Το Amoxiclav (Λατινικά Amoxyclav, Αγγλικά Amoksiclav) είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που ανήκει στην ομάδα των προστατευμένων από αναστολείς πενικιλλινών. Περιέχει συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος. Αποδίδει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμαλόγω της αναστολής της σύνθεσης των κυτταρικών τοιχωμάτων των μικροοργανισμών. Λόγω της υψηλής δραστικότητας και της καλής ανεκτικότητάς του, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο για «εμπειρική» (που πραγματοποιείται πριν ληφθούν τα αποτελέσματα των εξετάσεων) αντιβιοτική θεραπεία. Το εύρος των ενδείξεων περιλαμβάνει λοιμώξεις των οργάνων του ΩΡΛ, αναπνευστική οδός, ουρογεννητικό σύστημα, δέρμα, μαλακούς ιστούς, οστά και αρθρώσεις.

Η ιστορία των αντιβιοτικών ξεκίνησε με την ανακάλυψη του Άγγλου επιστήμονα Alexander Fleming, ο οποίος ανακάλυψε τις αντιμικροβιακές ιδιότητες της δραστικής ουσίας του μύκητα Penicillum notatum. Το 1940, ο Ernst Chain και ο Howard Florey απομόνωσαν την ένωση στην οποία περιέγραψαν καθαρή μορφήκαι το ονόμασε πενικιλλίνη. Από τότε, το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί στην ιατρική πρακτική.

Στη δεκαετία του 1950 διαπιστώθηκε ότι δομική μονάδαΗ πενικιλίνη είναι ένας δακτύλιος β-λακτάμης. Αυτή η ανακάλυψη κατέστησε δυνατή τη σύνθεση νέων αντιβακτηριακών φαρμάκων. Έτσι, η μεθικιλλίνη ελήφθη το 1960, η αμπικιλλίνη το 1961 και η αμοξικιλλίνη το 1962. Το τελευταίο διέφερε από τους προκατόχους του σε βελτιωμένα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά και υψηλότερη αντιβακτηριακή δράση.

Όλες οι πενικιλίνες ήταν αποτελεσματικές κατά ευρύ φάσμα μολυσματικές ασθένειες, ωστόσο, με την πάροδο του χρόνου προκάλεσαν την εμφάνιση στελεχών μικροοργανισμών ανθεκτικών σε αυτά. Αυτή η επίδραση εξηγήθηκε από την ικανότητα των βακτηρίων να παράγουν β-λακταμάσες - ειδικά ένζυμα που καταστρέφουν τους δακτυλίους β-λακτάμης των αντιβιοτικών.

Η αναζήτηση ουσιών ικανών να εξουδετερώσουν τη δράση επιβλαβών ενζύμων πραγματοποιήθηκε από διάφορους επιστήμονες από το 1956. Αλλά οι πρώτες επιτυχίες επιτεύχθηκαν μόλις το 1970 από υπαλλήλους της βρετανικής φαρμακευτικής εταιρείας Beecham Pharmaceuticals (τώρα GlaxoSmithKline). Απομόνωσαν τον πρώτο αναστολέα της β-λακταμάσης, το κλαβουλανικό οξύ, από μια καλλιέργεια Streptomyces clavuligeris. Συνδυάζοντας το φάρμακο με αμοξικιλλίνη, οι προγραμματιστές έλαβαν ένα αντιβιοτικό προστατευμένο από αναστολείς, στη δράση του οποίου τα ανθεκτικά στελέχη βακτηρίων αποδείχθηκαν ευαίσθητα. Το φάρμακο κυκλοφόρησε στην αγορά το 1984 με την επωνυμία Augmentin.

Στα μέσα της δεκαετίας του 1980. επιστημονική έρευναΗ σλοβενική φαρμακευτική εταιρεία Lek ολοκλήρωσε επίσης την παραγωγή αναστολέων β-λακταμάσης. Οι βιοχημικοί του κατάφεραν να αναπτύξουν τη δική τους κυτταρική καλλιέργεια για τη σύνθεση του κλαβουλανικού οξέος. Το 1989, η εταιρεία κατέγραψε μια γενική έκδοση του Augmentin, που ονομάζεται Amoxiclav.

Σκηνικά θέατρου

Διεθνής μη αποκλειστική ονομασία: αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ.

Όνομα Βρετανικής Φαρμακοποιίας (BAN): co-amoxiclav.

Χημικές ονομασίες δραστικών συστατικών σύμφωνα με την ονοματολογία IUPAC:

1) αμοξικιλλίνη – ]-6-[[Αμινο-(4-υδροξυφαινυλ)ακετυλ]αμινο]-3,3-διμεθυλ-7-οξο-4-θεια-1-αζαδικυκλοεπταν-2-καρβοξυλικό οξύ,

2) κλαβουλανικό οξύ - (2R,5R,Z)-3-(2-υδροξυαιθυλιδενο)-7-οξο-4-οξα-1-αζαδικυκλοεπταν-2-καρβοξυλικό οξύ.

Δομικοί τύποι:

Φυσικές ιδιότητες:

Η αμξικιλλίνη είναι λευκή ή ελαφρώς κιτρινωπή σκόνη, ελαφρώς διαλυτή στο νερό. Σημείο τήξεως - 403,3ºС. Μοριακό βάρος - 419,45.

Το κλαβουλανικό οξύ είναι μια λευκή σκόνη, εξαιρετικά διαλυτή στο νερό. Σημείο τήξης - 283,9ºС. Μοριακό βάρος - 199,16.

Σύνθεση, φόρμες απελευθέρωσης, συσκευασία

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή δισκίων, σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων και λυοφιλοποιημένου προϊόντος για την παρασκευή παρεντερικού διαλύματος με διαφορετικές δοσολογίες ενεργά συστατικά.

Δοσολογική μορφή	Περιεκτικότητα σε αμοξικιλλίνη σε μία δόση του φαρμάκου, mg	Περιεκτικότητα κλαβουλανικού οξέος σε μία δόση του φαρμάκου, mg
Δισκία με εντερική επικάλυψη, 375 mg	250	125
Δισκία με εντερική επικάλυψη, 625 mg	500	125
Δισκία με εντερική επικάλυψη, 1000 mg	875	125
Σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος 9,14%.	400	57
Σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος 6,25%.	250	62,5
Σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος 3,125%.	125	31,25
Λυοφιλοποιημένο προϊόν για την παρασκευή παρεντερικού διαλύματος σε φιάλες των 0,6 g	500	100
Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή παρεντερικού διαλύματος σε φιάλες των 1,2 g	1000	200
Δισκία διασπειρόμενα (Amoxiclav Quiktab) 625 mg	500	125
Διασπειρόμενα δισκία 1000 mg	875	125

Τα δισκία συσκευάζονται σε σκούρες γυάλινες φιάλες ή κυψέλες. Τα περιεχόμενα μιας συσκευασίας είναι σχεδιασμένα για 5-14 ημέρες χρήσης.

Η σκόνη για τη λήψη ενός εναιωρήματος συσκευάζεται σε σκούρα μπουκάλια με δοσομετρικό κουτάλι ή πιπέτα. Υπάρχει ένα σημάδι στο γυαλί που προορίζεται για την παρασκευή του καθορισμένου όγκου διαλύματος.

Τα φιαλίδια με λυοφιλοποιημένο υλικό τοποθετούνται σε συσκευασίες από χαρτόνι των 5 τεμαχίων.

Μηχανισμός δράσης

Όπως όλα τα άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, η αμοξικιλλίνη παρουσιάζει βακτηριοκτόνες ιδιότητες. Ο κύριος στόχος της δράσης του είναι οι πρωτεΐνες που δεσμεύουν τα πεπτίδια, οι οποίες δρουν ως ένζυμα στη σύνθεση των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων. Ο αποκλεισμός της διαδικασίας κατασκευής οδηγεί στο θάνατο μικροοργανισμών. Δεδομένου ότι οι πρωτεΐνες που δεσμεύουν πεπτίδια απουσιάζουν στον άνθρωπο, η αμοξικιλλίνη δεν έχει τοξική επίδραση στα ανθρώπινα κύτταρα.

Το κλαβουλανικό οξύ χαρακτηρίζεται από υψηλή συγγένεια με τις β-λακταμάσες, οι οποίες παράγονται από βακτήρια και προκαλούν την υδρόλυση των πενικιλλινών. Σχηματίζοντας ισχυρούς χημικούς δεσμούς με επιθετικά ένζυμα, το κλαβουλανικό προστατεύει τα μόρια των αντιβιοτικών από την καταστροφή. Υπάρχουν ενδείξεις ότι το οξύ παρουσιάζει επίσης τις δικές του βακτηριοκτόνες ιδιότητες.

Φάσμα αντιμικροβιακής δράσης

Σε σύγκριση με τις φυσικές πενικιλίνες, η αμοξικιλλίνη έχει ένα διευρυμένο φάσμα αντιβακτηριακής δράσης.

Το φάρμακο έχει επιζήμια επίδραση σε:

• gram-θετικοί κόκκοι (Streptococcus pneumoniae, Strept. pyogenes, Viridans, Strept. Bovis, μερικά στελέχη Staphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Staph. saprofiticus),
• gram-θετικές ράβδοι (Listeria spp. Enteroccocus spp.),
• gram-αρνητικοί κόκκοι (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis),
• μερικές gram-αρνητικές ράβδοι (Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Vibrio cholerae),
• αναερόβια βακτήρια (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.),
• ακτινομύκητες (Actinomyces israelii).

