Среди современных антигрибковых препаратов одним из самых эффективных фармацевтических средств является мазь тербинафин от грибка на ногах. При помощи наружного лекарства можно избавиться не только от неприятных признаков онихомикоза, но и остановить грибковую инфекцию. Помимо мази, лекарственный препарат имеет еще несколько форм выпуска, каждая из которых негативно воздействует на широкий спектр инфекций. Применять медикамент позволительно не только на ступне или ногтевой пластине, но и в иных местах появления признаков грибка – волосистой части головы, а также в паховой зоне и на слизистых оболочках.

Формы выпуска и состав

Препарат относится к группе аллиламинов, отличающихся широким спектром негативного воздействия на грибок. Особенно эффективны представители данной группы против следующих видов возбудителей инфекции:

• Дерматофиты;
• Дрожжевые грибы, особенно типа кандида;
• Плесневые виды грибков;
• Некоторые виды диморфов.

Состав лекарства зависит от формы его выпуска, однако в каждом из них присутствует гидрохлорид тербинафина, являющийся главным действующим веществом, способным устранить микоз на ранней и более запущенной стадии. Наличие вспомогательных компонентов определяется вариантом препарата, среди которых на прилавках современных аптечных сетей можно встретить следующие:

• Крем для наружного применения 1%, в качестве дополнительных ингредиентов в котором выступают полисорбат, вода очищенная, спирты бензиловый и цетиловый, гидроксид натрия;
• , упаковка может содержать в себе 14, либо 28 разовых доз. В каждой таблетке содержится 250 мг активного компонента, необходимого для прохождения курса лечения. В такой форме помимо главного ингредиента присутствуют диоксид кремния и целлюлоза, а также лактозы моногидрат;
• , который используется для наружной обработки. Выпускается во флаконах объемом 20 и 10 г;
• Раствор тербинафина 1%-ый, в составе так же как и в спрее, имеется только главный компонент;
• Мазь тербинафинмфф 1%-ая, в нее в качестве вспомогательных ингредиентов входят метилпарабен, полисорбат, вода очищенная и масло вазелиновое.

Все варианты лекарства отпускаются в аптеке без рецепта, за исключением таблетированной формы выпуска. Но самолечение может губительно сказаться на состоянии здоровья, поскольку любой лекарственный препарат имеет противопоказания.

Производители препарата определяются формой их выпуска, так мазь от онихомикоза выпускает российская компания Московская фармфабрика, а патент на изготовление крема находится у компании Вертекс. Стоимость крема и мази не слишком отличается. Обычная цена крема тербинафин в аптеках лежит в пределах 160 рублей, а мазь не превышает 100 рублей.

Отличие мази от крема

Несмотря на то, что разные формы выпуска одного и того же препарата имеют практически одинаковый состав и идентичное направление действия, возникает вопрос, что лучше тербинафин крем или мазь? Каждая из этих форм лекарства имеет свои особенности, которые сказываются на лечении.

• Обладает высокой жирностью;
• Плохо впитывается и не высыхает на поверхности кожи;
• Может испачкать одежду;
• Оказывает больший эффект при наложении поверх марлевой повязки;
• Наносить ее следует только на сухую пластину ногтя или кожу;
• Быстрее помогает из-за своей плотной консистенции и высокой концентрации активного вещества.

• В составе исключительно эмульгированные в воде жиры;
• Отличается мягкой текстурой;
• Легко проникает через ногтевую пластину и быстро высыхает на поверхности кожного покрова, не пачкая одежду;
• Разрешено наносить на слизистые и мокрые поверхности;
• Показан при повышенной потливости.

Несмотря на наличие достоинств и недостатков у обеих форм выпуска, мазь или крем тербинафин от грибка стоит выбрать в определенном случае может решать только врач.

Показания препаратов для наружного применения одинаковы для обоих вариантов:

1. Онихомикозы, вызванные различными видами грибка, особенно дерматофиты;
2. Трихофития;
3. Микроспория;
4. Разноцветный лишай;
5. Дрожжевые виды грибков.

О способах применения

Официальная инструкция по применению мази тербинафин схожа со способом использования крема, оба варианта средства наносятся наружно. Единственное отличие двух форм выпуска заключается в способе подготовки ступни или ногтевых пластин перед применением. Перед тем как начать избавляться от грибковой инфекции на ногах, следует тщательно провести гигиенические процедуры, после чего насухо вытереть бумажным одноразовым полотенцем.

