Pharmacodynamics. Ang Tiotropium bromide ay isang tiyak na anticholinergic agent na may pangmatagalang epekto, na may kaugnayan sa M1-M5 na mga subtype ng muscarinic receptor. Mapagkumpitensya at baligtad na humaharang sa mga receptor ng M3 subtype sa respiratory tract, ay humahantong sa pagpapahinga ng mga makinis na kalamnan ng bronchial. Sa pananaliksik sa vitro At sa vivo ang epekto ng bronchodilator ay nakasalalay sa dosis at tumagal ng higit sa 24 na oras. Bilang isang quaternary ammonium compound, ang tiotropium bromide ay nakararami lokal na aksyon kapag ginamit inhaled, ang systemic anticholinergic effect nito ay mahinang ipinahayag. Ang paghihiwalay mula sa pagbubuklod sa mga M2 receptor ay mas mabilis kaysa mula sa pagbubuklod sa mga M3 na receptor ako n vitro. Ang M3 ay isang mas katanggap-tanggap (kinetically controlled) na subtype ng receptor. Mataas na kahusayan Ang gamot at mabagal na paghihiwalay mula sa mga receptor ay klinikal na nauugnay sa makabuluhan at matagal na bronchodilation sa mga pasyenteng may COPD. Ang bronchodilation kasunod ng inhaled tiotropium ay pangunahing isang lokal na epekto sa mga daanan ng hangin sa halip na isang systemic. Ang paggamit ng Spiriva isang beses sa isang araw ay sinamahan ng isang makabuluhang pagtaas sa pag-andar ng baga (pagtaas sa sapilitang dami ng expiratory sa unang segundo at sapilitang vital capacity) sa loob ng 30 minuto pagkatapos ng paglanghap, ang tagal ng epekto ay 24 na oras ay nakamit sa loob ng 1 linggo mula sa simula ng paggamot. Sa araw-araw na gamit Malaking pinapataas ng Spiriva ang maximum na rate ng expiratory flow sa umaga at gabi.
Ang pagpapabuti sa paggana ng baga sa panahon ng paggamot ay tumatagal ng mahabang panahon, walang mga palatandaan ng pagpapaubaya sa gamot.
Ang bronchodilation ay tumatagal sa loob ng 24 na oras na pagitan ng dosing kumpara sa placebo. Ang paraan ng pangangasiwa ng gamot (umaga o gabi) ay hindi isinasaalang-alang.
Sa pangmatagalang pag-aaral (sa paglipas ng isang taon) ito ay itinatag:

• Ang Spiriva ay makabuluhang binabawasan ang igsi ng paghinga; ang pagpapabuti ay napanatili sa buong panahon ng paggamot;
• makabuluhang binabawasan ang bilang ng mga exacerbations ng COPD at huminto sa paglitaw ng unang exacerbation;
• makabuluhang nagpapabuti ng kalidad ng buhay; ang pagpapabuti ay napansin sa buong panahon ng paggamot;
• makabuluhang binabawasan ang bilang ng mga pasyenteng naospital na may exacerbation ng COPD, habang ang unang ospital ay kinakailangan sa ibang pagkakataon.

