Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат(Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп: раствор темно-коричневого цвета.

Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа .

Фармакодинамика

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер ® не вызывает окрашивание эмали зубов.

Показания препарата

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B 12).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов у матери и плода. Нет данных о нежелательном влиянии на плод во время I триместра беременности.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001%, <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки — разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).

Суточные дозы препарата Мальтофер ®

Категория больных	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика
Недоношенные дети	Капли для приема внутрь	1-2 капли на кг массы тела в течение 3-5 мес	—	—
Дети до 1 года	Капли для приема внутрь			6-10 капель (15-25 мг железа)
	Сироп	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	* (15-25 мг железа)	* (15-25 мг железа)
Дети от 1 года до 12 лет	Капли для приема внутрь		10-20 капель (25-50 мг железа)	10-20 капель (25-50 мг железа)
	Сироп	5-10 мл (50-100 мг железа)	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	2,5-5 мл (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет	Капли для приема внутрь		20-40 капель (50-100 мг железа)	20-40 капель (50-100 мг железа)
	Сироп		5-10 мл (50-100 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Капли для приема внутрь	40-120 капель (100-300 мг железа)	20-40 капель (50-100 мг железа)	20-40 капель (50-100 мг железа)
	Сироп	10-30 мл (100-300 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)
	Таблетки	1-3 табл. (100-300 мг железа)	1 табл. (50-100 мг железа)	** (50-100 мг железа)
	Раствор для приема внутрь	1-3 фл. (100-300 мг железа)	1 фл. (50-100 мг железа)	** (50-100 мг железа)
Беременные женщины	Капли для приема внутрь	80-120 капель (200-300 мг железа)	40 капель (100 мг железа)	40 капель (100 мг железа)
	Сироп	20-30 мл (200-300 мг железа)	10 мл (100 мг железа)	10 мл (100 мг железа)
	Таблетки	2-3 табл. (200-300 мг железа)	1 табл. (100 мг железа)	1 табл. (100 мг железа)
	Раствор для приема внутрь	2-3 фл. (200-300 мг железа)	1 фл. (100 мг железа)	1 фл. (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Передозировка

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ, 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0,11 ХЕ.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 50 мг/мл: во флаконах темного стекла, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами контроля первого вскрытия по 10 или 30 мл; в контейнерах полимерных (тубах) с интегрированными капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми по 10 или 30 мл; в пачке картонной 1 фл. или контейнер полимерный.

Препарат мальтофер содержит железо в максимально органической форме. Почти идентичные по структуре молекулы железа ребенок получает с материнским молоком. Лекарство хорошо усваивается организмом и не вызывает аллергии. Поэтому его часто назначают детям грудного возраста и даже новорожденным для лечения анемий.

Показания к применению мальтофера для малышей грудного возраста

Молодые мамы хорошо понимают опасность недостатка железа для малыша, когда он еще в утробе. Гинекологи объясняют, что это не дает возможности питательным веществам попадать через плаценту к плоду.

Но мы мало осознаем, почему анемия составляет такую серьезную опасность для грудничков. Качество питания утрачивает всякое значение, когда железа в организме недостаточно. Молекулы железа – это транспортное средство для питательных веществ. Достаточно транспорта – достаточно белков, углеводов, витаминов и микроэлементов усваивается организмом.

Низкий уровень гемоглобина – большая часть необходимых новорожденному веществ просто выводится наружу. Как в таких условиях обеспечивать полноценный рост и развитие – непонятно.

Назначается мальтофер грудничку в следующих случаях:

1. При диагностировании анемии посредством специального анализа крови.
2. Детям, состоящим в группе риска. Это недоношенные малыши и новорожденные на искусственном вскармливании.
3. Слишком медленный набор веса, разная степень дистрофии.

Как правильно давать мальтофер грудному ребенку

Когда препарат назначен и куплен, возникает вопрос, как правильно его принимать. Даже если врач подробно расписал способ приема малышом лекарства, проверить дозировку нужно обязательно. Для этого существует инструкция.

В грудном возрасте при определении разовой и суточной дозы лекарства ориентируются на вес, возраст и диагноз. При железодефицитной анемии у доношенных новорожденных рекомендуется давать 10-20 капель. Бывает, что анемия не сильно выражена и нуждается не в лечении, а в профилактике дальнейшего развития. Тогда рекомендуются 6-10 капель.

Сопровождение недоношенных детей требует другой дозировки. Им дают по 1 капле на килограмм веса на протяжении 5 месяцев вне зависимости от набора массы тела и других параметров роста и развития.