Применение крема не требует особенной сухости, это касается только мази, для которой поверхность кожного покрова ног или ногтевой пластины должны быть идеально сухими. Именно поэтому при терапии грибка стопы предпочтительно использовать крем, который быстро впитывается даже при повышенной потливости ног.

Наносить наружный препарат от грибка следует тонким слоем два раза в день не только на пораженные участки, но и на кожу вокруг очага воспаления, поскольку мазь тербинафин помогает не только справиться с существующей инфекцией, но и предотвратит опасность заражения здорового кожного покрова вокруг нее. При слишком тяжелых симптомах поражения предпочтительно использовать именно мазь, которая наносится толстым слоем и закрывается марлевой салфеткой до следующей процедуры.

Длительность лечения кремом и мазью Тербинафин зависит от стадии поражения, вида возбудителя и особенностей организма пациента. В медицинской практике существуют следующие курсы терапии:

• Микозные поражения ногтей – применение средства продолжается до тех пор, пока не отрастет здоровый ноготь;
• Дерматомикоз на стопах – не менее одного раза в день в течение семи дней;
• Кандидоз кожных покровов, независимо от места локализации – 2 раза в день в течение половины месяца;
• Лишай – 2 раза в день в течение двух недель.

Данные показатели являются относительными, а первые положительные результаты могут наблюдаться с первых дней лечения грибка.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Как и любой , Тербинафин для наружного применения отличается рядом противопоказаний, причем именно для этого варианта лекарства список их достаточно обширен:

• Запрещено лечение мазью и кремом во время беременности и в период лактации;
• Наличие индивидуальной непереносимости и излишней чувствительности к составляющим препарата;
• Заболевания печени и почек, особенно почечная недостаточность;
• Заболевания в области онкологии;
• Детский возраст до трех лет.

Данные противопоказания актуальны для наружной формы лекарства, в то время как таблетки отличаются еще большими ограничениями. Стоит соблюдать осторожность при наличии иных кожных заболеваний – дерматитов и псориаза, поскольку реакция на препарат может оказаться негативной.

Наружные варианты Тербинафина практически не имеют побочных эффектов, в отличие от иных форм. Иногда возможны аллергические реакции в виде зуда и крапивницы, а также некоторое жжение. По мнению медиков, это связано с высокой чувствительностью кожи пациента на компоненты в составе препарата, эффективность воздействия не снижается.

Про аналоги

В случаях, часто не зависящих от пациента, требуется замена Тербинафина на иные варианты наружных препаратов. Вызвано это индивидуальной непереносимостью ингредиентов в составе, а также наличием иных противопоказаний.

Современное фармацевтическое производство предлагает следующие аналоги мази тербинафин против грибка, которые схожи с ней по структуре:

• Фунготербин;
• Атифин;
• Миконорм;
• Тербинокс;
• Бинафин;
• Тербизил.

Среди иных по структуре медикаментов для наружного лечения грибка стопы и ногтевых пластин пальцев ног врачи прописывают мази «Ламизил» или «Экзодерил».

Про эффективность

Лучше всего рассказать о способности наружного лекарства могут только реальные отзывы о применении мази тербинафин от грибка ногтей:

Пробовала мазь Тербинафин от грибка ногтей на ногах. Не возникало проблем с применением, хотя приходилось ходить с повязкой. Помог быстро, через неделю симптом почти сошли, но пользовалась до полного отрастания здорового ногтя.

Светлана, 37 лет, Киров.

Долгое время пыталась лечить грибок иными препаратами, толку не было, пока не попробовала Тербинафин в виде крема. Удобно и просто, быстро впитывается. Грибок отступил. Прекрасное средство.

Людмила, 25 лет, Магнитогорск.

Начал терапию Тербинафином недавно, пользуюсь мазью, удивила низкая цена. Первые результаты уже заметны.

Николай Алексеевич, 42 года, Нижнекамск

Использование Тербинафина в виде мази или крема позволяет проводить эффективную борьбу с грибком на ногах. Выбор формы препарата, также как и длительности курса лечения, осуществляется врачом.

И кожи никто не защищен. Заболевание может развиться в любой момент, если человек не соблюдал правил личной гигиены, тесно общался с больным товарищем, либо просто часто бывал в общественных местах с повышенной влажностью.

Доводить до запущенной стадии онихомикоз нельзя, поскольку возбудитель не только полностью разрушает ногтевые пластины, но и существенно подрывает иммунитет организма.

