Спазган – комбинированное медикаментозное средство, которое являет собой комбинацию трех активных компонентов, которые в комплексе оказывают усиленное анальгетическое воздействие наряду со спазмалитическим эффектом. Кроме того в результате действия препарата компоненты обезболивают очаги раздражения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Спазган, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Спазган можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Спазган выпускается в форме таблеток для перорального применения и раствора для уколов.

• В состав 1 таблетки входят: 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0,1 мг фенпивериния бромида.

Фармакологическое действие: комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство.

От чего помогает Спазган?

Препарат Спазган показан при:

• болезненной менструации (альгодисменорее);
• болевом синдроме спастического характера по ходу кишечника;
• симптоматической терапии при невралгии, миалгии, болях в суставах;
• умеренно или слабо выраженном болевом синдроме в результате спазма гладкой мускулатуры внутренних органов.

Как вспомогательное средство препарат Спазган используют для уменьшения болевого синдрома после диагностических, хирургических вмешательств.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство, снимающее спазмы гладкой мускулатуры и обладающее обезболивающим действием.

Метамизол натрия является ненаркотическим анальгетиком, питофенона гидрохлорид - миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, а фенпивериния бромид – холиноблокатором, который дополняет расслабляющее действие. Именно в такой комбинации происходит взаимное усиление фармакологических эффектов, которые позволяют снизить повышенную температуру тела и облегчить боль за счет расслабления гладких мышц.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Спазган принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды и по возможности не раскусывая. Врач в индивидуальном порядке назначают пациенту эффективную дозу и продолжительность курса терапии, согласно инструкции максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

• Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
• Дети 12-14 лет: разовая доза – 1 таб., максимальная суточная доза – 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Раствор для инъекций Спазган предназначен для внутривенного или внутримышечного введжения по 2-5 мл. Перед введением препарата ампулу нужно согреть до температуры тела. Общая продолжительность курса лечения препаратом Спазган не должна превышать 5 дней, при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту следует обратиться к врачу повторно.

Противопоказания

• тахиаритмии;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• выраженные нарушения функции почек или печени;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к производным пиразолона;
• нестабильная и стабильная стенокардия;
• стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме этого, дополнительные противопоказания:

• раствор: острая перемежающаяся порфирия, коллапс, возраст до 3 месяцев жизни или вес тела до 5 кг;
• таблетки: гранулоцитопения, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, возраст до 8 лет.

Препарат с осторожностью назначают лицам, у которых в прошлом были случаи непереносимости ацетилсалициловой кислоты или ненаркотических анальгетиков, а также пациентам с бронхиальной астмой..

Побочные действия

В терапевтических дозах Спазган обычно хорошо переносится. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: в единичных случаях – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
• Дыхательная система: бронхоспазм (при склонности к дыхательной недостаточности);
• Система кроветворения: при длительном приеме – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (проявляется ознобом, болью в горле, немотивированным подъемом температуры, стоматитом, затруднением глотания, а также развитием явлений проктита или вагинита);
• Мочевыделительная система: редко (при приеме высоких доз или длительном лечении) – анурия, интерстициальный нефрит, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание;
• Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на слизистых оболочках носоглотки и на конъюнктиве), ангионевротический отек; редко – анафилактический шок, бронхоспастический синдром, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• Местные реакции: инфильтраты в месте введения (при внутримышечном введении);
• Прочие реакции: очень редко – парез аккомодации, снижение потоотделения; в единичных случаях – головная боль, головокружение.

Симптомы передозировки: рвота, боли в эпигастральной области, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания, нарушение функции почек и печени, судороги. В этом случае следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь, дальнейшее лечение – симптоматическое.

Аналоги Спазган

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Баралгетас;
• Брал;
• Бралангин;
• Максиган;
• Пленалгин;
• Ревалгин;
• Спазмалгон;
• Спазмалин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена СПАЗГАН, таблетки в аптеках (Москва) 420 рублей.

Наименование:

Спазган (Spasgan)

Фармакологическое
действие:

Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом.
Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона.
Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций.
Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов.
Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия.
Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут.
Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Показания к
применению:

Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения:

Таблетки : принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов.
Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней. Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл.
Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл.
Раствор не смешивать с другими веществами!

Внутривенное введение : скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД.
Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
- 12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
- 3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
- 5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
- 8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
- 12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.

Побочные действия:

Аллергические реакции : крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.
Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты : сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции : при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии, тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон, коллапс;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед);
- период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью : почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении .
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Беременность:

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Передозировка:

При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями.
Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы : болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
- вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора Спазгана содержится:
- действующие вещества: мetamizole sodium (анальгин) - 500 мг; рitofenone hydrochloride - 2 мг; fenpiverinium bromide - 0,02 мг;
- вспомогательные вещества: вода - 1,0 мл.

