Для устранения мучительного сухого кашля специалисты обычно назначают антибактериальные средства. Однако существуют лекарства, которые могут решить проблему, не причинив вреда организму. К таким препаратам принадлежит Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций. Воздействуя на очаг воспаления, средство эффективно подавляет распространение инфекции, не провоцируя нежелательных последствий .

Форма выпуска и содержание лекарства

Один флакон с Флуимуцилом содержит действующий компонент глицинат ацетилцистеинат тиамфеникол . Вспомогательными компонентами являются эдетат динатрия и очищенная вода. Производят медикамент в виде ампул с порошком, который необходимо предварительно развести водой, входящей в состав комплекта.

В упаковке три флакона по 500 мг. Препарат можно встретить в дозировке 100 мг/мл, в коробке содержатся 5 ампул по 3 мл.

Терапевтические свойства

Флуимуцил-антибиотик ИТ – уникальный медикамент, не имеющий прямых аналогов. Обладая антимикробными свойствами, препарат одновременно способствует отхаркиванию и отхождению гнойного секрета . Ингаляционное поступление лекарства поможет быстрее доставить частицы вещества к поражённым участкам бронхолёгочной системы.

Медикамент обладает следующими свойствами:

• воздействует местно;
• достигает очага поражения;
• способствует увлажнению слизистых поверхностей;
• разжижает застоявшуюся слизь;
• активирует секрецию мокроты, помогая её отхождению;
• стимулирует отхаркивание;
• снимает воспалительные процессы;
• запускает процесс очищения бронхов.

Для избавления от заложенности носовых ходов и насморка чаще всего применяют капли в нос Ринофлуимуцил, обладающие противовоспалительным эффектом. Однако, если причиной болезни являются вирусы, и к симптомам присоединяется сухой кашель, применяют Флуимуцил с антибиотиком для проведения ингаляций. За счёт местного действия он не способен причинить вред внутренним органам, и может использоваться даже при туберкулёзе.

Флуимуцил в ампулах для ингаляций – это сочетание антибиотика и муколитического средства. Главные вещества, накапливаясь в дыхательных путях, оказывают терапевтический эффект в течение 1 часа .

Вещество тиамфеникол обладает обширным спектром активности в отношении различных микроорганизмов, успешно подавляя инфекционные болезни дыхательных путей, в том числе вызванные грамотрицательными и грамположительными бактериями.

Тиамфеникол воздействует на всевозможные виды патогенных микроорганизмов: кишечную палочку, стрептококки, пневмококки, стафилококки и прочее бактерии, однако не используется как самостоятельное средство.

Ацетилцистеин способствует быстрому растворению тиамфеникола в тканях лёгких, активно разжижая гной и слизь, уменьшая их вязкость и создавая благоприятные условия для их выведения. Благодаря ацетилцистеину, мощному отхаркивающему веществу, уменьшается способность бактерий крепиться к слизистым оболочкам, что приводит к остановке их размножения, разжижению слизи, а также её лёгкому выведению.

Показания к назначению

Флуимуцил для ингаляций нашёл своё использование в составе комбинированного лечения следующих патологий:

• Хронические и острые воспалительные процессы в лёгочных путях, в том числе ларинготрахеит, бронхит, воспаление лёгких .
• Аденоидит.
• Воспаление среднего уха, отит.
• Бронхопневмония.
• Синусит, гайморит.
• Коклюш.
• Болезни бронхолёгочной системы, абсцесс, туберкулёз.
• Осложнения после оперативного вмешательства.

Помимо этого, раствор для ингаляций назначают в период подготовки пациента к различным диагностическим и терапевтическим процедурам на дыхательной системе .

При гайморите

Использование препарата допускается при лечении различных болезней лор-органов, в том числе серьёзных, например, гайморита.

Флуимуцил можно применять не только ингаляционно, но и промывать раствором гайморовы пазухи .

Флуимуцил при гайморите успешно уменьшает отёчность слизистых поверхностей, снижает вязкость секрета и ускоряет его извлечение.

Именно прямое проникновение антибиотика к очагу воспаления, развившегося в верхнечелюстных пазухах, объясняет его высокий лечебный эффект .

