После нового года с прилавков аптек исчезли сразу три лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - месалазин, азатиоприн, «Калимин 60Н». Содержащие месалазин препараты необходимы для поддержания больных с язвенным колитом или болезнью Крона, а азатиоприн применяется при ревматоидном артрите и гепатите, а также для профилактики реакции отторжения трансплантата.

По словам больных, уменьшение дозы лекарств или длительный перерыв в приёме может грозить обострением болезни.

Новосибирцы с болезнью Крона (хроническое воспалительное заболевание пищеварительного тракта) рассказали, что с начала года года столкнулись с дефицитом лекарств, содержащих месалазин, - препараты резко пропали в январе.

«Из продажи пропали такие лекарства, как салофальк, мезавант и азатиоприн. Без них, конечно, очень сложно, ранее информации ниоткуда не поступало о том, что уберут. В «Белой аптеке» говорят, что у них есть в наличии, но продавать пока запретили», - рассказала корреспонденту НГС. НОВОСТИ жительница Новосибирска Анна К. На форумах и группах в социальных сетях больные люди регулярно пишут посты о поиске того или иного лекарства. Из-за отсутствия лекарств в свободной продаже люди из разных городов пересылают друг другу препараты почтой - другого способа получить препараты у них нет.

Нынешний дефицит далеко не первый, по словам Анастасии В., периодически трудности с покупкой лекарств от болезни Крона и раньше возникали, поэтому больные при первой же возможности покупают лекарства сразу на несколько месяцев вперёд. Сейчас у тридцатилетней сибирячки запас лекарств на исходе - она уже два года в ремиссии, но без регулярного приёма поддерживающих препаратов самочувствие может резко ухудшиться.

«Содержащие месалазин лекарства мы должны принимать ежедневно. В последний раз я покупала где-то в ноябре - покупаю много, потому что и раньше были такие перепады. Аналогов у лекарств при Кроне или нет вообще, или они стоят в несколько раз дороже. Я использую «Месакол» как микроклизмы, его аналог «Салофальк» стоит пять тысяч за четыре-пять клизм. Сейчас в наших аптеках вообще нет никаких месалазинов, то есть даже аналог купить нельзя. На наших форумах есть целые рубрики «Покупка/Продажа», где люди перепродают лекарство, если им оно не подошло. Не знаю, насколько это законно, но а как выживать ещё? У нас (в Новосибирске. - Д. Я.), насколько я знаю, болезнью Крона занимаются только два врача. Болезнь очень субъективная, если я сейчас приду к обычному гастроэнтерологу и скажу, что у меня нет «Месакола», что мне делать, - они не знают, что назначить, посоветуют только искать более опытного специалиста», - объясняет Анастасия В.

Однако некоторые новосибирцы утверждают, что проблемы с лекарствами при болезни Крона начались ещё прошлым летом: маму Юлии Б. прооперировали в июне, врач прописала женщине после операции азатиоприн, но семье ни разу не удалось купить его в Новосибирске.

«На форуме попался парень, у него оставался запас, и он продал нам несколько пачек, отправив курьером из Уфы. Потом я узнала про препарат «Имуран», тот же азатиоприн, но производитель - Германия. Стала искать его в аптеках, на форумах, но в аптеках его нет. Перекупы продают пачку за 2500 рублей, когда его цена, сами лично брали в Турции, за тысячу максимум. Мы стали сами покупать в Турции «Имуран», потому что там живёт сестра, а у её друзей своя аптека», - описывает долгий путь таблеток в Новосибирск Юлия Б.

В министерстве здравоохранения Новосибирской области подтвердили, что официально купить их нельзя ни в одной аптеке страны, пока Минздрав РФ не выставит цену на лекарства,

а этот процесс может затянуться на несколько месяцев.

«Это коснулось некоторых онкологических и противовоспалительных препаратов - в частности, месалазинов. Перерегистрацию проходят препараты в форме таблеток и свечей, кишечнорастворимые гранулы доступны - на время перерегистрации по согласованию с лечащим врачом можно заменить форму употребления. Дело в том, что эти препараты вошли в перечень ЖНВЛП только с 1 января 2018 года. Регистрирует цену Минздрав РФ. По законодательству Минздрав принимает документы 15 дней, рассматривает их а течение пяти дней и передаёт экспертному совету - там рассматривают, обсчитывают и дают заключение, это тоже 15 дней. Это занимает месяц и чуть больше, но обычно, прежде чем препараты вновь поступят в продажу, проходит немного больше времени. Производитель месалазина обещал, что к концу февраля цена уже будет известна, пока её нет», - пояснила и.о. начальника отдела лекарственного обеспечения минздрава НСО Елена Бузовская. Однако сами больные считают, что замена аналогами и другими формами далеко не всегда подходят конкретному человеку, они утверждают, что иногда такие замены могут привести к обострениям.

Из продажи исчез и «Калимин 60Н» для страдающих миастенией или синдромом патологической мышечной утомляемости. Как пояснили в областном минздраве, это никак не связано с перерегистрацией товара - производитель заранее их уведомил, что поставок не будет весь 2018 год из-за изменений на производстве. Вернуться производители пообещали только в следующем году. Как пояснили в Муниципальной новосибирской аптечной сети, из продажи могли исчезнуть конкретные торговые названия, но препараты с необходимым действующим веществом продаются без каких-либо препятствий.

«Месалазин - это международное непатентованное название, которое выходит в разных торговых названиях, которое присваивает каждый завод, - «Пентаса» или «Салофальк», их много. «Калимин» тоже торговое название, в МНН он значится как пиридостигмина бромид, то есть торговые названия могут быть также другие. Крайне редко бывает эксклюзивное название, которое ничем нельзя заменить», - считают в муниципальной аптеке Новосибирска.

В какой срок европейские поставщики восстановят ввоз лекарств в Россию, в аптеках города ещё не знают, предварительный срок - весна этого года.

«Препаратов реально нет, вообще нет ввоза в Россию, потому что препараты импортные. Перерегистрация и начало ввоза длится от двух месяцев до полугода, заранее точно не скажешь. Поставщики обещали, что заново препараты появятся через два месяца. От аптеки это никак не зависит», - резюмировали представители сети аптек «Солнышко».

Пациенты, страдающие неизлечимыми тяжелыми заболеваниями, разместили на онлайн платформе для петиций обращение в Минздрав и Росзравнадзор с просьбой вернуть в аптеки препарат «Азатиоприн». Как выяснил «Доктор Питер», в Петербурге этот препарат пока получают льготники - город держится на запасах, сделанных в начале года. Но в аптеках лекарства тоже давно нет.

Иммунодепрессант «Азатиоприн» в России производит только одно предприятие – ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко. «При многих аутоиммунных заболеваниях азатиоприн является жизненно необходимым препаратом. Лекарства нет в аптеках 6 месяцев, – сообщает петербурженка Наталья Гуменникова. – Аналога препарата нет. Без постоянного приема азатиоприна наступает ухудшение состояния. Для многих людей отсутствие этого лекарства является катастрофой. Замена терапии невозможна. Лекарство производит единственный завод в России. Сейчас производство лекарства остановлено. Как жить? В России много фармацевтических заводов. Почему «Азатиоприн» выпускает только один завод? Почему в аптеках нет импортных аналогов?»
Наталья обращалась в Минздрав с сообщением о том, что из аптек пропал препарат, входящий в список ЖНВЛП. И получила ответ: «Вопросы производства зарегистрированных лекарственных препаратов относятся к ведению производителей. Дополнительно сообщаем, что Департамент (государственного регулирования - Прим. ред. ) обратился к производителю лекарственного препарата «Азатиоприн» с просьбой о принятии необходимых мер по организации производства указанного лекарственного препарата для обеспечения бесперебойных поставок. В случае отсутствия лекарственного препарата в аптечной сети по вопросу альтернативной терапии необходимо обратиться к лечащему врачу». Женщина сообщает, что аналогичный ответ он получила от Росздравнадзора: «Обратитесь к врачу для замены терапии».

– Благодаря тому, что город заранее закупил этот препарат для льготных категорий петербуржцев, запасы у нас есть, и льготники имеют возможность его получить, – рассказала «Доктору Питеру» Людмила Сычевская, начальник управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий комитета по здравоохранению Петербурга. – Но в розничной продаже в аптеках этого лекарства, действительно, нет уже давно. И пациентам приходится к этому привыкать - периодически то одно, то другое жизненно важное лекарство исчезает и только с помощью врача ему можно найти замену. И кроме как производителю препарата апеллировать не к кому, а он имеет полное право отказаться от лекарства, которое не приносит прибыли, а скорее даже, убыточно. Потому что сейчас только коробка, упаковка для таблеток плюс инструкция обходятся в сумму около ста рублей. Мы обращались на завод с вопросом о возобновлении производства препарата. Но гарантий по поводу возобновления не получили. Скорее всего, если предприятие возобновит производство «Азатиоприна», оно будет стоить дороже.

Как стало известно «Доктору Питеру», возобновление производства препарата все-таки ожидается: сейчас на ОАО «Мосхимфармпрепараты» модернизируется линия по производству «Азатиоприна» под импортное сырье. А новые партии лекарства появятся в аптеках не раньше октября-ноября. Нет сомнений в том, что стоимость его вырастет.

«Азатиоприн», цена которого до исчезновения составляла 270-290 рублей, жизненно необходим страдающим ревматоидным артритом, неспецифическим язвенным колитом, хроническими гепатитами, системной красной волчанкой, узелковым периартериитом, дерматомиозитом, миастенией, вульгарной пузырчаткой, идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, аутоиммунным гломерулонефритом, псориазом. Он используется также в составе комбинированной терапии в качестве профилактики отторжения трансплантатов.

В Центре воспалительных заболеваний кишечника Городской больницы №31 «Доктору Питеру» пояснили:

– Да, пациенты регулярно обращаются по поводу замены «Азатиоприна». Мы рекомендуем препарат «Меркаптопурин», относящийся к той же группе аналогов пурина, что и азатиоприн. – поясняет Оксана Щукина, научный руководитель Центра воспалительных заболеваний кишечника. – Только необходимо помнить, что «Меркаптопурин» является по сути, предшественником «Азатиоприна», поэтому необходимо, чтобы врач назначил дозировку лекарства индивидуально.

Стоимость «Меркаптопурина» в Петербурге - около 800 рублей.

А Татьяна Шашурина, председатель Межрегиональной общественной организации «ДОВЕРИЕ» для поддержки пациентов с ВЗК (воспалительными заболеваниями кишечника) рассказала, что большинство пациентов вынуждены приобретать теперь импортный аналог «Азатиоприна» с одним и тем же действующим веществом – «Имуран». Его стоимость в петербургских аптеках - 3 тысячи рублей за упаковку. Многие покупают его за рубежом, потому что там оно минимум на треть дешевле.

Иммунодепрессант «Азатиоприн» в России производит только одно предприятие - ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко. «При многих аутоиммунных заболеваниях азатиоприн является жизненно необходимым препаратом. Лекарства нет в аптеках 6 месяцев, - сообщает петербурженка Наталья Гуменникова. - Аналога препарата нет. Без постоянного приема азатиоприна наступает ухудшение состояния. Для многих людей отсутствие этого лекарства является катастрофой. Замена терапии невозможна. Лекарство производит единственный завод в России. Сейчас производство лекарства остановлено. Как жить? В России много фармацевтических заводов. Почему «Азатиоприн» выпускает только один завод? Почему в аптеках нет импортных аналогов?»
Наталья обращалась в Минздрав с сообщением о том, что из аптек пропал препарат, входящий в список ЖНВЛП. И получила ответ : «Вопросы производства зарегистрированных лекарственных препаратов относятся к ведению производителей. Дополнительно сообщаем, что Департамент (государственного регулирования — Прим. ред. ) обратился к производителю лекарственного препарата «Азатиоприн» с просьбой о принятии необходимых мер по организации производства указанного лекарственного препарата для обеспечения бесперебойных поставок. В случае отсутствия лекарственного препарата в аптечной сети по вопросу альтернативной терапии необходимо обратиться к лечащему врачу». Женщина сообщает, что аналогичный ответ он получила от Росздравнадзора: «Обратитесь к врачу для замены терапии».

Благодаря тому, что город заранее закупил этот препарат для льготных категорий петербуржцев, запасы у нас есть, и льготники имеют возможность его получить, - рассказала «Доктору Питеру» Людмила Сычевская, начальник управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий комитета по здравоохранению Петербурга. - Но в розничной продаже в аптеках этого лекарства, действительно, нет уже давно. И пациентам приходится к этому привыкать — периодически то одно, то другое жизненно важное лекарство исчезает и только с помощью врача ему можно найти замену. И кроме как производителю препарата апеллировать не к кому, а он имеет полное право отказаться от лекарства, которое не приносит прибыли, а скорее даже, убыточно. Потому что сейчас только коробка, упаковка для таблеток плюс инструкция обходятся в сумму около ста рублей. Мы обращались на завод с вопросом о возобновлении производства препарата. Но гарантий по поводу возобновления не получили. Скорее всего, если предприятие возобновит производство «Азатиоприна», оно будет стоить дороже.

Как стало известно «Доктору Питеру», возобновление производства препарата все-таки ожидается: сейчас на ОАО «Мосхимфармпрепараты» модернизируется линия по производству «Азатиоприна» под импортное сырье. А новые партии лекарства появятся в аптеках не раньше октября-ноября. Нет сомнений в том, что стоимость его вырастет.

«Азатиоприн», цена которого до исчезновения составляла 270-290 рублей, жизненно необходим страдающим ревматоидным артритом, неспецифическим язвенным колитом, хроническими гепатитами, системной красной волчанкой, узелковым периартериитом, дерматомиозитом, миастенией, вульгарной пузырчаткой, идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, аутоиммунным гломерулонефритом, псориазом. Он используется также в составе комбинированной терапии в качестве профилактики отторжения трансплантатов.

Да, пациенты регулярно обращаются по поводу замены «Азатиоприна». Мы рекомендуем препарат «Меркаптопурин», относящийся к той же группе аналогов пурина, что и азатиоприн. - поясняет Оксана Щукина, научный руководитель Центра воспалительных заболеваний кишечника. - Только необходимо помнить, что «Меркаптопурин» является по сути, предшественником «Азатиоприна», поэтому необходимо, чтобы врач назначил дозировку лекарства индивидуально.

Стоимость «Меркаптопурина» в Петербурге — около 800 рублей.

А Татьяна Шашурина, председатель Межрегиональной общественной организации «ДОВЕРИЕ» для поддержки пациентов с ВЗК (воспалительными заболеваниями кишечника) рассказала, что большинство пациентов вынуждены приобретать теперь импортный аналог «Азатиоприна» с одним и тем же действующим веществом - «Имуран». Его стоимость в петербургских аптеках — 3 тысячи рублей за упаковку. Многие покупают его за рубежом, потому что там оно минимум на треть дешевле.

Доктор Питер