Препарат: КОМПЛИВИТ® КАЛЬЦИЙ Д3
Активное вещество препарата: calcium carbonate, colecalciferol
Кодировка АТХ: A11AA04
КФГ: Поливитамины с макро- и микроэлементами
Регистрационный номер: ЛС-002258
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО {Россия}

Форма выпуска Компливит кальций д3, упаковка препарата и состав.

Таблетки жевательные апельсиновые.
Таблетки жевательные
1 таб.
колекальциферол (в форме гранулята) (вит. D)
5 мкг (200 МЕ)
кальция карбонат
1.2 г
что соответствует содержанию кальция
500 мг

30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие

D-витаминное; метаболическое; регулирующее фосфорно-кальциевый обмен.

Показания

Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз — менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности — беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

Особый указания по применению Компливит кальций д3.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3. В период беременности суточная доза должна не превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 0.5-1 тыс.МЕ/сут. С осторожностью. Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на одну таблетку

Активные компоненты :

Кальций 500 мг

(в виде кальция карбоната) 1,25 г

Колекальциферол 0,005 мг

(витамин D 3) (200 ME)

(в пересчете на 100 % колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол, d,l- альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду .

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,3209 г, повидон низкомолекулярный 0,0066 г, полисорбат-80 (твин-80) 0,0029 г, крахмал картофельный 0,0831 г, кроскармеллоза натрия 0,05 52 г, лимонной кислоты моногидрат 0,0033г, аспартам (Е 951) 0,0060 г, магния стеарат 0,0160 г, мяты перечной листьев масло 0,0060 г.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояко­выпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с мятным вкусом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витаминами D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и зубов.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов и мышечных сокращений.

Витамин D 3 () - увеличивает всасывание кальция в кишеч­нике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зу­бов.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасыва­ется в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредст­вом активного D -витамин зависимого транспортного механизма.

Показания:

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сениль­ный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D , декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), фенилкетонурия (содержит ), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: Доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации. Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период бере­менности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необ­ходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.

Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальная продол­жительность курса лечения - 3 месяца, более продолжительный курс - по назна­чению врача. Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц, более продолжительный курс - по назначению врача.

При дефиците кальция и/или витамина D 3 :

- Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

- Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.

- Детям с 3-х до 5 лет - по 1 таблетке в день.

Минимальная продолжительность курса терапии - 3 месяца, более продолжи­тельный курс - по назначению врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудоч­но-кишечного тракта. Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содер­жание кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D 3 также относятся: полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повыше­ние артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: боль в желудке, запор или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка:

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном при­менении избыточных доз: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение : введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует опреде­лить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной кон­центрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу пре­парата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превы­шающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Взаимодействие:

Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном приме­нении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут усиливать те­рапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д 3 не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лече­ние глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д 3 . Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного мас­ла могут снижать всасывание витамина D 3 . При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция поч­ками.

Особые указания:

Компливит® Кальций D 3 содержит , который в организме трансформируется в , поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D 3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в том числе на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания). Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные [мятные].

Упаковка: По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают термоусадочной трубкой поливинилхлоридной. Каж­дую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-000071 Дата регистрации: 07.12.2010 / 22.12.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Отисифарм, ПАО Производитель:   Дата обновления информации:   03.02.2018 Иллюстрированные инструкции

Компливит кальций Д3 - регулятор метаболизма макроэлементов кальция и фосфора. Скелет - стержень человеческого организма, аккумулирующий в себе 99% от всех запасов кальция в организме. Но столь высокая концентрация этого элемента в костной ткани не является константой и требует постоянного пополнения из внешних источников. Особую актуальность это приобретает в зрелом возрасте, когда процесс выведения кальция из костей начинает превалировать над их формированием, что может привести к остеопорозу и переломам. Для поддержания минеральной плотности костной ткани необходим кальций который не синтезируется в организме и может попасть туда лишь вместе с пищей или специализированными препаратами. Если полагаться только на пищевые источники этого макроэлемента, то нужно съедать как минимум килограмм творога или выпивать 1000 мо молока. Помимо этого, для облечения усвоения кальция необходим витамин D. Решить одновременно сразу две эти проблемы поможет препарат Компливит кальций Д3, содержащий оба этих компонента. Он подавляет процесс разрушения костной ткани и увеличивает ее минеральную плотность, устраняет дефицит кальция и холекальциферола, улучшает абсорбцию кальция в гастроинтестинальном тракте и обратное всасывание фосфора в почечных канальцах. Кроме того, комбинация кальция и витамина D3 подавляет секрецию паратгормона, который стимулирует процесс костной деградации. Абсорбция витамина D3 происходит в тонкой кишке. Кальций абсорбируется в начальном отделе тонкой кишки при активном содействии витамина D3. Компливит кальций Д3 назначают в качестве средства лечения (в составе комплексной фармакотерапии) и профилактики остеопороза - прогрессирующего системного метаболического заболевания скелета, характеризующегося снижением минеральной плотности костной ткани и усилением ее хрупкости.

