Komposisyon at release form ng gamot

1 ml (1 dosis) - ampoules (10) - paltos (5) - mga pack ng karton.
1 ml (1 dosis) - mga bote (50) - mga pack ng karton.
10 ml (10 dosis) - mga bote (50) - mga pack ng karton.

Pagkilos sa pharmacological

Laban sa hepatitis B. Itinataguyod ang pagbuo ng immunity laban sa hepatitis B virus Ito ay isang purified main surface antigen ng hepatitis B virus (HBsAg), na nakuha gamit ang recombinant DNA technology at na-adsorbed sa aluminum hydroxide. Ang antigen ay ginawa ng isang kultura ng mga selula ng lebadura ( Saccharomyces cerevisiae), na nakuha sa pamamagitan ng genetic engineering at pagkakaroon ng isang gene na naka-encode sa pangunahing surface antigen ng B virus ay dinadalisay mula sa mga yeast cell gamit ang ilang sunud-sunod na inilapat na physicochemical na pamamaraan.

Ang HBsAg ay kusang nagbabago sa mga spherical na particle na may diameter na 20 nm na naglalaman ng mga non-glycosylated HBsAg polypeptides at isang lipid matrix na pangunahing binubuo ng mga phospholipid. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga particle na ito ay may katangian na katangian ng natural na HBsAg.

Nagiging sanhi ng pagbuo ng mga tiyak na HBs antibodies, na sa titer na 10 IU/l ay pumipigil sa sakit na hepatitis B.

Mga indikasyon

Pagsasagawa ng aktibong pagbabakuna ng mga bata at matatanda laban sa hepatitis B, pangunahin ang mga tao nasa panganib impeksyon sa hepatitis B virus.

Ang aktibong pagbabakuna laban sa hepatitis B sa mga lugar na may mababang saklaw ay inirerekomenda para sa mga bagong silang at kabataan, pati na rin sa mga taong may mas mataas na panganib ng impeksyon, na kinabibilangan ng:

• mga anak na ipinanganak sa mga ina na nagdadala ng hepatitis B virus;
• mga tauhan ng mga institusyong medikal at dental, kabilang ang mga empleyado ng mga klinikal at serological na laboratoryo;
• mga pasyenteng sumasailalim o nagpaplano ng pagsasalin ng dugo at mga bahagi nito, binalak mga interbensyon sa kirurhiko, invasive therapeutic at diagnostic procedure;
• mga taong ang mas mataas na panganib ng sakit ay nauugnay sa kanilang sekswal na pag-uugali;
• mga adik sa droga;
• mga taong naglalakbay sa mga rehiyon na may malawakang hepatitis B;
• mga bata sa mga rehiyon na may laganap na hepatitis B;
• mga pasyente na may talamak at carrier ng hepatitis C virus;
• mga pasyente na may sickle cell anemia;
• mga pasyente na nagpaplano ng paglipat ng organ;
• mga taong umaabuso sa alkohol;
• mga taong may malapit na pakikipag-ugnayan sa mga pasyente o carrier ng virus, at lahat ng tao na, dahil sa trabaho o para sa anumang iba pang dahilan, ay maaaring mahawaan ng hepatitis B virus.

Ang pagsasagawa ng aktibong pagbabakuna laban sa hepatitis B sa mga lugar na may katamtaman o mataas na saklaw ng hepatitis B, kung saan may panganib ng impeksyon para sa buong populasyon, ang pagbabakuna ay kinakailangan (bilang karagdagan sa lahat ng mga pangkat na nakalista sa itaas) para sa lahat ng mga bata at bagong silang, pati na rin mga kabataan at indibidwal bata pa.

Contraindications

Maanghang at malubhang sakit, pati na rin ang mga malubhang nakakahawang sakit na sinamahan ng lagnat; pagpapakita ng hypersensitivity reaction sa nakaraang pangangasiwa ng mga bakuna sa hepatitis B.

Dosis

Ang bakuna ay ginagamit alinsunod sa pamamaraan ng pagbabakuna na pinagtibay sa bansa.

Ang dosis ng bakuna ay depende sa edad ng pasyente.

Mga side effect

Mga lokal na reaksyon: bahagyang pananakit, pamumula ng balat at indurasyon sa lugar ng iniksyon.

Mula sa katawan sa kabuuan: bihira - kahinaan, lagnat, karamdaman, mga sintomas tulad ng trangkaso; V sa ilang pagkakataon- lymphadenopathy.

Mula sa central nervous system at peripheral sistema ng nerbiyos: bihira - pagkahilo, paresthesia; sa ilang mga kaso - neuropathy, paralisis, neuritis (kabilang ang Guillain-Barré syndrome, neuritis optic nerve At multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis, convulsions, bagaman ang sanhi-at-epekto na relasyon ng mga komplikasyon na ito sa bakuna ay hindi pa naitatag.

Mula sa labas sistema ng pagtunaw: bihira - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, mga pagbabago sa mga pagsusuri sa function ng atay.

Mula sa musculoskeletal system: bihira - arthralgia, myalgia; sa ilang mga kaso - arthritis.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal, pangangati, urticaria; sa ilang mga kaso - anaphylaxis, serum sickness, angioedema, erythema multiforme.

Mula sa labas cardiovascular system: sa ilang mga kaso - syncope, arterial hypotension, vasculitis.

Iba pa: sa ilang mga kaso - thrombocytopenia, bronchospasm.

Mga masamang reaksyon ay banayad at lumilipas sa kalikasan. Sa maraming kaso, sanhi at bunga side effects sa pagpapakilala ng bakuna ay hindi pa naitatag.

Mga espesyal na tagubilin

Dahil sa tagal tagal ng incubation maaaring mayroong hepatitis B nakatagong impeksyon hepatitis B virus sa panahon ng kurso ng pagbabakuna. Sa ganitong mga kaso, maaaring hindi maiwasan ng bakuna ang sakit na hepatitis B.

Hindi pinipigilan ng bakuna ang mga impeksyong dulot ng ibang mga pathogen, tulad ng hepatitis C at hepatitis E, o mga pathogen na nagdudulot ng iba pang mga sakit sa atay.

Ang immune response sa pagbabakuna ay nauugnay sa iba't ibang salik, kasama edad, kasarian, labis na katabaan, paninigarilyo at paraan ng pangangasiwa ng bakuna. Karaniwan, ang mga taong mahigit sa 40 taong gulang ay may hindi gaanong matatag na humoral na immune response, kaya ang mga pasyenteng ito ay maaaring mangailangan ng mga karagdagang dosis ng bakuna.

Sa mga pasyente ng hemodialysis, mga pasyente na nahawaan ng HIV, at mga may iba pang mga sakit sa immune, ang mga sapat na titer ng HBs antibodies ay maaaring hindi makamit pagkatapos ng pangunahing kurso ng pagbabakuna, kaya maaaring kailanganin na karagdagang pagpapakilala mga bakuna.

Kapag nagbibigay ng bakuna, kinakailangang magkaroon ng mga supply na maaaring kailanganin kung mga reaksiyong anaphylactic. Ang mga reaksiyong alerhiya ay maaaring bumuo kaagad pagkatapos ng pangangasiwa ng bakuna, at samakatuwid ang mga pasyenteng nabakunahan ay dapat nasa ilalim ng pangangasiwa ng medikal sa loob ng 30 minuto.