Как свидетельствуют отзывы дерматологов, от грибка ногтей хорошо помогает Тербинафин – мазь, спрей, таблетки, крем. На начальных стадиях онихомикоза достаточно применения наружных форм препарата. Если грибок прогрессирует, терапию дополняют таблетками.

Terbinafine: состав и фармакологические свойства

Состав разных форм Тербинафина основан на веществе тербинафина гидрохлорид. Набор вспомогательных веществ зависит от конкретной разновидности препарата.

Например, мазь и крем дополнительно содержат карбомер, пропиленгликоль, полисорбат, вазелиновое масло. Спрей Тербинафин имеет в составе воду, этиловый спирт, макрогол-400 и пропиленгликоль. Таблетки помимо тербинафина содержат картофельный крахмал, аэросил, моногидрат лактозы, примеллозу и тальк.

Совокупность перечисленных веществ обеспечивает фунгицидное и фунгистатическое воздействие препарата. Тербинафин агрессивен в отношении всех видов грибка, которые могут вторгаться в организм человека. Противогрибковая направленность наружных форм Тербинафина и таблеток определяется способностью компонентов разрушать мембрану грибковых тел и подавлять синтез скваленэпоксидазы – фермента, без которого грибок не может вести свою жизнедеятельность.

При наружном применении лекарство обволакивает обработанную поверхность невидимой защитной пленкой и проникает в ткани. Общим кровотоком всасывается около 5% тербинафина, поэтому крем и мазь могут системно воздействовать на организм.

При употреблении таблеток активные компоненты Тербинафина быстро всасываются пищеварительной системой и передаются ногтям, коже или волосам в высокой концентрации. В пораженных структурах вещества сохраняются в количестве, необходимом для полного уничтожения грибковых колоний.

Показаниями к применению Тербинафина являются микозы и онихомикозы, обусловленные активностью дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибков. Препарат эффективен при микроспории, кандидозе, трихофитии и эпидермофитии.

Способы применения и дозировки Тербинафина

Оптимальным вариантом при лечении грибка ногтей Тербинафином является использование спрея и мази. Инструкция по применению Тербинафина рекомендует использовать спрей следующим образом:

Мазь Тербинафин при имеет сходный принцип применения.

На подготовленные ногти средство наносят тонким слоем 2 раза в сутки с захватом прилегающей кожи. Препарат втирают легкими массажными движениями. В случае тяжелой формы онихомикоза делают аппликацию: мазь на ноготь кладут толстым слоем, прикрывают бинтом и фиксируют пластырем. Повязку накладывают на ночь.

На стадии онихомикоза наружное лечение подкрепляют таблетками Тербинафина.

Взрослые принимают по 1 таблетке в день (250 мг). Лечить грибок Тербинафином у детей разрешается с 3-летнего возраста. Дозировку врач рассчитывает с учетом веса ребенка и его точного возраста. Детям с массой тела до 40 кг обычно назначают полтаблетки на день. Если же вес превышает 40 кг, подросткам назначают 1 таблетку Тербинафина в сутки. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Продолжительность лечения грибка ногтей препаратами с содержанием тербинафина зависит от степени поражения и применяемой формы лекарства. Таблетки принято пить от 2 до 6 недель. Мазь и спрей используют дольше – от 6 до 12 недель. Если здоровый ноготь отрастает слишком медленно, терапия может быть более длительной.

Побочные эффекты и противопоказания

Судя по отзывам пациентов, которые использовали Тербинафин мазь от грибка стопы, средство хорошо воспринимается организмом и способствует выздоровлению и улучшению внешнего вида пораженных ногтей. Изредка потребители жалуются на покраснение обработанной кожи, жжение и зуд.

Врачи объясняют побочные эффекты повышенной чувствительностью организма к данному антимикотику.

При употреблении таблеток Тербинафина побочные эффекты возникают более серьезные:

• Диарея.
• Головокружение.
• Тошнота и рвота.
• Частое мочеиспускание.
• Уртикарные высыпания.
• Суставные и мышечные боли.
• Дискомфорт в животе и потеря аппетита.

Производитель Тербинафина обращает внимание на наличие противопоказаний к применению разных форм препарата. Пренебрегать ними недопустимо, поскольку даже через мазь или спрей активное вещество проникает в кровоток и вместе с кровью поступает в разные органы и системы.

Список противопоказаний к лечению онихомикоза Тербинафином таков:

С осторожностью препараты тербинафина назначают больным псориазом, красной системной волчанкой, пациентам с нарушениями свертываемости крови и всем, кто состоит на учете у эндокринолога.