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Спазган (Spasgan)

Состав

1 таблетка содержит:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 5 мг;
фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 2 мг;
фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.

Фармакологическое действие

Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона. Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций. Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия. Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут. Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Показания к применению

- Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения

Таблетки: принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов. Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней.
Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл. Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл. Раствор не смешивать с другими веществами!
Внутривенное введение: скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД. Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.

Побочные действия

При применении терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций.
Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам.
Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии.
Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный.
Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения.
Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции - синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.

Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита.
Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение.
Местные реакции: редко при в/м инъекциях - в месте введения образование инфильтратов.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата или его компонентов;
- нарушение функции почек (при СКФ менее 30 мл/минуту), тяжелые функциональные нарушения печени;
- язвенные процессы и нарушение проходимости ЖКТ, мегаколон;
- болезни крови, нарушения в системе кроветворения и свертывания, агарнулоцитоз, лейкопения;
- закрытоугольная глаукома ;
- порфирия печени.
- наследственное нарушение активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- коллаптоидное состояние;
- беременность;
- лактация;
- детская возрастная группа.

Осторожно применяется при предрасположенности к артериальной гипотонии, при бронхиальной астме, при гиперчувствительности к НПВП и анальгетическим ненаркотическим средствам.

Беременность

Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием с ненаркотическими анальгезирующими средствами повышает риск возникновения негативных реакций, т.к. наблюдается усиление фармакологической активности препаратов.
НПВС, аллопуринол, трициклические антидепрессанты, кодеин, ингибиторы Н2-гистаминовых рецепторов, противозачаточные средства и пропранолол нарушают метаболизм препарата, повышая его токсическое действие с развитием побочных реакций.
Производные барбитуровой кислоты, фенилбутазон снижают фармакологическое действие Спазгана.
Циклоспорины: резко снижается их биодоступность на фоне приема Спазгана.
Параллельный прием Спазгана и транквилизаторов или седативных препаратов вызывает потенцирование анальгетического действия препарата.
Блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, трициклические антидепрессанты, амантадин, хинидин усиливают М-холиноблокирующее действие Спазгана.

Одновременное применение с этанолом вызывает потенцирование и усиление эффектов друг друга.
Производные фенотиазина, хлорпромазин при параллельном лечении со Спазганом могут провоцировать гиперпирексию.
Рентгенконтрасные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не применяются при лечении Спазганом.
Тиамазол, цитостатики значительно умножают риск развития агранулоцитоза на фоне Спазгана.
Спазган усиливает фармакологическую активность гипогликемических пероральных средств, ГКС, индометацина, непрямых антикоагулянтов.
Раствор для инъекций не совместим с любыми другими лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями. Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы: болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов, использование форсированного диуреза и гемодиализа. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Таблетки в блистерах №10
10 таблеток в светозащитном блистере; по 1, 2, 10 блистеров в картонной упаковке.

Раствор д/инъекций ампулы 5,0 мл №5
5 ампул коричневого стекла в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 или 5 упаковок пластиковых в картонной пачке.

Условия хранения

Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Ревалгин, Спазмалин, Максиган, Спазмалгон, Баралгетас, Брал, Бралангин, Пленалгин, Реналган, Спазмоблок.

Действующие вещества:

метамизол натрий, питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид

Дополнительно

Обязательный контроль показателей крови и функции печени на фоне лечения Спазганом.
Не применять с алкоголем в виду возможного риска угнетения ЦНС.
Длительный прием препарата может сопровождаться выраженным холиноблокирующим действием.
На фоне приема препарата Спазган возможно изменение цвета мочи на красный.
Наследственная мальабсорбция глюкозы, галактозы, фруктозы являются противопоказанием для применения Спазгана, учитывая факт наличия в нем лактозы.
В случае приема препарата Спазган во время лактации, кормление грудью прекращается на период лечения. Внимание!
Описание препарата "Спазган " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Спазган – комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее, м-холиноблокирующее и прямое миотропное (на гладкую мускулатуру) действие.

В основном используется для купирования болевого синдрома слабой или средней степени выраженности при гладкомышечных спазмах внутренних органов. «Ядро» препарата составляет триумвират фармакологически активных веществ: ненаркотическое обезболивающее средство метамизол натрия (более известное, как анальгин), миотропный спазмолитик питофенон и м-холиноблокатор фенпивериния бромид.

Спазган выпускается в двух формах выпуска – таблетки для перорального приема и раствор для инъекций.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Спазган в аптеках? Средняя цена находится на уровне 120 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственные формы Спазгана:

• Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 10 упаковок);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок; по 5 мл в ампулах, 5 ампул в картонной пачке).

Действующие вещества препарата:

• Метамизол натрий: в 1 таблетке – 500 мг, в 1 мл раствора – 500 мг;
• Питофенона гидрохлорид: в 1 таблетке – 5 мг; в 1 мл раствора – 2 мг;
• Фенпивериния бромид: в 1 таблетке – 0,1 мг, в 1 мл раствора – 0,02 мг.