2 pag-aaral ay natagpuan na ang Spiriva ay makabuluhang nadagdagan ang pagpapaubaya sa pisikal na aktibidad, limitado ng mga sintomas ng sakit - ng 19.7 at 28.3%, ayon sa pagkakabanggit.
Sa isang pag-aaral ng paggamit ng 18 at 54 mcg (3 beses sa isang araw, 18 mcg) ng Spiriva sa loob ng 12 araw, walang nabanggit na pagpapahaba ng agwat. Q-T ayon sa mga tagapagpahiwatig ng ECG.
Pharmacokinetics. Ang tiotropium bromide ay isang quaternary ammonium compound na hindi gaanong natutunaw sa tubig, kaya ginagamit ito para sa paglanghap sa anyo ng pulbos. Bilang isang patakaran, ang karamihan sa dosis na nilalanghap sa panahon ng paglanghap ay idineposito sa mga dingding ng pharynx at pagkatapos ay nilamon, habang ang isang mas maliit na bahagi ay idineposito sa mga dingding ng bronchi.
Pagkatapos ng dry powder inhalation sa malusog na mga boluntaryo bata pa ang absolute bioavailability ay 19.5%, na isang tanda ng mataas na bioavailability ng fraction na umaabot sa baga. Isinasaalang-alang ang istraktura ng kemikal aktibong sangkap(quaternary ammonium compound) tiotropium bromide ay inaasahang bahagyang maa-absorb sa digestive tract. Para sa parehong dahilan, ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip nito. Ganap na bioavailability ng tiotropium bromide sa anyo ng isang solusyon para sa oral administration ay 2-3%. Ang maximum na konsentrasyon ng tiotropium bromide sa plasma ng dugo ay sinusunod 5 minuto pagkatapos ng paglanghap.
72% ng gamot ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo. Dami ng pamamahagi - 32 l/kg. Sa steady state, ang maximum na antas ng tiotropium bromide sa plasma ng dugo sa mga pasyente na may COPD ay 17-19 pg/ml kapag natukoy 5 minuto pagkatapos ng paglanghap sa isang dosis na 18 mcg at pagkatapos ay mabilis na nabawasan sa sunud-sunod na paraan. Ang lokal na konsentrasyon sa baga ay hindi alam, ngunit batay sa ruta ng pangangasiwa, ang mataas na konsentrasyon sa baga ay katanggap-tanggap. Ang tiotropium bromide ay hindi tumagos sa BBB sa isang makabuluhang lawak.
Ang antas ng biotransformation ay hindi gaanong mahalaga. Ang tiotropium ester ay bumagsak nang walang enzyme upang mabuo ang alcoholic na N-methylscopine at dithienylglycolic acid, na walang kaugnayan sa mga muscarinic receptor. Ang Tiotropium, kahit na sa mga konsentrasyon sa itaas ng mga antas ng therapeutic, ay hindi pumipigil sa cytochrome P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 at 3A.
Ang huling pag-aalis ng kalahating buhay ay nangyayari sa ika-5-6 na araw pagkatapos ng paglanghap.
Pagkatapos ng paglanghap sa anyo ng pulbos, 14% ng dosis ay excreted sa ihi, ang natitira ay hindi nasisipsip sa bituka at excreted sa feces. Ang renal clearance ng tiotropium bromide ay lumampas sa clearance ng creatinine, na nagpapahiwatig ng paglabas ng ihi. Pagkatapos ng tuluy-tuloy na pang-araw-araw na paglanghap sa mga pasyente na may COPD, ang estado ng balanse ay nakakamit sa loob ng 2-3 linggo nang walang kasunod na pagsasama-sama.
Ang Tiotropium ay nagpakita ng mga linear na pharmacokinetic na katangian sa therapeutic range pagkatapos ng dry powder inhalation.
Pharmacokinetics sa mga matatandang pasyente
Tulad ng lahat ng mga gamot na pangunahing inilalabas sa ihi, ang paggamit ng tiotropium sa mga matatandang pasyente ay nauugnay sa pagbaba ng renal clearance dahil sa pagbaba function ng bato(326 ml/min sa mga pasyenteng may COPD na higit sa 58 taong gulang kumpara sa 163 ml/min sa mga pasyenteng may COPD na higit sa 70 taong gulang). Ang excretion ng tiotropium sa ihi pagkatapos ng paglanghap ay bumababa mula sa 14% (sa malusog na mga batang boluntaryo) hanggang 7% (sa mga matatandang pasyente na may COPD), ngunit ang konsentrasyon ng plasma ay hindi nagbabago nang malaki sa mga matatandang pasyente na may COPD at hindi lalampas sa interindividual at interindividual na mga limitasyon (43% na pagtaas sa AUC pagkatapos ng paglanghap ng dry powder).
Pharmacokinetics sa mga pasyente na may kapansanan sa bato
Sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay tumataas, at bumababa ang clearance ng bato. Sa banayad na pagkabigo sa bato (creatinine clearance 50-80 ml / min), ang konsentrasyon ng tiotropium bromide sa plasma ng dugo ay bahagyang tumataas (pagtaas sa halaga ng AUC pagkatapos ng IV infusion ng 39%).
Pharmacokinetics sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay
Ang pagkabigo sa atay ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng gamot. Ang Tiotropium ay kadalasang pinalalabas sa pamamagitan ng pag-aalis ng bato (hanggang sa 74% sa mga malulusog na batang boluntaryo) at sa pamamagitan ng simpleng non-enzymatic cleavage ng ester sa mga produkto na hindi nagbubuklod sa mga muscarinic receptor.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Spiriva

Maintenance therapy sa mga pasyenteng may COPD (chronic bronchitis at emphysema); pagpapanatili ng paggamot sa igsi ng paghinga dahil sa COPD at pag-iwas sa mga exacerbations ng sakit.