Внимание! Принимать таблетки Тербинафина при алкогольном опьянении строго запрещено. Сочетание активных веществ препарата с ингредиентами хмельной продукции создает риск появления непредсказуемых последствий, которые угрожают жизни больного.

Цена и аналоги Тербинафина

Оставляя комментарии на форумах, потребители пишут об удобстве применения Тербинафина при лечении грибка и отсутствии рецидивов после прохождения полного курса. Также пациентам нравится доступная стоимость препарата:

• Крем Тербинафин от грибка ногтей – цена тубы объёмом 15 г начинается с 80 руб.
• Спрей 1% (баллончик 30 мл) – от 160 руб.
• Мазь 1% (туба 30 г) – 150 – 170 руб.
• Мазь 1% (туба 15 г) – 70 – 90 руб.
• Таблетки (упаковка 250 г) – от 180 руб. и выше.

Если по какой-либо причине пациент не может лечить онихомикоз Тербинафином, дерматолог заменяет препарат аналогами.

Сходные антимикотики наружного применения – это Миконорм, Термикон, Тербинокс, Ламитель, Ламизил Уно. Аналогами Тербинафина в таблетках являются , Онихон, Экзифин, Ламикан, Тербинафина гидрохлорид и пр.

P.S. В целом Тербинафин является недорогим и эффективным средством против грибка ногтей. При регулярном применении на ранних стадиях мазь быстро излечивает онихомикоз, восстанавливает структуру и укрепляет обновленные ногти. Также при помощи крема и мази Тербинафин можно вылечить опрелости.

Грибковые поражения не только неприятная, но и заразная болезнь. Она довольно легко передается от животного к человеку и от человека к человеку.

Сегодня существует много различных препаратов, которые эффективно борются с микозами. Одним из наиболее популярных из них является медикамент «Тербинафин». Аналоги этого средства, а также его формы выпуска, свойства и способы применения будут представлены ниже.

Форма выпуска, описание, упаковка, состав

В каком виде производится противогрибковый препарат «Тербинафин»? Крем - это далеко не единственная форма данного средства. Но именно она пользуется особой популярностью у пациентов.

1 %-ный крем «Тербинафин» от грибка ногтей для наружного применения имеет белый цвет, однородную текстуру и слабый характерный запах.

Действующим ингредиентом данного препарата является тербинафина гидрохлорид. Также в качестве вспомогательных веществ для создания упомянутого средства используют цетилпальмитат, сорбитана моностеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, воду очищенную и натрия гидроксид.

В какой упаковке продается такое противогрибковое средство, как «Тербинафин»? Крем поступает в продажу в алюминиевых тубах (30, 15 г), а также в стеклянных оранжевых банках.

Кроме указанной формы, упомянутый препарат выпускается в виде спрея, мази, таблеток и раствора.

Характеристика наружного средства

Механизм действия

Как действует «Тербинафин»? Крем специфически изменяет ранний этап биологического синтеза стеролов, что происходит в грибах. В конечном итоге это приводит к нехватке эргостерола, а также накоплению сквалена внутри клеток, что способствует их гибели.

Механизм действия «Тербинафина» объясняется ингибированием фермента скваленэпоксидазы, находящегося на клеточной мембране гриба.

Следует также сказать о том, что упомянутое средство никак не влияет на систему цитохрома Р 450, а также на метаболизм гормонов и прочих лекарственных средств.

Кинетические особенности

Всасывается ли противогрибковый препарат «Тербинафин»? Крем при местном использовании абсорбируется на 5%. Следовательно, этот медикамент способен оказывать лишь незначительное системное воздействие.

Показания

В каких целях может быть использован такой препарат, как «Тербинафин»? Крем, цена которого указана ниже, назначают в следующих случаях:

• для профилактики и лечения грибковых поражений гладкой кожи, грибковых инфекций кожи, грибка, а также и микозов стоп, спровоцированных дерматофитами;
• для лечения разноцветного лишая;
• для лечения дрожжевых инфекций кожи, которые были вызваны грибками рода Кандида, в том числе опрелостей.

Противопоказания

В каких случаях нельзя использовать препарат «Тербинафин»? Крем, цена которого не очень высока, запрещается применять при наличии гиперчувствительности к тербинафину или же к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав лекарства.