Фармакологическое действие

Спазган – комбинированный медикаментозный препарат, в составе которого содержится три активных компонента, каждый из которых оказывает определенное действие на причину и симптоматику болевого синдрома.

• Метамизол - ненаркотический анальгетик, позволяющий расслаблять гладкую мускулатуру, угнетать синтез простагландинов, блокировать м-рецепторы ацетилхолина, снижать жар и воспаление.
• Питофенона гидрохлорид – миотропный спазмолитик, который оказывает прямое воздействие на мышечную ткань, снимает спазмы, ощущение боли.
• Фенпивериния бромид – холиноблокатор с обезболивающим и расслабляющим действием, ускоряет терапевтическое действие препарата.

В комплексе компоненты препарата обезболивают очаги воспаления, снимают спазмы и раздражение нервных окончаний.

После приема препарата, его действующие компоненты быстро проникают в ЖКТ, после чего проникают в кровяной поток. Эффект после приема препарата наблюдается через 10 – 12 минут и сохраняется в течение 3 – 4 часов. Процесс метаболизма препарата происходит в печени, выводиться с мочой, желчью, каловыми массами.

Показания к применению

От чего помогает? Спазган показан при:

• умеренно или слабо выраженном болевом синдроме в результате спазма гладкой мускулатуры внутренних органов,
• болезненной менструации (),
• болевом синдроме спастического характера по ходу кишечника,
• симптоматической терапии при невралгии, миалгии, болях в суставах.

Как вспомогательное средство препарат используют для уменьшения болевого синдрома после диагностических, хирургических вмешательств. При необходимости Спазган назначают для устранения гипертермии (повышенной температуры тела) при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тахиаритмии.
• Гранулоцитопения.
• Гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
• Кишечная непроходимость, мегалокон.
• Угнетение костномозгового кроветворения.
• Нестабильная стенокардия.
• Стабильная стенокардия.
• Хроническая сердечная недостаточность стадия декомпенсации.
• Закрытоугольная форма глаукомы.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Гиперчувствительность к производным пиразолона (трибузон, бутадион), вспомогательным компонентам.
• Выраженные нарушения печеночной и почечной функции.
• Период лактации.
• Беременность (особенно первый триместр, последние 6 недель).
• Детский возраст до шести лет.

С осторожностью применять препарат Спазган больным с дисфункцией печени/почек, при бронхоспазме, склонности к артериальной гипотензии (показатель систолического давления ниже 100 мм рт.ст.), индивидуальной гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, ненаркотическим анальгетикам.

Назначение при беременности и лактации

Таблетки или раствор для инъекций не используется в период беременности и лактации. Его применение увеличивает риск прерывания беременности на ранних сроках и преждевременные роды на позднем триместре.

При лактации препарат можно использовать только в том случае, если на период приема препарата грудничка перевести на искусственные смеси.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Спазган принимают внутрь, желательно после еды.

Дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний с учетом возраста больного.

• пациенты старше 14 лет: по 1–2 шт. 3–4 раза в сутки не более 5 дней. Суточная доза не должна превышать 8 шт.;
• подростки 12–14 лет: по 1–1,5 шт. не более 4 раз в сутки;
• дети 8–11 лет: по 1 шт. не более 4 раз в сутки.

Побочное действие

На фоне применения таблеток и раствора Спазгана возможно появление сухости во рту, аллергических реакций, злокачественной экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса – Джонсона), чувства жжения в эпигастральной области, головной боли, головокружения, тахикардии, снижения артериального давления, цианоза, окрашивания мочи в красный цвет, токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

Длительная терапия может вызвать нарушение со стороны системы кроветворения в виде лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза.

Кроме этого, применение раствора может вызвать следующие побочные эффекты:

• возможно: риск развития бронхоспазма у склонных больных;
• редко: обычно при назначении высоких доз или продолжительной терапии происходит нарушение функции почек: анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, протеинурия;
• очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание;
• местные реакции: при в/м введении возможно появление инфильтрата в месте введения.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: рвотой, судорогами, сухостью во рту, изменением потовыделения, нарушением аккомодации, снижением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, функциональным нарушениям печени и почек.

Мероприятия в целях лечения:

• назначается симптоматическая терапия;
• проводят промывание желудка;
• применяют Активированный уголь.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
2. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
3. У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
4. Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
5. Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
6. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
7. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
8. Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
9. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
10. При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
11. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
12. В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Этанол – усиление эффектов этанола.
2. Циклоспорин – возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
3. Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин – метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
4. Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении.
5. Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
6. Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол – усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
7. Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин – возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
8. Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипертермии.
9. Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол – повышают токсичность препарата.
10. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов – уменьшение эффективности метамизола натрия.
11. Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
12. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин – комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
13. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.