Paggamit ng gamot na Spiriva

Ang inirerekomendang dosis ng Spiriva ay 1 paglanghap (mga nilalaman ng 1 kapsula) bawat araw gamit ang HandyHaler inhalation device, na isinasagawa sa parehong oras ng araw. Ang mga kapsula ng Spiriva ay hindi inilaan para sa oral administration.
Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng gamot sa mga matatandang tao o mga pasyente na may kabiguan sa bato, gayunpaman, ang mga pasyente na may katamtaman o malubhang pagkabigo sa bato ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa panahon ng paggamot sa gamot. Walang karanasan sa paggamit ng Spiriva sa mga bata.
Ang HandyHaler device ay partikular na idinisenyo para sa paglanghap ng Spiriva at hindi dapat gamitin kasama ng iba pang mga gamot. Maaaring gamitin ang HandiHaler sa loob ng 1 taon.
Upang ihanda ang device para sa paggamit, buksan ang takip ng alikabok sa pamamagitan ng pag-angat nito, pagkatapos ay buksan ang mouthpiece. Alisin ang kapsula ng Spiriva mula sa blister pack kaagad bago gamitin at ilagay ito sa gitna ng lamad ng aparato (hindi mahalaga kung aling bahagi ang kapsula ay inilagay sa silid). Pagkatapos ay isara nang mahigpit ang mouthpiece (hanggang sa mag-click ito), na iniwang bukas ang takip ng alikabok. Sa panahon ng paglanghap, ang HandiHaler ay hinahawakan nang nakataas ang mouthpiece, ang pindutan ay pinindot nang isang beses at pinakawalan, pagkatapos nito ang mga labi ay mahigpit na nakabalot sa mouthpiece at nilalanghap. Huwag maglabas ng hangin sa device. Dapat kang huminga muli mula sa aparato upang ganap na mawalan ng laman ang kapsula, pagkatapos ay buksan muli ang mouthpiece at alisin ang ginamit na kapsula.
Isara ang mouthpiece at takip ng alikabok. Ang HandyHaler device ay dapat hugasan isang beses sa isang buwan. mainit na tubig upang alisin ang anumang natitirang pulbos, pagkatapos ay patuyuin nang maigi, i-blotting ang anumang natitirang tubig gamit ang isang tuwalya ng papel, at tuyo sa hangin sa loob ng 24 na oras, na iniiwan ang takip ng alikabok, mouthpiece at base na nakabukas. Kung kinakailangan, ang mouthpiece ay maaaring linisin gamit ang isang basa, ngunit hindi basa, na tela.

Contraindications sa paggamit ng Spiriva

Ang pagiging hypersensitive sa gamot, atropine o mga derivatives nito (halimbawa, ipratropium o oxitropium bromide) o iba pang bahagi ng gamot.

Mga side effect ng Spiriva

Marami sa mga side effect na ito ay maaaring maiugnay sa mga anticholinergic na katangian ng Spiriva.
Ang dalas ng mga paglitaw na ibinigay sa ibaba ay batay sa data ng dalas masamang reaksyon na naobserbahan sa 5437 mga pasyente na ginagamot ng tiotropium sa 19 na klinikal na pag-aaral na kinokontrol ng placebo na may mga panahon ng paggamot mula 4 na linggo hanggang 1 taon.
Mula sa gilid ng central nervous system(≥0.1% ngunit ≤1%): pagkahilo.
Mula sa gilid ng organ ng pangitain(≥0.01% ngunit ≤0.1%): malabong paningin, tumaas na intraocular pressure; glaucoma*.
Mula sa labas cardiovascular system (≥0.01%, ngunit ≤0.1%): tachycardia, palpitations; supraventricular tachycardia, atrial fibrillation*.
Mga karamdaman sa paghinga, thoracic at mediastinal(≥0.1%, ngunit ≤1%): dysphonia, at, tulad ng paggamit ng anumang iba pang mga ahente ng paglanghap, bronchospasm, ubo, pangangati ng laryngeal; (≥0.01% at ≤0.1%): pagdurugo ng ilong.
Mula sa gastrointestinal tract(≥1% ngunit ≤10%): tuyong bibig, kadalasang banayad, kadalasang nalulutas sa patuloy na paggamot; (0.1% ngunit ≤1%): candidiasis oral cavity; (≥0.01% ngunit ≤0.1%): paninigas ng dumi, gastroesophageal reflux disease; sagabal sa bituka*, kabilang ang paralytic ileus, dysphagia.
Mula sa labas immune system, balat at subcutaneous tissues(≥0.01% ngunit ≤0.1%): pantal sa balat, urticaria, pangangati at iba pa mga reaksiyong alerdyi(kabilang ang mga agarang reaksiyong alerdyi).
Mula sa genitourinary system(≥0.01% ngunit ≤0.1%): urinary dysfunction at urinary retention (karaniwan ay sa mga predisposed na lalaki), urinary tract infection.
*Ang dalas ng mga pagpapakita ay hindi alam (5437 mga pasyente ay hindi nakaranas ng isang masamang reaksyon sa gamot).