Kung may nakakahawang sakit sa banayad na anyo ang pagbabakuna ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos na maging normal ang temperatura.

Para sa dysfunction ng atay

Ginagamit ang gamot upang aktibong mabakunahan ang mga bata at matatanda laban sa hepatitis B. Hindi pinipigilan ng bakuna ang mga impeksiyon na dulot ng iba pang mga pathogen, tulad ng hepatitis A, hepatitis C, at hepatitis E, o mga pathogen na nagdudulot ng iba pang mga sakit sa atay.

Gamitin sa katandaan

Karaniwan, ang mga taong mahigit sa 40 taong gulang ay may hindi gaanong matatag na humoral na immune response, kaya ang mga pasyenteng ito ay maaaring mangailangan ng mga karagdagang dosis ng bakuna.

Ang immunoprophylaxis ay isang mahalagang sangay ng medikal na kasanayan, sa tulong kung saan maiiwasan ang pag-unlad ng maraming mapanganib na mga nakakahawang sakit. Ang isa sa mga ito ay viral hepatitis B, at ayon sa mga tagubilin, ang pagbabakuna laban dito ay maaaring maging aktibo o pasibo. Ang Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ay naglalagay ng mataas na pangangailangan sa kalidad mga gamot, ginagamit para sa pagbabakuna: bawat isa sa kanila ay kasangkot sa multi-stage na klinikal at pananaliksik sa marketing at sumasailalim sa pamamaraan ng sertipikasyon. Sa aming pagsusuri, titingnan namin ang mga pangunahing uri ng mga bakuna laban sa hepatitis B at mga tagubilin para sa paggamit ng mga gamot na ito.

Tungkol sa kahalagahan ng pagbabakuna ng populasyon

Sa karamihan ng mga bansa sa mundo, ang sitwasyon tungkol sa saklaw ng hepatitis B ay nananatiling nakakaalarma, at ang bilang ng mga nahawaang tao ay tumataas bawat taon. Ayon sa pinakahuling data, may 2 bilyong tao sa Earth mga klinikal na pagpapakita mga sakit o mga nakatagong carrier ng pathogenic Hbs-Ag. Ang pangunahing mekanismo ng paghahatid ng impeksyon ay parenteral. Kung dati ang impeksyon ay naililipat pangunahin sa pamamagitan ng mahinang pagdidisimpekta mga instrumentong medikal para sa diagnostic at mga therapeutic measure, noon ay mga pamamaraang sekswal at pambahay (na nauugnay sa paggamit ng karaniwang mga kasangkapan para sa mga manikyur, pang-ahit, toothbrush, atbp.) mga ruta ng paghahatid ng pathogen.

pansinin mo! Ang pagkahawa (infectiousness) ng hepatitis B virus ay napakataas (70-100 beses na mas mataas kaysa sa HIV). Samakatuwid, ang pagpasok ng mga particle nito sa dugo ay halos palaging nagiging sanhi ng impeksyon.

Humigit-kumulang 50,000 bagong kaso ng viral hepatitis ang nasuri sa Russia bawat taon. Ayon sa pananaliksik, ito ang kadalasang sanhi ng:

• cirrhosis ng atay;
• hepatocellular carcinoma - hepatocellular carcinoma.

Paano protektahan ang iyong sarili mula sa hepatitis?

Ang pangunahing paraan ng pagpigil sa impeksyong ito ay passive immunization. Ang pagbabakuna laban sa hepatitis ay kasama sa Ministry of Health ng Russian Federation Pambansang kalendaryo at ipinakita:

• mga bagong silang (walang medikal na labasan);
• mga sanggol na may edad 1 buwan at anim na buwan;
• mga nasa hustong gulang na 18-35 taong gulang na hindi nabakunahan sa oras;
• mga aplikante mula sa mga grupo ng peligro (mga manggagawang pangkalusugan, mga empleyado ng mga Sentro ng Dugo, mga adik sa droga, atbp.).

Ngunit ang isang bakuna ay hindi palaging ang tanging paraan ng pag-iwas: ang hepatitis ay maaaring maiwasan kung ang mga sumusunod na pag-iingat ay sinusunod:

• iwasan ang hindi protektadong pakikipagtalik, gumamit ng condom;
• kapag nakikipag-ugnay sa biomaterial, gumamit ng mga paraan ng hadlang (guwantes, proteksiyon na maskara, atbp.);
• huwag muling gumamit ng mga disposable syringe;
• gumamit lamang ng iyong sariling mga produkto sa kalinisan - sipilyo, tuwalya, labaha, washcloth;
• Sa panahon ng manicure, pedicure, pangingilig sa tainga, pagpapa-tattoo, siguraduhing sterile ang mga instrumentong ginamit.

Anong mga bakuna ang umiiral upang maiwasan ang nakakahawang pamamaga ng atay?

Ang kasaysayan ng paggamit ng mga bakuna laban sa viral hepatitis ay bumalik sa 30 taon. Ang mekanismo ng pagkilos ng karamihan sa kanila ay batay sa pagpapakilala ng isa sa mga kumplikadong protina ng sobre ng virus - ang ibabaw na antigen Hbs-Ag:

• Ang unang bakuna ay ginawa noong 1982 sa China mula sa plasma ng mga taong may HBV. Ito ay naging laganap sa buong mundo, kabilang ang Estados Unidos, at itinigil lamang noong huling bahagi ng 1980s dahil sa bahagyang pagtaas ng panganib na magkaroon ng mga komplikasyon sa neurological(plexitis, Guillain-Baré syndrome). Ang mga pag-aaral sa post-marketing ng mga nabakunahan ay nakumpirma mataas na kahusayan mga gamot na ginawa mula sa plasma.
• Ang recombinant hepatitis B na bakuna ay ang susunod na henerasyon ng mga gamot sa pagbabakuna. Aktibong ginagamit mula 1987 hanggang sa kasalukuyan. Ang paggamit ng mga teknolohiya ng genetic engineering sa paggawa nito ay makabuluhang napabuti ang kaligtasan at pagiging epektibo ng pagbabakuna.

Basahin din ang paksa

Mga tradisyonal na pamamaraan sa paggamot ng hepatitis C

Mga modernong bakuna – pamantayan ng kalidad

Ang mga bakuna laban sa hepatitis na ginagamit sa mga institusyong medikal ng Russian Federation ay recombinant. Lahat sila ay may katulad na kemikal at biyolohikal na komposisyon at mekanismo ng pagkilos:

• Regevak V (Binopharm, Russia);
• Bakuna laban sa HBV (Microgen, Russia);
• H-B-VAX ll (Merc & Co., USA);
• Recombinant na gamot laban sa HBV (Combiotech, Russia);
• Engerix-B (GlaxoSmithKleine, UK);
• Eberbiovak NV (Heber Biotec, Cuba).

