P N013864/01

Pangalan ng kalakalan gamot: ENALAPRIL

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

Enalapril

Form ng dosis:

mga tabletas

Tambalan:

1 tablet 5 mg ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: enalapril maleate - 5 mg.
Mga pantulong: lactose monohydrate - 106,000 mg, magnesium carbonate - 71,645 mg, gelatin - 7,800 mg, crospovidone - 7,800 mg, magnesium stearate - 1,755 mg.
1 tablet 10 mg ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: enalapril maleate - 10 mg.
Mga excipients: lactose monohydrate - 125,000 mg, magnesium carbonate - 84,600 mg, gelatin - 9,200 mg, crospovidone - 9,200 mg, magnesium stearate - 2,000 mg.
Ang 1 tablet 20 mg ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: enalapril maleate - 20 mg.
Mga excipients: lactose monohydrate - 116,400 mg, magnesium carbonate - 120,000 mg, gelatin - 10,700 mg, crospovidone - 10,700 mg, magnesium stearate - 2,200 mg.

Paglalarawan
Para sa 5 mg, 10 mg at 20 mg na tablet - bilog, biconvex na mga tablet puti na may panganib sa isang panig.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

angiotensin-converting enzyme inhibitor.

ATX Code:[С09АА02]

Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Enalapril - gamot na antihypertensive mula sa pangkat ng mga inhibitor ng ACE. Ang Enalapril ay isang "prodrug": bilang isang resulta ng hydrolysis nito, nabuo ang enalaprilat, na pumipigil sa ACE. Ang mekanismo ng pagkilos nito ay nauugnay sa isang pagbawas sa pagbuo ng angiotensin II mula sa angiotensin I, isang pagbawas sa nilalaman na humahantong sa isang direktang pagbawas sa pagpapalabas ng aldosteron. Kasabay nito, ang kabuuang peripheral vascular resistance, systolic at diastolic blood pressure (BP), post- at preload sa myocardium ay bumababa.
Nagpapalawak ng mga arterya sa mas malaking lawak kaysa sa mga ugat, habang walang reflex na pagtaas sa rate ng puso.
Ang hypotensive effect ay mas malinaw kapag mataas na antas renin ng plasma kaysa sa normal o mas mababang antas. Ang pagbaba ng presyon ng dugo sa loob ng mga limitasyon ng therapeutic ay hindi nakakaapekto sa sirkulasyon ng tserebral sa mga daluyan ng utak ay pinananatili sa isang sapat na antas at laban sa background ng nabawasan presyon ng dugo.
Pinapalakas ang daloy ng dugo sa coronary at bato.
Sa pangmatagalang paggamit, ang hypertrophy ng kaliwang ventricle ng myocardium at myocytes ng mga pader ng resistive arteries ay bumababa, pinipigilan ang pag-unlad ng pagpalya ng puso at pinapabagal ang pagbuo ng kaliwang ventricular dilatation. Nagpapabuti ng suplay ng dugo sa ischemic myocardium. Binabawasan ang pagsasama-sama ng platelet.
May ilang diuretic na epekto.
Ang simula ng hypotensive effect kapag kinuha nang pasalita ay 1 oras, umabot sa maximum pagkatapos ng 4-6 na oras at tumatagal ng hanggang 24 na oras. Sa pagpalya ng puso, ang isang kapansin-pansing klinikal na epekto ay sinusunod sa pangmatagalang paggamit - 6 na buwan o higit pa.
Pharmacokinetics
Pagkatapos ng oral administration, 60% ng gamot ay nasisipsip. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng enalapril. Ang Enalapril ay hanggang sa 50% na nakagapos sa mga protina ng dugo. Ang Enalapril ay mabilis na na-metabolize sa atay upang mabuo ang aktibong metabolite na enalaprilat, na isang mas aktibong ACE inhibitor kaysa sa enalapril. Ang bioavailability ng gamot ay 40%. Ang maximum na konsentrasyon ng enalapril sa plasma ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 1 oras, enalaprilat - pagkatapos ng 3-4 na oras. Ang enalaprilat ay madaling dumaan sa mga hadlang sa histohematic, hindi kasama ang hadlang sa dugo-utak;
Ang kalahating buhay ng enalaprilat ay humigit-kumulang 11 oras, ang Enalapril ay pinalabas pangunahin ng mga bato - 60% (20% sa anyo ng enalapril at 40% sa anyo ng enalaprilat), sa pamamagitan ng mga bituka - 33% (6% sa enalapril). anyo ng enalapril at 27% sa anyo ng enalaprilat ).
Ito ay inalis sa pamamagitan ng hemodialysis (rate - 62 ml/min) at peritoneal dialysis.

Mga pahiwatig para sa paggamit
- arterial hypertension,
- para sa talamak na pagpalya ng puso (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy).

Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa enalapril at iba pang ACE inhibitors, kasaysayan ng angioedema na nauugnay sa paggamot Mga inhibitor ng ACE, porphyria, pagbubuntis, paggagatas, edad sa ilalim ng 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).
Nang may pag-iingat ginagamit para sa pangunahing hyperaldosteronism, bilateral stenosis mga arterya sa bato, arterial stenosis nag-iisang bato, hyperkalemia, kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato; aortic stenosis, mitral stenosis (na may hemodynamic disturbances), idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, mga sistematikong sakit nag-uugnay na tisyu, sakit sa coronary sakit sa puso, sakit sa cerebrovascular, diabetes mellitus, pagkabigo sa bato(proteinuria - higit sa 1 g/araw), pagkabigo sa atay, sa mga pasyente sa isang diyeta na pinaghihigpitan ng asin o sa hemodialysis, habang kumukuha ng mga immunosuppressant at saluretics, sa mga matatandang tao (mahigit sa 65 taong gulang).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Inireseta nang pasalita anuman ang oras ng pagkain.
Para sa monotherapy ng arterial hypertension, ang paunang dosis ay 5 mg isang beses sa isang araw.
Kung walang klinikal na epekto, ang dosis ay nadagdagan ng 5 mg pagkatapos ng 1-2 na linggo. Pagkatapos kunin ang paunang dosis, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa loob ng 2 oras at isang karagdagang 1 oras hanggang ang presyon ng dugo ay nagpapatatag. Kung kinakailangan at sapat na mahusay na disimulado, ang dosis ay maaaring tumaas sa 40 mg / araw sa 2 hinati na dosis. Pagkatapos ng 2-3 linggo, lumipat sa isang dosis ng pagpapanatili na 10-40 mg / araw, nahahati sa 1-2 dosis. Sa katamtamang arterial hypertension, karaniwan araw-araw na dosis ay tungkol sa 10 mg.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng gamot ay 40 mg / araw.
Kung inireseta sa mga pasyente na sabay na tumatanggap ng diuretics, ang diuretic na paggamot ay dapat na ihinto 2-3 araw bago ang Enalapril ay inireseta. Kung hindi ito posible, kung gayon ang paunang dosis ng gamot ay dapat na 2.5 mg / araw.
Para sa mga pasyente na may hyponatremia (konsentrasyon ng mga sodium ions sa serum ng dugo na mas mababa sa 130 mmol/l) o isang konsentrasyon ng creatinine sa serum ng dugo na higit sa 0.14 mmol/l, ang paunang dosis ay 2.5 mg 1 beses bawat araw.
Para sa renovascular hypertension, ang paunang dosis ay 2.5-5 mg/araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 20 mg.
Para sa talamak na pagkabigo sa puso, ang paunang dosis ay 2.5 mg isang beses, pagkatapos ay ang dosis ay nadagdagan ng 2.5-5 mg bawat 3-4 na araw alinsunod sa klinikal na tugon sa maximum na disimulado na dosis depende sa presyon ng dugo, ngunit hindi mas mataas sa 40 mg /araw nang isang beses o sa 2 dosis. Sa mga pasyente na may mababang systolic na presyon ng dugo (mas mababa sa 110 mm Hg), ang therapy ay dapat magsimula sa isang dosis na 1.25 mg / araw. Ang pagpili ng dosis ay dapat isagawa sa loob ng 2-4 na linggo o higit pa maikling termino. Ang average na dosis ng pagpapanatili ay 5-20 mg / araw. sa 1-2 dosis.
Sa mga matatandang tao, ang isang mas malinaw na hypotensive effect at isang pagpapahaba ng tagal ng pagkilos ng gamot ay madalas na sinusunod, na nauugnay sa isang pagbawas sa rate ng pag-aalis ng enalapril, samakatuwid ang inirekumendang paunang dosis para sa mga matatanda ay 1.25 mg.
Sa talamak na kabiguan ng bato, ang cumulation ay nangyayari kapag ang pagsasala ay bumaba sa mas mababa sa 10 ml/min. Sa creatinine clearance (CC) na 80–30 ml/min, ang dosis ay karaniwang 5–10 mg/araw, na may creatinine clearance na hanggang 30–10 ml/min - 2.5–5 mg/araw, na may creatinine clearance na mas mababa sa 10 ml/min - 1.25-2.5 mg/araw. lamang sa mga araw ng dialysis.
Ang tagal ng paggamot ay nakasalalay sa pagiging epektibo ng therapy. Kung ang pagbaba sa presyon ng dugo ay masyadong binibigkas, ang dosis ng gamot ay unti-unting nabawasan.
Ang gamot ay ginagamit kapwa sa monotherapy at sa kumbinasyon ng iba pang mga antihypertensive na gamot. Side effect
Ang Enalapril sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado at sa karamihan ng mga kaso ay hindi nagiging sanhi side effects nangangailangan ng paghinto ng gamot.
Mula sa labas cardiovascular system: labis na pagbaba sa presyon ng dugo, pagbagsak ng orthostatic, bihira - pananakit ng dibdib, angina pectoris, myocardial infarction (karaniwang nauugnay sa isang malinaw na pagbaba sa presyon ng dugo), napakabihirang - arrhythmias (atrial brady- o tachycardia, atrial fibrillation), palpitations, thromboembolism ng ang mga sanga ng pulmonary artery.
Mula sa labas sistema ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo, kahinaan, hindi pagkakatulog, pagkabalisa, pagkalito, pagkapagod, pag-aantok (2–3%), napakabihirang kapag ginamit mataas na dosis- nerbiyos, depresyon, paresthesia.
Mula sa pandama: mga karamdaman ng vestibular apparatus, kapansanan sa pandinig at paningin, ingay sa tainga.
Mula sa labas digestive tract: tuyong bibig, anorexia, dyspeptic disorder (pagduduwal, pagtatae o paninigas ng dumi, pagsusuka, pananakit ng tiyan), bituka na bara, pancreatitis, may kapansanan sa paggana ng atay at pagtatago ng apdo, hepatitis, jaundice.
Mula sa respiratory system: nonproductive dry cough, interstitial pneumonitis, bronchospasm, igsi ng paghinga, rhinorrhea, pharyngitis.
Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, angioedema, napakabihirang - dysphonia, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, pemphigus, photosensitivity, serositis, vasculitis, myositis, arthralgia, arthritis, stomatitis, glossitis.
Mula sa mga parameter ng laboratoryo: hypercreatininemia, nadagdagan ang nilalaman ng urea, nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay, hyperbilirubinemia, hyperkalemia, hyponatremia. Sa ilang mga kaso, isang pagbawas sa hematocrit, isang pagtaas sa ESR, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis (sa mga pasyente na may mga sakit sa autoimmune), eosinophilia.
Mula sa sistema ng ihi: dysfunction ng bato, proteinuria. Iba pa: alopecia, pagbaba ng libido, hot flashes.

