1 таблетка содержит:

активное вещество: нитроглицерин разведенный 10% (лактозой) в пересчете на нитроглицерин - 0,5 мг;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 2,0 мг, крахмал картофельный - 4,0 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский - 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,0 мг, магния стеарат - 0,8 мг, аспартам -1,6 мг, кросповидон - 12,0 мг, сахар молочный (лактоза) - достаточное количество для получения таблетки массой 80,0 мг.

Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон преимущественно венул и вен.

Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При применении подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 мин до 60 мин.

Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек полости рта. При приеме под язык исключается эффект "первичного прохождения" через печень. При приеме 1 таблетки под язык биодоступность составляет приблизительно 100%, время достижения максимальной концентрации в крови - 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови - 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин, период полувыведения - 4-5 мин.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить. кормление грудью.

При стенокардии (сразу после появления ангинозной боли) 1 таблетку поместить под язык до полного рассасывания. У части больных со стабильной стенокардией эффект наступает от меньшей дозы, поэтому если боль быстро проходит, остаток таблетки, полно­стью не рассосавшейся, рекомендуется выплюнуть. Обычно эффект проявляется через 0,5-2 мин, в некоторых случаях - 4-5 мин. При отсутствии антиангинального действия в течение первых 5 мин необходимо принять еще одну таблетку.

Максимальная суточная доза - 3 мг (6 таблеток), но в некоторых случаях, в зависимости от клинической ситуации, может быть выше.

При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-3 таблеток необходимо срочно вызвать врача (вероятность развития инфаркта миокарда).

Действие нитроглицерина длится в течении 30-60 мин.

При приеме под язык толерантность к нитроглицерину развивается редко, однако у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно повышать, доводя ее до 2-3 таблеток.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления; редко - ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы и органов чувств: "нитратная" головная боль, головокружение, ощущение распирания головы, слабость; редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, обострение закрытоугольной глаукомы.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипотермия, гиперемия кожи, ощущение жара; редко - метгемоглобинемия.

Симптомы : снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении высоких доз - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение : перевод больного в горизонтальное положение с приподнятием ног выше головы (для увеличения венозного возврата к сердцу), промывание желудка (если с момента приема внутрь прошло немного времени); в тяжелых случаях - применение плазмозаменителей, внутривенное введение агонистов α -адренорецепторов ().

Следует избегать введения в качестве кардиотонического средства эпинефрина из-за возможности усиления шокоподобной реакции.

Для ликвидации метгемоглобинемии, в зависимости от степени тяжести, назначают аскорбиновую кислоту внутрь (1 г) или, в форме натриевой соли внутривенно, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) в дозе 1-2 мг/кг (до 50 мл), оксигенотерапию; гемодиализ, переливание крови.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 40 таблеток в банки из стекломассы, или в контейнеры пластмассовые для лекарственных средств, или в банки полимерные.

Одну контурную ячейковую упаковку, или одну банку, или один контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Таблетки Нитроглицерин принято принимать при тяжелых состояниях, показанием к применению лекарство может служить инфаркт миокарда. Таблетку кладут под язык, она действует практически мгновенно и помогает снять приступ тахикардии и сердечной недостаточности. Своевременный прием препарата поможет избежать комы и летального исхода при инфаркте миокарда и гипертоническом кризе.

1. Приступах стенокардии.
2. Высоком уровне артериального давления.

Препарат может использоваться в качестве профилактического средства для купирования приступа стенокардии.

Важно: Дозировка Нитроглицерина определяется в индивидуальном порядке, поскольку передозировка препарата имеет тяжелые последствия, которые могут повлиять на жизнь и здоровье человека.

В большинстве случаев при приступе стенокардии стоит положить под язык таблетку – этого будет достаточно, чтобы снять приступ. Такое лечение поможет избежать тяжелых осложнений и дождаться врачебной помощи.

