольку максимальный эффект дозы в 150 миллиграммов достигается только через 2-5 дней, рекомендуется назначение нагрузочной дозы при ОКС. После обычной нагрузочной дозы количеством 300-600 мг эффект плавикса появляется через 4-8 часов в зависимости от индивидуальных особенностей метаболизма пациента.

Инфаркт

Оценка эффективности препаратов

Значительная эффективность плавикса в сравнении с аспирином наблюдается в последних клинических исследованиях.

После проведения стентирования врач назначает оба препарата. Хотя аспирин следует принимать пожизненно после имплантации стента, а продолжительность лечения плавиксом составляет 5-7 месяцев. После ОКС применение препарата показано до 9 месяцев. Точная продолжительность этой двойной антитромбоцитарной терапии – предмет научных дискуссий.

В случае инсульта двойная антиагрегантная терапия не улучшает результат лечения и приводит к более сильному кровотечению. По этой причине монотерапия аспирином обычно рекомендуется пациентам с инсультом. Только пациентам с высоким риском может помочь монотерапия плавиксом.

Таблетки плавикс 75 мг: инструкция по применению плавикса

Взрослые и старшие пациенты должны принимать одну таблетку ежедневно, независимо от приема еды. Пациентам с атеросклерозом сердечных артерий, которые уже имели эпизоды ОКС, назначается начальная нагрузочная дозировка в 400-600 мг активного вещества.

Затем необходимо употреблять 75 миллиграммов плавикса ежедневно (утром или вечером) долгосрочным курсом. При комбинированной терапии на постоянной основе можно назначать максимум 100 мг аспирина/сут или других антитромбоцитарных веществ.

Препарат с Аспирином и Плавиксом – Брилинта

После инфаркта миокарда с увеличением сегмента ST на ЭКГ терапия начинается у пациентов в возрасте до 65 лет с нагрузочной дозой. Более старым пациентам (старше 65) не рекомендуется использование высокой дозы. Во всех случаях суточная доза в 75 миллиграммов плавикса в течение четырех недель дополняется ацетилсалициловой кислотой. Более подробную информацию о том, как правильно применять плавикс, можно прочитать в аннотации.

Внимание! Плавикс отпускается в аптеках строго по рецепту. Выписать рецептуру сможет только лечащий кардиолог.

Плавикс и его аналоги: что лучше?

Самые известные торговые наименования заменителей плавикса:

• Атерокард (страна-производитель Украина).
• Деплатт (от индийского производителя).
• Клопидогрель (российского производства от фирмы «Ивзарино»).

Некоторые дженерики стоят дешево, а некоторые имеют дорогой прайс, однако действующее вещество у всех одно – клопидогрель. Различие – только в стоимости и концентрации активного вещество. В остальном разницы между ними нет.

Читайте также : Препарат из линейки аналогов – инструкция по применению, состав, аналоги, цены и отзывы

Побочные эффекты препарата

Побочные реакции на медикаменты варьируются в зависимости от формы выпуска (таблетка, мазь, раствор в ампулах), способа введения (внутривенный, внутримышечный или пероральный) и индивидуальных характеристик конкретного пациента.

Общие побочные эффекты плавикса:

• Геморрагии.
• Повреждение мелких сосудов.
• Эпистаксис.
• Кровоподтеки.
• Геморрагический инсульт.
• Субарахноидальное кровоизлияние.
• Диспепсия.
• Боли в эпигастрии.
• Диарея.
• Выраженные гематомы при инъекциях.

Необычные побочные действия плавикса:

• Дефицит белых кровяных клеток (лейкопения).
• Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Отсутствие незрелых клеток крови.
• Удлинение протромбинового времени.
• Сильные кровоизлияние в головной мозг (некоторые случаи с летальным исходом).
• Мигрень.
• Психическая лабильность и раздражительность.
• Вестибулярные нарушения.
• Сонливость.
• Кровоизлияние в сетчатку.
• Непрекращающаяся рвота.
• Снижение pH в желудке.
• Повышенное образование газов в кишечнике.
• Запор.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Сыпь.
• Кровь в моче.

Редкие побочные эффекты препарата:

• Отсутствие нейтрофильных клеток крови (приводящее к смертельному исходу).
• Головокружение.
• Геморрагия в эпигастрии.

Очень редкие и единичные побочные явления плавикса:

• Подкожные геморрагии (тромбоцитопеническая пурпура).
• Малокровие (апластическая анемия).
• Панцитопения.
• Отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз).
• Серьезный дефицит тромбоцитов.
• Сывороточная болезнь.
• Анафилактический шок.
• Бредовые состояния.
• Сумеречное сознание.
• Нарушение вкуса.
• Сильные геморрагии с летальным исходом.
• Геморрагии из хирургических ран.
• Воспаления кровеносных сосудов.
• Низкое кровяное давление.
• Кровоизлияния в респираторные органы (кровохарканья, легочное кровотечение).
• Бронхоконстрикция.
• Интерстициальная или эозинофильная пневмония.
• Геморрагии в желудочно-кишечном тракте и брюшной полости.
• Воспаление панкреаса.
• Колит.
• Стоматит.
• Острая гепатоцитарная недостаточность.
• Цирроз печени.
• Чрезмерная активность печеночных трансаминаз.
• Тяжелые эпидермальные реакции.
• Отек кровеносных сосудов.
• Нарушения чувствительности языка.
• Гиперемия.
• Отсутствие аппетита к приему пищи.
• Крапивница.
• Повышение креатинина в крови.
• Экзема.
• Опоясывающий лишай.
• Геморрагии в мышечной или костной области.
• Воспаление и боли в суставах.
• Миоцитные боли.
• Заболевание почек (гломерулонефрит).