Χάρη στον συνδυασμό με κλαβουλανικό οξύ, το αντιβιοτικό είναι επίσης αποτελεσματικό έναντι των βακτηρίων που εκκρίνουν β-λακταμάσες:

• ανθεκτικά στη μεθικιλλένη στελέχη (MRSA) του Staphylococcus aureus,
• Bordetella pertussis,
• Brucella spp.,
• κλεμπσιέλα,
• Μοραξέλα,
• Campylobacter.

Τα μυκόπλασμα (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, κ.λπ.) παρουσιάζουν φυσική αντίσταση στην αμοξικιλλίνη που προστατεύεται από αναστολείς.

Το κλαβουλανικό έχει έντονη βακτηριοκτόνο δράση στους σταφυλόκοκκους, τους στρεπτόκοκκους, τη μορακέλα και μια μικρή επίδραση στα εντεροβακτήρια και στον αιμοφιλικό ινφλουέντζα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια και πρακτικά δεν αλλάζουν με τη συνδυαστική θεραπεία.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αμοξικιλλίνη απορροφάται εύκολα από τους βλεννογόνους του εντέρου. Έως και 95% της ληφθείσας δόσης του φαρμάκου διεισδύει στο αίμα. Περίπου το 20% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Το αντιβιοτικό κατανέμεται γρήγορα σε όλο το σώμα, δημιουργώντας θεραπευτικές συγκεντρώσεις μέσα παλάτινες αμυγδαλές, παραρρίνιοι κόλποι, βλεννογόνος του φάρυγγα και κατώτερο αναπνευστικό, τυμπανική κοιλότητα, υπεζωκότα, σάλιο, χολή, δέρμα, εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ήπαρ, μυϊκός ιστός, προστάτης αδένας, ενδομήτριο και ωοθήκες. Ο συνολικός όγκος κατανομής είναι μεγαλύτερος από 20 l.

Το φάρμακο απεκκρίνεται στα ούρα σχεδόν αμετάβλητο. Ο χρόνος ημιζωής είναι 1-1,5 ώρα. Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, ο αριθμός αυτός μπορεί να αυξηθεί σε 7,5 ώρες.

Η βιοδιαθεσιμότητα του κλαβουλανικού οξέος όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι 70%. Επίσης απορροφάται γρήγορα στο αίμα μέσω των τοιχωμάτων του εντέρου. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά την εφαρμογή. Η ουσία συσσωρεύεται στους ίδιους ιστούς και εκκρίσεις με την αμοξικιλλίνη. Βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ. Τα μεταβολικά προϊόντα αποβάλλονται μέσω των πνευμόνων, των νεφρών και της χολής. Ο χρόνος ημιζωής είναι 1-1,5 ώρες, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια - έως 4,5 ώρες.

Ο συνδυασμός αμοξικιλλίνης/κλαβανικού διεισδύει καλά μέσω των αιματοεγκεφαλικών και πλακουντιακών φραγμών. Σε γυναίκες που θηλάζουν, το φάρμακο βρίσκεται στο μητρικό γάλα.

Και οι δύο ενώσεις αφαιρούνται με αιμοκάθαρση. Στο μακροχρόνια χρήσηΤο Amoxiclav δεν συσσωρεύεται στον οργανισμό.

Ενδείξεις χρήσης

Το Amoxiclav χρησιμοποιείται για μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δράση του.

Ο κατάλογος των ενδείξεων περιλαμβάνει λοιμώξεις:

• Όργανα ΩΡΛ, ανώτερη και κατώτερη αναπνευστική οδός (ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, βρογχίτιδα κ.λπ.),
• ουρογεννητικό σύστημα(κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα, πυελονεφρίτιδα, σαλπιγγίτιδα, τραχηλίτιδα, γονόρροια κ.λπ.),
• δέρμα (τσιμπήματα ζώων, ερυσίπελας, φλεγμονές),
• χοληφόρος οδός,
• των οστών και των συνδετικών ιστών,
• μηνιγγίτιδα (μηνιγγίτιδα),
• εσωτερική επένδυση της καρδιάς (ενδοκαρδίτιδα),
• εξώφυλλα κοιλιακή κοιλότητα(περιτονίτιδα).

Σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί πεπτικό έλκος πεπτικό σύστημα, που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Αντενδείξεις

Το Amoxiclav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες συνθήκες:

• υπερευαισθησία σε πενικιλίνες ή κλαβουλανικό οξύ,
• ιστορικό ίκτερου ή ηπατικής δυσλειτουργίας που προκαλείται από τη λήψη αμοξικιλλίνης,
• μονοπυρήνωση,
• λεμφοκυτταρική λευχαιμία

Τα δισκία δεν προορίζονται για παιδιά κάτω των 12 ετών.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η θεραπεία συνταγογραφείται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το παιδί.

Στις ΗΠΑ, το Amoxiclav έλαβε την κατηγορία ασφαλείας Β (που σημαίνει ότι δεν βρέθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο σε μελέτες σε ζώα), στην Αυστραλία - κατηγορία Β1 (όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε περιορισμένο αριθμό εγκύων, δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο παρατηρήθηκαν).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και σε άλλους δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Σε ορισμένους ασθενείς, το Amoxiclav μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους και ζάλη, επομένως κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την άσκηση επικίνδυνα είδηδραστηριότητες.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Το φάρμακο χρησιμοποιείται από το στόμα ή ενδοφλέβια. Το δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται μεμονωμένα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και τον τύπο του παθογόνου.

Χάπια

Για ήπιες μορφές της νόσου, συνταγογραφούνται ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:

• δισκία 375 mg, 1 κάθε 8 ώρες,
• ή δισκία 625 mg, 1 κάθε 12 ώρες.

Σε σοβαρές περιπτώσεις παθολογίας, ενδείκνυνται τα ακόλουθα:

• δισκία 625 mg, 1 κάθε 8 ώρες,
• ή δισκία 1000 mg, 1 κάθε 12 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5-14 ημέρες.

Σκόνη για την προετοιμασία του εναιωρήματος

Προσθέστε νερό στο μπουκάλι με το φάρμακο μέχρι το σημάδι. Πριν από κάθε χρήση, το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να ανακινείται έντονα.

Ανάλογα με την ηλικία και τη βαρύτητα της παθολογίας, το εναιώρημα χορηγείται στο παιδί με πιπέτα (0,75-1,25 ml) ή από κουτάλι (1/2-2 l) 2-3 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση αμοξικιλίνης για παιδιά είναι 45 mg/kg σωματικού βάρους, κλαβουλανικό οξύ - 10 mg/kg σωματικού βάρους. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5-14 ημέρες.

Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση

0,6 g λυοφιλοποιημένου διαλύματος διαλύονται σε 10 ml ενέσιμου νερού, 1,2 g σε 20 ml ενέσιμου νερού. Το παρασκευασμένο διάλυμα χορηγείται ενδοφλεβίως αργά. Για εγχύσεις, το παρασκευασμένο φάρμακο αραιώνεται περαιτέρω σε 50 (για 0,6 g) ή 100 (για 1,2 g) ml φυσιολογικού διαλύματος. Το σταγονόμετρο εγκαθίσταται για 30-40 λεπτά.

Σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών χορηγείται 1,2 g του φαρμάκου κάθε 6-8 ώρες, σε παιδιά κάτω των 12 ετών - με ρυθμό 30 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 8-12 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 5-14 ημέρες.

Παρενέργειες

Το Amoxiclav είναι καλά ανεκτό από τους περισσότερους ασθενείς. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα:

• δυσπεπτικές διαταραχές (ναυτία, διάρροια, έμετος),
• ζάλη,
• πονοκεφάλους,
• σπασμοί,
• μείωση του επιπέδου των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων,
• χολοστατικός ίκτερος,
• ηπατίτιδα,
• αλλεργικές αντιδράσεις(φαγούρα, κνίδωση, αναφυλακτικό σοκ, σύνδρομο Stevens-Johnson),
• νεφρική δυσλειτουργία,
• καντιντίαση,
• αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (όταν χρησιμοποιούνται ενδοφλέβια διαλύματα με αντιπηκτικά μαζί).

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση με το φάρμακο εκδηλώνεται με διάρροια, κοιλιακό άλγος, διαταραχή ύπνου, αυξημένο άγχος, μερικές φορές - σπασμοί. Τα θεραπευτικά μέτρα περιλαμβάνουν πλύση στομάχου, λήψη εντεροροφητικών και συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές οδηγίες

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε μειωμένες δόσεις ή σε αυξημένα διαστήματα.

Για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα, είναι καλύτερο να λαμβάνετε το φάρμακο με τα γεύματα.

Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της λειτουργίας των νεφρών, του ήπατος και του σπλήνα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η απορρόφηση του Amoxiclav από την πεπτική οδό αναστέλλεται από αντιόξινα, καθαρτικά και γλυκοζαμίνη. Το ασκορβικό οξύ αυξάνει την απορρόφηση.