Overdose
Sintomas: binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo hanggang sa pag-unlad ng pagbagsak, myocardial infarction, talamak na karamdaman sirkulasyon ng tserebral o thromboembolic complications, convulsions, stupor.
Paggamot: ang pasyente ay inilipat sa isang pahalang na posisyon na may mababang headboard. Sa banayad na mga kaso, ang gastric lavage at oral administration ay ipinahiwatig. solusyon sa asin, sa higit pa malubhang kaso- mga hakbang na naglalayong patatagin ang presyon ng dugo: intravenous administration solusyon sa asin, mga kapalit ng plasma, kung kinakailangan - pangangasiwa ng angiotensin II, hemodialysis (ang rate ng pag-aalis ng enalaprilat ay nasa average na 62 ml / min).

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Kapag ang Enalapril ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng mga non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), ang hypotensive effect ay maaaring mabawasan; na may potassium-sparing diuretics (spironolactone, triamterene, amiloride) ay maaaring humantong sa hyperkalemia; na may lithium salts - upang pabagalin ang paglabas ng lithium (ang pagsubaybay sa konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo ay ipinahiwatig).

Ang sabay-sabay na paggamit sa antipyretics at analgesics ay maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng enalapril.

Pinapahina ng Enalapril ang epekto ng mga gamot na naglalaman ng theophylline.

Ang hypotensive effect ng enalapril ay pinahusay ng diuretics, beta-blockers, methyldopa, nitrates, at slow blockers. mga channel ng calcium, hydralazine, prazosin.

Ang mga immunosuppressant, allopurinol, cytostatics ay nagpapataas ng hematotoxicity.

Mga gamot na nagdudulot ng depresyon utak ng buto, dagdagan ang panganib na magkaroon ng neutropenia at/o agranulocytosis.

Mga espesyal na tagubilin
Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag inireseta ang Enalapril sa mga pasyente na may nabawasan na dami ng sirkulasyon ng dugo (bilang resulta ng diuretic therapy, kapag nililimitahan ang paggamit table salt, hemodialysis, pagtatae at pagsusuka) - mayroong mas mataas na panganib ng isang biglaang at binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo pagkatapos gamitin kahit na ang paunang dosis ng isang ACE inhibitor. Ang pansamantalang arterial hypotension ay hindi isang kontraindikasyon para sa pagpapatuloy ng paggamot sa gamot pagkatapos ng pag-stabilize ng presyon ng dugo. Sa kaso ng paulit-ulit na binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, ang dosis ay dapat bawasan o ang gamot ay itinigil.
Ang paggamit ng mataas na permeable na mga lamad ng dialysis ay nagpapataas ng panganib na magkaroon anaphylactic reaksyon. Ang pagwawasto ng regimen ng dosis sa mga araw na walang dialysis ay dapat isagawa depende sa antas ng presyon ng dugo.

Bago at sa panahon ng paggamot sa ACE inhibitors, ang pana-panahong pagsubaybay sa presyon ng dugo, mga parameter ng dugo (hemoglobin, potasa, creatinine, urea, aktibidad ng enzyme sa atay), at protina sa ihi ay kinakailangan.

Ang mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa puso, sakit sa coronary artery, at sakit sa cerebrovascular, kung saan ang isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring humantong sa myocardial infarction, stroke, o dysfunction, ay dapat na maingat na subaybayan.

Ang biglaang paghinto ng paggamot ay hindi humantong sa withdrawal syndrome (isang matalim na pagtaas sa presyon ng dugo).

Para sa mga bagong silang at mga sanggol na nakalantad sa utero sa ACE inhibitors, inirerekumenda na magsagawa ng maingat na pagsubaybay para sa napapanahong pagtuklas ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, oliguria, hyperkalemia at neurological disorder, posible dahil sa pagbaba sa bato at daloy ng dugo ng tserebral na may pagbaba sa presyon ng dugo na dulot ng ACE inhibitors. Sa oliguria, kinakailangan upang mapanatili ang presyon ng dugo at renal perfusion sa pamamagitan ng pagbibigay ng naaangkop na mga likido at vasoconstrictor. Sa pagkakaroon ng pagkabigo sa bato, ang paglabas ng aktibong metabolite ay maaaring mabawasan, na humahantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. Maaaring kailanganin ng mga naturang pasyente na magreseta ng mas maliliit na dosis ng gamot.

Sa mga pasyente na may arterial hypertension at unilateral o bilateral renal artery stenosis, ang pagtaas ng urea at creatinine sa serum ng dugo ay posible.

Sa ganitong mga pasyente, ang pag-andar ng bato ay dapat na subaybayan sa mga unang ilang linggo ng therapy. Maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng gamot.

Ang balanse ng panganib at potensyal na benepisyo ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang Enalapril sa mga pasyente na may coronary at cerebrovascular insufficiency, dahil sa panganib ng pagtaas ng ischemia na may labis na arterial hypotension.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may diabetes mellitus dahil sa panganib ng hyperkalemia.

Maaaring mayroon ang mga pasyente na may kasaysayan ng angioedema tumaas na panganib pag-unlad ng angioedema sa panahon ng paggamot na may Enalapril.
Ang mga pasyente na may malubhang sakit sa autoimmune, tulad ng systemic lupus erythematosus o scleroderma, ay nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng neutropenia o agranulocytosis habang kumukuha ng Enalapril.

Bago pag-aralan ang mga pag-andar ng mga glandula ng parathyroid, ang gamot ay dapat na ihinto.

Alak pinahuhusay ang hypotensive effect ng gamot.

Sa simula ng paggamot, hanggang sa makumpleto ang panahon ng pagpili ng dosis, kinakailangan na iwasan ang pagmamaneho ng mga sasakyan at makisali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan. tumaas na konsentrasyon pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, dahil posible ang pagkahilo, lalo na pagkatapos ng paunang dosis ng ACE inhibitor sa mga pasyente na kumukuha ng diuretics.

dati interbensyon sa kirurhiko(kabilang ang dentistry), ang surgeon/anesthesiologist ay dapat bigyan ng babala tungkol sa paggamit ng ACE inhibitors.

Form ng paglabas
Mga tablet na 5 mg, 10 mg, 20 mg.
10 tablet bawat paltos na gawa sa A1/A1, na nakalamina ng PVC at polyamide film. 2 paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan
Listahan B.
Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, sa temperatura na 15 hanggang 25 °C.
Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Ayon sa recipe.

Manufacturer
1. Tagagawa
Hemofarm A.D., Serbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Serbia
Ang mga reklamo ng consumer ay dapat ipadala sa:
Russia, 603950, Nizhny Novgorod GSP-458, st. Salganskaya, 7.
Sa kaso ng packaging sa Hemofarm LLC. Russia:
Ginawa ni: Hemofarm A.D., Vršac, Serbia
Naka-pack na:

Hemofarm LLC, 249030, Russia, Kaluga region, Obninsk, Kyiv highway, 62.

O
2. Tagagawa
Hemofarm LLC, 249030, Russia, Kaluga region, Obninsk, Kyiv highway, 62.
Mga organisasyong tumatanggap ng mga reklamo mula sa mga mamimili:
Hemofarm LLC, 249030, Russia, Kaluga region, Obninsk, Kyiv highway, 62.

INN: Enalapril

Tagagawa: Borisov Medical Preparations Plant OJSC

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Enalapril

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-5 No. 019608

Panahon ng pagpaparehistro: 28.01.2013 - 28.01.2018

Mga tagubilin

Pangalan ng kalakalan

Enalapril

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Enalapril

Form ng dosis

Mga tablet na 5 mg at 10 mg

Tambalan

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap- enalapril maleate 5 mg o 10 mg,

mga excipients: lactose monohydrate, povidone, potato starch, talc, magnesium stearate.

Paglalarawan

Ang mga tablet ay puti o puti na may madilaw-dilaw na tint, flat-cylindrical, scored at chamfered.

