Содержимое инструкции:

Состав ноофена в таблетках

Одна таблетка содержит

Бір таблетканың құрамында

Активное вещество ноофена

-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг

250 мг -амино--фенилмай қышқылы гидрохлориді бар

Вспомогательные вещества в ноофене

крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат

картоп крахмалы, лактоза моногидраты, кальций стеараты

Показания к применению таблеток ноофена

• астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

• бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей

• лечение заикания, энуреза, тиков у детей

• профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

• в качестве вспомогательного средства во время лечения алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции

• в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний

• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата

• для профилактики укачивания

• астениялық және үрейлі-невроздық жағдайларда: мазасыздықта, қорқыныш, үрей; маза бермейтін жағдайлар неврозы, психопатия

• ұйқысыздық, егде жастағы адамдардағы түнгі мазасыздықта

• тұтығуды, энурезді, балалардағы жыбырлап тартылуды емдеуде

• стресс жағдайларының алдын алуда, операциялар немесе ауырсынумен жүретін диагностикалық зерттеулер алдында

• маскүнемдікті емдеу кезінде абстиненция синдромы кезіндегі психопатологиялық және соматовегетативтік бұзылуларды қайтару үшін, қосымша дәрі ретінде

• алкогольдік пределириоздық және делириоздық жағдайларды емдеу үшін жалпыға ортақ уытсыздандырғыш дәрілермен біріктірілімде

• Меньер ауруында, вестибулярлық аппарат қызметінің бұзылуына байланысты бас айналуында

• тербелуден бас айналуының алдын алуда

Противопоказания ноофена в таблетках

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

• острая почечная недостаточность

• наследственные формы непереносимости глюкозо/галактозы мальабсорбции

• недостаточность лактазы

• беременность и период лактации

• детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)

• препараттың әсер етуші затына немес қосымша заттарына жоғары сезімталдық

• жедел бүйрек жеткіліксіздігі

• глюкоза/галактоза мальабсорбциясының тұқым қуалайтын түрлері

• лактаза жеткіліксіздігі

• жүктілік және лактация кезеңі

• 11 жасқа дейінгі балаларға (аталған дәрілік түр үшін)

Побочные действия таблеток ноофена

Ноофен 250 обычно хорошо переносится.

• сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда

• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Ноофен 250 әдетте жақсы көтерімді.

• ұйқышылдық, жүрек айнуы, ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрейлену, бас ауыруы, бас айналуы (алғашқы қабылдаулардан кейін)

• аллергиялық реакциялар (тері бөрпесі, қышыну) кейде

• гепатоуыттылық (жоғары дозаларын ұзақ уақыт қабылдағанда)

Егер Сізде аталған нұсқаулықта көрсетілмеген қандай-да бір жағымсыз әсерлері пайда болса, немесе айтылған жағымсыз әсерлердің қандай да біреуі өте күшті білінсе, дәрігерге қаралуыңызды өтінеміз.

Особые указания к применению

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Препараттың тітіркендіргіштік әсері болғандықтан, асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы аурулары бар науқастарға сақ болу керек. Бұндай науқастарға препараттың азғантай дозалары тағайындалады. Ұзақ уақыт қолданғанда бауыр қызметінің көрсеткіштері мен шеткергі қан көрінісін бақылауға алу қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұйқышылдық, бас айналуы немесе жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар байқалған науқастарға емдеу кезінде көлік құралдарын басқаруға немесе механизмдермен жұмыс жасауға болмайды.

Дозировка и способ применения

Ноофен принимают внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить.

Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых  750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения  2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Дети : до 8 лет доза составляет 125 мг, детям от 8 до 14 лет  250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Высшие разовые дозы: для детей до 8 лет - 125 мг, с 8 до 14 лет - 250 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течении 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств  по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем  по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течении 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания („неукротимая” рвота и другие).

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Ноофенді тамақтан кейін ішке, сумен ішіп қабылдайды. Таблеткаларды бөлуге болады.

Ересектерге күніне 3 рет 250-500 мг-ден тағайындайды. Жоғары бір реттік дозалары: ересектер үшін  750 мг, 60 жастан асқандар үшін - 500 мг. Қажет болса күндізгі дозасын 2,5 г (2500 мг) дейін арттыруға болады. Емдеу курсы  2-3 апта. Қажет болса, курсын 4-6 аптаға дейін ұзартуға болады.

Балалар : 8 жасқа дейін дозасы 125 мг, 8 жастан 14 жасқа дейінгі балаларға  күніне 3 рет 250 мг құрайды. 14 жастан асқан балаларға – ересектерге арналған дозасы. Жоғары бір реттік дозалары: 8 жасқа дейінгі балаларға - 125 мг, 8 жастан 14 жасқа дейінгі балаларға - 250 мг.

