Дицинон 250 - лекарственное средство, обладающее кровоостанавливающим действием. Используется для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением свертывания крови. Имеет противопоказания и побочные действия, поэтому применяться должно в назначенных врачом дозах.

Этамзилат

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат может иметь вид:

1. Таблеток круглой, двояковыпуклой формы, белого или бежевого цвета. Каждая содержит 250 мг этамзилата, сахар молочный, кислоту лимонную дегидратированную, повидон, стеарат магния, крахмал картофельный. Таблетки расфасовываются в блистеры по 10 шт. В картонную коробку входит 1 контурная ячейка.
2. Раствора для инъекций, который можно вводить внутримышечно или внутривенно. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая разливается в ампулы объемом 2 мл. В состав 1 ампулы входят 250 мг этамзилата, дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия. Ампулы упаковываются в пластиковые ячейки по 10 шт. Картонная пачка включает 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Активное вещество обладает следующими свойствами:

• повышает количество вырабатываемых стенками капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой;
• повышает резистентность капилляров, снижает проницаемость сосудистых стенок;
• восстанавливает кровообращение в мелких сосудах;
• останавливает кровотечения, повышая активность тромбопластина в местах повреждения капилляров;
• способствует выработке фактора свертывающей системы крови, повышает адгезию тромбоцитов;
• не уменьшает протромбиновое время, не приводит к патологическому повышению свертываемости крови;
• не способствует тромбообразованию.

Фармакокинетика

При парентеральном введении максимальная доза препарата (50 мкг/мл) определяется через 10 минут. При применении таблетированных форм препарата этамзилат быстро и в полном объеме всасывается кишечными стенками. Терапевтическая концентрация действующего вещества в крови достигается через 4 часа. 70% введенной дозы выходит с мочой в течение первых суток.

Показания к применению

Препарат используют для лечения и профилактики:

• кровотечений, возникающих при хирургических операциях на тканях, отличающихся усиленным кровоснабжением;
• послеродовых кровотечений;
• цистита, сопровождающегося появлением крови в моче;
• первичной меноррагии;
• кровоточивости десен;
• носовых кровотечений;
• кровотечений, возникающих после установки внутриматочных контрацептивных средств;
• диабетической микроангиопатии (геморрагической ретинопатии, сопровождающейся кровоизлиянием в сетчатку);
• геморрагического синдрома у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• обострении порфирии;
• лимфобластном и миелобластном лейкозе, злокачественных опухолях костей;
• тромбозе и тромбофлебите;
• тромбоэмболии;
• индивидуальной непереносимости активных веществ и вспомогательных компонентов;
• кровотечениях, вызванных передозировкой антикоагулянтов;
• болезни Верльгофа-Виллебранда.

Как принимать Дицинон 250

Способ применения и дозы зависят от формы выпуска препарата:

1. Таблетки. Рекомендованная разовая доза для взрослых - 250-500 мг. Таблетки пьют 3-4 раза в сутки. При тяжелых кровотечениях суточную дозу повышают до 3 г. При обильных менструациях лечение начинают с приема 750-1000 мг в сутки за 5 дней до предполагаемой менструации. Лечатся до 5 дня нового менструального цикла. После хирургических вмешательств принимают по 1-2 таблетки каждые 6 часов до снижения риска развития кровотечения. Суточная доза для детей - 10 мг/кг.
2. Раствор для инъекций. Взрослым вводят 10-20 мг/кг в сутки внутривенно или внутримышечно медленно. При операциях за час до процедуры вводят 250-500 мг этамзилата. Во время вмешательства инъекцию делают повторно. В раннем послеоперационном периоде вводят 4 раза в сутки в дозе 250 мг. Суточная доза при геморрагическом синдроме у новорожденных - 12,5 мг/кг. Лечение начинают в первые часы после рождения.

Сколько дней принимать

Курс лечения не должен длиться более 10 дней.

Прием препарата при сахарном диабете

При диабетических поражениях сосудов препарат вводят внутривенно в количестве 250 мг в сутки. Дозу распределяют на 2 инъекции.

Побочные действия Дицинона 250

На фоне приема гемостатического препарата могут возникать следующие негативные последствия:

• неврологические нарушения (головные боли, снижение чувствительности нижних конечностей, головокружение);
• пищеварительные расстройства (приступы тошноты и рвоты, тяжесть в желудке, жидкий стул);
• иные побочные эффекты (покраснение кожи лица, снижение верхнего артериального давления, аллергические реакции в виде сыпи, кожного зуда и крапивницы)

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, способствующие снижению концентрации внимания. В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и другими сложными устройствами.

Особые указания

Некоторые состояния организма требуют коррекции дозы препарата или отказа от лечения Дициноном.

Применение в пожилом возрасте

При лечении людей пожилого и старческого возраста следует учитывать наличие хронических заболеваний, способных стать противопоказаниями к применению Дицинона.

Назначение детям

Препарат может использоваться для лечения детей любого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности Дицинон применяется при наличии жизненных показаний.

При необходимости приема Дицинона во время лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.

Передозировка Дицинона 250

Случаи передозировки не зафиксированы. При употреблении высоких доз препарата проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Этамзилат нейтрализует антиагрегантное действие декстранов. Препарат совместим с аминокапроновой кислотой. Инъекционную форму лекарственного средства нельзя смешивать с другими растворами. Дицинон несовместим с натрия лактатом и инъекционным раствором бикарбоната.