Противопоказанием к приему лекарственного средства является индивидуальная непереносимость его компонентов, повышенное содержание кальция в крови и моче, кальциевые камни в почках, гипервитаминоз холекальциферола, остеопороз, вызванный длительным пребыванием в неподвижном положении, наследственное нарушение метаболизма фенилаланина, хроническая недостаточность функции почек. В педиатрии Компливит кальций Д3 может применяться, начиная с трехлетнего возраста. Беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием к приему препарата, однако в данных случаях необходим регулярный медицинский контроль. Оптимальное время приема лекарственного средства - во время еды. Таблетки можно разжевывать или проглатывать. Разовая доза при терапии остеопороза - 1-2 таблетки, кратность применения - 2-3 раза в день (с профилактической целью - 1-2 раза в день). При нехватке кальция и витамина D Компливит кальций Д3 принимают по 1 таблетке, кратность приема - 1-2 раза в день. Для детей доза определяется врачом индивидуально. В состав препарата в качестве одного из вспомогательных компонентов входит аспартам, который при попадании в организм подвергается метаболическим трансформациям с образованием фенилаланина, в связи с чем Компливит кальций Д3 не должны принимать лица, страдающие наследственными нарушениями метаболизма этой аминокислоты. При определении суточной дозы препарата и кратности его применения необходимо учитывать поступление витамина D3 из альтернативных источников, чтобы избежать передозировки. Прием Компливита кальций Д3 необходимо "разводить" во времени с приемом тетрациклина как минимум на 3 часа, т.к. при их комбинировании может увеличиться степень всасывания последнего.

Фармакология

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

Форма выпуска

Таблетки жевательные мятные с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор.

* Состав гранулята: бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.

30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды.

Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.

Таблетки разжевывают или глотают целиком.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении - кальциноз сосудов и тканей; лабораторные показатели - гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Взаимодействие

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.

ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Компливит ® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания колекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

• профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический);
• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

Особые указания

Компливит ® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 500-1000 МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

Препарат: КОМПЛИВИТ ® КАЛЬЦИЙ Д3
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A11AA04
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: ЛС-002258
Дата регистрации: 29.05.09
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (апельсиновые) с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).

* Состав гранулята: бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные.
100 шт. - банки полимерные.
120 шт. - банки полимерные.

КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический);

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды.

Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таблетке 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.

Таблетки разжевывают или глотают целиком.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Кальциевый нефроуролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

Остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

Фенилкетонурия (содержит аспартам);

Туберкулез легких (активная форма);

Хроническая почечная недостаточность;

Детский возраст до 3 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Компливит ® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 0.5-1000 МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении - кальциноз сосудов и тканей; лабораторные показатели - гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациент должен обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.

ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Компливит ® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания колекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛП-000071

Действующее вещество:

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку

Активные компоненты :

Кальций 500 мг

(в виде кальция карбоната) 1,25 г

Колекальциферол 0,005 мг

(витамин D 3) (200 ME)

(в пересчете на 100 % колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол, d,l- альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,3209 г, повидон низкомолекулярный 0,0066 г, полисорбат-80 (твин-80) 0,0029 г, крахмал картофельный 0,0831 г, кроскармеллоза натрия 0,05 52 г, лимонной кислоты моногидрат 0,0033г, аспартам (Е 951) 0,0060 г, магния стеарат 0,0160 г, мяты перечной листьев масло 0,0060 г.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояко­выпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с мятным вкусом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:
A.12.A.X

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витаминами D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и зубов.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов и мышечных сокращений.

Витамин D 3 (
колекальциферол) - увеличивает всасывание кальция в кишеч­нике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зу­бов.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасыва­ется в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредст­вом активного D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сениль­ный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), фенилкетонурия (содержит
аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период бере­менности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необ­ходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.

Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальная продол­жительность курса лечения - 3 месяца, более продолжительный курс - по назна­чению врача. Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц, более продолжительный курс - по назначению врача.

При дефиците кальция и/или витамина D 3:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3-х до 5 лет - по 1 таблетке в день.

Минимальная продолжительность курса терапии - 3 месяца, более продолжи­тельный курс - по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудоч­но-кишечного тракта. Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содер­жание кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повыше­ние артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: боль в желудке, запор или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка:

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном при­менении избыточных доз: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение : введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует опреде­лить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной кон­центрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу пре­парата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превы­шающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Взаимодействие

Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном приме­нении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут усиливать те­рапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д 3 не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лече­ние глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д 3 . Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного мас­ла могут снижать всасывание витамина D 3 . При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция поч­ками.

Особые указания:

Компливит® Кальций D 3 содержит
аспартам, который в организме трансформируется в
фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D 3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в том числе на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания).

Форма выпуска:

Таблетки жевательные [мятные].

Упаковка:
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают термоусадочной трубкой поливинилхлоридной. Каж­дую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Отисифарм, ПАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО Россия