Fpangkat ng armacotherapy

Mga gamot na nakakaapekto sa renin-angiotensin system. Angiotensin-angiotensin-converting enzyme (ACE). Mga inhibitor ng ACE. Enalapril.

ATX code C09AA02

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, humigit-kumulang 60% ng gamot ay hinihigop ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng enalapril. Pagkatapos kumuha ng isang dosis ng 10 mg, ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay 1 oras, at ang antas nito ay 200-400 ng / ml. Pagkatapos ng pagsipsip, sumasailalim ito sa first-pass metabolism sa atay upang bumuo ng aktibong enalaprilat. Ang enalaprilat ay madaling dumaan sa mga histohematic barrier (hindi kasama ang blood-brain barrier), tumagos sa inunan at matatagpuan sa mga tisyu ng pangsanggol. Ang kalahating buhay ng enalapril ay 2 oras Pagkatapos gamitin sa isang dosis na 20 mg, ang maximum na konsentrasyon ng enalaprilat sa plasma ng dugo ay 70-100 ng/ml at nakamit pagkatapos ng 3-4 na oras ang plasma ng dugo ay 10-100 ng/ml. 50% ay nakatali sa mga protina ng plasma. Ang kalahating buhay ng enalaprilat ay 8-11 na oras 60% ng dosis na kinuha ay inalis sa ihi (20% bilang enalapril at 40% bilang enalaprilat) at sa pamamagitan ng mga bituka - 33% (6% bilang enalapril at 27% bilang enalapril. enalaprilat). Sa loob ng 24 na oras, humigit-kumulang 90% ng dosis na kinuha ay inalis. Sa malubhang talamak na pagkabigo sa bato (creatine clearance na mas mababa sa 30 ml / min), ang pag-aalis ng enalaprilat ay bumabagal, at ang antas ng plasma nito ay tumataas ng 13 beses na ang akumulasyon ng gamot ay nangyayari kapag ang creatine clearance ay mas mababa sa 10 ml / min. Tinatanggal ito sa pamamagitan ng hemodialysis at peritoneal dialysis.

Pharmacodynamics

Ang Enalapril ay may hypotensive, vasodilating at cardioprotective effect.

Pinipigilan ng Enalapril ang aktibidad ng angiotensin-converting enzyme (ACE). Bilang isang resulta, ang pagbuo ng angiotensin II ay nabawasan at ang pagtatago ng aldosteron ay pinasigla. Pinipigilan ang pagkasira ng bradykinin at pinahuhusay ang vasodilatory effect nito sa mga B2-type na bradykinin receptors.

Bilang resulta ng paggamit ng enalapril sa plasma ng dugo, bumababa ang antas ng mga vasoconstrictor hormone; ang antas ng bradykinin, prostaglandin E2 at prostacyclin, endothelial relaxing factor at atrial natriuric peptide ay tumataas.

Ang Enalapril ay nagdudulot ng paglawak ng mga arterial vessel at nagpapababa ng presyon ng dugo. Kapag pinangangasiwaan ang enalapril, ang hypotensive na epekto ay bubuo 1 oras pagkatapos ng pangangasiwa, umabot sa maximum sa 6 na oras at nagpapatuloy ng halos 24 na oras sa mga taong may sobra sa timbang Upang makamit ang pinakamainam na matatag na antas ng presyon ng dugo, maaaring kailanganin na uminom ng enalapril sa loob ng ilang linggo. Ang Enalapril ay nagpapabagal sa pagbuo ng hypertrophy at fibrosis ng arterial vessel wall. Dahil sa vasodilatory effect, binabawasan ng enalapril ang kabuuang peripheral vascular resistance (afterload sa myocardium), wedge pressure sa mga capillary ng baga(preload sa myocardium), paglaban sa mga daluyan ng baga, nagpapataas ng cardiac output. Sa pangmatagalang paggamit, binabawasan nito ang kalubhaan ng myocardial hypertrophy, pinipigilan ang pag-unlad ng pagpalya ng puso at pinapabagal ang pag-unlad ng kaliwang ventricular dilatation (cardioprotective effect).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Arterial hypertension

Talamak na pagkabigo sa puso (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy)

Pag-iwas sa symptomatic heart failure sa mga pasyente na may asymptomatic left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction< 35 %)

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Gamitin ang panloob anuman ang paggamit ng pagkain. Ang mga pasyente na may mataas na aktibidad ng renin-angiotensin-aldosterone system (halimbawa, renovascular hypertension, kakulangan sa asin at/o dehydration, cardiac decompensation o matinding arterial hypertension) ay maaaring makaranas ng matinding pagbaba sa presyon ng dugo pagkatapos kumuha ng unang dosis. Samakatuwid, mas mahusay na kunin ang unang dosis bago matulog sa isang nakahiga na posisyon.

Para sa arterial hypertension ang mga matatanda ay inireseta ng isang paunang dosis ng 5 mg 1 oras bawat araw. Kung walang epekto, pagkatapos ng 1-2 linggo ang dosis ay nadagdagan ng 5 mg. Kung mahusay na disimulado, ang dosis ay maaaring tumaas sa 20 mg/araw sa 1 dosis. 2-3 linggo pagkatapos kumuha ng enalapril maximum na dosis lumipat sa maintenance therapy sa dosis na 10-20 mg/araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng pagpapanatili ng enalapril ay 40 mg / araw (sa 2 hinati na dosis).

Kung ang mga diuretics ay ginagamit, ang paggamot na may diuretics ay dapat ihinto 2-3 araw bago ang enalapril ay inireseta, o ang enalapril ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg / araw, dahan-dahang pagtaas ng dosis ng 2.5 mg / linggo hanggang sa ang pinakamainam na epekto ay makamit.

Kapag ang konsentrasyon ng Na+ sa serum ng dugo ay mas mababa sa 130 mmol/l o ang antas ng creatinine sa serum ay higit sa 0.14 mmol/l, ang paunang dosis ng enalapril ay 2.5 mg/araw.

Para sa renovascular at renal hypertension Ang paunang dosis ay 2.5-5 mg 1 oras bawat araw, ang dosis ng pagpapanatili ay 10 mg 1 oras bawat araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 20 mg sa 2 hinati na dosis.

Sa talamak na pagkabigo sa puso paunang dosis na 2.5 mg isang beses na may unti-unting pagtaas ng 2.5-5 mg bawat 3-4 na araw hanggang sa pinakamataas na disimulado (depende sa antas ng presyon ng dugo), ngunit hindi hihigit sa 20 mg/araw. Ang average na dosis ng pagpapanatili ay 5-20 mg / araw. Ang susunod na pagtaas ng dosis ay isinasagawa kapag ang systolic na presyon ng dugo ay nananatiling matatag sa 90 mmHg. Art. Sa mga pasyente na may mababang systolic pressure(mas mababa sa 110 mmHg), pati na rin sa mga matatanda, ang paggamot ay nagsisimula sa isang dosis na 1.25 mg/araw.

Para sa asymptomatic left ventricular dysfunction mag-apply ng 2.5 mg 2 beses sa isang araw. Ang dosis ay nadagdagan ng 2.5 mg bawat linggo hanggang sa mahusay na disimulado, ngunit hindi hihigit sa 20 mg/araw sa 2 hinati na dosis.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ang paunang dosis ng enalapril na may creatinine clearance (CL) na 80-30 ml/min ay 5-10 mg/araw, na may creatinine clearance (CL) na 30-10 ml/min - 2.5-5 mg/araw, na may isang CL na mas mababa sa 10 ml/min - 1 .25-2.5 mg/araw lamang sa mga araw ng dialysis. Ang tagal ng paggamot ay depende sa kalubhaan ng epekto ng gamot sa kaso ng labis na hypotension, ang dosis ng enalapril ay dapat mabawasan.

Mga side effect

Napakadalas (≥ 1/10 ):

- kapansanan sa paningin, sa anyo ng malabong paningin

• pagkahilo

Madalas (≥ 1/100- < 1/10 ):

hypotension (kabilang ang orthostatic hypotension), syncope, pananakit ng dibdib, mga kaguluhan rate ng puso, angina pectoris, tachycardia

sakit ng ulo, depresyon

pagkapagod

• pagtatae, pananakit ng tiyan, mga pagbabago sa panlasa

  pantal sa balat, angioedema ng mukha, mga paa't kamay, labi, dila, glottis at/o larynx

  hyperkalemia, nadagdagan ang mga antas ng creatinine

Minsan (≥ 1/1 000 - < 1/100 ):

orthostatic hypotension, palpitations, myocardial infarction o cerebral stroke, na maaaring nagreresulta mula sa labis na pagbaba ng presyon ng dugo sa mga pasyente na may mataas na mga kadahilanan panganib

pagkalito, antok, hindi pagkakatulog, nerbiyos, pagkahilo, paresthesia

tibok ng puso

sagabal sa bituka, pancreatitis, pagsusuka, dyspepsia, paninigas ng dumi, kawalan ng gana, pangangati ng tiyan, tuyong bibig, peptic ulcer

anemia (kabilang ang aplastic at hemolytic anemia)

rhinorrhea, namamagang lalamunan at pamamalat, bronchospasm/hika

pagpapawis, pangangati, urticaria, alopecia

Dysfunction ng bato, pagkabigo sa bato, proteinuria

kawalan ng lakas

kalamnan cramps, hot flashes, ingay sa tainga, malaise, lagnat

nadagdagan ang mga antas ng urea, hyponatremia, hypoglycemia

Bihira (≥ 1/10 000 - < 1/1000 ):

pagkabigo sa atay, hepatitis, cholestasis, jaundice, nadagdagang aktibidad ng "liver" transaminases, hyperbilirubinemia

neutropenia, pagbaba ng hemoglobin at hematocrit, thrombocytopenia, agranulocytosis, bone marrow depression, pancytopenia, pinalaki na mga lymph node, mga sakit sa autoimmune

mga pagbabago sa likas na katangian ng mga panaginip, mga kaguluhan sa pagtulog

Raynaud's syndrome

pulmonary infiltrates, rhinitis, allergic alveolitis/ eosinophilic pneumonia

stomatitis/ aphthous ulcers, glossitis

pagkabigo sa atay, hepatitis - hepatocellular o cholestatic, kabilang ang hepatic necrosis, cholestasis (kabilang ang jaundice)

erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis, nakakalason na epidermal necrolysis, pemphigus, erythroderma

oliguria

gynecomastia

nadagdagan ang mga antas ng enzyme sa atay, nadagdagan ang mga antas ng serum bilirubin