Η ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά, ΜΣΑΦ, αλλοπουρινόλη, φαινυλβουταζόνη οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα.

Δεν πρέπει να πραγματοποιείται συνδυασμένη θεραπεία με Amosciclave και μεθοτρεξάτη, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της τελευταίας.

Οι βακτηριοκτόνες ιδιότητες του φαρμάκου εξασθενούν από τη ριφαμπικίνη, τα μακρολίδια, τις τετρακυκλίνες και τις σουλφοναμίδες.

Το Amoxiclav μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για άλλες 14 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της, πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Συνθήκες διακοπών

Σύμφωνα με τη συνταγή.

Αποθήκευση

Για όλες τις μορφές: σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25ºС. Μακριά από παιδιά.

Φυλάσσετε το παρασκευασμένο εναιώρημα στο ψυγείο (σε θερμοκρασία 2-8ºC) για όχι περισσότερο από 7 ημέρες.

Το παρασκευασμένο παρεντερικό διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 20 λεπτών.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Για όλες τις μορφές - 2 χρόνια.

Κατασκευαστής

Το Amoxiclav παράγεται από τη σλοβενική εταιρεία Lek, η οποία χρονολογείται από το 1946. Οι δραστηριότητες προτεραιότητας της εταιρείας είναι η ανάπτυξη και παραγωγή νέων φαρμάκων και βιοφαρμακευτικών προϊόντων.

Οι εγκαταστάσεις παραγωγής Lek βρίσκονται σε 16 χώρες, συμπεριλαμβανομένων της Σλοβενίας, της Ρουμανίας και της Πολωνίας. Οι δραστηριότητες των εργοστασίων είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με τα πρότυπα GMP. Από το 2003, η εταιρεία είναι μέρος του Ευρωπαϊκού ομίλου εταιρειών Sandoz.

Χώρες στις οποίες παράγεται

Από το 2015, το Amoxiclav χρησιμοποιείται σε περισσότερες από 50 χώρες:

• Ρωσία,
• Ουκρανία,
• Λευκορωσία,
• Πολωνία,
• Ρουμανία,
• Κροατία,
• Γεωργία,
• Λατβία,
• Λιθουανία,
• Εσθονία,
• Σλοβακία,
• Βοσνία-Ερζεγοβίνη,
• Ελλάδα,
• Βουλγαρία,
• ορισμένες χώρες της Ασίας, της Αφρικής και της Λατινικής Αμερικής.

Το φάρμακο εγκρίθηκε προς πώληση από τοπικά ινστιτούτα υγείας. Η αμερικανική FDA αξιολόγησε το Amoxiclav και ενέκρινε τη χρήση του σε ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2002.

Από τα τέλη της δεκαετίας του '80, μαζί με άλλα φάρμακα αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού, το Amoxiclav έχει συμπεριληφθεί στον Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων του ΠΟΥ.

Στις ΗΠΑ και τις χώρες της ΕΕ, το φάρμακο απαγορεύεται για κτηνιατρική χρήση λόγω της αυξανόμενης αντοχής των μικροοργανισμών στις πενικιλίνες.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του Amoxiclav είναι παρασκευάσματα αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού που παράγονται από άλλους κατασκευαστές:

• Augmentin,
• Panklav,
• Ranklav,
• Rapiklav,
• Κλαμοσάρ,
• Honeyclave,
• Ecoclave,
• Arlet,
• Bactoclav,
• Verklav,
• Amovycombe,
• Foraklav,
• Fibell,
• Κουράμ,
• Κλαβοκίνη,
• Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ κ.λπ.

Διαφορετικές εταιρείες χρησιμοποιούν διαφορετικές τεχνολογίες κατασκευής, επομένως τα τελικά προϊόντα μπορεί να διαφέρουν ως προς τη χημική καθαρότητα, τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά και αντιμικροβιακή δράση. Έχει επιβεβαιωθεί σε μεγάλες κλινικές μελέτες υψηλή απόδοσηκαι την ασφάλεια των φαρμάκων Augmentin, Amoxiclav και Flemoklav Solutab.

Μερικά ανάλογα του Amoxiclav και των κατασκευαστών τους:

Ημερομηνία δημοσίευσης: 20-07-2015
Τελευταία τροποποίηση: 2020-01-31 Συντάκτης ανάρτησης:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου	Κατασκευαστής	Έντυπα έκδοσης
Augmentin	SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Ηνωμένο Βασίλειο)	Κόνις για την παρασκευή παρεντερικού διαλύματος (σε φιάλες των 600 και 1200 mg) Κόνις για την παρασκευή εναιωρήματος (3,2%; 4,57%; 9,14%) Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (375, 625 και 1000 mg)
Panclave	Hemofarm (Σερβία)	Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (375 και 625 mg το καθένα) Κόνις για την παρασκευή εναιωρήματος 9,14%
Ranklav	Ranbaxy (Ινδία)	Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 375 mg και 625 mg
Rapiklav	Ipca Laboratories (Ινδία)	Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (375 mg και 625 mg)
Honeyclave	Medochemie Ltd (Κύπρος)	Κόνις για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος (1200 mg) Κόνις για την παρασκευή εναιωρήματος 3,2% επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (1000, 625 και 375 mg)

Catad_pgroup Αντιβιοτικά πενικιλίνες

Δισκία Amoxiclav - οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου
για ιατρική χρήση

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες προτού αρχίσετε να παίρνετε/χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Αποθηκεύστε τις οδηγίες, μπορεί να τις χρειαστείτε ξανά.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αυτό το φάρμακο απευθύνεται σε εσάς προσωπικά και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλους γιατί μπορεί να τους βλάψει ακόμα κι αν έχουν τα ίδια συμπτώματα με εσάς.

Αριθμός εγγραφής

Εμπορική ονομασία

Amoxiclav ®

Όνομα ομάδας

αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ

Δοσολογική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Χημική ένωση

Δραστικές ουσίες (πυρήνας):Κάθε δισκίο 250 mg + 125 mg περιέχει 250 mg αμοξικιλλίνης με τη μορφή τριένυδρης και 125 mg κλαβουλανικού οξέος με τη μορφή άλατος καλίου.
Κάθε δισκίο 500 mg + 125 mg περιέχει 500 mg αμοξικιλλίνης με τη μορφή τριένυδρης και 125 mg κλαβουλανικού οξέος με τη μορφή άλατος καλίου.
Κάθε δισκίο των 875 mg+125 mg περιέχει 875 mg αμοξικιλλίνης με τη μορφή τριένυδρης και 125 mg κλαβουλανικού οξέος με τη μορφή άλατος καλίου.
Έκδοχα (αντίστοιχα για κάθε δόση):κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου 5,40 mg/9,00 mg/12,00 mg, κροσποβιδόνη 27,40 mg/45,00 mg/61,00 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη 27,40 mg/35,00 mg/47,00, στεατικό μαγνήσιο 2,0 mg/45,00 mg/61,00 mg 3,40 mg (για δόση 250 mg + 125 mg), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη έως 650 mg/έως 1060 mg/έως 1435 mg.
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250mg+125mg– υπρομελλόζη 14,378 mg, αιθυλοκυτταρίνη 0,702 mg, πολυσορβικό 80 – 0,780 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας 0,793 mg, διοξείδιο του τιτανίου 7,605 mg, τάλκης 1,742 mg;
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500mg+125mg– υπρομελλόζη 17,696 mg, αιθυλοκυτταρίνη 0,864 mg, πολυσορβικό 80 – 0,960 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας 0,976 mg, διοξείδιο του τιτανίου 9,360 mg, τάλκης 2,144 mg;
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 875mg+125mg– υπρομελλόζη 23,226 mg, αιθυλοκυτταρίνη 1,134 mg, πολυσορβικό 80 – 1,260 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας 1,280 mg, διοξείδιο του τιτανίου 12,286 mg, τάλκης 2,814 mg.

Περιγραφή

Δισκία 250 mg + 125 mg:Λευκά ή υπόλευκα, επιμήκεις, οκταγωνικά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με εντύπωση «250/125» στη μία πλευρά και «AMC» στην άλλη πλευρά.
Δισκία 500 mg + 125 mg:λευκά ή σχεδόν λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία 875 mg + 125 mg:Λευκά ή υπόλευκα, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγή και αποτύπωση «875/125» στη μία πλευρά και «AMC» στην άλλη πλευρά.
Εμφάνιση κατάγματος: κιτρινωπή μάζα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβιοτικό – ημισυνθετική πενικιλλίνη + αναστολέας βήτα-λακταμάσης

Κωδικός ATX: J01CR02.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η αμοξικιλλίνη είναι μια ημισυνθετική πενικιλλίνη που είναι δραστική έναντι πολλών gram-θετικών και gram-αρνητικών μικροοργανισμών. Η αμοξικιλλίνη διαταράσσει τη βιοσύνθεση της πεπτιδογλυκάνης, η οποία είναι ένα δομικό συστατικό κυτταρικό τοίχωμαβακτήρια. Η παραβίαση της σύνθεσης της πεπτιδογλυκάνης οδηγεί σε απώλεια της αντοχής του κυτταρικού τοιχώματος, η οποία προκαλεί λύση και θάνατο των κυττάρων των μικροοργανισμών. Ταυτόχρονα, η αμοξικιλλίνη είναι επιρρεπής στην καταστροφή από τις β-λακταμάσες και επομένως το φάσμα δράσης της αμοξικιλλίνης δεν επεκτείνεται στους μικροοργανισμούς που παράγουν αυτό το ένζυμο.
Το κλαβουλανικό οξύ είναι ένας αναστολέας της βήτα-λακταμάσης, δομικά συγγενής με τις πενικιλίνες και έχει την ικανότητα να αδρανοποιεί ένα ευρύ φάσμα βήτα-λακταμάσες που βρίσκονται σε μικροοργανισμούς ανθεκτικούς στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες. Το κλαβουλανικό οξύ είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι των πλασμιδικών β-λακταμάσες, οι οποίες τις περισσότερες φορές προκαλούν βακτηριακή αντίσταση, και δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των χρωμοσωμικών βήτα-λακταμάσες τύπου Ι, οι οποίες δεν αναστέλλονται από το κλαβουλανικό οξύ.
Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο φάρμακο προστατεύει την αμοξικιλλίνη από την καταστροφή από ένζυμα - βήτα-λακταμάσες, γεγονός που επιτρέπει την επέκταση του αντιβακτηριακού φάσματος της αμοξικιλλίνης.
Παρακάτω παρουσιάζεται η δραστηριότητα του συνδυασμού αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος in vitro.

