Boehringer ingelhiem Boehringer Ingelhiem Pharma GmbHκαι Co.KG

Χώρα προέλευσης

Γερμανία Ελλάδα

Ομάδα προϊόντων

Αναπνευστικό σύστημα

Βρογχοδιασταλτικό - αναστολέας m-χολινεργικών υποδοχέων

Έντυπα έκδοσης

• 10 - blisters (1) με ή χωρίς τη συσκευή εισπνοής HandiHaler® - συσκευασίες από χαρτόνι. 10 - blisters (3) με ή χωρίς τη συσκευή εισπνοής HandiHaler® - συσκευασίες από χαρτόνι. 10 - blisters (3) με ή χωρίς τη συσκευή εισπνοής HandiHaler® - συσκευασίες από χαρτόνι. 4,0 ml διαλύματος για εισπνοή σε φυσίγγιο χωρητικότητας 4,5 ml. Η συσκευή εισπνοής Respimat είναι πλήρης με ένα φυσίγγιο τοποθετημένο σε έναν κύλινδρο αλουμινίου. Εισπνευστήρας και κύλινδρος με φυσίγγιο με οδηγίες χρήσης

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

• Κάψουλες με σκόνη για εισπνοή Κάψουλες με σκόνη για εισπνοή, σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο. 3, ανοιχτό πράσινο-μπλε χρώμα, αδιαφανές. με το σύμβολο της εταιρείας και το "TI 01" τυπωμένο με μαύρο μελάνι. περιεχόμενο των καψουλών - λευκή σκόνη. φυσίγγιο + διάλυμα για εισπνοή

Φαρμακολογική δράση

Ένα βρογχοδιασταλτικό - ένας μακράς δράσης αναστολέας των μ-χολινεργικών υποδοχέων. Έχει ίση συγγένεια για διάφορους υποτύπους μουσκαρινικών υποδοχέων από Μ1 έως Μ5. Ως αποτέλεσμα της αναστολής των υποδοχέων Μ3 στους αεραγωγούς, οι λείοι μύες χαλαρώνουν. Η βρογχοδιασταλτική δράση είναι δοσοεξαρτώμενη και διαρκεί για τουλάχιστον 24 ώρες Η σημαντική διάρκεια δράσης πιθανώς οφείλεται σε πολύ αργή απελευθέρωση από τους υποδοχείς Μ3 σε σύγκριση με το βρωμιούχο ιπρατρόπιο. Όταν χορηγείται με εισπνοή, το βρωμιούχο τιοτρόπιο, ως αντιχολινεργικός παράγοντας Ν-τεταρτοταγούς δομής, έχει τοπική εκλεκτική δράση, ενώ σε θεραπευτικές δόσεις δεν προκαλεί συστηματικά αντιχολινεργικά αποτελέσματα. παρενέργειες. Η απελευθέρωση βρωμιούχου τιοτρόπιου από τη σύνδεση με τους υποδοχείς Μ2 συμβαίνει ταχύτερα από ό,τι από τη σύνδεση με τους υποδοχείς Μ3. Η υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς και η αργή απελευθέρωση από τη δέσμευση σε αυτούς καθορίζουν ένα έντονο και μακροχρόνιο βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα σε ασθενείς με ΧΑΠ. Η βρογχοδιαστολή μετά από εισπνοή βρωμιούχου τιοτρόπιου είναι συνέπεια τοπικής παρά συστηματικής δράσης. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι 30 λεπτά μετά από μια εφάπαξ δόση Spiriva® για 24 ώρες βελτιώνει σημαντικά τη λειτουργία των πνευμόνων (αύξηση FEV1 και FVC). Φαρμακοδυναμική ισορροπία επιτεύχθηκε εντός της 1ης εβδομάδας και έντονο βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε την 3η ημέρα. Το Spiriva® αυξάνει σημαντικά τους ρυθμούς μέγιστης εκπνευστικής ροής το πρωί και το βράδυ που μετρώνται από τους ασθενείς. Η βρογχοδιασταλτική δράση του Spiriva, που αξιολογήθηκε σε διάστημα ενός έτους, δεν αποκάλυψε εκδηλώσεις ανοχής. Το Spiriva® μειώνει σημαντικά τη συχνότητα των παροξύνσεων της ΧΑΠ και αυξάνει την περίοδο μέχρι την πρώτη έξαρση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής, η οποία παρατηρείται σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Το Spiriva® μειώνει σημαντικά τον αριθμό των νοσηλειών που σχετίζονται με την έξαρση της ΧΑΠ και αυξάνει το χρόνο μέχρι την πρώτη νοσηλεία.

Φαρμακοκινητική

Το βρωμιούχο τιοτρόπιο είναι μια ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου, ελάχιστα διαλυτή στο νερό. Το βρωμιούχο τιοτρόπιο έχει γραμμική φαρμακοκινητική εντός θεραπευτικών ορίων μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και εισπνοή ξηρής σκόνης. Απορρόφηση Όταν χορηγείται με εισπνοή, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του βρωμιούχου τιοτρόπιου είναι 19,5%, γεγονός που υποδηλώνει την υψηλή βιοδιαθεσιμότητα του κλάσματος του φαρμάκου που φτάνει στους πνεύμονες. Η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται 5 λεπτά μετά την εισπνοή. Το βρωμιούχο τιοτρόπιο απορροφάται ελάχιστα από τη γαστρεντερική οδό. Για τον ίδιο λόγο, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του τιοτροπίου. Κατά τη λήψη βρωμιούχου τιοτρόπιου από το στόμα σε μορφή διαλύματος, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν 2-3%. Κατανομή Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 72%. Vd - 32 l/kg. Σε σταθεροποιημένη κατάσταση, η Cmax στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς με ΧΑΠ είναι 17-19 pg/ml 5 λεπτά μετά την εισπνοή της σκόνης σε δόση 18 mcg και μειώνεται γρήγορα. Το Css στο πλάσμα αίματος ήταν 3-4 pg/ml. Δεν διεισδύει στο BBB. Μεταβολισμός Ο βαθμός βιομετατροπής είναι ασήμαντος. Το βρωμιούχο τιοτρόπιο διασπάται μη ενζυματικά σε αλκοόλη Ν-μεθυλοσκοπίνη και διθειενυλογλυκολικό οξύ, τα οποία δεν συνδέονται με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς. Μεταβολικές διαταραχές είναι πιθανές όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς των ισοενζύμων CYP2D6 και 3A4 (κινιδίνη, κετοκοναζόλη, γεστοδένη). Έτσι, τα ισοένζυμα CYP2D6 και 3A4 περιλαμβάνονται στο μεταβολισμό του φαρμάκου. Το βρωμιούχο τιοτρόπιο, ακόμη και σε υπερθεραπευτικές συγκεντρώσεις, δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ή 3A4 του κυτοχρώματος P450 σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος. Απέκκριση Μετά από χορήγηση εισπνοής, ο τελικός Τ1/2 είναι 5-6 ημέρες. Η συνολική κάθαρση όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε υγιείς νεαρούς εθελοντές είναι 880 ml/min, με ατομική μεταβλητότητα 22%. Το βρωμιούχο τιοτρόπιο μετά από ενδοφλέβια χορήγηση απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα αμετάβλητο - 74%. Μετά την εισπνοή της σκόνης, η νεφρική απέκκριση είναι 14%, το υπόλοιπο, που δεν απορροφάται στο έντερο, απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Η νεφρική κάθαρση του βρωμιούχου τιοτρόπιου υπερβαίνει το CC, υποδεικνύοντας σωληναριακή έκκριση του φαρμάκου. Μετά από μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με ΧΑΠ, η κατάσταση ισορροπίας των φαρμακοκινητικών παραμέτρων επιτυγχάνεται μετά από 2-3 εβδομάδες, χωρίς να παρατηρείται περαιτέρω συσσώρευση. Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις: Σε ηλικιωμένους ασθενείς, παρατηρείται μείωση της νεφρικής κάθαρσης του βρωμιούχου tiotropium (326 ml/min σε ασθενείς με ΧΑΠ κάτω των 58 ετών, έως 163 ml/min σε ασθενείς με ΧΑΠ άνω των 70 ετών ηλικία), η οποία προφανώς οφείλεται σε μείωση της νεφρικής λειτουργίας με την ηλικία. Μετά την εισπνοή, η απέκκριση του βρωμιούχου τιοτρόπιου στα ούρα μειώνεται από 14% (νεαροί υγιείς εθελοντές) σε 7% (ασθενείς με ΧΑΠ), αλλά σε ηλικιωμένους ασθενείς με ΧΑΠ δεν υπήρξε σημαντική αλλαγή στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα όταν η μεταβλητότητα μεταξύ και εντός του ατόμου ήταν λαμβάνεται υπόψη (μετά την εισπνοή της σκόνης αυξάνει την AUC0-4 κατά 43%).

Ειδικοί όροι

Το Spiriva Respimat είναι ένα βρογχοδιασταλτικό που συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα για θεραπεία συντήρησης. Το φάρμακο δεν προορίζεται για αρχική θεραπείαοξεία προσβολή βρογχόσπασμου, δηλαδή για επείγουσα περίθαλψη. Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τη χρήση του διαλύματος εισπνοής Spiriva Respimat. Το Spiriva Respimat χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερπλασία αδένα του προστάτηή απόφραξη του τραχήλου της μήτρας κύστη. Η χρήση εισπνεόμενων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο που προκαλείται από τη χορήγησή τους. Υπάρχει αυξημένο κίνδυνοθανάτους σε ασθενείς με διαταραχές καρδιακός ρυθμός. Η σχέση μεταξύ καρδιακής αρρυθμίας και θανάτου είναι αμφίβολη και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση με το τιοτρόπιο Respimat. Η χρήση του Spiriva Respimat, το οποίο απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, θα πρέπει να γίνεται κάτω από ιατρική επίβλεψησε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Χημική ένωση

• Βρωμιούχο τιοτρόπιο 2,5 μg; Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο βενζαλκόνιο, εδετικό δινάτριο, υδροχλωρικό οξύ, νερό

Spiriva ενδείξεις χρήσης

• - ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με ΧΑΠ, συμπεριλαμβανομένων χρόνια βρογχίτιδακαι εμφύσημα (θεραπεία συντήρησης για επίμονη δύσπνοια και για πρόληψη παροξύνσεων).