Komposisyon at mekanismo ng pagkilos

Ang isang mililitro ng produkto ay naglalaman ng:

• 20±5 μg ng viral envelope protein, o surface antigen (HbsAg);
• 0.5 mg ng adjuvant sa anyo ng aluminum hydroxide;
• 50 mcg mertiolate (primitive preservative).

pansinin mo! Ang ilang uri ng bakuna ay hindi naglalaman ng mertiolate. Inirerekomenda ang mga ito na gamitin para sa pagbabakuna ng mga bagong silang.

Ayon sa mga kemikal at biological na katangian nito, ang bakuna ay isang suspensyon, na naghihiwalay sa panahon ng pag-iimbak sa isang puting friable sediment at isang transparent na solvent. Kapag inalog, nagiging homogenous muli ang consistency ng gamot.

Ang paggawa ng modernong bakuna laban sa HBV ay batay sa genetic modification ng DNA ng pathogen sa fungal cells. Kasunod nito, ang ibabaw na antigen na na-synthesize ng pamamaraang ito ay dumaan sa ilang mga yugto ng paglilinis, ay nahihiwalay sa mga bakas ng lebadura at ginagamit upang lumikha ng isang solusyon para sa iniksyon.

Sa sandaling nasa katawan ng tao, pinasisigla ng HbsAg ang sarili nitong paggawa ng isa sa mga bahagi ng kaligtasan sa sakit - mga tiyak na antibodies. Maaaring maunahan ito ng maikling panahon ng antigenemia (detection ng antigen DNA sa dugo), na hindi dapat ituring na impeksyon sa HBV. Ilang oras pagkatapos ng pagpapakilala ng kurso ng bakuna, ang isang tao ay nagkakaroon ng mga antibodies sa HbsAg - anti-HbsAg, na, kasama ng iba pang bahagi ng immune system, ay makabuluhang binabawasan ang panganib ng impeksyon sa HBV.

Mga indikasyon

Ang bakuna sa hepatitis B ay inireseta:

• lahat ng malusog na bagong silang at mga sanggol sa edad na 0, 1 buwan at anim na buwan;
• mga taong nasa panganib:
  • mga miyembro ng pasyente ng HBV o HbsAg carrier;
  • mga bata mula sa mga tahanan ng sanggol, mga ampunan, mga boarding school;
  • mga pasyente na regular na sumasailalim sa pagsasalin ng dugo dahil sa mga pathologies ng sistema ng dugo;
  • mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato (mga pasyente ng dialysis);
  • mga pasyente ng kanser;
  • manggagawang pangkalusugan;
  • mga taong kasangkot sa paggawa ng mga produkto ng dugo at immunobiological agent;
  • mga mag-aaral mga unibersidad sa medisina at mga kolehiyo;
  • mga lulong sa droga.

Bilang karagdagan, ang lahat ng iba pang mga grupo ng populasyon ay nabakunahan laban sa hepatitis B (sa kahilingan ng aplikante).

Form ng paglabas

Ang bakuna laban sa HBV (hepatitis B) ay makukuha sa karaniwang (1 ml) at kalahating (0.5 ml) na dosis sa mga glass ampoules. Ang una ay ginagamit upang mabakunahan ang mga matatanda, ang pangalawa - mga bata, kabilang ang mga bagong silang. Ang isang karton/blister pack ay naglalaman ng 10 tulad ng mga ampoules (+ mga tagubilin para sa paggamit).

Tulad ng anumang iba pang gamot, ang mga gamot para sa immunoprophylaxis ng hepatitis B ay may mahigpit na kondisyon sa imbakan at transportasyon. Ayon sa SanPiN 3.3.2 028-45, ang pinakamainam na temperatura para sa kanila ay itinuturing na 2-8 °C. Ang isang panandaliang (hanggang 3 araw) na pananatili ng mga ampoules na may gamot ay pinapayagan sa temperatura ng silid hindi mas mataas sa 29 °C. Ang mga solusyon na na-freeze ay mahigpit na ipinagbabawal sa paggamit.

Ang karaniwang buhay ng istante ng bakuna, napapailalim sa wastong pag-iimbak, ay 3 taon.

Mga tagubilin para sa paggamit: karaniwang mga hakbang sa pagbabakuna

Ang bakuna sa HBV ay ibinibigay sa intramuscularly: para sa mga matatanda at kabataan - sa kalamnan ng balikat (karaniwan ay ang deltoid), para sa mga bata - sa nauunang hita. Mga iniksyon sa ugat at ang mga iniksyon sa ibang mga lugar ay kontraindikado.

Ang paraan ng dosis para sa gamot ay ipinakita sa talahanayan sa ibaba.

Karaniwan, ang pagbabakuna ay isinasagawa ayon sa isang pamantayang pamamaraan:

• 1 dosis - pangunahin; pinipili ng isang may sapat na gulang ang petsa ng pagbabakuna ng isang bagong panganak na nabakunahan sa maternity hospital (sa unang 12 oras ng buhay);
• 2 - pagkatapos ng 30 araw;
• 3 - sa anim na buwan;
• revaccination (isang solong iniksyon ng isang bakuna na nagpapataas ng mga proteksiyon na katangian ng katawan) - bawat 5 taon.

INN: Bakuna sa Hepatitis B

Tagagawa: Merc Sharp and Dome Corp.

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Hepatitis B, purified antigen

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-BP-5 No. 021575

Panahon ng pagpaparehistro: 14.08.2015 - 14.08.2020

Mga tagubilin

Pangalan ng kalakalan

Recombivax HB, bakuna sa hepatitis B, recombinant

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Form ng dosis

Suspensyon para sa iniksyon, 5 µg/0.5ml, 10 µg/1.0ml

Tambalan:

Ang isang dosis ng bakuna ay naglalaman ng

aktibong sangkap - hepatitis B virus surface antigen 5.0 µg sa 0.5 ml o 10.0 µg sa 1.0 ml

mga excipients - amorphous aluminum hydroxyphosphate, sodium chloride, sodium borate, tubig para sa iniksyon

Paglalarawan

Puting opaque na solusyon

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga bakuna. Mga bakunang antiviral. Mga bakunang anti-hepatitis. Hepatitis B virus - purified antigen

ATX code J07BC01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang mga bakuna ay hindi nangangailangan ng pharmacokinetic na pag-aaral.

Pharmacodynamics

Ang Recombivax HB vaccine ay isang non-infectious subunit viral vaccine na naglalaman ng surface antigen (HBsAg o Australian antigen) ng hepatitis B virus (HBV) na lumago sa yeast cells. Ang bahagi ng HBV gene na nag-encode ng HBsAg ay pinalaki sa yeast. Ang bakuna sa hepatitis B ay ginawa mula sa mga kultura ng isang recombinant yeast strain ayon sa mga pamamaraan na ginawa ng Merck research laboratory.

Ang antigen ay nakahiwalay at nililinis mula sa mga kultura ng isang recombinant yeast strain Saccharomyces cerevisiae, naglalaman ng gene encoding adw-HBsAg subtype. Ang protina ng HBsAg ay ibinukod mula sa mga selula ng lebadura sa pamamagitan ng pagsira sa kanila at pagdalisay sa kanila gamit ang isang serye ng mga pisikal at kemikal na pamamaraan. Ang bawat dosis ng bakuna ay naglalaman ng mas mababa sa 1% na mga fraction ng protina ng yeast fungi. Ang purified protein ay ginagamot sa phosphate buffer na may formaldehyde at pagkatapos ay pinaulanan ng aluminum (potassium aluminum sulfate) upang mabuo ang base na pagbabalangkas ng bakuna, na sinamahan ng amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate.