Пить таблетки или капсулы без видимых на то причин не стоит, поскольку препарат может привести к тяжелым осложнениям

Противопоказания

К противопоказаниям можно отнести не только индивидуальную непереносимость препарата, но и другие состояния:

• беременность и лактация;
• детский возраст;
• снижение уровня АД;
• инфаркт миокарда, который сопровождается понижением уровня артериального давления;
• шоковое состояние у пациента;
• высокое внутричерепное давление;
• отек легких токсического характера.

Помимо этого, препарат не стоит принимать при:

• тяжелых заболеваниях печени;
• при почечной недостаточности.

Доза препарата варьируется в зависимости от состояния пациента, если нет возможности проконсультироваться с врачом до начала приема таблеток, то необходимо придерживаться минимальной дозировки.

Стоит отметить, что беременность, лактация и детский возраст являются абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства. При беременности лекарство принимают только в том случае, если жизни пациентки угрожает серьезная опасность.

В период лактации препарат используют для лечения больных, но перед началом терапии женщине рекомендуют перевести ребенка на искусственное вскармливание. Поскольку Нитроглицерин способен оказать негативное влияние на рост и развитие плода.

По причине того, что препарат вызывает снижение уровня артериального давления (АД) принимать таблетки или капсулы при давлении ниже, чем 100 на 60 не рекомендуется. Велик риск развития гипотензии и других осложнений.

Стоит отметить, что при длительном приеме препарата вовнутрь отмечается изменение цвета крови. Также у больного могут возникнуть и другие осложнения. Самым распространенным, из которых считается снижение толерантности к медикаменту. В таком случае препарат заменяют на другой, лечение проходит коррекцию и после определенного перерыва больной может вновь начать прием Нитроглицерина.

Внимание! В таблетках препарат можно использовать в качестве экстренной помощи при подозрении на инфаркт миокарда.

Нитроглицерин снижает возврат крови к левому желудочку, тем самым обеспечивает снижение потока крови и понижения уровня АД. В случае резкого повышения давления стоит положить таблетку под язык и обеспечить больному покой. Он должен находиться в горизонтальном положении.

Детский возраст не считается абсолютным противопоказанием для использования препарата, но для лечения детей медикамент назначают редко, только в тяжелых случаях. Причиной всему токсичность Нитроглицерина, которая ярко проявляется при передозировке.

Побочные эффекты и передозировка

Инструкция по применению таблеток Нитроглицерин говорит о том, что препарат может привести к следующим реакциям:

1. Головная боль, головокружение.
2. Снижение уровня АД, развитие гипотензии.
3. Приступы тошноты и позывы к рвоте.
4. Сильный зуд кожи.
5. Появление сыпи на теле и другие реакции аллергического характера.
6. Нарушение сердечного ритма.

Если использовать препарат при склонности к аллергическим реакциям, то велик риск появления на коже сыпи и других признаков аллергии. Индивидуальная непереносимость может привести к анафилактическому шоку и отеку Квинке. А тяжелая передозировка способна стать причиной комы.

Важно: Если после приема таблеток появилась тошнота или рвота, то необходимо провести коррекцию лечения, возможно выбранная доза достаточно высока для пациента.

Нередко применяемый препарат оказывает влияние на внимание и умственную деятельность пациента, по этой причине стоит отказаться от вождения автомобиля в период терапии. Также необходимо ограничить умственную активность, снизить интеллектуальные нагрузки.

Привести к развитию нежелательных побочных эффектов может прием алкоголя. По этой причине не стоит сочетать спиртные напитки с приемом таблеток.

При появлении первых признаков передозировки необходимо оказать человеку первую помощь. Следует уложить его на кровать и расположить ноги таким образом, чтобы они находились выше головы. Больному понадобится промывание желудка и экстренная помощь врача.

Тяжелая передозировка может стать причиной коллапса, который опасен тем, что даже своевременные реанимационные процедуры не помогут избежать летального исхода.

Причиной передозировки могут стать заболевания печени и почек, поскольку метаболические процессы в организме протекают с низкой скоростью и медикамент способен оказать влияние на пациента. В такой ситуации врач должен учитывать имеющиеся патологии при установлении дозировки. По этой причине использовать лекарство при наличии тяжелых патологий не рекомендуется.