Αντενδείξεις Spiriva

• - I τρίμηνο εγκυμοσύνης. - παιδική και εφηβική ηλικίαέως 18 ετών· - υπερευαισθησία στην ατροπίνη ή στα παράγωγά της (συμπεριλαμβανομένου του ιπρατρόπιου και του οξιτρόπιου). - υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση γλαυκώματος κλειστής γωνίας, υπερπλασίας προστάτη και απόφραξης του αυχένα της ουροδόχου κύστης.

Δοσολογία Spiriva

• 18 mcg

Παρενέργειες Spiriva

• Πολλές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ιδιότητες του Spiriva Respimat. Κριτήρια για την αξιολόγηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου: >10% - πολύ συχνές. 1–10% - συχνά. 0,1–1% - όχι συχνές. 0,01–0,1% - σπάνια.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Είναι δυνατό να συνταγογραφηθεί το Spiriva σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως Θεραπεία ΧΑΠ: συμπαθομιμητικά, παράγωγα μεθυλξανθίνης, από του στόματος και εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή. Περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με κοινή χρήσημε αντιχολινεργικά φάρμακα προέρχεται από δύο κλινικές δοκιμές: μία εφάπαξ χορήγηση 1 δόσης βρωμιούχου ιπρατρόπιου στο πλαίσιο της συνεχούς χρήσης του Spiriva σε ασθενείς με ΧΑΠ (64 άτομα) και υγιείς εθελοντές (20 άτομα) δεν οδήγησε σε μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλαγές σε ζωτικές παραμέτρους και ΗΚΓ. Ωστόσο, η χρόνια συνδυασμένη χρήση αντιχολινεργικών φαρμάκων και Spiriva δεν έχει μελετηθεί και επομένως δεν συνιστάται.

Υπερβολική δόση

η χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικά σημεία και συμπτώματα: ξηρούς βλεννογόνους στοματική κοιλότητα/λαιμός και ρινική κοιλότητα με δοσοεξαρτώμενη συχνότητα, μειωμένη έκκριση σάλιου. Οξεία δηλητηρίαση λόγω τυχαίας από του στόματος κατάποσης του εισπνεόμενου διαλύματος τιοτροπίου

Συνθήκες αποθήκευσης

• κρατήστε μακριά από παιδιά

Πληροφορίες που παρέχονται

ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ

Με εντολή του προέδρου

Επιτροπή Ιατρικού Ελέγχου
Και φαρμακευτικές δραστηριότητες

Υπουργείο Υγείας

Δημοκρατία του Καζακστάν

Από "___"_______ 2012

Οδηγίες

Με ιατρική χρήση

φάρμακο

SPIRIVA®

Εμπορική ονομασία

SPIRIVA®

Διεθνής γενικό όνομα

Βρωμιούχο τιοτρόπιο

Δοσολογική μορφή

Κάψουλες με σκόνη για εισπνοή 18 mcg πλήρεις με συσκευή εισπνοής HandiHaler®

Χημική ένωση

Μία κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία- μονοϋδρικό βρωμιούχο τιοτρόπιο 22,5 mcg (ισοδύναμο με τιοτρόπιο 18 mcg),

έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 200M, μονοϋδρική λακτόζη,

Σύνθεση κάψουλας

Καπάκι: indigo carmine E 132, διοξείδιο του τιτανίου E 171, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (III) E 172, πολυαιθυλενογλυκόλη, ζελατίνη

Σώμα: indigo carmine E 132, διοξείδιο του τιτανίου E 171, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (III) E 172, πολυαιθυλενογλυκόλη, ζελατίνη.

Μαύρο μελάνι Opacode S-1-8152 HV (No. 10.12): αντιαφριστικό παράγοντα D 1510, μεθυλιωμένη βιομηχανική αλκοόλη, 74 OR, μαύρο οξείδιο σιδήρου (II,III) E172, βουτανόλη, λάκα, λεκιθίνη σόγιας,

Μαύρο μελάνι Tekprint SW-9008 HV (Αρ. 10.14): υδροξείδιο αμμωνίου, αιθυλική αλκοόλη, μαύρο οξείδιο σιδήρου (II, III) E172, 2-προπανόλη, βουτανόλη, γλυκόλη καλίου, προπυλενογλυκόλη, λάκα, κεκαθαρμένο νερό.

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης μεγέθους Νο. 3 με σώμα και καπάκι ανοιχτού πρασινομπλε χρώματος, αδιαφανές, μήκους από 15,6 έως 16,2 mm, με διάμετρο καπακιού από 5,7 έως 5,9 mm με το σύμβολο της εταιρείας και την επιγραφή «TI 01» τυπωμένο με μαύρο μελάνι.

Το περιεχόμενο των καψουλών είναι άοσμη λευκή σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Άλλα εισπνεόμενα φάρμακα για τη θεραπεία αποφρακτικών παθήσεων των αεραγωγών. Αντιχολινεργικά.

Κωδικός ATC R03BB04

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Το τιοτρόπιο είναι μια ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου, ελάχιστα διαλυτή στο νερό.

Αναρρόφηση. Όταν χορηγείται με εισπνοή, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του τιοτροπίου είναι 19,5%, γεγονός που υποδηλώνει την υψηλή βιοδιαθεσιμότητα του κλάσματος του φαρμάκου που φτάνει στους πνεύμονες. Με βάση τη χημική δομή της ένωσης, το τιοτρόπιο απορροφάται ελάχιστα από τη γαστρεντερική οδό. Για τον ίδιο λόγο, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του τιοτροπίου. Η μέγιστη συγκέντρωση του τιοτροπίου στο πλάσμα του αίματος μετά την εισπνοή επιτυγχάνεται μετά από 5 λεπτά.

Διανομή. Το 72% της δόσης που λαμβάνεται συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο όγκος κατανομής είναι 32 l/kg. Στο στάδιο της δυναμικής ισορροπίας, η μέγιστη συγκέντρωση του τιοτροπίου στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) είναι 17-19 pg/ml 5 λεπτά μετά την εισπνοή της σκόνης σε δόση 18 mcg και μειώνεται γρήγορα. Στο στάδιο της ισορροπίας, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν 3-4 pg/ml. Το τιοτρόπιο δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Βιομετασχηματισμός. Ο βαθμός βιομετατροπής είναι ασήμαντος. Το τιοτρόπιο διασπάται μη ενζυματικά στην αλκοόλη Ν-μεθυλοσκοπίνη και διθειενυλογλυκολικό οξύ, τα οποία δεν συνδέονται με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς.

Το φάρμακο μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450, μια διαδικασία που εξαρτάται από την οξείδωση και την επακόλουθη σύζευξη με γλουταθειόνη για να σχηματίσει διάφορους μεταβολίτες. Μπορεί να προκύψουν μεταβολικές διαταραχές κατά τη χρήση αναστολέων του CYP 450 2D6 και 3A4 (κινιδίνη, κετοκοναζόλη και γεστοδένη). Έτσι, το CYP450 2D6 και 3A4 περιλαμβάνονται στο μεταβολισμό του φαρμάκου. Το τιοτρόπιο, ακόμη και σε υπερθεραπευτικές συγκεντρώσεις, δεν αναστέλλει το κυτόχρωμα P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ή 3A σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος.

Απέκκριση. Ο τελικός χρόνος ημιζωής του τιοτροπίου μετά την εισπνοή είναι 5-6 ημέρες. Μετά την εισπνοή της ξηρής σκόνης, η νεφρική απέκκριση είναι το 14% της δόσης, το υπόλοιπο μη απορροφημένο τμήμα απεκκρίνεται μέσω των εντέρων. Η νεφρική κάθαρση του τιοτροπίου υπερβαίνει την κάθαρση της κρεατινίνης, υποδεικνύοντας σωληναριακή έκκριση του φαρμάκου. Μετά από μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα από ασθενείς με ΧΑΠ, η φαρμακοκινητική ισορροπία επιτυγχάνεται μετά από 2-3 εβδομάδες, χωρίς να παρατηρείται περαιτέρω συσσώρευση.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Μετά την εισπνοή, η νεφρική απέκκριση του τιοτροπίου μειώνεται από 14% (υγιή) σε 7% (ασθενείς με ΧΑΠ), αλλά η συγκέντρωση στο πλάσμα δεν αλλάζει σημαντικά σε ηλικιωμένους ασθενείς με ΧΑΠ, εάν ληφθεί υπόψη η διακύμανση μεταξύ και εντός του ατόμου (μετά εισπνοή ξηρής σκόνης, αύξηση του AUC0-4 κατά 43%).

