Описание и инструкция препарата Модитен депо

Модитен депо – является средством из группы нейролептиков. Его антипсихотические свойства определяет вещество флуфеназин. Кроме того, приставка «депо» указывает, что у лекарства есть способность оказывать длительный эффект – лечение ими во многих случаях более действенно, позволяет принимать меньшие дозы препарата. В целом, антипсихотическое действие – это способность снимать явления психоза. Достигается этот эффект, путем блокады рецепторов, реагирующих на допамин . Так Модитен депо воздействует на передачу импульсов в нервной системе. Кроме того, параллельно, этот препарат оказывает легкое противорвотное действие, способен снижать давление. Модитен депо влияет на здоровье гормональной системы, двигательную активность.

Применяют Модитен депо при:

• Шизофрении – в острых состояниях и в качестве поддерживающего препарата в периоды ремиссии;
• Других расстройствах психики, характеризующихся перевозбуждением, гиперактивностью;

Форма выпуска Модитена депо – растворы для внутримышечных, внутривенных и подкожных инъекций. Дозировку этого лекарства подбирают индивидуально. Инструкция препарата Модитен депо сообщает, что расчет схемы его использования производят, исходя из состояния и возраста больного. Разные тактики терапии могут применяться у пациентов детского, подросткового и взрослого возраста. При необходимости возможно разовое увеличение дозы.

Противопоказан Модитен депо при:

• Нарушениях функции печени или почек;
• Заболеваниях мозга или атеросклерозе кровеносных сосудов, обеспечивающих головной мозг;
• Заболеваниях крови, сердца;
• Тяжелых депрессиях ;
• Гиперплазии предстательной железы;
• Беременности и лактации;

Побочные эффекты Модитена депо

При лечении данным лекарственным средством у пациента возможны двигательные нарушения, судороги, чувство усталости, расстройство мышления, головокружения. Слабое антихолинергическое действие Модитена депо способно вызывать сухость во рту, запоры и некоторые другие расстройства пищеварения. Возможны перебои сердечного ритма, нарушения кроветворения. Со стороны эндокринной системы, могут появиться нарушения менструального цикла, нагрубание молочных желез, выделение молока. Также, в некоторых случаях отмечаются аллергические реакции на применение данного препарата.

Отзывы о Модитен депо

Наиболее интересные отзывы о Модитен депо можно встретить на форумах, где общаются пациенты с шизофренией и другими нарушениями здоровья. Так есть отдельные темы, которые посвящены действию разных препаратов, в том числе, и этого лекарственного средства. Вот, например, какой диалог состоялся в одной из них:

- Мне уже почти три года делают уколы Модитен депо. Раз в месяц хожу и получаю поддерживающую дозу. Побочек нет никаких.

- А вы не чувствуете сильного торможения? Я до сих пор с дрожью вспоминаю свои ощущения от такого укола. И как вам удалось столько лет прожить в этом состоянии?

- В начале лечения было такое «торможение» - словно тело само по себе живет, а голова сама по себе. Но потом все прошло. Сейчас я нормально активно живу, работаю. Возможно, вам это лекарство не подошло так, как мне.

А вот история другого больного:

- Уже около двенадцати лет живу на Модитене депо. Уколы дважды в месяц. Пару дней, после него, ломает, тяжко. Но потом все нормализуется. Пытались перевести меня на Рисполепт , но от него мне стало еще хуже. Поэтому вернулись к Модитену.

Очевидно, что такие препараты являются вынужденной необходимостью для некоторых пациентов. Здесь речь идет в первую очередь о снятии тяжелых состояний, психозов, а во вторую – о поддержании нормальной жизни в стадии ремиссии. Судя по всему, разные пациенты реагируют на терапию Модитеном депо по-разному. И есть немало больных, которым он «подходит».

Оцените Модитен депо !

Мне помогло 198

Мне не помогло 49

Общее впечатление: (135)

Латинское название: Moditen depo
Код АТХ: N05AB02
Действующее вещество: Флуфеназин
Производитель: КРКА, Словения
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 2 года.