Способ применения и дозы

Инструкция по применению Флуимуцила для ингаляций содержит все необходимые рекомендации по его использованию. Но назначить лечение должен только лечащий врач, в зависимости от протекания болезни и возрастных особенностей больного .

Флуимуцил-антибиотик ИТ необходимо использовать исключительно в небулайзерах.

Прежде всего, следует заранее приобрести нужный ингалятор для осуществления лечебных процедур. Ультразвуковые приборы применять не рекомендуется: они могут разрушить действующее вещество.

Наиболее часто в домашних условиях используют компрессорные небулайзеры . Перед манипуляцией следует предварительно разводить Флуимуцил для ингаляций с очищенной водой, которая находится в комплекте с порошком.

Как правильно развести раствор

Во взрослом и детском возрасте изготовление лечебного раствора ничем не отличается. Однако рекомендовано разводить порошок для детей, придерживаясь уменьшенной дозировки .

Для лечения взрослых оптимальной дозой медикамента является 500 мг порошка. На одну ампулу потребуется 4 мл воды. Получившуюся смесь применяют в два подхода.

Доза для ребёнка составляет 250 мг. Разбавлять порошок следует в ёмкости из стекла. Использовать необходимо только свежий состав, приготовленный перед каждой ингаляцией. Полученное средство хранят в холодильнике не более 24 часов.

При серьёзных заболеваниях специалисты советуют в первые 2-3 дня терапии увеличивать максимальную дозу вдвое. Однако данные рекомендации не касаются пожилых больных старше 65 лет.

Взрослые осуществляют процедуру 2-4 раз в день, продолжительность каждого ингалирования – около 15 минут . Длительность курса составляет от 1 недели до 10 дней.

В некоторых случаях требуется увеличение продолжительности терапии, с обязательным контролем над состоянием крови. Однако такое решение должен принимать медицинский работник. Лечение необходимо прервать, если анализ показывает уменьшение количества лейкоцитов и гранулоцитов.

Применение в детском возрасте

Инструкция к препарату для детей рекомендует использовать медикамент с 3 лет . В некоторых ситуациях допускается проведение ингалирования малышам раннего возраста под строгим контролем детского врача и соблюдением назначенной дозировки.

Разбавляют Флуимуцил аналогичным образом, однако доза для детей должна составлять в 2 раза меньше: на 4 мл воды – 125 мг раствора. Для лечебной процедуры потребуется:

• малышам от 2 до 6 лет назначается по 1 мл раствора на одну процедуру, дважды в сутки;
• детки от 6 до 12 лет показано по 2 мл вещества;
• подростки старше 12 лет и взрослые используют по 3 мл до 3 раз в сутки.

Чтобы отмерить нужное количество раствора, можно использовать шприц .

При беременности и лактации

Согласно руководству по использованию, медикамент не запрещается к назначению во время вынашивания ребёнка по рекомендации доктора . Лечащий врач, сопоставив ожидаемую пользу и потенциальный вред для развития плода, может принять решение о целесообразности данной терапии.

Применение средства при беременности практически не приводит к проникновению лекарства в организм плода, и теоретически не может навредить зародышу. Однако риск всё равно существует: вещество ацетилцистеин способно в небольших количествах внедряться через плацентарный барьер.

Ингаляционные процедуры с антибиотиком во время грудного вскармливания специалисты обычно не рекомендуют . В случае крайней необходимости лактацию следует на время прекратить. В этот период лечение лучше проводить средствами с доказанной безопасностью. Разводить Флуимуцил для небулайзера следует в тех же пропорциях: на 500 мг потребуется 4 мл воды. Курс лечения подскажет доктор.

Особенности использования

Медикамент предназначается для осуществления инъекционных процедур и ингаляций. Однако чаще всего пациентам рекомендуется именно ингаляционный способ применения, так как он считается более безопасным и эффективным.

