Показания за употреба:
Кома (включително кома с посттравматичен и токсичен генезис), период на възстановяване след кома;
· За симптоматична терапия на психоорганичен синдром, включително пациенти в напреднала възраст със загуба на паметта, промени в настроението, намалена способност за концентрация, нарушение на походката, световъртеж, поведенчески разстройства;
· Подобряване на умствената и физическата активност, терапия на нарушения на емоционалната сфера и речта при пациенти с исхемичен инсулт;
Болест на Алцхаймер (включително сенилна деменция от варианта на Алцхаймер);
· Хроничен алкохолизъм - за лечение на психоорганичен синдром и абстиненция;
· Психоорганичен синдром при деца с обучителни затруднения (като компонент на комплексната терапия);
Нарушения на баланса, замаяност (с изключение на заболявания, причинени от психогенни и вазомоторни нарушения);
· Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчна анемия;
· Кортикален миоклонус (като компонент на комплексна терапия или монотерапия).

Фармакологичен ефект:
Ноотропно лекарство. Активната съставка на Nootropil е пирацетам, циклично производно на GABA (γ-аминомаслена киселина). Пирацетам подобрява когнитивните или когнитивните процеси в мозъка, като памет, учене, внимание. Повишава умственото представяне. Лекарството има ефект върху централната нервна система поради няколко механизма на действие: подобрява метаболитните процеси на невроните, променя скоростта на разпространение на процеса на възбуждане, подобрява микроциркулацията поради стабилизиране на реологичните свойства на кръвта.

Подобряване на реологичните свойства на кръвта се дължи на инхибиране на агрегационните свойства на тромбоцитите, намаляване на адхезивността на еритроцитите и подобряване на еластичните свойства на еритроцитните мембрани.

Няма съдоразширяващ ефект. Лекарството също така подобрява параметрите на мозъчното кръвообращение, подобрява синаптичната проводимост на неокортикалните структури и взаимодействието на мозъчните полукълба.
При нарушения на мозъчните функции поради интоксикация и хипоксия, Ноотропил има регенериращо и защитно действие. Наблюдава се и намаляване на продължителността и тежестта на вестибуларния нистагъм.

Начин на приложение и дозировка на ноотропил:
Ноотропил се предписва за възрастни в дози от 30 до 160 mg / kg от телесното тегло на пациента. Дневната доза от продукта се разделя на 2-4 пъти. Ноотропил в капсули, таблетки и разтвор за вътрешна употреба се приема перорално преди хранене или по време на хранене. Течността за прием на капсули или таблетки може да бъде вода или сок. Ако е невъзможно да се приема перорално лекарството, се предписва парентерален начин на приложение.

Психоорганичен синдром: 4,8 g / ден през първите 7 дни, поддържаща доза - 1,2-2,4 g / ден.
Последиците от инсулт (исхемичен): 4,8 g / ден.
Коматозни състояния: начална доза - 9-12 g / ден, поддържаща - 2,4 g / ден. Курсът на лечение е 3 седмици.
Нарушения на баланса и световъртеж: 2,4-4,8 g / ден.
Сърповидно-клетъчна анемия: профилактична доза - 160 mg / kg / ден (разделена на 4 дози). По време на криза на заболяването е необходимо да се увеличи дозата до 300 mg / kg (интравенозно). Тази доза може да се предписва и в педиатрията - за деца от 1-годишна възраст.
За коригиране на обучителни увреждания: 3,3 g / ден през цялата учебна година.

Хроничен алкохолизъм: по време на проява на симптоми на отнемане след спиране на алкохола - 12 g / ден, след което преминете към поддържаща доза от 2,4 g / ден.
Кортикален миоклонус: начална доза - 7,2 g / ден. След 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максималната ефективна доза от 24 g / ден. Курсът на лечение зависи от това колко дълго продължават симптомите на заболяването. Въпреки това, след 6 месеца се правят опити за отмяна на Ноотропил или намаляване на дозата му (1,2 g / ден след 2 дни). Терапията с пирацетам се прекратява в случай на недостатъчна ефективност на продукта или липса на терапевтичен ефект.

Коригирането на дозата се извършва при пациенти с промени в бъбречната функция или при хора в напреднала възраст (в последния случай може да има свързано с възрастта понижение на креатининовия клирънс). На лица с креатининов клирънс от 80 ml/min или повече се предписва обичайната доза. С клирънс 79-50 ml / min - 2/3 от препоръчителната доза (в 2-3 дози); 49-30 ml/min - 1/3 доза в 2 приема; 29-20 ml / min - 1/6 от препоръчителната доза за 1 прием. За лица с креатининов клирънс под 20 ml/min Ноотропил е противопоказан.
Не се изисква промяна на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция.