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng Spiriva

Ang panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Walang klinikal na data tungkol sa kaligtasan ng paggamit ng Spiriva sa panahon ng pagbubuntis, gayunpaman, ang mga eksperimentong pag-aaral ay hindi nagpahayag ng anumang direkta o hindi direktang epekto sa kurso ng pagbubuntis at pag-unlad ng embryo/fetus, panganganak at postnatal development. Walang klinikal na data tungkol sa kaligtasan ng paggamit ng Spiriva sa panahon ng pagpapasuso, gayunpaman, ito ay itinatag sa eksperimento na ang isang maliit na halaga ng tiotropium bromide ay tumagos sa gatas ng ina. Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas nang walang maingat na pagtatasa ng inaasahang benepisyo sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus o bata.
Batay sa katotohanan na walang karanasan sa paggamit ng Spiriva sa paggamot ng mga bata, ang gamot ay inirerekomenda para sa paggamit lamang sa mga matatanda.
Ang Spiriva ay isang bronchodilator na inireseta isang beses sa isang araw para sa maintenance therapy at hindi ginagamit upang mapawi ang matinding pag-atake ng bronchospasm.
Tulad ng iba pang mga anticholinergic na gamot, ang Spiriva ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may angle-closure glaucoma, hyperplasia. prostate gland o sagabal sa leeg ng pantog.
Ang mga inhaled na gamot ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng paradoxical (inhalation-induced) bronchospasm.
Ang mga pasyente ay dapat turuan tungkol sa tamang paggamit ng Spiriva capsules. Huwag hayaang makapasok ang pulbos sa iyong mga mata, na maaaring magdulot ng pag-atake ng angle-closure glaucoma. Ang mga senyales ng angle-closure glaucoma ay maaaring magsama ng pananakit o kakulangan sa ginhawa sa mga mata, malabong paningin, paglitaw ng halo sa paligid ng mga bagay o may kulay na mga spot sa harap ng mga mata kasama ng conjunctival o corneal hyperemia. Ang konsultasyon sa isang ophthalmologist ay kinakailangan dahil ang paggamit ng miotic eye drops ay maaaring hindi epektibo.
Ang Spiriva ay hindi dapat gamitin nang higit sa isang beses sa isang araw.
Ang mga kapsula ng Spiriva ay dapat lamang gamitin sa HandyHaler device.
Ang gamot ay naglalaman ng 5.5 mg ng lactose monohydrate bawat kapsula.
Epekto sa kakayahang magmaneho mga sasakyan at gumana sa mga mekanikal na kagamitan. Walang isinagawang pananaliksik. Ang pagkahilo o malabong paningin ay maaaring makaapekto sa iyong kakayahang magpatakbo ng mga sasakyan o gumamit ng mekanikal na kagamitan.

Pakikipag-ugnayan sa droga Spiriva

Bagama't pormal na pag-aaral ng pakikipag-ugnayan sa iba mga gamot ay hindi natupad, ang tiotropium bromide ay ginamit nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot (sympathomimetic bronchodilators, methylxanthines, oral at inhaled steroid, na ginagamit sa paggamot ng COPD) nang walang pagbuo ng mga side effect.
Walang sapat na impormasyon sa paggamit ng iba pang mga anticholinergic na gamot sa kumbinasyon ng Spiriva: ang isang solong dosis ng ipratropium bromide sa pangmatagalang paggamit ng Spiriva sa mga pasyente na may COPD at malusog na mga boluntaryo ay hindi nauugnay sa isang pagtaas sa bilang ng mga salungat na reaksyon, mga pagbabago. sa mga vital sign o resulta ng ECG.
Ang paggamit ng Spiriva sa kumbinasyon ng iba pang mga gamot na naglalaman ng anticholinergics ay hindi pa pinag-aralan at samakatuwid ay hindi inirerekomenda.