Ang bakuna ay naghihikayat sa pagbuo ng mga partikular na humoral antibodies laban sa HBV surface antigens (anti-HBsAg). Ang titer ng antibody laban sa HBV surface antigens (anti-HBsAg) na higit sa 10 IU/L na sinusukat 1 hanggang 2 buwan pagkatapos ng huling iniksyon ay nagbibigay ng proteksyon laban sa hepatitis B.

Ayon sa pananaliksik, pagkatapos makumpleto ang 3-stage na pagbabakuna, 96% ng mga nabakunahang bagong silang, sanggol, bata, kabataan at matatanda (n=1497) ay nagkaroon ng mabisang anti-HBsAg antibody titer na higit sa 10 IU/l.

Mga klinikal na pag-aaral sa mga bagong silang na gumagamit ng iba't ibang regimen ng dosis o magkasanib na aplikasyon natuklasan ng mga bakuna na ang isang proteksiyon na antas ng mga antibodies ay ginawa sa 97.5% at 97.2%, ayon sa pagkakabanggit, at intermediate level Ang mga tiyak na antibodies ay 214 IU/l at 297 IU/l, ayon sa pagkakabanggit. Ang iba pang mga klinikal na pag-aaral na isinagawa sa mga kabataan at matatanda ay nagpakita na ang mga antas ng proteksiyon na antibody pagkatapos ng pagbabakuna ay nakamit sa 95.6-97.5% ng mga pasyenteng nabakunahan at ang antas ng mga partikular na antibodies ay 535-793 IU/L.

Ang pagiging epektibo ng proteksyon sa mga bagong silang (n=130) na ipinanganak mula sa HBsAg at HBeAg na positibong mga ina nang ibigay ang immunoglobulin laban sa hepatitis B sa kapanganakan at ang kasunod na pagbabakuna sa 3 yugto ay 95%.

Kahit ang tagal immunological memory tugon sa pagbabakuna ay hindi alam, obserbasyon ng 3,000 mga pasyente mula sa mga grupo mataas ang panganib sa loob ng 5-9 taon pagkatapos ng pagbabakuna, walang nakitang pag-unlad mga klinikal na kaso hepatitis B. Ang paggawa ng mga tiyak na antibodies (surface antigen sa HBV HBsAg) pagkatapos ng pangangasiwa ng booster dose ng recombinant na bakuna ay nagpapatunay sa katatagan ng immunological memory. Ang pangangailangan para sa revaccination ay hindi pa naitatag.

Pagbabawas ng panganib na magkaroon ng hepatocellular carcinoma

Ang hepatocellular carcinoma ay malubhang komplikasyon impeksyon sa viral hepatitis B. Ang mga klinikal na pag-aaral ay nakapagtatag ng koneksyon sa pagitan ng talamak na impeksiyon hepatitis B at hepatocellular carcinoma, at sa 80% ng mga kaso, ang hepatocellular carcinoma ay nabuo dahil sa pagkakaroon ng HBV. Samakatuwid, binabawasan ng pagbabakuna ng HBV ang panganib na magkaroon ng pangunahing kanser sa atay.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Aktibong pagbabakuna laban sa impeksyon na dulot ng lahat ng kilalang subtype ng hepatitis B virus sa mga taong nasa panganib na magkaroon ng hepatitis B

Ang pagbabakuna sa hepatitis B na bakuna ay maaaring magbigay ng hindi direktang proteksyon laban sa pag-unlad ng hepatitis D, dahil ang hepatitis D ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng sakit na hepatitis B.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Dosis. Isinasagawa ang pagbabakuna ayon sa iskedyul ng 3 dosis.

Mga bata at kabataan mula sa panahon ng neonatal hanggang 15 taon

Ang bakunang Recombivax HB 5 mcg (1 dosis 0.5 ml) ay inilaan para gamitin sa mga bata at kabataan mula sa panahon ng neonatal hanggang 15 taon. Kasama sa iskedyul ng pagbabakuna ang tatlong iniksyon ng bakunang Recombivax HB 5 mcg (1 dosis 0.5 ml) ayon sa iskedyul 0, 2, 4 na buwan hanggang 1 taon at ayon sa iskedyul 0, 1, 6 na buwan - higit sa 1 taon.

Para sa mga bagong panganak na bata, ang pagbabakuna ay isinasagawa ayon sa iskedyul 0, 2, 4 na buwan (sa unang labindalawang oras pagkatapos ng kapanganakan, sa 2 buwan ng buhay, at sa 4 na buwan ng buhay)

Para sa mga batang wala pang isang taong gulang na hindi nabakunahan sa kapanganakan, ang pagbabakuna ay isinasagawa ayon sa iskedyul ng 0, 2, 6 na buwan na may pagitan sa pagitan ng una at pangalawang pagbabakuna ng 2 buwan, sa pagitan ng pangalawa at pangatlo sa 4 na buwan

Para sa mga batang higit sa isang taong gulang na hindi nabakunahan sa kapanganakan, ang pagbabakuna ay isinasagawa ayon sa iskedyul ng 0, 1, 6 na buwan na may pagitan sa pagitan ng una at pangalawang pagbabakuna ng 1 buwan, sa pagitan ng pangalawa at pangatlo sa 5 buwan.

Mga nasa hustong gulang na higit sa 15 taong gulang

Ang pagbabakuna ng mga taong higit sa 15 taong gulang ay isinasagawa pagkatapos ng paunang pagsusuri ng marker para sa pagkakaroon ng HBV. Mga taong may positibong resulta Ang pagsusuri sa HBV ay hindi pinapayagan para sa pagbabakuna. Ang Recombivax HB 10 mcg (1 dosis 1.0 ml) ay inilaan para gamitin sa mga pasyenteng higit sa 15 taong gulang. Kasama sa iskedyul ng pagbabakuna ang tatlong iniksyon (1 dosis ng 1.0 ml) ayon sa iskedyul na 0, 1, 6 na buwan na may pagitan ng 1 buwan pagkatapos ng unang pagbabakuna at 5 buwan pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna.

Paraan ng aplikasyon. Ang buong dosis ng bakunang Recombivax HB ay ibinibigay sa intramuscularly gamit ang sterile syringe at karayom.

Huwag magbigay ng intravenously o intradermally!

Ang bakunang Recombivax HB ay pinangangasiwaan sa pamamagitan ng intramuscular injection sa deltoid na kalamnan ng balikat sa mga matatanda, kabataan at mga bata na higit sa 1 taong gulang at sa anterolateral thigh sa mga batang wala pang 1 taong gulang. Sa mga batang higit sa 1 taong gulang, ang bakuna ay dapat ibigay sa deltoid muscle area lamang kung sapat ang anatomical development para sa intramuscular injection. Kapag ang bakuna ay ibinibigay sa gluteal region, mababang antas seroconversion, samakatuwid ang Recombivax HB vaccine ay hindi inirerekomenda na ibigay sa gluteal region.