Противопоказания на ноотропил:
Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс 20 ml / min или по-малко;
· Хеморагичен инсулт;
· Възраст до 1 година;
· Индивидуална висока чувствителност към пиролидон, пирацетам и други компоненти на Ноотропил.

Странични ефекти на ноотропил:
От страна на централната нервна система:нервност (1,13%), хиперкинеза (1,72%), депресия (0,83%), сънливост (0,96%), астения (0,23%). По-често при пациенти в напреднала възраст, когато се използват дози над 2,4 g / ден. Може да се появи и: главоболие, световъртеж, атаксия, дисбаланс, безсъние, обостряне на епилепсия, възбуда, обърканост, тревожност, повишено либидо, халюцинации.
От стомашно-чревния тракт:коремна болка, повръщане, гадене, диария.
Алергични реакции:сърбеж, дерматит, оток, обрив.
Други: наддаване на тегло (1,29%).

Бременност:
Не са провеждани адекватни клинични проучвания за безопасността на употребата на Ноотропил при бременни жени при хора. Активното вещество на продукта може да премине в кърмата и през кръвно-плацентарната бариера. При новородени концентрацията на пирацетам в кръвта се определя на ниво 70-90% от концентрацията в кръвта на майката.

Лекарството не се предписва на бременни жени, освен в случаите от жизненоважно значение за употребата на лекарството. Ако Ноотропил се предписва на кърмещи майки, кърменето временно се прекратява. Експериментите, проведени върху животни, не са доказали тератогенен или друг ефект на пирацетам върху развиващия се плод, по време на бременност, раждане и новородено.

Предозиране:
При превишаване на дозата от 75 g (разтвор за вътрешна употреба) симптомите са: коремна болка, диария с кръв (това вероятно се дължи на високата концентрация на сорбитол в тази лекарствена форма на продукта). Нямаше специфични симптоми на предозиране. В случай на предозиране на Nootropil, приеман перорално, се препоръчва стомашна промивка, започване на повръщане, симптоматична терапия, хемодиализа (ефективността на последната е 50-60%). Специфичният антидот е неизвестен.

Употреба с други лекарствени продукти:
Комбинацията от пирацетам с трийодтиронин, тетрайодтиронин и екстракти от щитовидната жлеза може да причини дезориентация, раздразнителност и нарушения на съня.
Не е установена употребата на продукта с натриев валпроат, фенитоин, клоназепам, фенобарбитал.

Значителни дози от продукта (приблизително 9,6 g / ден) предизвикват повишаване на ефективността на аценокумарол при венозна тромбоза, което се проявява чрез изразено намаляване на агрегационните свойства на тромбоцитите, намаляване на нивото на фактора на фон Вилебранд, фибриноген, и вискозитет на плазмата и кръвта.
Вероятността от промени във фармакодинамичните параметри при комбиниране с други продукти е доста ниска, тъй като 90% от пирацетам се елиминира от организма непроменен.

Не е установено инхибиране на изоензимите CYP1A2, 2C8.2B6, 2C9, 4A9 / 11, 2D6.2C19 и 2E1 на системата цитохром P450 при in vitro изследвания под действието на пирацетам при концентрации 426 и μg1422. Независимо от това, нивото на Ki и на двата изоензима е напълно достатъчно, когато дозата надвишава 1422 μg / ml. Поради това е малко вероятно метаболитно взаимодействие на пирацетам с други лекарства.

Кривата на нивото на концентрация и пикът в кръвния серум на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, валпроат) не се променят при прием на пирацетам в доза от 20 mg / ден, ако условието за получаване на същите дози лекарства за лечението е наблюдавана епилепсия.
Комбинацията от алкохол (етанол) и пирацетам не променя серумното съдържание на пирацетам и концентрацията на етанол (ако се използва едновременно с 1,6 g пирацетам).

Формуляр за освобождаване:
Ноотропил капсули- 400 mg пирацетам в 1 капсула. Капсулите са бели, със знак "ucb / N". В блистер, 60 бр., В картонена кутия 4 блистера.

Ноотропил таблетки- 800 mg; 1,2 g пирацетам в 1 таблетка. Таблетките са филмирани, бели, с делителна черта, овална форма, с надпис "N/N". Таблетки 800 mg - 15 бр. в пакет контурни клетки, в картонена кутия 2 опаковки. Таблетки 1,2 g - 10 бр. в пакет контурни клетки, в картонена кутия 2 опаковки.

Решение за вътрешна употребаНоотропил 20% (200 mg пирацетам в 1 ml). Разтворът е гъст, безцветен. В тъмна стъклена бутилка 125 ml разтвор. Картонената кутия съдържа бутилка с чаша за дозиране.

Инжекционен разтвор Ноотропил 20%(в 1 ml 200 mg пирацетам, 1 ампула от 5 ml съдържа 1 g пирацетам). В картонена кутия има 5 ампули. Разтворът е прозрачен, чист, безцветен.

