Саламол-Эко легкое дыхание (Salamol-Eco easy breathe)
Международное название: cальбутамол;
Основные физико-химические характеристики : суспензия действующего вещества в смеси этанола и пропелентов;
Состав. 1 ингаляционная доза включает сальбутамола сульфата в количестве, эквивалентном 100 мкг сальбутамола;
другие составляющие: этанол безводный, гидрофторалкан (HFA-134a).
Лекарственный препарат не включает фреонов.
Форма выпуска лекарства. Аэрозоль для ингаляций.
Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства. Селективные агонисты
β2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.
Действие лекарства .
Фармакодинамика . При ингаляционном введении Саламол-Эко Легкое Дыхание действует в основном на β2-адренорецепторы бронхов с незначительным влиянием на β2-адренорецепторы другой локализации. В терапевтической дозе характеризируется выраженными бронхолитическими свойствами. Предотвращает и купирует бронхоспазм, снижает тонус и сократительную активность миометрия, увеличивает ЖЕЛ. Снижает выделение гистамина, SRSA и остальных биологически активных веществ с макрофагов.
В случае длительного использования сальбутамола чувствительность рецепторов снижается, что уменьшает его эффект.
Фармакокинетика. После вдыхания аэрозоля 10 – 15% активного вещества попадает в бронхи, остальное – в пищеварительный тракт. Из бронхов абсорбируется 90% вдыхаемой дозы. Бронходилатационный эффект, обусловлен прямым действием сальбутамола в лёгких, начинается через 10-15 минут и продолжается не менее 3 часов. Сальбутамол вероятно не метаболизируется в лёгких. При ингаляции препарата его действие на организм зависит от техники ингаляции, которая определяет сравнения дозы, что вдыхается, и дозы, что проглатывается.
Показания для использования. Лечение и профилактика приступа удушья при , спастическом бронхите и эмфиземе с сопровождаемой реверсивной
обструкцией дыхательных путей. Лечение бронхоспазма разного происхождения. Профилактика приступа астмы, связанной с напряжением.
Способ использования и дозы.
Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть догори–вниз.
Ингалятор хранить вверх дном и открыть защитную крышку ротового аппликатора.
Сначала сделать нормальный выдох, потом ввести конец аппликатора в рот и прочно сдавить губами. Одновременно убедиться, что Ваши пальцы не закрывают отверстие на дня ингалятора и Вы все время держите его вверх дном.
Беспрепятственно вдохнуть через ротовой аппликатор. Когда доза препарата высвободится, не переставать вдыхать до глубокого вдоха!
Аппликатор извлечь изо рта и задержать дыхание как можно дольше, но не менее чем на 10 секунд. Потом медленно выдохнуть.
После использования закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причём все время ингалятор необходимо хранить вверх дном.
Если назначено более 1 дозы, подождите не менее 1 минуты и повторить процесс, начиная с пункту 1.
Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.
Уход за ингалятором.
Держа ингалятор вверх дном, открутить верхнюю часть пластиковой упаковки и снять её. Эту часть никогда не мыть!
Извлечь алюминиевый контейнер. Избегать контакта контейнера с водой.
Нижнюю часть пластиковой упаковки с ротовым аппликатором ополоснуть водой и хорошо высушить.
После высушивание снова положить контейнер в нижнее часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.
Дозировка.
Взрослые. Острый бронхоспазм – 1–2 ингаляционные дозы. Профилактика приступа удушья, обусловленной напряжением или аллергенами, 2 ингаляции перед физическими нагрузками или действием аллергену. Профилактическая и поддерживающая терапия – 2 ингаляции 3–4 раза в сутки.
Дети старше 5 лет. Острый бронхоспазм – 1 ингаляция. Профилактика астмы, вызванной физическими нагрузками или аллергенами – 1 ингаляция перед физическими нагрузками или действием аллергену. Профилактическая и поддерживающая терапия –
1 ингаляция 3–4 раза в сутки.
Для взрослых и детей старше 5 лет максимальная суточная доза – 8 ингаляций. Каждый следующий прием препарата повторять не раньше, чем через 4 часа.
Побочное действие. Терапия β2-симпатомиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Этот эффект может усилятся при одновременном применении ксантиновых дериватов, стероидов, диуретиков или при сопутствующей гипоксемии. Другие важные побочные реакции при применении сальбутамола в форме аэрозоля не проявляются. При применении более высоких доз или в чувствительных больных может возникнуть периферическая вазодилатация со слабой компенсированною тахикардией. Редко при терапии сальбутамолом может возникнуть слабое дрожание скелетных мышц, прежде всего рук, мышечное дрожание, временные спазмы и головная боль. Очень редко появляются реакции, связанные с повышенной чувствительностью: ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.