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Όπως και με άλλα φάρμακα που απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς, η μειωμένη νεφρική λειτουργία είχε ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα και μειωμένη νεφρική κάθαρση μετά την εισπνοή. Στο ήπιου βαθμούμείωση νεφρική λειτουργία(κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min), που παρατηρείται συχνά σε ηλικιωμένους ασθενείς, η αύξηση της συγκέντρωσης του τιοτροπίου στο πλάσμα είναι ασήμαντη. Σε ασθενείς με ΧΑΠ με ​​μέτρια ή σοβαρή μείωση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης< 50 мл/мин) после ενδοφλέβια χορήγησηΤο τιοτρόπιο υπήρξε διπλή αύξηση στη συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος (αύξηση της AUC0-4 κατά 82%), σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα που καθορίστηκαν μετά από εισπνοή χορήγηση της ξηρής σκόνης.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Αναμένεται ότι η ηπατική δυσλειτουργία δεν θα έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του τιοτρόπιου, καθώς το τιοτρόπιο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα και ο σχηματισμός φαρμακολογικά ανενεργών μεταβολιτών δεν σχετίζεται με ενζυματική διαδικασία.

Φαρμακοδυναμική

Το SPIRIVA είναι ένα αντιμουσκαρινικό φάρμακο μακράς δράσης, που συχνά ονομάζεται αντιχολινεργικό στην κλινική πράξη. Έχει ίση συγγένεια για διαφορετικούς υποτύπους μουσκαρινικών υποδοχέων από Μ1 έως Μ5. Το αποτέλεσμα της αναστολής των υποδοχέων Μ3 στους αεραγωγούς είναι η χαλάρωση των λείων μυών. Το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα είναι δοσοεξαρτώμενο και διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες. Η σημαντική διάρκεια δράσης σχετίζεται με πολύ αργή διάσταση από τους υποδοχείς Μ3 σε σύγκριση με το ιπρατρόπιο. Όταν χορηγείται με εισπνοή, το τιοτρόπιο ως Ν-τεταρτοταγής αντιχολινεργικός παράγοντας έχει τοπική εκλεκτική δράση, ενώ σε θεραπευτικές δόσεις δεν προκαλεί συστηματικές αντιχολινεργικές παρενέργειες. Η διάσταση από τους υποδοχείς Μ2 συμβαίνει ταχύτερα από ό,τι από τον Μ3. Η υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς και η αργή διάσπαση προκαλούν έντονο και μακροχρόνιο βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Η βρογχοδιαστολή μετά από εισπνοή τιοτρόπιου είναι συνέπεια τοπικής παρά συστηματικής επίδρασης.

Το SPIRIVA αυξάνει τη λειτουργία των πνευμόνων (αναγκαστικός εκπνευστικός όγκος σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1), τη ζωτική ικανότητα (VC) 30 λεπτά μετά από μια εφάπαξ δόση για 24 ώρες. Η φαρμακοδυναμική ισορροπία επιτεύχθηκε εντός της πρώτης εβδομάδας και παρατηρήθηκε έντονη βρογχοδιασταλτική δράση την ημέρα 3.

Μακροχρόνια χρήσηΤο SPIRIVA διατηρεί τις επιτευχθείσες βελτιώσεις στο FEV1 καθ' όλη την περίοδο χρήσης, αλλά δεν αλλάζει τον μέσο ετήσιο ρυθμό μείωσης του FEV1.

Το SPIRIVA αυξάνει τους ρυθμούς μέγιστης εκπνευστικής ροής το πρωί και το βράδυ που μετρώνται από τους ασθενείς.

Η βρογχοδιασταλτική δράση του SPIRIVA, που αξιολογήθηκε σε διάστημα ενός έτους, δεν αποκάλυψε εκδηλώσεις ανοχής.

Το SPIRIVA μειώνει τον αριθμό των παροξύνσεων της ΧΑΠ και αυξάνει το χρόνο μέχρι την πρώτη παρόξυνση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και σε σύγκριση με τη σαλμετερόλη.

Το SPIRIVA βελτιώνει την ποιότητα ζωής. Αυτή η βελτίωση παρατηρείται σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Το SPIRIVA έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον αριθμό των νοσηλειών που σχετίζονται με την έξαρση της ΧΑΠ και αυξάνει το χρόνο μέχρι την πρώτη νοσηλεία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SPIRIVA, υπήρξε μείωση κατά 16% στον κίνδυνο θανάτου. Η χρήση του τιοτρόπιου μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αναπνευστική ανεπάρκειακατά 19%

Ενδείξεις χρήσης

Θεραπεία και πρόληψη της ΧΑΠ, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και του εμφυσήματος, που συνοδεύεται από δύσπνοια

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Εισπνοή.

Όταν χρησιμοποιείτε το SPIRIVA με τη μορφή εισπνοής χρησιμοποιώντας τη συσκευή εισπνοής HandiHaler, συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη μίας κάψουλας την ημέρα.

Οι κάψουλες με το φάρμακο δεν πρέπει να καταπίνονται!

Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορούν να χρησιμοποιούν το SPIRIVA στις συνιστώμενες δόσεις. Ωστόσο, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν SPIRIVA (όπως και με άλλα φάρμακα που απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά).

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του SPIRIVA σε νεογνά και παιδιά δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Οδηγίες χρήσης του SPIRIVA

Διαβάστε αυτές τις οδηγίες και ακολουθήστε τις προσεκτικά.

Άνοιγμα της συσκευασίας περιγράμματος

ΕΝΑ.Ξεκολλήστε μια λωρίδα συσκευασίας περιγράμματος κατά μήκος της διάτρητης γραμμής.

ΣΙ.Ανοίξτε τη λωρίδα της συσκευασίας του περιγράμματος αμέσως πριν τη χρήση, έτσι ώστε μόνο μία κάψουλα να είναι πλήρως ορατή. Εάν η δεύτερη κάψουλα ανοιχτεί κατά λάθος (εκτεθεί στον αέρα), δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.

ΝΤΟ.Βγάλτε την κάψουλα.

Ούτε στη συσκευή ούτε στη συσκευασία περιγράμματος, οι κάψουλες δεν πρέπει να εκτίθενται υψηλές θερμοκρασίες, δηλ. έκθεση στο ηλιακό φως κ.λπ.

ΣΕΗ κάψουλα περιέχει μια μικρή ποσότητα σκόνης - επομένως η κάψουλα δεν είναι πλήρως γεμάτη.

Οδηγίες χρήσης της συσκευής HandiHaler

Η συσκευή HandiHaler αναπτύχθηκε ειδικά για τη SPIRIVA. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη λήψη άλλων φαρμάκων. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το HandiHaler για ένα χρόνο.

Η συσκευή HandiHaler περιλαμβάνει:

1. καπάκι σκόνης

2. επιστόμιο

3. βάση

4. κουμπί διάτρησης

5. κεντρικός θάλαμος

Χρήση της συσκευής HandiHaler

1. Ανοίξτε το καπάκι της σκόνης πατώντας πλήρως το κουμπί διάτρησης και, στη συνέχεια, αφήστε το.

2. Ανοίξτε τελείως το καπάκι σκόνης ανασηκώνοντάς το.

Στη συνέχεια ανοίξτε το επιστόμιο ανασηκώνοντάς το.

3. Αφαιρέστε την κάψουλα SPIRIVA από τη συσκευασία περιγράμματος (αμέσως πριν τη χρήση) και τοποθετήστε την στον κεντρικό θάλαμο, όπως φαίνεται στην εικόνα. Δεν έχει σημασία από ποια πλευρά τοποθετείται η κάψουλα στο θάλαμο.

4. Κλείστε καλά το επιστόμιο μέχρι να κάνει κλικ, αφήνοντας το καπάκι της σκόνης ανοιχτό.

5. Κρατήστε το HandiHaler με το επιστόμιο προς τα πάνω, πατήστε το κουμπί διάτρησης μόνο μία φορά και μετά αφήστε το.

Αυτό δημιουργεί ένα άνοιγμα μέσω του οποίου το φάρμακο απελευθερώνεται από την κάψουλα κατά την εισπνοή.

6. Εκπνεύστε τελείως.

Προσοχή: Ποτέ μην εκπνέετε στο επιστόμιο.

7. Πάρτε το HandiHaler στο στόμα σας και πιέστε τα χείλη σας σφιχτά γύρω από το επιστόμιο. Κρατώντας το κεφάλι σας ίσιο, εισπνεύστε αργά και βαθιά, αλλά ταυτόχρονα με αρκετή δύναμη για να ακούσετε ή να αισθανθείτε τη δόνηση της κάψουλας. Εισπνεύστε μέχρι να γεμίσουν εντελώς οι πνεύμονές σας. στη συνέχεια κρατήστε την αναπνοή σας μέχρι να νιώσετε δυσφορία, ενώ ταυτόχρονα αφαιρείτε το HandiHaler από το στόμα σας. Συνεχίστε να αναπνέετε ήρεμα. Επαναλάβετε τις διαδικασίες 6 και 7 για να αδειάσετε εντελώς την κάψουλα.

8. Ανοίξτε ξανά το επιστόμιο. Αφαιρέστε και απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη κάψουλα. Κλείστε το επιστόμιο και το καπάκι σκόνης για να αποθηκεύσετε το HandiHaler σας.

Καθαρίζετε τη συσκευή εισπνοής HandiHaler μία φορά το μήνα

Ανοίξτε το επιστόμιο και το καπάκι σκόνης. Στη συνέχεια ανοίξτε τη βάση της συσκευής σηκώνοντας το κουμπί διάτρησης. Ξεπλύνετε καλά τη συσκευή εισπνοής σε ζεστό νερό μέχρι πλήρης αφαίρεσησκόνη. Σκουπίστε το HandiHaler με χαρτοπετσέτα και αφήστε το να στεγνώσει στον αέρα με ανοιχτό το επιστόμιο, τη βάση και το καπάκι σκόνης για 24 ώρες. Αφού καθαρίσετε τη συσκευή σύμφωνα με τις οδηγίες, θα είναι έτοιμη για επόμενη χρήση. Αν χρειαστεί εξωτερική επιφάνειαΤο επιστόμιο μπορεί να καθαριστεί χρησιμοποιώντας ένα υγρό αλλά όχι βρεγμένο πανί.