Разтвор за интравенозно приложение Ноотропил 20%(в 1 ml 200 mg пирацетам, в 1 бутилка 15 ml - 12 g пирацетам). В картонена кутия 3 бутилки. Разтворът е прозрачен, чист, безцветен.

Условия за съхранение:
При температура 25°С. Отпуска се от аптеките с рецепта.

синоними:
Pyram, Apagan, Breinox, Lucetam, Piracetam, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Състав на ноотропил:
Ноотропил капсули
Активна съставка: пирацетам.
Допълнителни компоненти: макрогол 6000, колоиден силициев анхидрид (Aerosil R972), магнезиев стеарат, лактоза.
Компоненти на обвивката на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), пречистена вода.

Ноотропил таблетки
Активна съставка: пирацетам.
Допълнителни компоненти: колоиден силициев анхидрид (Aerosil R972), макрогол 6000, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, титанов диоксид (E171), хидроксипропил метилцелулоза, макрогол 400.

Разтвор за вътрешна употреба Ноотропил
Активна съставка: пирацетам.
Допълнителни компоненти: глицерол, натриев захарин, натриев ацетат, пропил хидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, аромат на кайсия, аромат на карамел, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

Инжекционен разтвор Ноотропил
Активна съставка: пирацетам.

Разтвор за интравенозно приложение Ноотропил
Активна съставка: пирацетам.
Допълнителни компоненти: натриев ацетат, натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода за инжекции.

Допълнително:
Ноотропил се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена коагулация на кръвта, по време на големи хирургични интервенции, с тежко кървене.
Рязкото спиране на ноотропил при пациенти с миоклонус може да провокира възобновяване на гърчовете.

При пациенти в напреднала възраст, при продължително лечение с продукта, е необходимо редовно проследяване на показателите за бъбречната функция. Дозата на piresetam се коригира, когато нивото на креатининовия клирънс се промени.
Пирацетам прониква през филтърните мембрани на апаратите за хемодиализа.
При шофиране на моторни превозни средства и извършване на работа, свързана с работата на сложни механизми, е необходимо повишено внимание, предвид възможните странични ефекти.

Внимание!
Преди да използвате лекарството "ноотропил"е необходимо да се консултирате с лекар.
Инструкцията е предоставена единствено за запознаване с " ноотропил».

Лекарството принадлежи към категорията ноотропни лекарства, които засягат функционирането на мозъка, активират мозъчния кръвоток и нормализират умствената дейност. Ноотропил се предписва след наранявания, кома, психоорганичен синдром, както и за повишаване на жизнеността и нормализиране на работоспособността.

Принципът на използване на лекарството Nootropil

Активното вещество на лекарството е пирацетам. Когато се абсорбира в тялото, се активира притока на кръв, засилва се синоптичната проводимост, поради което се засилват връзките между мозъчните полукълба. Активирането на скоростта на възбуждане има положителен ефект върху функционирането на нервната система и ускорява метаболитните процеси в цялото тяло.

Ноотропил е полезен с това, че употребата му ви позволява да подобрите:

• връзки между неврони;
• мозъчна дейност;
• постоянство;
• запаметяване;
• работоспособност.

Тези резултати не се постигат веднага, а около седмица след започване на лечението. При липса на признаци на стимулация на нервната система по време на лечението не се изискват ограничения в трудовата дейност.

Когато приемате Ноотропил, трябва да имате предвид начина на приложение. Най-често лекарството се приема под формата на таблетки или капсули, сиропът се предписва за малки деца, а при тежки състояния разтворът се прилага интравенозно.

Показания за употреба на Ноотропил таблетки

Това лекарство се използва в различни области на медицината. Той намира най-голямо разпространение в психиатричната, неврологичната и педиатричната практика. Ноотропил се предписва за:

• кома, кома, както и на етапите на възстановяване от кома;
• и различни форми на енцефалопатия;
• кортикален миоклонус;
• психоорганичен синдром (нарушение на паметта, внимание, старост, дезориентация по време на движение, психична нестабилност);
• психични проблеми, нарушена двигателна активност и говорни увреждания при оцелели пациенти;
• различни мозъчни наранявания;
• инхибиране на умственото развитие;
• алкохолизъм и наркомания за борба със симптомите на отнемане, премахване на страничните ефекти и възстановяване на мозъчната функция;
• астения, придружена от депресия;
• в комбинация с други средства в борбата срещу сърповидно-клетъчната анемия;
• замаяност и проблеми с баланса.

Метод за използване на ноотропил

На деца над три години и възрастни се предписват хапчета. Дозировката е 30 до 160 mg на килограм телесно тегло, разделена на три до четири дози през деня. Точната доза ще бъде определена от лекаря след необходимите прегледи.

Лекарството се пие или на празен стомах, или по време на хранене, като се пие малко количество течност. След 17 часа не трябва да се приемат хапчета, тъй като могат да възникнат проблеми със заспиването и повишаване на налягането.