Алкогольдік абстинентті синдромды басу үшін емдеудің алғашқы күндері тәуліктік дозасын біртіндеп әдеттегіге дейін төмендете отырып, күні бойы 3 рет 250-500 мг және түнге 750 мг қабылдайды.

Шығу тегі жұқпалы вестибулярлық анализатор қызметінің бұзылулары кезінде (отогендік лабиринтит) және Меньер ауруында өршу кезеңінде 5-7 күн бойы тәулігіне 3 рет 750 мг, вестибулярлық бұзылыстардың айқындығы төмендегенде  5-7 күн бойы тәулігіне 3 рет 250-500 мг препараттан және содан кейін  5 күн бойы тәулігіне 1 рет 250 мг-ден тағайындайды. Аурудың салыстырмалы түрде жеңіл ағымында 5-7 күн бойы тәулігіне 2 рет 250 мг-ден, сосын 7-10 күн бойы тәулігіне 1 рет 250 мг-ден қабылдайды.

Вестибулярлық анализатор қызметінің шығу тегі тамырлық және жарақаттық бұзылуларындағы бас айналуын емдеуде 12 күн бойы тәулігіне 3 рет 250 мг тағайындайды.

Кинетоздар кезіндегі тербелуден болатын бас айналудың алдын алу үшін: жоспарланған саяхатқа дейін 1 сағат бұрын немесе тербелуден бас айналуының алғашқы симптомдары пайда бола бастағанда бір рет 250-500 мг. Тербелуден болатын бас айналуға қарсы әсері препараттың дозасын арттырған кезде күшейеді.

Препараттың тербелуден бас айналуының айқын („үздіксіз” құсу және басқалары) құбылыстары кезінде тиімділігі аз.

Өткізіліп алған дозасының орнын толтыру үшін ешқашан екі дозасын қабылдамаңыз.

Взаимодействие с лекарствами

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Ұйықтататын, есірткілік анальгетиктердің, эпилепсияға қарсы және паркинсон ауруына қарсы дәрілердің, транквилизаторлар мен нейролептиктердің әсерлерін күшейтеді.

Передозировка ноофеном в таблетках

Ноофен – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы : вероятны сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз (более 7 г) может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения функции почек, жировая дистрофия печени.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Ноофен – уыттылығы аз препарат, тек тәуліктік 7-14 г дозада ұзақ уақыт қолданғанда ғана ол гепатоуытты болуы мүмкін. Аталған дозалары ұсынылған дозасынан едәуір артық (орташа емдік дозасы 500 – 2500 мг құрайды). Тек жоғары дозасы қолданылғанда ғана эозинофилия және бауырдың майлы дистрофиясы байқалған. Препаратты азғантай дозаларда қолданғанда ондай өзгерістер болмаған.

Симптомдары : ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, бас айналуы болуы мүмкін. Жоғары дозаларын (7 г асатын) ұзақ уақыт қолданғанда, эозинофилия, артериялық гипотензия, бүйрек қызметінің бұзылулары, бауырдың майлы дистрофиясы дамуы мүмкін.

Емі : асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қабылдау, демеуші және симптоматикалық ем. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным, 80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Ішке қабылдағаннан кейін препарат асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді және организмнің барлық тіндеріне өтеді, гематоэнцефалдық бөгеттен оңай өтеді. Ми тіндеріне препараттың енгізілен дозасының 0,1 %-ға жуығы, жас және егде жастағы адамдарда айтарлықтай көп дәрежеде өтеді. Көп байланыстары бауырда өтеді (80 %), ол байланысы спецификалық болып табылмайды, дозасының 80-95 %-ы бауырда фармакологиялық белсенді емес метаболиттерге дейін метаболизденеді. Шамамен 5 %-ы бүйрекпен өзгеріссіз күйде шығарылады. Қайталап енгізгенде кумуляциясы байқалмаған.

Фармакодинамика

Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество ноофена (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное -амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное -фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седации или возбуждения.

Ноофен мидың жүйке жасушаларындағы метаболикалық үдерістерге жағымды әсер етеді. Ноофеннің әсер етуші затын (-амино--фенилмай қышқылының гидрохлоридін) (ГАМК) -амино-май қышқылының туындысы немесе -фенилэтиламин туындысы ретінде қарастыруғаа болады. Ноофен ноотропты белсенділікке ие, ал ГАМК туындысы ретінде анксиолитикалық (транквилизациялаушы) әсері бар. Холин- және адренорецепторларға әсер етпейді.