В сочетании с салицилатами умеренные и тяжелые геморрагии (особенно в желудочно-кишечном тракте) происходит значительно чаще. Жизненно опасные геморрагии, кровоизлияния в мозг не усиливают благодаря комбинации аспирина с плавиксом.

Геморрагия

В ряде случаев могут возникать локальные гематомы и кровоизлияния в мышцах через два-три месяца после начала лечения. Некоторые ученые считают, что это связано с уменьшением содержания фактора VIII гемостаза.

Важно! Если у вас появились большие синяки при приеме плавикса, необходимо обратиться к лечащему кардиологу. Он назначит коагулограмму и оценит состояние свертывающей системы.

Иногда лекарство плавикс может вызвать гемофилию у больных, у которых ранее не было нарушений гемостатической систсемы. Коагуляционные факторы VIII или IX ингибируются в своей активности в результате сильных геморрагий. В таких случаях терапию препаратом следует немедленно прекратить, а пациентам посетить специалиста.

Было показано, что лечение плавиксом негативно влияет на функцию печени. Если при терапии появляются симптомы повреждения печени (желтуха, отек, скопление жидкости в брюшной полости), следует незамедлительно обратиться к лечащему доктору.

Печень

Противопоказания к использованию препарата

Из-за сильного ингибирования коагуляции крови препарат обладает рядом противопоказаний. Необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности применения плавикса при патологических состояниях.

Плавикс не следует принимать при:

• Гиперчувствительность к компонентам.
• Гепатоцитарной недостаточности.
• Сильных геморрагиях неизвестной этиологии.

При оценке рисков/пользы препарат может приниматься под руководством лечащего доктора при следующих состояниях:

• При аллергической реакции на родственные вещества: тиклопидин или прасугрель.
• При повышенным риске развития геморрагий (особенно в глазах), особенно после офтальмологической операции или из-за других расстройств.
• Перенесенная геморрагическая апоплексия.
• Выраженная нефропатия.
• Гепатоцитарная дисфункция умеренной тяжести.

Перед инвазивным вмешательством лечение плавиксом прекратить. Из-за долговременного эффекта требуется период в семь дней, чтобы препарат перестал действовать. Врачу или дантисту сообщить о последнем приеме плавикса, если планируется хирургическая операция или назначение нового медикамента.

Инвазивное вмешательство

Беременность и лактация при лечении препаратом плавикс

До сих пор не проведено достаточно исследований относительно того, вредит ли плавикс плоду. В экспериментах на животных не обнаружено повреждения плода в процессе внутриутробного развития. Плавикс не передается в грудное молоко человека. Однако в исследованиях у крыс обнаружен клопидогрель в молоке.

Дети

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность плавикса подвергается сомнению. Поэтому в качестве меры предосторожности препарат давать только взрослым мужчинам и женщинам.

Взаимодействие и совместимость препаратов

В качестве меры предосторожности плавикс не принимать с другими веществами, способствующими свертыванию крови. К ним относятся: варфарин, абциксимаб, эптифибатид, ингибиторы гликопротеинов IIb/IIIa, аспирин, напроксен, гепарин, фибринолитические вещества и нестероидные противовоспалительные препараты. Особенно опасной является комбинация с ацетилсалициловой кислотой и антагонистами витамина К (варфарин, дикумарол).

Варфарин

Ингибиторы протонного насоса, которые используются против избыточной кислоты в желудке, ингибируют превращение плавикса в его активный метаболит в организме. И эффект плавикса проявляется в недостаточной мере. Согласно существующей практике, врач должен избегать комбинации плавикса и ингибиторов протонного насоса. Их следует поменять на блокаторы Н2-рецепторов – ранитидин (но не циметидин). Если по-прежнему необходимо использовать ингибитор протонного насоса (из-за недостаточного эффекта антагонистов H2-рецепторов), врач должен назначить пантопразол.

Меры предосторожности при употреблении препарата

Существуют меры предосторожности, которые помогают предотвратить и снизить вероятность неблагоприятных последствий. Основные рекомендации при приеме плавикса:

• О любом кровотечении должно быть сообщено лечащему кардиологу.
• Пациенты с язвами желудка или кишечника должны тщательно контролироваться врачом во время лечения препаратом.
• При появлении симптомов токсического поражения печени необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
• Препарат прекратить за семь дней до операции.
• Если лечение вызывает анемию, невроз или лихорадку, немедленно прекратить лечение и обратиться за первой помощью.
• Избегать комбинации препарата с ингибиторами протонного насоса (для уменьшения секреции кислоты в желудке).
• Препарат содержит молочный сахар и поэтому не подходит для пациентов с нарушениями переваривания лактозы.
• Препарат хранить в оригинальной упаковке.

При возникновении тяжелых аллергических реакций необходимо немедленно найти первую помощью или обратиться к доктору. В некоторых случаях может возникать анафилактический шок – летальное осложнение аллергии, которое характеризуется появлением отека Квинке, астматическим приступом, гиперемией кожных покровов и потерей сознания.