Препарат мальтофер в сиропе для детей до года рекомендуется принимать – 2,5 – 5 мл. Дозировку по месяцам и весу подробно объясняет инструкция. При этом первичная ориентировка родителей должна быть направлена на вес ребенка, а не на возраст. Если вес ребенка маленький, а норма вызывает опасение, лучше брать несколько меньшее количество лекарства, чем предлагает инструкция. Потому что нагрузка на почки и печень рассчитана именно на вес.

Инструкция к мальтоферу

Состав

Препарат мальтофер представляет собой трехвалентный гидроксид железа. Добавочные вещества зависят от формы выпуска лекарства. Так, капли содержат воду, ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат натрия. Сироп мальтофер имеет почти такие же добавочные вещества – плюс раствор сорбита 70% и 96% этанол.

Форма выпуска

Грудничкам предназначены две из четырех формы выпуска: капли и сироп. Обе формы имеют коричневый цвет и сладковатый кремовый вкус. Сироп по консистенции вязкий, капли – нет.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит железа в организме ребенка в период активного роста. Трехвалентный гидроксид железа по своей структуре очень близок к структуре природного ферритина. Хорошо усваивается организмом, не превращаясь в ионную форму. Вероятность аллергии и побочные эффекты снижены до минимума.

Порядок приема

Принимать мальтофер следует только во время приема пищи или после него. Суточная доза разбивается на несколько раз, но можно дать ее и за один раз. Тогда лучше всего это делать утром.

Разводить лекарство можно водой, морсом, соком. Нельзя разводить чаем. Запивать мальтофер чаем также нежелательно.
Жидкие лекарственные формы можно давать грудничку с рождения. Таблетки предназначены для приема только с 12 лет.

Длительность приема

Препарат принимают на протяжении 3-5 месяцев с целью лечения анемии. Чтобы избежать последующей латентной анемии, лекарство следует принимать еще 1-3 месяца. Детям грудного возраста профилактический прием препарата назначается на все время, пока есть потребность в повышенном расходе железе.

После выравнивания показателя гемоглобина в крови и начала полноценного питания, мальтофер можно будет отменить.

Побочные эффекты

Родители грудничков первый побочный эффект отмечают вскоре после начала приема препарата. Это изменение цвета кала. Об этом предупреждает и инструкция, так что пугаться не следует. Окрашивать первые зубки мальтофер не будет.

Существуют и другие побочные эффекты:

1. Бледность кожи.
2. Понос.
3. Запор.
4. Рвота.
5. Неприятные ощущения в области живота.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата у детей грудного возраста являются:
Анемии, неимеющие отношения к дефициту железа. Гиперчувствительность к какому либо компоненту лекарства. Возраст младше 16 недель.

Отзывы родителей грудничков о применении мальтофера

Положительные отзывы

Отзывы родителей на препарат мальтофер в целом положительные. Они отмечают, что препарат поднимает уровень гемоглобина в крови у ребенка в течение достаточно короткого строка. Уже через месяц можно наблюдать положительную динамику, а через 2-3 показатели крови полностью приходят в норму.

Маленьким капли мальтофера не всегда нравятся, но хорошо то, что лекарство можно разводить любыми жидкостями. Можно давать даже с грудным молоком. В отличие от двухвалентных препаратов железа трехвалентный вариант с молоком усваивается отлично. Это облегчает процесс дачи малышу лекарства.

Родители отмечают, что побочные эффекты на препарат имеются, но их можно отрегулировать при помощи лекарственных средств, которые снимают симптомы. Например, при запоре параллельно применяют дюфалак или другие слабительные и т. д.

Положительный момент состоит в том, что аллергические реакции на это лекарство у малышей первого года жизни крайне редки. Мамы деток, склонных к различным проявлениям аллергии, утверждают, что их малыши хорошо отреагировали на препарат. Аллергия не появилась.

Лучше действует лекарство при правильном режиме. Ребенку нужно как можно чаще бывать на свежем воздухе. Помещение, где живет малыш, нужно все время проветривать.

Отрицательные отзывы

Не слишком понятная и недостаточно подробная инструкция. Мамы теряются, как давать лекарство грудному ребенку, можно ли использовать грудное молоко, надо ли во время принятия препарата принимать витамин С. Наличие побочных эффектов. Несмотря на обещания, капли все-таки окрашивают зубки. Наблюдаются даже случаи, когда первые зубики у малыша появляются уже потемневшими. Но спустя некоторое время и после отмены препарата нормальный цвет возвращается.