Совместимость с алкоголем

Этамзилат несовместим с этанолом, поэтому введение Дицинона нельзя осуществлять одновременно с употреблением алкоголя.

Аналоги

Фармакологическими эквивалентами препарата являются:

• Этамзилат;
• Этамлат;
• Револад.

Условия отпуска из аптеки

Строго по рецепту от врача.

Можно ли купить без рецепта

Гемостатическое средство можно купить только по рецепту.

Цена на Дицинон 250

Средняя стоимость 10 таблеток - 50 руб.

Условия хранения препарата

Препарат хранят в прохладном месте, не допуская попадания света и влаги.

Дицинон®

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - этамзилата 250 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Р аспределение

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

Гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 - 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 1000-1500 мг).

При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет)

Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ - 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек .

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000 и  1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Часто

Тошнота, диарея, боль в животе

Кожная сыпь

Головная боль

Астения

Редко

Артралгия

Очень редко

Лихорадка

Тромбоэмболия

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Реакции гиперчувствительности

Острая порфирия

В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата - этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Острая порфирия

Дети до 6 лет

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния).

Если Дицинон® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.

Передозировка

На данный момент симптомы передозировки неизвестны. В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.

По 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Trimlini 2D, Lendava, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

этамзилат.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: этамзилат – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство.

Код ATX : В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов.
Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Поэтому, при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения;
очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, по 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.,
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Инструкция по применению:

Дицинон – гемостатический препарат, предназначенный для профилактики, уменьшения и остановки кровотечений.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Дицинона – этамзилат.

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Дицинон не обладает способностью повышать свертываемость крови и вызывать сужение сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Дицинон начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект Дицинона наблюдается в течение 4-6 часов.

Показания к применению Дицинона

• паренхиматозных (при повреждении селезенки, легких, почек, печени) и капиллярных (при повреждении мельчайших сосудов) кровотечениях;
• вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии (качественная неполноценность тромбоцитов) и тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов в крови);
• гематурии (наличие крови в моче), гипокоагуляции (замедленная свертываемость крови), внутричерепном кровоизлиянии;
• носовых кровотечениях на фоне повышенного артериального давления;
• геморрагическом васкулите (множественное микротромбобразование и воспаление стенок микрососудов) и геморрагическом диатезе (склонность системы крови к повышенной кровоточивости);
• диабетической микроангиопатии (поражение капилляров при сахарном диабете).

Возможно применение препарата Дицинон при месячных с целью предотвращения обильных кровопотерь.

Инструкция по применению Дицинона

Дицинон выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций и в виде таблеток, предназначенных для приема внутрь. Также возможно местное применение Дицинона путем накладывания на рану пропитанного раствором тампона. Одна ампула и одна таблетка содержат по 250 мг этамзилата.

В большинстве случаев таблетки Дицинон рекомендуется принимать в количестве 1-2 шт. за один раз, при необходимости доза может быть увеличена до 3 шт. Разовая доза раствора для инъекций обычно соответствует ½ или 1 ампуле, при необходимости – 1 ½ ампулы.

С профилактической целью перед оперативными вмешательствами: 250-500 мг этамзилата путем внутривенного или внутримышечного введения за 1 час до операции или 2-3 таблетки Дицинон за 3 часа до операции. При необходимости возможно внутривенное введение 1-2 ампул препарата во время операции.

Кишечные и легочные кровотечения предполагают прием 2 таблеток Дицинон в сутки на протяжении 5-10 дней, если возникает необходимость продлить курс лечения, дозу препарата уменьшают.

Дицинон при месячных рекомендуется принимать по 3-4 таблетки в сутки в течение 10 дней – начинают за 5 дней до менструации и заканчивают на 5 день менструального цикла. Для закрепления эффекта таблетки Дицинон следует принимать по схеме и два последующих цикла.

Перед операциями с профилактической целью детям назначают Дицинон по 1-12 мг/кг в сутки на протяжении 3-5 дней. Во время операции возможно внутривенное введение 8-10 мг/кг, а после оперативного вмешательства с целью предупреждения кровотечения – по 8 мг/кг в виде Дицинон таблеток.

Геморрагический синдром у детей лечится путем применения внутрь по 6-8 мг/кг 3 раза в сутки на протяжении 5-14 дней.

При диабетической микроангиопатии вводить Дицинон инструкция рекомендует внутримышечно в дозе, равной 125 мг, 2 раза в день в течение 2-3 месяцев.

Побочные действия

Дицинон, применение которого должно быть оговорено с врачом, может вызвать такие нежелательные последствия, как тяжесть в эпигастральной (верхняя часть брюшной стенки) области, изжога, переполнение кровью сосудов лица, головокружение, головная боль, онемение ног, снижение артериального давления, аллергические реакции.

Противопоказания к применению Дицинона

Согласно инструкции, Дицинон не назначается при тромбоэмболии (закупорка кровеносного сосуда тромбом), тромбозах, острой порфирии (повышенный уровень порфиринов в крови) и гиперчувствительности к этамзилату.

С осторожностью препарат применяется при кровотечениях, спровоцированных передозировкой средствами, снижающих свертываемость крови.

Применение Дицинона беременными женщинами возможно только по назначению врача.

Прием препарата в период лактации требует временного прекращения грудного вскармливания.

Дополнительная информация

Хранить Дицинон следует при комнатной температуре в темном месте. Срок годности при соблюдении условий хранения – 5 лет.

Действующее вещество

Этамзилат (etamsylate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Дозировка

Таблетки

взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Беременность и лактацияТаблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.