Παρενέργειες

Ξηροστομία (συνήθως ήπια)

Ζάλη

Αϋπνία

Δυσφωνία, βρογχόσπασμος, βήχας

Ρινορραγία

Αφυδάτωση

Στοματοφαρυγγική καντιντίαση

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία

Δυσκολία στην ούρηση και κατακράτηση ούρων (σε άνδρες με προδιαθεσικούς παράγοντες)

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, δυσουρία

Εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, ξηροδερμία

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των άμεσων αντιδράσεων)

Θολή όραση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση

Φλεγμονή των αρθρώσεων

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις

Εντερική απόφραξη, συμπεριλαμβανομένου του παραλυτικού ειλεού, δυσφαγία

Στοματίτιδα, ουλίτιδα, γλωσσίτιδα

Λαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, κολπική μαρμαρυγή

Αγγειοοίδημα

Δερματικές λοιμώξεις και έλκη

Γλαυκώμα

Οι περισσότερες από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με τις αντιχολινεργικές επιδράσεις του SPIRIVA.

Αντενδείξεις

Αυξημένη ευαισθησίαστην ατροπίνη ή στα παράγωγά της (για παράδειγμα, ιπρατρόπιο ή οξιτρόπιο) ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου (βλ. ενότητα "Σύνθεση")

1ο τρίμηνοεγκυμοσύνη

Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών

Αποτέλεσμα: θετική ανατροφοδότηση

Ξέρει τη δουλειά του και την κάνει

Οφέλη: Ασφαλές, αποτελεσματικό, μη εθιστικό.

Μειονεκτήματα: τιμή

Το φάρμακο είναι πολύ απαραίτητο και αποτελεσματικό. Πριν από δύο χρόνια σκόνταψα, έπεσα άσχημα και έπαθα πνευμοθώρακα. Από τότε άρχισα να έχω προβλήματα με τους πνεύμονές μου. Φυσικά, με τα χρόνια έχω δοκιμάσει πολλές συσκευές εισπνοής. Ναι, μερικοί από αυτούς με βοήθησαν, προσωρινά, αν και άλλοι μου έκαναν παρενέργειες, ειδικά στην καρδιά μου. Ο γιατρός συνταγογράφησε το Spiriva σχετικά πρόσφατα. Αυτό είναι αυτό που είναι φάρμακομε τη μορφή καψουλών που περιέχουν σκόνη για εισπνοή. Το κιτ περιλαμβάνει επίσης την ίδια τη συσκευή εισπνοής. Παίρνω Spiriva κάθε πρωί. Χάρη σε αυτό το φάρμακο, μπορώ να αναπνέω ευκολότερα, δεν υπάρχουν κρίσεις δύσπνοιας.

Αποτέλεσμα: ουδέτερη αναθεώρηση

Δεν είναι κακό φάρμακο, αλλά ακριβό.

Πλεονεκτήματα: βολικό, γρήγορης δράσης

Μειονεκτήματα: τιμή

Μου συνταγογράφησαν Spiriva. Έχω άσθμα και συχνά με δύσπνοια. Για να είμαι ειλικρινής, του είναι λίγο ακριβό. Με βοήθησε, έγινε πιο εύκολο να αναπνεύσω και ο βήχας εξαφανίστηκε, αλλά υπάρχουν φθηνότερα φάρμακα με τα ίδια αποτελέσματα. Πριν από αυτό, αγόρασα άλλα φθηνότερα, αλλά προφανώς το σώμα μου το είχε συνηθίσει και τίποτα δεν βοήθησε. Η συσκευή εισπνοής είναι πολύ βολική. Αλλά μετά τη χρήση του έχω πάντα ξηροστομία. Στο τέλος, το παράτησε. Το φάρμακο δεν είναι κακό αν έχεις χρήματα. Δεν μπορούν όλοι να το αντέξουν οικονομικά. Βοηθά καλά στη χρόνια βρογχίτιδα, αλλά αν έχετε άσθμα, τότε είναι καλύτερο να πάρετε άλλο φάρμακο.

Αποτέλεσμα: αρνητική ανατροφοδότηση

Αποτέλεσμα: ουδέτερη αναθεώρηση

Δεν βοήθησε πολύ στη βρογχίτιδα

Οφέλη: έγινε ευκολότερη η αναπνοή μετά την εισπνοή

Μειονεκτήματα: δεν είναι βολικό στη χρήση, ξηροστομία

είχα κρυολογήματαπου μετατράπηκε σε βρογχίτιδα. Ο γιατρός συνέστησε εισπνοή Spiriva. Ή μάλλον, μου έδωσε αυτή τη συσκευή, όπως αποδείχθηκε αργότερα, ήταν δύσκολο να το αγοράσω σε φαρμακείο και ακριβό. Έκανα τη διαδικασία μία φορά την ημέρα και δεν ένιωσα καμία επίδραση στην επιτάχυνση της ανάρρωσης. Η ασθένεια εξαφανίστηκε σε μια εβδομάδα, είτε ήρθε η ώρα να βελτιωθώ, είτε άλλα φάρμακα βοήθησαν, ίσως όλα σε συνδυασμό να δούλευαν, αλλά θα ήθελα ακόμα ένα πιο γρήγορο αποτέλεσμα. Οι παρενέργειες ήταν ξηροστομία και διψούσα πολύ. Διάβασα στις οδηγίες ότι το φάρμακο βοηθά στο άσθμα ίσως αυτή η ασθένεια μπορεί να θεραπευτεί πιο αποτελεσματικά με αυτό το φάρμακο.

Αποτέλεσμα: θετική ανατροφοδότηση

Βραχυχρόνια θεραπεία για τη δύσπνοια

Πλεονεκτήματα: αποτελεσματικότητα, χωρίς παρενέργειες

Μειονεκτήματα: ακριβά, τα φυσίγγια δεν πωλούνται χωριστά

Μια περίεργη ιστορία με αυτό το φάρμακο στα φαρμακεία μας. Μου το συνταγογράφησαν στο νοσοκομείο για να βοηθήσω με δύσπνοια. Δούλεψε πολύ καλά και το έπαιρνα μαζί μου παντού. Αλλά μια μέρα (πολύ σύντομα) τα φυσίγγια τελείωσαν. Και όταν πήγα στο φαρμακείο για να αγοράσω καινούργια, αποδείχθηκε ότι τα καινούργια δεν πωλούνταν χωριστά. Πρέπει να αγοράσετε ολόκληρο το κιτ, συμπεριλαμβανομένης μιας συσκευής εισπνοής. Το οποίο θα είναι ακριβό. Και γιατί χρειάζομαι τόσες πολλές συσκευές εισπνοής, δεν πρέπει να τις δώσω στους φίλους μου. Προφανώς, θα πρέπει να ζητήσω να μου προσφερθεί άλλη θεραπεία. Δεν είμαι έτοιμος να ξοδεύω τόσα πολλά σε τακτική βάση για ένα φάρμακο για τη δύσπνοια. Το πλήρες σετ κοστίζει 2500 ρούβλια, οπότε καταλαβαίνετε γιατί δεν θέλω να το κάνω αυτό.

Το φάρμακο "Spiriva", τα ανάλογα του οποίου θα περιγραφούν επίσης σε αυτό το άρθρο, μπορεί να παρέχει αξιόπιστη υποστήριξη στους ασθενείς κατά τη διάρκεια μιας έξαρσης και μετά. Το προϊόν είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό, μειώνει τη δύσπνοια, ειδικά σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, και διευκολύνει τη διαδικασία της αναπνοής. Το φάρμακο δεν είναι φθηνό και θα πρέπει να συνταγογραφείται από πνευμονολόγο μετά από ενδελεχή μελέτη σπιρογραφίας.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι αρκετά ακριβό, επομένως μερικές φορές επιτρέπεται η χρήση των αναλόγων του. Το "Spiriva" (η σύνθεση του φαρμάκου περιέχει τη δραστική ουσία τιοτρόπιο) είναι ένας βρογχοδιασταλτικός αναστολέας των m-χολινεργικών υποδοχέων. Το κουφέτα περιέχει επίσης περίπου 5,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών για εισπνοή. Τα κουφέτα σκληρής ζελατίνης είναι πρασινωπού χρώματος, αδιαφανή και έχουν μαύρη χάραξη TI 01. Οι κάψουλες περιέχουν σκόνη λευκό. Μια κυψέλη αλουμινίου περιέχει 10 δισκία και μια συσκευασία από χαρτόνι μπορεί να περιέχει από 1 έως 6 κυψέλες. Το φάρμακο συνοδεύεται από ειδική συσκευή εισπνοής HandiHaler και οδηγίες χρήσης. Πολλά ανάλογα έχουν παρόμοια μορφή απελευθέρωσης.

Το "Spiriva" χρησιμοποιείται από ασθενείς με ΧΑΠ, επιτελεί θεραπευτική, υποστηρικτική λειτουργία και αποτρέπει πιθανή έξαρση της νόσου. Το φάρμακο συνταγογραφείται επίσης σε ασθενείς με χρόνια βρογχίτιδα και άτομα που πάσχουν από εμφύσημα.

"Spiriva": οδηγίες χρήσης

Το φάρμακο δεν έχει ανάλογο στη σύνθεση, αλλά παρ 'όλα αυτά, υπάρχουν φάρμακα που έχουν παρόμοια επίδραση στον οργανισμό και μπορούν να αντικαταστήσουν αυτό το φάρμακο προκειμένου να αποφευχθεί η επιδείνωση της ευημερίας του ασθενούς.