Overdose ng Spiriva, sintomas at paggamot

Ipasok ang Spiriva mataas na dosis ay maaaring maging sanhi ng mga anticholinergic effect, bagaman sa isang pag-aaral ay walang systemic na anticholinergic side effect kapag pinangangasiwaan sa malusog na mga boluntaryo sa isang dosis hanggang sa 282 mcg.
Ang bilateral conjunctivitis at tuyong bibig ay napansin pagkatapos ng paglanghap ng 141 mcg ng tiotropium bawat araw na may patuloy na paggamot, ang mga palatandaan ng conjunctivitis ay nawala.
Kapag ang gamot ay paulit-ulit na ibinibigay sa mga pasyente na may COPD sa isang pang-araw-araw na dosis na 36 mcg sa loob ng 4 na linggo, isang pakiramdam ng tuyong bibig lamang ang napansin.

Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Spiriva

Sa temperatura hanggang 25 °C. Huwag pahintulutan ang mga kapsula na magpainit, mag-freeze, o ilantad ang mga ito sa direktang sikat ng araw. Kapag nabuksan, ang mga nilalaman ng paltos ay dapat gamitin sa loob ng 9 na araw.

Listahan ng mga parmasya kung saan maaari kang bumili ng Spiriva:

• Saint Petersburg

Ang Spiriva ay isang gamot na may bronchodilator, anticholinergic na epekto, pagtaas ng function ng baga at pagbabawas ng igsi ng paghinga.

Form ng paglabas at komposisyon

Dosis form ng Spiriva – mga kapsula na may pulbos para sa paglanghap: gelatin, matigas, opaque, sukat No. 3, mapusyaw na berde-asul na kulay, logo ng tagagawa at "TI 01" na nakasulat sa itim na tinta, pulbos sa mga kapsula puti(10 piraso sa mga paltos, sa isang karton na pakete ng 1, 3 o 6 na mga paltos, kumpleto nang mayroon o walang HandiHaler inhaler).

Komposisyon ng 1 kapsula:

• aktibong sangkap: tiotropium – 0.018 mg (sa anyo ng tiotropium bromide monohydrate – 0.022 5 mg);
• mga pantulong na bahagi: micronized lactose monohydrate – 0.275 mg, lactose monohydrate 200 M – 5.202 5 mg;
• kapsula: gelatin - 44.516 mg, macrogol - 2.4 mg, titanium dioxide (E171) - 1.024 mg, indigo carmine (E132) - 0.012 mg, dilaw na iron oxide (E172) - 0.012 mg.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Spiriva ay inireseta bilang maintenance therapy para sa chronic obstructive pulmonary disease (COPD), kabilang ang emphysema at talamak na brongkitis laban sa background ng patuloy na paghinga ng paghinga, upang maiwasan ang mga exacerbations.

Contraindications

• edad sa ilalim ng 18 taon;
• I trimester ng pagbubuntis;
• indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot, pati na rin ang atropine o mga derivatives nito (kabilang ang ipratropium at oxitropium).

Ang Spiriva ay inireseta nang may pag-iingat sa pagkakaroon ng mga sumusunod na sakit/kondisyon (relative contraindications):

• angle-closure glaucoma;
• sagabal sa leeg ng pantog;
• prostatic hyperplasia;
• II-III trimester ng pagbubuntis at regla pagpapasuso(Ang reseta ng Spiriva ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Spiriva ay kinukuha ng 1 kapsula bawat araw sa anyo ng mga paglanghap gamit ang HandiHaler inhaler, mas mabuti sa parehong oras ng araw.

