Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

Код ATX для КЛОСТИЛБЕГИТ

G03GB02 (Clomifene)

Перед использованием препарата КЛОСТИЛБЕГИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.038 (Стимулятор продукции гонадотропинов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ДОЗИРОВКА

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко -

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма);
• вторичная аменорея;
• постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушения функции надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• непереносимость галактозы,
• лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

В последнее время стало распространенным явлением бесплодие у женщин. Для того, чтобы справиться с заболеванием и забеременеть долгожданным ребенком, следует пройти курс лечения. Клостилбегит – препарат, который предназначен для возобновления работы репродуктивной системы. Почему же врачи назначают Клостилбегит: инструкция по применению и отзывы расскажут об этом препарате.

Лекарство выпускается в форме таблеток перорального использования. Имеют округлую форму и выпуклую поверхность. Цвет таблеток может быть белого, желтоватого или сероватого оттенка. Главным компонентом препарата является кломифен в ацетатной форме. В каждой таблетке содержится 50 мг действующего вещества. Дополнительными компонентами выступают:

• желатин;
• крахмал;
• тальк;
• моногидрат лактозы;
• стеариновая кислота и магний.

Клостилбегит назначается при бесплодии

Таблетки продаются в небольшом флаконе или блистерах в количестве 10 штук. В упаковке содержится препарат и инструкция по использованию.

Клинико-фармакологическая группа препарата Клостилбегит

Лекарственное средство относится к группе препаратов, которые являются представителями продукции гонадотропинов.

Фармакологическое действие

Главный компонент препарата – антиэстрогеном, структура которого не является стероидной. Принцип действия вещества заключается в том, что он воздействует на рецепторы эстрогена, которые располагаются в женских яичниках и гипофизе.

Если в организме содержится большое количество гормона, то препарат начинает активно действовать, подавляя его выработку яичниками. Если уровень эстрогена незначительно повышается, то препарат оказывает обратный эффект.

То есть способствует выработке гормона. При небольших дозах лекарство стимулирует овуляцию, а при больших дозах – тормозит. Препарат не способствует проявлению вторичных половых признаков и не обладает высокой андрогенной активностью.

Действие препарата направлено на стимуляцию овуляции

После того, как вы приняли таблетку, она быстро усваивается в кишечнике. Вещество распределяется в организме равномерно, обрабатывается в печени и выделяется вместе с желчью. Около недели половина препарата выделяется из организма.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте сразу же после приема внутрь.Обработка действующего вещества происходит в печени. Из организма выводится вместе с желчью.

Показания к применению Клостилбегита

Принимать препарат следует в тех случаях, когда у женщины нарушена работа репродуктивной системы. К таким патологиям можно отнести:

1. Аменорея. Отсутствие месячных, при котором нарушается уровень воздействия и регуляторная функция гонадотропина на женские половые органы.
2. Постконтрацептивная аменорея. Прекращение менструаций, вызванное приемом оральных контрацептивов.
3. Ановуляторное бесплодие. Используется для стимуляции яичников к оплодотворению.
4. Вторичная аменорея. Вызывается нарушением выработки половых гормонов.
5. Олигоменорея. Менструационные выделения значительно уменьшаются, а также сокращается общий срок месячных.
6. Галакторея. У женщины вырабатывается грудное молоко, что вызвано выработкой гормона при опухоли гипофиза.
7. Синдром Штейна-Левенталя. В яичниках формируются образования, которые нарушают их нормальное функционирование.
8. Синдром Киари-Фроммеля. Галакторея и аменорея в течение длительного времени после родов.

Лекарственное средство могут принимать мужчины для того, чтобы повысить уровень мужских гормонов, и снизить количество сперматозоидов при олигоспермии.