Sa mga pambihirang kaso, ang bakuna ay maaaring ibigay sa ilalim ng balat sa mga pasyente na may thrombocytopenia o isang tendensya sa pagdurugo, tulad ng mga pasyente na may hemophilia. Alam na kapag ang mga bakuna sa hepatitis B ay ibinibigay sa subcutaneously, mayroong isang mas mababang antas ng produksyon ng antibody. Mayroon ding ilang impormasyon na sa pagpapakilala ng aluminum-adsorbed na mga bakuna, mga lokal na reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, kabilang ang pagbuo ng mga subcutaneous nodular compaction. Samakatuwid, ang bakunang Recombivax HB ay dapat ibigay sa subcutaneously lamang sa mga pasyenteng may tendensiyang dumudugo.

Ginagamit ang bakuna ayon sa ibinigay. Ang vial ng bakuna ay dapat na maingat na halo-halong upang makakuha ng puti at malabo na solusyon. Bago ipasok parenteral na gamot Kinakailangan na biswal na suriin ang pagkakaroon ng mga mekanikal na particle at pagkawalan ng kulay. Ang gamot ay hindi angkop para sa paggamit kung ang mga particle o pagbabago ng kulay ay naroroon.

Mga grupo tumaas na panganib impeksyon sa hepatitis B

makipag-ugnayan sa mga tao sa HBV foci para sa pag-iwas sa sekswal at mga landas ng sambahayan mga paglilipat

mga manggagawang medikal(mga doktor, gitna at junior kawani ng medikal) mga organisasyong medikal anuman ang pagmamay-ari

mga taong nag-aaral sa mga organisasyon ng medium at mas mataas na edukasyon medikal na profile anuman ang pagmamay-ari

mga tumatanggap ng dugo, mga bahagi nito at mga gamot, anuman ang dalas ng pagsasalin ng dugo

bagong diagnosed na mga taong nahawaan ng HIV

mga bagong nakilalang taong sumasailalim sa hemodialysis at paglipat ng mga tisyu at (o) mga organo (mga bahagi ng mga organo), anuman ang dami

mga pasyenteng oncohematological, pati na rin ang mga pasyente na tumatanggap ng mga immunosuppressive na gamot, na, dahil sa mahinang immune response, ay binibigyan ng dobleng dosis ng bakuna at ang karagdagang revaccination ay isinasagawa anim na buwan pagkatapos makumpleto ang pagbabakuna

mga pulis, bumbero, tauhan ng militar na maaaring ma-expose sa HBV dahil sa trabaho o pamumuhay

Kinakailangang sundin ang mga opisyal na rekomendasyon para sa pagbabakuna laban sa HBV at maingat na basahin ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit hepatitis B immune globulin bago ang pagbabakuna para sa mga pasyenteng nasa panganib ng impeksyon sa HBV, kabilang ang mga sanggol na ipinanganak ng mga nahawaang ina o ang mga nalantad sa impeksyon sa pamamagitan ng mga nasirang mucous membrane o balat. Kung kinakailangan, ang bakuna ng Recombivax NV at mga immunoglobulin ay ibinibigay sa intramuscularly sa iba't ibang lugar katawan sa ilang sandali matapos makipag-ugnayan; sa mga bagong silang, ang mga iniksyon ay maaaring ibigay sa anterolateral na hita ng iba't ibang lower limbs. Ang mga karagdagang dosis ng Recombivax NV upang makumpleto ang regimen ng pagbabakuna ay dapat ibigay alinsunod sa mga opisyal na rekomendasyon.

Booster na dosis

Ang tagal ng proteksiyon na epekto ng bakuna sa Recombivax NV sa mga malulusog na pasyente at ang pangangailangan para sa isang booster na dosis ay hindi pa naitatag, samakatuwid ang desisyon na magbigay ng booster dose o revaccination pagkatapos makumpleto ang pangunahing pagbabakuna sa malusog na mga pasyente ay ginawa batay sa mga lokal na rekomendasyon .

Mga side effect

Mga side effect na naganap na may dalas na ˃1%

pangangati, lagnat, pagtatae, pagkapagod/panghihina, pagbaba ng gana sa pagkain, rhinitis

Mga side effect na naganap na may dalas na ≥1%

sakit, pananakit, indurasyon, pangangati, pamumula ng balat, ecchymosis, pamamaga, pakiramdam ng init, pagbuo ng nodule

sakit ng ulo, lagnat (˃37.7 °C), karamdaman

• pharyngitis, impeksyon sa itaas na respiratory tract

Mga side effect na naganap nang may dalas< 1%

pagpapawis, karamdaman, pakiramdam ng lagnat, pagkahilo, panginginig, hot flashes

pagsusuka, pananakit ng tiyan at pulikat, dyspepsia

trangkaso, ubo

vertigo/pagkahilo, paresthesia

pangangati, pantal (hindi tiyak), angioedema, urticaria

arthralgia, kabilang ang mga solong pinsala, myalgia, sakit sa likod, leeg, balikat, occipital region

lymphadenopathy

insomnia/karamdaman sa pagtulog

sakit sa tenga

• arterial hypotension

Data ng post-marketing

hypersensitivity reaksyon, kabilang ang anaphylactic at anaphylactoid reaksyon, bronchospasm, urticaria; agarang hypersensitivity, kabilang ang mga pagpapakita ng serum sickness; naantalang reaksyon, kabilang ang arthralgia/arthritis (lumilipas), lagnat; mga pagpapakita ng balat, kabilang ang urticaria, erythema multiforme, ecchymosis, erythema nodosum; mga sakit sa autoimmune, kabilang ang systemic lupus erythematosus (SLE), lupus-like syndrome, vasculitis, polyarteritis nodosa

nadagdagan ang antas ng enzyme sa atay, paninigas ng dumi

Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, exacerbation ng multiple sclerosis, myelitis, kabilang ang transverse myelitis, mga seizure, febrile seizure, peripheral neuropathy, kabilang ang Bell's palsy, radiculopathy, herpes zoster, migraine; kahinaan ng kalamnan, hypoesthesia; encephalitis

Stevens-Johnson syndrome, alopecia, petechiae, eksema

arthritis, pananakit ng mga paa

nadagdagan ang rate ng sedimentation ng erythrocyte; thrombocytopenia

pagkamayamutin, pagkabalisa, pag-aantok

neuritis; ingay sa tainga; conjunctivitis; may kapansanan sa visual acuity; uveitis

nanghihina, tachycardia

Contraindications

• hypersensitivity sa aktibong sangkap o mga excipients(halimbawa, sa formaldehyde o potassium thiocyanate)

  talamak nakakahawang sakit o paglala ng isang malalang sakit na katamtaman o matinding kalubhaan, tumaas na temperatura ng katawan sa itaas 37°C

  kasaysayan ng mga reaksiyong alerdyi sa mga bakuna

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Maaaring ibigay ang Recombivax HB:

kasama ng immunoglobulin laban sa hepatitis B, sa iba't ibang bahagi ng katawan;

upang kumpletuhin ang kurso ng pangunahing pagbabakuna kung ang ibang mga bakuna laban sa hepatitis B ay dati nang ginamit;

kasama ng iba pang mga bakuna, sa iba't ibang bahagi ng katawan at may hiwalay na mga hiringgilya.

