Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Метронидазол раствор: инструкция по применению
Состав
активное вещество : метронидазол – 500 мг;
вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
прозрачный бесцветный или со слабым зеленовато-желтым оттенком раствор.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis) , а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (чувствительные штаммы Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический процесс и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые – примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы – 10-20%. При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч – 35.2 мкг/мл, через 4 ч – 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации – 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Период полувыведения при нормальной функции печени – 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени – 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности – 28-30 нед – примерно 75 ч, 32-35 нед – 35 ч, 36-40 нед – 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (время полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus) : инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori .
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
C осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации
Противопоказано применение во время беременности (I триместр), с осторожностью II-III триместры беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно инфузионно.
Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г внутривенно капельно (длительность инфузий – 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Режим дозирования при лямблиозе и амебиазе:
Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приёма лекарственного средства внутрь.
Лямблиоз:
Дети старше 10 лет : 2000 мг один раз в день в течение 3 дней, или 400 мг три раза в день в течение 5 дней, или 500 мг дважды в день в течение от 7 до 10 дней.
Дети от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз в день в течение 3 дней.
Дети от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз в день в течение 3 дней.
Дети от 1 до 3 лет : 500 мг один раз в день в течение 3 дней.
Амебиаз:
Дети старше 10 лет : от 400 до 800 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 7 до 10 лет : от 200 до 400 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 3 до 7 лет : от 100 до 200 мг 4 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 1 до 3 лет : от 100 до 200 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Лечение анаэробных инфекций в течение 7-10 дней должно быть достаточным для большинства пациентов, но, в зависимости от клинической и бактериологической оценки, врач может принять решение о продлении лечения, например, для ликвидации инфекции, создающей угрозу эндогенного повторного заражения анаэробными возбудителями из кишечника, органов малого таза и др.
Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза – не более 1 г, кратность приема – 2 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях периферическая невропатия и эпилептические припадки.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, обмороки. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 нед). Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Меры предосторожности
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
Из-за недостаточных данных относительно риска мутагенности у человека решение о назначении длительного применения метронидазола должно быть тщательно взвешено. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Метронидазол – медицинский препарат, предназначенный для оказания бактерицидного воздействия. Он обладает широким спектром действия на анаэробные бактерии.
Действие лекарства
Средство является противомикробной производной соединения 5-нитроимидазола. Принцип работы состоит в том, что активное вещество на основе биохимического восстановления действует на внутриклеточном уровне. Механизм протекает за счет переноса молекул протеина анаэробных и простейших организмов.
Обработанная группа 5-метродазола, действующая в связке с клетками ДНК микроорганизмов, активирует процессы синтеза нуклеиновых кислот. Это приводит к быстрому и эффективному уничтожению вредоносных бактерий.
Метронидазол актуально применять против:
- вирусных микроорганизмов;
- бактериальных микроорганизмов.
- стандартных штаммов
- облигаторных анаэробных бактерий
- определенных типов грамположительных микроорганизмов
Эффективность воздействия составляет от 0,125 до 6,25 мкг/мл. При лечении совместно с Амоксициллином, можно добиться положительного эффекта в борьбе с Helicobacter pylori.
Механизм действия основан на том, что активные вещества амоксициллина понижают показатель развития устойчивости к метронидазолу. Препарат усиливает восприимчивость новообразований и опухолей к воздействию облучения, стимулирует репаративные процессы в организме.
Состав лекарства включает 1-(b -Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол. По внешнему виду, препарат выглядит, как слегка зеленоватый или белый порошок кристаллического типа. Также средство предлагается в таблетках и свечах. Препарат малорастворим в воде, практически не растворяется в спиртовых растворах.
Помимо базового активного вещества, он включает дополнительно хлорид натрия, динатриевую соль.
Пациенты, которые хотят избавиться от гельминтов, часто спрашивают натуральные препараты с наименьшими побочными эффектами. В таких случаях рекомендую это средство.
Показания
Препарат назначается, если в организме развиваются:
- абсцессы, амебиазы разного типа;
- нарушения работы отделов ЖКТ;
- трихомониаз;
- воспалительные процессы в уретре;
- инфекционный вагинит;
- инфекционные болезни суставов, хрящевой ткани;
- менингит, абсцесс мозга;
- вирусы Центральной Нервной Системы (ЦНС);
- эндокардит и пневмония;
- сепсис, эмпиема или абсцесс легких.
