Τις τελευταίες δεκαετίες, τα λεγόμενα «πρωτόκολλα θεραπείας» ή, όπως ονομάζονται επίσης «κλινικές κατευθυντήριες γραμμές», έχουν καθιερωθεί σταθερά στην ιατρική πρακτική των περισσότερων ανεπτυγμένων χωρών. Πρώτα απ 'όλα, αυτό ισχύει για τις χώρες της Ευρώπης και της Βόρειας Αμερικής. Στη Ρωσική Ομοσπονδία, αυτές οι έννοιες εμφανίστηκαν σχετικά πρόσφατα και δεν έχουν όλοι οι εγχώριοι γιατροί μια ολοκληρωμένη κατανόηση του τι είναι. Πολύ συχνά, οι επαγγελματίες υγείας απασχολούνται με ερωτήσεις όπως: «Πώς μπορούν τα πρωτόκολλα θεραπείας να ωφελήσουν εμένα ή τον ασθενή μου;» ή «Πού μπορώ να τα βρω ή να τα αγοράσω;» ή, ίσως, μια από τις πιο σημαντικές ερωτήσεις, «Απαιτούνται κλινικές συστάσεις για χρήση;» Γράψαμε αυτό το άρθρο ακριβώς για να απαντήσουμε σε πολλές ερωτήσεις που απασχολούν τους γιατρούς και τους υπεύθυνους υγειονομικής περίθαλψης και έτσι να βοηθήσουμε τους αναγνώστες μας να κατανοήσουν αυτό το αναμφίβολα σημαντικό θέμα.

Συχνά, στις δραστηριότητές τους, οι γιατροί συνηθίζουν να βασίζονται αποκλειστικά στην εμπειρία τους και σε κάποιο ήδη καθιερωμένο σύστημα γνώσης. Ωστόσο, ζούμε σε μια εποχή όπου η επιστήμη, συμπεριλαμβανομένης της ιατρικής, αναπτύσσεται ραγδαία και κάθε χρόνο αναπτύσσονται πιο αποτελεσματικές μέθοδοι θεραπείας σε όλο τον κόσμο, τα νεότερα φάρμακα κατοχυρώνονται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και πιο σύγχρονος εξοπλισμός τίθεται σε μαζική παραγωγή. Προφανώς, η χρήση οποιασδήποτε καινοτομίας απαιτεί ορισμένα προσόντα και μπορεί να είναι αρκετά δύσκολο για έναν απλό άνθρωπο να συμβαδίσει με την τεχνολογική πρόοδο. Είναι ακριβώς σε σχέση με την ανάγκη συστηματοποίησης των τελευταίων επιτευγμάτων και ανακαλύψεων ιατρική επιστήμηΥπήρχε ανάγκη να δημιουργηθούν κάποιοι «οδηγοί δράσης». Τέτοιες οδηγίες ονομάζονται, όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, «πρωτόκολλα θεραπείας» ή «κλινικές συστάσεις».

Δεν υπάρχει σαφής έννοια των όρων «κλινικές συστάσεις» ή «πρωτόκολλα θεραπείας» στην ισχύουσα νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Σε διαφορετικές λογοτεχνικές πηγές, αυτός ο όρος μπορεί να ακούγεται διαφορετικά, ωστόσο, όσον αφορά τη γενική ουσία του ορισμού, οι περισσότεροι συγγραφείς εξακολουθούν να συμφωνούν.

Για παράδειγμα, στο βιβλίο "Κλινικές κατευθυντήριες γραμμές - Οφθαλμολογία", οι συγγραφείς του οποίου είναι οι Moshetova L.K., Nesterova A.P. και Egorova E.A., η έννοια των «κλινικών συστάσεων» σημαίνει συστηματικά αναπτυγμένα έγγραφα που περιγράφουν αλγόριθμους για τις ενέργειες ενός γιατρού στη διάγνωση, τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών και τον βοηθούν να λάβει τις σωστές κλινικές αποφάσεις.

Μια πολύ παρόμοια σημασία δίνει στον όρο «κλινικές οδηγίες» η ειδική ανταποκρίτρια της εφημερίδας Urology Today Ekaterina Ivanova στο άρθρο της «Κλινικές οδηγίες για ουρολόγους: από ποιον, πώς και γιατί δημιουργούνται;» Ο συγγραφέας χρησιμοποιεί την έννοια των «κλινικών κατευθυντήριων γραμμών» ως συστηματικά αναπτυγμένες δηλώσεις που βοηθούν τους γιατρούς και τους ασθενείς να λαμβάνουν τις σωστές ιατρικές αποφάσεις σε ορισμένες κλινικές καταστάσεις.

Ομοσπονδιακός νόμος της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 αριθ. 323-FZ «Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία» (εφεξής καλούμενος ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323), που αποτελεί θεμελιώδη κανονιστική νομική πράξη στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης , το άρθρο 37 ορίζει ότι η ιατρική περίθαλψη οργανώνεται και παρέχεται σύμφωνα με τις διαδικασίες παροχής ιατρικής περίθαλψης, υποχρεωτική για όλους στην επικράτεια της Ρωσικής Ομοσπονδίας ιατρικούς οργανισμούς, καθώς και με βάση τα πρότυπα περίθαλψης. Επιπλέον, το Μέρος 1 του Άρθ. Το άρθρο 79 του ίδιου νόμου ορίζει την υποχρέωση ενός ιατρικού οργανισμού να διεξάγει ιατρικές δραστηριότητες σύμφωνα με τη νομοθεσία και άλλους καταστατικούς νόμους της Ρωσικής Ομοσπονδίας, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και των προτύπων ιατρικής περίθαλψης.

Είναι προφανές ότι ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 δείχνει ξεκάθαρα την υποχρέωση συμμόρφωσης ιατρικές δραστηριότητεςδιαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και πρότυπα ιατρικής περίθαλψης. Ωστόσο, όπως βλέπουμε, κανένα από τα πρότυπα που αναφέραμε δεν περιέχει καμία αναφορά σε κλινικές συστάσεις. Επιπλέον, δεν υπάρχουν αναφορές σε κλινικές συστάσεις σήμερα και στη δικαστική πρακτική. Τα πρωτόκολλα θεραπείας εμφανίζονται μόνο σε εκείνες τις νομικές διαφορές όπου εγκρίθηκαν ως υποχρεωτικά για συμμόρφωση με τις τοπικές πράξεις του ιατρικού οργανισμού και ο γιατρός ήταν ένοχος για παραβίαση των επίσημων καθηκόντων. Επιπλέον, αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει ούτε διαδικασία έγκρισης κλινικών συστάσεων, κάτι που, μάλιστα, υποδηλώνει έμμεσα και την αδυναμία τα θεραπευτικά πρωτόκολλα να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη νομικών αποφάσεων.

Ωστόσο, στο Μέρος 2 του Άρθ. 64 Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 ορίζει ότι οι κλινικές συστάσεις, μαζί με τις διαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, χρησιμεύουν ως βάση για τη διαμόρφωση κριτηρίων για την αξιολόγηση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Αυτό σημαίνει ότι η μη συμμόρφωση με τα πρωτόκολλα θεραπείας μπορεί να χαρακτηριστεί ως παροχή ιατρικής φροντίδας κακής ποιότητας. Αυτό θα συζητηθεί λεπτομερέστερα παρακάτω. Επομένως, προκύπτει ότι η συμμόρφωση με τα πρωτόκολλα θεραπείας είναι υποχρεωτική για τους ιατρικούς οργανισμούς.

Ταυτόχρονα, αξίζει να γίνει κατανοητό ότι οι κλινικές συστάσεις είναι ένα είδος «συμβούλου», η ακρόαση ή όχι του οποίου αποφασίζεται αποκλειστικά από τον ιατρό. Ταυτόχρονα, η άρνηση συμμόρφωσης με κλινικές συστάσεις, σε αντίθεση με τη μη συμμόρφωση με τις διαδικασίες παροχής ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, δεν θα συνεπάγεται νομικές συνέπειες για τον ιατρικό εργαζόμενο (με εξαίρεση τους ιατρικούς οργανισμούς που παρέχουν ιατρική φροντίδα περίθαλψη στο πλαίσιο της υποχρεωτικής ιατρικής ασφάλισης), καθώς σήμερα οι κλινικές συστάσεις δεν έχουν το καθεστώς κανονιστικής νομικής πράξης, σε αντίθεση με τις περισσότερες διαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης που είναι υποχρεωτικά για όλους τους ιατρικούς οργανισμούς. Ωστόσο, οι κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας) μπορούν να χρησιμεύσουν ως καλή πηγή ιατρικής πρακτικής βασισμένης σε στοιχεία και, ελλείψει άλλων νομικών κανόνων, μπορούν να χρησιμεύσουν ως απόδειξη, για παράδειγμα, της ορθότητας της επιλογής μιας θεραπείας από τον ιατρό ή διαγνωστική μέθοδος, η ορθότητα της αλλαγής τακτικής θεραπείας εάν παρουσιαστεί μια συγκεκριμένη επιπλοκή κ.λπ.

Κατά τη γνώμη μας, τα πρωτόκολλα θεραπείας μπορούν να χαρακτηριστούν ως τελωνεία, δηλαδή χρησιμοποιώντας την ορολογία του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας (άρθρο 5 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) - ένας καθιερωμένος και ευρέως χρησιμοποιούμενος κανόνας συμπεριφοράς σε μια συγκεκριμένη τομέας ιατρικής δραστηριότητας, που δεν προβλέπεται από το νόμο. Ας υπενθυμίσουμε ότι σύμφωνα με το άρθρο 309 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, οι υποχρεώσεις πρέπει να εκπληρώνονται σωστά σύμφωνα με τους όρους της υποχρέωσης και τις απαιτήσεις του νόμου, άλλων νομικών πράξεων και ελλείψει τέτοιων προϋποθέσεων και απαιτήσεις - σύμφωνα με τις τελωνειακές ή άλλες συνήθως επιβαλλόμενες απαιτήσεις. Ως εκ τούτου, η συμμόρφωση των ιατρικών εργαζομένων με τις διατάξεις των κλινικών συστάσεων (πρωτόκολλα θεραπείας), που δεν έρχονται σε αντίθεση με τις διατάξεις των υφιστάμενων κανονισμών, μπορεί και πρέπει να θεωρηθεί ως ορθή εκπλήρωση των υποχρεώσεων στο πλαίσιο της παροχής ιατρικών υπηρεσιών.

Με βάση την τεκμηριωμένη ιατρική, οι κλινικές συστάσεις αποσκοπούν κυρίως στην εισαγωγή των πιο αποτελεσματικών και ασφαλών ιατρικών τεχνολογιών (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων) στην καθημερινή κλινική πράξη. Στην πράξη, τα θεραπευτικά πρωτόκολλα εμποδίζουν τον γιατρό να λάβει μια αυθόρμητη, λανθασμένη απόφαση ή να προβεί σε αδικαιολόγητες παρεμβάσεις και, ως εκ τούτου, συμβάλλουν στη βελτίωση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Φυσικά, η κύρια θετική πτυχή για τους ασθενείς θα πρέπει να είναι τα βελτιωμένα κλινικά αποτελέσματα (μειωμένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, βελτιωμένη ποιότητα ζωής). Με άλλα λόγια, ο ασθενής θα μπορεί να αποκτήσει μεγαλύτερη εμπιστοσύνη ότι η θεραπευτική τακτική δεν θα εξαρτηθεί πολύ από το ποιος τον θεραπεύει και πού, αν και, φυσικά, η εφαρμογή των πρωτοκόλλων στην πράξη θα πρέπει σε κάθε περίπτωση να συνοδεύεται από άτομο. προσέγγιση σε κάθε ασθενή.

Για τους γιατρούς, το όφελος από τη χρήση κατευθυντήριων οδηγιών είναι πρωτίστως η βελτίωση της ποιότητας των κλινικών αποφάσεων. Οι κλινικές οδηγίες είναι ιδιαίτερα χρήσιμες όταν οι κλινικοί γιατροί δυσκολεύονται να λάβουν αποφάσεις λόγω έλλειψης πληροφοριών, όταν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά στοιχεία που τους καθοδηγούν να κάνουν τη σωστή επιλογή.

Φυσικά, υπάρχουν θετικές και αρνητικές πτυχές τυποποίησης και ενοποίησης διαγνωστικών μεθόδων, θεραπείας, αποκατάστασης κ.λπ., ωστόσο, σημειώνουμε ότι σε αντίθεση με τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης που εγκρίθηκαν από το ρωσικό Υπουργείο Υγείας τα τελευταία χρόνια, οι κλινικές συστάσεις έχουν όχι μόνο νομική, αλλά και πρακτική σημασία και αξία. Ας πάρουμε το ελεύθερο να ονομάσουμε τις κλινικές συστάσεις «πρότυπα με ανθρώπινο πρόσωπο».

Λίγο νωρίτερα, αναφέραμε ότι στην πράξη, η κύρια αποστολή των κλινικών οδηγιών είναι η βελτίωση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό για το κράτος να λάβει υπόψη του τη σχέση που προκύπτει μεταξύ της εισαγωγής των θεραπευτικών πρωτοκόλλων στην ιατρική πράξη και της βελτίωσης της ποιότητας των ιατρικών υπηρεσιών, η οποία, όπως είναι φυσικό, αντικατοπτρίζεται στη νομοθεσία.

Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στη συμμόρφωση με τις κλινικές συστάσεις κατά τη διεξαγωγή εξέτασης της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης που παρέχεται στο πλαίσιο της υποχρεωτικής ασφάλισης υγείας, η οποία πραγματοποιείται σύμφωνα με το Διάταγμα του Ομοσπονδιακού Ταμείου Υποχρεωτικής Ιατρικής Ασφάλισης της 1ης Δεκεμβρίου 2010 αριθ. 230 «Περί έγκρισης της Διαδικασίας οργάνωσης και παρακολούθησης του όγκου, του χρόνου, της ποιότητας και των όρων παροχής ιατρικής βοήθειας για την υποχρεωτική ασφάλιση υγείας» (εφεξής η Διαδικασία). Ειδικότερα, η παράγραφος 21 της Διαδικασίας ορίζει σαφώς ότι η εξέταση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης πραγματοποιείται με έλεγχο της συμμόρφωσης της ιατρικής περίθαλψης που παρέχεται στον ασφαλισμένο με τη σύμβαση παροχής και πληρωμής ιατρικής περίθαλψης στο πλαίσιο υποχρεωτικής ασφάλισης υγείας. , διαδικασίες παροχής ιατρικής περίθαλψης και πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας ) σε θέματα ιατρικής περίθαλψης, τρέχουσα κλινική πρακτική.

Όσον αφορά την εξέταση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης που παρέχεται εκτός του πλαισίου της υποχρεωτικής ιατρικής ασφάλισης, σημειώνουμε ότι η διαδικασία για μια τέτοια εξέταση καθορίζεται με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 16ης Μαΐου 2017 αριθ. 226n «Σχετικά με την έγκριση της Διαδικασίας για τη διενέργεια εξέτασης της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης, με εξαίρεση την ιατρική περίθαλψη που παρέχεται σύμφωνα με το νόμο της Ρωσικής Ομοσπονδίας για την υποχρεωτική ασφάλιση υγείας." Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτή η εντολή δεν μιλάει (σε ​​αντίθεση με την εντολή FFOMS No. 230 της 1ης Δεκεμβρίου 2010) για κλινικές συστάσεις, αν και ο ειδικός πρέπει να ελέγξει τη συμμόρφωση της ιατρικής φροντίδας που παρέχεται στον ασθενή με τα κριτήρια αξιολόγησης της ποιότητας ιατρικής περίθαλψης.

Επιπλέον, όπως είναι γνωστό, πραγματοποιείται η εξέταση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης προκειμένου να διαπιστωθεί ο βαθμός συμμόρφωσης των παρεχόμενων ιατρικών υπηρεσιών με τα κριτήρια ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Επιπλέον, στο Μέρος 2 του Άρθ. 64 Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 ορίζει ευθέως ότι η βάση για τη διαμόρφωση τέτοιων κριτηρίων, μαζί με τις διαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, είναι οι κλινικές συστάσεις. Όπως γνωρίζετε, την 1η Ιουλίου 2017, τέθηκαν σε ισχύ νέα κριτήρια για την αξιολόγηση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης (Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 10 Μαΐου 2017 Αρ. 203n). Η ενότητα 2 αυτού του εγγράφου ορίζει ότι ορισμένα κριτήρια ποιότητας βασίζονται, ιδίως, σε κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας).

Όπως μπορούμε να δούμε, από την άποψη της εξέτασης της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης, η συμμόρφωση των ιατρικών οργανισμών με τα πρωτόκολλα θεραπείας αποτελεί αναπόσπαστο στοιχείο της παροχής ποιοτικών ιατρικών υπηρεσιών.

Παραδοσιακά, οι κλινικές κατευθυντήριες γραμμές αναπτύσσονται από επαγγελματικές ιατρικές εταιρείες. Για παράδειγμα, στις ΗΠΑ αυτή είναι η Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας, η Αμερικανική Ουρολογική Εταιρεία, στην Ευρώπη - η Βρετανική Εταιρεία Οφθαλμολογίας, η Ευρωπαϊκή Ένωση Ουρολογίας και ούτω καθεξής.

Στη Ρωσική Ομοσπονδία αυτό το θέμα ρυθμίζεται από το νόμο. Έτσι, στο μέρος 2 του άρθρου. 76 Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 ορίζει ότι μόνο οι ιατρικοί επαγγελματίες μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί μπορούν να αναπτύξουν και να εγκρίνουν κλινικές συστάσεις για την παροχή ιατρικής περίθαλψης.

Σήμερα υπάρχουν πολλές τέτοιες επαγγελματικές οργανώσεις που λειτουργούν στη Ρωσία. Για παράδειγμα, ορισμένοι από τους εκπροσώπους αυτής της κοόρτης είναι ο Διαπεριφερειακός δημόσιος οργανισμός «Ένωση Οφθαλμολόγων», ο Πανρωσικός δημόσιος οργανισμός μεταμοσχευτών «Ρωσική Εταιρεία Μεταμοσχεύσεων» και πολλοί άλλοι. Έχουν ήδη αναπτύξει δεκάδες πρωτόκολλα θεραπείας.

Όπως σημειώθηκε παραπάνω, η διαδικασία για την έγκριση κλινικών συστάσεων δεν έχει ακόμη καθιερωθεί σε ρυθμιστικό επίπεδο. Αυτό οδηγεί στο γεγονός ότι, γενικά, τα πρωτόκολλα θεραπείας διαφέρουν ως προς τη δομή και το περιεχόμενο ανάλογα με τον επαγγελματικό οργανισμό που τα ανέπτυξε.

Δεδομένου ότι η δομή των κλινικών συστάσεων είναι διαφορετική για κάθε οργανισμό, είναι αρκετά δύσκολο να προσδιοριστεί μια ενιαία δομή για το περιεχόμενο τέτοιων εγγράφων. Προσπάθειες ανάπτυξης ομοιόμορφων απαιτήσεων για τη δημιουργία πρωτοκόλλων θεραπείας έγιναν πρόσφατα από τον Διαπεριφερειακό δημόσιο οργανισμό «Society for Pharmacoeconomic Research», ο οποίος ανέπτυξε το «GOST R 56034-2014. Εθνικό πρότυπο της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας). Γενικές διατάξεις». Αυτό το πρότυπο καθιερώνει γενικές διατάξειςανάπτυξη κλινικών συστάσεων (πρωτόκολλα θεραπείας). Ειδικότερα, η GOST θεσπίζει επίσης απαιτήσεις για τη δομή των κλινικών συστάσεων.

Έτσι, σύμφωνα με την GOST, το πρωτόκολλο θεραπείας περιλαμβάνει τις ακόλουθες ενότητες:

• γενικές διατάξεις·
• απαιτήσεις πρωτοκόλλου·
• γραφική, σχηματική αναπαράσταση του πρωτοκόλλου (εάν είναι απαραίτητο).
• παρακολούθηση πρωτοκόλλου.

Η ενότητα «Απαιτήσεις Πρωτοκόλλου», με τη σειρά της, περιέχει τις ακόλουθες υποενότητες:

• μοντέλο ασθενούς?
• κριτήρια και σημεία που καθορίζουν το μοντέλο ασθενούς.
• κατάλογος ιατρικών υπηρεσιών του βασικού και πρόσθετου φάσματος, ανάλογα με τις συνθήκες για την παροχή και τον λειτουργικό σκοπό της ιατρικής περίθαλψης·
• χαρακτηρισμός αλγορίθμων και χαρακτηριστικών της χρήσης ιατρικών υπηρεσιών για ένα δεδομένο μοντέλο ασθενούς.
• κατάλογος ομάδων φαρμάκων της κύριας και πρόσθετης σειράς.
• χαρακτηρισμός αλγορίθμων και χαρακτηριστικών φαρμάκων για αυτό το μοντέλο ασθενούς.
• απαιτήσεις για το καθεστώς εργασίας, ανάπαυσης, θεραπείας ή αποκατάστασης για ένα δεδομένο μοντέλο ασθενούς·
• Διατροφικές απαιτήσεις και περιορισμοί·
• χαρακτηριστικά ενός ενημερωμένου εκούσια συναίνεσηο ασθενής κατά την εφαρμογή του πρωτοκόλλου και πρόσθετες πληροφορίες για τον ασθενή και τα μέλη της οικογένειάς του·
• πιθανά αποτελέσματα για ένα δεδομένο μοντέλο ασθενούς.

Ας σημειώσουμε ότι αυτό το GOST είναι εθελοντικό, όπως αναφέρεται ρητά στην παράγραφο 1 του Rosstandart Order No. 503-st με ημερομηνία 4 Ιουνίου 2014, το οποίο στην πραγματικότητα ενέκρινε αυτό το πρότυπο. Επομένως, η δομή που υποδεικνύεται σε αυτό δεν είναι επίσης εξαντλητική και μπορεί να χρησιμεύσει για τους αναγνώστες μας μόνο ως παράδειγμα του ποιες κύριες επικεφαλίδες μπορούν να καλυφθούν στα πρωτόκολλα θεραπείας.

Στη Ρωσία, τα πρωτόκολλα θεραπείας δημοσιεύονται κυρίως στους ιστότοπους των οργανισμών που τα ανέπτυξαν. Επιπλέον, μια επιλογή από ορισμένες κλινικές συστάσεις συλλέγεται στον ιστότοπο Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) και την Ομοσπονδιακή Ηλεκτρονική Ιατρική Βιβλιοθήκη (http://www.femb.ru/feml).

Στον ιστότοπό μας () μπορείτε επίσης να εξοικειωθείτε με τα τρέχοντα πρωτόκολλα στην ενότητα "". Αυτή η ενότητα σταδιακά θα αναπτυχθεί και θα συμπληρωθεί, και στο άμεσο μέλλον ελπίζουμε να τη γεμίσουμε με όλα τα διαθέσιμα θεραπευτικά πρωτόκολλα, χωρίζοντάς τα σε σχετικούς τομείς της ιατρικής πρακτικής. Συγκεκριμένα, σήμερα οι αναγνώστες μας έχουν ήδη πρόσβαση σε κλινικές συστάσεις σχετικά με:

• Αλλεργιολογία και ανοσολογία
• Αναισθησιολογία και Αναζωογόνηση
• Γαστρεντερολογία
• Αιματολογία
• Κλινική και εργαστηριακή διάγνωση
• Νεογνολογία
• Παρηγορητική φροντίδα
• Οφθαλμολογία
• Οδοντιατρική
• Μεταμοσχευση

Αν βασιστούμε στη δήλωση του Υπουργού Υγείας V.I. στο VII Πανρωσικό Συνέδριο Ασθενών «Το κράτος και οι πολίτες στην οικοδόμηση υγειονομικής περίθαλψης με επίκεντρο τον ασθενή στη Ρωσία» (Νοέμβριος 2016), τότε στο πολύ εγγύς μέλλον αναμένεται να αντικαταστήσουμε τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης με κλινικές συστάσεις (ή μάλλον , κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες), οι οποίες θα έχουν νομική ισχύ και θα καταστούν υποχρεωτικές. Και στα πρότυπα της ιατρικής περίθαλψης θα ανατεθεί μόνο ένας οικονομικός ρόλος. Ο υπουργός ανακοίνωσε ότι το υπουργείο Υγείας έχει εκπονήσει σχέδιο νόμου για κλινικές οδηγίεςαχ, το οποίο θα πρέπει να αντικαταστήσει τα τρέχοντα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης. Ο υπουργός σημείωσε επίσης ότι σήμερα έχουν ήδη εκπονηθεί 1.200 κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες και ότι από εδώ και στο εξής θα ονομάζονται κλινικές οδηγίες και όχι κλινικές συστάσεις γιατί θα είναι υποχρεωτικές. Από την πλευρά μας σημειώνουμε ότι μέχρι στιγμής τα μεγαλεπήβολα σχέδια του υπουργείου δεν έχουν εφαρμοστεί σε νομοθετικό επίπεδο.

Τις τελευταίες δεκαετίες, τα λεγόμενα «πρωτόκολλα θεραπείας» ή, όπως ονομάζονται επίσης «κλινικές κατευθυντήριες γραμμές», έχουν καθιερωθεί σταθερά στην ιατρική πρακτική των περισσότερων ανεπτυγμένων χωρών. Πρώτα απ 'όλα, αυτό ισχύει για τις χώρες της Ευρώπης και της Βόρειας Αμερικής. Στη Ρωσική Ομοσπονδία, αυτές οι έννοιες εμφανίστηκαν σχετικά πρόσφατα και δεν έχουν όλοι οι εγχώριοι γιατροί μια ολοκληρωμένη κατανόηση του τι είναι. Πολύ συχνά, οι επαγγελματίες υγείας απασχολούνται με ερωτήσεις όπως: «Πώς μπορούν τα πρωτόκολλα θεραπείας να ωφελήσουν εμένα ή τον ασθενή μου;» ή «Πού μπορώ να τα βρω ή να τα αγοράσω;» ή, ίσως, μια από τις πιο σημαντικές ερωτήσεις, «Απαιτούνται κλινικές συστάσεις για χρήση;» Γράψαμε αυτό το άρθρο ακριβώς για να απαντήσουμε σε πολλές ερωτήσεις που απασχολούν τους γιατρούς και τους υπεύθυνους υγειονομικής περίθαλψης και έτσι να βοηθήσουμε τους αναγνώστες μας να κατανοήσουν αυτό το αναμφίβολα σημαντικό θέμα.

Συχνά, στις δραστηριότητές τους, οι γιατροί συνηθίζουν να βασίζονται αποκλειστικά στην εμπειρία τους και σε κάποιο ήδη καθιερωμένο σύστημα γνώσης. Ωστόσο, ζούμε σε μια εποχή όπου η επιστήμη, συμπεριλαμβανομένης της ιατρικής, αναπτύσσεται ραγδαία και κάθε χρόνο αναπτύσσονται πιο αποτελεσματικές μέθοδοι θεραπείας σε όλο τον κόσμο, τα νεότερα φάρμακα κατοχυρώνονται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και πιο σύγχρονος εξοπλισμός τίθεται σε μαζική παραγωγή. Προφανώς, η χρήση οποιασδήποτε καινοτομίας απαιτεί ορισμένα προσόντα και μπορεί να είναι αρκετά δύσκολο για έναν απλό άνθρωπο να συμβαδίσει με την τεχνολογική πρόοδο. Ακριβώς σε σχέση με την ανάγκη συστηματοποίησης των τελευταίων επιτευγμάτων και ανακαλύψεων της ιατρικής επιστήμης προέκυψε η ανάγκη να δημιουργηθούν ορισμένοι «οδηγοί δράσης». Τέτοιες οδηγίες ονομάζονται, όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, «πρωτόκολλα θεραπείας» ή «κλινικές συστάσεις».

Δεν υπάρχει σαφής έννοια των όρων «κλινικές συστάσεις» ή «πρωτόκολλα θεραπείας» στην ισχύουσα νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Σε διαφορετικές λογοτεχνικές πηγές, αυτός ο όρος μπορεί να ακούγεται διαφορετικά, ωστόσο, όσον αφορά τη γενική ουσία του ορισμού, οι περισσότεροι συγγραφείς εξακολουθούν να συμφωνούν.

Για παράδειγμα, στο βιβλίο "Κλινικές κατευθυντήριες γραμμές - Οφθαλμολογία", οι συγγραφείς του οποίου είναι οι Moshetova L.K., Nesterova A.P. και Egorova E.A., η έννοια των «κλινικών συστάσεων» σημαίνει συστηματικά αναπτυγμένα έγγραφα που περιγράφουν αλγόριθμους για τις ενέργειες ενός γιατρού στη διάγνωση, τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών και τον βοηθούν να λάβει τις σωστές κλινικές αποφάσεις.

Μια πολύ παρόμοια σημασία δίνει στον όρο «κλινικές οδηγίες» η ειδική ανταποκρίτρια της εφημερίδας Urology Today Ekaterina Ivanova στο άρθρο της «Κλινικές οδηγίες για ουρολόγους: από ποιον, πώς και γιατί δημιουργούνται;» Ο συγγραφέας χρησιμοποιεί την έννοια των «κλινικών κατευθυντήριων γραμμών» ως συστηματικά αναπτυγμένες δηλώσεις που βοηθούν τους γιατρούς και τους ασθενείς να λαμβάνουν τις σωστές ιατρικές αποφάσεις σε ορισμένες κλινικές καταστάσεις.

Ομοσπονδιακός νόμος της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 αριθ. 323-FZ «Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία» (εφεξής καλούμενος ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323), που αποτελεί θεμελιώδη κανονιστική νομική πράξη στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης Το άρθρο 37 ορίζει ότι η ιατρική περίθαλψη οργανώνεται και παρέχεται σύμφωνα με τις διαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, υποχρεωτική για εκτέλεση στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας από όλους τους ιατρικούς οργανισμούς, καθώς και με βάση τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης. Επιπλέον, το Μέρος 1 του Άρθ. Το άρθρο 79 του ίδιου νόμου ορίζει την υποχρέωση ενός ιατρικού οργανισμού να διεξάγει ιατρικές δραστηριότητες σύμφωνα με τη νομοθεσία και άλλους καταστατικούς νόμους της Ρωσικής Ομοσπονδίας, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και των προτύπων ιατρικής περίθαλψης.

Είναι προφανές ότι ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 ορίζει ξεκάθαρα την υποχρέωση συμμόρφωσης με τις διαδικασίες παροχής ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης κατά την άσκηση ιατρικών δραστηριοτήτων. Ωστόσο, όπως βλέπουμε, κανένα από τα πρότυπα που αναφέραμε δεν περιέχει καμία αναφορά σε κλινικές συστάσεις. Επιπλέον, δεν υπάρχουν αναφορές σε κλινικές συστάσεις σήμερα και στη δικαστική πρακτική. Τα πρωτόκολλα θεραπείας εμφανίζονται μόνο σε εκείνες τις νομικές διαφορές όπου εγκρίθηκαν ως υποχρεωτικά για συμμόρφωση με τις τοπικές πράξεις του ιατρικού οργανισμού και ο γιατρός ήταν ένοχος για παραβίαση των επίσημων καθηκόντων. Επιπλέον, αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει ούτε διαδικασία έγκρισης κλινικών συστάσεων, κάτι που, μάλιστα, υποδηλώνει έμμεσα και την αδυναμία τα θεραπευτικά πρωτόκολλα να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη νομικών αποφάσεων.

Ωστόσο, στο Μέρος 2 του Άρθ. 64 Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 ορίζει ότι οι κλινικές συστάσεις, μαζί με τις διαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, χρησιμεύουν ως βάση για τη διαμόρφωση κριτηρίων για την αξιολόγηση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Αυτό σημαίνει ότι η μη συμμόρφωση με τα πρωτόκολλα θεραπείας μπορεί να χαρακτηριστεί ως παροχή ιατρικής φροντίδας κακής ποιότητας. Αυτό θα συζητηθεί λεπτομερέστερα παρακάτω. Επομένως, προκύπτει ότι η συμμόρφωση με τα πρωτόκολλα θεραπείας είναι υποχρεωτική για τους ιατρικούς οργανισμούς.

Ταυτόχρονα, αξίζει να γίνει κατανοητό ότι οι κλινικές συστάσεις είναι ένα είδος «συμβούλου», η ακρόαση ή όχι του οποίου αποφασίζεται αποκλειστικά από τον ιατρό. Ταυτόχρονα, η άρνηση συμμόρφωσης με κλινικές συστάσεις, σε αντίθεση με τη μη συμμόρφωση με τις διαδικασίες παροχής ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, δεν θα συνεπάγεται νομικές συνέπειες για τον ιατρικό εργαζόμενο (με εξαίρεση τους ιατρικούς οργανισμούς που παρέχουν ιατρική φροντίδα περίθαλψη στο πλαίσιο της υποχρεωτικής ιατρικής ασφάλισης), καθώς σήμερα οι κλινικές συστάσεις δεν έχουν το καθεστώς κανονιστικής νομικής πράξης, σε αντίθεση με τις περισσότερες διαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης που είναι υποχρεωτικά για όλους τους ιατρικούς οργανισμούς. Ωστόσο, οι κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας) μπορούν να χρησιμεύσουν ως καλή πηγή ιατρικής πρακτικής βασισμένης σε στοιχεία και, ελλείψει άλλων νομικών κανόνων, μπορούν να χρησιμεύσουν ως απόδειξη, για παράδειγμα, της ορθότητας της επιλογής μιας θεραπείας από τον ιατρό ή διαγνωστική μέθοδος, η ορθότητα της αλλαγής τακτικής θεραπείας εάν παρουσιαστεί μια συγκεκριμένη επιπλοκή κ.λπ.

Κατά τη γνώμη μας, τα πρωτόκολλα θεραπείας μπορούν να χαρακτηριστούν ως τελωνεία, δηλαδή χρησιμοποιώντας την ορολογία του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας (άρθρο 5 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) - ένας καθιερωμένος και ευρέως χρησιμοποιούμενος κανόνας συμπεριφοράς σε μια συγκεκριμένη τομέας ιατρικής δραστηριότητας, που δεν προβλέπεται από το νόμο. Ας υπενθυμίσουμε ότι σύμφωνα με το άρθρο 309 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, οι υποχρεώσεις πρέπει να εκπληρώνονται σωστά σύμφωνα με τους όρους της υποχρέωσης και τις απαιτήσεις του νόμου, άλλων νομικών πράξεων και ελλείψει τέτοιων προϋποθέσεων και απαιτήσεις - σύμφωνα με τις τελωνειακές ή άλλες συνήθως επιβαλλόμενες απαιτήσεις. Ως εκ τούτου, η συμμόρφωση των ιατρικών εργαζομένων με τις διατάξεις των κλινικών συστάσεων (πρωτόκολλα θεραπείας), που δεν έρχονται σε αντίθεση με τις διατάξεις των υφιστάμενων κανονισμών, μπορεί και πρέπει να θεωρηθεί ως ορθή εκπλήρωση των υποχρεώσεων στο πλαίσιο της παροχής ιατρικών υπηρεσιών.

Με βάση την τεκμηριωμένη ιατρική, οι κλινικές συστάσεις αποσκοπούν κυρίως στην εισαγωγή των πιο αποτελεσματικών και ασφαλών ιατρικών τεχνολογιών (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων) στην καθημερινή κλινική πράξη. Στην πράξη, τα θεραπευτικά πρωτόκολλα εμποδίζουν τον γιατρό να λάβει μια αυθόρμητη, λανθασμένη απόφαση ή να προβεί σε αδικαιολόγητες παρεμβάσεις και, ως εκ τούτου, συμβάλλουν στη βελτίωση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Φυσικά, η κύρια θετική πτυχή για τους ασθενείς θα πρέπει να είναι τα βελτιωμένα κλινικά αποτελέσματα (μειωμένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, βελτιωμένη ποιότητα ζωής). Με άλλα λόγια, ο ασθενής θα μπορεί να αποκτήσει μεγαλύτερη εμπιστοσύνη ότι η θεραπευτική τακτική δεν θα εξαρτηθεί πολύ από το ποιος τον θεραπεύει και πού, αν και, φυσικά, η εφαρμογή των πρωτοκόλλων στην πράξη θα πρέπει σε κάθε περίπτωση να συνοδεύεται από άτομο. προσέγγιση σε κάθε ασθενή.

Για τους γιατρούς, το όφελος από τη χρήση κατευθυντήριων οδηγιών είναι πρωτίστως η βελτίωση της ποιότητας των κλινικών αποφάσεων. Οι κλινικές οδηγίες είναι ιδιαίτερα χρήσιμες όταν οι κλινικοί γιατροί δυσκολεύονται να λάβουν αποφάσεις λόγω έλλειψης πληροφοριών, όταν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά στοιχεία που τους καθοδηγούν να κάνουν τη σωστή επιλογή.

Φυσικά, υπάρχουν θετικές και αρνητικές πτυχές τυποποίησης και ενοποίησης διαγνωστικών μεθόδων, θεραπείας, αποκατάστασης κ.λπ., ωστόσο, σημειώνουμε ότι σε αντίθεση με τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης που εγκρίθηκαν από το ρωσικό Υπουργείο Υγείας τα τελευταία χρόνια, οι κλινικές συστάσεις έχουν όχι μόνο νομική, αλλά και πρακτική σημασία και αξία. Ας πάρουμε το ελεύθερο να ονομάσουμε τις κλινικές συστάσεις «πρότυπα με ανθρώπινο πρόσωπο».