Napakadalang (< 1/10 000 ):

angioedema ng bituka

Hindi alam ang dalas:

Parhon's syndrome (syndrome ng hindi naaangkop na pagtatago ng antidiuretic hormone)

Naiulat ang isang symptom complex na maaaring sinamahan ng ilan o lahat ng sumusunod na side effect: lagnat, serositis, vasculitis, myalgia/myositis, arthralgia/arthritis, tumaas na antinuclear antibody (ANA) titer, tumaas na ESR, eosinophilia at leukocytosis. Maaaring mangyari ang pantal sa balat, photosensitivity, o iba pang pagpapakita ng balat.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa enalapril, mga bahagi ng gamot o iba pang mga inhibitor ng ACE

Namamana o angioedema na nagaganap pagkatapos

paggamit ng angiotensin-converting enzyme inhibitors sa

medikal na kasaysayan

Porphyria

Pangunahing hyperaldosteronism

Hyperkalemia (higit sa 6 mmol/l)

Aortic stenosis o hypertrophic cardiomyopathy mababang paglabas

Leukopenia o thrombocytopenia

Bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng nag-iisa na bato

Hereditary fructose intolerance, Lapp-lactase enzyme deficiency, glucose-galactose malabsorption

Pagbubuntis at paggagatas

Mga bata at tinedyer hanggang 18 taong gulang

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng enalapril.

Sa sabay-sabay na paggamit ng enalapril at potassium-sparing diuretics (spironolactone, triamterene, amiloride) o mga suplementong potasa maaaring bumuo ng hyperkalemia. Kapag gumagamit ng enalapril nang sabay-sabay sa diuretics, beta-blockers, methyldopa, nitrates, calcium channel blockers, hydralazine, prazosin ang hypotensive effect ay maaaring mapahusay. Kapag ginamit kasabay ng non-steroidal anti-inflammatory drugs(kabilang kasama ang acetylsalicylic acid) ang epekto ng enalapril ay maaaring mabawasan at ang panganib na magkaroon ng renal dysfunction ay maaaring tumaas. Pinapahina ng Enalapril ang epekto ng mga gamot na naglalaman ng theophylline. Sa sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda ng enalapril at lithium, ang paglabas ng lithium ay bumagal at tumataas ang epekto nito (ipinapahiwatig ang pagsubaybay sa konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo). Sa sabay-sabay na paggamit ng enalapril at cimetidine, ang kalahating buhay ng enalapril ay pinahaba.

Kasabay na paggamit ng ACE inhibitors at mga gamot na antidiabetic(insulin, oral hypoglycemic agents) ay maaaring magdulot ng pagbaba sa mga antas ng glucose sa dugo, na sinamahan ng panganib na magkaroon ng hypoglycemia. Ang epekto na ito ay mas madalas na sinusunod sa mga unang linggo ng kumbinasyon ng paggamot, pati na rin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Maaaring bawasan ng sympathomimetics ang antihypertensive effect ng ACE inhibitors. Ang mga reaksyon ng nitritoid (pag-flush ng mukha, pagduduwal, pagsusuka at hypotension) ay bihirang naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng gintong iniksyon (sodium aurothiomalate) at magkakatulad na mga inhibitor ng ACE, kabilang ang enalapril.

Kasabay na paggamit ng iba mga gamot na antihypertensive o mga vasodilator maaaring mapahusay ang hypotensive effect ng enalapril.

Pinahuhusay ng alkohol ang hypotensive effect ng ACE inhibitors.

Mga espesyal na tagubilin

Symptomatic hypotension

Sa uncomplicated arterial hypertension, ang hypotension ay bihira.

Kapag may kakulangan ng likido sa katawan, halimbawa dahil sa diuretic therapy, diyeta na ubos-asin, dialysis, pagtatae o pagsusuka sa mga pasyenteng dumaranas ng arterial hypertension, kapag ginagamot sa Enalapril, ang symptomatic hypotension ay bubuo nang mas madalas. Ang symptomatic hypotension ay naobserbahan sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso, mayroon o walang pagkabigo sa bato. Sa partikular, maaaring mailapat ito sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa puso, ang kalubhaan ng sakit ay ipinahayag sa mataas na dosis loop diuretics, hyponatremia o pagbaba ng function ng bato. Paggamot sa mga naturang pasyente - kung ang pagpili ay gagawin bagong dosis Enalapril at/o diuretic - dapat simulan at isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang parehong naaangkop sa mga pasyente na may coronary heart disease o cerebrovascular disease, kung saan ang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring humantong sa myocardial infarction o cerebral stroke.

Kung bubuo ang hypotension, ang pasyente ay dapat ilagay sa isang pahalang na posisyon at, kung kinakailangan, intravenous infusion solusyon ng sodium chloride. Ang isang lumilipas na hypotonic na reaksyon ay hindi isang kontraindikasyon para sa karagdagang paggamot, na karaniwang maaaring isagawa nang walang mga problema pagkatapos ng normalisasyon (sa pamamagitan ng muling pagdadagdag ng dami ng nagpapalipat-lipat na dugo) ng presyon ng dugo.

Sa ilang mga pasyente na may pagkabigo sa puso na ang presyon ng dugo ay normal o mababa, ang isang karagdagang pagbaba sa systemic na presyon ng dugo ay maaaring mangyari sa ilalim ng impluwensya ng Enalapril. Ito ay malayo sa hindi inaasahang epekto ay karaniwang hindi isang dahilan upang ihinto ang gamot. Kung ang pagbaba sa presyon ng dugo ay nagiging symptomatic, i.e. ay sinamahan ng mga sintomas, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng Enalapril at/o diuretiko at/o itigil ang Enalapril.

Aortic o mitral stenosis/hypertrophic cardiomyopathy

Tulad ng iba pang mga vasodilator, ang espesyal na pag-iingat ay inirerekomenda kapag gumagamit ng ACE inhibitors sa mga pasyente na umalis sa ventricular valve obstructions at outflow tract obstructions. Sa kaso ng shock na sinamahan ng circulatory failure at isang hemodynamically obvious obstruction sa outflow tract, ang paggamit ng mga gamot na ito ay dapat na iwasan.

Dysfunction ng bato

Sa mga pasyente na may nabawasan na pag-andar ng bato (creatinine clearance< 80 мл/мин) начальную дозу эналаприла малеата следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина у пациента.

Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili depende sa tugon ng pasyente sa paggamot. Sa mga pasyenteng ito, ang pagsubaybay sa serum potassium at creatinine ay nakagawian bilang bahagi ng kanilang karaniwang pamamahalang medikal.

Sa partikular, ang pagkabigo sa bato ay naiulat na may kaugnayan sa paggamit ng enalapril maleate sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa puso o pinagbabatayan na sakit sa bato, kabilang ang renal artery stenosis. Sa napapanahong pagsusuri at naaangkop na paggamot, ang pagkabigo sa bato sa panahon ng therapy na may enalapril maleate ay karaniwang nababaligtad.

Sa ilang mga hypertensive na pasyente na walang sakit sa bato, ang kumbinasyon ng enalapril maleate na may diuretic ay maaaring magresulta sa pagtaas ng serum urea at creatinine. Sa ganitong mga kaso, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng enalapril maleate at/o ihinto ang diuretic. Sa kasong ito, dapat isipin ng isa ang posibleng stenosis ng mga arterya ng bato bilang sanhi ng mga phenomena na ito.

Renovascular hypertension

Sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o renal artery stenosis ng isang gumaganang bato, ang paggamot na may ACE inhibitors ay nagdudulot ng partikular na panganib ng pagbaba ng presyon ng dugo o ang pagbuo ng kidney failure. Maaaring mangyari ang pagkawala ng paggana ng bato, kadalasang nagpapakita lamang madaling pagbabago antas ng serum creatinine. Ang paggamot sa mga pasyenteng ito ay dapat magsimula sa mababang dosis at sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal, maingat na pag-titrate ng dosis at pagsubaybay sa pag-andar ng bato.

Paglilipat ng bato

Walang karanasan sa paggamit ng Enalapril sa mga pasyente na kamakailan ay sumailalim sa paglipat ng bato. Samakatuwid, ang paggamot sa mga naturang pasyente na may gamot na ito ay hindi inirerekomenda.

Pagkabigo sa atay

Sa panahon ng paggamot sa ACE inhibitors, ang isang sindrom ay bihirang naobserbahan, na nagsisimula sa cholestatic jaundice at umuunlad sa fulminant hepatic necrosis (kung minsan ay may nakamamatay na kinalabasan). Ang pathogenesis ng sindrom na ito ay hindi malinaw. Sa mga pasyente na nagkakaroon ng jaundice o isang markadong pagtaas sa mga antas ng enzyme sa atay sa panahon ng paggamot na may ACEI, ang paghinto ng ACEI at naaangkop na paggamot ay kinakailangan.