Mga espesyal na tagubilin

Tulad ng anumang injectable na bakuna, isang anti-shock kit na ibibigay pangangalaga sa emerhensiya ay dapat na magagamit sa kaganapan ng isang anaphylactic reaksyon sa bakuna.

Ang bakunang ito ay naglalaman ng mga bakas na antas ng formaldehyde at potassium thiocyanate, na ginagamit sa proseso ng pagmamanupaktura, at maaaring magdulot ng mga reaksiyong hypersensitivity.

Ang takip ng karayom ​​at plunger ng hiringgilya ay gawa sa tuyong natural na goma (isang latex by-product), na maaaring magdulot ng mga reaksiyong alerdyi sa mga taong sensitibo sa latex.

Pagbabakuna sa mga bagong silang na ipinanganak nang wala pang 28 linggo ng pagbubuntis, lalo na ang mga bagong silang na may pagkabigo sa paghinga kasaysayan, ay sinamahan ng mas mataas na panganib ng apnea at nangangailangan ng pagsubaybay sa pulmonary function sa loob ng 48 hanggang 72 oras. Gayunpaman, ang mga benepisyo ng pagbabakuna para sa grupong ito ng mga pasyente ay medyo mataas, kaya hindi dapat kanselahin o ipagpaliban ang pagbabakuna.

Ang mga salik na nagpapababa ng immune response sa bakuna ay: katandaan, kasarian ng lalaki, labis na katabaan, paninigarilyo, hindi tamang paraan ng pangangasiwa ng bakuna at ang pagkakaroon ng background malalang sakit. Kinakailangang subaybayan ang antas ng mga tiyak na antibodies sa mga pasyenteng nasa panganib ng kakulangan ng immunological na tugon pagkatapos ng pangunahing pagbabakuna. Sa mga pasyente na immunocompromised o tumatanggap ng immunosuppressive therapy, ang immune response sa mga bakuna ay hindi gaanong malinaw kaysa sa malusog na tao Samakatuwid, sa mga naturang pasyente ay kinakailangan na isaalang-alang ang posibilidad na magreseta ng higit pa mataas na dosis mga bakuna. Kinakailangan din na isaalang-alang ang posibilidad ng pagbibigay ng karagdagang dosis sa mga naturang pasyente.

Kung ang impeksyon sa HBV ay naganap na bago ang pagbabakuna at ang nakatagong impeksyon ay hindi nasuri dahil sa tagal ng panahon ng pagpapapisa ng itlog, ang bakuna ay maaaring hindi maiwasan ang hepatitis B. Ang bakuna ay hindi nagpoprotekta laban sa hepatitis A, C, E at iba pang mga impeksiyon na nakakaapekto sa atay .

Ang delta virus na nagdudulot ng hepatitis D ay pathogenic lamang sa pagkakaroon ng hepatitis B virus, samakatuwid ang pagbabakuna ng Recombivax HB ay pinipigilan din ang pagbuo ng hepatitis D virus.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang klinikal na data sa paggamit ng Recombivax HB sa mga buntis at nagpapasusong kababaihan, at ang epekto sa pagkamayabong ay hindi pa pinag-aralan.

Ang bakuna ay ginagamit lamang kapag ang potensyal na benepisyo sa buntis ay nagbibigay-katwiran sa potensyal na panganib sa fetus. Naka-on binigay na oras Walang klinikal na data sa paggamit ng Recombivax HB sa mga nanay na nagpapasuso.

Mga tampok ng impluwensya produktong panggamot sa kakayahang pangasiwaan sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Walang mga pag-aaral na isinagawa sa epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng iba pang makinarya. . Gayunpaman, ang bakuna ay hindi inaasahang magkakaroon ng anumang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng mga kumplikadong makinarya.

Overdose

Ayon sa mga ulat ng aksidenteng labis na dosis, ang profile ng masamang reaksyon ay maihahambing sa bakuna sa mga inirerekomendang dosis.

Release form at packaging

JSC "Combiotech", Russia

• Form ng paglabas:
  1 ampoule / 1 dosis / 1 ml No. 10 para sa mga nasa hustong gulang na higit sa 19 taong gulang;
  1 ampoule / 1 dosis / 0.5 ml No. 10 para sa mga bata at kabataan hanggang 19 taong gulang kasama.
• Iskedyul ng pagbabakuna:
  0 araw - 1 buwan - 6 na buwan.

Mga tagubilin para sa paggamit

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro:

COMBIOTECH NPK, JSC (Russia)

Aktibong sangkap: recombinant hepatitis B vaccine (rDNA)
Ph.Eur. European Pharmacopoeia

Form ng dosis

reg. No.: Р N000738/01 na may petsang 11/19/07 - Walang katiyakan

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

0.5 ml (1 dosis) na walang pang-imbak - ampoules (10) - contour plastic packaging (1) - mga karton na pack.
0.5 ml (1 dosis) na may pang-imbak - ampoules (10) - contour plastic packaging (1) - mga pack ng karton.
Grupo ng klinikal at parmasyutiko: Bakuna para sa pag-iwas sa hepatitis B
Pharmacotherapeutic group: bakuna sa MIBP
Ang impormasyong pang-agham na ibinigay ay pangkalahatan at hindi magagamit upang gumawa ng desisyon tungkol sa posibilidad ng paggamit ng isang partikular na gamot.

Pagkilos sa pharmacological

Ang bakuna sa Hepatitis B ay nagtataguyod ng pag-unlad ng imyunidad laban sa hepatitis B virus. Ang antigen ay ginawa ng isang kultura ng mga selula ng lebadura (Saccharomyces cerevisiae), na nakuha sa pamamagitan ng genetic engineering at pagkakaroon ng isang gene na naka-encode sa pangunahing antigen sa ibabaw ng hepatitis B na virus na ang HBsAg ay dinadalisay mula sa mga selula ng lebadura gamit ang ilang sunud-sunod na inilapat na physicochemical na pamamaraan.

Ang HBsAg ay kusang nagbabago sa mga spherical na particle na may diameter na 20 nm na naglalaman ng mga non-glycosylated HBsAg polypeptides at isang lipid matrix na pangunahing binubuo ng mga phospholipid. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga particle na ito ay may katangian na katangian ng natural na HBsAg.

Nagiging sanhi ng pagbuo ng mga tiyak na HBs antibodies, na sa titer na 10 IU/l ay pumipigil sa sakit na hepatitis B.

