Диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н 1 -рецепторов. Оказывает антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не имеет. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5-10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.

Показания

Симптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита; кожного зуда различного генеза, за исключением связанного с холестазом; зуд при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых; медикаментозная и пищевая аллергии; крапивница, как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза; профилактика аллергических реакций во время проведения десенсибилизирующей терапии.

Применение

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и пациентам пожилого возраста

Суточная доза составляет 3-6 мг в 3 приема: по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель — утром во время завтрака.

Детям в возрасте до 12 лет

Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведенные суточные дозы для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет и для взрослых. Кратность применения — 3 раза в сутки.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы : очень редко — анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, кожная сыпь, мышечные спазмы и одышка.

Со стороны ЖКТ : редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Со стороны ЦНС : часто — сонливость; редко — возбуждение, головная боль, головокружение; очень редко — могут возникать аллергические реакции.

Особые указания

Как и во время приема других антигистаминных препаратов, следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при нарушении мочеиспускания в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механическими средствами.

Период беременности и кормления грудью

период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется прем препарата в период кормления грудью, в случае необходимости лечения препаратом — следует прекратить кормление грудью.

Дети

У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям в возрасте до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановка дыхания).

Взаимодействия

При сочетанном приеме возможно взаимное усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости психомоторных реакций.

При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их сочетанное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие.

Передозировка

При передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.

Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывания желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

В настоящее время Фенистил принято считать одним из эффективных средств борьбы с аллергической симптоматикой. Он относится к группе антигистаминов. При проявлениях аллергии – это единственный препарат, разрешенный к использованию у детей с первых месяцев жизни.

Препарат оказывает противозудное и противоаллергическое воздействие, являясь симптоматическим, т.е. не способно вылечить само заболевание, а направлено на снятие негативной симптоматики.

Фенистил – наиболее эффективный и безопасный препарат. Это лекарственное средство с недавних пор заменило антигистаминные средства первого поколения: Тавегил и Супрастин. В основе препарата содержится диметиндена малеат. На 100 мл Фенистила приходится 0,1 г активного вещества.

Фармакологическое действие

Противоаллергический эффект Фенистила связан с блокированием рецепторов гистаминового ряда H1. Помимо этого, капли и гель способны оказать антисеротониновое, антибрадикардиновое и антихолитическое воздействие.

Препарат способен снизить капиллярную проницаемость, которая повышается при аллергии. Фенистил наделен небольшим седативным действием.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция указывает, что одновременный прием ингибитора МАО и Фенистила может потенцировать седативные и антихолинергические явления.

Совместное использование препарата и снотворных, а также транквилизаторов способно вызвать сонливость и нескоординированность движений.

Этанол может усилить седативного действие препарата.

При совместном использовании трициклического антидепрессанта и антихолинергетиков возможны задержки мочи и развитие глаукомы.

Показания к использованию

Лекарственное средство назначается при следующей симптоматике:

• развитие крапивницы, аллергических ринитов;
• гель снимает зуд после укусов насекомых, при ветряной оспе;
• атопический дерматит, развитие пищевой и лекарственной аллергии;

• развитие экземы, дерматитов и дерматозов различной этиологии;
• заболевания корью, краснухой у детей.

Кроме того, гель может назначаться при ожоге ультрафиолетовыми лучами.

Противопоказания

Фенистил запрещено использовать в следующих случаях:

• закрытоугольные глаукомы (при внутреннем приеме);
• затруднения при мочеиспускании, включая гипертрофические изменения в предстательной железе;
• индивидуальная восприимчивость к диметиндену, а также компонентам, входящим в состав препарата;
• гель, капли и капсулы нельзя назначать новорожденным детям до 1 месяца. Особенно если они недоношенные или с различными патологиями.

Необходимо отметить, что инструкция по использованию препарата разрешает его применять во время беременности и лактации только по экстренным показаниям. В том случае, когда его фармакологический эффект превышает риск развития осложнений у ребенка и матери.

Инструкция

Препарат выпускается в нескольких формах:

• Гель — 0.1% р-р по 20гр;
• Гель — 0.1% р-р по 30г;
• Капли — 0.1% р-р по 10мл в тубе;
• Капли 0.1% р-р по 20мл;
• Капсулы — таблетки (Ретард) по 2,5 мг.