Внимание! Дозировка зависит не только от общего состояния, больного и имеющихся у него заболеваний, но и от формы препарата, которая была выбрана для лечения.

Длительный прием средства должен проходить под контролем врача. Доктор определяет можно ли продлить терапию или ее стоит приостановить на определенный период. Как правило, перерыв не длиться больше 10–12 дней.

Длительный прием или передозировка способна нанести вред психическому состоянию пациента, как правило, возникает:

• беспричинное беспокойство;
• истерика, вплоть до нервного срыва;
• неадекватная реакция на происходящие события.

При появлении первых признаков нарушений в работе ЦНС (центральной нервной системы) стоит прекратить прием таблеток и как можно скорее обратиться к врачу.

С осторожностью

Принимать Нитроглицерин с осторожностью стоит при следующих заболеваниях:

1. Атеросклероз в центральной и выраженной форме.
2. Нарушение кровоснабжение мозга.
3. При тяжелой анемии.

Медикамент с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, поскольку риск развития тяжелых осложнений в процессе терапии значительно увеличивается.

Если есть возможность оказать пациенту помощь без использования Нитроглицерина, то необходимо использовать этот шанс. Но вышеперечисленные состояния не стоит считать абсолютным противопоказанием. Препарат может быть использован для лечения пожилых людей, больных атеросклерозом и других пациентов. Но в таком случае препарат назначают в минимальной дозировке и следят за состоянием пациента.

Взаимодействие

Сочетание с некоторыми медикаментами приводит к усилению эффективности терапии или к снижению результата.

• антидепрессантами;
• мочегонными средствами;
• препаратами, содержащими этанол;
• блокаторами кольцевых каналов.

При сочетании с медикаментами этого класса и другими лекарственными средствами наблюдается усиление эффекта Нитроглицерина, который связан с понижением уровня АД в крови.

Кроме того, существуют данные, что аспирин (ацетилсалициловая кислота и препараты ее содержащие) могут усиливать действие Нитроглицерина. Что неизменно приведет к передозировке. Если пациент использовал аспирин в качестве анестезирующего средства, то дозу принимаемого Нитроглицерина необходимо снизить. Положить под язык часть таблетки или вовсе отказаться от приема лекарства.

• I20 Стенокардия [грудная жаба]

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок или в контейнерах полимерных по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 контейнер.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу попадает в системный кровоток. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность — 100%, C max в плазме крови определяется через 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связывание с белками плазмы крови — 60%.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.

Показания

Купирование приступов стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитратам;

черепно-мозговая гипертензия;

тампонада сердца;

изолированный митральный стеноз;

констриктивный перикардит (состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка);

неконтролируемая гиповолемия;

сердечная недостаточность при нормальном или низком давлении в легочной артерии;

геморрагический инсульт;

субарахноидальное кровоизлияние;

недавно перенесенная травма головы;

токсический отек легких;

идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением;

тяжелая анемия;

гипертиреоз;

возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена);

нарушение мозгового кровообращения;

артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст.);

одновременный прием силденафила (Виагра);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью (сопоставляя риск и пользу):

тяжелая почечная недостаточность;

печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и грудного вскармливания прием препарата возможен только по жизненным показаниям.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, БКК, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, ингибиторами фосфодиэстеразы, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению АД (из-за повышения биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).

Передозировка

Симптомы: снижение АД (<90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; может развиться астения; головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении высоких доз (>20 мк/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ему ноги и срочно вызвать врача.

Способ применения и дозы

Таблетку держат под языком до полного рассасывания, не проглатывая, сразу после возникновения боли — 0,5-1 мг на прием. У многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/2-1/3 табл.), поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0,5-2 мин; 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин, а еще 15% — в течение 4-5 мин. При отсутствии антиангинального действия, в течение первых 5 мин нужно принять еще 1 табл. нитроглицерина. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-3 табл. нужно немедленно вызвать врача. Длительность действия после сублингвального приема — около 45 мин. При частых приступах стенокардии принято назначать пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда. Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, тем не менее при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно увеличивать, доводя ее до 2-3 табл.