Εάν δεν υπάρχουν άλλες συνταγές, το φάρμακο χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα με τη μορφή διαδικασιών εισπνοής, οι οποίες πρέπει να γίνονται με τη χρήση ειδικής συσκευής εισπνοής HandiHaler. Οι κάψουλες δεν καταπίνονται και χρησιμοποιούνται όχι περισσότερο από μία φορά την ημέρα. Εάν το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για έναν ή τον άλλο λόγο, τότε ο πνευμονολόγος συνταγογραφεί ανάλογα. Το "Spiriva" (οι δόσεις του φαρμάκου επιλέγονται ξεχωριστά για κάθε ασθενή και εξαρτώνται από την κατάσταση της υγείας του) είναι ένα φάρμακο που μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από γιατρό και εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός μπορεί να το ακυρώσει ή να το αντικαταστήσει την κατάλληλη στιγμή αυτό το φάρμακο.

Για ηλικιωμένους, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, καθώς και ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, το φάρμακο χορηγείται μόνο στις συνιστώμενες δόσεις. Σε σοβαρές και μεσαίο στάδιο νεφρική ανεπάρκειαΑπαιτείται συνεχής ιατρική παρακολούθηση. Οι κάψουλες Spiriva χορηγούνται αποκλειστικά με τη χρήση της συσκευής HandiHaler. Έχει σχεδιαστεί ειδικά για αυτό το φάρμακο και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βάλει άλλα φάρμακα στο σώμα.

Η συσκευή εισπνοής HandiHaler αποτελείται από:

• καπάκι σκόνης?
• κεντρικό θάλαμο?
• λόγους?
• στόμιο;
• κουμπί διάτρησης.

Στην αρχή της χρήσης, ανοίξτε το καπάκι της σκόνης και πατήστε το κουμπί διάτρησης μέχρι τέρμα, και μετά το απελευθερώστε. Το καπάκι σκόνης στη συνέχεια ανοίγει και ανασηκώνεται ξανά. Στη συνέχεια, φέρτε το επιστόμιο στην επάνω θέση. Η κάψουλα Spiriva αφαιρείται από την αλουμινένια συσκευασία και τοποθετείται στον κεντρικό θάλαμο. Το επιστόμιο είναι κλειστό μέχρι να κάνει κλικ, αλλά το καπάκι της σκόνης δεν αγγίζεται - πρέπει να παραμείνει ανοιχτό κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.

Η συσκευή εισπνοής πρέπει να κρατιέται με το επιστόμιο στραμμένο προς τα πάνω. Μόνο μία φορά χρειάζεται να πατήσετε το κουμπί διάτρησης μέχρι τέρμα, το οποίο θα δημιουργήσει μια οπή για την έξοδο του φαρμάκου από την κάψουλα τη στιγμή της εισπνοής. Στη συνέχεια, ο ασθενής κλείνει το επιστόμιο σφιχτά με τα χείλη του και κρατά το κεφάλι του ίσιο. Θα πρέπει να εισπνεύσετε αργά και βαθιά. Κατά την εισπνοή, η δόνηση της κάψουλας πρέπει να γίνεται αισθητή. Η εισπνοή συνεχίζεται έως ότου κορεστούν πλήρως οι πνεύμονες. Μετά στο μέγιστο πιθανός χρόνοςπρέπει να κρατήσετε την αναπνοή σας και να αφαιρέσετε το HandiHaler από το στόμα σας και να συνεχίσετε να αναπνέετε ομοιόμορφα και ήρεμα. Έτσι, πρέπει να κάνετε 6-7 προσεγγίσεις μέχρι να αδειάσει η κάψουλα. Στο τέλος της εκδήλωσης, ανοίξτε το επιστόμιο και πετάξτε την άδεια κάψουλα.

Η συσκευή εισπνοής πρέπει να καθαρίζεται μία φορά το μήνα. Για να το κάνετε αυτό, ανοίξτε τη βάση της συσκευής, καθώς και το επιστόμιο και το καπάκι σκόνης. Σηκώστε το κουμπί, το οποίο τρυπάει την κάψουλα. Όλα τα μέρη της συσκευής εισπνοής πλένονται ζεστό νερόμέχρι να εξαφανιστεί τελείως η σκόνη. Σκουπίστε τη συσκευή με χαρτοπετσέτα και στεγνώστε την ανοιχτή για 24 ώρες. Το εξωτερικό της συσκευής εισπνοής σκουπίζεται με ένα υγρό πανί.

Η λωρίδα με την κάψουλα αποσυνδέεται κατά μήκος μιας διάτρητης γραμμής. Το σακχαρόπηγμα ανοίγει μόνο πριν από τη διαδικασία εισπνοής. Η κάψουλα περιέχει λίγη σκόνη και φαίνεται να είναι εντελώς άδεια. Μια τυχαία ανοιγμένη κάψουλα πετιέται, καθώς το φάρμακο που εκτέθηκε στον αέρα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Δεν απαιτούν όλα τα ανάλογα μια τόσο διεξοδική θεραπευτική προσέγγιση. Το "Spiriva" (η μέθοδος χρήσης αυτού του φαρμάκου περιγράφεται λεπτομερώς στις οδηγίες) δεν έχει βολική μορφήαπελευθέρωση και πολλοί ασθενείς δεν μπορούν αμέσως να αναπνεύσουν σωστά. Άλλα φάρμακα για ασθενείς με ΧΑΠέχουν πιο κατάλληλη μορφή απελευθέρωσης: δισκία, σταγόνες, σκόνη.

Κριτικές ασθενών

Οι απόψεις για το φάρμακο «Spiriva», καθώς και για το φάρμακο «Spiriva Respimat», είναι ως επί το πλείστον θετικές. Οι ασθενείς σημειώνουν βελτίωση στον βρογχόσπασμο και ευκολότερη αναπνοή σε ασθενείς με ΧΑΠ. Για ορισμένους, το φάρμακο βοήθησε στη θεραπεία της χρόνιας βρογχίτιδας. Ο κόσμος μιλάει για υψηλή απόδοσηαυτό το φάρμακο, το οποίο τα ανάλογα δεν μπορούσαν να παρέχουν. Το "Spiriva" (οι κριτικές επιβεβαιώνουν την ποιότητα του φαρμάκου) αποδείχθηκε πιο αποδεκτό για αυτήν την κατηγορία ασθενών.

Κριτικές από άτομα που πάσχουν από ΧΑΠ μιλούν όχι μόνο για τα καλά αποτελέσματα που δίνει το φάρμακο, αλλά και για τη σημασία του σωστή εφαρμογή. Σημειώνουν ότι όλες οι αναπνοές πρέπει να είναι αργές και ομαλές, και οι γρήγοροι και απότομοι χειρισμοί μπορούν μόνο να βλάψουν ή να μην έχουν κανένα αποτέλεσμα.

Μεταξύ των αρνητικών πτυχών της χρήσης του φαρμάκου "Spiriva" (τα ανάλογα του φαρμάκου δεν έχουν πάντα παρόμοια αποτελεσματικότητα), οι άνθρωποι σημειώνουν το υψηλό κόστος και την ταλαιπωρία της διαδικασίας. Μερικές φορές οι ασθενείς δεν μπορούν να εισπνεύσουν το φάρμακο όπως αναγράφεται στις οδηγίες.

Ένας μικρός αριθμός ανθρώπων μιλούν αρνητικά για το φάρμακο. Κάποιοι λένε ότι το φάρμακο είναι άχρηστο και δεν βοηθά. Άλλοι δεν βλέπουν το νόημα να πληρώσουν τέτοιου είδους χρήματα για αυτό και προτιμούν να χρησιμοποιούν φθηνότερα ανάλογα. Άλλοι πάλι υποστηρίζουν ότι, παρά όλες τις ελλείψεις, αυτό το φάρμακο αξίζει τα χρήματα που δαπανήθηκαν.

"Spiriva": ανάλογα, γενόσημα

Το φάρμακο δεν είναι φθηνό και μερικές φορές πολλοί άνθρωποι που πάσχουν από ΧΑΠ αρχίζουν να αναζητούν αντικατάσταση. Υπάρχει ανάλογο του «Spiriva»; Δεν υπάρχουν ανάλογα που να έχουν ακριβώς την ίδια σύνθεση, αλλά υπάρχουν φάρμακα που έχουν παρόμοια επίδραση στο σώμα και ανακουφίζουν σημαντικά την κατάσταση των ασθενών. Αυτά συνταγογραφεί ο γιατρός εάν το Spiriva για κάποιο λόγο δεν είναι κατάλληλο για τον ασθενή:

• "Δάξας"
• "Sibri Breezhaler";
• "Troventol";
• "Ultibro";
• "Spiolto Respimat";
• "Anora Ellipta";
• "Atrovent"
• "Foradil Combi";
• "Truvent";
• "Ipravent";
• «Ιπρατρόπιο».

Αυτά και άλλα ανάλογα είναι παρόμοια στις ιδιότητές τους. Οι τιμές τους δεν διαφέρουν πολύ μεταξύ τους. Πολλά από αυτά παράγονται για διαδικασίες εισπνοής. Υπάρχουν όμως και άλλες μορφές απελευθέρωσης με τη μορφή δισκίων, διαλυμάτων, σταγόνων κ.λπ.

Το φάρμακο "Daxas"

Τα πιο δημοφιλή ανάλογα για το φάρμακο που ονομάζεται "Spiriva Respimat" αναφέρονται παραπάνω. Την ηγετική θέση ανάμεσά τους κατέχει το φάρμακο «Daxas». Το φάρμακο διατίθεται σε δισκία που πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, κάτι που, σε αντίθεση με το Spiriva, είναι πολύ βολικό.