Приложение на Ноотропил в ампули

При затруднения при перорално приложение поради проблеми с преглъщането или в случай, когато пациентът е в кома, се взема решение за интравенозно приложение на лекарството. При сериозни заболявания бавно инжектирайте дневна доза (около 10 mg) в катетъра с постоянна скорост.

Интрамускулните инжекции на Nootropil са показани за употреба в ситуации, когато въвеждането във вената е трудно или когато пациентът е превъзбуден. Поради ниското си тегло на децата не могат да се прилагат големи дози от лекарството. Освен това е нежелателно да се използват повече от 5 ml разтвор наведнъж, тъй като това може да бъде много болезнено. Инжекциите се използват със същата честота като при перорално лечение.

Регистрационен номер
Капсули, 400 mg:П No 014242 / 02-2003г
Филмирани таблетки, 800 mg, 1200 mg:
Р N 011926/02 от 25.06.2007г

Международно непатентно име:

Пирацетам

Химическо рационално име: 2-(2-оксопиролидин-1-ил)ацетамид

Лекарствени форми:капсули; филмирани таблетки; перорален разтвор.

СЪСТАВ

Капсули
Активно вещество:пирацетам - 400 mg
Помощни вещества:аеросил R972, магнезиев стеарат, макрогол 6000, лактоза.
Обвивка на капсулата:тяло: желатин, вода, титанов диоксид; капачка: желатин, вода, титанов диоксид.

Филмирани таблетки
Активно вещество:пирацетам - 800 mg, 1200 mg
Помощни вещества:силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол 6000, кроскармелоза натрий.
обвивка: Opadray Y-1-7000 - титанов диоксид (E171), Macrogol 400, хипромелоза 2910 5cP (E464); Opadray OY-S-29019 - хипромелоза 2910 50cP, Macrogol 6000.

Орален разтвор
Активно вещество:пирацетам - 200 mg / ml.
Помощни вещества:глицерол 85%, натриев захарин, натриев ацетат, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, 52247 / А кайсия (ароматизатор), 52939 / А карамел (ароматизатор), ледена оцетна киселина, пречистена вода.

ОПИСАНИЕ
Капсули, 400 mg:твърди желатинови капсули No1 бели с надпис "N" и "ucb"; съдържанието на капсулите е бял прах.
Филмирани таблетки, 800 mg, 1200 mg:продълговати таблетки с бял или почти бял цвят, филмирани, с разделителна напречна линия от двете страни; от едната страна на таблетката вдясно и вляво от прорезите има гравиране "N".
Перорален разтвор, 200 mg/ml:прозрачна безцветна течност.

Фармакотерапевтична група:

ноотропно средство.

ATX код: N06BX03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.Активната съставка на ноотропил е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Пирацетам е ноотроп, който работи директно върху мозъка за подобряване на когнитивните (когнитивни) процеси като способност за учене, памет, внимание и умствена дейност. Ноотропил влияе върху централната нервна система по различни начини: чрез промяна на скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки; подобрява микроциркулацията, като влияе върху реологичните характеристики на кръвта и не предизвиква съдоразширяващ ефект. Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работоспособност и подобрява мозъчния кръвоток.
Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитната мембрана, намалява адхезията на еритроцитите. В доза от 9,6 g намалява нивото на фибриногена и факторите Willibrant с 30% -40% и удължава времето на кървене.
Пирацетам има защитен ефект, подобрява функциите на мозъка, нарушени от хипоксия и интоксикация.
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика.Когато лекарството се приема вътрешно, пирацетамът се абсорбира бързо и почти напълно, като пиковата концентрация се достига 1 час след приема. Бионаличността на лекарството е приблизително 100%. След прием на единична доза от 2 g, максималната концентрация от 40-60 μg / ml, която се достига в кръвта след 30 минути и след 5 часа в цереброспиналната течност след интравенозно приложение. Привидният обем на разпределение на пирацетам е около 0,6 L/kg. Полуживотът на лекарството от кръвната плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност, която се удължава при бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност. Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. Когато се изследва при животни, пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, главно във фронталните, париеталните и окципиталните дялове, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се свързва с протеините на кръвната плазма, не се метаболизира в организма и се екскретира от бъбреците непроменен. 80-100% от пирацетам се екскретира непроменен от бъбреците чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml/min.