Высокая цена на лекарство.

Сколько стоит мальтофер и в какой форме его лучше покупать

На лекарство в форме сиропа и в форме каплей цена примерно одинаковая – в пределах 300 рублей. Дать капли грудному малышу намного легче. Поэтому для первого приема стоит купить именно капли. 2,5 мл – это половина чайной ложечки. Если ребенку вкус лекарства не понравится, он просто выплюнет содержимое изо рта. Несколько капелек выплюнуть не так-то и легко и высокая цена препарата будет оправдана его полноценным приемом и положительным результатом.

Можно ли заменить железосодержащие препараты продуктами

Вопрос замены железосодержащих препаратов сбалансированным питанием волнует многих родителей. Главной причиной этого являются опасения, что лекарство принесет вред организму ребенка. Поэтому мамы и папы часто спрашивают у врачей, а можно ли обойтись продуктами и не принимать препарат?

Особенно упорствуют родители малышей, которым поставлен диагноз латентная анемия. Им кажется, что пичкать грудного ребенка ради нескольких пунктов показателей гемоглобина минимум нерационально, а максимум – вредно. Так ли это?

В случае постановки диагноза ЖДА (железодефицитная анемия) ответ однозначен – лекарство давать необходимо. Груднички в первые месяцы жизни интенсивно расходуют гемоглобин, полученный в утробе. Доказано, что плод в период с 7 по 9 месяц беременности буквально высасывает железо у матери. Поэтому у многих беременных так резко снижаются показатели крови в последние два месяца перед родами.

Но после рождения такой возможности у ребенка нет. Если появляются признаки дефицита железа, нагнать питанием его уже не получится. Даже если мама кормит исключительно грудным молоком и кушает одно мясо с гречкой. Организму нужна помощь.

У недоношенных деток положение еще более критическое. У них просто нет тех двух месяцев интенсивного пополнения железа. Поэтому им железосодержащие препараты крайне необходимы. Такие малыши находятся в зоне риска.

Родителям деток, которым поставлен диагноз латентная анемия и которые сомневаются в нужности лекарства, следует взвесить все за и против.

Высокий гемоглобин – это не только и не столько вовремя набранный вес. Это иммунитет, возможность противостоять простудным заболеваниям и полноценное развития мозга и нервной системы.

Профилактическая дозировка не настолько интенсивна и страшна, чтобы рисковать здоровьем ребенка и его полноценным умственным развитием. Кроме того, цена препарата в десятки раз ниже стоимости необходимого терапевтического продуктового набора.

Врачи-гематологи имеют свою точку зрения на этот счет. Практические результаты показывают, что продуктами поднять уровень гемоглобина можно. Но происходит это крайне медленно. Если надо повысить уровень железа эффективно и в короткий строк – альтернативы лекарству нет.

Раствор для в/м введения - 1 мл / 1 амп.:

• Активные вещества: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 50 мг / 100 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.2-6.5, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Гемопоэза стимулятор-железа препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Инструкция

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Показания к применению Мальтофер

• лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
• повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания к применению Мальтофер

• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В 12 , нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
• избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• хронический полиартрит;
• бронхиальная астма;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит;
• I триместр беременности;
• в/в введение;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Мальтофер Применение при беременности и детям

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Мальтофер Побочные действия

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Дозировка Мальтофер

Препарат вводят в/м.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа (0.5-1 мл)), детям с 4 месяцев - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Масса тела (кг)	Общее количество ампул для введения
	Нb 60 г/л	Нb 75 г/л	Нb 90 г/л	Нb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей с 4 месяцев доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Меры предосторожности

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Лекарственная форма и концентрация препарата Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Препарат в форме сиропа не предназначен для применения у недоношенных детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Мальтофер– антианемический препарат, применяемый при дефиците железа.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мальтофера:

• Таблетки жевательные: плоские, коричневые с белыми вкраплениями, круглые, с риской (в блистерах по 10 шт.; 1 или 3 блистера в пачке картонной);
• Капли для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла с дозатором по 10 или 30 мл, 1 флакон в пачке картонной; в контейнерах полимерных с дозатором по 10 или 30 мл, 1 контейнер в пачке картонной);
• Сироп: субстанция темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл с мерным колпачком в комплекте; 1 комплект в пачке картонной);
• Раствор для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах стеклянных по 5 мл; 10 флаконов в пачке картонной);
• Раствор для внутримышечного введения: жидкость коричневого цвета (в ампулах бесцветного стекла по 2 мл; 5 ампул в пачке картонной).

