Русское название

Латинское название вещества Бактериофаг стафилококковый

Фармакологическая группа вещества Бактериофаг стафилококковый

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии.

Показания. Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей, легких (синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) и ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, ожог, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингооофорит);гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис);генерализованные септические заболевания. Для профилактики — обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Дозирование. Внутрь. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 ч до еды. На 1 прием до 6 мес — 5мл, 6-12 мес — 10 мл, от 1 года до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет и старше — 30 мл.

Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 мес — 10 мл; 6-12 мес — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; от 8 лет и старше в клизме — 50 мл.

Местно в течение 7-20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны — в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно 1 раз в день — 20-200 мл.

Остеомиелит — 10-20 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Введение в полости (плевральная, суставная и др. ограниченные полости) — до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней бактериофаг вводится повторно.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — 5-10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2-10 мл 1-3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1ч).

Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.

Детям до 6 мес. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2-3 раза в сутки в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения — 5-15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяется в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочное действие. Не описаны.

Особые указания. Применение бактериофага не исключает применение др. ЛС , в том числе антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Состав

Действующее вещество: 1 флакон (20 мл) или 1 бутылка (100 мл) содержит стерильный раствор бактериофага, что лизирует микроорганизмы вида Staphylococcus aureus , с активностью не менее 10 5 ;

вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г / мл.

Лекарственная форма

Жидкость оральная, оромукозна, кожная, ректальное, вагинальное.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакологическая группа. Код ATХ. Другие антибактериальные средства. J01XX.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические. Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизату патогенных штаммов S. aureus . Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus различного происхождения и вызвать их лизис.

Фармакокинетика. Не изучали.

Показания

Применяют взрослым и детям для комплексного лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами S. aureus различного происхождения.

Для лечения как дополнительная терапия:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит)
• хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит)
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит)
• инфекции ЖКТ (гастроэнтероколит), холецистит дисбактериоз кишечника.

Для профилактики:

• послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран)
• внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Перед использованием препарата следует определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофага стафилококкового.

1. Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше. 2. Перед использованием препарат необходимо взболтать.

3. Мутный раствор применению не подлежит.

4. Если к применению бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

5. Поскольку в препарате содержится питательную среду, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при раскрытии флакона отборе и хранении препарата должны соблюдать следующие правила:

• руки следует тщательно вымыть;
• колпачок перед снятием следует обработать раствором, содержащим спирт
• колпачок следует снимать не вынимая пробку;
• препарат из открытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки), при применении малых доз препарата необходимо для каждого отбора препарата использовать стерильный шприц с иглой;
• если при открытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата
• закрыт пробкой флакон следует хранить в холодильнике!

6. При соблюдении вышеуказанных правил и условий хранения, при отсутствии помутнения, срок годности после вскрытия флакона составляет 24 часа.

7. Поскольку препарат хранится в холодильнике, то перед применением препарат необходимо довести до комнатной температуры.

8. При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому нужно набирать его в рот маленькими дозами.

9. При использовании малых доз препарата для закапывания в нос (2-8 капель) закапывать препарат можно с помощью чисто вымытой пипетки, но не погружая ее в общий флакон, необходимую для применения количество препарата можно отлить в другую чистую емкость.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не исследовался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют по назначению врача. Продолжительность лечения, дозы и схему применения определяет врач. Перед применением препарата целесообразно проведение предварительного лабораторного исследования с указанием возбудителя заболевания и данных о его чувствительность к бактериофага стафилококкового.

Учитывая локализацию очага инфекции, препарат может применяться:

• местно - в виде орошения, промывания, полоскания, вливания, закапывания, примочек, аппликаций, тампонов, турунд;
• путем перорального введения (per os)
• путем введения в прямую кишку (per rectum) в клизме.

При лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять одновременно как внешне, так и внутрь 7-20 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:

• до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов;
• 10-20 мл - для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки)
• при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя
• 5-10 мл для орошений или тампонирования полостей влагалища и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2:00)
• 10 мл - для орошений или тампонирования при кольпитах; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2:00)
• 2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1:00). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки дети старшего возраста могут полоскать горло и закапывать небольшое количество (2-8 капель) препарата в нос.

для приема внутрь (per os) и в клизме (per rectum)

• при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь - 3 раза в сутки (по 1:00 до приема пищи).

Дети. Применяют детям от 7 лет.

Бактериофаг стафилококковый: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bacteriophagum Staphylococcum

Код ATX: J01XX

Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum staphylococcum)

Производитель: Биофарма (Украина), НПО Микроген (Россия), Биомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 15.05.2018

Стафилококковый бактериофаг представляет собой медицинский иммунобиологический препарат, предназначенный для лечения заболеваний спровоцированых стафилококком. Препарат содержит в своем составе вирусы, способные поражать чувствительные бактериальные клетки. Такое средство используется для лечения инфекционных процессов спровоцированых стафилококками. Препарат отличается высокой безопасностью и хорошей переносимостью. Средство используются в педиатрической практике, может применяться в период беременности и лактации под контролем специалиста.