Особые указания

На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К нитроглицерину, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание, при этом требуется повышение дозы.

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.

Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и /или одновременным приемом валидола.

Условия хранения

Нитроглицерин – средство, улучшающее кровообращение.

Фармакологическое действие

Нитроглицерин расширяет сердечные артерии и сосуды мозга, оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих протоков и других внутренних органов.

Применение Нитроглицерина помогает уменьшить уровень венозного возврата к сердцу крови, перераспределению ее в сердечной мышце, что увеличивает сокращения миокарда и помогает уменьшить количество ишемических поражений при инфаркте.

Форма выпуска

Выпускают Нитроглицерин в таблетках, капсулах, растворе, в виде пластыря.

Показания к применению Нитроглицерина

Нитроглицерин по инструкции применяют для устранения стенокардических приступов, для лечения нарушений подвижности протоков, выводящих желчь.

Также возможно применение Нитроглицерина при закупорке центральной артерии сетчатки, левожелудочковой недостаточности, в т.ч. при инфаркте.

Способ применения Нитроглицерина

Препарат применяют внутрь, внутривенно, накожно, сублингвально.

Нитроглицерин по показанию стенокардия принимают сублингвально (таблетку или капсулу кладут под язык) сразу после появления боли – 0,5-1мг за один прием. Для ускорения эффекта препарата капсулу можно раздавить зубами и принять средство повторно – через 30-40мин.

Если приступ через пять минут не остановлен, можно принять еще 0,5мг средства, но если после двух-трех таблеток Нитроглицерина терапевтический эффект все еще отсутствует, необходимо обратиться за врачебной помощью.

Для профилактики стенокардии Нитроглицерин в таблетках принимают внутрь: в легких случаях – по одной или две таблетки по 2,9мг 2-3р/сутки; в тяжелых случаях – по одной или две таблетки по 5,2мг 2-3р/сутки. Допустимая суточная дозировка – 34,8мг

Сублингвальный раствор Нитроглицерина по инструкции для остановки приступа стенокардии принимают по 1-2кап, держат во рту, до рассасывания.

Нитроглицерин по показанию хроническая сердечная недостаточность применять следует исключительно в условиях стационара

Внутривенно вводят Нитроглицерин, разведенный в глюкозе или изотоническом растворе: 0,005мг/мин, увеличивая дозировку на 0,005мг/мин каждые 3-5мин.

Нитроглицериновый пластырь наклеивают кожу на 12-14ч.

Побочные действия

Нитроглицерин может вызвать головную боль, слабость, беспокойство, нарушение зрения, головокружение, обострение глаукомы, сердцебиение, коллапс, понижение давления, покраснение и посинение кожи, тошноту, диарею, рвоту, сухость во рту.

Также применение Нитроглицерина может привести к появлению аллергических реакций: жжения, зуда. Из-за использования пластыря может развиться контактный дерматит.

Передозировка Нитроглицерина сопровождается: сильной усталостью, головокружением, обмороком, ознобом или жаром, усиленным потоотделением, увеличением внутричерепного давления, одышкой, посинением ладоней, ногтей, губ. Также наблюдается слабый и частый пульс, высокая температура, низкое давление. Во избежание передозировки Нитроглицерина следует придерживаться назначенной схемы дозирования средства. Для устранения последствий передозировки пострадавшего обязательно следует перевести в горизонтальное положение, промыть ему желудок, ввести заменители плазмы крови, фенилэфрин. При передозировке Нитроглицерина нельзя вводить эпинефрин, т.к. может развиться шокоподобная реакция. В отдельных случаях используют кислород, вводят раствор метиленового синего – 1-2мг/кг внутривенно.

Противопоказания

Нитроглицерин по инструкции противопоказан при наличии кровоизлияния в мозг, при повышенном внутричерепном давлении, пониженном давлении, при закрытоугольной глаукоме, гиперчувствительности, коллапсе, брадикардии, церебральной ишемии, травме головы, во время беременности, лактации.

Не назначают Нитроглицерин по показаниям инфаркт с низким уровнем диастолического давления в левом желудочке и инфаркт правого желудочка.

С уважением,