Противопоказания. Аллергия к одному из компонентов препарата. Дети до 5 лет.
Передозировка.
Симптомы: дрожание, тахикардия, психическое напряжение, цефалгия и периферическая вазодилатация.
Лечение всегда симптоматическое, специфического антидота не существует. Обычно (за исключением случаев бронхоспазма) преимуществу отдают применению кардиоселективных β-блокаторов. Следует избегать использования крупных доз β-блокаторов в чувствительных лиц в связи с риском бронхоспазма.
Особенности использования. Рекомендуется контроль за уровнем калия в крови, особенно в случаях тяжёлой астмы. Осторожно применять препарат пациентам, которые слишком чувствительны к действию сальбутамола, а также при тиреотоксикозе, серьёзных сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, аритмия), артериальной гипертензии, диабете, и кетоацидозе.
При применении препарата необходимо защищать глаза.
Беременным и женщинам в период лактации применять "Саламол-Эко Легкое Дыхание" рекомендуется только при наличии строгих показан, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сальбутамол нельзя применять вместе с неселективными бета-блокаторами (включая средства для местного использования в глаза, которые содержат бета-блокаторы). Параллельное использование кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола.
Одновременное лечения ксантиновыми дериватами, диуретиками и кортикостероидами может привести к появления серьёзных гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя принимать общие анестетики, трициклические антидепрессанты, мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного использования сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск , обусловленной гипокалиемией вследствие использования бета-агонистов.
Условия и сроки хранения . Хранить при температуре до 30 °С, беречь от мороза и прямого солнечного света. Контейнер находится под давлением. Не кидать в огонь и не разрушать, даже после использования. Срок годности - 3 года.
Фармакодинамика
. Противоастматическое средство. Сальбутамол, входящий в состав препарата — селективный агонист β2 -адренорецепторов, действует преимущественно на β2-адренорецепторы бронхов с незначительным влиянием на β2-адренорецепторы другой локализации. В терапевтической дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект. Предупреждает и устраняет бронхоспазм, увеличивает ЖЕЛ, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и других биологически активных веществ из макрофагов. При длительном применении сальбутамола чувствительность рецепторов к нему снижается, что приводит к ослаблению действия препарата. Бронходилатирующий эффект начинает проявляться через 10-15 мин и длится не менее 3 ч.
После ингаляции 10-15% активного вещества попадает в бронхи, остальное количество — в ЖКТ. В бронхах абсорбируется 90% введенной дозы. В легких сальбутамол, по-видимому, не метаболизируется. Действие препарата во многом зависит от правильной техники ингаляции, определяющей соотношение вдыхаемой и проглатываемой дозы.
Показания к применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Лечение и профилактика приступов удушья при БА, обструктивном бронхите и эмфиземе, сопровождающейся обструкцией дыхательных путей. Лечение при бронхоспазме различного происхождения. Профилактика приступов БА, связанной с напряжением.
Применение препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Взрослые
Острый бронхоспазм — 1-2 ингаляционные дозы. Профилактика приступа удушья, обусловленного напряжением или аллергенами, — 2 ингаляции перед физической нагрузкой или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 2 ингаляции 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 5 лет
Острый бронхоспазм — 1 ингаляция. Профилактика астматического приступа, обусловленного физическим напряжением или аллергеном, — 1 ингаляция перед физическим напряжением или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 1 ингаляции 3-4 раза в сутки.
Для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет максимальная суточная доза — 8 ингаляций. Каждое последующее применение препарата проводят не ранее чем через 4 ч.
Правила пользования ингалятором
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на ≥10 с. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, следует подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс.
Очистка ингалятора
Открутить верхнюю часть ингалятора, извлечь металлический баллончик и, не опуская его в воду, прополоскать корпус ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора!
Противопоказания к применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детям в возрасте младше 5 лет. В период беременности и кормления грудью САЛАМОЛ-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ назначают только при наличии строгих показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные эффекты препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Терапия β2 -адреномиметиками может обусловить значительную гипокалиемию. Этот эффект усиливается при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков или при сопутствующей гипоксии. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату или при применении его в высоких дозах возможно возникновение периферической вазодилатации с незначительной компенсаторной тахикардией. Редко — преходящие спазмы, тремор скелетных мышц, особенно рук, головная боль . Очень редко — реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм; гипотензия и коллапс.