Χρησιμοποιείται για τη διατήρηση μιας σταθερής κατάστασης σε ασθενείς με σοβαρή ΧΑΠ που είναι επιρρεπείς σε συχνές παροξύνσεις. Μειώνει την περιεκτικότητα σε ουδετερόφιλα στα πτύελα και αποτρέπει την εισροή ουδετερόφιλων και ηωσινόφιλων στα αναπνευστικά όργανα.

Οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν το φάρμακο χωρίς διακοπή για ένα χρόνο.

Έχει χαρακτηριστική αντιφλεγμονώδη δράση. Όπως και το Spiriva, δεν ανακουφίζει από τον βρογχόσπασμο - δεν έχει νόημα να το χρησιμοποιήσετε για αυτούς τους σκοπούς. Αντενδείκνυται για παιδιά, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Κάθε δισκίο περιέχει 500 mcg δραστική ουσία- ροφλουμιλάστη.

Οι κριτικές ασθενών λένε ότι το φάρμακο είναι πολύ ισχυρό και αποτελεσματικό, επομένως μετά από μακροχρόνια χρήση, πολλοί ασθενείς αρχίζουν να εμφανίζουν παρενέργειες. Τα πιο κοινά συμπτώματα περιλαμβάνουν: διαταραχή ύπνου, ναυτία, διάρροια, εξάνθημα, έντονες αλλαγέςαρτηριακή πίεση.

Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση αυτού του φαρμάκου χωρίς συνταγή γιατρού, καθώς και η ανεξάρτητη αύξηση ή μείωση της δόσης. Άτομα άνω των 65 ετών θα πρέπει να το λαμβάνουν με εξαιρετική προσοχή.

Φάρμακο για ασθενείς με ΧΑΠ "Sibri Breezhaler"

Αυτό το φάρμακο διαφέρει μόνο ως προς το δραστικό συστατικό από το φάρμακο Spiriva Respimat. Τα ανάλογα, συμπεριλαμβανομένου αυτού, κατά τα άλλα είναι σχεδόν παρόμοια. Το φάρμακο "Sibri Breezhaler" διατίθεται σε κάψουλες με σκόνη για μεμονωμένες εισπνοές. Κάθε συσκευασία περιέχει μια ειδική συσκευή εισπνοής που είναι κατάλληλη μόνο για αυτό το φάρμακο.

Κάθε κάψουλα περιέχει 63 mcg βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο. Το φάρμακο, όπως και το ανάλογό του, εμπλέκεται σε σύνθετη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με ΧΑΠ. Δεν προορίζεται για την ανακούφιση των οξέων κρίσεων βρογχόσπασμου. Είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς και σπάνια προκαλεί παρενέργειες. Δημιουργήθηκε αποκλειστικά για μακροχρόνια χρήση με εισπνοή.

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν εισπνοές με αυτό το φάρμακο μία φορά την ημέρα και αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες. Εάν λάβετε θεραπεία με Sibri Breezhaler σύμφωνα με όλους τους συνιστώμενους κανόνες, το φάρμακο δεν θα επηρεάσει τον καρδιακό ρυθμό και αρτηριακή πίεση. Μπορεί να ληφθεί από ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.

Οι κριτικές για το Sibri Breezhaler είναι μόνο θετικές. Μετά από αρκετές εισπνοές, οι ασθενείς αισθάνονται ήδη μια σημαντική βελτίωση στην πνευμονική λειτουργία, η οποία εκφράζεται σε ελεύθερη και εύκολη αναπνοή. Κάποιοι ισχυρίζονται ότι ξεχνούν ακόμη και ότι η ασθένεια είναι παρούσα. Μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις οι πάσχοντες παρουσίασαν ξαφνικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.

Το φάρμακο έχει σοβαρές αντενδείξεις, επομένως αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς συνταγή γιατρού.

Ιατρική "Troventol"

Ένα άλλο ανάλογο του Spiriva, που δημιουργήθηκε ειδικά για ασθενείς με αποφρακτική πνευμονοπάθεια, ονομάζεται Troventol. Το φάρμακο διευρύνει τον αυλό στους πνεύμονες και, σε αντίθεση με τους προκατόχους του, ανακουφίζει και ανακουφίζει από τον βρογχόσπασμο.

Το προϊόν διατίθεται σε ειδικά δοχεία αεροζόλ για εισπνοή των 12,5 ml και 25 ml. Ένα πιεστήριο περιέχει μία δόση Troventol - 40 mcg και 80 mcg εάν η φιάλη είναι 25 ml. Ανώτατο όριο ημερήσια δόσηίσο με 160 mcg. Οι εισπνοές πρέπει να γίνονται 4 έως 6 φορές την ημέρα.

Η βρογχοδιασταλτική δράση παρατηρείται 15-30 λεπτά μετά τη λήψη της εισπνοής και διαρκεί για 4-5 ώρες.

Το φάρμακο είναι γενικά καλά ανεκτό από τους ασθενείς, όπως και άλλα ανάλογα. Το "Spiriva", για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ξηροστομία, ελαφρύς πονόλαιμος, ελαφρές διαταραχές της διαμονής - οι ίδιες παρενέργειες παρατηρούνται μερικές φορές κατά τη λήψη του Troventol. Ανάλογα με την κατάσταση, η δόση προσαρμόζεται ή το διάστημα μεταξύ των εισπνοών παρατείνεται, μετά από το οποίο, κατά κανόνα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται. Εάν τα ανεπιθύμητα συμπτώματα ενταθούν, τότε σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας, εάν είστε έγκυος ή εάν είστε υπερευαίσθητοι στο Troventol.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί ανεπιθύμητη πάχυνση των πτυέλων. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για να ελέγξει τη δόση ή το φάρμακο.

"Ultibro"

Το νεότερο φάρμακο για ασθενείς με ΧΑΠ έχει υποβληθεί σε πολλές κλινικές δοκιμές και συμμορφώνεται πλήρως με όλα τα διεθνή πρότυπα.

Περιέχει δύο ενεργά συστατικά: ινδακατερόλη σε δόση 110 mcg και γλυκοπυρρόνιο σε ποσότητα 50 mcg. Παράγεται σε κάψουλες που περιέχουν διάλυμα για εισπνοή. Το κιτ περιλαμβάνει μια ειδική συσκευή εισπνοής σχεδιασμένη για 30 χρήσεις. Συνιστάται η λήψη μίας εισπνοής την ημέρα.

Η διαδικασία εισπνοής πρέπει να γίνεται με τη σειρά που περιγράφεται στις οδηγίες. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία εισπνοές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 15 μήνες.

Το φάρμακο δημιουργήθηκε για να διατηρήσει μια σταθερή κατάσταση σε ασθενείς με ΧΑΠ για μεγάλο χρονικό διάστημα και να μειώσει τον αριθμό των παροξύνσεων. Δεν προορίζεται για την ανακούφιση οξέων βρογχόσπασμων. Έχει έντονο αντιχολινεργικό αποτέλεσμα. Εάν εμφανιστεί παράδοξος βρογχόσπασμος κατά τη χρήση του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Στο μακροχρόνια θεραπείαμπορεί να παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Τα πιο κοινά συμπτώματα είναι ο βήχας και ο πονόλαιμος.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία μόνο μετά από συνεννόηση με το γιατρό σας.

Χαρακτηριστικά του “Spiolto Respimat”

Ένα άλλο ανάλογο του Spiriva είναι το Spiolto Respimat. Αυτό το φάρμακο συνδυάζει τη δράση δύο δραστικές ουσίες: βρωμιούχο τιοτρόπιο και ολοδατερόλη. Διατίθενται με τη μορφή δοσομετρημένων διαλυμάτων για εισπνοή, μια συσκευή εισπνοής είναι προσαρτημένη σε αυτά. Το φυσίγγιο μιας συσκευασίας είναι σχεδιασμένο για 60 δόσεις.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μειώνει σημαντικά την πιθανότητα έξαρσης σε ασθενείς με ΧΑΠ. Βοηθά τους ασθενείς που πάσχουν από χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα να αναπνέουν εύκολα και ελεύθερα μετά τη χρήση. Αυξάνει την ικανότητα εισπνοής και την ταχύτητα εκπνοής, ιδιαίτερα τις πρωινές και βραδινές ώρες. Με παρατεταμένη θεραπεία, οι ασθενείς αναπτύσσουν σημαντική βρογχοδιασταλτική δράση. Μειωμένη αναπνευστική απόφραξη και δύσπνοια. Ο αριθμός των παροξύνσεων μειώνεται. Το φάρμακο αυξάνει τη σωματική αντοχή και αλλάζει σημαντικά την ποιότητα ζωής.

Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα για μεγάλο χρονικό διάστημα ταυτόχρονα. Ήδη στα πρώτα πέντε λεπτά μετά τη διαδικασία της εισπνοής, παρατηρείται σημαντική βελτίωση στη λειτουργία του πνευμονικού συστήματος.

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό. Παρόμοιο με το Spiriva στη λειτουργική του δράση και τη μορφή απελευθέρωσης.

Ανάλογο του "Spiriva": "Anora Ellipta"

Αυτή είναι μια άλλη θεραπεία που θα αντικαταστήσει το Spiriva εάν χρειαστεί. Το "Anora Ellipta", όπως και ο προκάτοχός του, διατίθεται σε σκόνη για εισπνοή. Το φάρμακο έχει μια ειδική συσκευή εισπνοής, η οποία περιέχει τριάντα απλές δόσεις των 22 + 55 mcg/δόση. Η συσκευή είναι εξοπλισμένη με μετρητή εισπνοής και επιστόμιο.

Το φάρμακο περιέχει δύο δραστικά συστατικά: βιλαντερόλη και βρωμιούχο ουμεκλιδίνιο. Το Anora Ellipta συνιστάται στους ασθενείς για τη διατήρηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης. Αυτή η δράση βελτιώνει σημαντικά την κατάσταση των ασθενών με ΧΑΠ.