Βακτήρια, συνήθως ευαίσθητα

Gram-θετικά αερόβια: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes και άλλοι βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (methicillintic occi (ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη). Gram-αρνητικά αερόβια: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Άλλοι: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-θετικά αναερόβια: είδη του γένους Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, είδη του γένους Peptostreptococcus. Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides fragilis, είδη του γένους Bacteroides, είδη του γένους Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, είδη του γένους Fusobacterium, είδη του γένους Porphyromonas, είδη του γένους Prevotella.

Βακτήρια για τα οποία είναι πιθανή η επίκτητη αντίσταση σε συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος

Gram-αρνητικά αερόβια: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, είδη του γένους Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, είδος του γένους Proteus, είδος του γένους Salmonella, είδος του γένους Shigella. Gram-θετικά αερόβια: είδη του γένους Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, στρεπτόκοκκοι της ομάδας Viridans.

Φυσικά ανθεκτικά βακτήρια σε συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος

Gram-αρνητικά αερόβια: είδη του γένους Acinetobacter, Citrobacter freundii, είδη του γένους Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, είδη του γένους Providencia, είδη του γένους Pseudomonas, είδη του γένους Serratia. Άλλοι: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, είδη του γένους Chlamydia, Coxiella burnetii, είδη του γένους Mycoplasma. 1 για αυτά τα βακτήρια κλινική αποτελεσματικότηταΟ συνδυασμός αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ έχει αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες. 2 στελέχη αυτών των βακτηριακών ειδών δεν παράγουν β-λακταμάσες. Η ευαισθησία κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας με αμοξικιλλίνη υποδηλώνει παρόμοια ευαισθησία με το συνδυασμό αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος.

Φαρμακοκινητική
Οι κύριες φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος είναι παρόμοιες. Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ είναι εξαιρετικά διαλυτά σε υδατικά διαλύματα με φυσιολογική τιμή pH και μετά τη λήψη του φαρμάκου Amoxiclav ® από το στόμα απορροφώνται γρήγορα και πλήρως από γαστρεντερική οδό(Γαστρεντερικό σωλήνα). Η απορρόφηση των δραστικών ουσιών αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ είναι βέλτιστη όταν λαμβάνονται στην αρχή του γεύματος.
Η βιοδιαθεσιμότητα της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 70%.
Ακολουθούν οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμοξικιλλίνης και του κλαβουλανικού οξέος μετά τη χορήγηση σε δόση 875 mg/125 mg και 500 mg/125 mg δύο φορές την ημέρα, 250 mg/125 mg τρεις φορές την ημέρα σε υγιείς εθελοντές.

Μέσες (±SD) φαρμακοκινητικές παράμετροι
Ενεργός ουσίες Αμοξικιλλίνη/ κλαβουλανικό οξύ	Κάποτε πριν δόση (mg)	Cmax (μg/ml)	Tmax (ώρα)	AUC (0-24 ώρες) (mcg.ώρα/ml)	Τ1/2 (ώρα)
Αμοξικιλλίνη
875 mg/125 mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 mg/125 mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250 mg/125 mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
Κλαβουλικό οξύ
875 mg/125 mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0,96±0,12
500 mg/125 mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250 mg/125 mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax – μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.
Tmax – χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος.
AUC – περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου.
T1/2 – χρόνος ημιζωής

Διανομή
Και τα δύο συστατικά χαρακτηρίζονται από καλό όγκο κατανομής σε διάφορα όργανα, ιστούς και υγρά του σώματος (συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των κοιλιακών οργάνων, του λιπώδους, των οστών και των μυϊκών ιστών, των υπεζωκοτικών, των αρθρικών και των περιτοναϊκών υγρών, του δέρματος, της χολής, των ούρων, της πυώδους έκκρισης , πτύελα, διάμεσο υγρό).
Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μέτρια: 25% για το κλαβουλανικό οξύ και 18% για την αμοξικιλλίνη.
Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3-0,4 l/kg για την αμοξικιλλίνη και περίπου 0,2 l/kg για το κλαβουλανικό οξύ.
Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ δεν διαπερνούν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό όταν οι μήνιγγες δεν έχουν φλεγμονή.
Η αμοξικιλλίνη (όπως οι περισσότερες πενικιλλίνες) απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες κλαβουλανικού οξέος βρίσκονται επίσης στο μητρικό γάλα. Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διεισδύουν στον φραγμό του πλακούντα.
Μεταβολισμός
Περίπου το 10-25% της αρχικής δόσης αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργού πενικιλλικού οξέος. Το κλαβουλανικό οξύ στο ανθρώπινο σώμα υφίσταται έντονο μεταβολισμό με το σχηματισμό του 2,5-διυδρο-4-(2-υδροξυαιθυλ)-5-οξο-1Η-πυρρολ-3-καρβοξυλικού οξέος και του 1-αμινο-4-υδροξυ-βουτανίου. 2-one και απεκκρίνεται από τα νεφρά, μέσω της γαστρεντερικής οδού, καθώς και με τον εκπνεόμενο αέρα με τη μορφή διοξειδίου του άνθρακα.
Μετακίνηση
Η αμοξικιλλίνη αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, ενώ το κλαβουλανικό οξύ αποβάλλεται τόσο με νεφρικούς όσο και με εξωνεφρικούς μηχανισμούς. Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση ενός δισκίου των 250 mg/125 mg ή 500 mg/125 mg, περίπου το 60-70% της αμοξικιλλίνης και το 40-65% του κλαβουλανικού οξέος απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά κατά τις πρώτες 6 ώρες.
Ο μέσος χρόνος ημιζωής (Τ1/2) της αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος είναι περίπου μία ώρα και η μέση συνολική κάθαρση είναι περίπου 25 L/h σε υγιείς ασθενείς.
Μεγαλύτερη ποσότηταΤο κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται εντός των πρώτων 2 ωρών μετά τη χορήγηση.

Η συνολική κάθαρση αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος μειώνεται ανάλογα με τη μείωση νεφρική λειτουργία. Η μείωση της κάθαρσης είναι πιο έντονη για την αμοξικιλλίνη παρά για το κλαβουλανικό οξύ, επειδή Το μεγαλύτερο μέρος της αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται από τα νεφρά. Οι δόσεις του φαρμάκου για νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη την ανεπιθύμητη συσσώρευση αμοξικιλλίνης ενώ διατηρείται κανονικό επίπεδοκλαβουλανικό οξύ.

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.
Και τα δύο συστατικά αφαιρούνται με αιμοκάθαρση και μικρές ποσότητες με περιτοναϊκή κάθαρση.

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών:
λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων της ΩΡΛ (συμπεριλαμβανομένων των οξειών και χρόνια ιγμορίτιδα, οξεία και χρόνια μέση ωτίτιδα, οπισθοφαρυγγικό απόστημα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα);
λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπ. οξεία βρογχίτιδαμε βακτηριακή επιμόλυνση, χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία);
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος?
λοιμώξεις στη γυναικολογία?
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, καθώς και πληγές από δαγκώματα ανθρώπων και ζώων·
λοιμώξεις των οστών και του συνδετικού ιστού.
λοιμώξεις χοληφόρος οδός(χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα);
οδοντογενείς λοιμώξεις.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
ιστορικό υπερευαισθησίας σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες και άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
χολοστατικός ίκτερος και/ή άλλη ηπατική δυσλειτουργία που προκαλείται από ιστορικό λήψης αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος.
λοιμώδης μονοπυρήνωσηκαι λεμφοκυτταρική λευχαιμία?
παιδική ηλικίαέως 12 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 40 κιλά.