Модитен Депо является антипсихотическим лекарственным средством продолжительного действия. Препарат проявляет выраженное седативное, а также противорвотное влияние.

Показания к применению

• Диагностировании неврозов, сопровождающихся нарушением поведения (у престарелых лиц)
• Признаках шизофрении
• Проявлении параноидальных состояний
• Чрезмерном нервном напряжении, чувстве страха
• Различного рода психозах
• Развитии депрессивно-ипохондрического синдрома
• Проявлении галлюцинаций
• Появлении агрессии
• Признаках маниакального возбуждения.

Состав и формы выпуска

Модитен Депо содержит единственный действующий компонент, представленный флуфеназином, его количество в 1 мл раствора составляет 0,025 г. Согласно описанию также присутствуют:

• Кунжутное масло очищенное
• Бензиловый спирт.

Раствор представлен маслянистой жидкостью со светло-желтым оттенком, имеет незначительный аромат бензилового сприта. Реализуются уколы в ампулах объемом 1 мл. Внутри пачки имеется 5 амп.

Лечебные свойства

Лекарство из группы нейролептиков с продолжительным периодом действия, проявляет антипсихотическое влияние, которое сочетается с неким активирующим лечебным эффектом и средне выраженным седативным влиянием, характеризуется противорвотным воздействием.

Антипсихотическое влияние проявляется за счет блокады непосредственно дофаминовых 02-рецепторов как мезокортикальной, так и мезолимбической системы. Выраженный успокаивающий эффект связан с блокадой специфических адренорецепторов самой ретикулярной формации, расположенных в стволе головного мозга; противорвотное влияние регистрируется вследствие блокады дофаминовых Б2-рецепторов самой триггерной области рвотного центра; проявление гипотермического воздействие наблюдается в результате блокады непосредственно дофаминовых рецепторов, находящихся на поверхности гипоталамуса.

Флуфеназин полностью проходит процесс метаболических превращений (в большей мере в клетках печени), в процессе выведения продуктов обмена участвует кишечник и почечная система. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 90%. Наблюдается медленное всасывание флуфеназина, так как лекарство представлено маслянистым раствором, кумулируется непосредственно в жировых депо, его высвобождение протекает медленно.

После в/м введения ЛС наивысшие плазменные концентрации наблюдаются по прошествии 24 часов. Терапевтический эффект обычно проявляется по прошествии 1-3 сут. после постановки укола. Наиболее выражено антипсихотическое действие на 2-4 сут. после в/м введения лекарственного раствора. Длительность периода полувыведения составляет примерно 7-10 дн. Стоит отметить, что флуфеназин проходит сквозь ГЕБ, а также плазменный барьер, не выводится из организма путем проведения гемодиализа.

Модитен Депо: полная инструкция по применению

Цена: от 336 до 361 руб.

Дозировка, а также частота применения лекарства определяется врачом строго индивидуально. Постановка инъекций осуществляется внутримышечно (желательно как можно глубже). Стоит отметить, что раствор нельзя смешивать с иными лекарствами для в/м введения.

Обычно рекомендуется применение 12,5-25 мг за сутки. Постановка инъекций должна осуществляться с временным интервалом в 15-35 дн. В случае необходимости дозировку ЛС постепенно повышают на 12,5 мг, но она не должна быть более 100 мг.

Лицам, которые раньше не получали средства-фенотиазины, сперва врачи назначают Модитен в таблетированной форме. В последующем возможно переведение пациента на уколы пролонгированного воздействия.

Престарелым пациентам будет достаточно введение дозировки 3,125 мг, но не больше 6,25 мг.

ЛС не применяют в случае диагностирования печеночной недостаточности.

В некоторых случаях в дополнении к инъекционной терапии назначают прием таблеток.

Противопоказания и меры предосторожности

Не назначается введение лекарственного раствора при:

• Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
• Патологиях ССС и почечной системы
• Нарушении сознания
• Диагностировании феохромоцитомы
• Беременности, ГВ
• Отравлении алкоголем
• Интоксикации средствами-антидепрессантами, лекарствами с седативным эффектом, транквилизаторами, наркотическими препаратами, а также снотворными лекарствами.