Лекарственная форма

Бактериофаг представляет собой раствор, содержащий лиофилизата бактерии стафилококка. В составе содержатся как живые бактерии, так и консерванты.

Описание и состав

Стафилококковый бактериофаг представляет собой раствор, содержащий компоненты клеток бактерий стафилококковые, бактериофаги и хинозол. Лекарственное средство представляет собой темно желтую жидкость, в которой нет посторонних примесей и осадков. Препарат отпускается из сети аптек в флаконах объемом 20, 50 и 100 мл. В качестве активного компонента препарата стафилококковый бактериофаг выступает противстафилококковый бактериофаг в жидкой форме.

Фармакологическая группа

Раствор стафилококкового бактериофага вмещает в себе специфические вирусы, способные проникать в восприимчивые бактериальной клетки. Подобные вещества встраиваются в геном в бактериальной клетке и изменяют обмен веществ.

Показания к применению

Перечень показаний к применению раствора можно представить в следующем виде:

Основным условием применения стафилококкового бактериофага является наличие чувствительных бактериальных клеток.

для взрослых

Пациенты данной возрастной группы могут использовать лекарственный состав при наличии показания к применению. Единственным показанием к применению стафилококкового бактериофага является заражение стафилококком. Особенности приема состава во многом отличаются в зависимости от типа поражения. Лекарственное средство может использоваться при поражениях стафилококком органов, систем органов, слизистых оболочек и тканей. В большинстве случаях препарат хорошо переносится и обладает высокой эффективностью. Для повышения вероятности полноценного выздоровления в короткие сроки пациент должен соблюдать рекомендации врача.

для детей

Лекарственный препарат бактериофаг стафилококковый может использоваться в педиатрической практике. Стоит отметить, что при стафилококковом поражение носовой полости и полости слуховой трубки стафилококковый бактериофаг является наиболее эффективным и безопасным средством для устранения последствий. В педиатрической практике медикаментозный состав должен использоваться под контролем специалиста.

Период беременности и грудного вскармливания не является противопоказанием к применению медикаментозного средства. Состав является наиболее эффективным и безопасным препаратом, предназначенным для устранения патологии спровоцированых стафилококковый микрофлорой. Единственным ограничением подобного курса терапии является необходимость применения состава под контролем врача.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан к использованию пациентам, страдающим индивидуальной непереносимостью стафилококковых бактериофагов.

Применения и дозы

Способ нанесения или введения бактериофага существенно различается, в зависимости от локализации воспалительного процесса в организме человека.

для взрослых

При патологиях половых органов препарат применяется в виде орошения или аппликации слизистых оболочек. Дозы определяются приблизительно. При поражениях кожных покровов илимягких тканей раствор используется для промывания очагов гнойного или воспалительного процесса. В отдельных случаях возможно внутрикожное или подкожное введение. В случае если инфекционный процесс охватывает пищеварительный тракт, проводится введение растворов в прямую кишку или его пероральное применение. При поражениях дыхательных путей рекомендуется проводить орошение слизистых оболочек при помощи аэрозоля. При поражении наружного или среднего уха, а также полости носа показано закапывание раствора. Рекомендуемые дозы существенно различаются в зависимости от возраста пациента. Способ введения зависит от тяжести инфекционного процесса при пероральном и ректальном введении в состав может использоваться детьми с момента рождения. Продолжительность курса терапии составляет от 7 до 21 дня. По мере необходимости медикаментозное средство может использоваться повторным курсом.

для детей

Способ использования и дозы для педиатрии определяются в частном порядке, в зависимости от показаний к приему.

для беременных и в период лактации

Режим дозирования для женщин в период беременности также определяется в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Реакции не прослеживаются на фоне приема стафилококкового бактериофага.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Реакции взаимодействия не фиксировались.

Особые указания

Перечень особых указаний требующие внимания выглядят следующим образом:

1. Прежде чем приступить к применению раствора важно провести обязательное бактериологическое исследование для определения чувствительности стафилококка к лекарственному компоненту.
2. В случае если пациент использовал какие-либо местные химические антисептики, область обработки стафилококковым бактериофагом следует тщательно промыть водой. Подобная рекомендация связано с тем, что под воздействием антисептика бактериофаги могут погибнуть.
3. Использование медикаментозного состава в период беременности и грудного вскармливания возможно под контролем лечащего врача.
4. Препарат не оказывает действия на скорость психомоторных реакций.
5. Стафилококковый раствор может применяться единовременно с антибактериальными препаратами.
6. Стафилококковый раствор должен быть прозрачным. Не допускается применение раствора с образованием хлопьев или остатка.

Препарат отпускается населению через сеть аптек без рецепта.

Передозировка

В случае передозировки до настоящего времени зафиксированны не были.

Условия хранения

Раствор следует хранить при температуре до 30 градусов. Максимальная продолжительность хранения 3 года с момента производства. Температура хранения вскрытой упаковки не должна превышать 8 градусов. Бактериофаг стафилококковый следует хранить в защищенном от доступа детей месте.

Аналоги

Стафилококковый бактериофаг имеет аналоги по механизму действия. Аналоги по действующему веществу у данного препарата отсутствуют. Представленные аналоги не могут рассматриваться как полноценные заменители, потому что имеют иной состав. Проводить замену назначенного врачом лекарственного средства можно лишь после предварительной консультации.