Капли

Детская дозировка при аллергии рассчитывается по массе тела (0, 01 мг на кг). В 20 каплях содержится 1 мл активного вещества. Их следует разделить на 3 раза.

Малышам 1-3 лет назначается прием от 10 до 15 капель не менее трех раз в течение дня.

Дети, не достигшие года должны принимать 3 капли (до десяти): утром, в обед и на ночь. Капли обладают приятным вкусом.

Гель

Предназначен только для наружного использования.

Гель наносится тонким слоем на пораженный участок кожного покрова не более 4 раз в течение суток. При выраженном зуде, а также при распространенности кожного поражения рекомендуется совместное использование наружных средств и внутренних (капли и таблетки). Для лечения аллергии Фенистил — гель применяется достаточно часто и пользуется повышенным спросом.

Существует еще крем с добавлением Фенистила. Однако он используется для лечения герпесных высыпаний. Активным компонентом крема является пенцикловир. Необходимо различать эти препараты. Для лечения аллергии назначаются только препараты на гелевой основе, капсулы и капли.

Капсулы (таблетки)

Лекарственное средство в капсулах можно использовать у детей с 12 лет.

Дозировка одинакова для взрослых пациентов и детей.

Для внутреннего приема Фенистил можно назначать по 1 капсуле (таблетке) утром и вечером. Как правило, обычная дозировка предусматривает употребление одной капсулы однократно в течение дня, потому что продолжительность воздействия препарата составляет около суток.

Наиболее оптимальным считается прием капсулы в вечернее время. Это позволяет избавиться от сонливости в дневное время. Капсула проглатывается целиком.

Максимальный срок лечебного курса при развитии аллергии составляет около 20-25 дней. Необходимо учитывать, что людям, страдающим от бронхиальной астмы, необходимо воздержаться от применения лекарственного средства.

Особые указания

• Пациентам, деятельность которых взаимосвязана с управлением автоматизированными системами или вождением транспортного средства необходимо с осторожностью употреблять лекарственное средство;
• в том случае, когда гель попал на слизистые оболочки глаз, следует выполнить их промывание чистой водой;
• применение Фенистила у детей до 1 года способно сопровождаться ночным апноэ;
• важно быть осторожными при лечении лекарственным средством у больных с закрытоугольными глаукомами и заболеваниями с характерными задержками мочеиспускания;
• Фенистил недостаточно эффективен для снятия зуда, развившегося в результате холестаза;
• капли нельзя подвергать влиянию высокой температуры;
• назначая Фенистил детям в грудном возрасте, необходимо добавлять его в детскую питательную смесь непосредственно перед кормлением. Для остальных детей средство может использоваться в неразведенном виде;
• следует избегать продолжительного воздействия геля на пораженные участки тела.

Передозировка

При нарушении дозировки или неправильном использовании Фенистила могут наблюдаться следующие симптомы:

• у детей чаще всего отмечается нервное возбуждение, галлюцинации, различного вида судороги, тахикардии, лихорадка;
• у взрослых пациентов могут наблюдаться быстрая утомляемость, сонливость, падение артериального давления;
• нередко возникают задержки мочеиспускания, повышенная сухость слизистых оболочек, атаксии;

• иногда может развиться коллаптоидное состояние, при котором пациент может погибнуть от остановки дыхательной деятельности и сосудодвигательного центра.

Важно отметить, что антидота для Фенистила не найдено, поэтому при передозировке проводится симптоматическая терапия, направленная на снятие интоксикации и активной поддержки сердечной деятельности.

Побочные явления

Негативных проявлений при употреблении антигистаминного средства достаточно немного. К ним относятся:

• сонливость, явно проявляющаяся в первой фазе лечения;
• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• тошнота, сопровождающаяся рвотными позывами;
• головные боли и головокружения.

Как правило, после отмены эта симптоматика исчезает.

Аналогичные препараты

Препаратов, подобных Фенистилу немного. К ним относятся:

• Димедрол, Тавегил, Диазолин;
• Лоратадин, Кларитин, Лорид;

• Цетрин, Зодак, Зиртек;
• Супрастин.

Многие мамы знают, как сложно найти безопасный препарат для снятия симптомов аллергии у грудничков. Большинство лекарственных средств разрешено применять с возраста полгода и старше. Фенистил-капли - единственный препарат с противоаллергическим действием, который можно давать малышам в 1 месяц.