Противопоказания

Печеночная недостаточность является противопоказанием к применению лекарственного средства Клостилбегит

1. Аллергическая реакция на главное действующее вещество или дополнительные компоненты лекарства.
2. Кровотечение матки, которое вызвано неизвестными причинами.
3. Недостаточная активность работы надпочечников.
4. Недостаточность печени и почек.
5. Опухоль гипофиза, при котором изменяются его функции и общее состояние.
6. Нарушения зрения, которые могут быть вызваны различными причинами.
7. Доброкачественные и злокачественные образования в половых органах.
8. Образования эктопических очагов слизистой оболочки матки с последующим распространением во всей половой системе и других системах женского организма.
9. Низкая активность надпочечников при высокой выработке пролактина.
10. Изменения в щитовидной железе.
11. Беременность.
12. Кормление грудью.
13. Непереносимость лактозы.

Перед тем, как начать принимать препарат, следует проконсультироваться с врачом и пройти обследование на предмет наличия противопоказаний.

Клостилбегит: инструкция по применению, дозировка, способы

Таблетки принимаются внутрь и запиваются достаточным количеством воды. Доза зависит от того, с какой целью принимается препарат:

1. Для того, чтобы вылечить бесплодие, женщинам с регулярным менструальным циклом рекомендуется принимать по 50 мг 1 раз в день после 5 дней с начала цикла. Обязательно нужно постоянно контролировать эффективность препарата. Для этого сдаются анализы и проводятся обследования, назначенные врачом. При аменорее препарат можно начать принимать в любой день. Лечение может происходит по той же схеме – 50 мг 1 в раз в день, после чего должна проявится овуляция. Если ее нет, то лечение проводится по-другому. Дозу нужно увеличить до 100 мг. Если месячных нет, то прием медикамента прекращается на 3 месяца, после чего лечение возобновляется. При отсутствии эффекта принимать средство нецелесообразно.
2. При лечении синдрома поликистозных яичников принимают 50 мг в сутки. Длительность курса определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.
3. При постконтрацептивной аменорее лечение проводится так же, как и при бесплодии с отсутствием .

Мужчины тоже могут принимать Клостилбегит

Мужчина может принимать 50 мг препарата 1 или 2 раза в сутки. Курс длится около 6 недель. После этого необходимо пройти лабораторные исследования, чтобы выявить эффективность лечения.

Передозировка

Если превышать указанные дозы, то могут проявится признаки передозировки. Они могут быть следующие:

• тошнота;
• изменение диаметра сосудов;
• «приливы»;
• увеличение яичников;
• снижается острота зрения.

При передозировке рекомендуется промывать желудок. Для этого можно принимать активированный уголь или его аналоги. Также возможно проведение очистительных манипуляций в больнице. На сегодняшний день все еще нет данных о реакции на аппаратную очистку крови при приеме Клостилбегита.

Побочные эффекты

Во время приема лекарства возможно появление побочных эффектов:

1. Наблюдаются нарушения пищеварительной системы, что проявляется тошнотой, метеоризмом, усилением аппетита и резкими болями в области живота.
2. Замедляется реакция, частые головные боли и головокружения. Иногда может проявляться в виде бессонницы и появлении депрессивных мыслей.
3. Нарушаются функции зрения, предметы кажутся размытыми, в глазах двоится, развивается чувствительность к яркому свету.
4. Могут возникать болевые ощущения в области половых органов.
5. Появляются нарушения менструационного цикла, боли в молочных железах, увеличение размеров яичников.
6. Могут выпадать волосы.
7. Масса тела значительно увеличивается или снижается.
8. Очень редко проявляются аллергические реакции в виде сыпи на коже или сильного насморка.

Лечение препаратом может в последующем вызывать многоплодную беременность. Если проявляются побочные эффекты, рекомендуется прекратить прием медикамента.

Дополнительные свойства и особые показания

Лекарства должны храниться вдалеке от детей

Перед тем, как принимать Клостилбегит, следует внимательно ознакомиться с инструкцией и обратить внимание на такие особенности:

1. Обязательно нужно пройти обследование функции печени перед началом курса.
2. Следует пройти гинекологическое исследование для определения гонадотропина в моче.
3. Если размер яичников увеличивается или наблюдается развитие поликистоза, прием лекарства нужно немедленно прекратить.
4. Периодически следует посещать гинеколога для того, чтобы постоянно следить за состоянием активности яичников, а также для проведения исследований влагалища.
5. При успешном зачатии рекомендуется принимать для профилактики.
6. Препарат не воздействует на головной мозг. Но при развитии побочных эффектов могут наблюдаться некоторые нарушения в работе нервной системы, поэтому рекомендуется воздержаться от работ, требующих особого внимания и концентрации.