Neutropenia/agranulocytosis

Ang neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia at anemia ay naiulat sa mga pasyenteng tumatanggap ng ACE inhibitors. Sa mga pasyente na may normal function ng bato at walang mga espesyal na kadahilanan ng panganib, ang neutropenia ay bihirang mangyari. Sa mga pasyente na dumaranas ng mga sakit sa collagen na kinasasangkutan ng mga daluyan ng dugo, pati na rin ang mga ginagamot sa immunosuppressants, allopurinol, procainamide, o sa mga pasyente na may ilan sa mga kadahilanan ng panganib na ito, ang enalapril maleate ay dapat gamitin nang may labis na pag-iingat, lalo na kung may pagbaba sa bato. function. Ang ilan sa mga pasyenteng ito ay nagkaroon ng malubhang impeksyon na sa ilang mga kaso ay hindi tumugon sa intensive antibiotic therapy. Kung ang mga pasyenteng ito ay umiinom ng enalapril maleate, pinapayuhan silang regular na subaybayan ang bilang ng kanilang white blood cell at hinihikayat na iulat ang anumang mga palatandaan ng anumang impeksyon sa kanilang doktor.

Hypersensitivity/angioedema

Ang angioedema ay naiulat na kinasasangkutan ng mukha, paa't kamay, labi, dila, vocal folds at/o larynx sa mga pasyenteng ginagamot sa ACE inhibitors, kabilang ang Enalapril. Maaaring lumitaw ang mga ito anumang oras sa panahon ng paggamot. Sa mga kasong ito, ang Berlipril® ay dapat na ihinto kaagad. Upang matiyak ang kumpletong pagbabalik ng mga sintomas bago lumabas sa ospital, ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan. Kahit na ang angioedema ay nakakaapekto lamang sa dila kapag wala pagkabigo sa paghinga, kailangan pa rin ang pangmatagalang pagmamasid, dahil maaaring hindi sapat ang pangangasiwa ng mga antihistamine at corticosteroids.

Ang napakabihirang mga kaso ng kamatayan dahil sa pagbuo ng angioedema ng larynx o dila ay naiulat. Ang pamamaga ng dila, epiglottis, o larynx ay nagdaragdag ng panganib ng bara respiratory tract, lalo na sa mga pasyente na sumailalim sa operasyon sa daanan ng hangin. Ang angioedema na kinasasangkutan ng larynx ay maaaring nakamamatay. Kung ang dila, vocal folds o larynx ay nasasangkot at may panganib ng pagbara sa daanan ng hangin, nararapat na simulan kaagad ang naaangkop na paggamot (halimbawa, subcutaneous injection ng 0.3-0.5 ml ng epinephrine solution [1:1,000 dilution]) at/o mga hakbang. dapat gawin upang matiyak ang patency ng daanan ng hangin.

Ang isang mas mataas na saklaw ng mga kaso ay naiulat sa mga itim na pasyente kumpara sa mga hindi itim na pasyente angioedema sa panahon ng ACEI therapy.

Ang mga pasyente na may kasaysayan ng angioedema na hindi sanhi ng mga ACEI ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon nito kapag umiinom ng mga ACEI.

Mga reaksyon ng anaphylactic sa panahon ng desensitization therapy laban sa hymenoptera venom

Paminsan-minsan sa panahon ng desensitization therapy na nakadirekta laban sa kamandag insekto, at ang sabay-sabay na paggamit Ang mga reaksiyong anaphylactic na nagbabanta sa buhay ay naobserbahan sa mga ACE inhibitor. Kung ipinapakita tiyak na immunotherapy(desensitization) nakadirekta laban sa lason mga insekto, pagkatapos ay ang mga ACE inhibitor ay dapat pansamantalang palitan ng iba pang mga gamot para sa paggamot ng arterial hypertension o pagpalya ng puso.

Mga reaksiyong anaphylactic sa panahon ng LDL apheresis (low-density lipoprotein plasmapheresis)

Sa panahon ng LDL apheresis gamit ang dextran sulfate, ang mga reaksyong anaphylactic na nagbabanta sa buhay ay bihirang naganap sa sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors. Kung ang LDL apheresis ay ipinahiwatig, ang mga inhibitor ng ACE ay dapat pansamantalang palitan ng iba pang mga gamot para sa paggamot ng arterial hypertension o pagpalya ng puso.

Mga pasyenteng sumasailalim sa paggamot sa hemodialysis

Ang mga reaksyon ng anaphylactoid ay naiulat kapag gumagamit ng mga high-flux na lamad (hal., "AN 69") sa panahon ng dialysis at kasabay na paggamit ng mga ACE inhibitor. Sa ganitong mga pasyente, dapat isaalang-alang ang paggamit ng ibang uri ng dialysis membrane o pagrereseta ng ibang klase ng antihypertensive na gamot.

Hypoglycemia

Ang mga pasyente na may diabetes mellitus na ginagamot sa oral antidiabetic agent o insulin ay dapat ipaalam sa simula ng paggamot na may ACE inhibitors ng pangangailangan para sa maingat na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo, lalo na sa unang buwan. sabay-sabay na pangangasiwa ang mga ipinahiwatig na gamot.

Ubo

Ang ubo ay naiulat na may kaugnayan sa paggamit ng mga ACEI. Ang kawalan ng plema ay tipikal, ang ubo ay nagpapatuloy at nawawala pagkatapos ng paghinto ng paggamot. Sa differential diagnosis Ang ubo na dulot ng ACEI therapy ay dapat ding isaalang-alang.

Mga pamamaraan ng kirurhiko/anesthesia

Sa mga pasyente na sumasailalim sa malalaking operasyon o kawalan ng pakiramdam na may mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo, pinipigilan ng enalapril maleate ang paggawa ng angiotensin II bilang tugon sa compensatory secretion ng renin. Kung ang hypotension ay bubuo sa batayan na ito, maaari itong itama sa pamamagitan ng muling pagdadagdag ng dami ng nagpapalipat-lipat na dugo.

Hyperkalemia

Ang mga pagtaas sa serum potassium concentrations ay naobserbahan sa ilang mga pasyente na ginagamot sa ACE inhibitors, kabilang ang enalapril. Ang mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng hyperkalemia ay: pagkabigo sa bato, kapansanan sa pag-andar ng bato, katandaan(mahigit 70 taong gulang), diabetes mellitus, mga intercurrent na salik tulad ng dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis At sabay-sabay na paggamot potassium-sparing diuretics (hal., spironolactone, eplerenone, triamterene o amiloride), pagkuha ng potassium supplements o potassium-containing salt substitutes, at kasabay na paggamot sa iba pang mga gamot na maaaring humantong sa pagtaas ng serum potassium level (hal., heparin). Kapag gumagamit ng mga suplementong potasa, potassium-sparing diuretics at mga kapalit ng asin na naglalaman ng potasa sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang isang makabuluhang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa sa dugo ay posible. Ang hyperkalemia ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng malubhang arrhythmia, kabilang ang kamatayan. Kung ang paggamit ng mga gamot sa itaas nang sabay-sabay sa enalapril ay itinuturing na angkop pa rin, kung gayon ang paggamot ay dapat isagawa nang may pag-iingat, na regular na sinusubaybayan ang konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo.

Lithium

Dual blockade ng renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)

May ebidensya na magkasanib na paggamit Ang mga inhibitor ng ACE, angiotensin II receptor blocker o aliskiren ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng arterial hypotension, hyperkalemia at pagbaba ng renal function (kabilang ang talamak na pagkabigo sa bato). Samakatuwid, ang pagsasagawa ng double blockade ng RAAS na may magkasanib na pagtanggap Ang mga inhibitor ng ACE, angiotensin II receptor blocker o aliskiren ay hindi inirerekomenda.

Kung ang dual blockade therapy ay ganap na kinakailangan, dapat lamang itong isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng espesyalista, pati na rin ang maingat na pagsubaybay sa renal function, electrolytes at presyon ng dugo.

Ang pinagsamang paggamit ng ACE inhibitors at angiotensin II receptor blockers ay kontraindikado sa mga pasyente na may diabetic nephropathy.

Lactose

Ang Enalapril ay naglalaman ng lactose. Samakatuwid, ang mga pasyente na nagdurusa sa bihirang hereditary galactose intolerance, kakulangan sa lactase o glucose-galactose malabsorption syndrome ay hindi dapat kumuha ng gamot na ito. Ang nilalaman ng lactose sa isang tablet ng Enalapril ay hindi hihigit sa 200 mg.

Mga pagkakaiba sa etniko

Ang kalubhaan ng hypotensive effect ng enalapril - tulad ng sa kaso ng iba pang mga ACE inhibitors - sa mga itim na pasyente, malinaw naman, ay maaaring mas mababa kaysa sa mga di-itim na pasyente; ito ay marahil dahil sa ang katunayan na ang mga itim na pasyente na may hypertension ay madalas na nabawasan ang mga antas ng plasma renin.

Pagbubuntis at paggagatas.

Ang gamot ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis, dahil ang ACE inhibitors ay maaaring maging sanhi ng sakit o pagkamatay ng fetus o bagong panganak, kabilang ang arterial hypotension, renal failure, hyperkalemia, hypoplasia ng bungo ng bagong panganak, at ang pagbuo ng oligohydramnios (contracture ng mga limbs, deformation ng ang mga buto ng mukha ng bungo, pulmonary hypoplasia).

Ang gamot ay inilabas sa mga bakas na konsentrasyon mula sa gatas ng ina. Kung kinakailangan na gamitin ito sa panahon ng paggagatas, dapat itigil ang pagpapasuso.

Mga tampok ng impluwensya produktong panggamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at iba pang potensyal mapanganib na mekanismo .

Sa panahon ng paggamit ng gamot, dapat mong, kung maaari, iwasan ang anumang aktibidad na nauugnay sa pagmamaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo, dahil sa posibleng pag-unlad ganyan side effects parang pagkahilo.