1. Ang kapsula ay inalis mula sa paltos kaagad bago gamitin. Kung ito ay aksidenteng nasira o nalantad sa hangin, hindi ito dapat gamitin. Pagkatapos alisin, ang kapsula ay inilalagay sa gitnang silid (kung saang bahagi ito inilagay sa silid ng inhaler ay hindi mahalaga).
2. Bago gamitin ang gamot, dapat kang huminga nang buo (huwag huminga sa inhaler).
3. Ang mouthpiece ay inilalagay sa bibig, mahigpit na pinindot sa pagitan ng mga labi, at pagkatapos ay dahan-dahan malalim na hininga hanggang ang mga baga ay ganap na napuno (ang posisyon ng ulo ay patayo). Sa tamang paggamit Maririnig ang vibration ng capsule. Pagkatapos ay kailangan mong pigilin ang iyong hininga hangga't maaari. Matapos tanggalin ang inhaler, ang paghinga ay naibalik. Ang pamamaraan ay paulit-ulit na 6-7 beses (hanggang sa ganap na walang laman ang kapsula).
4. Pagkatapos gamitin, ang walang laman na kapsula ay aalisin at itatapon.

Ang HandiHaler inhaler ay inilaan lamang para sa paggamit ng Spiriva.

Ang inhaler ay dapat linisin isang beses sa isang buwan: banlawan ito ng maligamgam na tubig at pagkatapos ay tuyo ito sa hangin sa loob ng 24 na oras.

Kapag ginamit sa kumbinasyon ng iba pang mga gamot na pangunahing pinalabas ng mga bato, dapat na subaybayan ang pag-andar ng bato. Ang mga pasyente na may katamtaman/malubhang kapansanan sa bato (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay.

Mga side effect

Ang saklaw ng mga salungat na reaksyon (> 10% - napakakaraniwan; > 1% at< 10% – часто; >0.1% at< 1% – нечасто; >0.01% at< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

• sistema ng pagtunaw: madalas – tuyong bibig (karaniwan banayad na antas); hindi karaniwan - paninigas ng dumi, stomatitis, gastroesophageal reflux; bihira - oropharyngeal candidiasis, glossitis, gingivitis, dysphagia, sagabal sa bituka(kabilang ang paralytic ileus);
• sistema ng paghinga, mga organo dibdib at mediastinum: madalang - ubo, dysphonia, pharyngitis; bihira - dumudugo ang ilong, paradoxical bronchospasm, sinusitis, laryngitis;
• sistema ng nerbiyos: madalang – pagkahilo; bihira - hindi pagkakatulog;
• musculoskeletal system: na may hindi kilalang dalas - pamamaga ng mga kasukasuan (ang sanhi-at-epekto na relasyon ay hindi nakumpirma);
• cardiovascular system: madalang - atrial fibrillation; bihira - isang pakiramdam ng pagtaas ng tibok ng puso, tachycardia (kabilang ang supraventricular tachycardia);
• bato at daluyan ng ihi: madalang - kahirapan sa pag-ihi at pagpapanatili (sa mga lalaking may predisposing factor), dysuria; bihira - impeksyon sa ihi;
• metabolismo: na may hindi kilalang dalas - pag-aalis ng tubig (ang sanhi-at-epekto na relasyon ay hindi nakumpirma);
• balat: na may hindi kilalang dalas - mga ulser sa balat at impeksyon sa balat, tuyong balat (ang sanhi-at-epekto na relasyon ay hindi nakumpirma);
• organ ng paningin: madalang - malabong paningin; bihira - glaucoma, nadagdagan presyon ng intraocular;
• mga reaksiyong alerdyi: madalang - pantal; bihira - pangangati, urticaria, mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang mga agarang reaksyon; na may hindi kilalang dalas - angioedema(ang sanhi-at-bunga na relasyon ay hindi nakumpirma).

Mga espesyal na tagubilin

Ang Spiriva ay hindi dapat gamitin upang mapawi ang talamak na pag-atake ng bronchospasm.

Dapat itong isaalang-alang na ang paglanghap ay maaaring maging sanhi ng bronchospasm, at pagkatapos ng pagtatapos ng paglanghap, ang mga agarang reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring umunlad.

Sa panahon ng therapy, maaaring mangyari ang matinding pag-atake ng angle-closure glaucoma. Pangunahing sintomas: kakulangan sa ginhawa/sakit sa mata, visual halos na may corneal edema, pulang mata at conjunctival congestion, pati na rin ang malabong paningin. Kung lumilitaw ang mga sintomas na ito sa anumang kumbinasyon, kinakailangan ang konsultasyon sa isang doktor (gamitin lamang ang mga gamot na nagdudulot ng miosis, sa isang mahusay na paraan ay hindi isang paggamot).