Показания для детей

Детям запрещается принимать препарат.

Прием при беременности и грудном вскармливании

Нельзя принимать лекарство на любом сроке и при лактации.

Печеночная недостаточность

• бактериальный вагиноз;
• апоплексия яичника;
• атрофический вагинит;
• аднексит.

Если у пациента наблюдается печеночная недостаточность прием лекарства запрещен.

Почечная недостаточность

Запрещается для приема пациентам с почечной недостаточностью.

Препарат назначается индивидуально в каждом конкретном случае

Взаимодействие

Может приниматься в комплексе с препаратами, которые содержат гонадотропные гормоны.

Совместимость с алкоголем

Те, у кого произошло зачатие в этот период, отмечают ухудшение психологического состояния из-за переживаний о нормальном развитии плода.

Так как алкоголь и Клостилбегит перерабатываются в печени, следует понимать, что их воздействие может как усиливаться, так и снижаться.

Клостилбегит, как и большинство лекарств, нельзя применять одновременно с алкоголем

Как и сколько хранить препарат?

Таблетки не теряют своих действующих качеств на протяжении 5 лет. Рекомендуется держать средство в сухих и труднодоступных местах для детей при температурах от 15 до 25 градусов Цельсия.

Цена

Средняя стоимость препарата в аптеках Москвы находится в диапазоне от 594 до 608 рублей.

Аналоги

Кломифен – препарат, который по составу и эффективности имеет свойства, схожие с Клостилбегитом.

Кломифен или Клостилбегит: что выбрать?

Медикаменты практически идентичны по своему действию, поэтому только лечащий врач сможет подобрать препарат, исходя из индивидуальных особенностей.

Только после консультации и осмотра может быть назначен какой-либо препарат

Клостилбегит – медицинский препарат на основе синтетического нестероидного эстрогена, который стимулирует у женщины процесс овуляции. Изначально это лекарство было создано для контрацепции, однако с 1967 г. его начали применять с целью индукции овуляции. Препарат имеет ряд побочных эффектов и ограничений на использование, поэтому перед тем как применять Клостилбегит, нужно пройти полное медицинское обследование и получить заключение специалиста.

Состав

Клостилбегит считается очень сильным препаратом гинекологического ряда, относящимся к группе антиэстрогенов. Его действующим компонентом является цитрат кломифена. Даже в маленькой дозировке препарат значительно усиливает секрецию гонадотропинов, что эффективно для стимуляции овуляции у женского пола и подавления андрогенной недостаточности и олигоспермии у мужчин.

Клостилбегит – это искусственно созданный нестероидный эстроген, аналогичный природному, который вырабатывает женский организм. Он оккупирует рецепторы эстрогенов несколько недель, в отличие от эстрадиола, который делает это всего несколько часов, чем и объясняется эффективность стимуляции.

После введения Клостилбегит хорошо адсорбируется, метаболизируется в печени и выводится через кишечник в течение недели. Таким образом, он косвенно стимулирует овуляцию у женщин, при этом активизируя физиологически нормальный менструальный цикл.

Стимуляция овуляции

Стимуляция овуляции гормональными препаратами производится только в том случае, если гинеколог ставит диагноз «отсутствие собственной овуляции», при этом восстановления своей собственной овуляции у женщины не происходит. Этот препарат искусственно провоцирует возможность оплодотворения на определенный срок, за который вполне можно успеть забеременеть.

Лечение подобными препаратами производится только после комплексного обследования. Особое внимание уделяется поиску причины нарушения естественной овуляции, которые могут заключаться, например, в ненормальном уровне гормонов щитовидной железы, надпочечников и т.д. В некоторых случаях выравнивание гормонального сбоя возобновляет правильные процессы в женском теле, и зачатие может произойти без стимуляции.

Схема приема

Существует несколько схем стимуляции Клостилбегитом, выбор которой осуществляет врач на основе поставленного диагноза.