При профилактике послеоперационных осложнений, в период лучевой терапии в борьбе с опухолями назначается капельница Метронидазол.
Особенности применения
Преимущество использования в том, чтобы воспользоваться этим средством, как альтернативой пероральному приему. В борьбе со смешанными инфекциями, назначают комплекс Метранидазола и парентеральных антибиотиков, при этом, не совмещают разнообразные препараты.
При внутривенном введении:
- требуется избежать смешения с другими медикаментозными лекарствами. В противном случае зачастую развивается благоприятная среда для размножения грибка Кандиды.
- нельзя употреблять спиртные напитки.
При использовании Метранидазола развивается лейкопения, необходимо тщательно контролировать изменение уровня лейкоцитов в крови, особенное внимание уделить клиническому анализу крови на всех стадиях приема. При лейкопении, длительность употребления напрямую зависит от возможного развития инфекции в организме. При появлении атаксии или недомогании, головокружении необходимо прекратить применение препарата и пройти дополнительное обследование.
Капельница Метранидазол помогает иммобилизовать трепонемы, что, в свою очередь, может привести к ложноположительному тесту Нельсона. Терапия должна длиться не менее 10 дней, длительное использование препарата может допускаться только в острых ситуация, обоснованных случаях, только под наблюдением врача.
При необходимости лечения острых заболеваний и длительном применении лекарства, нужно грамотно просчитать риск возможных осложнений и эффект от лечения.
Препарат может оказывать значительно влияние на координацию, внимание, поэтому после использования крайне не рекомендуется садиться за руль автотранспортного средства, управлять механизмами.
Инструкция по применению в зависимости от возраста человека
Эффективное лечение и отсутствие осложнений во многом зависит от грамотно выбранной дозировки препарата, в соответствие с рекомендациями фармацевтов:
- Пациентам, старше 12 лет , для разового раствора понадобится 500 мг лекарства для в\в введения, при скорости всасывания 5 мл\мин. Между процедурами должно быть не менее 8 часов. Курс и схема лечения выбирается индивидуально. В сутки, количество не должно быть больше 4 г. Рекомендуется выполнять профилактическую и восстанавливающую терапию, при отсутствии противопоказаний перевод на пероральное применение.
- Пациентам в возрасте до 12 лет , лекарство показано к приему не больше 7 мг на 1 кг веса. Курс лечения протекает в 3 приема, при скорости всасывания 5 мл\мин.
При нарушении работы печени и почек
При дисбалансе работы почек, если клинический анализ показывает клиренс креатинина меньше 30 мл\мин, максимум в сутки можно принимать не более 1000 мг лекарства. Лечебный прием разбивается на 2 раза.
Если лекарство принимается, как основа для восстановления работы печени, максимальная норма метранидазола может составлять 1000 мг, курс лечения в 2 приема.
Применение как радиосенсибилизирующий препарат
Если Метранидазол выбран в качестве основы радиосенсибилизирующего лечения, лекарство вводят при помощи капельницы. Расчет нормы составляет не более 160 мг\кг массы тела, предварительно за 1 час до процедуры облучения.
Лечение применяют перед каждым радиооблучением, на протяжении 14 дней, в дальнейшем капельницы не ставят. За один прием доза не должна превышать 10 г препарата, за курс не больше 60 г.
Чтобы устранить последствия радиотерапии, а именно интоксикацию, используют капельницы с раствором:
- 5% дектрозы;
- Гемодез;
- 0,9% хлорида натрия.
При лечении онкозаболеваний
Метранидазол используют для лечения онкологических заболеваний:
- новообразований на коже;
- рака шейки матки.
Применение производится в виде местной аппликации:
- 3 г лекарства;
- 10% раствор диметилсульфоксида.
Полученной смесью смачивают гигиенические тампоны, используют максимум за 2 часа до облучения. Если регрессия дается с трудом, аппликации проводят в течение всего курса лечения, при наблюдении регресса – не более 2-х недель.
Как профилактическое средство
Как основное профилактическое средство при развитии анаэробных инфекций в организме, лекарство применяют в виде инфузий:
- Взрослым – 500-1000 мг в сутки, последующий прием – 1500 мг в сутки, каждые 8 часов по 500 мг препарата.