Лекарство не назначается к применению деткам до 12 лет.

С осторожностью должно осуществляться применение лекарства при:

• Алкоголизме
• Изменениях в процессе кроветворения
• Онкопатологиях молочной железы
• Признаках глаукомы закрытоугольного типа
• Гиперплазиипредстательной железы
• Выявлении болезни Паркинсона
• Частых эпилептических припадках
• Развитии судорожного синдрома
• Кахексии, рвотных позывах
• Синдроме Рейе
• Микседеме
• Наличии высокого риска тромбоэмболических патологий.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме ингибиторов МАО, лекарств из группы трициклических антидепрессантов существенно возрастает вероятность возникновения патологического нейролептического синдрома. При продолжительном использовании гипотензивных ЛС возможен ортостатический коллапс, при комбинации с гепатотоксичными лекарствами – серьезные поражения тканей печени.

Прием лекарств, которые тормозят работу ЦНС, может провоцировать угнетение дыхательной функции, торможение психомоторных реакций.

Замедляют метаболические превращения фенотиазинов такие лекарства как парацетамол, средства-ингибиторы моноаминоокесидазы, хлорамфеникол, антидепрессанты из трициклической группы, КОК, дисульфирам.

Под влиянием ЛС наблюдается повышение показателя глюкозы в крови и сильное снижение действия альфа-адреноблокаторов.

Модитен Депо существенно понижает судорожный синдром, поэтому будет необходима корректировка дозировки противоэпилептических лекарств.

Данное лекарство потенцирует воздействие средств-антикоагулянтов, в связи с этим потребуется мониторить протромбиновый индекс.

Стоит исключить использование антиаритмических ЛС во время введения Модитен Депо.

Не назначается адреналин с целью корректировки пониженного давления во время лечения Модитеном.

Побочные эффекты и передозировка

Во время лечения могут проявляться следующие побочные эффекты:

• Развитие экстрапирамидных эффектов
• Возникновение дистонии
• Повышенная сонливость
• Летаргия
• Появление мимических гиперкинез
• Судорожный синдром
• Признаки гипотонии
• Нарушение процесса мочеиспускания
• Пересушенность слизистых ротовой полости
• Изменения со стороны системы свертываемости крови
• Нарушения работы печени
• Гормональные расстройства
• Возникновение так называемого синдрома отмены
• Аллергические проявления на коже (особенно часто встречаются такие реакции у детей).

При введении псверхдоз раствора регистрируются:

• Проявления артериальной гипотензии
• Выраженные экстрапирамидные нарушения
• Гипотермия
• Изменение ЧСС
• Задержка процесса мочеиспускания
• Нарушение сознания
• Судорожный синдром
• Впадение в кому
• Заторможенность
• Отсутствие некоторых рефлекторных реакций.

Назначается посимптомное лечение. При аритмии рекомендуется применение сульфата Mg, бикарбоната Na. При проявлении экстрапирамидных нарушений обычно рекомендуется прием антипаркинсонических ЛС, в случае сниженного АД вводится норадреналин.

Аналоги

Татхимфармпрепараты, Россия

Цена от 318 до 404 руб.

ЛС из группы нейролептиков, проявляет противорвотное, а также седативное воздействие. Основной компонент лекарства представлен перфеназином. Назначается при психопатии, различных психических недугах. Форма выпуска: таблетки.

Плюсы:

• Может назначаться беременным во время токсикоза
• Способствует устранению зуда и икоты
• Простая схема применения.

Минусы:

• Противопоказан при циррозе
• Может провоцировать сосудистые реакции
• Во время лечения возможно появление сильной сонливости.

Что вам известно о таком лекарстве, как «Модитен Депо»? Инструкция по применению, противопоказания, отзывы и побочные действия этого медикамента будут рассмотрены далее.

Упаковка и форма препарата, его состав

В какой форме производят такое лекарственное средство, как «Модитен Депо»? Инструкция по применению сообщает, что его можно приобрести в виде масляного раствора, предназначенного для внутримышечного введения. Основным действующим компонентом этого препарата является флуфеназин деканоат. В продажу он поступает в ампулах из темного стекла, расфасованных в контурные ячейки и бумажные пачки соответственно.