Для пациенток, у которых менструальный цикл регулярный, стимуляцию назначают на 5 день цикла или же на 3, в том случае, если овуляция ранняя. При аменорее (отсутствие месячных) лечение возможно в любой день менструального цикла, а при ановуляторном бесплодии (отсутствие овуляции в цикле) все зависит от чувствительности яичников.

Стимуляцию Клостилбегитом по первой схеме нужно производить в течение 5 дней по 50 мг в сутки при непосредственном клиническом контроле или лабораторном исследовании. В этом случае овуляция должна начаться на 11-15 день цикла, но если этого не произошло, тогда нужно перейти ко второй схеме.

Во втором курсе доза увеличивается: с 5 дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если и после этого ожидаемая овуляция не настала, тогда схема применяется еще один цикл.

После очередной неудачи лучше всего прервать прием препарата на 3 месяца. По прошествии этого времени лечение начинается сначала с первой схемы. Если после 2 курсов лечения по обеим схемам препарат не дал никаких результатов, тогда последующее лечение им нецелесообразно и неэффективно.

Не стоит превышать назначенные лечащим доктором дозы, дабы достичь желанной цели. Общая доза препарата на протяжении одного курса не должна превышать 750 мг.

Если у женщины выявлен поликистоз яичников, тогда лечение следует начать с 50 мг в сутки, так как существует вероятность гиперстимуляции.

При отсутствии менструаций из-за длительного приема контрацептивов нужно пройти пятидневный курс лечения Клостилбегитом по 50 мг в сутки. Обычно такой курс дает результаты уже после первой попытки.

Показания к применению

• Нарушения овуляции.
• Олигоменорея (перерыв между менструальными циклами более 40 дней).
• Вторичная аменорея разной этиологии (в том числе после применения противозачаточных препаратов).
• Синдром Штейна-Левенталя.
• Олигоспермия.
• Синдром Киари-Фроммеля (синдром послеродовой пролонгированной аменореи-галактореи).

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Подозрение на беременность.
• Киста яичников.
• Нарушения работы печени.
• Маточные кровотечения.
• Злокачественные новообразования.
• Первичная гипофункция гипофиза.
• Нарушения зрения.

Побочные действия

Передозировка препаратом может вызвать:

• тошноту и рвоту;
• головокружение и головную боль;
• депрессию;
• приливы;
• нарушение зрения;
• беспокойство и бессонницу;
• боли внизу живота;
• повышенную утомляемость;
• увеличение массы тела.

Все эти симптомы проходят после прекращения лечения препаратом.

В инструкции по применению Клостилбегита есть рекомендации не употреблять его более 5-6 раз в жизни, так как злоупотребление может привести к раннему климаксу, истощению, гиперстимуляции или разрыву яичников, гормональным нарушениям, кисте яичников и др.

Для мужчин

Препарат также назначают и мужчинам при плохой спермограмме (в случае андрогенной недостаточности или же олигоспермии). Лечение осуществляется на протяжении 6 недель по 50 мг 1-2 раза в сутки при систематическом контроле спермограммы.

Алкоголь

Клостилбегит и спиртное несовместимы, так как терапевтическое влияние лекарственного препарата при наличии алкоголя в крови практически сводится к нулю. Более того, совместное применение повышает вероятность усугубления побочных эффектов препарата: усиливается степень проявлений аллергических реакций, рвота, тошнота, провоцируются глубокое депрессивные состояния, появляется психологическая подавленность, необоснованная раздражительность.

Аналоги

Единственным аналогом Клостилбегита является Кломифен.

Наименование:

Клостилбегит (Clostelbegyt)

Фармакологическое
действие:

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры .
Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза.
При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие.
В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Показания к
применению:

Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма);
- вторичная аменорея;
- постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.