Με προσοχή

Ιστορικό ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, εγκυμοσύνη, γαλουχία, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη βλάβης από τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την επίδρασή του στην εμβρυϊκή ανάπτυξη του εμβρύου.
Μια μελέτη σε γυναίκες με πρόωρη ρήξη των μεμβρανών διαπίστωσε ότι προφυλακτική χρήσηαμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ μπορεί να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο νεκρωτικής εντεροκολίτιδας στα νεογνά.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.
Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ περνούν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Σε βρέφη που λαμβάνουν θηλασμός, πιθανή ανάπτυξη ευαισθητοποίησης, διάρροιας, καντιντίασης των βλεννογόνων της στοματικής κοιλότητας. Όταν παίρνετε το φάρμακο Amoxiclav ®, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε εάν θα σταματήσετε το θηλασμό.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα.
Το δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται ξεχωριστά ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς, καθώς και τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
Το Amoxiclav ® συνιστάται να λαμβάνεται στην αρχή του γεύματος για βέλτιστη απορρόφηση και μείωση πιθανών παρενεργειών. πεπτικό σύστημα.
Πορεία θεραπείαςείναι 5-14 ημέρες. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχίζεται για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς επανειλημμένη ιατρική εξέταση.
Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω ή βάρους 40 kg και άνω:
Για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων λοιμώξεων - 1 δισκίο 250 mg + 125 mg κάθε 8 ώρες (3 φορές την ημέρα).
Για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων και λοιμώξεων του αναπνευστικού - 1 δισκίο 500 mg + 125 mg κάθε 8 ώρες (3 φορές την ημέρα) ή 1 δισκίο 875 mg + 125 mg κάθε 12 ώρες (2 φορές την ημέρα).
Εφόσον τα δισκία συνδυασμού αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος των 250 mg + 125 mg και 500 mg + 125 mg περιέχουν την ίδια ποσότητα κλαβουλανικού οξέος - 125 mg, τότε 2 δισκία των 250 mg + 125 mg δεν ισοδυναμούν με 1 δισκίο των 500 mg + 125 mg.
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Οι προσαρμογές της δόσης βασίζονται στη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμοξικιλλίνης και βασίζονται στις τιμές κάθαρσης κρεατινίνης (CC).

QC	Δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου Amoxiclav ®
>30 ml/min	Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
10-30 ml/min	1 δισκίο 500 mg + 125 mg 2 φορές την ημέρα ή 1 δισκίο 250 mg + 125 mg 2 φορές την ημέρα (ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου).
<10 мл/мин	1 δισκίο 500 mg + 125 mg 1 φορά / ημέρα ή 1 δισκίο 250 mg + 125 mg 1 φορά / ημέρα (ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου).
Αιμοκάθαρση	1 δισκίο 500 mg + 125 mg σε μία δόση κάθε 24 ώρες Κατά τη διάρκεια της συνεδρίας αιμοκάθαρσης, 1 επιπλέον δόση (ένα δισκίο) και άλλο ένα δισκίο στο τέλος της συνεδρίας αιμοκάθαρσης (για αντιστάθμιση της μείωσης των συγκεντρώσεων αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού ορού. οξύ). Ή 2 δισκία 250 mg + 125 mg σε μία δόση κάθε 24 ώρες. Κατά τη διάρκεια της συνεδρίας αιμοκάθαρσης, μια επιπλέον δόση (ένα δισκίο) και ένα άλλο δισκίο στο τέλος της συνεδρίας αιμοκάθαρσης (για αντιστάθμιση της μείωσης των συγκεντρώσεων αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος στον ορό).

Τα δισκία 875 mg + 125 mg πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ασθενείς με CC >30 ml/min.
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Το Amoxiclav ® πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργία του ήπατος.
Δεν απαιτεί προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος για ηλικιωμένους ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται όπως για τους ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Παρενέργεια

Υπερβολική δόση

Μηνύματα για μοιραίο αποτέλεσμαή την ανάδυση απειλητική για τη ζωήΔεν υπάρχουν παρενέργειες λόγω υπερδοσολογίας του φαρμάκου.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν γαστρεντερικές διαταραχές (κοιλιακός πόνος, διάρροια, έμετος) και ανισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών. Έχουν υπάρξει αναφορές κρυσταλλουρίας που προκαλείται από τη λήψη αμοξικιλλίνης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησε στην ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας.
Μπορεί να αναπτυχθούν σπασμοί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Σε περίπτωση πρόσφατης χρήσης (λιγότερο από 4 ώρες), είναι απαραίτητο να γίνει πλύση στομάχου και να συνταγογραφηθεί ενεργός άνθρακας για μείωση της απορρόφησης.
Η αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ απομακρύνεται με αιμοκάθαρση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Αντιόξινα, γλυκοζαμίνη, καθαρτικά, αμινογλυκοσίδες βραδείας απορρόφησης, ασκορβικό οξύ– αυξάνει την απορρόφηση. Διουρητικά, αλλοπουρινόλη, φαινυλβουταζόνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση (προβενεσίδη),αυξάνουν τη συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης (το κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως με σπειραματική διήθηση). Η ταυτόχρονη χρήση του Amoxiclav ® και της προβενεσίδης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση και επιμονή του επιπέδου της αμοξικιλλίνης στο αίμα, αλλά όχι του κλαβουλανικού οξέος, επομένως η ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη δεν συνιστάται. Ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Amoxiclav ® και μεθοτρεξάτηαυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Η χρήση του φαρμάκου μαζί με αλλοπουρινόλημπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση ενός συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ και αλλοπουρινόλη. Ταυτόχρονη χρήση με δισουλφιράμη.
Μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, κατά τη διάρκεια του μεταβολισμού των οποίων σχηματίζεται το παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ, η αιθινυλοιστραδιόλη - ο κίνδυνος ανάπτυξης αιμορραγίας «ανατρεπόμενης».
Η βιβλιογραφία περιγράφει σπάνιες περιπτώσειςαύξηση στη διεθνή κανονικοποιημένη αναλογία (INR) σε ασθενείς με κοινή χρήση ασενοκουμαρόληή βαρφαρίνηκαι αμοξικιλλίνη. Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά ο χρόνος προθροβίνης ή το INR κατά τη συνταγογράφηση ή τη διακοπή του φαρμάκου μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των αντιπηκτικών για χορήγηση από το στόμα.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ριφαμπικίνηπιθανή αμοιβαία αποδυνάμωση αντιβακτηριδιακό αποτέλεσμα. Το φάρμακο Amoxiclav ® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα σε συνδυασμό με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά (μακρολίδες, τετρακυκλίνες), σουλφοναμίδεςλόγω πιθανής μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου Amoxiclav ®.
Το φάρμακο Amoxiclav ® μειώνει την αποτελεσματικότητα από του στόματος αντισυλληπτικά.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν μυκοφαινολάτη μοφετίλ,μετά την έναρξη της χρήσης ενός συνδυασμού αμοξικιλλίνης με κλαβουλανικό οξύ, παρατηρήθηκε μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη, του μυκοφαινολικού οξέος, πριν από τη λήψη της επόμενης δόσης του φαρμάκου κατά περίπου 50%. Οι αλλαγές σε αυτή τη συγκέντρωση ενδέχεται να μην αντικατοπτρίζονται με ακρίβεια γενικές αλλαγέςέκθεση στο μυκοφαινολικό οξύ.

Ειδικές οδηγίες

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να πάρετε συνέντευξη από τον ασθενή για να εντοπίσετε ένα ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις με αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης. Κατά τη διάρκεια μιας πορείας θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση της λειτουργίας των αιμοποιητικών οργάνων, του ήπατος και των νεφρών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, απαιτείται επαρκής προσαρμογή της δόσης ή αυξημένα διαστήματα μεταξύ των δόσεων. Για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από τη γαστρεντερική οδό, θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο με τα γεύματα.
Μπορεί να αναπτυχθεί υπερλοίμωξη λόγω της ανάπτυξης μικροχλωρίδας που δεν είναι ευαίσθητη στην αμοξικιλλίνη, η οποία απαιτεί αντίστοιχη αλλαγή στην αντιβακτηριακή θεραπεία.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, καθώς και κατά τη λήψη υψηλές δόσειςτο φάρμακο μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με υποψία λοιμώδους μονοπυρήνωσης.
Εάν εμφανιστεί κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε το Amoxiclav ®, να συμβουλευτείτε γιατρό και να ξεκινήσετε την κατάλληλη θεραπεία. Φάρμακα που αναστέλλουν την περισταλτικότητα αντενδείκνυνται σε τέτοιες καταστάσεις.
Πολύ σπάνια εμφανίζεται κρυσταλλουρία σε ασθενείς με μειωμένη διούρηση. Όταν χρησιμοποιείτε μεγάλες δόσεις αμοξικιλίνης, συνιστάται η λήψη επαρκή ποσότηταυγρών και να διατηρήσει επαρκή διούρηση για να μειώσει την πιθανότητα σχηματισμού κρυστάλλων αμοξικιλλίνης.
Εργαστηριακές εξετάσεις: υψηλές συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης δίνουν ψευδώς θετική αντίδρασηγια τη γλυκόζη ούρων χρησιμοποιώντας αντιδραστήριο Benedict ή διάλυμα Fehling.
Συνιστάται η χρήση ενζυματικών αντιδράσεων με γλυκοσιδάση.
Το κλαβουλανικό οξύ μπορεί να προκαλέσει μη ειδική δέσμευση της ανοσοσφαιρίνης G (IgG) και της λευκωματίνης στις μεμβράνες των ερυθρών αιμοσφαιρίων, με αποτέλεσμα ψευδώς θετικά αποτελέσματα της εξέτασης Coombs.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απόρριψη αχρησιμοποίητων φαρμακευτικών προϊόντων.