Особые указания по применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Рекомендуется контролировать уровень калия в крови, особенно при тяжелой форме БА. С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сальбутамолу, а также при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ИБС, нарушения ритма сердца), гипертензии, сахарном диабете, феохромоцитоме и кетоацидозе. Не допускать попадания препарата в глаза.
Взаимодействия препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
Сальбутамол нельзя применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов (включая глазные капли, содержащие блокаторы β-адренорецепторов). Параллельное применение кардиоселективных блокаторов β-адренорецепторов не снижает эффективности сальбутамола.
Одновременное применение с производными ксантина, диуретиками и ГКС может обусловить серьезную гипокалиемию. Одновременно с сальбутамолом нельзя принимать общие анестетики, трициклические антидепрессанты, мапротилин, эрготамин, ингибиторы МАО. При сочетании с дигоксином повышается риск возникновения аритмии сердца, обусловленной гипокалиемией вследствие применения агонистов блокаторов β-адренорецепторов.
Передозировка препарата Саламол-эко лёгкое дыхание, симптомы и лечение
Проявляется тремором, тахикардией, психическим напряжением, головной болью и периферической вазодилатацией. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Обычно применяют кардиоселективные блокаторы β-адренорецепторов в низких дозах. Не следует применять блокаторы β-адренорецепторов в высоких дозах в связи с риском развития бронхоспазма.
Условия хранения препарата Саламол-эко лёгкое дыхание
При температуре не выше 30 °С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей и замораживания! Баллончик находится под давлением. Не бросать в огонь и не разбирать, даже если он пустой.
Список аптек, где можно купить Саламол-эко лёгкое дыхание:
- Санкт-Петербург
Препарат: САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ
Активное вещество: salbutamol
Код АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик
Коды МКБ-10 (показания): J43, J44, J45
Код КФУ: 12.01.01.02.01
Рег. номер: П №014097/01
Дата регистрации: 17.04.07
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD {Ирландия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 доз - баллоны алюминиевые (1) - ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) - пачки картонные.
САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на? 2 -адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат действует на? 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.
Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минпосле ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C max в плазме крови - 30 нг/мл. T 1/2 - 3.7-5 ч.
Выводитсяпреимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
При бронхиальной астме;
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
При хроническом бронхите;
При эмфиземе легких.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям старше 12 лет препаратСаламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.
Детям от 2 до 12 лет приразвитии приступа бронхиальной астмы , а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой , рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или дольше. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета 2 -адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;
Миокардит;
Пороки сердца, аортальный стеноз;
ИБС, тахиаритмия;
Тиреотоксикоз;
Декомпенсированный сахарный диабет;
Глаукома;
Эпилепсия;
Пилородуоденальное сужение;
Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность;
Беременность;
Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
Детский возраст до 2 лет;
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях,когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляцияминеобходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета 2 -адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмысвидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета 2 -адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальнойастмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом. Состав: Одна доза препарата содержит: активное вещество: сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу) 100 мкг; вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) 26,46 мг, этанол 96% 3,42 мг. Описание: Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки. Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный. АТХ:R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики
R.03.A.C.02 Сальбутамол
Фармакодинамика: является селективным антагонистом β-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. Фармакокинетика: После ингаляционного введения до 21 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно почками в неизменном виде или в виде фенольного сульфата.Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно почками. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутривенно, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.
Показания: Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких. Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, тиреотоксикоз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилепсия, пилородуоденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью: Хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома. Беременность и лактация: Противопоказан во время беременности.В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы: Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания -в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Встряхните ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно охватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.
Побочные эффекты: Саламол Эко Легкое Дыхание может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов (β -2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Могут развиваться реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм.
Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.
Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Взаимодействие: и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, - тяжелых желудочковых аритмий.Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.
Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.
Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов (ГКС), диуретиков.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Особые указания: У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии.Если действие обычной дозы Саламол Эко Легкое Дыхание становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов (β-2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия агонистами β-2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Форма выпуска/дозировка: Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 100 мкг/доза. Упаковка: По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллоне, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллон находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). Аэрозольный ингалятор с баллоном помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: При температуре не выше 25 °С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014097/01 Дата регистрации: 17.04.2007 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс ИрландияВам также будет интересно:
Весьма часто на предприятиях работают сотрудники по совместительству. Что означат, что они...
Характеристика Козерога, рожденного в год Змеи.
Это — очень интересный Козерог. Змея...
Сон - одна из составляющих человеческой жизни. По статистике, люди проводят во сне от 15 до...
Сон – удивительное явление и уже давно не секрет, что внимательный сновидец может...
Узнайте из онлайн сонника, к чему снится Палец, прочитав ниже ответ в интерпретации...