Вдыхание вещества способствует попаданию частиц непосредственно в поражённую область слизистых поверхностей. Инъекции же разносят лекарство по всем внутренним органам, и в очаге воспаления оседает лишь его небольшая часть . Однако в виде уколов препарат также используется: чаще всего его назначают при серьёзных заболеваниях, требующих приёма большого количества всевозможных препаратов, а также при наличии противопоказаний к ингалированию.

Используя Флуимуцил для ингаляций, стоит учитывать следующие особенности:

• Детям младше 3 лет терапию проводят в стационарных условиях, под наблюдением медицинского персонала.
• В терапии лиц преклонного возраста старше 65 лет назначаются уменьшенные дозы.
• При использовании средства необходимо осуществлять контроль над показателями крови: при изменении лейкоцитов в крови антибиотик отменяют.
• Тяжёлые стадии заболевания требуют повышения дозы.
• При назначении необходимо учитывать все ограничения к медикаменту .

Противопоказания и нежелательные последствия

Ограничением к назначению антибиотика является сверхчувствительность к веществам, входящим в его содержание . Медикамент применяют с осторожностью:

1. в возрасте ребёнка младше 2 лет. В этот период у детей происходит формирование почек;
2. при тяжёлых почёчных и печеночных заболеваниях;
3. при различных патологиях кроветворной системы, анемии, лейкопении;
4. при стоматите;
5. при расстройствах функции костного мозга;
6. при наличии язвы пищеварительного тракта в острой стадии;
7. во время кровотечения из лёгких;
8. при бронхиальной астме.

Чаще всего ингаляционные процедуры с антибиотиком переносятся легко. В редких случаях, в том числе при злоупотреблении, наблюдаются следующие нежелательные эффекты:

1. аллергические реакции в форме кожных высыпаний, отёчности гортани. Часто такие проявления возникают при непереносимости действующих компонентов;
2. раздражение дыхательных органов, сопровождающееся ринитом, рефлекторным кашлем;
3. стоматит;
4. тошнота.
5. у лиц, страдающих бронхиальной астмой, возможен бронхоспазм .

Передозировка

При злоупотреблении медикаментом возможно усиление негативных эффектов, присоединение суперинфекции, а также расстройство бактериальной флоры . Кроме того, несоблюдение рекомендуемых доз может привести к ухудшению самочувствия больного.

В этом случае процедуру необходимо прекратить и провести симптоматическую терапию.

Чем заменить

В настоящее время полных аналогов средства не существует. Заменить обычный Флуимуцил можно ацетилцистеином , содержащимся в следующих лекарствах:

• Мукомикс;
• Мукобене.

При невозможности купить медикамент его можно заменить другими препаратами для ингаляций, включающими в состав антибиотик, однако перед этим следует посоветоваться с лечащим врачом.

Цена

Приобрести антибиотик Флуимуцил можно только по рецепту специалиста . Стоимость медикамента достаточно высокая:

• Препарат в дозировке 500 мг № 3 продаётся по цене примерно 750 руб.
• Порошок 100 мг № 5 – в пределах 240 руб.

Ингаляционные процедуры довольно часто применяются в составе комбинированного лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания. Нередко свой выбор отоларингологи останавливают на Флуимуциле-антибиотике ИТ. Воздействуя в двух направлениях, средство эффективно устраняет кашель и насморк, а также уничтожает возбудителей заболевания .

Если сильный изнурительный кашель беспокоит пациента на протяжении длительного времени, врач может назначить ему антибактериальную терапию в виде ингаляций. Главное, подобрать для этой цели максимально эффективные и безопасные препараты. В список таких средств попадает антибиотик Флуимуцил ИТ для ингаляций.

Средство представляет собой комбинацию ацетилцистеината и тиамфеникола. Это сочетание действенного муколитика и антибиотика широкого спектра действия.

Выпускается медикамент в виде ампул с порошком. Из сухой смеси готовится раствор для ингаляций. К упаковке сыпучего вещества прилагаются и отдельные емкости с водой для инъекций.

Фармакологическое действие

В комплексе вещества из состава препарата особенно эффективно справляются со своими терапевтическими задачами. Так, тиамфеникол никогда не используется для лечения в чистом виде. Он препятствует размножению патогенных микроорганизмов. Это вещество действует на коринебактерии, стафилококки, кишечную и гемофильную палочку, а также на другие распространенные бактерии.