Δεν χρειάζονται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απόρριψη του αχρησιμοποίητου Amoxiclav ® .

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχήματα, μηχανισμοί

Εάν αναπτυχθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το νευρικό σύστημα (για παράδειγμα, ζάλη, σπασμοί), θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση και την ενασχόληση με άλλες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωσηπροσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης

Πρωτογενής συσκευασία:
15, 20 ή 21 ταμπλέτες και 2 ξηραντικό (πυριτική γέλη) τοποθετημένα σε δοχείο στρογγυλό σχήμακόκκινο με την επιγραφή «μη βρώσιμο», σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι, σφραγισμένο με μεταλλικό βιδωτό καπάκι με διάτρητο δακτύλιο ελέγχου και φλάντζα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας εσωτερικά.
15 ή 21 ταμπλέτες και 2 ξηραντικό (πυριτική γέλη), τοποθετημένα σε στρογγυλό κόκκινο δοχείο με την κατάποση "μη βρώσιμου", σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι, σφραγισμένο με μεταλλικό βιδωτό πώμα με διάτρητο δακτύλιο ελέγχου και φλάντζα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας μέσα ή 5, 6, 7 ή 8 δισκία σε κυψέλη από βερνικωμένο σκληρό αλουμίνιο/μαλακό φύλλο αλουμινίου.
2, 5, 6, 7 ή 8 δισκία σε μια κυψέλη από βερνικωμένο σκληρό αλουμίνιο/μαλακό φύλλο αλουμινίου.
Δευτερεύουσα συσκευασία:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 250 mg+125 mg:ένα μπουκάλι σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg + 125 mg:μία φιάλη ή μία, δύο, τρεις, τέσσερις ή δέκα κυψέλες των 5, 6, 7 ή 8 δισκίων σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 875 mg + 125 mg:μία, δύο, τρεις, τέσσερις ή δέκα κυψέλες των 2, 5, 6, 7 ή 8 δισκίων ανά χάρτινο κουτί μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

2 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες διακοπών

Διατίθεται με ιατρική συνταγή

Κατασκευαστής

Κάτοχος RU: Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Σλοβενία;
Παράγεται: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Σλοβενία.
Τα παράπονα των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στη Sandoz CJSC:
125315, Moscow, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

Λατινική ονομασία:
Amoxycillinum+Acidum clavulanicum
Κωδικός ATX: J01CR02
Δραστικό συστατικό:
αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ
Κατασκευαστής: Sandoz, Ελβετία
Προϋποθέσεις χορήγησης από φαρμακείο:Με συνταγή

Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ έχουν αντιβακτηριακές ιδιότητες. Η αμοξικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό σημαντικής εφαρμογής και το κλαβουλανικό οξύ είναι αναστολέας των βήτα-λακταμασών των μικροοργανισμών. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στην καταπολέμηση των βακτηρίων που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα σε αυτό. Λόγω των φαρμακοκινητικών παραμέτρων, και οι δύο ουσίες δεν επηρεάζουν η μία τις ιδιότητες της άλλης. Το φάρμακο έχει εξαιρετική απορρόφηση όταν λαμβάνεται από το στόμα. Ο υψηλότερος κορεσμός στο πλάσμα ανιχνεύεται μία ώρα μετά τη χορήγηση.

Ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να τηρούνται αυστηρά. Οι ενδείξεις χρήσης μπορεί να είναι:

• Βακτηριακές λοιμώξεις
• Βρογχίτιδα, πνευμονία, πνευμονικό απόστημα
• Λοιμώδη νοσήματα των οργάνων του ΩΡΛ
• Ασθένειες του ουρογεννητικού συστήματος και των πυελικών οργάνων (πυελίτιδα, ουρηθρίτιδα, προστατίτιδα, σαλπιγγίτιδα, ενδομερίτιδα, βακτηριακή κολπίτιδα, σηψαιμία, σηπτικές εκτρώσεις, γονόρροια κ.λπ.)
• Λοιμώξεις μαλακών μορίων και δέρμα
• Μετεγχειρητικές λοιμώξεις.

Σύνθεση του φαρμάκου

Κύριες ουσίες: αμοξικιλλίνη με τη μορφή τριένυδρης, κλαβουλινικό οξύ με τη μορφή άλατος καλίου.

Πρόσθετες ουσίες: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη, κροσκαρμελλόζη στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, πολυσορβικό.

Φαρμακευτικές ιδιότητες

Οι δραστικές ουσίες δρουν ως ερεθιστικά για τα βακτήρια, εξουδετερώνοντας και καταστρέφοντάς τα. Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ είναι πολύ αποτελεσματικά σε συνδυασμό, καθώς είναι συμπληρωματικές ουσίες, γεγονός που ενισχύει μόνο το αποτέλεσμα.

Το κλαβουλανικό οξύ απεκκρίνεται από τα νεφρά, αλλά εν μέρει μέσω του εκπνεόμενου αέρα και των κοπράνων. Αμοξικιλλίνη - απευθείας μέσω των ούρων κατά τις πρώτες ώρες μετά την ένεση.

Έντυπα έκδοσης

• Μείγμα για εναιώρημα (φυσαλίδες) 156 mg, 312,5 mg (293-345 τρίψιμο.)
• Επικαλυμμένα δισκία 375 mg, 500 mg, 625 mg (220-420 τρίψιμο.)
• Μίγμα για ενδοφλέβια χορήγηση 0,6 mg και 1,2 mg. (49-835 τρίψτε.)

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Εναιώρημα

Βεβαιωθείτε ότι έχετε ανακινήσει το μπουκάλι πριν τη χρήση για να βεβαιωθείτε ότι το μείγμα σκόνης διαλύεται. Για δύο δόσεις του φαρμάκου, περίπου 86 ml νερού προστίθενται στη φιάλη. Ένα δοσομετρικό κουτάλι χωράει 5 ml φαρμάκου. Για τα παιδιά, η δόση του εναιωρήματος υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος.

Τα νεογνά και τα παιδιά κάτω των 3 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν 30 mg ανά 1 kg βάρους ανά 24 ώρες. Η δόση διαιρείται στο μισό και πίνεται μετά από τον ίδιο αριθμό ωρών. Για μέτριες μολυσματικές ασθένειες, ο γιατρός συνταγογραφεί 20 mg ανά 1 kg βάρους την ημέρα, αλλά σε ιδιαίτερα σοβαρές καταστάσεις, επιτρέπονται 45 mg - αυτή είναι η οριακή δόση για παιδιά για 24 ώρες.

Παρεντερική χορήγηση

30 mg περιέχει 25 mg αμοξικιλλίνης και 5 mg κλαβουλανικού οξέος. Το πλησιέστερο ανάλογο, το Augmentin, περιέχει υψηλές συγκεντρώσεις δραστικών συστατικών.

Για να παρασκευάσετε ένα ενδοφλέβιο διάλυμα, πρέπει να αναμίξετε το υγρό του φιαλιδίου και το ενέσιμο νερό. Για συσκευασία 600 mg θα χρειαστείτε 10 ml νερό, για 1,2 g - 20 ml. Το υγρό είναι κατάλληλο για χρήση μόνο για 20 λεπτά. Απαγορεύεται η κατάψυξη του φαρμάκου.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών θα πρέπει να χορηγούνται 1,2 mg κάθε 8 ώρες, αλλά εάν εμφανιστούν επιπλοκές, το φάρμακο χορηγείται κάθε 6 ώρες. Για πρόωρα μωρά - 30 mg ανά 1 kg βάρους κάθε 11-12 ώρες.

Έχοντας φτάσει θεραπευτικό αποτέλεσμα, επιτρέπεται η μετάβαση σε χορήγηση από το στόμα. Πρέπει να ακολουθείται για δύο εβδομάδες.

Πρόληψη των πυωδών διεργασιών πριν από τη χειρουργική επέμβαση

1,2 mg χορηγείται ενδοφλεβίως πριν από την αναισθησία. Εάν η επέμβαση διαρκεί περισσότερο από μία ώρα, μπορεί να χρειαστεί άλλη δόση. Δεν μπορείτε να κάνετε ένεση περισσότερες από 4 φορές με 1,2 mg την ημέρα. Στο πιθανές επιπλοκέςη ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση θα πρέπει να συνεχίζεται μετεγχειρητικά.

Νεφρική ανεπάρκεια

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται για ενήλικες και παιδιά ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης. Στην περίπτωση της αιμοκάθαρσης, το 85% της ουσίας θα απομακρυνθεί από τον οργανισμό, επομένως μετά από αυτήν συνταγογραφούνται 600 mg ενδοφλέβια. Κατά τη διάρκεια της περιτοναϊκής κάθαρσης, το κλαβουλανικό οξύ δεν απεκκρίνεται, επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δόσης.