Лекарство быстро убирает зуд, отёчность, красноту, помогает мамам лечить атопический дерматит, пищевую аллергию, устранять последствия укусов насекомых, снимать раздражение эпидермиса у малышей. Как правильно давать грудничку Фенистил-капли? Есть ли противопоказания и побочные действия? Ответы в статье.

Состав и форма выпуска

Диментиндена малеат - активный компонент противоаллергических капель для грудничков и детей возраста до 12 лет. Действующее вещество быстро сужает капилляры, снижает выработку гистамина, проявляет активный противозудный эффект.

В составе лекарственного средства - этанол 96%, жидкий сорбитол, очищенная вода, другие ингредиенты. У многих детей препарат вызывает сонливость.

Капли с противоаллергическим эффектом находятся в удобном флаконе. Отмерить нужное количество препарата несложно благодаря капельнице-дозатору. Объём лекарства от аллергии - 20 мл.

Действие

Лекарственное средство проявляет следующие свойства:

• противоаллергические;
• противозудные;
• обезболивающие;
• развивается седативный эффект.

Посмотрите список и правила применения на коже у взрослых.

Как лечить аллергическую крапивницу у взрослых? Действенные варианты терапии описаны странице.

Особенности воздействия на организм:

• противоаллергическое влияние препарата Фенистил капли у некоторых детей заметно спустя четверть часа. У большинства маленьких пациентов симптомы аллергии слабеют спустя 30-45 минут;
• компоненты препарата лишь устраняют негативную симптоматику, но не лечат заболевание;
• остатки препарата выводятся с мочой и жёлчью;
• оптимальная длительность приёма антиаллергического средства - 7 дней. Если по истечении этого срока признаки аллергической реакции полностью не исчезают, нужно вновь посетить педиатра и аллерголога для консультации. Понадобится более обширное обследование ребёнка.

Показания к использованию

• и другие дерматиты различного характера;
• после негативного ответа на компоненты продуктов, медикаменты, после укусов насекомых;
• раздражение горла при фарингите, простудных заболеваниях;
• различный проявления ;
• покраснение, кожный зуд, болезненность после бытовых и солнечных ожогов;
• устранение кожных признаков при инфекционных заболеваниях: краснуха, ветрянка;

Противопоказания

Нельзя давать препарат в следующих случаях:

• малый вес грудничка, ребёнок родился недоношенным;
• непереносимость диментиндена или дополнительных ингредиентов;
• хронические патологии жёлчного пузыря и лёгких;
• бронхиальная астма;
• гиперчувствительность у малыша.

Важно! Ограничение по возрасту - 1 месяц. В исключительных случаях возможен приём противоаллергического средства новорождёнными.

Инструкция по применению и дозировка

Частоту приёма, дозировку определяет педиатр в зависимости от тяжести симптоматики, возраста маленького пациента. Обязателен учёт веса малыша: на килограмм массы тела разрешено принять не более 0,1 мг активного вещества. Суточную дозировку нужно разделить на три приёма, превышать норму запрещено.

Правила применения:

• нельзя смешивать лекарство с горячей жидкостью;
• оптимальный вариант - дать грудничку нужное количество капель в неразведённом виде или добавить к тёплому грудному молоку (в бутылочке)/к питательной смеси;
• в первые дни приёма нужно наблюдать за ребёнком: седативное действие у некоторых малышей вызывает развитие ночного апноэ;
• при склонности к сонливости нужно разделить разовую дозу: часть капель дать перед сном, вторую половину препарата - перед утренним кормлением.

Частота и дозировка Фенистил капель:

• возраст с 1 до 12 месяцев. Трижды в сутки дать ребёнку от 3 до 10 капель;
• с года до трёх лет - от 10 до 15 капель утром, днём и вечером;
• возраст 4-12 лет - дозировка выше: трижды за сутки от 15 до 20 капель.

• на 1 кг веса достаточно 0,1 мг действующего вещества;
• действующее вещество в количестве 1 мг - это 20 капель.

Пример:

• ребёнок весит 5 кг, возраст - 4 месяца;
• суточная дозировка: 0,1 мг активного вещества х массу тела (5 кг). Получается 0,5 г мг диментиндена или 10 капель;
• принимать противоаллергическое средство нужно трижды в день. Выходит 10:3 = по 3 капли для одного приёма.

Применение капель Фенистил перед вакцинацией

Многие педиатры назначают безопасный, эффективный препарат для снижения риска побочных эффектов и аллергических реакций перед проведением прививок. Родителям важно согласовать действия с участковым врачом.

• приём лекарства в профилактических целях начать за 5 дней до срока вакцинации;
• после прививки давать противоаллергическое средство ещё три-пять дней;
• оптимальная частота приёма - утром и вечером;
• для профилактики негативного ответа организма грудничкам до года достаточно 4-5 капель, с 12 до 24 месяцев - 10, после трёх лет - хватит 20 капель.

Побочные действия

Изучение влияния диментиндена на организм показало, что противоаллергическое средство Фенистил в форме капель редко вызывает негативные реакции. Тяжёлые проявления зафиксированы в единичных случаях.

Узнайте о симптомах и методах лечения аллергического у взрослых.

О том, как проявляется аллергия на белок коровьего молока у грудничка и как её лечить прочтите странице.

Чаще всего у детей возникают следующие признаки:

• сухость во рту;
• сонливость;
• головная боль;
• мышечные спазмы;
• перевозбуждение;
• тошнота;
• отёчность тканей;
• высыпания на коже.

На заметку! Предупредить развитие побочных эффектов поможет внимательное наблюдение за реакцией малыша на противоаллергическое средство Фенистил. При негативных изменениях в самочувствии, поведении ребёнка нужно посоветоваться с врачом.

Передозировка

Не стоит превышать рекомендуемую дозировку: препарат нередко вызывает сонливость, возможна внезапная задержка дыхания (ночное апноэ). По этой причине нужно строго соблюдать норму, отмерять количество жидкости при помощи капельницы-дозатора.

Распознать передозировку несложно: у ребёнка появляются негативные признаки:

• прилив крови к лицу;
• возникают судороги;
• развивается лихорадка;
• ребёнок перевозбуждён, плохо спит;
• появляются сложности с мочеиспусканием;
• понижается артериальное давление.

Как устранить последствия передозировки? При негативной симптоматике после избыточного приёма антигистаминного препарата как можно скорее показать ребёнка врачу, при тяжёлых признаках, особенно, у малышей до года, вызвать «скорую помощь».

Стоимость

Противоаллергическое средство произведено в Швейцарии. Фармацевтическая компания Новартис предлагает эффективное, достаточно безопасное средство для устранения симптомов аллергии у самых маленьких пациентов.

Цена Фенистил капель достаточно высока - от 430 до 500 рублей за флакончик препарата объёмом 20 мл. При возникновении аллергии у детей возраста 1 месяц у родителей нет выбора: таким маленьким пациентам другие антигистаминные средства не подходят.

Аналоги

Для применения в раннем возрасте фармацевтическая индустрия предлагает ограниченный перечень антигистаминных препаратов. В возрасте 1 месяц можно давать Фенистил капли, наносить на поражённые участки кожи Фенистил-гель. Лекарственные средства устраняют кожный зуд, обезболивают проблемные участки, успокаивают маленького пациента.

С 4 месяцев:

• Адвантан (крем).

С 12 месяцев:

• (капли).
• (сироп).
• Цетиризин (капли).
• Эриус (сироп).
• (капли).

Аналоги Фенистил капель, разрешенные к применению с 2 лет:

• Супрастинекс (капли).
• Ксизал (капли).
• (сироп).
• (сироп).

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фенистил нью: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель для приема внутрь содержит:

Диметиндена малеат - 1 мг

Вспомогательные вещества:

Динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Hi- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель -2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный
аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
Беременность 1 триместр. Период лактации.

Беременность и период лактации

Применение Фенистила НЬЮ в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.
Возраст Разовая доза Суточная доза
1 месяц - 1 год 3-10 капель 10-30 капель
1-3 года 10-15 капель 30-45 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Побочное действие

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных. При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций. Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Особенности применения

Капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фенистил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Распределение

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Выведение

После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

Для приема внутрь

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Для наружного применения

Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Побочное действие Фенистил:

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

При наружном применении

Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к препарату:

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Применение при беременности и лактации.

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особый указания по применению Фенистил.

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Фенистил.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.