Ацетилцистеин облегчает процесс проникновения указанного выше составляющего в ткани и является сильным отхаркивающим средством. Его прием способствует разжижению мокроты, облегчает процесс выведения слизи из организма.

Флуимуцил-антибиотик ИТ: показания к применению

Благодаря своим муколитическим, противовоспалительным и антибактериальным свойствам обсуждаемый препарат назначается пациентам как часть комплексного лечения следующих недугов:

• воспаления нижних отделов дыхательной системы (бронхит, коклюш, пневмония и другие);
• болезней ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, синусит и другие);
• воспаление с наличием вязкой мокроты при легочной инфекции (туберкулез).

Используется антибактериальный препарат при подготовке к бронхоскопии, для облегчения длительных частых приступов сухого кашля. Назначается он после трахеостомии и других подобных хирургических вмешательств для профилактики осложнений.

Инструкция по применению препарата

Перед использованием лекарства пациент обязательно должен внимательно изучить инструкцию по применению Флуимуцила. Она всегда идет в комплекте с препаратом. Если же лечащий врач дает особые указания по дозировке и/или длительности терапии, то их следует учитывать в первую очередь.

Дозировка для взрослых, детей

Средняя доза для взрослого больного составляет 3 мл уже готового раствора на одну процедуру. Очень важна продолжительность ингаляции. Каждая процедура должна длиться 15 минут. За это время активные вещества препарата успеют оказать необходимое воздействие на организм пациента.

Лишь при тяжелых формах заболеваний доза препарата может быть увеличена для взрослого пациента. Принимать такое решение может исключительно врач. Это же касается и длительности лечения. В среднем курс ингаляций занимает 7-10 дней. Процедура повторяется утром и вечером. По рекомендации специалиста она может проводиться до 3-4 раз в сутки.

Дозировка лекарства при ингаляциях для детей уменьшается. Точное его количество будет зависеть от возраста маленького пациента. Малышам до 6 лет назначается по 1 мл готового раствора на процедуру. Им рекомендуются ингаляции не дольше 5-10 минут 2-3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет показано использовать по 2 мл вещества на процедуру. Ее продолжительность в таком возрасте составит уже 15 минут 2-3 раза в сутки. Чтобы точно отмерить рекомендованную дозу раствора, удобно использовать шприц.

Нельзя осуществлять процедуру маленькому пациенту, если держится высокая температура. Это актуально и для взрослых больных.

Способ использования ингалятора при процедуре зависит от того, какой недуг требуется излечить. Например, при отите и гайморите выбирается особая назальная насадка. Если борьба ведется с сухим сильным кашлем, то стоит использовать мундштук. Пациента берет его в рот, и распыление лекарства осуществляется на проблемные воспаленные области.

Как сделать раствор для ингаляции в небулайзере?

Чтобы правильно сделать раствор для проведения ингаляции для взрослых больных, 500 мг сухого вещества заливаются 4 мл воды для инъекций. Жидкость идет в комплекте с препаратом. Заменить ее можно обычной очищенной кипяченой водой или приобретенным в аптеке физраствором. Разводить лекарство нужно в стеклянной емкости с плотной крышкой. Категорически запрещается смешивать Флуимуцил ИТ с другими препаратами (даже с аналогами).

Для маленьких пациентов (младше 12 лет) 250 мг сухого вещества разводится 4 мл растворителя – воды для инъекций. Если превысить норму разбавления, то антибиотик потеряет свои терапевтические свойства и окажется неэффективным.

Далее готовый препарат помещается в колбу устройства, и ингаляция проводится через небулайзер. Часть лекарства нужно использовать сразу после разведения. Оставшийся раствор допускается хранить только в холодильнике. Перед повторным использованием он согревается руками.

Применение при беременности и в период лактации

Что касается будущих мам и кормящих женщин, то им ингаляции с Флуимуцилом ИТ может назначить только лечащий врач. Ни в коем случае нельзя выбирать для себя такую процедуру самостоятельно. Специалист должен оценить возможные риски для плода или новорожденного крохи и только после этого принять решение о допустимости терапии с обсуждаемым препаратом.