Фармакология

Какие лечебные свойства присущи медикаменту «Модитен Депо»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что это антипсихотическое лекарство длительного действия. Оно принадлежит группе поливалентных нейролептиков и проявляет выраженные антипсихотические свойства, которые сочетаются с некоторым активирующим и противорвотным эффектом. Также данный препарат обладает умеренным седативным действием.

Чем обусловлена эффективность лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению гласит, что его антипсихотическое действие связано с блокадой допаминовых Д2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем.

Седативные свойства этого медикамента выражены умеренно и наблюдаются лишь при использовании высоких дозировок раствора. Они обусловлены блокадой адренорецепторов отдельных участков ствола головного мозга.

Что касается противорвотного действия этого лекарства, то его связывают с блокадой допаминовых Д2-рецепторов триггерных зон рвотного центра. Также следует отметить, что гипотермический эффект данный препарат проявляет вследствие блокады допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Через сколько начинает действовать медикамент «Модитен Депо»? Инструкция по применению (фото инъекционного раствора представлено в этой статье) сообщает, что терапевтический эффект этого лекарства обычно проявляется спустя 25-72 часа после осуществления укола. Также следует отметить, что антипсихотические свойства рассматриваемого лекарства наиболее выражены в период от 49 до 97 часов после введения раствора.

Кинетика медикамента

Какая фармакокинетика характерна для лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению утверждает, что флуфеназин в форме высокомолекулярного эфира, масляного раствора и жирной кислоты способен накапливаться в жировых депо, а также медленно высвобождаться.

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация этого элемента в плазме достигается спустя 25 часов. При этом флуфеназин связывается с белками крови на 90%.

Рассматриваемый препарат легко проникает сквозь и проходит через гематоэнцефалический, а также не выводится из организма посредством гемодиализа.

Флуфеназин полностью и активно метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Из организма он выводится вместе с желчью и мочой. Активность метаболитов этого элемента до конца не изучена.

Время полувыведения флуфеназина составляет 7-10 суток.

Показания

В каких случаях пациенту назначают уколы «Модитен Депо»? Инструкция по применению указывает на такие показания, как:

Запреты к использованию

Рассматриваемый медикамент запрещается применять в следующих случаях:

• при тяжелых СС заболеваниях, в том числе при декомпенсированной хронической недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии;
• при повышенной чувствительности больного к флуфеназину, а также к другим элементам лекарства;
• при угнетенной работе ЦНС и коматозных состояниях;
• при беременности;
• при травме черепа, а также прогрессирующих системных заболеваниях спинного и головного мозга;
• в период кормления;
• при нарушенной работе печени и системы крови;
• до 12 лет.

Осторожное применение лекарства

С осторожностью препарат «Модитен Депо» назначают при:

Лекарственный раствор «Модитен Депо»: инструкция по применению

В ампулах этот препарат предназначен для проведения длительных курсов терапии (не менее трех месяцев). Его начальная дозировка для большинства пациентов составляет 12,5-25 мг. Последующие дозы, а также промежуток между введениями раствора определяются в зависимости от терапевтического эффекта.

Лечение больных с повышенной чувствительностью к фенотиазину следует начинать крайне осторожно.

Пожилым людям требуются назначение меньших доз, нежели молодым пациентам (примерно от 1/4 до 1/3 дозировки). При этом за ними необходимо постоянное наблюдение.