- Для детей, младше 12 лет доза такая же.
Спустя 2 дня, профилактический курс лечения переводят на пероральный прием лекарства.
Следует незамедлительно начать лечение! Защитите себя и своих близких!
Передозировка и побочные эффекты
Каждое лекарство имеет побочные явления, исходя из индивидуальных особенностей организма:
- ЖКТ – рвота, понос, запор, вкус металла в ротовой полости, десны осушаются, панкреатит, потеря аппетита.
- ЦНС – боли в руках и ногах, судороги, мигрени, сонливость, раздражительность, нервозность, галлюцинации.
- Система кровообращения – лейкопения.
- Аллергические реакции – высыпания, зуд, припухлости, лихорадка, обложенность гортани, артралгия.
- Мочеполовая система – цистит, недержание, кандидоз, моча приобретает красно-коричневый цвет.
- Гепатобилиарная система – усиленная ферментация почек, желтуха, холестаз.
- Местные реакции – тромбофлебит, повышенное давление, отечность.
- Прочие – высокая температура, уплотнение «Т» зубца на кардиограмме сердца.
Взаимодействие с другими препаратами
Метрнаидазол стимулирует активность антикоагулянтов, и увеличению протромбинового периода.
Взаимодействие с другими препаратами:
- В комплексе с дисульфирами способствует развитию невралгии, в некоторых ситуациях развивается аллергия на этанол. Лекарство категорически не рекомендуется принимать совместно с разнообразными лекарственными средствами. Особенно нельзя сочетать препарат с недеполяризующим миорелаксантами.
- Назначенный совместно курс циметидина, сведет к нулю действие метранидазола и повысит концентрацию сыворотки в крови. Это повышает риск возникновения опасных побочных эффектов и осложнений.
- Одновременное употребление лития совместно с метранидазолом приведет к интоксикации.
Беременность и лактация
Противопоказания
Существует ряд заболеваний и патологий, использование лекарственного средства при которых нежелательно.
К таковым относятся:
- дисбаланс центральной нервной системы;
- гемангиомы печени;
- период лактации и вынашивание ребенка;
- непереносимость одного или нескольких компонентов.
Хранение
Хранить нужно в темном месте, защищать препарат от воздействия прямых солнечных лучей. Беречь от детей и домашних питомцев.
Метронидазол капельница: для чего назначают?
Метронидазол в капельнице назначают для лечения инфекций, в острой, запущенной форме, при отсутствии возможности приема перорально.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.
Общие характеристики. Состав:
Действуюбщее вещесьво: 1 мл 1 фл. метронидазол 5 мг 500 мг;
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода д/и.
Описание: раствор для инфузий 0.5% прозрачный, с зеленоватым оттенком.
Фармакологические свойства:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика. Всасывание
После в/в введения в дозе 500 мг в течение 20 мин Cmax в сыворотке крови через 1 ч составляет 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; Cmin при последующем введении - 18 мкг/мл.
При в/в введении Cmax достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч.
При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 10-20%. Vd у взрослых - 0.55 л/кг, у новорожденных - 0.54-0.81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через ГЭБ, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизм
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит - 2 оксиметронидазол - оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение
Выводится почками (60-80%), 20% - в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. T1/2 - 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс - 10.2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени T1/2 составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - 75 ч, при сроке 32-35 недель - 35 ч, при сроке 36-40 недель - 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.
Показания к применению:
—инфекции, вызываемые Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus (инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС /в т.ч. , /, эмпиема и );
—инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. (инфекции брюшной полости /перитонит, печени/, инфекции органов малого таза /эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств/, инфекции кожи и мягких тканей);
—сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis) и Clostridium spp.;
Способ применения и дозы:
В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1.5 г/ (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза - 10 г, курсовая - 60 г.
Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение растворов глюкозы, гемодеза или изотонического раствора натрия хлорида.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи препарат используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель.
Особенности применения:
Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием этанола, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови.
Со стороны нервной системы: , нарушение координации движений, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: , окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: при в/в введении - (боль, покраснение, отечность).
Прочие: кандидоз, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении метронидазола с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение времени образования протромбина.