Χάπια

Θρυμματίστε το δισκίο σε ένα δοχείο με νερό (όγκος τουλάχιστον 100 ml) και περιμένετε μέχρι να διαλυθεί πλήρως. Μπορείτε επίσης να μασήσετε το δισκίο και να πίνετε άφθονο νερό πριν φάτε. Τα δισκία συνταγογραφούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, με βάρος άνω των 40 κιλών. Ανάλογα με την πορεία της νόσου, ο ασθενής παίρνει περίπου 3 δισκία την ημέρα σε ίσο αριθμό ωρών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιτρέπεται η λήψη 4 δισκίων. Η σκόνη μπορεί να είναι λευκή ή να έχει κιτρινωπή απόχρωση.

Το διάλυμα πρέπει να ενίεται πολύ αργά - σε διάστημα 3-4 λεπτών.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Οποιεσδήποτε μολυσματικές ασθένειες θα πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερα σοβαρά υπόψη κατά τη μεταφορά ή τη σίτιση ενός παιδιού. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει αμέσως.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος
• όργανα ΩΡΛ
• Γυναικολογικές ανωμαλίες
• Παθήσεις των νεφρών και του ουρογεννητικού συστήματος.

Ο κίνδυνος του αντιβιοτικού είναι ότι η μικρή του συγκέντρωση μπορεί να διεισδύσει στον πλακούντα. Ο κύριος κανόνας ασφαλής υποδοχήτο φάρμακο για έγκυες γυναίκες σημαίνει αυστηρή τήρηση των οδηγιών του γιατρού και της ακριβούς δοσολογίας.

Αντενδείξεις

Είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητος ο συνδυασμός του φαρμάκου με τη λήψη άλλων φαρμάκων. Τα άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικά όταν παίρνουν χάπια.

• Υψηλή ευαισθησία στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης
• Δυσανεξία στην κύρια ουσία
• Λεμφοκυτταρική λευχαιμία
• Λοιμώδης μονοπυρήνωση.

Προφυλάξεις

Μόνο μετά από διαβούλευση στο ιατρείο, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με προβλεπόμενη αλλεργία στις κεφαλοσπορίνες και στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, καθώς μπορεί να υπάρχει κίνδυνος αυξημένης διασταυρούμενης ευαισθησίας στην αμπικιλλίνη. Σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, η δόση προσαρμόζεται σημαντικά. Η λήψη παρόμοιου φαρμάκου "Augmentin" σε αυτή την περίπτωση δεν συνιστάται λόγω υψηλή περιεκτικότηταδραστικές ουσίες.

Διασταυρούμενες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Το αντιβιοτικό μπορεί να ληφθεί με άλλα φάρμακα μετά από συμβουλή γιατρού, αλλά σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να συνδυάζεται με φάρμακα βήτα-λακτάμης ("Augmentin").

Παρενέργειες

ΝΑ παρενέργειεςΤα οξέα περιλαμβάνουν:

• Ναυτία και έμετος
• Ζάλη
• Μειωμένη όρεξη
• Πόνος στο στομάχι και διάρροια
• Άγχος και νευρικότητα
• Σπασμοί
• Δυσλειτουργία των νεφρών, του ήπατος και των εντέρων
• Διάφορες αλλεργικές αντιδράσεις
• Διαταραχή των ιδιοτήτων του αίματος.

Υπερβολική δόση

Εάν υπάρχει περίσσεια κλαβουλανικού οξέος, προκαλεί τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Ναυτία
• Διάρροια
• Φίμωμα
• Αϋπνία
• Ζάλη
• Κράμπες.

Δεν υπάρχουν αναφορές για θανάτους ή κινδύνους για την υγεία. Μετά τη λήψη μεγάλης δόσης, πρέπει να ξεπλύνετε τη γαστρεντερική οδό και να πίνετε ενεργό άνθρακα για να μειώσετε την απορρόφηση.

Συνθήκες και διάρκεια ζωής

Η ασφαλής περίοδος αποθήκευσης είναι 2 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Το φρέσκο ​​εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί μόνο για μία εβδομάδα.

Ανάλογα

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK
Τιμήκυμαίνεται μεταξύ 220 -835 ρούβλια.

Το Augmentin είναι πιο κοντά σε σύνθεση και αρχή δράσης πρωτότυπο φάρμακο. Το Augmentin διατίθεται σε δισκία, σκόνη για ένεση και εναιώρημα

Πλεονεκτήματα:

• Γρήγορη θεραπεία
• Υψηλότερη ασφάλεια των ενεργών συστατικών
• Χαμηλότερη τιμή

Μειονεκτήματα

• Χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα

Τύπος: C8H9NO5, χημική ονομασία: (2R,5R,Z)-3-(2-υδροξυαιθυλιδενο)-7-οξο-4-οξα-1-αζα-δικυκλοεπταν-2-καρβοξυλικό οξύ.
Φαρμακολογική ομάδα:Μεταβολικά/ένζυμα και αντιένζυμα.
Φαρμακολογική δράση:αναστολέας β-λακταμάσης, αντιμικροβιακός.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το κλαβουλανικό οξύ αναστέλλει τις βήτα-λακταμάσες, οι οποίες σχηματίζουν αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς, στους οποίους περιλαμβάνονται οι Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis και μερικά άλλα Enterobacter spp., Moraxella (Branrhamella; Το κλαβουλανικό οξύ δρα επίσης στις β-λακταμάσες που σχηματίζουν Staphylococcus aureus. Το κλαβουλανικό οξύ παράγεται από τον μικροοργανισμό Streptomyces clavuligerus. Η δομή του κλαβουλανικού οξέος είναι παρόμοια με τη δομή του πυρήνα του μορίου της πενικιλίνης, αλλά διαφέρει από αυτήν στο ότι περιέχει έναν δακτύλιο οξαζολιδίνης αντί για έναν δακτύλιο θειαζολιδίνης. Το κλαβουλανικό οξύ έχει ασθενή αντιμικροβιακή δράση. Το κλαβουλανικό οξύ διεισδύει στη βακτηριακή κυτταρική μεμβράνη και αδρανοποιεί τα ένζυμα που βρίσκονται στο κύτταρο και στα όριά του. Το κλαβουλανικό οξύ αναστέλλει ανταγωνιστικά και συχνά μη αναστρέψιμα τις β-λακταμάσες.

Ενδείξεις

Μαζί με τικαρκιλλίνη ή αμοξικιλλίνη για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών παθολογιών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στον συνδυασμό που χρησιμοποιείται.

Τρόπος χορήγησης κλαβουλανικού οξέος και δόση

Το δοσολογικό σχήμα για το κλαβουλανικό οξύ είναι ατομικό και ρυθμίζεται ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς, τις ενδείξεις και τη μορφή δοσολογίας που χρησιμοποιείται.
Η ενδοφλέβια χορήγηση κλαβουλανικού οξέος θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Εάν εμφανιστεί ερυθηματώδες εξάνθημα ή κνίδωση, η θεραπεία με κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να διακοπεί.

Αντενδείξεις για χρήση

Υπερευαισθησία.

Περιορισμοί στη χρήση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Μαζί με την τικαρκιλλίνη ή την αμοξικιλλίνη, η χρήση του κλαβουλανικού οξέος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο για λόγους υγείας, σε άλλες περιπτώσεις η χρήση του δεν συνιστάται.

Παρενέργειες του κλαβουλανικού οξέος

Κυκλοφορικό σύστημα: συμπτώματα δυσπεψίας, διαταραχές της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος, χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (σε ορισμένες περιπτώσεις). αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις - σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, οίδημα Quincke, κνίδωση, αναφυλακτικό σοκ. άλλο: καντιντίαση (σε ορισμένες περιπτώσεις).

Αλληλεπίδραση του κλαβουλανικού οξέος με άλλες ουσίες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Εμπορικές ονομασίες φαρμάκων με το δραστικό συστατικό κλαβουλανικό οξύ

Συνδυασμένα φάρμακα:
Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ: Amovycombe®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ Pfizer, αμοξικιλλίνη νατριούχο και κλαβουλανικό κάλιο (5:1), αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ, αμοξικιλλίνη + αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ + κλαβουλανικό οξύ-V 4:1), (7:1); Τριένυδρη αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό κάλιο (2:1), τριένυδρη αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό κάλιο (4:1), τριένυδρη αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό κάλιο (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Bactoclav, Verclave, Clamosar®, Liclave, Medoclav, Panklav, Panclave 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Τικαρκιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ: Τιμεντίνη.

Τα συνδυασμένα σκευάσματα με βάση το κλαβουλανικό οξύ έχουν ευρεία αντιμικροβιακή δράση λόγω της αναστολής της βήτα-λακταμάσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών του αναπνευστικού και του ουρογεννητικού συστήματος, των μαλακών ιστών και του δέρματος.

Περιγραφή του κλαβουλανικού οξέος

Το κλαβουλανικό οξύ είναι ένας αναστολέας της β-λακταμάσης λόγω της δομής του στη βήτα-λακτάμη, η οποία το καθιστά παρόμοιο στη δομή με τα αντιβιοτικά.

Αυτό το χαρακτηριστικό επιτρέπει στην ουσία να συνδέεται με δομές πρωτεΐνης που δεσμεύει την πενικιλλίνη που βρίσκονται στα τοιχώματα των θετικών κατά Gram ή αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, γεγονός που συμβάλλει στην καταστροφή τους.