Способ применения:

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней).
При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I : 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II : с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно.
Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников , в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочные действия:

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств : нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы : учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы : боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы : уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции : редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ : редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции : редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие : ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Противопоказания:

Печеночная и/или почечная недостаточность;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы;
- нарушения функции надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени .
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование.
Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме.
В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Для преодоления олигоспермии и многих других заболеваний, указанных в инструкции, врачи часто назначают Клостилбегит. Схема приема зависит от патологии и результативности текущей терапии. Рекомендуется внимательно прочитать список особых указаний и противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Клостилбегит производится в виде круглых, плоских таблеток белого цвета (иногда с желтоватым или сероватым оттенком), с фаской. С одной стороны нанесена надпись «CLO». Таблетки фасуются в коричневые стеклянные флаконы или блистеры. Состав средства представлен в таблице:

Как действует Клостилбегит

Лечебный эффект препарата основан на действии цитрата кломифена – веществе, которое является антиэстрогенным средством нестероидной структуры. Молекулы активного компонента связываются с рецепторами эстрогенного гипофиза. При высоком уровне эстрогенов в организме Клостилбегит оказывает антиэстрогенный эффект.

Небольшие дозы препарата увеличивают выделение гонадотропинов (пролактина, лютеинизирующего и фолликулостимулирующих гормонов). Высокие дозировки уменьшают секрецию гонадотропинов. Не обладает гестагенной и андрогенной активностью.

После приема таблетки активный компонент хорошо абсорбируется в кишечнике. Метаболизация происходит в печени. Кломифен участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Срок полувыведения – около недели. Путь выведения с желчью.

Показания к применению

Клостилбегит назначается при выявлении следующих состояний:

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• олигоспермия;
• необходимость в гиперстимуляции сперматозоидов;
• аменорея после контрацепции;
• андрогенная недостаточность;
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи)
• галакторея (при опухоли гипофиза).

Как принимать Клостилбегит

Начальная стандартная схема для приема: по 50 мг 5 дней. При отсутствии требуемого результата лечение Клостилбегитом признается неэффективным. Максимальная общая дозировка препарата за один курс составляет 750 мг. Мужчинам назначается по 50 мг препарата каждый день, продолжительностью 6 недель (при контроле спермограммы).

Особые указания

1. До курса терапии необходимо осуществить диагностику функции печени и провести гинекологическое обследование. Показанием для начала лечения служат данные, когда суммарный уровень гонадотропина в моче нормальный или ниже нижней нормы, а функция щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
2. Необходимо исключить или вылечить все прочие формы бесплодия.
3. Средство не рекомендуется лицам, не переносящим галактозу, страдающим мальабсорбцией глюкозы и лактазной недостаточностью.
4. При лечении Клостилбегитом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля, выполнении работ, требующих быстрых реакций, занятий бодибилдингом.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция производителя не содержит ссылок на опасность применения препарата совместно с прочими лекарствами и не указывает на факты взаимообусловленного действия. Допускается совмещение приема Клостилбегита с препаратами гонадотропных гормонов.

Побочные действия Клостилбегита

В инструкции по применению средства Clostilbegyt указано на его возможные побочные реакции:

• рвота, тошнота, метеоризм, гастралгия, синдром острого живота, диарея, боль в эпигастрии;
• сонливость, головная боль, депрессия, головокружение, бессонница, возбудимость, замедление скорости реакций;
• нарушение восприятия цвета, светобоязнь, размытость контуров зрения;
• боль внизу живота, учащенное мочеиспускание, полиурия;
• аллергия, крапивница, кожная сыпь, дерматит, вазомоторное расстройство;
• повышение аппетита;
• снижение или увеличение веса;
• алопеция;
• болезненность грудных желез;
• приливы крови к лицу.

Передозировка

Прием повышенных доз препарата может вызвать синдром передозировки, при котором показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Антидота нет. Признаки патологического состояния следующие:

• чувство прилива крови к лицу;
• дисфункция зрения (снижение остроты, вспышки, скотома);
• тошнота, рвота;
• боль в тазовых органах и животе;
• вазомоторные реакции.

Противопоказания

Клостилбегит не назначается при наличии следующих состояний и патологий:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• функциональные нарушения надпочечников и щитовидной железы;
• нарушения зрения (длительно существующие или недавно развившиеся);
• новообразования половых органов;
• диабет;
• стероидные язвы;
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.