Το φάρμακο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα σε δόση 22 mcg + 55 mcg. Σε ορισμένους ασθενείς συνταγογραφείται το φάρμακο σε ποσότητα 22 mcg + 113 mcg/δόση. Αυτή η δοσολογία επηρεάζει ορισμένους ασθενείς με τον πιο θετικό τρόπο: παρουσιάζουν σημαντική βελτίωση στη λειτουργία του πνευμονικού συστήματος και μείωση των περιόδων έξαρσης της νόσου.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο όπως συνταγογραφείται από γιατρό και οι οδηγίες πρέπει να μελετηθούν προσεκτικά πριν από τη χρήση, καθώς η ακατάλληλη αναπνοή κατά την εισπνοή μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο και επιδείνωση της νόσου.

Αυτό το φάρμακο έχει μια μορφή απελευθέρωσης με εισπνοή και επομένως μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο, όπως και άλλα ανάλογα. Spiriva (οι συνθήκες χρήσης αυτού του φαρμάκου πρέπει να τηρούνται προσεκτικά για να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενέργειες) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν εμφανιστεί αυτό το σύμπτωμα - η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως, καθώς η συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Ο θεράπων ιατρός σας θα πρέπει να βρει τα κατάλληλα ανάλογα.

Το "Spiriva" (η αποθήκευση του φαρμάκου αμετάβλητο μπορεί να επιτευχθεί μόνο σε θερμοκρασία + 25°C ή λιγότερο) είναι παρόμοια ως προς την επίδρασή του στον οργανισμό με πολλά φάρμακα, αλλά παρόλα αυτά, μόνο ένας γιατρός πρέπει να αντικαταστήσει το φάρμακο. Όλα αυτά τα φάρμακα έχουν ισχυρή επίδραση στον οργανισμό και βοηθούν τα άτομα με ΧΑΠ να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής τους. Αλλά είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η αυτοθεραπεία θα πρέπει να αποκλειστεί εντελώς.

Spiriva Respimat: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Spiriva Respimat

Κωδικός ATX: R03BB04

Δραστικό συστατικό:βρωμιούχο τιοτρόπιο

Κατασκευαστής: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co.KG (Γερμανία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 22.11.2018

Το Spiriva Respimat είναι ένα βρογχοδιασταλτικό, ένας αναστολέας των μ-χολινεργικών υποδοχέων.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογική μορφή Spiriva Respimat - διάλυμα για εισπνοή: άχρωμο, διαφανές ή σχεδόν διαυγές υγρό(ένα φυσίγγιο με ένα διάλυμα χωρητικότητας 4,5 ml τοποθετείται σε έναν κύλινδρο αλουμινίου, σε ένα κουτί από χαρτόνι υπάρχει 1 κύλινδρος με ένα φυσίγγιο πλήρες με τη συσκευή εισπνοής Respimat).

Σύνθεση 1 δόσης:

• δραστική ουσία: τιοτρόπιο – 2,5 mcg (ισοδύναμο με μονοϋδρικό βρωμιούχο τιοτρόπιο – 3,1235 mcg).
• βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο βενζαλκόνιο, εδετικό δινάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1Μ.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το βρωμιούχο τιοτρόπιο είναι ένας αντιμουσκαρινικός παράγοντας μακράς δράσης. Έχει ίση συγγένεια με τους υποτύπους μουσκαρινικών υποδοχέων Μ1–Μ5. Ως αποτέλεσμα της αναστολής των υποδοχέων Μ3, οι λείοι μύες χαλαρώνουν. Η βρογχοδιασταλτική δράση διαρκεί τουλάχιστον μία ημέρα και εξαρτάται από τη δόση. Η παρατεταμένη δράση του φαρμάκου εξηγείται προφανώς από την πολύ αργή διάσπαση της ουσίας από τους υποδοχείς Μ3 σε σύγκριση με το βρωμιούχο ιπρατρόπιο, η περίοδος μισής διάσπασής του είναι πολύ μεγαλύτερη. Όταν χορηγείται με εισπνοή, το βρωμιούχο τιοτρόπιο έχει επιλεκτική επίδραση στους βρόγχους χωρίς να προκαλεί συστηματικές παρενέργειες των m-αντιχολινεργικών φαρμάκων. Σε σύγκριση με τους υποδοχείς Μ3, οι υποδοχείς Μ2 διασπώνται ταχύτερα.

Η επίδραση της εισπνοής εξηγείται κυρίως από τοπικό παρά συστημική δράσηφάρμακο. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει σημαντική βελτίωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) στην πνευμονική λειτουργία εντός 30 λεπτών μετά την πρώτη χρήση του διαλύματος, η οποία παραμένει καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας σε σταθερή κατάσταση.

Μέσα σε 7 ημέρες, αναπτύσσεται φαρμακοδυναμική ισορροπία. Δεν υπάρχουν ενδείξεις εθισμού, η επίδραση του φαρμάκου διαρκεί για 48 εβδομάδες από τη χρήση του.

Οι πρωινοί και βραδινοί ρυθμοί αιχμής εκπνευστικής ροής βελτιώνονται σημαντικά με τη θεραπεία με Spiriva Respimat.

Δεδομένα από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο διασταυρούμενες κλινικές δοκιμές έδειξαν μεγαλύτερη βρογχοδιασταλτική δράση του Spiriva Respimat (5 mcg) μετά από 4 εβδομάδες χρήσης από την επίδραση του Spiriva (18 mcg).

Σε μακροχρόνιες μελέτες άνω του 1 έτους, οι ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) εμφάνισαν σημαντικές μειώσεις στη δύσπνοια, βελτιωμένη ποιότητα ζωής, αυξημένη δραστηριότητα και μείωση του ψυχοκοινωνικού αντίκτυπου της νόσου. Μέχρι το τέλος της μελέτης, το φάρμακο βελτίωσε τη συνολική υγεία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσε τον αριθμό των παροξύνσεων της ΧΑΠ και αύξησε την περίοδο μέχρι την πρώτη έξαρση.

Το Spiriva Respimat μειώνει τον κίνδυνο έξαρσης της ΧΑΠ μειώνοντας τη συχνότητα των νοσηλειών.

Μια αναδρομική ανάλυση μεμονωμένων μελετών βρήκε μια στατιστικά μη σημαντική αύξηση στον αριθμό των θανάτων σε ασθενείς με καρδιακές αρρυθμίες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αυτά τα δεδομένα δεν έχουν επιβεβαιωθεί και μπορεί να εξηγηθούν από καρδιακές παθήσεις.

Μελέτες έχουν δείξει ότι όταν το Spiriva Respimat προστέθηκε στη θεραπεία σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα των οποίων τα συμπτώματα δεν ανακουφίστηκαν με θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και β2-αδρενεργικούς αγωνιστές μακράς δράσης, η πνευμονική λειτουργία βελτιώθηκε σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και ο αριθμός των σοβαρών παροξύνσεων και περιόδων. Η επιδείνωση των συμπτωμάτων μειώθηκε σημαντικά, η ποιότητα ζωής βελτιώθηκε. Η επίδραση του φαρμάκου παρέμεινε καθ' όλη τη διάρκεια του έτους χρήσης του χωρίς σημάδια εθισμού.

Φαρμακοκινητική

Περίπου το 40% της εισπνεόμενης δόσης του βρωμιούχου τιοτρόπιου εναποτίθεται στους πνεύμονες, το υπόλοιπο εισέρχεται στους πνεύμονες. γαστρεντερική οδό(Γαστρεντερικό σωλήνα). Περίπου το 33% της δόσης εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.

Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 5–7 λεπτά. Στο στάδιο της δυναμικής ισορροπίας, η υψηλότερη συγκέντρωση του τιοτροπίου στο πλάσμα σε ασθενείς με ΧΑΠ είναι 10,5 pg/ml και μειώνεται γρήγορα, γεγονός που εξηγείται από τον πολυδιαμερισματικό τύπο κατανομής του. Στο στάδιο της δυναμικής ισορροπίας: η βασική συγκέντρωση του τιοτροπίου στο πλάσμα του αίματος είναι 1,6 pg/ml. η μέγιστη συγκέντρωση του τιοτροπίου στο πλάσμα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ήταν 5,15 pg/ml, ο χρόνος για να επιτευχθεί ήταν 5 λεπτά. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος – 72%. Όγκος κατανομής – 32 l/kg. Το βρωμιούχο τιοτρόπιο δεν διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Η βιομετατροπή του φαρμάκου είναι ασήμαντη. Ο τελικός χρόνος ημιζωής σε ασθενείς με ΧΑΠ είναι 27-45 ώρες. Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα – 34 ώρες.

Μετά τη χρήση του φαρμάκου με εισπνοή, το κύριο μέρος του απεκκρίνεται από τα έντερα και ένα μικρότερο μέρος (18,6% σε ασθενείς με ΧΑΠ, 11,9% σε βρογχικό άσθμα) - νεφρά. Η φαρμακοκινητική ισορροπία με καθημερινές εισπνοές σε ασθενείς με ΧΑΠ επιτυγχάνεται την 7η ημέρα.

Η νεφρική κάθαρση του τιοτροπίου μειώνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς με ΧΑΠ. Στο βρογχικό άσθμα, η επίδραση του βρωμιούχου τιοτρόπιου δεν εξαρτάται από την ηλικία των ασθενών.

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η φαρμακοκινητική του φαρμάκου δεν διαφέρει σημαντικά.