Mga indikasyon

Pagsasagawa ng aktibong pagbabakuna ng mga bata at matatanda laban sa hepatitis B, pangunahin ang mga nasa panganib na mahawa ng hepatitis B virus.
Ang aktibong pagbabakuna laban sa hepatitis B sa mga lugar na may mababang saklaw ay inirerekomenda para sa mga bagong silang at kabataan, pati na rin sa mga taong may mas mataas na panganib ng impeksyon, na kinabibilangan ng:

• mga anak na ipinanganak sa mga ina na nagdadala ng hepatitis B virus;
• mga tauhan ng mga institusyong medikal at dental, kabilang ang mga empleyado ng mga klinikal at serological na laboratoryo;
• mga pasyente na sumasailalim o nagpaplano ng pagsasalin ng dugo at mga bahagi nito, nakaplanong mga interbensyon sa kirurhiko, mga invasive na therapeutic at diagnostic na pamamaraan;
• mga taong ang mas mataas na panganib ng sakit ay nauugnay sa kanilang sekswal na pag-uugali;
• mga adik sa droga;
• mga taong naglalakbay sa mga rehiyon na may malawakang hepatitis B;
• mga bata sa mga rehiyon na may laganap na hepatitis B;
• mga pasyente na may talamak na hepatitis Mga tagapagdala ng virus ng Hepatitis C;
• mga pasyente na may sickle cell anemia;
• mga pasyente na nagpaplano ng paglipat ng organ;
• mga taong umaabuso sa alkohol;
• mga taong may malapit na pakikipag-ugnayan sa mga pasyente o carrier ng virus, at lahat ng tao na, dahil sa trabaho o para sa anumang iba pang dahilan, ay maaaring mahawaan ng hepatitis B virus.

Ang pagsasagawa ng aktibong pagbabakuna laban sa hepatitis B sa mga lugar na may katamtaman o mataas na saklaw ng hepatitis B, kung saan may panganib ng impeksyon para sa buong populasyon, ang pagbabakuna ay kinakailangan (bilang karagdagan sa lahat ng mga grupong nakalista sa itaas) para sa lahat ng mga bata at bagong silang, bilang pati na rin ang mga kabataan at kabataan.
ICD-10 code

Regimen ng dosis

Ang bakuna ay ginagamit alinsunod sa pamamaraan ng pagbabakuna na pinagtibay sa bansa.
Ang dosis ng bakuna ay depende sa edad ng pasyente.

Side effect

Mga lokal na reaksyon: bahagyang pananakit, pamumula ng balat at indurasyon sa lugar ng iniksyon.
Mula sa katawan sa kabuuan: bihira - kahinaan, lagnat, karamdaman, mga sintomas tulad ng trangkaso; sa ilang mga kaso - lymphadenopathy.
Mula sa central nervous system at peripheral nervous system: bihira - sakit ng ulo, pagkahilo, paresthesia; sa ilang mga kaso - neuropathy, paralysis, neuritis (kabilang ang Guillain-Barré syndrome, optic neuritis at multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis, convulsions, bagaman ang sanhi-at-epekto na relasyon ng mga komplikasyon na ito sa bakuna ay hindi pa naitatag.
Mula sa digestive system: bihira - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pananakit ng tiyan, mga pagbabago sa mga pagsusuri sa function ng atay.
Mula sa musculoskeletal system: bihira - arthralgia, myalgia; sa ilang mga kaso - arthritis.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal, pangangati, urticaria; sa ilang mga kaso - anaphylaxis, serum sickness, angioedema, erythema multiforme.
Mula sa cardiovascular system: sa ilang mga kaso - syncope, arterial hypotension, vasculitis.
Iba pa: sa ilang mga kaso - thrombocytopenia, bronchospasm.
Ang mga salungat na reaksyon ay banayad at lumilipas. Sa maraming mga kaso, ang sanhi-at-epekto na relasyon ng mga salungat na kaganapan sa pangangasiwa ng bakuna ay hindi naitatag.

Contraindications para sa paggamit

Mga talamak at malubhang sakit, pati na rin ang mga malubhang nakakahawang sakit na sinamahan ng lagnat; pagpapakita ng hypersensitivity reaction sa nakaraang pangangasiwa ng mga bakuna sa hepatitis B.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Ginagamit ang gamot upang aktibong mabakunahan ang mga bata at matatanda laban sa hepatitis B. Hindi pinipigilan ng bakuna ang mga impeksiyon na dulot ng iba pang mga pathogen, tulad ng hepatitis A, hepatitis C, at hepatitis E, o mga pathogen na nagdudulot ng iba pang mga sakit sa atay.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Karaniwan, ang mga taong mahigit sa 40 taong gulang ay may hindi gaanong matatag na humoral na immune response, kaya ang mga pasyenteng ito ay maaaring mangailangan ng mga karagdagang dosis ng bakuna.

Mga espesyal na tagubilin

Dahil sa mahabang panahon ng pagpapapisa ng itlog ng hepatitis B, posible na ang isang nakatagong impeksyon ng hepatitis B virus ay maaaring mangyari sa panahon ng pagbabakuna. Sa ganitong mga kaso, maaaring hindi maiwasan ng bakuna ang sakit na hepatitis B.

Hindi pinipigilan ng bakuna ang mga impeksyong dulot ng ibang mga pathogen, gaya ng hepatitis A, hepatitis C, at hepatitis E, o mga pathogen na nagdudulot ng iba pang mga sakit sa atay.

Ang immune response sa pagbabakuna ay nauugnay sa iba't ibang mga kadahilanan, kasama. edad, kasarian, labis na katabaan, paninigarilyo at paraan ng pangangasiwa ng bakuna. Karaniwan, ang mga taong mahigit sa 40 taong gulang ay may hindi gaanong matatag na humoral na immune response, kaya ang mga pasyenteng ito ay maaaring mangailangan ng mga karagdagang dosis ng bakuna.

Sa mga pasyenteng sumasailalim sa hemodialysis, sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV at sa mga taong may iba pang immune disorder, ang isang sapat na titer ng HBs antibodies ay maaaring hindi makamit pagkatapos ng pangunahing kurso ng pagbabakuna, kaya maaaring kailanganin ang karagdagang pangangasiwa ng bakuna.

Kapag nagbibigay ng isang bakuna, kinakailangang magkaroon ng mga suplay sa kamay na maaaring kailanganin kung mangyari ang mga reaksiyong anaphylactic. Ang mga reaksiyong alerhiya ay maaaring bumuo kaagad pagkatapos ng pangangasiwa ng bakuna, at samakatuwid ang mga pasyenteng nabakunahan ay dapat nasa ilalim ng pangangasiwa ng medikal sa loob ng 30 minuto.

Poliomyelitis - sintomas, kahihinatnan, kung paano hindi mahawahan

Ang poliomyelitis ay isang talamak na nakakahawang sakit ng mga tao, na sinamahan ng pinsala sa nervous system, ang pagbuo ng paresis at paralisis. Pangunahing nakakaapekto ang polio sa mga batang wala pang 5 taong gulang. 1 sa 200 impeksyon ay nagreresulta sa permanenteng paralisis. Sa mga paralisado, 5% hanggang 10% ang namamatay kapag ang kanilang mga kalamnan sa paghinga ay hindi kumikibo.

Maraming magulang ang nataranta, nakalilito ang rotavirus, dysentery at pagkalason. Nagbabala ang mga doktor na ang isa sa mga pangunahing pagkakaiba ay katangian ng dumi.

Ang artikulong ito ay resulta ng hindi kapani-paniwalang pagsisikap ng grupo ordinaryong tao, nagtatrabaho sa buong orasan upang mahanap ang lahat ng nauugnay na pananaliksik upang mabuo ito sa isang magkakaugnay na kabuuan kung makakatulong ito sa iba na iproseso ang lahat ng impormasyong magagamit tungkol sa coronavirus.