Явления побочного характера

Лекарственный раствор «Модитен Депо» может вызывать следующие нежелательные реакции:

• экстрапирамидный синдром, акатизию, дистопию, гиперрефлексию, опистотонус;

• с возможным летальным исходом;
• потливость, колебания АД, тошноту, гипотензию, потерю аппетита, глаукому, слюнотечение, атонию мочевого пузыря, полиурию, непроходимость кишечника, сухость во рту, тахикардию, головную боль, нарушение зрения, запор, заложенность носа;
• желудочковую аритмию, внезапную смерть, желудочковую тахикардию, остановку сердца;
• патологическую лактацию, периферические отеки, нарушение менструального цикла, гипонатриемию, импотенцию у мужчин, изменение массы тела, изменение либидо у женщин;
• зуд, эритему, себорею, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек гортани;
• агранулоцитоз, лейкопению, холестатическую желтуху;
• судорожные припадки, лихорадку, изменения ЭКГ, необратимую дискинензию, рвоту, венозную тромбоэмболию, волчаночноподобный синдром и прочие.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; относится к группе поливалентных нейролептиков - оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом, а также умеренное седативное действие, обладает противорвотным эффектом.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой допаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Действие препарата обычно проявляется через 24-72 часа после инъекции, антипсихотический эффект наиболее выражен в сроки от 48 до 96 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

Флуфеназин в виде эфира высокомолекулярной, жирной кислоты и масляного раствора накапливается в жировых депо и медленно высвобождается.

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 24 часа. Флуфеназин связывается с белками плазмы крови более чем на 90%.

Флуфеназин проходит через гематоэнцефалический барьер, легко проникает через плацентарный барьер и не удаляется из организма гемодиализом.

Флуфеназин активно и полностью метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 (в том числе, изофермента CYP2D6) и выводится с мочой и желчью. Активность метаболитов флуфеназина не изучена.

Период полувыведения флуфеназина из плазмы крови составляет 7-10 дней.

Показания

— длительная поддерживающая терапия хронических форм шизофрении;

— профилактика обострений шизофрении.

Режим дозирования

Препарат Модитен Депо не предназначен для курсов терапии менее 3 месяцев. Начальная доза: для большинства больных рекомендуется начальная доза от 12,5 до 25 мг (0,5-1 мл). Последующие дозы и интервалы между введениями определяются в,зависимости от ответа на лечение.

Начальную дозу пациентам, ранее не лечившимся препаратами - производными фенотиазина, следует подбирать введением флуфеназина быстрого действия (флуфеназина гидрохлорид).

Поддерживающая терапия

Одна инъекция позволяет контролировать симптомы шизофрении в течение 4 недель. Во время поддерживающей терапии эффект одной дозы у некоторых больных сохраняется до 6 недель.

Доза препарата Модитен Депо не должна превышать 100 мг. Если требуется введение более 50 мг препарата, каждую последующую дозу надо повышать с осторожностью не более чем на 12,5 мг.

Пациенты с выраженным возбуждением

Лечение следует начинать с флуфеназина быстрого действия, такого как флуфеназина гидрохлорид для инъекций. После стихания острых проявлений можно использовать 25 мг (1мл) флуфеназина деканоата раствора для внутримышечного введения.

Последующие дозы при необходимости, корректируются.

Пациенты с повышенным риском осложнений

При известной повышенной чувствительности к производным фенотиазина или расстройствах, предрасполагшопщх к неблагоприятным реакциям, лечение следует начинать осторожно с флуфеназина гидрохлорида Внутрь или парентерально. После оценки фармакологического эффекта и определения оптимальной дозы можно вводить флуфеназина деканоат для внутримышечного введения в эквивалентной дозе.

Последующая коррекция дозы проводится в зависимости от ответа на лечение.

Не существует единой схемы перехода с флуфеназина быстрого действия на введение раствора флуфеназина деканоата. Однако известно, что доза 20 мг в сутки флуфеназина гидрохлорида эквивалентна одной инъекции 1 мл (25 мг) раствора флуфеназина деканоата каждые три недели. Большинству пожилых пациентов требуются меньшие дозы - от 1/4 до 1/3 дозы, назначаемой молодым пациентам, и наблюдение за реакцией на лечение. При необходимости дозу можно
постепенно повысить.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства, такие как экстрапирамидный синдром, дистопия, дискинезия, акатизия, окулогирные кризы, опистотонус и гиперрефлексия, поздняя дискинезия (синдром, проявляющийся непроизвольными хореоатетоидными движениями языка, мышц лица, рта, губ или челюсти (например, высовывание языка, надувание щек, вытягивание губ, жевательные движения) мьгшц туловища и конечностей).

Другие неврологические расстройства: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) с возможным летальным исходом (гиперпирексия, ригидность мышц, изменения психического состояния, вегетативные расстройства — колебание частоты, пульса или артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, нарушения сердечного ритма), ЗНС может также сопровождаться развитием лейкоза, лихорадки, повышением активности креатинфосфокиназы ЛСФК), нарушениями функции печени и острой сердечной недостаточностью; сонливость, спутанность сознания, изменения энцефалограммы и содержания белка в спинномозговой жидкости, отек головного мозга.

Со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотензия, колебания артериального давления, тошнота, потеря аппетита, слюнотечение, полиурия, потливость, сухость во рту, головная боль, запор (как правило, проходят после снижения дозы или отмены препарата), гипотензия. Возможны также нарушения зрения, глаукома, атония мочевого пузыря, непроходимость кишечника, тахикардия, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть, остановка сердца.

Метаболические и эндокринные расстройства: изменение массы тела, периферические отеки, гипонатриемия, синдром нарушения секреции антидиуретического гормона, патологическая лактация, гинекомастия, нарушение менструального цикла, ложноположительный тест на беременность, импотенция у мужчин, изменения либидо у женщин.

Аллергические реакции: зуд, эритема, крапивница, себорея, фотосенсибилизация, экзема и эксфолиативный дерматит,
анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая и не тромбоцитопеническая - пурпура,
эозинофилия и панцитопения.

Со стороны функции печени: холестатическая желтуха, особенно в первые месяцы терапии, изменения лабораторных, показателей функции печении клинические признаки гепатита.

Прочие: судорожные припадки, при длительном лечении - лихорадка, рвота, волчаночноподобный синдром, изменения ЭКГ, а также пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения функции почек, пигментная ретинопатия, развитие закрытоугольной формы глаукомы, необратимая дискинензия, бессимптомная форма пневмонии, венозная тромбоэмболия, включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к флуфеназину или другим компонентам препарата;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированиая хроническая недостаточность кровообращения, артериальная гипотензия);

— выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;

— нарушения функции печени и системы крови;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

— алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям);

— аллергические реакции на производные фенотиазина в анамнезе;

— патологические изменения крови (нарушение кроветворения);

— рак молочной железы;

— закрытоугольпая глаукома;

— гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);

— заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;

— болезнь Паркинсона;

— эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе;

— микседема;

— хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей);

— синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичиости у детей и подростков);

— кахексия;

— пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Выраженные экстрапирамидные расстройства, гипотензия, чрезмерный, седативный эффект, угнетение сознания вплоть до комы с арефлексией. В таких случаях необходимо отменить лекарство и начать поддерживающее симптоматическое лечение.

При развитии выраженной гипотензии необходимо немедленное внутривенное введение сосудосуживающих лекарственных препаратов. Эпинефрин (адреналин) применяться не должен, поскольку при одновременном приеме с производными фенотиазина отмечается извращенная реакция (еще большее снижение АД). При развитии выраженных экстрапирамидных расстройств назначаются антипаркинсонические средства на несколько недель. Антипаркинсонические средства должны отменяться постепенно, чтобы избежать рецидива экстрапирамидных расстройств.

Гемодиализ, перитонеальный диализ, обменные трансфузии и форсированный диурез при отравлении препаратом Модитен Депо неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения флуфеназина усиливается действие алкоголя, препаратов, угаетающих ЦНС (снотворных, седативных средств) и сильных анальгетиков. Одновременное применение с наркотическими анальгетиками может вызывать гипотензию, угнетение функции ЦНС и дыхания.

Трициклические антидепрессанты: производные фенотиазина нарушают метаболизм трициклических антидепрессантов. Возрастают концентрации в сыворотке и трициклических антидепрессантов; и производных фенотиазинов. Могут усиливаться или пролонгироваться седативный и м-холиноблокирующий эффекты, а также аритмогенное действие
- трициклических антидепрессантов.

Препараты лития при одновременном применении с флуфеназином могут повышать нейротоксичность.

Ингибиторы АПФ, тиазидные диуретики: возможно усиление гипотензивного действия.

Прочие, гипотензивные средства: антигипретензивное действие гуанетидина, клонидина и возможно других антиадренергических средств может снижаться. Клонидин может уменьшать антипсихотический эффект фенотиазинов.

Бета-адреноблокаторы: могут повышаться концентрации бета-адреноблокаторов и производных фенатиазина в плазме крови. При одновременном применении бета-адреноблокаторов и производных фенотиазина рекомендуется снижение дозы препаратов обеих групп.

Метризамид может вызвать судорожные припадки на фоне применения флуфеназина. Рекомендуется отменить флуфеназин за 48 часов до миелографии и не назначать его хотя бы 24 часа после миелографии.

Эпинефрин и другие адреномиметики: производные фенотиазина являются их фармакологическими антагонистами, вследствие чего возможно развитие выраженной гипотензии.

Леводопа: производные фенотиазина могут снижать антипаркинсонический эффект препарата.

М-холиноблокаторы: при введении флуфеназина в сочетании с м-холиноблокаторами возможно усиление блокирования холинергических рецепторов, особенно у пожилых людей. М-холиноблокирующие эффекты потенцируются или пролонгируются. При использовании препарата Модитен Депо одновременно с м-холиноблокаторами необходимо тщательное наблюдение и подбор доз препаратов.

Противосудорожные средства: флуфеназин может уменьшать их противосудорожный эффект.

Гипогликемические средства: производные фенотиазина вызывают декомпенсацию сахарного диабета. Циметидин может снижать концентрацию производных фенотиазина в плазме крови.

Антациды/Антидиарейные средства могут нарушать всасывание флуфеназина.

Амфетамин/Анорексигенные средства являются фармакологическими антагонистами флуфеназина.

Субстраты или ингибиторы изофермента CYP2D6: флуфеназин метаболизируется с помощью изофермента CYP2D6 и одновременно является ингибитором этого изофермента. Следовательно концентрация в плазме и эффекты флуфеназина могут возрастать при приеме таких препаратов, вследствие чего проявляется кардиотоксичность, побочные реакции, вызванные м-холиноблокирующим действием, или ортостатическая гипотензия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов

Особые указания

В связи с возможной перекрестной чувствительностью следует с осторожностью назначать препарат Модитен Депо больным с аллергическими реакциями на производные фенотиазина в анамнезе.

При развитии холестатической желтухи как побочной реакции лечение препаратом Модитен Депо должно быть прекращено.

При проведении хирургических операций больным, принимающим высокие дозы производных фенотиазина, может наблюдаться резкое снижение артериального давления. Может потребоваться снижение доз анестетиков или нейролептиков у некоторых больных при лечении препаратом Модитен Депо; возможно потенцирование эффекта м-холиноблокаторов, так как флуфеназин обладает м-холиноблокирующим действием.

Следует с осторожностью назначать препарат Модитен Депо при очень жаркой погоде или отравлении фосфорными инсектицидами, пациентам с судорожными припадками в анамнезе (так как на фоне лечения флуфеназином описаны случаи больших эпилептических припадков), а также пациентам при недостаточности митрального клапана или, другими нарушениями сердечно-сосудистой системы или с феохромоцитомой.

Следует с осторожностью назначать препарат при раке молочной железы, т.к. в результате индуцированной производными- фенотиазина, секреции пролактина возрастает риск прогрессировать болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами.

Случаи развития, венозной тромбоэмболии отмечались при приеме антипсихотических лекарственных препаратов. Поскольку у больных, принимающих антипсихотические лекарственные препараты, часто присутствуют факторы риска развития венозной тромбоэмболии, необходимо перед и во время лечения оценивать эти факторы и принимать соответствующие превентивные меры.

При назначении пациентам с болезнью Паркинсона возможно усиление экстрапирамидных эффектов.

Возникающие в виде побочных реакций экстрапирамидные симптомы как правило, обратимы, но могут быть и стойкими. Вероятность возникновения и выраженность таких нежелательных побочных реакций в большей степени зависит от индивидуальной чувствительности, чем от других факторов, но имеют значение величина дозы и возраст пациента. Пациент должен быть заранее предупрежден о таких проявлениях и их обратимости. Обычно для устранения этих нежелательных явлений; достаточно назначения м-холиноблокаторов или антипаркинсонических препаратов и/или снижения дозы препарата.

Поздняя дискинезия

Выраженность этого синдрома.и вызванное им ухудшение состояния могут значительно различаться у разных больных. Поздняя-дискинезия проявляется или во время лечения при снижении дозы, или после прекращения терапии. Раннее выявление поздней дискинезии очень важно. Для, обнаружения этого синдрома, в начальной стадии рекомендуется к периодическое снижение дозы нейролептика (если это возможно по состоянию пациента) и наблюдение за
пациентом в этот период. Такой подход чрезвычайно важен; поскольку лечение нейролептиками может скрывать проявления поздней дискинезии.

Злокачественный нейролептический синдром

При развитии данной побочной реакции следует немедленно прекратить прием нейролептиков и других принимаемых препаратов, не влияющих на поддержание жизненных функций, а также необходимо интенсивное симптоматическое лечение, постоянный контроль жизненных функций, и терапия сопутствующих заболеваний.

Нарушения мозгового кровообращения

Примерно 3-х кратное увеличение риска развития нарушений мозгового кровообращения наблюдалось при приеме некоторых атипичных нейролептиков у больных с деменцией в анамнезе. Наблюдалось повышение смертности пожилых пациентов с деменцией в анамнезе во время терапии антипсихотическими лекарственными препаратами. Степень риска и причины этого явления неизвестны.

Причина данного явления неизвестна, однако нельзя исключать повышенный риск развития нарушений мозгового кровообращения у других популяций больных или при приеме других нейролептиков. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Модитен Депо пациентами с риском развития нарушений мозгового кровообращения:

Гипотензия на фоне лечения флуфеназином встречается редко. В то же время, у пациентов с феохромоцитомой,- цсреброваскулярной, почечной и выраженной сердечной недостаточностью (например, у больных с недостаточностью митрального клапана) гипотсгаия на фоне приема препарата Модитен Депо развивается чаще; за этими больными необходимо тщательное наблюдение. При развитии выраженной гипотензии необходимо быстрое внутривенное введение сосудосуживающих препаратов. Лучше всего для того подходит норэпинефрин для инъекций. Эпинефрин применяться НЕ Должен, поскольку производные фенотиазина извращают реакцию на эпинефрин, вследствие чего отмечается еще большее снижение АД.

При развитии заболеваний слизистой оболочки полости рта, десенили горла или инфекции верхних дыхательных путей в сочетании с изменением количества лейкоцитов, подтверждающих угнетение кроветворения, терапия препаратом Модитен Депо должна быть отменена, и немедленно начаты необходимые лечебные мероприятия.

Больным с судорожными припадками в анамнезе следует с осторожностью назначать производные фенотиазина, в том числе препарата Модитен Депо.

Следует учитывать, что противорвотное действие производных фенотиазина (в том числе препарата Модитен Депо) может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных препаратов.

Резкая отмена препарата: в основном прием производных фенотиазина. не вызывает психической, зависимости, однако были отмечены случаи гастрита, тошноты и рвоты, головокружения при резкой отмене высоких доз производных фенотиазина. Указанные симптомы уменьшались при последующем после отмены приеме антипаркинсонических препаратов в течение нескольких недель.

Препарат содержит кунжутное масло, которое в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Бензиловый спирт, содержащийся в препарате, может вызывать тяжелые токсические и анафилактоидные реакции у детей старше 12 лет.

Прием алкоголя во время лечения препаратов запрещен.

Не следует хранить препарат в холодильнике, поскольку это приведет к осаждению триглицеридов, входящих в состав кунжутного масла. При появлении осадка препарат следует нагреть до 37°С, при этом осадок растворится без потери активности действующего вещества.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат оказывает сильное воздействие на психомоторные реакции пациента, поэтому в период лечения запрещается работать с механизмами или управлять автомобилем.