При одновременном применении Метронидазола-АКОС с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
При одновременном применении с циметидином отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном применении с метронидазолом препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
При одновременном применении с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций.
Фармацевтическое взаимодействие
Противопоказания:
—лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
—органические поражения ЦНС;
—эпилепсия;
—печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах);
—беременность (I триместр);
—лактация (грудное вскармливание);
—повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата МЕТРОНИДАЗОЛ-АКОС при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при (при применении препарата в высоких дозах);
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 1 г.
Применение у детей
В/в капельно детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.
В профилактических целях детям старше 12 лет назначают капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1.5 г/ (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Согласно инструкции лекарственного препарата его используют для лечения взрослых и детей. Раствор применяют в педиатрии. Средство характеризуется незначительным индексом токсичности. Метрогил выписывается доктором для эффективного лечения многих болезней:
- трихомонадный уретрит;
- кожная форма лейшманиоза;
- лямблиоз различных стадий;
- хронические инфекции, обострившиеся вследствие развития анаэробных микроорганизмов.
Средство выписывается доктором при вирусных болезнях и устранения бактериальной инфекции и грамположительных микроорганизмов. Лечащий врач подбирает необходимую дозировку, которая окажет положительный эффект при терапии.
Также капельница показана при сильной интоксикации в результате абсцесса , а также при необходимости восполнения баланса жидкости, если инфекционный процесс имеет тяжелую форму. Действие препарата основано на восстановлении пятой нитрогруппы транспортного белка простейших организмов. Микрогруппа вступая во взаимодействие с ДНК микроорганизмов, ведет к остановке синтеза нуклеиновой кислоты в них, что ускоряет их гибель.
Препарат отличается повышенной проникающей способностью, концентрируясь во многих тканях организма. Это касается легких, кожных покровов, спинномозговой жидкости и др. У пациентов имеющих патологию функции почек, возможно аккумулирование лекарства в сыворотке крови. В этом случае частота приема уменьшается.
Metronidazole показан при различных инфекциях, кишечных, внекишечных амебиазах, трихомониазе, инфекционных заболеваниях опорно-двигательной системы, абцессах мозга, менингите и других болезнях. Каждая форма бактерий требует своей инструкции по применению, но показания идентичны для всех видов. Рекомендуется при перитонитах, как профилактическое средство против осложнений после тяжелого оперативного вмешательства.
Внутривенные инъекции
Раствор для инфузий имеет прозрачный, слабо-желтоватый цвет с зеленоватым оттенком. Медикамент обладает высокой степенью биодоступности (100%). С легкостью проникает в ткани, органы человеческого организма (легкие, печень, почки), грудное молоко. Под его воздействием создаются бактерицидные характеристики в слюне. В пределах 60-80% экскретируется почками и 6-15% кишечником.
- Если нормально функционируют почки, то он выведется в течение восьми часов.
- При алкогольном поражении почки справляются с выведением на протяжении 18 часов.
- У младенцев (при сроке беременности 28-30 недель) на выведение медикамента требуется 75 часов.
Возраст и особенности протекания болезни вносят свои коррективы в инструкцию по применению, но обычно придерживаются общих правил.
- Для ребенка старше двенадцати лет и взрослого рекомендовано вводить 500 мл средства. Интервал между капельницами составляет 1/3 суток. В течение суток недопустимо введение более 4 г метронидазола. Курс лечения определяется лечащим врачом. После капельниц следует продолжать лечение, но уже таблетками, чтобы поддержать результат.
- Если пациентом являются дети 6-7 лет, то количество препарата рассчитывается в соответствии с весом ребенка. Необходимо вводить раствор метронидазола при скорости 5мл в минуту.
- Перед оперативным вмешательством на мочевыводящих путях и органах малого таза. Это средство назначается для профилактики при анаэробных инфекциях. Устанавливается дозировка 0,5-1 г за 24 часа.
Metronidazole используется в качестве радиосенсибилизирующего препарата капельным способом, чтобы нейтрализовать негативное влияние интоксикации. Действие лекарственного средства основано на усиление восприимчивости новообразований к влиянию облучения, способствуя стимуляции репаративных процессов в организме.
Дозировка устанавливается из расчета 4-6 г на 1 кв. м кожного покрова. Вводится за час до начала сеанса лучевой терапии. Его нужно вводить перед началом каждого сеанса. Можно лечение проводить 1-2 недели. Применяется также, когда резистентность опухоли обуславливается гипоксией в ее клетках.