Overdose

Sintomas: arterial hypotension. Ang pagkuha ng enalapril sa isang dosis na 300-400 mg ay humahantong sa isang antas ng gamot sa dugo na 100-200 beses na mas mataas kaysa sa antas ng therapeutic. Ang pag-unlad ng talamak na arterial hypotension hanggang sa pagbagsak, aksidente sa cerebrovascular, myocardial infarction, thromboembolism o angioedema ay katangian din ang pag-unlad ng pagkahilo at kombulsyon;

Paggamot: pag-alis ng gamot, paggamit ng gastric lavage activated carbon, pagrereseta ng mga saline laxative, paglilipat ng pasyente sa isang pahalang na posisyon na may nakataas na mga binti, pagdaragdag ng dami ng nagpapalipat-lipat na dugo na may isotonic na solusyon ng sodium chloride at plasma-substituting solution, pagsuporta at symptomatic therapy. Sa mga malubhang kaso, ang hemodialysis ay isinasagawa.

1 tablet 5 mg ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: enalapril maleate - 5 mg.

Mga excipients: lactose monohydrate - 106,000 mg, magnesium carbonate - 71,645 mg, gelatin - 7,800 mg, crospovidone - 7,800 mg, magnesium stearate - 1,755 mg.

1 tablet 10 mg ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: enalapril maleate - 10 mg.

Mga excipients: lactose monohydrate - 125,000 mg, magnesium carbonate - 84,600 mg, gelatin - 9,200 mg, crospovidone - 9,200 mg, magnesium stearate - 2,000 mg.

Ang 1 tablet 20 mg ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: enalapril maleate - 20 mg.

Mga excipients: lactose monohydrate - 116.400 mg, magnesium carbonate - 120.000 mg, gelatin - 10.700 mg, crospovidone - 10.700 mg, magnesium stearate - 2.200 mg. Mga tablet na 5 mg, 10 mg, 20 mg.

10 tablet bawat paltos na gawa sa Al/Al, na nakalamina ng PVC at polyamide film. 2 paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton pack.

Paglalarawan ng form ng dosis

Pills

Katangian

Para sa mga tablet na 5 mg, 10 mg at 20 mg - bilog, biconvex na puting mga tablet na may marka sa isang gilid.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, 60% ng gamot ay nasisipsip. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng enalapril. Ang Enalapril ay nagbubuklod ng hanggang 50% sa mga protina ng dugo. Ang Enalapril ay mabilis na na-metabolize sa atay upang mabuo ang aktibong metabolite na enalaprilat, na isang mas aktibong ACE inhibitor kaysa sa enalapril. Ang bioavailability ng gamot ay 40%. Ang maximum na konsentrasyon ng enalapril sa plasma ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 1 oras, enalaprilat - pagkatapos ng 3-4 na oras. Ang enalaprilat ay madaling dumaan sa mga hadlang sa histohematic, hindi kasama ang hadlang sa dugo-utak;

Ang kalahating buhay ng enalaprilat ay humigit-kumulang 11 oras, ang Enalapril ay pinalabas pangunahin ng mga bato - 60% (20% sa anyo ng enalapril at 40% sa anyo ng enalaprilat), sa pamamagitan ng mga bituka - 33% (6% sa enalapril). anyo ng enalapril at 27% sa anyo ng enalaprilat ).

Ito ay inalis sa pamamagitan ng hemodialysis (rate - 62 ml/min) at peritoneal dialysis.

Pharmacodynamics

Ang Enalapril ay isang antihypertensive na gamot mula sa pangkat ng ACE inhibitors. Ang Enalapril ay isang "prodrug": bilang isang resulta ng hydrolysis nito, nabuo ang enalaprilat, na pumipigil sa ACE. Ang mekanismo ng pagkilos nito ay nauugnay sa isang pagbawas sa pagbuo ng angiotensin II mula sa angiotensin I, isang pagbawas sa nilalaman na humahantong sa isang direktang pagbawas sa pagpapalabas ng aldosteron. Kasabay nito, ang kabuuang peripheral vascular resistance, systolic at diastolic blood pressure (BP), post- at preload sa myocardium ay bumababa.

Nagpapalawak ng mga arterya sa mas malaking lawak kaysa sa mga ugat, habang walang reflex na pagtaas sa rate ng puso.

Ang hypotensive effect ay mas malinaw na may mataas na antas ng plasma renin kaysa sa normal o nabawasan na mga antas. Ang pagbaba ng presyon ng dugo sa loob ng mga therapeutic limit ay hindi nakakaapekto sa sirkulasyon ng tserebral; Pinapalakas ang daloy ng dugo sa coronary at bato.

Sa pangmatagalang paggamit, ang hypertrophy ng kaliwang ventricle ng myocardium at myocytes ng mga pader ng resistive arteries ay bumababa, pinipigilan ang pag-unlad ng pagpalya ng puso at pinapabagal ang pagbuo ng kaliwang ventricular dilatation. Nagpapabuti ng suplay ng dugo sa ischemic myocardium.

Binabawasan ang pagsasama-sama ng platelet.

May ilang diuretic na epekto.

Ang simula ng hypotensive effect kapag kinuha nang pasalita ay 1 oras, umabot sa maximum pagkatapos ng 4-6 na oras at tumatagal ng hanggang 24 na oras Sa ilang mga pasyente, ang therapy ay kinakailangan para sa ilang linggo upang makamit ang pinakamainam na antas ng presyon ng dugo.

Sa pagpalya ng puso, ang isang kapansin-pansing klinikal na epekto ay sinusunod sa pangmatagalang paggamit - 6 na buwan o higit pa.

Klinikal na pharmacology

angiotensin-converting enzyme inhibitor

Mga pahiwatig para sa paggamit ng Enalapril

arterial hypertension,

para sa talamak na pagpalya ng puso (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy).

Contraindications sa paggamit ng Enalapril

Ang pagiging hypersensitive sa enalapril at iba pang mga ACE inhibitors, isang kasaysayan ng angioedema na nauugnay sa paggamot sa mga ACE inhibitors, porphyria, pagbubuntis, paggagatas, edad sa ilalim ng 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi naitatag).

Gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng pangunahing hyperaldosteronism, bilateral renal artery stenosis, stenosis ng arterya ng isang solong bato, hyperkalemia, kondisyon pagkatapos ng paglipat ng bato; aortic stenosis, mitral stenosis (na may hemodynamic disorder), idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, systemic connective tissue disease, coronary heart disease, cerebrovascular disease, diabetes mellitus, renal failure (proteinuria - higit sa 1 g / araw), pagkabigo sa atay, sa mga pasyente na nagmamasid isang diyeta na may limitadong asin o mga nasa hemodialysis, habang umiinom ng mga immunosuppressant at saluretics, sa mga matatandang tao (mahigit sa 65 taong gulang).

Paggamit ng Enalapril sa panahon ng pagbubuntis at mga bata

kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis, pagpapasuso, hindi inireseta para sa mga bata.

Enalapril Mga side effect

Ang Enalapril sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado at sa karamihan ng mga kaso ay hindi nagiging sanhi ng mga side effect na nangangailangan ng pagtigil ng gamot.

Mula sa cardiovascular system: labis na pagbaba sa presyon ng dugo, pagbagsak ng orthostatic, bihirang - sakit sa dibdib, angina pectoris, myocardial infarction (karaniwang nauugnay sa isang binibigkas na pagbaba ng presyon ng dugo), napakabihirang - arrhythmias (atrial bradycardia o tachycardia, atrial fibrillation), palpitations, thromboembolism sanga ng pulmonary artery.

Mula sa sistema ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo, kahinaan, hindi pagkakatulog, pagkabalisa, pagkalito, pagtaas ng pagkapagod, pag-aantok (2-3%), napakabihirang kapag gumagamit ng mataas na dosis - nerbiyos, depresyon, paresthesia.

Mula sa mga pandama: mga karamdaman ng vestibular apparatus, kapansanan sa pandinig at paningin, ingay sa tainga.

Mula sa digestive tract: tuyong bibig, anorexia, dyspeptic disorder (pagduduwal, pagtatae o paninigas ng dumi, pagsusuka, sakit ng tiyan), bituka na sagabal, pancreatitis, may kapansanan sa pag-andar ng atay at biliary excretion, hepatitis, jaundice.

Mula sa respiratory system: nonproductive dry cough, interstitial pneumonitis, bronchospasm, igsi ng paghinga, rhinorrhea, pharyngitis.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, angioedema, napakabihirang - dysphonia, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Steven-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis, pemphigus, photosensitivity, serositis, vasculitis, myositis, arthralgia, arthritis, stomatitis.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: hypercreatininemia, nadagdagan ang nilalaman ng urea, nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme sa atay, hyperbilirubinemia, hyperkalemia, hyponatremia. Sa ilang mga kaso, ang isang pagbawas sa hematocrit, isang pagtaas sa ESR, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis (sa mga pasyente na may mga sakit na autoimmune), at eosinophilia ay nabanggit.

Mula sa sistema ng ihi: may kapansanan sa pag-andar ng bato, proteinuria.

Iba pa: alopecia, pagbaba ng libido, hot flashes.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Kapag ang Enalapril ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng mga non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), ang hypotensive effect ay maaaring mabawasan; na may potassium-sparing diuretics (spironolactone, triamterene, amiloride) ay maaaring humantong sa hyperkalemia; na may lithium salts - upang pabagalin ang paglabas ng lithium (ang pagsubaybay sa konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo ay ipinahiwatig).

Ang sabay-sabay na paggamit sa antipyretics at analgesics ay maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng enalapril.

Pinapahina ng Enalapril ang epekto ng mga gamot na naglalaman ng theophylline.

Ang hypotensive effect ng enalapril ay pinahusay ng diuretics, beta-blockers, methyldopa, nitrates, blockers ng "mabagal" na mga channel ng calcium, hydralazine, prazosin.