С осторожностью упомянутый медикамент назначают при окклюзионных заболеваниях сосудов ног, угнетении костномозгового кроветворения, печеночной и почечной недостаточности, болезнях обмена веществ, алкоголизме, опухолях и в детском возрасте до 12 лет.

Как используют противогрибковое средство «Тербинафин» (крем)?

Отзывы специалистов сообщают, что данный препарат предназначен исключительно для наружного нанесения. Его можно использовать только взрослым пациентам и подросткам с 12 лет.

Перед нанесением лекарственного средства требуется очистить, а затем и подсушить пораженные участки. Медикамент используют один или же два раза в день. Его наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, а также на прилегающие области.

Слегка втерев крем, его оставляют в таком виде, не смывая.

При инфекциях, которые сопровождаются опрелостями, места нанесения препарата разрешается прикрыть марлей (на ночь).

При наличии обширных грибковых поражений тела препарат рекомендуется использовать в тубах по 30 г.

Длительность терапии этим средством зависит от вида грибкового заболевания. При дерматомикозе туловища, стоп и голеней лечение осуществляют на протяжении недели, используя крем единожды в сутки. При и разноцветном лишае препарат рекомендуют применять две недели, смазывая им пораженные участки дважды в день.

Как правило, уменьшение выраженности клинических признаков грибковых поражений отмечается в первые дни терапии. При нерегулярном использовании препарата или преждевременном прекращении процесса лечения существует риск повторного развития инфекции.

Если через 2 недели после начала терапии признаков улучшения не наблюдается необходимо провести верификацию диагноза.

Дозировка препарата у пожилых пациентов не отличается от вышеописанного.

Способ применения спрея «Тербинафин»

Спрей «Тербинафин» применяется пациентами так же часто, как и крем. Обычно данная форма препарата назначается для лечения грибковых заболеваний ногтей, кожи и волос.

Перед применением медикамента кожу предварительно обмывают и обсушивают. Далее на пораженный участок наносят «Тербинафин». Спрей распыляют таким образом, чтобы он захватил немного здоровой части кожи.

Длительность терапии этим средством и кратность его использования зависят от локализации грибка.

Передозировка противогрибковым препаратом

О случаях передозировки «Тербинафином» до настоящего времени не сообщалось. Если он был случайно принят внутрь, то можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль, боли в эпигастрии, тошнота и головокружение.

Для устранения подобных симптомов пострадавшему дают сорбенты, а при необходимости проводят поддерживающую терапию.

Уменьшение выраженности симптомов грибкового заболевания отмечается в первые сутки лечения. При нерегулярном применении крема или преждевременном прекращении терапии есть высокий риск рецидива инфекции.

Препарат «Тербинафин» предназначен только для наружного нанесения. Необходимо избегать его попадания в глаза и прочие слизистые, в ином случае это может вызвать сильнейшее раздражение.

При развитии аллергии следует немедленно прекратить использование крема.

Цена и аналоги противогрибкового средства

Цена крема «Тербинафина» составляет около 130-160 рублей (за 15 г тубу). Другие формы выпуска препарата могут иметь более высокую стоимость.

Чем можно заменить медикамент «Тербинафин»? Аналоги этого средства продаются во всех аптеках. К ним относят следующие: «Атифин», «Брамизил», «Бинафин», «Ламизил», «Ламитель», «Ламикан», «Миконорм», «Онихон», «Микотербин», «Тебикур», «Тербикс», «Тербизил», «Фунготербин».

78628-80-5

Характеристика вещества Тербинафин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.

Фармакология

Фармакологическое действие - противогрибковое, фунгицидное .

Фармакодинамика

Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (>70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется. C max — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его С ss в среднем на 25% выше по сравнению с С max при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC , можно рассчитать эффективный Т 1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т 1/2 терминальной фазы 200-400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9 , CYP1A2 , CYP3A4 , CYP2C8 и CYP2C19 . Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.

Не выявлено клинически значимых изменений С ss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

Применение вещества Тербинафин

Для приема внутрь:

Онихомикоз, вызванный дерматофитами;

Микозы волосистой части головы;

Грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans ) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris) , грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) , вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ;

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans ), в частности опрелость;

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) , вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis ).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Ограничения к применению

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные действия вещества Тербинафин

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ ) : очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол увеличивает С max и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 . Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 , например кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ЛС

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС , которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС , антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6 ) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.

Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС , которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6 .

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC <20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Тербинафин

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС , преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС , антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте <3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.

Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.

Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type ).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.