Показания
- Симптоматично лечение на психо-органичен синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, страдащи от загуба на памет, замаяност, намалена концентрация и обща активност, промени в настроението, разстройство на поведението, нарушение на походката, както и при пациенти с болест на Алцхаймер и сенилна деменция на болестта на Алцхаймер Тип.
- Лечение на последствията от инсулт, като говорни нарушения, емоционални разстройства, за повишаване на физическата и умствена активност.
- Хроничен алкохолизъм - за лечение на психоорганични и абстинентни симптоми.
- Периодът на възстановяване след кома, включително след травма и интоксикация на мозъка.
- Лечение на световъртеж и свързани с него нарушения на баланса, с изключение на световъртеж от съдов и психичен произход.
- Като част от комплексна терапия за обучителни увреждания при деца с психоорганичен синдром.
- За лечение на кортикален миоклонус като моно- или комплексна терапия.
- В комплексната терапия на сърповидноклетъчна анемия.

Противопоказания
- Индивидуална непоносимост към пирацетам или пиролидонови производни, както и към други компоненти на лекарството.
- Остро нарушение на мозъчното кръвообращение (хеморагичен инсулт).
- Краен стадий на бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml/min).
- Деца под 1 година (за перорален разтвор, 200 mg / ml) и до 3 години (за капсули и таблетки).

Бременност и кърмене
Проучванията върху животни не разкриват увреждащ ефект върху ембриона и неговото развитие, включително в постнаталния период, както и не променят хода на бременността и раждането.
Не са провеждани проучвания върху бременни жени. Пирацетам преминава през плацентарната бариера и в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията в кръвта на майката. Освен при специални обстоятелства, Ноотропил не трябва да се предписва по време на бременност. Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.

Начин на приложение и дозировка

Вътре.
Дневната доза е 30-160 mg / kg, честотата на приложение е 2-4 пъти на ден. Вътре се предписва по време на хранене или на празен стомах; таблетките и капсулите трябва да се приемат с течност (вода, сок).
- За симптоматично лечение на хроничен психоорганичен синдром, в зависимост от тежестта на симптомите, се предписват 1,2-2,4 g и 4,8 g / ден през първата седмица.
- При лечение на последствията от инсулт се предписват 4,8 g / ден.
- По време на възстановителния период след кома, както и при затруднено възприятие при хора с мозъчни травми, началната доза е 9-12 g / ден, поддържащата доза е 2,4 g / ден. Лечението продължава най-малко 3 седмици.
- При синдром на отнемане на алкохол по време на криза - 12 g / ден в 2-3 дози. Поддържащата доза е 2,4 g / ден.
- Лечение на световъртеж и свързани с него нарушения на баланса 2,4-4,8 g на ден.
- За деца, за коригиране на обучителни увреждания, дозата е 3,3 g / ден (приблизително 8 ml перорален разтвор, два пъти дневно). Лечението продължава през цялата учебна година.
- При кортикален миоклонус лечението започва от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g на всеки 2 дни, за да се предотврати атака. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект, лечението се прекратява.
- При сърповидно-клетъчна анемия дневната профилактична доза е 160 mg/kg телесно тегло, разделена на четири равни дози. По време на кризата -300 mg / kg интравенозно.

Дозиране при пациенти с увредена бъбречна функция.
Тъй като ноотропил се екскретира от тялото чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност в съответствие с този режим на дозиране.

При пациенти в напреднала възраст дозата се коригира при наличие на бъбречна недостатъчност, а при продължителна терапия е необходимо да се контролира функционалното състояние на бъбреците.

Дозиране при пациенти с увредена чернодробна функция.
Пациенти с увредена чернодробна функция не се нуждаят от корекция на дозата. Пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция, дозирането се извършва по схемата (вижте раздел "Дозиране при пациенти с увредена бъбречна функция")

Страничен ефект

Те по-често се появяват при пациенти в напреднала възраст, получаващи дози над 2,4 g / ден. В повечето случаи е възможно да се постигне регресия на такива симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството. Има изолирани съобщения за нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, като гадене, повръщане, диария, болка в корема и стомаха; нервна система - замаяност, главоболие, атаксия, дисбаланс, обостряне на епилепсия, безсъние; от страна на психиката - объркване, възбуда, тревожност, халюцинации, повишена сексуалност; от страна на кожата - дерматит, сърбеж, обриви, отоци.

Предозиране
Когато се приемат 75 g пирацетам в дозирана форма за перорално приложение, се отбелязват диспептични явления като диария с кръв и коремна болка, които най-вероятно са свързани с високо съдържание на сорбитол. Нямаше други специални симптоми на предозиране с пирацетам.
Веднага след значително орално предозиране може да се предизвика стомашна промивка или предизвикано повръщане. Лечението е симптоматично, което може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата е 50% -60% за пирацетам.

Взаимодействие с други лекарствени продукти
Нямаше взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.
Високи дози (9,6 g / ден) пирацетам повишават ефективността на аценокумарол при пациенти с венозна тромбоза: има по-голямо намаляване на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриногена, факторите на Willibrant, вискозитета на кръвта и плазмата, отколкото при назначаването на аценокумарол самостоятелно.
Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под влиянието на други лекарства е ниска, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
Инвитропирацетам не инхибира изоформите на цитохром P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 при концентрация от 142, 426 и 1422 μg / ml. При концентрация от 1422 μg / ml се наблюдава леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Въпреки това, нивото на Ki на тези два CYP изомера е достатъчно над 1422 μg / ml. Следователно метаболитните взаимодействия с други лекарства са малко вероятни. Приемането на пирацетам в доза от 20 mg / ден не променя пика и кривата на нивото на концентрация на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) при пациенти с епилепсия, получаващи постоянна доза. Едновременното приложение с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам и серумната концентрация на алкохол не се променя при прием на 1,6 g пирацетам.

специални инструкции
Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, се препоръчва повишено внимание при предписване на лекарството на пациенти с нарушена хемостаза, по време на големи хирургични операции или на пациенти със симптоми на тежко кървене. При лечение на пациенти с кортикален миоклонус трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на гърчовете. При продължителна терапия на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, коригиране на дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
Като се имат предвид възможните нежелани реакции, трябва да се внимава при работа с механизми и шофиране на автомобил. Прониква през филтърните мембрани на апаратите за хемодиализа.

Формуляр за освобождаване
Капсули, 400 mg: 15 капсули в блистер от PVC/алуминиево фолио. 4 блистера с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия.
Филмирани таблетки, 800 mg: 15 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио. 2 блистера с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия.
Филмирани таблетки, 1200 mg: 10 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио. 2 блистера с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия.
Перорален разтвор, 200 mg/ml: 125 ml всяка в прозрачна бутилка от тъмно стъкло (тип 3), запечатана с полипропиленова запушалка, устойчива на подправяне с пластмасова мерителна чашка. Бутилката е затворена в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение
Капсули, 400 mg:
На сухо място при температура не по-висока от 25°C, недостъпно за деца.
Перорален разтвор, 200 mg/ml:При температура не по-висока от 25 ° C, далече от деца.

Условия за отпускане от аптеките.
По рецепта.

Срок на годност
Капсули, 400 mg: 5 години
Филмирани таблетки, 800 mg, 1200 mg: 4 години.
Перорален разтвор, 200 mg/ml: 4 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Фирма производител
Капсули, 400 mg; Филмирани таблетки, 800 mg, 1200 mg:
"YUSB S. A. Pharma Sector", Белгия B-1420, Brain-L "Allu, Sheman du Foret
Перорален разтвор, 200 mg/ml:
Фирма производител "Next-Pharma SAS, Франция F-78520 Limay, Route de Molan, 17
Представителство в Руската федерация / Организация, приемаща рекламации:
119048 Москва, ул. Шаболовка, сграда 10, бул."(БК "КОНКОРД")

Ноотропни лекарства.

Състав на ноотропил

Активната съставка е пирацетам.

Производители

YUSB S.A. (Белгия), YUSB S.A. Pharma Sector (Белгия), YUSB Pharma S.A. (Белгия)

фармакологичен ефект

Фармакологично действие - ноотропно.

Активира асоциативните процеси на мозъка, подобрява паметта, настроението и психиката при здрави и болни хора.

Повишава интегративната мозъчна дейност и интелектуалната активност, стимулира учебните процеси, възстановява и стабилизира нарушените мозъчни функции.

Повишава устойчивостта на мозъчната тъкан към хипоксия и токсични ефекти, засилва синтеза на ядрената РНК в мозъка.

Подобрява микроциркулацията (без вазодилатация), блокира агрегацията на тромбоцитите, оптимизира конформационните свойства на еритроцитната мембрана и способността на еритроцитите да преминават през микросъдове.

При пациенти с деменция, дължаща се на повтарящи се нарушения на мозъчното кръвообращение, подобрява локалното усвояване на кислород и глюкоза от мозъчните тъкани, а при пациенти с функционални нарушения на централната нервна система повишава нивото на будност.

Поради антихипоксичното си действие е ефективен в комплексната терапия на инфаркт на миокарда.

Намалява тежестта на вестибуларния нистагъм.

При перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно.

Бионаличността е 100%.

Не се свързва с плазмените протеини.

Максималната концентрация в цереброспиналната течност се създава за 2-8 часа.

Прониква във всички органи и тъкани, преминава през плацентарната бариера.

Селективно се натрупва в кората на главния мозък, главно във фронталните, париеталните и тилните дялове, малкия мозък и базалните ганглии.

Практически не се метаболизира.

Плазменият полуживот на елиминиране е 4-5 часа; цереброспинална течност - 6-8 часа

Екскретира се от бъбреците.

При пациенти с бъбречна недостатъчност елиминационният полуживот се удължава.

Страничен ефект на ноотропил

Световъртеж, тремор, нервност, възбуда, вкл. сексуална, раздразнителност, тревожност, нарушение на съня, слабост, сънливост, гадене, повръщане, диария, коремна болка, повишена честота на пристъпите на коронарна недостатъчност.