Ang mga immunosuppressant, allopurinol, cytostatics ay nagpapataas ng hematotoxicity.

Ang mga gamot na nagdudulot ng bone marrow suppression ay nagpapataas ng panganib na magkaroon ng neutropenia at/o agranulocytosis.

Dosis ng Enalapril

Inireseta nang pasalita anuman ang oras ng pagkain.

Para sa monotherapy ng arterial hypertension, ang paunang dosis ay 5 mg isang beses sa isang araw.

Kung walang klinikal na epekto, pagkatapos ng 1-2 linggo ang dosis ay nadagdagan ng 5 mg. Pagkatapos kunin ang paunang dosis, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa loob ng 2 oras at isang karagdagang 1 oras hanggang ang presyon ng dugo ay nagpapatatag. Kung kinakailangan at sapat na mahusay na disimulado, ang dosis ay maaaring tumaas sa 40 mg / araw sa 2 hinati na dosis. Pagkatapos ng 2-3 linggo, lumipat sa isang dosis ng pagpapanatili - 10-40 mg / araw, nahahati sa 1-2 dosis. Para sa katamtamang arterial hypertension, ang average na pang-araw-araw na dosis ay humigit-kumulang 10 mg.

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng gamot ay 40 mg / araw.

Kung inireseta sa mga pasyente na sabay-sabay na tumatanggap ng diuretics, ang paggamot na may diuretic ay dapat na ihinto 2-3 araw bago ang Enalapril ay inireseta. Kung hindi ito posible, kung gayon ang paunang dosis ng gamot ay dapat na 2.5 mg / araw.

Para sa mga pasyente na may hyponatremia (konsentrasyon ng mga sodium ions sa serum ng dugo na mas mababa sa 130 mmol/l) o isang konsentrasyon ng creatinine sa serum ng dugo na higit sa 0.14 mmol/l, ang paunang dosis ay 2.5 mg 1 beses bawat araw.

Para sa renovascular hypertension, ang paunang dosis ay 2.5-5 mg/araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 20 mg.

Para sa talamak na pagkabigo sa puso, ang paunang dosis ay 2.5 mg isang beses, pagkatapos ang dosis ay nadagdagan ng 2.5 - 5 mg bawat 3-4 na araw alinsunod sa klinikal na tugon sa maximum na disimulado na dosis depende sa presyon ng dugo, ngunit hindi mas mataas sa 40 mg /araw nang isang beses o sa 2 dosis. Sa mga pasyente na may mababang systolic na presyon ng dugo (mas mababa sa 110 mm Hg), ang therapy ay dapat magsimula sa isang dosis na 1.25 mg / araw. Ang pagpili ng dosis ay dapat isagawa sa loob ng 2-4 na linggo o mas maiikling panahon. Ang average na dosis ng pagpapanatili ay 5-20 mg / araw. sa 1-2 dosis.

Sa mga matatandang tao, ang isang mas malinaw na hypotensive effect at isang pagpapahaba ng tagal ng pagkilos ng gamot ay madalas na sinusunod, na nauugnay sa isang pagbawas sa rate ng pag-aalis ng enalapril, samakatuwid ang inirekumendang paunang dosis para sa mga matatanda ay 1.25 mg.

Sa talamak na kabiguan ng bato, ang cumulation ay nangyayari kapag ang pagsasala ay bumaba sa mas mababa sa 10 ml/min. Sa creatinine clearance (CC) na 80-30 ml/min, ang dosis ay karaniwang 5-10 mg/araw, na may creatinine clearance na hanggang 30-10 ml/min - 2.5-5 mg/araw, na may creatinine clearance na mas mababa sa 10 ml / min - 1.25-2.5 mg / araw. lamang sa mga araw ng dialysis.

Ang tagal ng paggamot ay nakasalalay sa pagiging epektibo ng therapy. Kung ang pagbaba sa presyon ng dugo ay masyadong binibigkas, ang dosis ng gamot ay unti-unting nabawasan.

Ang gamot ay ginagamit kapwa sa monotherapy at sa kumbinasyon ng iba pang mga antihypertensive na gamot.

Overdose

Mga sintomas: binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo hanggang sa pag-unlad ng pagbagsak, myocardial infarction, talamak na aksidente sa cerebrovascular o thromboembolic na komplikasyon, convulsions, stupor.

Paggamot: ang pasyente ay inilipat sa isang pahalang na posisyon na may mababang headboard. Sa mga banayad na kaso, ang paghuhugas ng tiyan at paglunok ng solusyon sa asin ay ipinahiwatig sa mas malubhang mga kaso, ang mga hakbang na naglalayong patatagin ang presyon ng dugo ay ipinahiwatig: intravenous administration ng saline, mga kapalit ng plasma, kung kinakailangan, pangangasiwa ng angiotensin II, hemodialysis (ang rate ng pag-aalis ng Ang enalaprilat ay nasa average na 62 ml/min).

Antihypertensives - angiotensin-converting enzyme inhibitors.

Komposisyon ng Enalapril

Enalapril.

Mga tagagawa

Hexal AG (Germany), Salutas Pharma GmbH(Germany)

Pagkilos sa pharmacological

Hypotensive, cardioprotective.

Sumasailalim ito sa biotransformation sa atay na may pagbuo ng isang aktibong metabolite - enalaprilat.

Ang enalaprilat ay madaling dumaan sa mga histohematic barrier, hindi kasama ang BBB, at tumagos sa inunan.

Pinalabas pangunahin sa pamamagitan ng mga bato.

Lumilitaw ang pagbaba sa presyon ng dugo 1 oras pagkatapos ng pangangasiwa, umabot sa maximum sa 6 na oras at nagpapatuloy sa loob ng 1 araw.

Sa ilang mga pasyente, ang therapy sa loob ng ilang linggo ay kinakailangan upang makamit ang pinakamainam na antas ng presyon ng dugo.

Sa kaso ng pagpalya ng puso, ang pangmatagalang (para sa 6 na buwan) na paggamot ay nagpapataas ng pagpapaubaya sa ehersisyo, nakakatulong na bawasan ang laki ng puso, at binabawasan ang dami ng namamatay.

Ang hypotensive effect ng enalapril ay dahil sa pagbaba sa mga antas ng dugo ng angiotensin II at aldosterone, isang pagtaas sa konsentrasyon ng bradykinin at PGE2.

Bumaba sa pangkalahatan paglaban sa paligid Ang mga sasakyang-dagat ay sinamahan ng pagtaas output ng puso nang hindi binabago ang rate ng puso, pagpapababa ng presyon sa mga capillary ng baga at pag-alis ng sirkulasyon ng baga, na nagreresulta sa pagtaas ng pagpapaubaya sa pisikal na aktibidad at pagbaba sa laki ng dilat na puso.

Mga side effect ng Enalapril

Depresyon ng central nervous system, depression, ataxia, convulsions, antok o hindi pagkakatulog, peripheral neuropathy, visual impairment, panlasa, amoy, tinnitus, conjunctivitis, lacrimation, hypotension, myocardial infarction, talamak na karamdaman sirkulasyon ng tserebral (bilang resulta ng hypotension), mga kaguluhan sa ritmo ng puso (atrial tachy- o bradycardia, atrial fibrillation), orthostatic hypotension, angina attack, thromboembolism ng mga sanga ng pulmonary artery, bronchospasm, dyspnea, hindi produktibong ubo, interstitial pneumonitis, bronchitis at iba pang impeksyon sa upper respiratory tract, rhinorrhea, stomatitis, xerostomia, glossitis, anorexia, dyspepsia, melena, constipation, pancreatitis, liver dysfunction (cholestatic hepatitis, hepatocellular necrosis), kidney dysfunction, oliguria, impeksyon daluyan ng ihi, gynecomastia, impotence, neutropenia, thrombocytopenia, exfoliative dermatitis, toxic epidermal necrolysis, pemphigus, herpes zoster, alopecia, photodermatitis, mga reaksiyong alerdyi(Stevens-Johnson syndrome, urticaria, edema ni Quincke, anaphylactic shock, atbp.).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Hypertension, symptomatic arterial hypertension, pagpalya ng puso, diabetic nephropathy, pangalawang hyperaldosteronism, Raynaud's disease, scleroderma, kumplikadong therapy myocardial infarction, angina pectoris, talamak na pagkabigo sa bato.

Contraindications Enalapril

Hypersensitivity, pagbubuntis, pagpapasuso, pagkabata.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang paunang dosis ay 5 mg 1 oras bawat araw, at sa mga pasyente na may patolohiya sa bato o pagkuha ng diuretics - 2.5 mg 1 oras bawat araw.

Kung mahusay na disimulado at kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 10-40 mg bawat araw isang beses o sa dalawang dosis.

Overdose

Sintomas:

• hypotension,
• pag-unlad ng myocardial infarction,
• talamak na aksidente sa cerebrovascular at mga komplikasyon ng thromboembolic laban sa background ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo.

Paggamot:

• intravenous administration ng isotonic sodium chloride solution at symptomatic therapy.

Pakikipag-ugnayan

Sabay-sabay na pangangasiwa ng iba mga gamot na antihypertensive, barbiturates, paghahanda ng lithium, tricyclic antidepressants, thiazine derivatives o pag-inom ng alkohol ay humahantong sa matalim na pagbaba presyon ng dugo.

Ang mga analgesics at non-steroidal anti-inflammatory na gamot ay binabawasan ang epekto ng gamot.

Ang sabay-sabay na paggamot na may cytostatics, immunosuppressants at corticosteroids ay humahantong sa leukopenia.

Kapag umiinom ng potassium-sparing diuretics at/o potassium supplement nang sabay-sabay, posible ang hyperkalemia, at ang mga gamot na naglalaman ng theophylline ay maaaring mabawasan ang epekto nito.