Нарушение в работе периферических органов требует уменьшения дозировки до 1 г, поэтому капельница прописывается доктором дважды на протяжении суток. При диагнозе язвенный стоматит лекарство взрослым назначается по 500 мг 2 раза в день. Срок лечения не должен быть больше 5-ть дней. Показан метронидазол при дракункулезе. Он уменьшает воспалительные процессы поблизости язвы. Если необходимо вылечить хронический алкоголизм, то дозировка медикамента составляет 500 мг в сутки. Курс длится не больше шести месяцев.
Меры предосторожности при пользовании препаратом
Метронидазол требует осторожного назначения пациентам с болезнями ЦНС, также при заболеваниях кровеносной системы, что связано с риском развития лейкопении или нейтропении. Противопоказан метронидазол внутривенно при острой печеночной недостаточности, гепатите и циррозе. Препаратом нельзя лечиться пациентам с рассеянным склерозом и разными поражениями ЦНС.
Лекарственный препарат запрещен, если возникает аллергия на нитроимидазолы. Медицинские сотрудники утверждают, что необходимо принимать во внимание возможный перекрестный характер аллергических реакций. Это особенно касается людей преклонного возраста, у которых наблюдается возрастная недостаточность функции печени. В этом плане следует уменьшить дозировки. Если его применяют дети младшего возраста, то требуется предусмотреть риск кумуляции. Он связан с замедлением выведения лекарственного средства.
Особые показания
Пациенту необходимо помнить, что метронидазол плохо совмещается с некоторыми медикаментами. При лечении им лечащим врачом должны быть отменены антикоагулянты. К этой группе средств относится Фенитоин, Циметидин и Фенобарбитал.
Когда пациент имеет смешанную инфекцию, то врач вместе с этим лекарством может назначить антибактериальные препараты. Важно помнить, что их смешивать запрещено. Этот препарат может вводиться в виде инъекций или капельным путем. Раствор нельзя использовать пациентам моложе 18 лет совместно с Амоксициллином.
Следует обратить внимание, что капельницы с данным веществом несовместимы с этанолом. Это представляет опасность для здоровья пациентов. Нельзя пренебрегать рекомендациями медицинских работников. Это может быть причиной развития дисульфирамоподобной реакции. Она сигнализирует о себе болью в области головы и сильнейшими приступами тошноты. Дает о себе знать покраснением кожных покровов.
Отзывы докторов свидетельствуют, что препарат несовместим с употреблением алкогольных напитков, также в сочетании с седативными средствами. Употребление алкоголя может провоцировать развитие реакции, напоминающей алкоголь антабусную.
Одновременное лечение с препаратами лития чревато концентрацией последнего в плазме, что приводит к развитию интоксикации. Противопоказано сочетание с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Если назначается лечение этим медикаментом, то врач должен проводить не реже одного раза в 7 дней обследование пациента, а также контролировать лабораторные показатели крови. Повышенное внимание уделяется составу крови. Существует риск уменьшения объема лейкоцитов. Прекратить курс лечения можно только при снижении инфекции, когда состояние больного нормализовалось.
Беременность и лактация
Противопоказанием является применение в период I триместра беременности, вскармливании ребенка грудью, так как лекарство относится к категории В. Обладает быстрой способностью к пересечению плацентного барьера. При жизненно важных показаниях лечения препаратом беременность прерывают. В последующие триместры применение определяется жизненными показаниями.
Передозировка и побочные эффекты
Как и любое лекарство, метронидазол может иметь побочные явления. Все зависит от индивидуальных особенностей организма. Со стороны желудочно-кишечного тракта может возникнуть рвота, привкус металла во рту или потеря аппетита. Нервная система сигнализирует болезненными ощущениями в верхних и нижних конечностях, судорогами, головной болью и галлюцинациями.
Кровеносной системе может угрожать развитие лейкопении. Аллергия проявляется высыпаниями, беспокоящим зудом, обложенностью гортани. Мочеполовая система будет беспокоить частыми позывами к мочеиспусканию или кандидозом. Моча становится красно-коричневатого оттенка. Гепатобилиарная система сигнализирует повышенной ферментацией почек, развитием желтухи. Может отмечаться повышение артериального давления, температуры. Кардиограмма сердца может фиксировать уплотнение “Т” зубца.