Pakitandaan na ang 1 kapsula ay naglalaman ng 5.5 mg ng lactose monohydrate.

Ang ilang masamang reaksyon, tulad ng pagkahilo at malabong paningin, ay maaaring makaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Ang paggamit ng Spiriva ay posible kasama ng iba pang mga gamot na karaniwang ginagamit sa paggamot ng COPD, kabilang ang sympathomimetics, methylxanthine derivatives, inhaled/oral glucocorticosteroids.

Permanente pinagsamang paggamit ay hindi pinag-aralan sa mga anticholinergic na gamot, kaya ang mga ganitong kumbinasyon ay hindi inirerekomenda.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Spiriva ay: Sibri Breezhaler, Ipravent, Ipratropium, Truvent, Troventol, Atrovent.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak nang walang pagyeyelo sa temperatura hanggang 25 °C. Ilayo sa mga bata.

Buhay ng istante - 2 taon.

Kapag nabuksan, ang paltos ay maaaring gamitin sa loob ng 9 na araw.

Ang inhaler ng HandiHaler ay angkop para sa paggamit ng 1 taon.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

May nakitang error sa text? Piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.

Resulta: positibong feedback

Alam niya ang kanyang trabaho at ginagawa niya ito

Mga Benepisyo: Ligtas, mabisa, hindi nakakahumaling.

Mga disadvantages: presyo

Ang gamot ay lubhang kailangan at epektibo. Dalawang taon na ang nakalilipas natapilok ako, nahulog nang husto at nagkaroon ng pneumothorax. Simula noon nagsimula akong magkaroon ng mga problema sa aking mga baga. Naturally, sa paglipas ng mga taon sinubukan ko ang maraming inhaler. Oo, ang ilan sa kanila ay tumulong sa akin, pansamantala, kahit na ang iba ay nagbigay sa akin ng mga side effect, lalo na sa aking puso. Inireseta ng doktor ang Spiriva kamakailan lamang. Ito ay isang gamot sa anyo ng mga kapsula, sa loob nito ay may pulbos para sa paglanghap. Kasama rin sa kit ang inhaler mismo. Kumuha ako ng Spiriva tuwing umaga. Salamat sa gamot na ito, nakahinga ako ng mas maluwag, walang mga pag-atake sa paghinga.

Resulta: neutral na pagsusuri

Hindi masamang gamot, ngunit mahal.

Mga kalamangan: maginhawa, mabilis na kumikilos

Mga disadvantages: presyo

Niresetahan nila ako ng Spiriva. Mayroon akong hika at madalas na kinakapos ako sa paghinga. Sa totoo lang, medyo mahal sa kanya. Nakatulong ito sa akin, naging mas madaling huminga, at nawala ang ubo, ngunit may mga mas murang gamot na may parehong epekto. Bago iyon, bumili ako ng iba pang mas mura, ngunit tila nasanay ang aking katawan, at walang nakatulong. Ang inhaler ay napaka-maginhawa. Ngunit pagkatapos gamitin ito palagi akong tuyong bibig. Sa huli, iniwan niya ito. Hindi naman masama ang gamot kung may pera ka. Hindi lahat ay kayang bayaran ito. Nakakatulong ito nang maayos sa talamak na brongkitis, ngunit kung mayroon kang hika, mas mahusay na kumuha ng isa pang gamot.

Resulta: negatibong feedback

Resulta: neutral na pagsusuri

Hindi gaanong nakatulong sa bronchitis

Mga Pakinabang: naging mas madaling huminga pagkatapos ng paglanghap

Mga disadvantages: hindi maginhawang gamitin, tuyong bibig

nagkaroon ako sipon na naging bronchitis. Inireseta ng doktor ang paglanghap ng Spiriva. O sa halip, binigay niya sa akin ang device na ito dahil sa paglaon, mahirap bumili sa isang parmasya at mahal. Ginawa ko ang pamamaraan isang beses sa isang araw at hindi nakakaramdam ng anumang epekto sa pagpapabilis ng paggaling. Nawala ang sakit sa loob ng isang linggo, oras na para gumaling, o nakatulong ang iba pang mga gamot, marahil lahat ng pinagsama-sama ay gumana, ngunit gusto ko pa rin ng mas mabilis na epekto. Ang side effects ay tuyong bibig at uhaw na uhaw ako. Nabasa ko sa mga tagubilin na ang gamot ay nakakatulong sa hika;