Mga espesyal na tagubilin

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng gamot sa mga pasyente sa isang diyeta na mababa ang asin o walang asin.

Bago at sa panahon ng paggamot, ang pagsubaybay sa presyon ng dugo, pag-andar ng bato, ang konsentrasyon ng mga transaminases at alkaline phosphatase sa vascular bed ay kinakailangan (kung ang kanilang mga antas ay tumaas, ang paggamot ay kanselahin).

Inireseta ang gamot nang may pag-iingat sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato (ang pagpili ng dosis ay dapat isagawa sa ilalim ng kontrol ng enalapril sa dugo).

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B.

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura ng silid, ngunit hindi mas mataas sa 25 degrees. SA.

Ang Enalapril ay kabilang sa isang pangkat ng mga sintetikong gamot na idinisenyo upang mapababa ang presyon ng dugo. Matagal na itong kilala sa mga pasyente ng hypertensive at tinatangkilik ang nararapat na pagkilala sa kanila.

Ang gamot na ito ay nangangailangan ng maingat na paggamit.

Samakatuwid, hindi ito dapat kunin nang walang pagkonsulta sa doktor. Mahalaga rin na basahin ang mga tagubilin para sa paggamit.

Mga tampok ng anyo at komposisyon

Ang Enalapril ay ginawa sa anyo ng mga tablet na may aktibong sangkap enalapril 5, 10 at 20 mg sa bawat tablet.

Ang mga pantulong na sangkap ay ipinakita:

• lactose monohydrate,
• magnesiyo carbonate,
• gulaman,
• magnesium stearate,
• crospovidone.

Ang bilang ng mga tablet sa isang paltos na pakete ay 20 o 30.

Ang mga tagubilin ay tandaan na ang mga pakete ng gamot ay dapat na nakaimbak sa mga kondisyon na protektado mula sa kahalumigmigan at sa temperatura na 15 hanggang 25°C. Ang mga bata ay hindi dapat magkaroon ng access sa gamot. Ang shelf life nito ay tatlong taon. Pagkatapos ng panahong ito, hindi na magagamit ang produkto.

Mga katangian ng therapeutic

Ang Enalapril ay may hypotensive effect (unti-unting binabawasan ang presyon ng dugo).

Sa iba nakapagpapagaling na katangian Kasama sa mga gamot ang:

• nagpapalawak ng mga daluyan ng dugo,
• binabawasan ang vascular resistance sa periphery,
• binabawasan ang pagkarga sa myocardium,
• nagpapababa ng presyon sa lugar ng sirkulasyon ng baga,
• pinatataas ang kakayahang makatiis pisikal na aktibidad,
• binabawasan ang strain sa kaliwang ventricle,
• nagpapabuti ng larawan ng glomerular hemodynamics sa mga bato (pag-iwas sa diabetic nephropathy).

Ang gamot ay nagtataguyod ng pagpapalawak ng mga arterya sa mas malaking lawak kaysa sa mga ugat, nang walang reflex jump sa mga pagbabasa ng pulso. Ang maximum na resulta ay nabuo pagkatapos ng 6-8 na oras mula sa sandali ng pangangasiwa at tumatagal sa buong araw.

Matatag therapeutic effect nabuo pagkatapos ng ilang linggo ng therapy. Maaari mong basahin ang tungkol sa mga resulta ng paggamot sa mga review na nai-post sa dulo ng teksto.

Humigit-kumulang 60% ng dosis na kinuha ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang metabolismo ng gamot ay nangyayari sa atay. Ito ay pinalabas mula sa katawan pangunahin sa pamamagitan ng mga bato at gayundin ng mga bituka.

Video

Panoorin ang opinyon ng mga doktor tungkol sa gamot sa video:

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Enalapril ay ipinahiwatig para sa:

• arterial hypertension sa anumang yugto (kabilang ang renovascular),
• kaliwang ventricular dysfunction,
• diabetic nephropathy,
• pagpalya ng puso sa talamak na anyo(bilang isang elemento ng kumplikadong paggamot).

Contraindications

Ang hanay ng mga contraindications para sa gamot ay kinabibilangan ng:

• angioedema dahil sa paggamit ng ACE inhibitors,
• Namamana ang edema ni Quincke,
• porphyria,
• kapansanan sa paggana ng bato at stenosis ng kanilang mga arterya,
• azotemia,
• hyperkalemia,
• pagkatapos ng kidney transplant,
• mga kondisyon ng pagbubuntis at paggagatas,
• mga batang wala pang 18 taong gulang (walang data sa kaligtasan at pagiging epektibo),
• hypersensitivity sa enalapril at iba pang ACE inhibitors.

Mga kundisyon na nangangailangan ng higit na pag-iingat:

• mga sakit sa systemic connective tissue,
• mga sakit sa cerebrovascular,
• pagkabigo sa bato at atay,
• manatili sa hemodialysis,
• diabetes mellitus (dahil sa posibleng hyperkalemia),
• pagsunod diyeta na walang asin,
• parallel na paggamot sa mga immunosuppressant at saluretics,
• katandaan (mula 65 taon).

Mga side effect

Upang posible negatibong kahihinatnan mula sa pagkuha ng Enalapril, ang mga tagubilin ay kinabibilangan ng:

• labis na pagbaba sa presyon ng dugo,
• pananakit ng dibdib,
• pagbagsak ng orthostatic,
• pagkahilo na may sakit ng ulo,
• hindi pagkakatulog,
• pagkalito,
• kahinaan,
• pagkabalisa,
• depresyon,
• labis na pagkapagod,
• dyspeptic disorder,
• tuyong ubo,
• bronchospasm,
• sagabal sa bituka,
• nangangati at pantal sa balat,
• stomatitis,
• dysfunction ng bato,
• tides,
• nabawasan ang libido.

Pansin! Ano ang hindi dapat kalimutan sa panahon ng paggamot!

Ang therapeutic effect ng gamot ay magiging maximum kung isaisip mo ang mga sumusunod na salik:

1. Bago ang paggamot at sa panahon ng paggamot, kinakailangan na pana-panahong subaybayan ang presyon ng dugo, hemoglobin, urea at iba pang mga parameter ng dugo, at protina sa ihi.
2. Kung ginagamit ang mga lamad ng dialysis na may mataas na permeability, tumataas ang panganib ng reaksyong anaphylactic. Sa mga araw na hindi isinasagawa ang dialysis, kailangang ayusin ang dosis depende sa presyon.
3. Ang mga pasyente na may mga problema sa vascular at cardiac ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay sa panahon ng paggamot.
4. Kapag ang gamot ay biglang itinigil, walang withdrawal syndrome na sinusunod ( matalim na pagtalon presyon).
5. Ang arterial hypertension sa isang pasyente ay maaaring, sa panahon ng paggamot, ay humantong sa isang pagtaas sa creatinine at urea sa serum ng dugo. Ang mga pasyenteng ito ay nangangailangan ng pagsubaybay sa paggana ng bato, lalo na sa mga unang linggo ng paggamot. Posibleng pagbawas ng dosis.
6. Kung susuriin ang mga glandula ng parathyroid, dapat na ihinto ang gamot.
7. Pinahuhusay ng alkohol ang hypotensive effect ng gamot.
8. Bago ang anumang operasyon(kabilang ang dentistry) kailangan mong bigyan ng babala ang iyong doktor tungkol sa paggamot sa mga ACE inhibitor.
9. Bago kalkulahin ang patuloy na dosis ng gamot, sa simula ng paggamot dapat mong pigilin ang pagmamaneho ng mga sasakyan at trabaho na nangangailangan ng puro atensyon at mabilis na mga reaksyon. Maaaring mangyari ang pagkahilo sa panahon ng paggamot na ito.

Tungkol sa mga kahihinatnan ng pakikipag-ugnayan sa droga

Mahalagang malaman ang tungkol sa kumbinasyon ng Enalapril sa iba pang mga gamot, tulad ng ipinahiwatig ng mga tagubilin:

1. Koneksyon sa anti-inflammatory non-steroidal na gamot maaaring mabawasan ang hypotensive effect. Ang parehong resulta ay nangyayari kapag kumakain ng pagkain na may sodium chloride sa loob nito. malalaking dami.
2. Ang pagdaragdag ng potassium-sparing diuretics (amyloid, spironolactone) sa paggamot ay mapanganib dahil sa hyperkalemia.
3. Ang kumbinasyon sa mga lithium salt ay maaaring makapagpabagal sa paglabas ng lithium.
4. Ang pagiging epektibo ng gamot ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng sabay-sabay na paggamit ng mga pangpawala ng sakit at antipirina.
5. Binabawasan ng Enalapril ang epekto mga gamot na may theophylline.
6. Ang hypotensive effect ng gamot ay pinahusay ng diuretics, nitrates, beta-blockers, prazosin, methyldop, hydralazine.
7. Ang mga immunosuppressant, cytostatics, at allopurinol ay nagpapataas ng hematotoxicity.

Iba't ibang aspeto ng praktikal na paggamit

Pangkalahatang scheme ng aplikasyon

Ang Enalapril ay inireseta nang pasalita anuman ang pagkain. Ang pangunahing dosis ay tinutukoy depende sa antas ng sakit. Karaniwan ito ay katumbas ng isang solong dosis bawat araw mula 2.5 hanggang 5 mg. Ang paunang dosis ay dapat kunin sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal sa loob ng 2-3 oras hanggang sa maging matatag ang presyon.

Kung kinakailangan, ang solong dosis ay nadagdagan sa 20 mg at maaaring ipamahagi sa dalawang dosis bawat araw. Ang karaniwang dosis ng pagpapanatili ay inililipat pagkatapos ng dalawa hanggang tatlong linggo. Ito ay mula 10 hanggang 20 mg bawat araw. Pinakamataas na dami ang gamot ay 40 mg bawat araw (na may normal na tolerability).