Требуется избегать смешения с иными медикаментами, так как создается благоприятная среда, при которой размножается грибок Кандиды. Капельница Metronidazole способствует иммобилизации трепонемы, что может дать ложноположительный тест Нельсона.
Препарат значительно влияет на координацию движений, внимание. После его применения не рекомендуется управлять транспортными средствами. Применяется курсами строго по назначению лечащим врачом согласно предписанной дозировке. Длительность лечения зависит от состояния больного и определяется индивидуально.
Хранение препарата
Следует хранить в темном месте, избегая воздействия прямых солнечных лучей. Недоступен для детей. Температурный режим – не выше 25 градусов по Цельсию. Раствор пригоден к употреблению в течение 3-х лет. Срок выпуска указывается на упаковке.
Питание при лечении антибиотиками
На сегодняшний день в мировой практике активно разрабатывается концепция Человек и лекарство. Это объясняется влиянием лекарств на организм и возникновением лекарственной болезни. Так как возможны аллергические реакции, то следует ограничить употребление шоколада, цитрусовых, рыбных продуктов, яиц и др. Сократить прием чая и кофе, так как содержащиеся в них танин и кофеин обладают способностью инактивировать антибактериальный эффект лекарства.
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
МЕТРОНИДАЗОЛ-АКОС
Торговое название
МЕТРОНИДАЗОЛ-АКОС
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - метронидазол 5,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, вода для инъекций
Описание
Прозрачная жидкость с зеленоватым оттенком
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический барьер и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг.
Максимальная концентрация составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20 %.
При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин, максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч - 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник - 6-15 %. Почечный клиренс - 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез из нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении:
Простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Lamblia spp.;
Анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Veillonella spp.;
Gardnerella vaginalis.
МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.
Метронидазол в сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Показания к применению
Раствор Метронидазола показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызваны чувствительными к ним анаэробными микроорганизмами:
Внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия)
Инфекции костей, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких
Перитонит, интраабдоминальный абсцесс, абсцесс печени
Эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций, тазовый абсцесс
Инфекции кожи и мягких тканей
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной и прямой кишках, околоректальной области, при гинекологических операциях и органах брюшной полости, при аппендэктомии)
Способ применения и дозы
Внутривенное введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 г внутривенно капельно (длительность инфузии - 30-60 минут) каждые 8 ч по со скоростью 5 мл/мин. Курс лечения - 7 дней, но при необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза не более - 4 г. При улучшении состояния пациента по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь.
Детям в возрасте до 12 лет метронидазола назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг.
Для лечения установленной анаэробной инфекции, если состояние пациента исключает возможность пероральной терапии, назначают внутривенно:
Взрослым - 500 мг каждые 8 часов.
Детям от 8 недель до 12 лет - обычная суточная доза составляет 20-30 мг/кг в виде разовой дозы или разделить по 7,5 мг/кг каждые 8 часов. суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции. Длительность лечения обычно 7 дней.
Детям до 8-недельного возраста - 15 мг/кг в виде разовой дозы ежедневно или разделить на 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
У новорожденных со сроком гестации до 40 недель накопление метронидазола может произойти в течение первой недели жизни, поэтому предпочтительно проводить мониторинг концентрации метронидазола в сыворотке крови в течение нескольких дней терапии.
Лечение анаэробных инфекций в течение 7-10 дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но, в зависимости от клинической и бактериологической оценки, врач может принять решение о продлении лечения, например, для ликвидации инфекции, создающей угрозу эндогенного повторного заражения анаэробными возбудителями из кишечника, органов малого таза и др.
Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Поскольку метронидазол, главным образом, метаболизируется в печени, клиренс метронидазола может уменьшиться у пациентов с нарушением функции печени. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови, могут усиливаться симптомы энцефалопатии. При необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1/3 и применять один раз в сутки.
Больным с хронической почечной недостаточностью и с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота
Головокружение, головная боль
Иногда
- сухость во рту
Недержание мочи
Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет
Слабость
Лихорадка
Бессонница, сонливость
Панкреатит
Нарушение функции печени, холестатический гепатит, желтуха
Редко
- «металлический» привкус во рту, чувство жжения во рту, гипертрофия
Глоссит, стоматит, синусит, фарингит
Анорексия
Кишечная колика, эпигастральные боли
Диарея, запоры
Панкреатит
Нарушение координации движений
Спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, судороги, галлюцинации, нарушение координации
Периферическая нейропатия (онемение конечностей)
Дизурия, цистит, полиурия
Кандидоз, боль во влагалище
Чувство слабости
Нарушение зрения: преходящие диплопия, миопия, нарушение цветового восприятия
Аллергические реакции: иногда - крапивница, кожная сыпь, заложенность носа, многоформная экссудативная эритема, редко - артралгии, лихорадка, гиперемия кожи, миалгия
Местные реакции: тромбофлебит, боль, покраснение или отечность в месте инъекции
Прочие: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, уплощение зубца Т на ЭКГ
Крайне редко
Ототоксичность
Гнойничковые высыпания
Гинекомастия, нарушение либидо, дисменорея
Асептический менингит
Энцефалопатия
Подострый мозжечковый синдром
Противопоказания
Гиперчувствительность к метронидазолу или другим производным 5-нитроимидазола
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе)
Гранулоцитопения
Комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем
Органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия)
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)
Беременность (I триместр)
Период лактации
Лекарственные взаимодействия
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами!
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Рекомендуется коррекция дозы перорального антикоагулянта во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед). Комбинацию этих двух препаратов необходимо избегать.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Возможно одновременное назначение при лечении инфекций смешанной анаэробно-аэробной этиологии Метронидазола раствора для инфузий и антибактериальных препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, фторхинолонов, а также клиндамицина, хлорамфеникола и ванкомицина.
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина наблюдается повышение концентрации последнего в крови.
При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.
Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Вследствии потенциального риска тяжелой токсичности и смерти, связанных с ростом уровня бусульфана в плазме, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом. Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.
Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего плазменные активные стероиды снижаются. Эта необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов, связанные с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазола.
Одновременное применение метронидазола с такролимусом может привести к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимусом проходил с помощью CYP 3А4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса. Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
Особые указания
С осторожностью : пациентам с нарушением гемопоэза, склонным к появлению отеков и больным, которые получают глюкокортикостероиды; почечная/печеночная недостаточность; пациенты с активным хроническим или тяжелым заболеванием периферической и центральной нервной системы в связи с риском развития неврологических осложнений. Симптомы аномальных неврологических симптомов могут возникнуть через несколько часов после использования препарата, в течение лечения либо после его прекращения. Появление аномальных неврологических симптомов требует скорейшей оценки соотношения польза/риск для определения возможности продолжения терапии. Симптомы со стороны центральной нервной системы, как правило, обратимы в течение от нескольких дней до нескольких недель после прекращения применения метронидазола.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Метронидазол неэффективен против аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов.
Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.
При введении метронидазола были зарегистрированы случаи асептического менингита. Появление симптомов асептического менингита происходит в течение нескольких часов после введения препарата и полностью разрешаются при прекращении его введения.
Во время лечения метронидазолом могут появиться симптомы кандидозной инфекции.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и метаболиты эффективно удаляются в течение восьмичасового периода диализа. Метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа. Поскольку сообщалось о канцерогенности метронидазола, длительное применение препарата не рекомендуется.
Беременность
Применять препарат во II и III триместрах следует только по жизненно важным показаниям в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, требующими концентрации внимания
Передозировка
Симптомы : судороги, периферическая нейропатия, тошнота, рвота, нарушение координации движения
Лечение : симптоматическое. Специфического антидота нет. Метронидазол выводится путем гемодиализа
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла или бесцветного стекла вместимостью 100 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.
1 флакон помещают в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез»
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Синтез", Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Вам также будет интересно:
Гуляш из телятины делается в большинстве семей, по-моему, достаточно редко. Просто потому,...
Мясо индейки содержит максимум животного белка и минимум жира, это один из лучших мясных...
Для того чтобы составить сбалансированный рацион следует изучить калорийность используемых...
Печеночные котлеты
— простое, вкусное и быстрое в приготовление блюдо. Для печеночных...
Лето – не только время садово-огородных работ, но и пора сбора, заготовки овощей на зиму....