Σε ασθενείς με ΧΑΠ και ήπια νεφρική δυσλειτουργία, υπήρξε μια ελαφρά αύξηση της AUC0-6.ss κατά 1,8-30% και της Cmax.ss σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Στο βρογχικό άσθμα και στην ήπια νεφρική δυσλειτουργία, το εισπνεόμενο βρωμιούχο τιοτρόπιο δεν προκάλεσε μεγαλύτερη έκθεση στο φάρμακο από υγιείς ανθρώπους.

Ενδείξεις χρήσης

• ΧΑΠ, χρόνια βρογχίτιδα, εμφύσημα (με επίμονη δύσπνοια).
• βρογχικό άσθμα με επίμονα συμπτώματα της νόσου κατά τη διάρκεια θεραπείας με τουλάχιστον εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS) για τη μείωση των εκδηλώσεών του (ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης).

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

• παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (δεν υπάρχουν πληροφορίες για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης).
• αυξημένη ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στην ατροπίνη και τα παράγωγά της (βρωμιούχο ιπρατρόπιο, βρωμιούχο οξιτρόπιο κ.λπ.).

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Spiriva Respimat 2,5 mcg/δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υπερπλασία προστάτη, γλαύκωμα κλειστής γωνίας και απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.

Οδηγίες χρήσης του Spiriva Respimat: μέθοδος και δοσολογία

Η συσκευή εισπνοής Spiriva Respimat προορίζεται για χρήση μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα. Σε κάθε καθημερινή χρήσηΠρέπει να γίνουν 2 εισπνοές. Ο αριθμός των δόσεων εισπνοής είναι 60, που αντιστοιχεί σε 30 θεραπευτικές δόσεις, με την επιφύλαξη των συνθηκών χρήσης.

Για το βρογχικό άσθμα, η επίδραση του φαρμάκου εμφανίζεται μετά από λίγες ημέρες από τη χρήση του.

Εάν η συσκευή εισπνοής δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από 7 ημέρες, πριν τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά, θα πρέπει να την στρέψετε στον αέρα και να πατήσετε το κουμπί δόσης.

Συνιστάται να καθαρίζετε το επιστόμιο, συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού του μέρους. υγρό πανίτουλάχιστον μία φορά κάθε 7 ημέρες.

Ο δείκτης δόσης δείχνει περίπου πόσες δόσεις απομένουν όταν φτάσει στην κόκκινη περιοχή της κλίμακας, αυτό θα σημαίνει ότι το υπόλοιπο φάρμακο θα διαρκέσει για περίπου 7 ημέρες, υπό την προϋπόθεση ότι χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες. Όταν ο δείκτης δόσης φτάσει στο τέλος της κλίμακας, η συσκευή εισπνοής θα κλειδώσει. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο έχει τελειώσει.

Προετοιμασία για την πρώτη χρήση της συσκευής εισπνοής Spiriva Respimat:

1. Αφαιρέστε το διαφανές μανίκι (κρατήστε το καπάκι κλειστό) πατώντας το κουμπί ασφάλισης και τραβώντας σταθερά το διαφανές μανίκι με το άλλο χέρι.
2. Τοποθετήστε το φυσίγγιο με το στενό άκρο στη συσκευή εισπνοής, τοποθετήστε το κάτω μέρος της συσκευής εισπνοής σκληρή επιφάνειακαι πιέστε το σταθερά μέχρι να κάνει κλικ, αυτό σημαίνει ότι η κασέτα είναι στη θέση της.
3. Τοποθετήστε το διαφανές μανίκι στη θέση του μέχρι να κάνει κλικ.
4. Κρατώντας το καπάκι κλειστό, γυρίστε το διαφανές μανίκι προς την κατεύθυνση που υποδεικνύεται στην ετικέτα μισή στροφή μέχρι να ακουστεί ένα κλικ.
5. Ανοίξτε το καπάκι μέχρι τέρμα.
6. Κατευθύνοντας τη συσκευή εισπνοής προς τα κάτω, πατήστε το κουμπί δόσης και, στη συνέχεια, κλείστε το καπάκι.

Επαναλάβετε τα βήματα 4-6 έως ότου εμφανιστεί ένα σύννεφο αερολύματος και, στη συνέχεια, επαναλάβετε τα 3 ακόμη φορές (τα βήματα 4-6 πρέπει να εκτελεστούν τόσο κατά τη χρήση της συσκευής εισπνοής για πρώτη φορά όσο και όταν δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από 3 εβδομάδες).

Καθημερινή χρήση της συσκευής εισπνοής Spiriva Respimat:

1. Γυρίστε το διαφανές χιτώνιο προς την κατεύθυνση που υποδεικνύεται στην ετικέτα μέχρι να κάνει κλικ με το καπάκι κλειστό.
2. Ανοίξτε το καπάκι μέχρι τέρμα.
3. Εκπνεύστε αργά, πλήρως, τυλίξτε τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο χωρίς να μπλοκάρετε τις εισαγωγές αέρα, πατήστε το κουμπί δόσης ενώ κάνετε βαθιά ανάσα, κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή όσο το δυνατόν περισσότερο. Επαναλάβετε αυτά τα βήματα για τη δεύτερη δόση.

Παρενέργειες

• μεταβολισμός και διατροφή: αφυδάτωση.
• νευρικό σύστημα: ζάλη, αϋπνία.
• όργανο όρασης: αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα, θολή όραση.
• καρδιαγγειακό σύστημα: κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένης της υπερκοιλιακής), αίσθημα παλμών.
• αναπνευστικά όργανα, στήθοςκαι μεσοθωράκιο: βήχας, φαρυγγίτιδα, δυσφωνία, ιγμορίτιδα.
• Γαστρεντερική οδός: ξηρότητα του βλεννογόνου του φάρυγγα (ελάσσων, παροδική), στοματική καντιντίαση, δυσκοιλιότητα, δυσφαγία, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ουλίτιδα, γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, εντερική απόφραξη(συμπεριλαμβανομένου του παραλυτικού)
• δέρμα και υποδόριοι ιστοί: ξηρό δέρμα, λοιμώξεις του δέρματοςκαι δερματικά έλκη?
• μυοσκελετικό και συνδετικό ιστό: πρήξιμο των αρθρώσεων.
• νεφρά και ουροποιητικό σύστημα: δυσουρία, κατακράτηση ούρων, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
• αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αγγειοοίδημα, άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Υπερβολική δόση

Όταν το Spiriva Respimat χρησιμοποιήθηκε σε δόσεις έως και 40 mcg βρωμιούχου τιοτρόπιου σε υγιή άτομα, δεν εμφανίστηκαν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, εκτός από την ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου και του στοματοφάρυγγα. Ξεκινώντας από την 7η ημέρα, παρατηρήθηκε μείωση της σιελόρροιας. Στο μακροχρόνια χρήσητου φαρμάκου σε δόση 10 mcg/ημέρα οποιαδήποτε σημαντική ανεπιθύμητες ενέργειεςδεν σημειώνεται.

Ειδικές οδηγίες

Το Spiriva Respimat χρησιμοποιείται ως φάρμακο συντήρησης και δεν χρησιμοποιείται στην αρχή της θεραπείας οξείες προσβολέςβρογχόσπασμος, καθώς και για την εξάλειψη οξέα συμπτώματα. Όταν αναπτύσσεται μια επίθεση, χρησιμοποιούνται β2-αγωνιστές ταχείας δράσης.

Η θεραπεία με αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, δεν πρέπει να διακόπτεται λόγω της χρήσης του Spiriva Respimat, ακόμη και αν τα συμπτώματα ανακουφιστούν, καθώς δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως φάρμακο πρώτης γραμμής.

Η εισπνοή του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε βρογχόσπασμο.

Αποφύγετε την επαφή του αερολύματος ή του διαλύματος με τα μάτια. Εάν εμφανίσετε πόνο και δυσφορία στα μάτια, οπτικά φωτοστέφανα σε συνδυασμό με ερυθρότητα των ματιών, θολή όραση, πρήξιμο του επιπεφυκότα και του κερατοειδούς, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό λόγω του κινδύνου ανάπτυξης οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Το Spiriva Respimat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από μία φορά την ημέρα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη και θολή όραση, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων πολύπλοκους μηχανισμούς, που απαιτεί ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεδομένα για την επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου και εργασίαπεριωρισμένος. Για λόγους ασφαλείας, είναι προτιμότερο να αποφεύγετε τη χρήση του Spiriva Respimat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χρήση επιτρέπεται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει πιθανό κίνδυνογια το έμβρυο.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απελευθέρωση του φαρμάκου κατά τη γαλουχία, επομένως, εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του θηλασμόςπρέπει να σταματήσει.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Spiriva Respimat σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί, επομένως το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml/min) θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση κατά τη χρήση του Spiriva Respimat.

Σε περίπτωση ηπατικής δυσλειτουργίας

Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία επιτρέπεται να χρησιμοποιούν το φάρμακο στη συνήθη δόση.

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης του Spiriva Respimat.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η χρήση του Spiriva Respimat με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ΧΑΠ (συμπτωματικά βρογχοδιασταλτικά, μεθυλξανθίνες, στεροειδή για από του στόματος και εισπνεόμενη χρήση, αντιισταμινικά, βλεννολυτικά, τροποποιητές λευκοτριενίων, κρομόνες, φάρμακα κατά της IgE), με βήτα-αγωνιστές μακράς δράσης, εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και συνδυασμούς τους.

Ανάλογα

Ανάλογα του Spiriva Respimat είναι το Tiotropium-native, το Atrovent, το Ipravent, το Truven, το Troventol, το Ipratropium, το Sibri Breezhaler κ.λπ.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Μακριά από παιδιά. Μην καταψύχετε.

Διάρκεια ζωής – 3 χρόνια, μετά την πρώτη χρήση – 3 μήνες.