Показания за употреба

Психоорганични нарушения на съдов, травматичен и токсичен генезис (кома, остра фаза на травматични мозъчни лезии и др.), Психоорганични синдроми с преобладаване на астения, намалено внимание и мисловни способности (церебрална атеросклероза, интоксикация, алкохолизъм и др.), отнемане на алкохол и облекчаващ делириум, остро отравяне с морфин и барбитурати, психози и астенодепресивни състояния (комплексна терапия), бавни дефектни състояния при шизофрения, депресивни състояния, резистентни към антидепресанти; в геронтологията:

• увреждане на паметта, замаяност, промени в личностните черти, болест на Алцхаймер, атеросклеротична дисциркулаторна енцефалопатия, психични и физически дефекти след инсулт;
• в педиатрията - профилактика и лечение на асфиксия на новородени, родова травма и последиците от нея, периода на реконвалесценция след менингит, енцефалит, черепно-мозъчна травма, умствена изостаналост, обучителни затруднения, нарушения на паметта и интелектуални затруднения;
• корекция на страничните ефекти и усложненията на терапията с психотропни лекарства (астения, адинамия, невролептични кризи с хиперкинеза), кортикален миоклонус, сърповидно-клетъчна анемия (комплексна терапия), вирусни невроинфекции (за намаляване на явленията на хипоксия и церебрална исхемия).

Противопоказания Ноотропил

Свръхчувствителност, включително към пиролидонови производни; хеморагичен инсулт, тежка бъбречна дисфункция, бременност, кърмене, кърмаческа възраст до 1 година.

Предозиране

симптоми:

• по-изразени симптоми на странични ефекти.

лечение:

• симптоматично.

Взаимодействие

Повишава ефективността на антидепресантите.

В напреднала и старческа възраст засилва ефекта на антиангиналните лекарства, намалява нуждата от нитроглицерин.

специални инструкции

Необходимо е повишено внимание, когато се предписва на пациенти с нарушена хемостаза, по време на тежки операции или при пациенти със симптоми на тежко кървене.

При лечение на пациенти с кортикален миоклонус трябва да се избягва внезапно прекратяване на лечението.

При пациенти в напреднала възраст се наблюдава обостряне на коронарната недостатъчност; в тези случаи е необходимо да се намали дозата или да се прекрати терапията.

Използвайте с повишено внимание по време на работа за водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация на внимание.

Прониква през филтърните мембрани на апаратите за хемодиализа.

Ефективно ноотропно лекарство е Ноотропил. Инструкциите за употреба предполагат използването на хапчета и инжекции за лечение на мозъчни разстройства при възрастни и деца.

Форма на освобождаване и състав

1. Ноотропил таблетки - 800 mg; 1200 mg пирацетам в 1 таблетка. Таблетките са филмирани, бели, с делителна черта, овална форма, с надпис "N/N". Таблетки 800 mg - 15 броя в блистерна опаковка, в картонена кутия 2 опаковки. Таблетки 1,2 g - 10 броя в блистерна лента, в картонена кутия 2 опаковки.
2. Капсули - 400 mg пирацетам в 1 капсула. Капсулите са бели, със знак "ucb / N". Има 60 броя в блистер, 4 блистера в картонена кутия.
3. Разтвор за вътрешна употреба 20% (200 mg пирацетам в 1 ml). Разтворът е гъст, безцветен. В тъмна стъклена бутилка 125 ml разтвор. Картонената кутия съдържа бутилка с чаша за дозиране.
4. Инжекционен разтвор "Ноотропил" 20% (в 1 ml 200 mg пирацетам, 1 ампула от 5 ml съдържа 1 g пирацетам). В картонена кутия има 5 ампули. Разтворът е прозрачен, чист, безцветен.

Фармакологични свойства

Лекарството "Ноотропил" е ноотропно лекарство, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Той влияе пряко върху централната нервна система, подобрявайки когнитивните (когнитивните) процеси като способността за учене, паметта, вниманието и умственото представяне.

Лекарството "Ноотропил", инструкцията за употреба потвърждава това, засяга централната нервна система по различни начини: променя скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобрява метаболитните процеси в нервните клетки, подобрява микроциркулацията, засягайки реологичните характеристики на кръвта и без да предизвиква съдоразширяващ ефект.

Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работоспособност и подобрява мозъчния кръвоток. Пирацетам (активна съставка на ноотропил) инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитната мембрана, намалява адхезията на еритроцитите.