Препарат ширығуды, мазасыздықты, қорқынышты азайтады және ұйқыны жақсартады, сондықтан оны невроздарды емдеу үшін және операциялар алдында пайдаланады. Ноофен ұйықтататын, есірткілік және паркинсон ауруына қарсы дәрілердің әсерін ұзартады және күшейтеді. Ноофеннің құрысуға қарсы белсенділігі жоқ. Ноофен нистагмның латентті кезеңін ұзартады және оның ұзақтығы мен айқындығын азайтады. Препарат астения көріністері мен вазовегетативтік симптомдарды, соның ішінде бас ауыруын, бастағы ауырлық сезімін, ұйқының бұзылуын, ашушаңдықты, көңіл-күйдің құбылмалылығын едәуір азайтады және ақыл-ой еңбегіне қабілеттілікті арттырады. Транквилизаторлардың әсеріне қарағанда, ноофеннің әсерінен психологиялық көрсеткіштер (зейін, жады, сенсорлық-моторлық реакциялардың жылдамдығы мен дәлдігі) жақсарады. Астениясы бар және көңіл-күйі құбылмалы емделушілерде емдеудің алғашқы күндерінен-ақ субъективті көңіл-күй жақсарады, қызығушылығы мен ынталылығы, седациясыз немесе қозусыз іс-әрекет мотивациясы артады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынады.

Ноофен - ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ноофен являются: астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Способ применения

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу Ноофен нельзя разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые - по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в сутки; у детей старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов - по 250-500 мг 3 раза в сутки.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раза в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. "неукротимая" рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или если пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ноофен являются: острая почечная недостаточность; беременность; период лактации; детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы); редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).

Беременность

:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется принимать Ноофен , так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксическото действия препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Передозировка

:
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Ноофен капсулы ; в упаковке 20 шт.

Состав

:
1 капсула Ноофен содержит:
Активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид250 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 67.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.
Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

Дополнительно

:
При длительном применении Ноофена необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Основные параметры

Название:	НООФЕН
Код АТХ:	N06BX22 -

Ноотропный препарат с анксиолитической активностью

Действующее вещество

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 67.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.

Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. , чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания

— астенические и тревожно-невротические состояния;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);

— редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).

Дозировка

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые - по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов - по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания - по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

У пациентов с почечной и/или при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.

Побочные действия

Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); * - неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции ( , зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.

Передозировка

Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество:фенибут 250 мг;

Другие составляющие: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ноофен является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Обладает транквилизирующие свойства, стимулирует процессы обучения и улучшение памяти, повышает физическую трудоспособность; снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон; пролонгирует и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противообморочных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат пролонгирует латентный период и сокращает длительность и выраженность нистагму, имеет антиэпилептическое действие. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая , ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную трудоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются в противовес влиятельные транквилизаторов. У больных с астенией и в эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Ноофена улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что Ноофен, примененный после , увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Ноофен нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близок к равномерного, а в мозге и крови - ниже равномерного. За 3 часа заметную количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще за 6 часов. Следующим днем фенибут можно выявить только в моче; его обнаруживают в моче еще за 2 дня после приема, но выявлено количество составляет только 5% от введенной дозы. Наиболее связывание фенибута проистекает в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Показания к применению:

Пониженные интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенический и тревожно-невротическое состояние, тревожность, страх, беспокойство, навязчивых состояний, ; у детей - , тик; у людей пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство. Назначают для профилактики стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Как вспомогательный препарат во время лечения алкоголизма для приостановка психопатологических и соматовегетативных нарушений при наличии синдрома абстиненции. Вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. , что связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивание.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Ноофен принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 4-6 недель. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 2, 5 г (2 500 мг). Детям с 3 до 8 лет назначают по 50-100 мг 3 раза в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг, детям до 8 лет - 150 мг, от 8 до 14 лет - 300 мг.

Ноофен можно компонировать с другими психотропными средствами, для повышение его эффективности, причём можно уменьшить дозу Ноофена и остальных препаратов, которые принимаются вместе с ним.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен, в первые дни лечения, принимают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обыкновенной для взрослых.

В случае головокружений при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен применяют в период обострения по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных нарушений - по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а потом по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легкому течении заболеваний Ноофен применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а потом по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружений при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивание в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до намериваемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Протизахитувальна действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и др.) использования Ноофена перорально является малоэффективным даже в дозах 750-1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 250-500 мг за час до полета.