Τι κάνει το οξύ;

Το κλαβουλανικό οξύ μπορεί να παρουσιάσει χαμηλή δράση έναντι των Pseudomonas aeruginosa, εντερόκοκκων, μέτρια δράση έναντι εντεροβακτηρίων και Haemophilus influenzae και ισχυρή δράση έναντι βακτηριοειδών, moraxella, σταφυλόκοκκων και στρεπτόκοκκων. Αυτή η ένωση βήτα-λακτάμης επηρεάζει τους γονόκοκκους και τα άτυπα βακτήρια της κατηγορίας των χλαμυδίων και της λεγιονέλλας.

Παρασκευάσματα με βάση το κλαβουλανικό οξύ

Τα αντιβιοτικά της σειράς βήτα-λακτάμων συνδυάζονται καλά με αυτήν την ουσία, γεγονός που καθιστά δυνατή τη δημιουργία συνδυασμένων αντιβακτηριακών φαρμάκων με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες, για παράδειγμα, τα φάρμακα "Amoxil-K", "Augmentin", "Amoxiclav".

Κύριος φάρμακοείναι το φάρμακο «Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ». Διατίθεται σε μορφή δισκίων, σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων (με κανονική δόση και «forte»), σκόνης για σιρόπι και ενέσιμα. Η σύνθεση περιλαμβάνει τριένυδρη αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ με τη μορφή άλατος καλίου διαφορετικές ποσότητες. Τα δισκία περιέχουν 500 ή 250 mg αντιβιοτικού και 125 mg αλατιού, ενώ η συνολική περιεκτικότητα σε δραστικά συστατικά μπορεί να είναι 625 mg, 1 g, 375 mg.

Μηχανισμός δράσης

Η δραστική ουσία αμοξικιλλίνη είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό με ευρύ φάσμα δράσης που στοχεύει σε gram-θετικούς και gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς. Η ένωση μπορεί να καταστραφεί με τη συμμετοχή β-λακταμάσες, επομένως δεν επηρεάζει τους μικροοργανισμούς που παράγουν αυτά τα ένζυμα.

Το κλαβουλανικό οξύ είναι μια ένωση β-λακτάμης που μπλοκάρει ένα ευρύ φάσμα ενζύμων σχηματίζοντας σταθερά, αδρανοποιημένα σύμπλοκα. Αυτή η δράση αποτρέπει την ενζυματική καταστροφή του αντιβιοτικού αμοξικιλλίνης και βοηθά στην επέκταση της δράσης του σε μικροοργανισμούς που είναι συνήθως ανθεκτικοί στην επιρροή του.

Τι θεραπεύει

Το φάρμακο "Αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ" μπορεί να θεραπεύσει βακτηριακές ασθένειες της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού, του δέρματος και του μυϊκού ιστού.

Το φάρμακο καταπολεμά ενεργά τις λοιμώξεις στο ουρογεννητικό σύστημα με τη μορφή κυστίτιδας, ουρηθρίτιδας, πυελονεφρίτιδας, σήψης που αναπτύσσεται μετά από έκτρωση ή τοκετό και ασθένειες των πυελικών οργάνων. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για οστεομυελίτιδα, δηλητηρίαση αίματος, φλεγμονή του περιτοναίου, μετεγχειρητικές ασθένειες και δαγκώματα ζώων.

Πώς να πάρετε τα χάπια

Για κάθε ασθενή, η δόση επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου, τη θέση της και την ευαισθησία των βακτηρίων που επηρεάζονται από το κλαβουλανικό οξύ. Τα δισκία με συνολική περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες 0,375 g για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, λαμβάνοντας υπόψη την ήπια ή μέτρια πορεία της νόσου, συνταγογραφούνται 1 τεμάχιο 3 φορές την ημέρα. Εάν η συνολική περιεκτικότητα σε δραστικά συστατικά σε ένα δισκίο είναι 1 g, λαμβάνονται 1 τεμάχιο 2 φορές την ημέρα.

Βαρύς μολυσματικές βλάβεςαντιμετωπίζεται με δόση 1 δισκίου με γενική δοσολογία 0,625 g ή 2 δισκία των 0,375 g, λήψη 3 φορές την ημέρα.

Οι οδηγίες χρήσης συνιστούν τη λήψη φαρμάκων που περιέχουν κλαβουλανικό οξύ μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Χρήση άλλων μορφών φαρμάκου

Η δόση του φαρμάκου δίνεται με βάση τον εκ νέου υπολογισμό της περιεκτικότητας σε αντιβιοτικό σε αυτό. Οι οδηγίες δεν συνιστούν τη συνταγογράφηση δισκίων για παιδιά κάτω των 12 ετών με αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε εναιώρημα, σιρόπι ή σταγόνες για εσωτερική χρήση.

εφάπαξ και ημερήσια δόσηΗ αμοξικιλλίνη επιλέγεται σύμφωνα με τις ηλικιακές κατηγορίες:

• Τα μωρά κάτω των τριών μηνών συνταγογραφούνται 0,03 g ανά 1 kg βάρους την ημέρα, 2 φορές.
• από 3 μήνες ζωής και για ήπια μόλυνση, χρησιμοποιήστε 0,025 g ανά 1 kg βάρους 2 φορές ή 0,02 g ανά 1 kg βάρους 3 φορές την ημέρα.
• Οι σοβαρές λοιμώξεις απαιτούν 0,045 g ανά 1 kg βάρους την ημέρα για 2 φορές ή 0,04 g ανά 1 kg βάρους την ημέρα για 3 φορές.
• ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, με βάρος 40 kg και άνω, μπορούν να λάβουν δόση 0,5 g 2 φορές ή 0,25 g 3 φορές.
• στο σοβαρές λοιμώξειςή παθήσεις των αναπνευστικών οργάνων, συνταγογραφείται 0,875 g 2 φορές ή 0,5 g 3 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση αμοξικιλλίνης για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι 6 g και για παιδιά κάτω των 12 ετών - όχι περισσότερο από 0,045 g ανά 1 kg σωματικού βάρους.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια ποσότητα κλαβουλανικού οξέος έχει επίσης καθοριστεί: για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 600 mg, για παιδιά κάτω των 12 ετών - 0,01 g ανά 1 kg σωματικού βάρους.

Εάν η κατάποση είναι δύσκολη, συνιστάται επίσης εναιώρημα για ενήλικες. Για την παρασκευή υγρών μορφών δοσολογίας, ο διαλύτης είναι καθαρό νερό.

Η ενδοφλέβια χορήγηση για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών επιτρέπει τη δόση 1 g αμοξικιλλίνης 4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ποσότητα ημερησίως δεν είναι μεγαλύτερη από 6 g Παιδιά άνω των τριών μηνών και ηλικίας έως 12 ετών χορηγούνται 0,025 g ανά 1 kg σε 3 δόσεις για σύνθετες βλάβες.

Σε βρέφη έως 3 μηνών και σε πρόωρα παιδιά χορηγούνται 0,025 g ανά 1 kg σε 2 δόσεις την ημέρα κατά την περίοδο μεταγεννητικής ανάπτυξης, συνταγογραφούνται 0,025 mg ανά 1 kg σε 3 δόσεις.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι δύο εβδομάδες, με οξεία μέση ωτίτιδα- περίπου 10 ημέρες.

Πρόληψη λοιμώξεων μετά χειρουργική επέμβασηγια επεμβάσεις που δεν διαρκούν περισσότερο από 60 λεπτά, πραγματοποιούνται με ενδοφλέβια χορήγηση 1 g του φαρμάκου κατά τη στιγμή της προκαταρκτικής αναισθησίας. Περισσότερο μακροχρόνιες επεμβάσειςαπαιτούν τη χρήση 1000 mg μετά από 6 ώρες όλη την ημέρα. Εάν η πιθανότητα μόλυνσης είναι υψηλή, η χρήση του φαρμάκου συνεχίζεται για τις επόμενες δύο ή τρεις ημέρες.

Για ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η προσαρμογή της δόσης και ο αριθμός των ενέσεων επιλέγονται σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης. Εάν η τιμή του υπερβαίνει τα 30 ml ανά λεπτό, τότε δεν χρειάζεται να ρυθμίσετε τη δόση. Όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μέχρι 30 ml και τουλάχιστον 10 ml ανά λεπτό, συνταγογραφείται πρώτα εφαρμογή σε εσωτερικούς χώρους 0,25 ή 0,5 g την ημέρα, κάθε 12 ώρες. Το επόμενο βήμα είναι η ενδοφλέβια χορήγηση 1 g και στη συνέχεια η δόση μειώνεται στα 500 mg. Εάν η κάθαρση κρεατινίνης δεν υπερβαίνει τα 10 ml ανά λεπτό, χρησιμοποιήστε 1 g και στη συνέχεια 0,5 g την ημέρα ενδοφλεβίως, μια άλλη επιλογή: 0,25 ή 0,5 g την ημέρα από το στόμα για μία χρήση. Κάντε το ίδιο με τις δόσεις των παιδιών.

Για ασθενείς με αιμοκάθαρση, συνταγογραφούνται 0,25 g ή 0,5 g από το στόμα ανά δόση ή 500 mg χορηγούνται ενδοφλεβίως. Πρόσθετη ενέργειαείναι η χρήση 1 δόσης τη στιγμή της αιμοκάθαρσης και 1 δόσης στο τέλος των χειρισμών.