В инструкции к лекарству нет запрета на применение этого лекарства с антибактериальной составляющей для беременных. Это объясняется тем, что при вдыхании препарата с использованием небулайзера он практически не попадает в кровоток. Поэтому риск причинить вред ребенку минимален. А вот в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время терапии Флуимуцилом ИТ.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется смешивать обсуждаемый комбинированный противобактериальный препарат с другими лекарствами. Например, если применять средство вместе с Ампициллином или антибиотиками тетрациклинового ряда, то достигнуть ожидаемого терапевтического эффекта не удастся.

Особенно запрет касается сочетания Флуимуцила ИТ с противокашлевыми средствами. Результатом такого взаимодействия станет подавление кашлевого рефлекса и застой отходящей слизи в легких. Это приводит к ускоренному развитию пневмонии.

Противопоказания и побочные действия

Не всем больным показано применение Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций. Так, категорически запрещается использовать препарат при различных заболеваниях крови.

В список противопоказаний попадают недуги:

• болезни почек;
• печеночная недостаточность;
• астма бронх и легочные кровотечения;
• бронхиальная астма;
• язва желудка.

С особой осторожностью нужно использовать лекарство при терапии малышей младше 2 лет. Это объясняется возрастными особенностями функции почек. Малышам до 1 года процедуры проводятся только в условиях стационара. Пациентам в пожилом возрасте не рекомендуется увеличивать дозу препарата даже при тяжелом течении болезни.

Важно в процессе терапии с Флуимуцилом регулярно сдавать анализ крови для контроля. Врач оценит результаты и подскажет, если ли динамика на улучшение.

Аналоги

Обсуждаемый препарат имеет лишь несколько заменителей.

Среди них:

• Ацестин.
• Раствор Мукомист.
• АЦЦ инъект.

В редких случаях врач может назначить вместо Флуимуцила ИТ Викс Актив ЭкспектоМед. Подбирать для больного аналог препарата должен опытный грамотный специалист.

Если подобрать аналог для ингаляций не удалось, можно заменить его средствами другой формы с муколитическим действием. Например, Лазолван, Мукобене и другими.

Условия хранения

Закрытая упаковка препарата хранится в темном недоступном для детей месте. Оптимальная температура – 15-25 градусов.

Готовый раствор можно хранить не дольше 12 часов. Для этого он помещается в холодильник.

1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат

ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат.

1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Описание

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакологическое действие

После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae,

Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно­воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР- органов, средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Беременность и период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактаъ^ии следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название. Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название. 2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат. 1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Описание.
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ [ШВА02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полу выведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению
Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью
При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы
Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие
Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями. Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителями в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) 5 лет
Комплект 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие - производитель
Замбон С.П.А., Италия 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Антибиотики комбинированные.

Состав Флуимуцил-антибиотик ит

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат.

Производители

Замбон С.п.А. (Италия)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает антибактериальное и отхаркивающее действие.

Тиамфеникол - антибиотик широкого спектра действия.

Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., нейссерий и некоторых анаэробных бактерий.

Ацетилцистеин - отхаркивающее средство, увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях носоглотки и уха.

Побочное действие Флуимуцил-антибиотик ит

Аллергические реакции, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При приеме в виде аэрозоля - стоматит, ринит, тошнота.

Показания к применению

Бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, бронхиолит, катаральный и гнойный отит, гайморит, фарингит, ларинготрахеит.

Послеоперационные респираторные осложнения (профилактика и лечение).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, барабанной перепонки; обработки свищей, операционного поля лри операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания Флуимуцил-антибиотик ит

Гиперчувствительность, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутримышечно, взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-6 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза.

Курс лечения - не более 10 дней.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг.

У пациентов старше 65 лет используют минимальные эффективные дозы.

Ингаляционно:

• взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки;
• детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально, через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно:

• по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого веществ,
• для детей - 250 мг).При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 кап вкаждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Нет данных.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови.