Beclazone Eco Easy Breathe

Регистрационный номер:

П N 014096/01-280407

Торговое название препарата: БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ.

Международное непатентованное название:

Беклометазон.

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом.

Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Активное вещество: Одна ингаляционная доза содержит беклометазона дипропиопата 50, 100, 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен и ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Код АТХ: R03ВА01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона- 17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено -торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхосиазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика
Абсорбция. До 56 % дозы ингалируемого препарата оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропиопат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-MП происходит в легких (36% легочной фракции) и в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипронионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0.3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Тmах составляет I ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазоиа дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая 87%.

Элиминация.
Беклометазоиа дипропиопат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4-х лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь и том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен ТОЛЬКО для ингаляционного введения. Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную лозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 дет и старше:

• Бронхиальная астма легкого течения - 200 - 600 мкг/сутки;
• Бронхиальная астма средне тяжелого течения 600 1000 мкг/сутки;
• Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000 2000 мкг/сутки.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилою возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бсклометазопа дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного b-2-адреностимулятора короткого действия.

Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты, характерные для ГКС. включают головную боль, -тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Коли нацисты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолопа, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС па ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b-2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются р-2-адрсностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системные ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать, особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко Легкое Дыхание. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов е активной или неактивной формами туберкулеза легких. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА

Инструкция по использовании) ингалятора без оптимизатора
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия па верхней части ингалятора, и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите Оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 минуты снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 м кг/доза.

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненным под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).

Аэрозольный ингалятор с баллончиком помешен в картонную пачку вместе с оптимизатором и инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нортон Вотерфорд, Ирландия АйДиЭй йндаетриал Парк. Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия

Московское представительство;
107031, г. Москва, Дмитровский пер., дом 9

При диагностировании бронхиальной астмы в различных проявлениях, назначают Беклазон Эко, для ее терапевтического лечения. Препарат предназначается для местного применения, показан взрослым и детям, достигшим 4-х лет.

Состав, показание, противопоказание

Воздействие Беклазона Эко основано на использовании активного компонента – беклометазона дипропионата и вспомогательных составляющих – этанола и гидрофторалкана. В одной дозированной порции содержится 50, 100 или 250 мкг активного компонента.

Раствор помещен под давлением в алюминиевый баллончик, объемом 200 доз, имеющим дозированный клапан, который снабжен устройством для ингаляции. Каждый баллон упакован в индивидуальную картонную коробку, и он должен быть без внешних повреждений, коррозии или протечек. При распылении средства из баллончика на стекло, на нем остается беловатое пятно.

Показания:

1. лечение бронхиальной астмы терапевтическим путем;
2. как профилактическое и лечебное средство при аллергическом рините, в том числе вазомоторного и при сенной лихорадке;
3. для лечения инфекционно – воспалительного заболевания кожи и ушей, в качестве средства для наружного, местного назначения.

Противопоказания:

• при повышенной чувствительности к входящим компонентам;
• возраст младше 4-х лет;
• кандидомикоз дыхательной системы;
• тяжелый приступ астмы;
• беременность в первом триместре.

В случае беременности, во втором и третьем семестре, применение препарата оправдано, если возможная польза для мамы, значительно превышает риск осложнений для плода. В момент грудного вскармливания, решается вопрос о прекращении кормления малыша грудью.

Дозировка

Средство предназначено для ввода в ротовую полость в виде ингаляции. Необходимо, постоянное применение Беклазона ЭКО даже, если нет ярко выраженных симптомов. Первоначальная доза подбирается в каждом индивидуальном случае, в зависимости от тяжести заболевания и учитывая клинический эффект.

При заболевании бронхиальной астмой в легкой степени, значения ОФВ1 – объем форсированного выдоха и ПСВ – пиковая скорость выдоха, составляют от должных значений не меньше 80%, при этом разброс данных ПСВ, минимум 20%.

При заболевании бронхиальной астмой средней тяжести – объем (ОФВ1) и скорость выдоха (ПСВ) варьируется от 60 до 80% положенных показателей, при этом разброс значений ПСВ, не ниже 20 и не более 30%.

В тяжелых случаях заболевания, пограничное значение объема форсированного выхода и пиковая скорость вдоха от должного значения - 60%, при суточном разбросе данных более 30%.

При назначении высокой дозы Беклазон Эко, больным, которые получают системные глюкокортикостероиды (ГКС), разрешается снизить норму, либо вовсе отказаться от их применения.

В зависимости от степени заболевания и индивидуальных особенностей пациента, дозировку препарата разрешается увеличить, до момента появления необходимого терапевтического эффекта, либо понижать до эффективного дозирования. Дневная норма разделяется на несколько доз, обычно от 2 до 4 вдохов в течение дня.

Норма применения для взрослых и детей

Объем первичных доз лекарственного средства зависит от тяжести течения заболевания и возраста больного.

Суточная норма Бекламетазона ЭКО для взрослых и подростков, в возрасте от 12 лет:

1. заболевание бронхиальной астмой в легкой степени – до двух ингаляций в день, что составляет порядка 200 – 600 мкг;
2. болезнь в среднетяжелой степени – не менее 600 и не более 1000 мкг, или две – четыре ингаляции;
3. заболевание бронхиальной астмой в тяжелой степени – суточная дозировка от 1000 до 2000 мкг, или от двух до четырех ингаляций.

Терапия заболевания предполагает ступенчатый подход, что означает назначение лечения, согласно степени тяжести болезни. Ингаляцию глюкокортикостероидами применяют, начиная со второй ступени лечения.

Вторая ступень – лечение базовое, ингаляция дважды в день от 100 до 400 мкг.

Третья ступень – базовая терапия, применение ингаляции ГКС в стандартной или высокой дневной дозировке, но совместно с бета-2 адреномиметиками в виде ингаляций, обладающими длительным периодом действия. Дневная норма составляет от 800 до 1600 мкг, некоторым пациентам, ее рекомендуется повысить до 2000 мкг.

Четвертая ступень - бронхиальная астма тяжелого течения, дневная норма 800 – 1600 мкг, в исключительных ситуациях, назначают мега дозировку – 2000 мкг.

Пятая ступень – заболевание находится в тяжелой степени, норма препарата в течение суток, такая же как и в третьей и четвертой ступенях.

Дневная норма для детей в возрасте 4 -12 лет:

• первоначальная дневная норма – от 100 до 200 мкг, или ингаляция дважды в день;
• стандартная дневная норма – максимум 200 мкг;
• в исключительно тяжелых ситуациях, дневную дозировку увеличивают до 400 мкг, что составляет от 2 до 4 ингаляций.

Для больных данной группы Беклазон Эко, объемом 250 мкг, не предназначен к применению.
Не требуется корректировка суточной нормы лекарственного вещества для пожилых людей и больных, имеющих печеночную или почечную недостаточность.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают с частотой, не превышающей классификацию, рекомендованную ВОЗ. Инфекционные проблемы - часто, ниже 10%. Возможные проблемы: возникновение кандидоза полости глотки, рта и верхних дыхательных путей, при долгом использовании, в большой суточной дозировке от 400 мкг.

Появление аллергической реакции - редко менее 0,1%. Проявляется в виде эритермы, сыпи, крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека, в том числе параорбитальной области, слизистой оболочки глотки, рта, губ и лица.

Поражения эндокринной системы – очень редко, единичные случаи, ниже 0,01%. При постоянном применении слишком высокой дозировки – нарушается деятельность системы надпочечников, задерживается рост у детей. Зрительные органы поражаются очень редко, менее 0,01%. Проявляется в виде глаукомы, катаракты.

Система дыхания, средостение, грудная клетка, могут поражаться часто, менее 10%. Характеризуются голосовой охриплостью, раздражается слизистая оболочка горла. При применении дозатора, риск возникновения подобных осложнений падает. Редко, ниже 0,1%, возникновение парадоксального бронхоспазма, который купируют, применяя ингаляционные бета-2 адреномиметики короткого действия. Очень редко, менее 0,01%, проявление зоэинофильной пневмонии.

Осложнения на соединительные ткани и скелетно–мышечную систему – очень редко, ниже 0,01%, наблюдается понижение минеральной плотности костей.

Эффект, обусловленный системным воздействием препарата – жалобы на возникновение тошноты, головной боли, появление синяков, истончается кожный покров.

Передозировка и взаимодействие

Передозировка в острой форме, возможна при ингаляции разовой дозы более 1г, что проявляется в виде симптомов, указывающих на понижение деятельности коры надпочечников. При данных проявлениях не требуются экстренного терапевтического вмешательства, так как деятельность органов восстанавливается спустя несколько суток, о чем свидетельствует уровень кортизола в плазме.

В случае приема лекарства длительное время, в объеме более 1,5г, возникает хроническая передозировка, характеризующаяся устойчивым подавлением деятельности коры надпочечников. В подобной ситуации, применение Беклазона Эко, возможно в дозах, поддерживающих клинический эффект.

Во избежание передозировки, средство нужно вводить при помощи дозатора, помогающего улучшить распределение лекарства в легких и снизить риск возникновения побочных действий. Если пропущен ингаляционный прием, следующая доза, принимается в обычное время, согласно схеме лечения.

Взаимодействие Беклазона с другими ГКС препаратами, оказывает угнетающее действие на функции надпочечниковой системы. Лечение бета-2 адреномиметиков, перед назначением Беклазона Эко «Легкое дыхание», способствует повышению терапевтической эффективности препарата. Данные о взаимодействии с иными лекарственными веществами отсутствуют.

Указания особые

Лицам, применяющим лекарство в домашних условиях, следует знать о недопустимости самостоятельного увеличения обычной нормы или частоты применения. При снижении эффективности действия средства, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарство не предназначено для купирования острого астматического приступа, не следует использовать и при тяжелом приступе заболевания, требующего интенсивной терапии.

При длительном применении в суточных дозах, свыше 400 мкг, возможно развитие кандидоза глотки и полости рта. Наиболее часто проявляется у людей, перенесших грибковые инфекции, о чем свидетельствует наличие в крови в высоких дозах противогрибковых Candida антител. Для лечения инфекции, разрешается применять противогрибковые лекарственные препараты местного действия. Норму приема Беклазона менять нет необходимости, но, следует, прополаскивать рот и горло чистой водой, после введения средства.

Лицам, имеющим заболевания надпочечниковой системы и их недостаточность, применять лекарство предписывается с особым вниманием и под контролем доктора. При назначении ингаляций на фоне приема ГКС средств внутрь, понижение их дозы, можно назначать не ранее, чем спустя 7 – 14 дней, после одновременного их приема и Беклазона.

Инструкция по применению Беклазона при ЭКО не предусматривает отдельных рекомендаций. Необходимо следовать общим указаниям, под строгим контролем со стороны лечащего врача, оценивающего все риски.

Баллончики с лекарственным веществом запрещено охлаждать, замораживать, нагревать, разбивать или прокалывать, даже если они пустые. Хранить следует при комнатной температуре, в месте недоступном для детей. Срок хранения препарата не более трех лет.

Беклазон аэрозоль инструкция

Инструкция раскрывает правила использования лекарственного средства Беклазон - всю информацию о показаниях к применению и предостережениях относительно аэрозоля. Здесь же можно узнать о ценах, аналогах и отзывах о препарате.

Форма, состав, упаковка

Медикамент Беклазон выпускается в виде аэрозоля и поставляется в алюминиевых баллонах в расчете на двести доз. Емкость имеет оснащение в виде специального дозирующего клапана колпачка протектора, что служит устройством для проведения ингаляции. Упаковкой баллончику служит картонная пачка.

Активным ингредиентом лекарства является дипропионат беклометазона дополненный этанолом и гидрофторалканом. В разовой дозе препарата активное вещество может содержаться в количестве 250, 100 или 50 микрограмм в зависимости от его концентрации.

Срок и условия хранения

При хранении лекарственного средства Беклазон данной формы следует не допускать его перегрева на солнце или замораживания. Оптимальной считается температура до тридцати градусов. Препарат можно хранить до трех лет.

Фармакология

Беклазон в ингаляционной форме обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Действующее вещество препарата способствует расслаблению ткани гладкой мускулатуры бронхов, что значительно улучшает внешнюю дыхательную способность и снижает гиперактивность дерева бронхиального. Также в спектр действий активного компонента включается уменьшение отека клеток эпителия, снижение выработки слизистого секрета железами бронхов и уменьшение клеток тучных в их слизистой.

Эффект терапии можно ожидать на пятые сутки курса лечения.

Фармакокинетика

С белками плазмы бекламетазон связывается почти на 90%.

Частично препарат может осесть в системе дыхания после распыления и абсорбироваться в ткани легкого быстро гидролизуясь до монопропиатной формы, которая в свою очередь, претерпев гидролиз, преобразуется в беклометазон.

Также часть лекарственного спрея заглатывается пациентом и проходит процесс инактивации при первом прохождении через печень метаболизируясь до метаболитов полярных.

Аэрозоль Беклазон показания к применению

Препарат в виде аэрозоля Беклазон используется в лечении астмы бронхиальной и ее гормонозависимой разновидности.

Для терапевтических мер по устранению аллергических недугов в виде

• ринита вазомоторного;
• лихорадки сенной;
• ринита аллергического.

Противопоказания

Не следует проводить назначения лекарственного ингалятора, когда пациент страдает:

• кандидамикозом системы дыхания;
• приступами в тяжелой форме при астме бронхиальной;
• туберкулезом,

Также противопоказания лекарства касаются женщин, которые пребывают в первом триместре беременности и пациентов что чувствительны к его составу.

Беклазон инструкция по применению

Применение препарата Беклазон осуществляется путем ингаляции. После проведения каждой процедуры следует проводить полоскание рта теплой водой.

При лечении астмы бронхиальной различной степени тяжести пациентам прописывают:

Легкая степень тяжести недуга

Для взрослого пациента (дети старше двенадцати лет и пожилые включительно) назначается от 200 до 600 микрограмм/сутки, поделив на две ингаляции;

Недуг средней тяжести

от 0,6 до 1 миллиграмма/сутки за две или четыре ингаляции;

Тяжелая степень астмы бронхиальной

от 1 до 2 миллиграмм/сутки на 2 или 4 процедуры.

Максимально за сутки можно принять до 1 миллиграмм препарата. Когда имеют место развитие особо тяжелых случаев, тогда допускается прием от 1,5 до 2 миллиграмм в сутки за 3 или 4 ингаляции.

Для пациента детского возраста от шести лет назначают в начальной дозе по 50 или 100 микрограмм на суточный прием с возможностью увеличения дозировки до 400 микрограмм при надобности. Суточную дозировку следует делить на 4 приема. Максимум суточный – 500 микрограмм.

Беклазон при беременности

При беременности Беклазон назначают исключительно при острой необходимости в лечении женщины. Решение об использовании препарата принимает врач.

Побочные эффекты

Явления побочного характера при использовании ингаляторов с препаратом могут проявить себя следующим образом:

Система дыхания

• в виде бронхоспазма парадоксального;
• раздражений в зоне горла;
• кашля;
• пневмонии эозинофильной;
• охриплости.

Аллергия

• в виде на губах, лице или гортани;
• зуда;
• крапивницы;
• эритемы.

Системно

• наблюдается задержка в росте у детей;
• развитие катаракты;
• возникновение остеопороза;
• в виде дисфункции коры надпочечников.

В том случае если будут выявлены, какие либо иные реакции побочного характера при использовании аэрозоля следует отменить его прием и обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

Передозирование острого характера чревато проявлением дисфункции коры надпочечников, которая проходит самостоятельно при устранении интоксикации. Хроническое злоупотребление препаратом ведет к угнетению системы надпочечников, что вынуждает проводить мониторинг их способности к резервному функционированию.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении Беклазона с препаратами ГКС угнетение функциональности надпочечников усиливается.

Если лечению Беклазоном предшествовал прием бета-адреностимуляторов в ингаляционной форме тогда эффект от его приема повышается.

Дополнительные указания

При назначении препарата Беклазон в форме аэрозоля пациенту необходимо разъяснить, что его использование не подходит для купирования острых приступов астмы. Также следует подчеркнуть, что оптимальность лечебного эффекта полностью зависит от регулярности использования лекарства и его правильного применения.

Рекомендуется сопровождать переход с таблетированной формы ГКС на ингаляционную осторожностью. Поскольку длительность терапии ведет к нарушениям функциональности надпочечниковой системы, а ее восстановление продвигается медленно. Данная замена зачастую сопровождается общим недомоганием, однако дыхательная способность становится лучше. Пациенту следует понимать, что явления подобного дискомфорта временны и, ни в коем случае не прерывать, проведение ингаляций.

Беклазон аналоги

Препараты, именуемые Беклосипиром, Кленилом и Беклатом являются аналогами лекарственного аэрозоля Беклазан.

Беклазон цена

Стоимость аэрозольного баллона Беклазон на 200 доз в среднем по аптекам не менее 355 рублей.

Беклазон отзывы

Отзываются о препарате аэрозоль Беклазон положительно, оценив лекарство как высокоэффективное средство в лечении астмы. Однако встречаются и те, кому препарат помощи не оказал, хотя использовался по назначению врача. В качестве недостатков данного медикамента указывают побочные эффекты.

Татьяна: Однажды придя в аптеку за ингалятором, поскольку я пользуюсь им постоянно для осуществления терапевтических мер в борьбе с астмой. Но нужного мне препарата не оказалось, причем данная аптека являлась не первой, где я пыталась его приобрести. Мне предложили аналог, которым оказался аэрозоль Беклазон. Купила его, поскольку уже идти было некуда. Придя домой, я сравнила упаковки лекарств и выяснила, что приобретенный препарат отличается от моего привычного ингалятора, лишь составом вспомогательных веществ. И то незначительно, но стоимость его меньше. Разницу составлял производитель. Стала использовать свое приобретение и пришла к выводу, что разницы между лекарственными средствами практически нет. Теперь беру этот аэрозоль, ведь он не менее эффективен, но стоит дешевле, что немаловажно при длительном лечении.

Ольга: Являясь астматиком, сын не может обходиться без специальных препаратов и нуждается в регулярном лечении. Пробовали предпринимать различные методики лечения, обращаясь к народной медицине и нельзя сказать что безрезультатно. Однако полного излечения добиться сложно, поэтому есть некоторый перечень препаратов, которые находятся у нас в списке постоянных приобретений. Спрей-ингалятор Беклазон в их числе. Рекомендовано использовать лекарство перед отходом ко сну. Единственным на взгляд ребенка недостатком, что обладает препарат, является необходимость прополаскивать полость рта после каждого приема во избежание развития стоматита. Но эффективность лекарства бесспорна – приступы более редкие и причина их в физическом переутомлении. К тому же иногда удается получить бесплатно лекарственное средство, поскольку это положено для астматиков, но и самим приходится приобретать немало.

Василий: Данный препарат был назначен мне врачом, чтобы подержать легкие, поскольку подозревал у меня развитие астмы бронхиальной. Однако ингалятор не только не оказал помощи, но еще и вызвал сильнейший дискомфорт в области горла, а также одышку. Доктор сказал, что наверняка у меня непереносимость компонентов иначе подобного эффекта не могло быть. Предприняв еще одну попытку применения Беклазона, пришлось его отменить. Вот такая история может приключиться, когда аллергия имеет место среди прочих диагнозов. Не умаляю ничуть достоинств препарата поскольку, читая отзывы о нем, вижу, что он помогает людям. Но в моем случае оказалось скорее наоборот. Поэтому рекомендовать аэрозоль не могу.

Артем: Этим средством пользуюсь уже несколько лет. Среди моих болячек под вопросом стоит астма бронхиальная и бронхит обструктивный. Врачи назначили осуществлять по две ингаляции в день. Скажу, что ингалятор значительно облегчает мне жизнь. Постоянно мучил кашель до его использования, сегодня все позади даже удалось снизить дозирование. А вот недавнее заболевание гриппом вынудило вновь вернуться к первоначальной дозе. Побочные эффекты не обошли меня стороной, но они незначительны и легко переносятся (стоматит в легкой форме). Пока диагнозам моим подтверждения нет, но успешно справляюсь при помощи аэрозоля с кашлем. Один баллончик выручает меня несколько месяцев.

Аэрозоль выпускается в баллончиках из алюминия, оснащенных специальным клапаном-дозатором и ингаляционным устройством с колпачком-протектором. Баллоны рассчитаны на 200 доз и упакованы в картонные пачки.

В Беклазон Эко Легкое дыхание баллончики находятся в специальном аэрозольном ингаляторе, который активируется при активном вдохе. В пачке из картона находится оптимизатор и ингалятор с баллоном.

Фармакологическое действие

Ингаляционная форма глюкокортикостероида оказывает антиаллергическое и противовоспалительное воздействие. Активный компонент препятствует высвобождению медиаторов, ответственных за воспалительный процесс; угнетает процесс синтезирования , уменьшает количество вырабатываемой арахидоновой кислоты , усиливает выработку липомодулина.

Замедление грануляции и инфильтрации достигается за счет торможения , уменьшения выработки лимфокинов и воспалительного экссудата. На фоне лечения удается восстановить чувствительность пациента к бронходилататорам , что позволяет использовать их гораздо реже.

Медикамент не оказывает минералокортикоидного воздействия. Действующий компонент расслабляет гладкомышечную ткань бронхов, улучшая показатели работы внешнего дыхания и уменьшая гиперреактивность бронхиального дерева. Беклометазон уменьшает отёк эпителиальных клеток, снижает выработку слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистых оболочках бронхов. Терапевтические дозы Беклазон Эко не вызывают системных реакций, характерных для большинства глюкокортикостероидов.

Интраназальная ингаляция позволяет избавиться от отечности и гиперемии слизистых носовой полости. Терапевтический эффект регистрируется на 5-й день курсового лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Часть разовой дозы, которая оседает в дыхательной системе после ингаляции, всасывается легочной тканью, где активное вещество достаточно быстро гидролизуется до формы монопрорионата. Последний гидролизуется до беклометазона.

Небольшая часть дозы попадает внутрь и проглатывается, но инактивируется в печеночной системе уже после первого прохождения. В печени медикамент метаболизируется до полярных . Активный компонент способен связываться с плазменными белками на 87%.

Показания к применению

Противопоказания

Интраназальное и ингаляционное применение противопоказано при:

• дыхательной системы;
• тяжелых приступах бронхиальной астмы;
• (I триместр);
• к компонентам.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

• парадоксальный бронхоспазм ;
• кашель;
• охриплость;
• эозинофильная ;
• раздражение в горле.

При интраназальном применении может развиться кандидоз ротовой полости либо перфорация носовой перегородки . Возможны :

• отеки губ, гортани, лица;
• эритема;

Реже регистрируются системные ответы :

• задержка роста (в педиатрии);
• дисфункция ;

При регистрации других негативных реакций требуется консультация врача и отмена препарата Беклазон.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя доза при ингаляционном введении – 400 мкг/сут. Количество ингаляций в сутки – 2-4. Суточная доза беклометазона может быть увеличена до 1 г. Детям назначают по 50-100 мкг.

Инструкция по применению Беклазон Эко назально: 1-4 раза в сутки по 100 мкг.

Передозировка

При острой передозировке отмечается дисфункция коры надпочечников. Через несколько дней нормальная работа надпочечников восстанавливается самостоятельно, о чем свидетельствует уровень .

Хроническая передозировка угнетает работу надпочечниковой системы, что требует мониторирования резервных функций надпочечников.

Взаимодействие

Другие глюкокортикостероиды в сочетании с Беклазоном дополнительно угнетают работу надпочечниковой системы. Предшествующая терапия бета-адреностимуляторами в виде ингаляций может повышать эффективность медикамента.

Условия продажи

Рецептурный медикамент.

Условия хранения

Не замораживать. Баллоны хранить вдали от солнечных лучей. Предпочтительная температура – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Медикамент не предназначен для купирования (снятие симптоматики) острых приступов. Лечащим врачом должны проводиться пояснительные беседы, раскрывающие для пациентов важные аспекты профилактического применения ингаляторов. Оптимальный терапевтический эффект достигается только при регулярном и правильном использовании медикамента.

У больных, которые применяли бронходилататоры и не достигли нужных результатов, улучшение регистрируется уже через 1 неделю применения Беклазона.

При переходе с пероральных форм глюкокортикостероидов на ингаляционные следует быть осторожными, т.к. длительная терапия нарушает работу надпочечниковой системы, а восстановление происходит достаточно медленно. У части пациентов при отмене отмечается общее недомогание, хотя показатели функции внешнего дыхания значительно повышаются. Важно объяснять пациентам, что это временный дискомфорт, и следить за регулярностью проведения ингаляций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Беклоспир;
• Беклат;
• Кленил.

Эко – это препарат, нацеленный на борьбу с приступами астмы. Его активность обусловлена веществом беклометазоном, которое относится к группе глюкокортикоидов и обладает противовоспалительным действием. Беклазон Эко по своему составу, в принципе, неотличим от лекарства под названием Беклазон . Есть еще форма Беклазон Эко Легкое Дыхание, которая отличается тем, что ингалятор активируется вдохом пациента. Эффект данного препарата заключается в том, что оно снижает интенсивность явлений, сопровождающих аллергическую реакцию (которая, собственно, и составляет основную причину бронхиальной астмы). Беклазон Эко не является препаратом, купирующим приступ удушья. Он оказывает действие постепенно, нормализуя состояние тканей бронхов, усиливая их восприимчивость к эффектам других лекарств, расширяющих дыхательные пути. Лечение Беклазоном Эко должно проводиться курсом, что приводит к улучшению течения заболевания.

Применяется Беклазон Эко при:

• Различных формах астмы бронхиальной у пациентов, старше четырех лет.

Мы уже отметили, что производят Беклазон Эко в виде аэрозоля. Его следует применять ритмично, ежедневно, не пропуская и не сообразуясь и наличием или отсутствием приступов. Инструкция препарата Беклазон Эко сообщает, что его дозировки подбираются врачом. Основанием для назначения определенных доз лекарства является тяжесть течения астмы у пациента. Параллельно возможно снижение нагрузки другими препаратами из группы глюкокортикостероидов, применяемыми внутрь (системно). При необходимости, врач в праве увеличивать или уменьшать дозу Беклазона Эко, сообразуясь с состоянием больного.

Противопоказан Беклазон Эко при:

• Непереносимости данного препарата;
• Детям первых четырех лет жизни;

- с осторожностью при –

• Беременности, лактации;
• Системных инфекциях, в том числе туберкулезе;
• Глаукоме;
• Заболеваниях печени, щитовидной железы.

Побочные эффекты и передозировка Беклазоном Эко

Распыление препарата на слизистые глотки и верхних дыхательных путей может подорвать их здоровье. Так вероятно появление кандидоза , осиплости голоса. Для снижения вероятности данных осложнений нужно использовать ингалятор в форме спейсера. В некоторых случаях Беклазон Эко может привести к бронхоспазму (парадоксальная реакция), поэтому важно иметь при себе препараты, способные быстро снять этот приступ. Описаны, также, реакции непереносимости других типов – крапивница , отеки и так далее. Местное действие Беклазона Эко позволяет уберечь пациента от системных эффектов данного лекарства, однако, особенно при использовании высоких доз, возможны такие осложнения, как глаукома, задержки роста, головные боли, остеопороз и так далее.

Основная опасность передозировки подобными лекарствами – ее негативное влияние на кору надпочечников. Функции этой важной железы внутренней секреции снижаются. Однако через некоторое время кора надпочечников восстанавливает нормальный уровень своего действия. Особенно опасна хроническая передозировка, которая приводит к постоянному угнетению этих желез и развернутому гиперкортицизму.

Отзывы о Беклазоне Эко

Чтобы узнать реальные мнения людей о данном препарате, нужно найти их отзывы о Беклазоне Эко. Их в Интернете немало. Нужно сказать, что реакция пациентов на действие этого лекарства весьма различна:

• Мне астма не мешает быть активной и спортивной. Просто для меня удачно подобраны дозы препаратов, в том числе, Беклазона Эко. Пользуюсь им уже несколько лет.

• После первой же ингаляции, через полчаса примерно, у меня все стало чесаться, опухло горло, начался ринит … Еще постоянно появляется молочница в горле. Но врач не отменяет Беклазон Эко, а только назначает дополнительное лечение кандидоза и так далее.

Также, в Сети представлены некоторые исследования, которые показывают, что применение Беклазона Эко и Беклазона Эко Легкое Дыхание предпочтительно для пациентов, вынужденных лечиться длительно, постоянно. Именно эти формы препарата снижают риск развития кандидоза и затраты на сопутствующие лекарства.

В целом, когда речь идет о повышении качества жизни пациентов с бронхиальной астмой, такие средства могут оказаться очень действенными. Однако важно правильно их использовать, вести соответствующий образ жизни, хорошо понимать сущность заболевания, процессы, связанные с ним в организме (в этом может помочь программа «астма-школа»). «Грамотные» пациенты намного реже сообщают об осложнениях, вызванных Беклазоном Эко, скорее довольны его активностью.

Оцените Беклазон Эко !

Мне помогло 198

Мне не помогло 49

Общее впечатление: (164)