В доза от 9,6 g намалява нивото на фибриногена и факторите на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене. Пирацетамът има защитен и възстановяващ ефект при мозъчна дисфункция поради хипоксия и интоксикация. Лекарството намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Инжекции, таблетки ноотропил: от какво помага лекарството, когато се предписва

Показанията за употреба включват:

• за симптоматична терапия на психоорганичен синдром, включително пациенти в напреднала възраст със загуба на паметта, промени в настроението, намалена способност за концентрация, нарушение на походката, замаяност, поведенческо разстройство;
• хроничен алкохолизъм - за лечение на психоорганичен синдром и абстиненция;
• нарушения на баланса, замаяност (с изключение на заболявания, причинени от психогенни и вазомоторни нарушения);
• подобряване на умствената и физическата активност, терапия на нарушения на емоционалната сфера и речта при пациенти след исхемичен инсулт;
• кортикален миоклонус (като компонент на комплексна терапия или монотерапия).

Защо все още е предписан ноотропил? Лекарството се използва, ако пациентът има:

• Болест на Алцхаймер (включително сенилна деменция от варианта на Алцхаймер);
• психоорганичен синдром при деца с обучителни затруднения (като компонент на комплексната терапия);
• кома (включително кома с посттравматичен и токсичен генезис), периодът на възстановяване след кома;
• като част от комплексното лечение на сърповидно-клетъчна анемия.

Инструкции за употреба на "Ноотропил" и дозировка

Лекарството се прилага интравенозно, интрамускулно и перорално.

Инструкции за решение

Началната доза на лекарството за парентерално интравенозно приложение е 10 g. При тежка патология лекарството се прилага интравенозно до 12 g на ден, продължителността на инфузията е 20-30 минути. При достигане на терапевтичния ефект количеството на лекарството се намалява с постепенен преход към перорално приложение.

Таблетки "Ноотропил": инструкции за употреба

Лекарството се приема два пъти дневно, дневната доза е 30-160 mg на 1 kg. Възможно е да се увеличи честотата на приложение до 3-4 пъти на ден, ако е необходимо. Курсът на лечение по тази схема е до 2-6 месеца.

Лечението на мозъчно-съдовите заболявания в острия стадий трябва да започне възможно най-скоро с доза от 12 g на ден в продължение на две седмици, след което да преминете към дозировка от 6 g на ден.

При лечение на нарушения на паметта, когнитивни разстройства, лекарството се предписва през устата в началните етапи на терапията три пъти дневно, по 1600 mg всеки, след което количеството на лекарството се намалява до 800 mg.

Хроничен алкохолизъм: по време на появата на симптоми на отнемане след спиране на алкохола - 12 g / ден, след което преминете към поддържаща доза от 2,4 g / ден.

Терапията за кортикален миоклонус започва със 7,2 g на ден с постепенно увеличаване на количеството на активната съставка с 4,8 g на ден на всеки 3-4 дни. Максималната доза е 24 грама за 24 часа.

Дневната доза за сърповидно-клетъчна анемия е 160 mg на 1 kg (4 дози). В кризисен период дозата се увеличава до 300 mg на 1 kg.

В случай на нарушена бъбречна функция, лекарството се използва с повишено внимание. Дозата се предписва от лекаря.

Как да пием лекарство за подобряване на паметта?

Необходимо е лекарството да се приема 2 пъти на ден. За подобряване на паметта се препоръчва следната дозировка - 8 ml 20% разтвор за перорално приложение.

Страничен ефект

• стомашни болки;
• главоболие;
• оток;
• дисбаланс;
• сънливост;
• повишена сексуалност;
• тревожност;
• световъртеж;
• диария;
• халюцинации;
• увеличаване на телесното тегло (по-често се среща при пациенти в напреднала възраст, приемащи лекарството в дози над 2,4 g на ден);
• депресия;
• нервност;
• обриви;
• дерматит;
• безсъние;
• гадене, повръщане;
• възбуждане;
• астения.

Противопоказания

• бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс от 20 ml / min или по-малко;
• индивидуална свръхчувствителност към пиролидон, пирацетам и други компоненти на "Ноотропил", от които могат да се развият алергии;
• хеморагичен инсулт;
• възраст до 1 година.

Какви са аналозите на лекарството Nootropil?

Пълни аналози:

1. Дарих го.
2. Пиратропил.
3. нооцетам.
4. Пирацетам.
5. Пирабене.
6. Ние пирамида.
7. аскотропил.
8. Мемотропил.
9. Издръжливост.
10. Луцетам.
11. Церебрил.

Кое е по-добро: ноотропил или пирацетам?

Лекарствата са генерични, тоест съдържат една активна съставка, пирацетам, и имат подобен ефект върху организма. Лекарството "Пирацетам" е руско производство и следователно е по-евтино, но се счита за по-малко пречистено.

Цена

Средната цена на таблетките Nootropil в аптеките (Москва) е 248 рубли. Цената на инжекциите е 300 рубли. В Минск едно лекарство струва 15 - 17 BYN. рубли. Цената на лекарството в Киев и Казахстан достига съответно 120 гривни и 1960 тенге.