Если один или несколько раз заблаговременно не было принято очередную дозу, то продолжать курс лечения следует согласно с раньше назначенными дозами.

Особенности применения:

Предупредительные меры
Следует придерживаться осторожности при назначении препарата больным с патологией желудочно-кишечного тракта через раздражающее действие Ноофена. Этим больным назначают меньшие дозы.
При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печени.

Беременность и кормление грудью
В периоды беременности и кормления грудью применять препарат не рекомендуется, поскольку нет достаточных наблюдений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Больным, у которых возникают сонливость, головокружение или другие нарушение со стороны центральной нервной системы, в период лечения нельзя управлять транспортом и обслуживать механизмы.

Побочные действия:

После первых приёмов или при передозировке возможны сонливость и . Если в период лечения препаратом наблюдаются побочные эффекты, не отмеченные в Инструкции для использования, про это следует информировать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ноофен можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками, (действие взаимно усиливается).

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Передозировка:

Ноофен - малотоксическое соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Отмеченные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза - 750-2 500 мг). Только при высшей примененной дозе наблюдали эозинофилию и жировую дистрофию печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
При отравлении промывают желудок и обеспечивают поддержки жизненно важных функций вместе с симптоматическими приемами. В клинической картине при передозировке превышает сонливость, тошнота, . При осложнениях (гипотензия, ) употребляют вспомогательных и симптоматических мероприятий.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 °С - 25 °С.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.

Ноофен – это лекарственное средство, которое относится к анксиолитическим препаратам. Лекарство оказывает стимулирующее воздействие на нервную систему, помогает при и невротических расстройствах.

Помимо этого данное средство применяется для лечения , нарушений памяти и психопатии.

Оказывает прямое воздействие на состояние центральной нервной системы.

Форма выпуска и состав

Ноофен выпускается в двух видах — таблетки или капсулы с дозировкой 0,25 грамм. В одну упаковку из картонной основы помещены два блистера по 10 таблеток или капсул.

Также в продаже можно встретить препарат в порошкообразной форме 100 и 500 мг, по 10 и 15 пакетиков в упаковке.

В одной таблетке или капсуле сдержатся следующие компоненты:

• 0,25 грамм основного компонента — аминофенилмасляная кислота;
• дополнительные составляющие компоненты – лактоза, картофельный крахмальный порошок, стеарат кальция.

В состав одного пакетика порошка входит 100 или 500 мг активного компонента.

Фармакологические свойства

Ноофен входит в группу препаратов с психостимулирующим, транквилизирующим и ноотропным действием.

Основной действующий компонент – аминофенилмасляная кислота. Этот компонент обеспечивает применение препарата в качестве антигипоксанта и антианамнестического средства. Для этого медикаментозного средства также характерны качества антиконвульсанта и транквилизатора.

Оно помогает снизить когнитивные нарушения, чувство тревожности, страх, нормализует сон, обеспечивает повышение умственной и физической работоспособности.

Во время терапевтического лечения этим средством, не ухудшается память и не оказывается влияния на скорость внимания.

Лекарство усиливает действие снотворных средств, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков. Во время комплексного применения не происходит отрицательного воздействия на процессы деятельности адренергических и холинергических рецепторов.

Препарат имеет хорошую переносимость. Он быстро поступает в желудок и легко преодолевает гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Активное вещество выводится постепенно через почки.

При каких показаниях применяется

В соответствии с инструкцией Ноофен принимается при следующих показаниях:

Помимо этого таблетки Ноофен можно использовать для лечебной терапии нервных и психических нарушений у детей. Его используют при нервных тиках, для терапии , недержании или наоборот задержки мочи, раздражительности и для устранения чувства страха и тревоги у детей.

Также его применяют во время лечебной терапии при алкоголизме и абстинентных состояний.

Ограничения для назначения

• при фенилкетонурии;
• во время печеночной недостаточности в острой форме;
• при повышенной чувствительности и непереносимости составляющих веществ препарата;
• во время беременности и кормления грудью.

Также с особой осторожностью препарат принимают при язвенном заболевании, а также при эрозийных поражениях желудка и кишечника. Это связано с тем, что лекарство может вызывать раздражение слизистой оболочки.

Как принимается препарат

Ноофен рекомендуется для терапии взрослых пациентов в дозировке по 0,25-0,5 грамма трижды в день. Наибольший уровень лекарства за один прием должен быть не больше 0,75 грамм.

Если лекарство назначается для лечения абстинентного синдрома или при алкоголизме, то его прием должен выполняться в соответствии с установленной схемой. В течение всего дня по 0,25-0,5 грамм по 3 раза и 0,75 на ночь.

Данную схему нужно поддерживать в течение 3 дней и после этого переходят на стандартные дозировки препарата.

Особенности дозировок для детей

Для детей дозировки Ноофена зависит от возраста ребенка:

• от 3 лет до 4 лет, рекомендуется по 0,1 грамму дважды в 24 часа;
• от 5 до 7 лет дозировка по 0,1 грамму в 2-3 приема за сутки;
• от 7 лет до 10 лет прием должен быть по 0,1 грамму в 3-4 приема раза за день;
• от 11 до 14 лет назначается в дозировке 0,2 грамма в 2-3 приема за сутки.

Максимальная доза для ребенка за один раз варьируется между 0,1 и 0,3 грамма.

Препарат принимается перорально и при этом запивается небольшим количеством воды. Прием лекарства можно не привязывать к принятию пищи.

Препарат в виде порошка часто используют в педиатрии для устранения различных нервных расстройств. Его могут применять для лечения малышей до года.

Во время применения порошка Ноофена для малышей, отмечаются следующие положительные результаты – нормализуется сон, приходит в норму двигательная активность, проходит повышенная раздражительность и так далее.

Важно не начинать прием препарата самостоятельно. Начало его приема, курс и дозировки должен назначать врач и только после полного обследования ребенка.

Можно ли применять при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что препарат не достаточно клинически исследован, его применение во время беременности не рекомендуется. Составляющие компоненты средства могут быть опасными для будущего ребенка.

Побочные явления и случаи передозировки

Согласно отзывам пациентов Ноофен может вызвать следующие побочные явления:

Эти побочные явления обычно беспокоят пациентов на первом этапе, через некоторое время они проходят самостоятельно.

Препарат обладает низкой токсичностью. Данных о его передозировке практически нет.

При принятии дозы сверх положенной нормы, может возникнуть следующая симптоматика:

• состояние сонливости;
• тошнота;
• может возникнуть рвота;
• головокружения.

Если повышенные дозы средства принимаются длительный период, то может возникнуть развитие эозинофилии, артериальной гипотензии, проблем с почечной деятельностью, появление жировой дистрофии печени (прием препарата больше 7 грамм).

Для устранения этих симптомов должно применяться симптоматическое лечение, промывание желудка и дальнейшее терапевтическое лечение.

Обзор врача, или что в имени тебе моем

Мы отправились на прием к неврологу и обсудили с ним несколько известных ноотропов, вот, в частности, его отзыв на Ноофен.

Ноофен относится к лекарствам, которые оказывают стимулирующее воздействие на нервную систему. Это не сильнодействующее психотропное средство, а мягкий транквилизатор. Во время приема лекарства оказывается прямое воздействие на нервную систему и усиливается кровообращение в головном мозге.

В результате этого происходит снижение чувства раздражительности, напряженности. А также препарат улучшает память, умственные способности, усиливает работоспособность, снижает чувство тревоги и страха.

Кроме этого он помогает при нарушениях сна и бессоннице. В отличие о других сильнодействующих транквилизаторов, не вызывает привыкания, не оказывает вредное воздействие на нервную систему, не снижает внимание и не приводит к постоянной сонливости, иногда разве что только на первом этапе его приема. Помогает для нормализации состояния после .

Одноразовые дозировки препарата для взрослых составляют от 0,25 до 0,5 грамм. Принимается он 2-3 раза в день. Длительность терапии должен определять врач в зависимости от состояния пациента. Применение препарата для детей также должен назначать врач.

Карим Максимович, невролог, стаж 23 года

Мысли других специалистов

Ноофен — это слабый транквилизатор, который обладает психостимулирующим и ноотропным воздействием. Я его назначаю своим пациентам для устранения несерьезных расстройств психического и нервозного характера.

На мой взгляд, это хорошее успокоительное, которое помогает устранить различные нервозные состояния, раздражения, напряжения, страхи, тревожные чувства, проблемы со сном у пожилых людей.

Активный компонент препарата оказывает прямое воздействие на нервную систему и усиливает кровообращение в головном мозгу. Все это приводит к улучшению памяти, повышения работоспособности и умственных способностей. Однако принимать его следует только по назначению врача и после соответствующего обследования.

Врач психиатр

Я часто назначаю детям препарат Ноофен для снижения гиперактивности, раздражительности, агрессии, тревожности, страхах, нервных тиках, недержании или наоборот задержке мочи, а также при различных нервных отклонениях.

Также это средство подходит детям до года. В этом возрасте оно помогает нормализовать сон, снизить тревогу у младенцев, убирает нервные тики. Кроме этого Ноофен практически не вызывает побочных эффектов, привыкания и отлично переносится детьми.

Врач педиатр