Зивокс

Лекарственный препарат Зивокс относится к группе антибактериальных средств. Активным компонентом выступает линезолида. Препарат производится в нескольких лекарственных формах.

Также является антибиотиком. В составе препарата содержится , он и выступает активным веществом. Препарат активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, также эффективно уничтожает грибковые микроорганизмы.

Цена

Стоимость Бактериофага стафилококкового составляет в среднем 762 рубля. Цены колеблются от 617 до 1030 рублей.

Препарат стафилококковый бактериофаг — светло-желтая жидкость без запаха и вкуса. Отличительной особенностью всех бактериофагов является способность к избирательному уничтожению конкретного типа возбудителей, вгрызаясь в бактериальную клетку и питаясь ее жизнеобеспечивающим структурами, способствуя тем самым скорейшей гибели клетки. Стафилококковый фаг воздействует таким образом на стафилококковые бактерии.

Клетка бактериофага включает в себя голову, содержащую одно- или двухцепочечную РНК с дезактивированной транскриптазой в аминокислотной оболочке, и хвост, превосходящий голову в длине примерно в 3 раза.

Прикрепляясь к клетке стафилококка, фаг выделяет лизоцим, разрушающий стенку клеток, при этом выделяется кальций и активирует АТФ. Фаг выпрыскивает свою РНК в клетку и с этого момента начинается контроль бактериофага над генетическим аппаратом клетки. Благодаря синтезу множественных ферментов становится возможным формирование множества новых копий фага, захватывающих новые бактериальные клетки.

Можно ли давать детям

Препарат разрешен к применению детям, начиная с шестимесячного возраста . При использовании и подборе дозировки необходимо строго соблюдать предписания настоящей инструкции.

При возникновении у ребенка неблагоприятной реакции на тест со спринцовкой давать препарат не рекомендуется. Бактериофаг не провоцирует изменений в микрофлоре кишечника, поэтому при его употреблении нет необходимости прибегать к антибиотикам.

Показания к применению

• Инфекционные воспалительные заболевания ЛОР-органов.
• Инфекции органов мочеполовой системы.
• Кишечные инфекции и дисбактериоз.
• Другие гнойно-воспалительные процессы, при диагностике которых было выявлено наличие стафилококков.

Формы выпуска препарата и условия отпуска из аптек

Препарат выпускают в виде раствора для перорального и наружного употребления во флаконах из непрозрачного стекла емкостью по 20, 50 или 100 мл . Флаконы емкостью 20 мл пакуются в картонные коробки по 4 флакона, емкостью 50 и 100 мл – выпускаются в индивидуальной упаковке. Все упаковки имеют внутри инструкцию по употреблению.

Раствор также выпускается в виде аэрозоля , во флаконе емкостью 25 мл с инструкцией по употреблению.

Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 25 и 50 штук, упакованных в картонную коробку. Одна коробка содержит один блистер и инструкцию по применению.

Свечи выпускаются в упаковках по 10 штук в картонной коробке.

Мазь выпускается в тубах по 10 и 20 грамм, в картонной упаковке с инструкцией по применению.

Все формы препарата отпускаются в аптеках без рецепта.

Инструкция по применению

Курс лечения бактериофагом составляет 6-9 дней и предполагает сочетание ректального и перорального приема препарата.

При ректальном применении детям до 6 месяцев полагается вводить 10 мл фага, от 6 месяцев до года – 20 мл, от года до трех лет – 30 мл, более старшим – 50 мл.

Дозировка при пероральном применении: до 6 месяцев – 5 мл, от 6 месяцев до года – 10 мл, от года до трех лет – 35 мл, от 3 до 8 лет – 20 мл, более старшим – 30 мл. Детям до года в первые два приема дают половину обозначенной дозировки препарата, смешивая с молоком или водой.

Аэрозоль с фагом применяется для орошения полости ротоглотки при ангине, фарингите, для орошения гнойных и воспаленных участков кожи и слизистых.

При гноящихся ранах полагается сочетание местного применения (повязка с мазью, менять дважды в сутки) и таблеток (до 4 штук в день). Перед приемом обязательно посоветуйтесь с врачом !

Состав

1 мл раствора содержит до 1 мл активного вещества – фаголизатов стафилококковых бактерий .

Вспомогательные вещества: консервант сульфат 8-гидроксихинолина – около 0,1 мл.

Противопоказания

В педиатрической практике практически нет противопоказаний для применения препаратов бактериофагов. Исключение составляет возникновение патологических реакций после тестовой клизмы во время применения бактериофагов для грудничков.

Побочные эффекты

При подкожном введении в организм может наблюдаться кратковременное припухание и покраснение поверхности.

В остальном, нежелательные эффекты при приеме препарата возможны только при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу. Перед началом применения продукта для ребенка целесообразно провести тест на патологическую реакцию, поставив микроклизму с раствором бактериофага. При возникновении неблагоприятных реакций пероральное применение препарата не допускается.

Аналоги

• Кубицин
• Тробицин
• Нитроксолин
• Диоксидин