Resulta: positibong feedback

Panandaliang lunas para sa igsi ng paghinga

Mga kalamangan: pagiging epektibo, walang epekto

Mga disadvantages: mahal, ang mga cartridge ay hindi ibinebenta nang hiwalay

Isang kakaibang kwento sa gamot na ito sa aming mga botika. Inireseta nila ito sa akin sa ospital upang makatulong sa paghinga. Ito ay gumana nang maayos at dinala ko ito sa akin kahit saan. Ngunit isang araw (sa lalong madaling panahon) ang mga cartridge ay naubos. At nang pumunta ako sa botika upang bumili ng mga bago, lumabas na ang mga bago ay hindi ibinebenta nang hiwalay. Kailangan mong bilhin ang buong kit, kabilang ang inhaler. Na magiging mahal. At bakit kailangan ko ng napakaraming inhaler, hindi ko ito dapat ibigay sa aking mga kaibigan. Tila, kailangan kong hilingin na mag-alok ng isa pang lunas; Ang kumpletong set ay nagkakahalaga ng 2,500 rubles, kaya naiintindihan mo kung bakit ayaw kong gawin ito.

Boehringer Ingelheim (Germany), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH at Co.KG (Germany)

Pagkilos sa pharmacological

Mayroon itong anticholinergic at long-lasting bronchodilator effect kapag ginamit sa pamamagitan ng paglanghap sa mga pasyenteng may chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Hindi gaanong hinihigop mula sa gastrointestinal tract ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng gamot.

Hindi tumagos sa BBB.

Ito ay excreted sa pamamagitan ng bato, ang natitirang bahagi (hindi hinihigop sa bituka) ay excreted sa feces.

Mga side effect ng Spiriva

Mula sa gastrointestinal tract:

• tuyong bibig,
• pagtitibi.

Mula sa respiratory system:

• ubo,
• lokal na pangangati,
• maaaring magkaroon ng bronchospasm,
• pati na rin kapag kumukuha ng iba pang mga ahente ng paglanghap.

Iba pa:

• tachycardia,
• kahirapan o pagpapanatili ng pag-ihi (sa mga lalaking may predisposing factor,
• angioedema,
• malabong paningin,
• talamak na glaucoma (kaugnay ng mga anticholinergic effect).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Bilang maintenance therapy sa mga pasyente na may COPD, kabilang ang talamak na brongkitis at emphysema (na may paulit-ulit na igsi ng paghinga at upang maiwasan ang mga exacerbations).

Contraindications para sa Spiriva

Hypersensitivity (kabilang ang atropine o mga derivatives nito, halimbawa, ipratropium o oxitropium), unang trimester ng pagbubuntis, edad wala pang 18 taong gulang.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Paglanghap gamit ang HandiHaler device, 1 kapsula bawat araw sa parehong oras.

Huwag lunukin ang mga kapsula.

Ang mga matatandang tao at mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato o atay ay maaaring gumamit ng gamot sa mga inirerekomendang dosis.

Overdose

Sintomas:

• posibleng tuyong bibig,
• kaguluhan sa tirahan,
• pagtaas ng rate ng puso.

Paggamot:

• symptomatic therapy.

Pakikipag-ugnayan

Posibleng gumamit ng tiotropium bromide kasama ng iba pang mga gamot na karaniwang ginagamit sa paggamot sa COPD - sympathomimetics, methylxanthines, oral at inhaled steroid.

Mga espesyal na tagubilin

Ang maingat na pagsubaybay sa mga pasyente na may katamtaman o malubhang kapansanan sa bato na tumatanggap ng gamot kasabay ng iba pang mga gamot na pangunahing inilabas ng mga bato ay kinakailangan.

Magreseta nang may pag-iingat sa mga pasyenteng may narrow-angle glaucoma, prostatic hyperplasia o sagabal sa leeg ng pantog.

Ang gamot ay hindi maaaring gamitin bilang isang paraan paunang therapy sa talamak na pag-atake bronchospasm (iyon ay, sa mga emergency na kaso).

Tulad ng iba pang mga inhaled na gamot, ang agarang hypersensitivity reaksyon ay maaaring mangyari pagkatapos ng paglanghap.

Ang gamot ay dapat lamang gamitin sa HandiHaler device.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B.

Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C (huwag mag-freeze).

Huwag mag-freeze.

Spiriva: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri