Θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων σε σύνδρομα πρωτοπαθής ανοσοανεπάρκεια: αγαμμασφαιριναιμία, συχνές μεταβλητές ανοσοανεπάρκειες που σχετίζονται με α- ή υπογαμμασφαιριναιμία. ανεπάρκεια υποκατηγοριών IgG, θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων στο σύνδρομο δευτερογενής ανοσοανεπάρκεια, υπό όρους χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, AIDS σε παιδιά ή μεταμόσχευση μυελός των οστών, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, σύνδρομο Kawasaki (επιπλέον της φαρμακευτικής αγωγής ακετυλοσαλικυλικό οξύ), σοβαρές βακτηριακές, συμπεριλαμβανομένης της σήψης (σε συνδυασμό με αντιβιοτικά) και ιογενών λοιμώξεων, πρόληψη λοιμώξεων σε πρόωρα βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης (λιγότερο από 1500 g), σύνδρομο Guillain-Barré και χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια, αυτοάνοση ουδετεροπενία, μερική ερυθρά αιμοσφαίρια απλασία αιμοποίησης, θρομβοπενία ανοσολογικής προέλευσης, συμπ. πορφύρα μετά τη μετάγγιση, ισοάνοση θρομβοπενία νεογνών, αιμορροφιλία που προκαλείται από το σχηματισμό αντισωμάτων σε παράγοντες πήξης, μυασθένεια gravis, πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων κατά τη θεραπεία με κυτταροστατικά και ανοσοκατασταλτικά, πρόληψη επαναλαμβανόμενων αποβολών.

Αντενδείξεις Φυσιολογικό διάλυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης για ενδομυϊκή ένεση 1,5 ml/δόση 1 δόση

Κατά τις πρώτες ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, είναι δυνατή μια ελαφρά αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, αλλεργικές αντιδράσεις. Μερικές φορές υπάρχουν πονοκέφαλο, ζάλη, δυσπεπτικά συμπτώματα, αρτηριακή υπόταση ή υπέρταση, ταχυκαρδία, δύσπνοια. Σε αποκλειστικά σε σπάνιες περιπτώσειςστο ατομική δυσανεξίαπιθανή ανάπτυξη αναφυλακτικές αντιδράσεις. Υπερευαισθησία στις ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με Ανεπάρκεια IgAλόγω του σχηματισμού αντισωμάτων σε αυτό.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία Φυσιολογικό διάλυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης για ενδομυϊκή ένεση 1,5 ml/δόση 1 δόση

IV, στάγδην. Το δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται μεμονωμένα, ανάλογα με τις ενδείξεις, τη σοβαρότητα της νόσου, την κατάσταση ανοσοποιητικό σύστημα, ατομική ανοχή. Για τα σύνδρομα πρωτοπαθούς και δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας, μια εφάπαξ δόση είναι 0,2-0,8 g/kg (κατά μέσο όρο 0,4 g/kg). χορηγείται σε διαστήματα 2-4 εβδομάδων (για να διατηρηθούν τα ελάχιστα επίπεδα IgG στο πλάσμα των 5 g/l). Για την πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλομεταμόσχευση μυελού των οστών, 0,5 g/kg μία φορά 7 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση και στη συνέχεια μία φορά την εβδομάδα για τους πρώτους 3 μήνες μετά τη μεταμόσχευση και μία φορά το μήνα για τους επόμενους 9 μήνες. Για ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα - 0,4 g/kg για 5 συνεχόμενες ημέρες. στο μέλλον (εάν είναι απαραίτητο) - 0,4 g/kg σε διαστήματα 1-4 εβδομάδων για διατήρηση κανονικό επίπεδοαιμοπετάλια. Για το σύνδρομο Kawasaki - 0,6-2 g/kg σε αρκετές δόσεις σε 2-4 ημέρες. Για σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της σήψης) και ιογενείς λοιμώξεις- 0,4-1 g/kg ημερησίως για 1-4 ημέρες. Για την πρόληψη λοιμώξεων σε πρόωρα βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης - 0,5-1 g/kg με μεσοδιάστημα 1-2 εβδομάδων. Για το σύνδρομο Guillain-Barré και τη χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική νευροπάθεια - 0,4 g/kg για 5 ημέρες. εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβάνονται 5ήμεροι κύκλοι θεραπείας σε διαστήματα 4 εβδομάδων.

Οδηγίες χρήσης Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη φυσιολογική
Αγοράστε Ανθρώπινη Ανοσοσφαιρίνη κανονική λύση d/i i/v 25ml
Δοσολογικές μορφές
λύση για ενδοφλέβια χορήγηση, λύση για ενδοφλέβιες ενέσεις, διάλυμα προς έγχυση
Κατασκευαστές
Microgen NPO (επιχείρηση Nizhny Novgorod για την παραγωγή βακτηριακών παρασκευασμάτων-Imbio) (Ρωσία), Microgen NPO (επιχείρηση Khabarovsk για την παραγωγή βακτηριακών παρασκευασμάτων) (Ρωσία),
Ομάδα
Ανοσοσφαιρίνες
Χημική ένωση
Δραστικό συστατικό: Φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη.
Φαρμακολογική δράση
Ανοσοδιεγερτικό. Αυξάνει το επίπεδο των αντισωμάτων στο σώμα. Με την ενδοφλέβια έγχυση, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100%. Γίνεται ανακατανομή του φαρμάκου μεταξύ του πλάσματος και του εξωαγγειακού χώρου και η ισορροπία επιτυγχάνεται μετά από περίπου 7 ημέρες. Σε άτομα με φυσιολογικά επίπεδα IgG ορού, ο βιολογικός χρόνος ημιζωής είναι κατά μέσο όρο 21 ημέρες, ενώ σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπο- ή αγαμμασφαιριναιμία είναι 32 ημέρες. Περιέχει ένα ευρύ φάσμα οψωνοποιητικών και εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι βακτηρίων, ιών και άλλων παθογόνων. Σε ασθενείς που πάσχουν από σύνδρομα πρωτοπαθούς ή δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας, παρέχει αναπλήρωση των αντισωμάτων IgG που λείπουν, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης.
Ενδείξεις χρήσης
Θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων σε σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας: αγαμμασφαιριναιμία, κοινές μεταβλητές ανοσοανεπάρκειες που σχετίζονται με α- ή υπογαμμασφαιριναιμία. ανεπάρκεια υποκατηγοριών IgG, θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων στο σύνδρομο δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας που προκαλείται από χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, AIDS σε παιδιά ή μεταμόσχευση μυελού των οστών, ιδιοπαθής θρομβοπενική πορφύρα, σύνδρομο Kawasaki (επιπλέον της θεραπείας με ακετυλοσαλικυλικό οξύ), συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής βακτηριακής λοίμωξης (σε συνδυασμούς με αντιβιοτικά) και ιογενείς λοιμώξεις, πρόληψη λοιμώξεων σε πρόωρα βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης (λιγότερο από 1500 g), σύνδρομο Guillain-Barré και χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια, αυτοάνοση ουδετεροπενία, μερική απλασία ερυθρών αιμοποιήσεων, θρομβοκυττάρωση προέλευση, συμπ. πορφύρα μετά τη μετάγγιση, ισοάνοση θρομβοπενία νεογνών, αιμορροφιλία που προκαλείται από το σχηματισμό αντισωμάτων σε παράγοντες πήξης, μυασθένεια gravis, πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων κατά τη θεραπεία με κυτταροστατικά και ανοσοκατασταλτικά, πρόληψη επαναλαμβανόμενων αποβολών.
Αντενδείξεις
Κατά την πρώτη ημέρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, είναι δυνατή μια ελαφρά αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος και αλλεργικές αντιδράσεις. Μερικές φορές εμφανίζεται πονοκέφαλος, ζάλη, δυσπεπτικά συμπτώματα, αρτηριακή υπόταση ή υπέρταση, ταχυκαρδία και δύσπνοια. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, λόγω ατομικής δυσανεξίας, μπορεί να αναπτυχθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις. Υπερευαισθησία στις ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ανεπάρκεια IgA λόγω του σχηματισμού αντισωμάτων σε αυτήν.
Παρενέργεια
Πονοκέφαλος, ναυτία, ζάλη, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, αρτηριακή υπόταση ή υπέρταση, ταχυκαρδία, κυάνωση, δύσπνοια, αίσθημα σφίξιμο ή πόνο στο στήθος, αλλεργικές αντιδράσεις? σπάνια - σοβαρή υπόταση, κατάρρευση, απώλεια συνείδησης, υπερθερμία, ρίγη, αυξημένη εφίδρωση, κόπωση, κακουχία, πόνος στην πλάτη, μυαλγία, μούδιασμα, εξάψεις ή αίσθημα κρύου.
Αλληλεπίδραση
Η θεραπεία μετάγγισης με ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη μπορεί να συνδυαστεί με άλλες φάρμακα, ιδιαίτερα τα αντιβιοτικά. Η εισαγωγή ανοσοσφαιρινών μπορεί να αποδυναμώσει (για 1,5-3 μήνες) την επίδραση των ζωντανών εμβολίων κατά ιογενείς ασθένειες, όπως η ιλαρά, η ερυθρά, η παρωτίτιδα και η ανεμοβλογιά (οι εμβολιασμοί με αυτά τα εμβόλια θα πρέπει να γίνονται όχι νωρίτερα από 3 μήνες αργότερα). Μετά τη χορήγηση μεγάλων δόσεων ανοσοσφαιρίνης, η επίδρασή της μπορεί να διαρκέσει για σε ορισμένες περιπτώσειςέως ένα έτος. Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκονικό ασβέστιο σε βρέφη.
Οδηγίες χρήσης και δοσολογία
IV, στάγδην. Το δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται μεμονωμένα, ανάλογα με τις ενδείξεις, τη σοβαρότητα της νόσου, την κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος και την ατομική ανοχή. Για τα σύνδρομα πρωτοπαθούς και δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας, μια εφάπαξ δόση είναι 0,2-0,8 g/kg (κατά μέσο όρο 0,4 g/kg). χορηγείται σε διαστήματα 2-4 εβδομάδων (για να διατηρηθούν τα ελάχιστα επίπεδα IgG στο πλάσμα των 5 g/l). Για την πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλομεταμόσχευση μυελού των οστών, 0,5 g/kg μία φορά 7 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση και στη συνέχεια μία φορά την εβδομάδα για τους πρώτους 3 μήνες μετά τη μεταμόσχευση και μία φορά το μήνα για τους επόμενους 9 μήνες. Για ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα - 0,4 g/kg για 5 συνεχόμενες ημέρες. στο μέλλον (εάν είναι απαραίτητο) - 0,4 g/kg σε διαστήματα 1-4 εβδομάδων για τη διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων των αιμοπεταλίων. Για το σύνδρομο Kawasaki - 0,6-2 g/kg σε αρκετές δόσεις σε 2-4 ημέρες. Για σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της σήψης) και ιογενείς λοιμώξεις - 0,4-1 g/kg ημερησίως για 1-4 ημέρες. Για την πρόληψη λοιμώξεων σε πρόωρα βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης - 0,5-1 g/kg με μεσοδιάστημα 1-2 εβδομάδων. Για το σύνδρομο Guillain-Barré και τη χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική νευροπάθεια - 0,4 g/kg για 5 ημέρες. εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβάνονται 5ήμεροι κύκλοι θεραπείας σε διαστήματα 4 εβδομάδων.
Υπερβολική δόση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ειδικές οδηγίες
Άτομα που υποφέρουν αυτοάνοσα νοσήματα(ασθένειες του αίματος, συνδετικού ιστού, νεφρίτιδα), το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας. Η ανοσοσφαιρίνη διεισδύει σε μητρικό γάλακαι μπορεί να διευκολύνει τη μεταφορά προστατευτικών αντισωμάτων στο νεογέννητο. Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά. Η θεραπεία κατά των σοκ πρέπει να είναι διαθέσιμη στο δωμάτιο όπου χορηγείται το φάρμακο. Όταν αναπτύσσονται αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, χρησιμοποιούνται αντιισταμινικά, γλυκοκορτικοστεροειδή και αδρενεργικοί αγωνιστές. Μια προσωρινή αύξηση του επιπέδου των αντισωμάτων στο αίμα του ασθενούς μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να προκαλέσει ψευδή θετικά αποτελέσματαορολογικές εξετάσεις. Ο ρυθμός ενδοφλέβιας χορήγησης δεν πρέπει να ξεπερνιέται λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης κολλπτοειδών αντιδράσεων.
Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασία 2-8 °C. Στο ψυγείο (δεν συνιστάται η κατάψυξη).

Ανοσοβιολογικός παράγοντας, υψηλά καθαρισμένη πολυσθενής ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη. Η ανοσοσφαιρίνη περιέχει περίπου 90% μονομερή IgG και ένα μικρό κλάσμα προϊόντων αποσύνθεσης, διμερή και πολυμερή IgG και IgA, IgM σε ίχνη συγκεντρώσεων. Η κατανομή των υποκατηγοριών IgG σε αυτό αντιστοιχεί στην κλασματική κατανομή τους στον ανθρώπινο ορό. Κατέχει ευρύ φάσμααντισώματα οψωνοποίησης και εξουδετέρωσης έναντι βακτηρίων, ιών και άλλων παθογόνων. Σε ασθενείς με σύνδρομα πρωτοπαθούς ή δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας, παρέχει αναπλήρωση των αντισωμάτων της κατηγορίας IgG που λείπουν, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης λοίμωξης. Σε ορισμένες άλλες διαταραχές του ανοσοποιητικού, όπως η ιδιοπαθής (ανοσοπροέλευσης) θρομβοπενική πορφύρα και το σύνδρομο Kawasaki, ο μηχανισμός κλινική αποτελεσματικότηταη ανοσοσφαιρίνη δεν είναι απολύτως σαφής.
Μετά την ενδοφλέβια έγχυση, εμφανίζεται ανακατανομή της ανοσοσφαιρίνης μεταξύ του πλάσματος του αίματος και του εξωαγγειακού χώρου και η ισορροπία επιτυγχάνεται μετά από περίπου 7 ημέρες. Τα αντισώματα που υπάρχουν στην εξωγενή ανοσοσφαιρίνη έχουν τα ίδια φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά με τα αντισώματα στην ενδογενή IgG. Σε άτομα με φυσιολογικά επίπεδα IgG ορού, ο βιολογικός χρόνος ημιζωής της ανοσοσφαιρίνης είναι κατά μέσο όρο 21 ημέρες, ενώ σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπογαμμασφαιριναιμία ή αγαμμασφαιριναιμία, ο χρόνος ημιζωής της συνολικής IgG είναι κατά μέσο όρο 32 ημέρες (ωστόσο, υπάρχει σημαντική ατομική διαφοροποίηση που μπορεί να είναι σημαντική κατά τον καθορισμό ενός δοσολογικού σχήματος για έναν συγκεκριμένο ασθενή).

Ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

Θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων στο σύνδρομο πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας: αγαμμασφαιριναιμία, κοινές μεταβλητές ανοσοανεπάρκειες που προκαλούνται από αγαμμασφαιριναιμία ή υπογαμμασφαιριναιμία, ανεπάρκεια υποκατηγοριών IgG.
θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη λοιμώξεων στο σύνδρομο δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας που προκαλείται από χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, AIDS σε παιδιά, μεταμόσχευση μυελού των οστών.
ιδιοπαθής (ανοσολογική προέλευση) θρομβοπενική πορφύρα.
Σύνδρομο Kawasaki (συνήθως ως συμπλήρωμα στην τυπική θεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
βαρύς βακτηριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της σήψης (σε συνδυασμό με αντιβιοτικά) και των ιογενών λοιμώξεων.
πρόληψη λοιμώξεων σε πρόωρα βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης (λιγότερο από 1500 g).
Σύνδρομο Guillain-Barré και χρόνια φλεγμονώδης απομυελινωτική πολυνευροπάθεια.
ουδετεροπενία αυτοάνοσης προέλευσης και αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία;
Αληθινή απλασία ερυθρών αιμοσφαιρίων με μεσολάβηση αντισώματος.
θρομβοπενία ανοσολογικής προέλευσης, για παράδειγμα πορφύρα μετά την έγχυση ή ισοάνοση θρομβοπενία νεογνών.
αιμορροφιλία που προκαλείται από το σχηματισμό αντισωμάτων στον παράγοντα P.
θεραπεία της μυασθένειας gravis?
πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων κατά τη διάρκεια θεραπείας με κυτταροστατικά και ανοσοκατασταλτικά.
πρόληψη επαναλαμβανόμενων αποβολών.

Χρήση του φαρμάκου Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

IV στάγδην. Το σχήμα χρήσης καθορίζεται μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη τις ενδείξεις, τη σοβαρότητα της νόσου, την κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς και την ατομική ανοχή. Τα δοσολογικά σχήματα που δίνονται παρακάτω έχουν συμβουλευτικό χαρακτήρα.
Για τα σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας, μια εφάπαξ δόση είναι 200-800 mg/kg (μέσος όρος 400 mg/kg). Χορηγείται σε διαστήματα 3-4 εβδομάδων για την επίτευξη και διατήρηση ενός ελάχιστου επιπέδου IgG στο πλάσμα του αίματος τουλάχιστον 5 g/l.
Για τα σύνδρομα δευτερογενούς ανοσοανεπάρκειας, μια εφάπαξ δόση είναι 200-400 mg/kg. Χορηγήστε σε μεσοδιαστήματα 3-4 εβδομάδων.
Για την πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλομεταμόσχευση μυελού των οστών , Η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg/kg. Μπορεί να χορηγηθεί μία φορά 7 ημέρες πριν από τη μεταμόσχευση και στη συνέχεια να επαναλαμβάνεται μία φορά την εβδομάδα για τους πρώτους 3 μήνες μετά τη μεταμόσχευση και μία φορά το μήνα για τους επόμενους 9 μήνες.
Για την ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα, συνταγογραφείται αρχική εφάπαξ δόση 400 mg/kg, η οποία χορηγείται για 5 συνεχόμενες ημέρες. Είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί συνολική δόση 0,4-1 g/kg μία φορά ή περισσότερες από 2 συνεχόμενες ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να χορηγηθούν περαιτέρω δόσεις των 400 mg/kg σε διαστήματα 1-4 εβδομάδων για τη διατήρηση επαρκή ποσότητααιμοπετάλια.
Για το σύνδρομο Kawasaki, χορηγούνται 0,6-2 g/kg σε πολλές δόσεις σε 2-4 ημέρες.
Για βακτηριακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της σήψης) και ιογενείς λοιμώξεις, χορηγείται 0,4-1 g/kg ημερησίως για 1-4 ημέρες.
Για την πρόληψη της μόλυνσης σε πρόωρα βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης, χορηγείται 0,5-1 g/kg σε διαστήματα 1-2 εβδομάδων.
Για το σύνδρομο Guillain-Barré και τη χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια, χορηγείται 0,4 g/kg για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβάνονται 5ήμεροι κύκλοι θεραπείας σε διαστήματα 4 εβδομάδων.
Ανάλογα με τη συγκεκριμένη κατάσταση, η λυοφιλοποιημένη σκόνη μπορεί να διαλυθεί σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, ενέσιμο νερό ή διάλυμα γλυκόζης 5%. Η συγκέντρωση της ανοσοσφαιρίνης σε οποιοδήποτε από αυτά τα διαλύματα μπορεί να κυμαίνεται από 3 έως 12% ανάλογα με τον όγκο που χρησιμοποιείται.
Για ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοσφαιρίνη για πρώτη φορά, συνιστάται η χορήγησή της με τη μορφή διαλύματος 3% και ο αρχικός ρυθμός έγχυσης πρέπει να είναι από 0,5 έως 1 ml/min. Στην απουσία παρενέργειεςΚατά τη διάρκεια των πρώτων 15 λεπτών, ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 2,5 ml/min. Για ασθενείς που λαμβάνουν και ανέχονται τακτικά ανοσοσφαιρίνη, μπορεί να χορηγηθεί σε υψηλότερες συγκεντρώσεις (έως 12%), αλλά ο αρχικός ρυθμός έγχυσης πρέπει να είναι χαμηλός. Εάν δεν υπάρχουν παρενέργειες, ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

Αυξημένη ευαισθησία στις ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ανεπάρκεια IgA λόγω της παρουσίας αντισωμάτων κατά της IgA.

Παρενέργειες του φαρμάκου Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

πιο πιθανό κατά την πρώτη έγχυση. εμφανίζονται αμέσως μετά την έναρξη της έγχυσης ή κατά τα πρώτα 30-60 λεπτά.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πιθανός πονοκέφαλος, ναυτία. λιγότερο συχνά - ζάλη.
Από έξω πεπτικό σύστημα: σε σπάνιες περιπτώσεις - έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια.
Από έξω καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια — αρτηριακή υπότασηή ΑΓ ( αρτηριακή υπέρταση), ταχυκαρδία, σφίξιμο ή πόνο στο στήθος, κυάνωση, δύσπνοια.
Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια, έχουν παρατηρηθεί σοβαρή αρτηριακή υπόταση, κατάρρευση και απώλεια συνείδησης.
Άλλα: πιθανή υπερθερμία, ρίγη, αυξημένη εφίδρωσηκαι κόπωση, κακουχία? σπάνια - πόνος στην πλάτη, μυαλγία. μούδιασμα, εξάψεις ή αίσθηση κρύου.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

Η ανοσοσφαιρίνη λαμβάνεται από το πλάσμα του αίματος υγιών δοτών που, σύμφωνα με την κλινική εξέταση, και εργαστηριακή έρευνααίμα και ιατρικό ιστορικό, δεν υπάρχουν ενδείξεις λοιμώξεων που μεταδίδονται με μετάγγιση ή φάρμακα που προέρχονται από το αίμα.
Εάν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (σοβαρή αρτηριακή υπόταση, κατάρρευση), η έγχυση πρέπει να διακόπτεται. ενδοφλέβια χορήγηση αδρεναλίνης, κορτικοστεροειδών, αντιισταμινικάκαι υποκατάστατα πλάσματος. Σε ασθενείς με αγαμμασφαιριναιμία ή σοβαρή υπογαμμασφαιριναιμία που δεν έχουν λάβει ποτέ θεραπεία υποκατάστασηςανοσοσφαιρίνες ή που έλαβαν τέτοια θεραπεία πριν από περισσότερες από 8 εβδομάδες, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ) όταν χορηγείται με ταχεία ενδοφλέβια έγχυση. Επομένως, η ταχεία έγχυση δεν συνιστάται για αυτούς τους ασθενείς και θα πρέπει να παρακολουθείται στενά καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου έγχυσης. Αναφέρθηκε παροδική αύξησηεπίπεδο κρεατινίνης μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που προκαλείται από την υποκείμενη νόσο ( σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος). Σε αυτούς τους ασθενείς, τα επίπεδα κρεατινίνης ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται για 3 ημέρες μετά την έγχυση.
Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης, μπορεί να παρατηρηθεί παθητική αύξηση του επιπέδου των αντισωμάτων στο αίμα του ασθενούς, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένη ψευδώς θετική ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ορολογικών εξετάσεων.
Αν και δεν υπάρχουν αναφορές για αρνητικό αντίκτυπογια το έμβρυο ή την αναπαραγωγική ικανότητα, η ανοσοσφαιρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες μόνο σε περιπτώσεις επείγουσας ανάγκης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

Η ταυτόχρονη χρήση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του ενεργού εμβολιασμού κατά της ιλαράς, της ερυθράς, παρωτίτιδαΚαι ανεμοβλογιά. Από αυτή την άποψη, τα εμβόλια ζωντανών ιών για παρεντερική χρήση δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για 6 εβδομάδες έως 3 μήνες μετά τη χρήση της ανοσοσφαιρίνης. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης σε δόσεις από 400 mg έως 1 g/kg σε παιδιά με ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα ή άλλη παθολογία, ο εμβολιασμός κατά της επιδημικής ηπατίτιδας θα πρέπει να αναβληθεί για 8 μήνες. Η ανοσοσφαιρίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται στον ίδιο όγκο με άλλα φάρμακα.

Υπερδοσολογία του φαρμάκου Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη, συμπτώματα και θεραπεία

Δεν περιγράφεται.

Κατάλογος φαρμακείων όπου μπορείτε να αγοράσετε Ανθρώπινη Ανοσοσφαιρίνη:

• Αγία Πετρούπολη

Θεραπεία σοβαρές μορφέςβακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις. Θεραπεία μετεγχειρητικές επιπλοκέςσυνοδεύεται από βακτηριαιμία και σηψαιμικές καταστάσεις. Σύνδρομο πρωτοπαθούς ανεπάρκειας αντισωμάτων - γάμα- και υπογαμμασφαιριναιμία ( συγγενής μορφή, περίοδος φυσιολογικής ανεπάρκειας στα νεογνά). Δευτερογενές σύνδρομο ανεπάρκειας αντισωμάτων. Ασθένειες του αίματος, συνέπειες ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), ειδικά όταν τα παιδιά έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας.

Αντενδείξεις Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κανονικό διάλυμα για ενδοφλέβια ένεση 50 mg/ml 25 ml

Ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων ή σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων σε προϊόντα ανθρώπινου αίματος. Σε περιπτώσεις σοβαρής σήψης, η μόνη αντένδειξη είναι αναφυλακτικό σοκσχετικά με τα προϊόντα ανθρώπινου αίματος στο ιστορικό. Ανοσοανεπάρκεια IgA.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία Φυσιολογικό διάλυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης για ενδοφλέβια ένεση 50 mg/ml 25 ml

Η ανοσοσφαιρίνη για έγχυση χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Πριν από τη χορήγηση, οι φιάλες διατηρούνται σε θερμοκρασία (20±2)°C για τουλάχιστον 2 ώρες. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα που είναι θολά ή περιέχουν ίζημα. Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του φαρμάκου εξαρτώνται από τις ενδείξεις χρήσης. Για τα παιδιά, μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου είναι 3-4 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 25 ml. Ο ρυθμός έγχυσης και η διάρκεια της θεραπείας επιλέγονται από τον γιατρό ξεχωριστά. Αμέσως πριν από τη χορήγηση, το φάρμακο αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα γλυκόζης 5% με ρυθμό 1 μέρος του φαρμάκου και 4 μέρη του αραιωτικού. Η αραιωμένη ανοσοσφαιρίνη χορηγείται ενδοφλεβίως με ρυθμό 8-10 σταγόνες ανά λεπτό. Οι εγχύσεις γίνονται καθημερινά για 3-5 ημέρες. Για ενήλικες, μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου είναι 25-50 ml. Η ανοσοσφαιρίνη (χωρίς επιπλέον αραίωση) χορηγείται ενδοφλεβίως με ρυθμό 30-40 σταγόνες ανά λεπτό. Η πορεία της θεραπείας αποτελείται από 3-10 μεταγγίσεις, που πραγματοποιούνται κάθε 24-72 ώρες (ανάλογα με τη βαρύτητα της νόσου).

Φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

Οδηγίες χρήσης

Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη φυσιολογικό, διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση.

R N001544/01 με ημερομηνία 07/08/2008

Το φάρμακο είναι ένα συμπυκνωμένο διάλυμα ενός ανοσολογικά ενεργού κλάσματος πρωτεΐνης που απομονώνεται με κλασματοποίηση αιθυλικό οινόπνευμασε θερμοκρασίες κάτω των 0°C από το πλάσμα αίματος υγιών δοτών. Για την παραγωγή μιας σειράς ανοσοσφαιρινών, χρησιμοποιείται πλάσμα που λαμβάνεται από τουλάχιστον 1000 υγιείς δότες που έχουν ελεγχθεί μεμονωμένα για απουσία επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg), αντισωμάτων στον ιό της ηπατίτιδας C και στους ιούς της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας HIV-1 και HIV-2. .

Η συγκέντρωση πρωτεΐνης στην ανοσοσφαιρίνη κυμαίνεται από 9,5 έως 10,5%.

Σταθεροποιητής γλυκίνη σε συγκέντρωση (2,25±0,75)%. Το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικά ή αντιβιοτικά.

Διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο. Κατά την αποθήκευση, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ ίζημα, το οποίο εξαφανίζεται μετά από ελαφρά ανακίνηση του φαρμάκου σε θερμοκρασία (20±2)°C.

Ανοσολογικές ιδιότητες.

Το δραστικό συστατικό είναι οι ανοσοσφαιρίνες, οι οποίες έχουν δράση αντισωμάτων διαφόρων ειδικοτήτων.

Η μέγιστη συγκέντρωση αντισωμάτων στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 24 - 48 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής των αντισωμάτων από το σώμα είναι 3 έως 4 εβδομάδες. Το φάρμακο έχει επίσης μη ειδική δραστηριότητα, αυξάνοντας την αντίσταση του σώματος.

Σκοπός.

Πρόληψη ηπατίτιδας Α, ιλαράς, κοκκύτη, μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη, πολιομυελίτιδα, γρίπη, θεραπεία υπο- και αγαμμασφαιριναιμίας. αύξηση της αντίστασης του οργανισμού κατά την περίοδο της ανάρρωσης μολυσματικές ασθένειες.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία.

Η ανοσοσφαιρίνη εγχέεται ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός ή στο εξωτερική επιφάνειαγοφούς. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Πριν από την ένεση, οι αμπούλες με το φάρμακο διατηρούνται για 2 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Το άνοιγμα των αμπούλων και η διαδικασία χορήγησης πραγματοποιούνται όταν αυστηρή τήρησηκανόνες ασηψίας και αντισηπτικών. Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού, το φάρμακο τραβιέται σε μια σύριγγα με βελόνα μεγάλης οπής.

Το φάρμακο δεν μπορεί να αποθηκευτεί σε ανοιχτή φύσιγγα. Το φάρμακο είναι ακατάλληλο για χρήση σε αμπούλες με κατεστραμμένη ακεραιότητα ή επισήμανση, εάν το φυσικές ιδιότητες(αλλαγή χρώματος, θόλωση του διαλύματος, παρουσία νιφάδων που δεν σπάνε), εάν έχει λήξει η ημερομηνία λήξης και δεν τηρούνται οι συνθήκες αποθήκευσης.

Η δόση της ανοσοσφαιρίνης και η συχνότητα χορήγησής της εξαρτώνται από τις ενδείξεις χρήσης.

Πρόληψη της ηπατίτιδας Α.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις: παιδιά από 1 έως 6 ετών - 0,75 ml: 7-10 ετών - 1,5 ml. άνω των 10 ετών και ενήλικες - 3 ml.

Επαναλαμβανόμενη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης εάν είναι απαραίτητο για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α ενδείκνυται όχι νωρίτερα από 2 μήνες.

Πρόληψη της ιλαράς.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά με 3 ενός μηνόςπου δεν έχουν προσβληθεί από ιλαρά και δεν έχουν εμβολιαστεί κατά αυτής της λοίμωξης, το αργότερο 6 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Η δόση του φαρμάκου για παιδιά (1,5 ή 3 ml) καθορίζεται ανάλογα με την κατάσταση της υγείας και το χρόνο που έχει περάσει από την επαφή. Για ενήλικες, καθώς και για παιδιά που έρχονται σε επαφή με μικτές λοιμώξεις, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 3 ml.

Πρόληψη και θεραπεία της γρίπης.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις: παιδιά κάτω των 2 ετών - 1,5 ml, από 2 έως 7 ετών - 3 ml, άνω των 7 ετών και ενήλικες - 4,5-6 ml. Κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών γρίπης, ενδείκνυται επαναλαμβανόμενη (μετά από 24-48 ώρες) χορήγηση ανοσοσφαιρίνης στην ίδια δόση.

Πρόληψη του κοκκύτη.

Το φάρμακο χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 24 ωρών σε εφάπαξ δόση 3 ml σε παιδιά που δεν είχαν κοκκύτη και που δεν έχουν εμβολιαστεί (μη πλήρως εμβολιασμένα) κατά του κοκκύτη, όσο το δυνατόν περισσότερο. πρώιμες ημερομηνίεςμετά από επαφή με τον ασθενή, αλλά όχι αργότερα από 3 ημέρες.

Πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 7 ετών το αργότερο 7 ημέρες μετά την επαφή με ασθενή με γενικευμένη μορφή μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε δόσεις 1,5 ml (παιδιά κάτω των 3 ετών) και 3 ml (παιδιά άνω των 3 ετών παλιός).

Πρόληψη της πολιομυελίτιδας.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόση 3 - 6 ml σε παιδιά που δεν έχουν εμβολιαστεί ή που έχουν εμβολιαστεί ελλιπώς με το εμβόλιο της πολιομυελίτιδας όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά από επαφή με ασθενή με πολιομυελίτιδα.

Θεραπεία της υπο- και της αγαμμασφαιριναιμίας σε παιδιά.

Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 1 ml ανά kg σωματικού βάρους: η υπολογισμένη δόση μπορεί να χορηγηθεί σε 2-3 δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών. Οι επόμενες χορηγήσεις ανοσοσφαιρίνης πραγματοποιούνται σύμφωνα με ενδείξεις όχι νωρίτερα από 1 μήνα .

Αύξηση της αντίστασης του οργανισμού κατά την περίοδο ανάρρωσης οξέων λοιμωδών νοσημάτων με παρατεταμένη πορεία και σε χρόνια πνευμονία.

Το φάρμακο χορηγείται σε εφάπαξ δόση 0,15-0,2 ml ανά kg σωματικού βάρους. Η συχνότητα χορήγησης (έως 4 ενέσεις) καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων είναι 2 - 3 ημέρες.

Παρενέργειες.

Κατά κανόνα, δεν υπάρχουν αντιδράσεις στη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθούν τοπικές αντιδράσειςμε τη μορφή υπεραιμία και αύξηση της θερμοκρασίας στους 37,5 ° C κατά την πρώτη ημέρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Άτομα με τροποποιημένη αντιδραστικότητα μπορεί να αναπτύξουν αλλεργικές αντιδράσεις διάφορα είδηκαι σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις - αναφυλακτικό σοκ, από την άποψη αυτή, τα άτομα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά μετά τη χορήγησή του. Οι θέσεις εμβολιασμού πρέπει να παρέχονται με αντι-σοκ θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Δεν έχει εγκατασταθεί.

Αντενδείξεις.

Η χρήση ανοσοσφαιρίνης αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στη χορήγηση προϊόντων ανθρώπινου αίματος.

Άτομα που υποφέρουν αλλεργικές ασθένειεςή όσοι έχουν ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, συνιστάται η συνταγογράφηση αντιισταμινικών την ημέρα χορήγησης της ανοσοσφαιρίνης και για τις επόμενες 3 ημέρες.

Σε άτομα που πάσχουν από συστηματικά ανοσοπαθολογικά νοσήματα, ασθένειες του αίματος, συνδετικό ιστό, νεφρίτιδα κ.λπ., η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

Η ανοσοσφαιρίνη χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης καταγράφεται σε καθιερωμένες λογιστικές μορφές που υποδεικνύουν τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία παρασκευής, την ημερομηνία λήξης, τον κατασκευαστή, την ημερομηνία χορήγησης, τη δόση, τη φύση της αντίδρασης στη χορήγηση του φαρμάκου.

Χορήγηση ανοσοσφαιρίνης και προληπτικοί εμβολιασμοί.

Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης, οι εμβολιασμοί κατά της ιλαράς και της παρωτίτιδας πραγματοποιούνται όχι νωρίτερα από 3 μήνες αργότερα. Μετά τον εμβολιασμό έναντι αυτών των λοιμώξεων, η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες αργότερα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ανοσοσφαιρίνη νωρίτερα από αυτήν την περίοδο, θα πρέπει να επαναληφθεί ο εμβολιασμός κατά της ιλαράς ή της παρωτίτιδας. Οι εμβολιασμοί έναντι άλλων λοιμώξεων μπορούν να πραγματοποιηθούν οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.

Φόρμα έκδοσης.

Σε αμπούλες των 1,5 ml (1 δόση) και 3 ml (2 δόσεις). Α) 10 αμπούλες σε συσκευασία από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης. Β) 5 ή 10 φύσιγγες σε συσκευασίες κυψέλης, 1 ή 2 συσκευασίες κυψέλης σε συσκευασία από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης, ένα μαχαίρι αμπούλας ή ένα σακχαρωτή αμπούλας.