Λίγο νωρίτερα, αναφέραμε ότι στην πράξη, η κύρια αποστολή των κλινικών οδηγιών είναι η βελτίωση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό για το κράτος να λάβει υπόψη του τη σχέση που προκύπτει μεταξύ της εισαγωγής των θεραπευτικών πρωτοκόλλων στην ιατρική πράξη και της βελτίωσης της ποιότητας των ιατρικών υπηρεσιών, η οποία, όπως είναι φυσικό, αντικατοπτρίζεται στη νομοθεσία.

Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στη συμμόρφωση με τις κλινικές συστάσεις κατά τη διεξαγωγή εξέτασης της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης που παρέχεται στο πλαίσιο της υποχρεωτικής ασφάλισης υγείας, η οποία πραγματοποιείται σύμφωνα με το Διάταγμα του Ομοσπονδιακού Ταμείου Υποχρεωτικής Ιατρικής Ασφάλισης της 1ης Δεκεμβρίου 2010 αριθ. 230 «Περί έγκρισης της Διαδικασίας οργάνωσης και παρακολούθησης του όγκου, του χρόνου, της ποιότητας και των όρων παροχής ιατρικής βοήθειας για την υποχρεωτική ασφάλιση υγείας» (εφεξής η Διαδικασία). Ειδικότερα, η παράγραφος 21 της Διαδικασίας ορίζει σαφώς ότι η εξέταση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης πραγματοποιείται με έλεγχο της συμμόρφωσης της ιατρικής περίθαλψης που παρέχεται στον ασφαλισμένο με τη σύμβαση παροχής και πληρωμής ιατρικής περίθαλψης στο πλαίσιο υποχρεωτικής ασφάλισης υγείας. , διαδικασίες παροχής ιατρικής περίθαλψης και πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας ) σε θέματα ιατρικής περίθαλψης, τρέχουσα κλινική πρακτική.

Όσον αφορά την εξέταση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης που παρέχεται εκτός του πλαισίου της υποχρεωτικής ιατρικής ασφάλισης, σημειώνουμε ότι η διαδικασία για μια τέτοια εξέταση καθορίζεται με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 16ης Μαΐου 2017 αριθ. 226n «Σχετικά με την έγκριση της Διαδικασίας για τη διενέργεια εξέτασης της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης, με εξαίρεση την ιατρική περίθαλψη που παρέχεται σύμφωνα με το νόμο της Ρωσικής Ομοσπονδίας για την υποχρεωτική ασφάλιση υγείας." Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτή η εντολή δεν μιλάει (σε ​​αντίθεση με την εντολή FFOMS No. 230 της 1ης Δεκεμβρίου 2010) για κλινικές συστάσεις, αν και ο ειδικός πρέπει να ελέγξει τη συμμόρφωση της ιατρικής φροντίδας που παρέχεται στον ασθενή με τα κριτήρια αξιολόγησης της ποιότητας ιατρικής περίθαλψης.

Επιπλέον, όπως είναι γνωστό, πραγματοποιείται η εξέταση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης προκειμένου να διαπιστωθεί ο βαθμός συμμόρφωσης των παρεχόμενων ιατρικών υπηρεσιών με τα κριτήρια ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Επιπλέον, στο Μέρος 2 του Άρθ. 64 Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 ορίζει ευθέως ότι η βάση για τη διαμόρφωση τέτοιων κριτηρίων, μαζί με τις διαδικασίες για την παροχή ιατρικής περίθαλψης και τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης, είναι οι κλινικές συστάσεις. Όπως γνωρίζετε, την 1η Ιουλίου 2017, τέθηκαν σε ισχύ νέα κριτήρια για την αξιολόγηση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης (Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 10 Μαΐου 2017 Αρ. 203n). Η ενότητα 2 αυτού του εγγράφου ορίζει ότι ορισμένα κριτήρια ποιότητας βασίζονται, ιδίως, σε κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας).

Όπως μπορούμε να δούμε, από την άποψη της εξέτασης της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης, η συμμόρφωση των ιατρικών οργανισμών με τα πρωτόκολλα θεραπείας αποτελεί αναπόσπαστο στοιχείο της παροχής ποιοτικών ιατρικών υπηρεσιών.

Παραδοσιακά, οι κλινικές κατευθυντήριες γραμμές αναπτύσσονται από επαγγελματικές ιατρικές εταιρείες. Για παράδειγμα, στις ΗΠΑ αυτή είναι η Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας, η Αμερικανική Ουρολογική Εταιρεία, στην Ευρώπη - η Βρετανική Εταιρεία Οφθαλμολογίας, η Ευρωπαϊκή Ένωση Ουρολογίας και ούτω καθεξής.

Στη Ρωσική Ομοσπονδία αυτό το θέμα ρυθμίζεται από το νόμο. Έτσι, στο μέρος 2 του άρθρου. 76 Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 323 ορίζει ότι μόνο οι ιατρικοί επαγγελματίες μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί μπορούν να αναπτύξουν και να εγκρίνουν κλινικές συστάσεις για την παροχή ιατρικής περίθαλψης.

Σήμερα υπάρχουν πολλές τέτοιες επαγγελματικές οργανώσεις που λειτουργούν στη Ρωσία. Για παράδειγμα, ορισμένοι από τους εκπροσώπους αυτής της κοόρτης είναι ο Διαπεριφερειακός δημόσιος οργανισμός «Ένωση Οφθαλμολόγων», ο Πανρωσικός δημόσιος οργανισμός μεταμοσχευτών «Ρωσική Εταιρεία Μεταμοσχεύσεων» και πολλοί άλλοι. Έχουν ήδη αναπτύξει δεκάδες πρωτόκολλα θεραπείας.

Όπως σημειώθηκε παραπάνω, η διαδικασία για την έγκριση κλινικών συστάσεων δεν έχει ακόμη καθιερωθεί σε ρυθμιστικό επίπεδο. Αυτό οδηγεί στο γεγονός ότι, γενικά, τα πρωτόκολλα θεραπείας διαφέρουν ως προς τη δομή και το περιεχόμενο ανάλογα με τον επαγγελματικό οργανισμό που τα ανέπτυξε.

Δεδομένου ότι η δομή των κλινικών συστάσεων είναι διαφορετική για κάθε οργανισμό, είναι αρκετά δύσκολο να προσδιοριστεί μια ενιαία δομή για το περιεχόμενο τέτοιων εγγράφων. Προσπάθειες ανάπτυξης ομοιόμορφων απαιτήσεων για τη δημιουργία πρωτοκόλλων θεραπείας έγιναν πρόσφατα από τον Διαπεριφερειακό δημόσιο οργανισμό «Society for Pharmacoeconomic Research», ο οποίος ανέπτυξε το «GOST R 56034-2014. Εθνικό πρότυπο της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Κλινικές συστάσεις (πρωτόκολλα θεραπείας). Γενικές διατάξεις». Αυτό το πρότυπο θεσπίζει γενικές διατάξεις για την ανάπτυξη κλινικών συστάσεων (πρωτόκολλα θεραπείας). Ειδικότερα, η GOST θεσπίζει επίσης απαιτήσεις για τη δομή των κλινικών συστάσεων.

Έτσι, σύμφωνα με την GOST, το πρωτόκολλο θεραπείας περιλαμβάνει τις ακόλουθες ενότητες:

• γενικές διατάξεις·
• απαιτήσεις πρωτοκόλλου·
• γραφική, σχηματική αναπαράσταση του πρωτοκόλλου (εάν είναι απαραίτητο).
• παρακολούθηση πρωτοκόλλου.

Η ενότητα «Απαιτήσεις Πρωτοκόλλου», με τη σειρά της, περιέχει τις ακόλουθες υποενότητες:

• μοντέλο ασθενούς?
• κριτήρια και σημεία που καθορίζουν το μοντέλο ασθενούς.
• κατάλογος ιατρικών υπηρεσιών του βασικού και πρόσθετου φάσματος, ανάλογα με τις συνθήκες για την παροχή και τον λειτουργικό σκοπό της ιατρικής περίθαλψης·
• χαρακτηρισμός αλγορίθμων και χαρακτηριστικών της χρήσης ιατρικών υπηρεσιών για ένα δεδομένο μοντέλο ασθενούς.
• κατάλογος ομάδων φαρμάκων της κύριας και πρόσθετης σειράς.
• χαρακτηρισμός αλγορίθμων και χαρακτηριστικών φαρμάκων για αυτό το μοντέλο ασθενούς.
• απαιτήσεις για το καθεστώς εργασίας, ανάπαυσης, θεραπείας ή αποκατάστασης για ένα δεδομένο μοντέλο ασθενούς·
• Διατροφικές απαιτήσεις και περιορισμοί·
• χαρακτηριστικά της ενημερωμένης εθελοντικής συναίνεσης του ασθενούς κατά την εκτέλεση του πρωτοκόλλου και πρόσθετες πληροφορίες για τον ασθενή και τα μέλη της οικογένειάς του·
• πιθανά αποτελέσματα για ένα δεδομένο μοντέλο ασθενούς.

Ας σημειώσουμε ότι αυτό το GOST είναι εθελοντικό, όπως αναφέρεται ρητά στην παράγραφο 1 του Rosstandart Order No. 503-st με ημερομηνία 4 Ιουνίου 2014, το οποίο στην πραγματικότητα ενέκρινε αυτό το πρότυπο. Επομένως, η δομή που υποδεικνύεται σε αυτό δεν είναι επίσης εξαντλητική και μπορεί να χρησιμεύσει για τους αναγνώστες μας μόνο ως παράδειγμα του ποιες κύριες επικεφαλίδες μπορούν να καλυφθούν στα πρωτόκολλα θεραπείας.

Στη Ρωσία, τα πρωτόκολλα θεραπείας δημοσιεύονται κυρίως στους ιστότοπους των οργανισμών που τα ανέπτυξαν. Επιπλέον, μια επιλογή από ορισμένες κλινικές συστάσεις συλλέγεται στον ιστότοπο Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) και την Ομοσπονδιακή Ηλεκτρονική Ιατρική Βιβλιοθήκη (http://www.femb.ru/feml).

Στον ιστότοπό μας () μπορείτε επίσης να εξοικειωθείτε με τα τρέχοντα πρωτόκολλα στην ενότητα "". Αυτή η ενότητα σταδιακά θα αναπτυχθεί και θα συμπληρωθεί, και στο άμεσο μέλλον ελπίζουμε να τη γεμίσουμε με όλα τα διαθέσιμα θεραπευτικά πρωτόκολλα, χωρίζοντάς τα σε σχετικούς τομείς της ιατρικής πρακτικής. Συγκεκριμένα, σήμερα οι αναγνώστες μας έχουν ήδη πρόσβαση σε κλινικές συστάσεις σχετικά με:

• Αλλεργιολογία και ανοσολογία
• Αναισθησιολογία και Αναζωογόνηση
• Γαστρεντερολογία
• Αιματολογία
• Κλινική και εργαστηριακή διάγνωση
• Νεογνολογία
• Παρηγορητική φροντίδα
• Οφθαλμολογία
• Οδοντιατρική
• Μεταμοσχευση

Αν βασιστούμε στη δήλωση του Υπουργού Υγείας V.I. στο VII Πανρωσικό Συνέδριο Ασθενών «Το κράτος και οι πολίτες στην οικοδόμηση υγειονομικής περίθαλψης με επίκεντρο τον ασθενή στη Ρωσία» (Νοέμβριος 2016), τότε στο πολύ εγγύς μέλλον θα δούμε την αντικατάσταση των προτύπων ιατρικής περίθαλψης με κλινικές συστάσεις (ή μάλλον , κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες), οι οποίες θα έχουν νομική ισχύ και θα καταστούν υποχρεωτικές. Και στα πρότυπα της ιατρικής περίθαλψης θα ανατεθεί μόνο ένας οικονομικός ρόλος. Ο υπουργός ανακοίνωσε ότι το Υπουργείο Υγείας έχει εκπονήσει σχέδιο νόμου για τις κλινικές κατευθυντήριες γραμμές, το οποίο θα πρέπει να αντικαταστήσει τα ισχύοντα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης. Ο υπουργός σημείωσε επίσης ότι από σήμερα έχουν ήδη εκπονηθεί 1.200 κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες και ότι από εδώ και στο εξής θα ονομάζονται κλινικές οδηγίες και όχι κλινικές συστάσεις γιατί θα είναι υποχρεωτικές. Από την πλευρά μας σημειώνουμε ότι μέχρι στιγμής τα φιλόδοξα σχέδια του υπουργείου δεν έχουν υλοποιηθεί σε νομοθετικό επίπεδο.