Ang pangunahing isa para sa merkado ng Russia ay ang recombinant yeast vaccine laban sa hepatitis B - ito ang ginagamit ng lahat ng mga klinika ng estado para sa naka-iskedyul at hindi naka-iskedyul na pagbabakuna ng hepatitis B. Kabilang sa maraming mga tagagawa, ang pinakakaraniwan ay isang saradong produkto pinagsamang kumpanya ng stock"NPK Combiotech" Ito ang bakunang ito laban sa hepatitis B na tatalakayin nang detalyado sa aming artikulo: komposisyon, katangian, aplikasyon at contraindications.

Katangian

Ang gamot na ito ay ginagamit upang mabakunahan ang populasyon laban sa kategorya ng hepatitis B, kabilang ang mga batang wala pang isang taong gulang at mga bagong silang. Ang regimen ay binubuo ng 3 o 4 na pagbabakuna, depende sa panahon kung saan dapat mabuo ang kaligtasan sa sakit. Ang kumpletong pagbabakuna ay nagbibigay ng kaligtasan sa sakit mula sa hepatitis virus sa loob ng 20 taon na may posibilidad na higit sa 97%. Sa Russian Federation, ang recombinant yeast hepatitis B na bakuna ay ibinibigay nang walang bayad sa anumang klinika sa parehong mga bagong silang at nasa hustong gulang na gustong sumailalim sa naka-iskedyul/hindi naka-iskedyul na pagbabakuna. Ang bawat batch ng gamot ay sinusuri sa mga hayop bago gamitin.

Ang pangunahing aktibong sangkap sa bakunang ito ay ang surface antigen na HBsAg, na tinatawag ding Australian antigen. Ito ang sumisira sa protina ng hepadnavirus (ang virus na nagdudulot ng hepatitis) na pumasok sa dugo. Ang antigen ay nilikha batay sa isang recombinant strain ng isang species ng bread yeast, kung saan ito ay kasunod na inilabas sa pamamagitan ng pisikal o kemikal na mga pamamaraan. Ang pamamaraang ito ng paggawa ng antigen ay medyo simple at mura. Ang pangunahing kawalan ng pamamaraan ay ang pagkakaroon ng handa na suspensyon protina ng lebadura sa isang konsentrasyon ng halos 1%, dahil ang lebadura ng tinapay at ang mga derivatives nito ay malakas na allergens para sa halos 2% ng mga tao.

Kung mayroon kang malakas na reaksyon sa mga bahagi ng bakuna o isang allergy pagkatapos ng unang pagbabakuna, dapat mong talakayin ang pagpapalit ng gamot sa iyong doktor.

Tambalan

Ang mga pangunahing bahagi ng bakuna:

• HBsAg antigen, 20 μg/ml - ang pangunahing bahagi ng bakuna;
• aluminyo haydroksayd, 50 mg/ml;
• mertiolate, 50 mcg/ml - pang-imbak.

Ang karaniwang dosis para sa mga bata ay 0.5 ml ng gamot, para sa mga matatanda - 1 ml. Ang mga pasyente sa hemodialysis ay dapat mabakunahan ng dobleng dosis.

Form ng paglabas

Ang gamot ay ginawa at ibinebenta sa anyo ng isang likidong suspensyon para sa intramuscular injection. Ang solusyon ay walang kulay, na may puting precipitate na madaling masira kapag inalog. Ang gamot ay ginawa sa mga glass medical ampoules na may dami ng 0.5 o 1 ml, na tumutugma sa isang bata at isa. dosis ng pang-adulto. Ang bakuna ay nakabalot sa mga plastic na paltos o mga karton na kahon ng 10 piraso. Ang pakete ay palaging naglalaman ng mga tagubilin at isang espesyal na kutsilyo ng ampoule.

Imbakan

Ang bakuna ay nakaimbak sa isang hindi pa nabubuksang selyadong ampoule na naglalaman ng mahigpit na pagsunod saklaw ng temperatura 3 – 7 °C. Ang bakuna ay hindi dapat i-freeze o ilagay sa direktang sikat ng araw Ang recombinant yeast liquid na bakuna laban sa hepatitis B ay medyo sensitibo sa mga kondisyon ng imbakan - kung iniwan sa temperatura ng silid nang higit sa dalawang araw, ang gamot ay mawawala ang kalahati ng pagiging epektibo nito. Ang binuksan na gamot ay ginagamit sa loob ng isang oras o itinapon. Ang mga frozen na ampoules o ampoules na may kulay na solusyon na hindi pumutok sa sediment ay dapat na itapon nang hindi binubuksan.

Ang ampoule ay dapat na buksan kaagad bago ang pagbabakuna ang nabuksan na gamot ay hindi dapat na nakaimbak ng higit sa isang oras.

Aplikasyon

Ang bakunang ito ay ginagamit upang mabakunahan laban sa hepatitis B virus sa mga matatanda at bata. Sa tamang kondisyon pagbabakuna at kawalan ng immunodeficiency, ang immune response ay tungkol sa 97%. Ang pangmatagalang kaligtasan sa virus ay tumatagal ng hindi bababa sa 20 taon, pagkatapos ay kinakailangan ang paulit-ulit na pagbabakuna.

Mayroong tatlong mga pamamaraan ng pagbabakuna sa hepatitis:

• pamantayan 0-1-6 ng tatlong pagbabakuna;
• pinabilis na 0-1-2-12, nagsisilbi para sa mas mabilis na pagbuo ng kaligtasan sa sakit, gayunpaman, isang karagdagang pagbabakuna ang kinakailangan para sa pagsasama-sama;
• Ang pang-emerhensiyang pagbabakuna ay isinasagawa 2 linggo nang maaga ayon sa scheme 0-7-21-12, kung saan ang unang tatlong numero ay nagpapahiwatig ng araw ng pagbabakuna sa pagkakasunud-sunod, at ang huli - ang huling pagbabakuna pagkatapos ng 12 buwan.

Maaaring gamitin ang gamot sa parehong araw kasama ng iba pang mga bakuna, maliban sa BCG. Gayundin recombinant na bakuna madaling mapalitan ng ibang gamot kung kinakailangan.

Contraindications

Ang pangunahing kontraindikasyon sa paggamit ng bakunang ito sa hepatitis ay reaksiyong alerdyi sa lebadura ng panadero (na palaging nangangahulugang isang reaksyon sa anuman mga produktong panaderya). Kung ang ina ng nabakunahang bata ay allergic sa yeast, mas mabuting iwasan ang paggamit ng bakunang ito, o buong pagsusuri. Ang pagbabakuna laban sa hepatitis ay ipinagbabawal din para sa mga taong kamakailan ay nagkaroon ng talamak mga sakit sa paghinga o paglala ng malubhang malalang sakit. Pagkatapos ng pagbabakuna, ang banayad na pangkalahatan at lokal na mga reaksyon ay katanggap-tanggap, halimbawa, isang panandaliang pagtaas ng temperatura o isang papule sa lugar ng pagbabakuna.

Mga tampok ng hepatitis A. Upang mabakunahan laban dito o hindi Pagbabakuna sa hepatitis para sa mga matatanda: contraindications at komplikasyon