В одной таблетке жевательной содержится:

• Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 375 мг;
• Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, декстраты, ароматизатор шоколадный, макрогол 6000, ванилин, какао порошок, натрия цикламат.

В 20 мл капель для приема внутрь содержится:

• Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 178,6 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат.

В 1 мл сиропа содержится:

• Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 35,7 мг;
• Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор кремовый, сорбитола раствор 70%, натрия гидроксид, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат, сахароза.

В 1 мл раствора для приема внутрь содержится:

• Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 71,4 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбита раствор 70%, натрия гидроксид, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, ароматизатор кремовый.

В 1 мл раствора для внутримышечного введения содержится:

• Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид.

Показания к применению

• Таблетки жевательные, сироп, капли и раствор для приема внутрь: лечение клинически выраженного и латентного дефицита железа (ЛДЖ); профилактика дефицита железа у пациенток детородного возраста, при беременности и в период грудного вскармливания, у детей, подростков и взрослых (к примеру, вегетарианцев и пациентов пожилого возраста);
• Раствор для внутримышечного введения: терапия дефицита железа в случаях неэффективности, недостаточной эффективности или невозможности приема пероральных форм препарата, к примеру, при мальабсорбции, у больных, отказывающихся регулярно и длительно применять пероральные препараты железа, у пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), препараты железа для приема внутрь у которых могут послужить обострению заболевания.

Мальтофер в форме раствора для внутримышечного введения назначают только при подтвержденном необходимыми исследованиями состоянии дефицита железа (к примеру, при определении уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания и/или средней концентрации в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).

Противопоказания

• Переизбыток железа (к примеру, гемохроматоз и гемосидероз);
• Нарушения утилизации железа (к примеру, сидероахрестическая или свинцовая анемия);
• Нежелезодефицитные анемии (к примеру, гемолитическая или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Дополнительными противопоказаниями к применению раствора для внутримышечного введения являются:

• Декомпенсированный цирроз печени;
• Бронхиальная астма;
• Инфекционный гепатит;
• Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• Инфекционные заболевания почек в острой стадии;
• Хронический полиартрит;
• Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• Беременность (I триместр).

Раствор нельзя вводить внутривенно. С осторожностью его следует применять пациентам с аллергией, почечной или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Суточную дозу сиропа, таблеток жевательных, капель или раствора для приема внутрь принимают всю сразу во время или тотчас после приема пищи.

При помощи мерного колпачка, прилагаемого в комплекте с сиропом, можно рассчитать точную дозу препарата.

Таблетки жевательные можно глотать целиком; сироп, капли или раствор для приема внутрь – смешивать с безалкогольными напитками, овощными или фруктовыми соками. Слабая окраска напитка не оказывает влияния на эффективность или вкус Мальтофера.

Суточная доза препарата в зависимости от категории/возраста пациентов и степени дефицита железа:

• Недоношенные дети: дозу при железодефицитной анемии (ЖДА) определяют исходя из расчета – 1-2 капли на 1 кг массы тела, на протяжении 3-5 месяцев;
• Дети младше 1 года: ЖДА – 10-20 капель, 2,5-5 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний (ЖДА и ЛДЖ) – 6-10 капель;
• Дети от 1 года до 12 лет: ЖДА – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 10-20 капель или 2,5-5 мл сиропа;
• Дети старше 12 лет: ЖДА – 40-120 капель или 10-30 мл сиропа; ЛДЖ и профилактика состояний – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
• Взрослые (в том числе кормящие женщины): ЖДА – 40-120 капель, 10-30 мл сиропа, 1-3 таблетки жевательные, 1-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ – 20-40 капель, 5-10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная, 1 флакон с раствором для приема внутрь; профилактика – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
• Беременные женщины: ЖДА – 80-120 капель, 20-30 мл сиропа, 2-3 таблетки жевательные или 2-3 флакона с раствором для приема внутрь; ЛДЖ и профилактика состояний – 40 капель, 10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная или 1 флакон с раствором для приема внутрь.

Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. Далее прием Мальтофера продолжают в дозировке, используемой для лечения ЛДЖ в течение еще нескольких месяцев; при беременности его следует продолжать как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Длительность терапии ЛДЖ – 1-2 месяца. При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение запасов микроэлемента и нормализация уровня гемоглобина происходит лишь по прошествии 2-3 месяцев после начала приема препарата.

Перед первым введением терапевтической дозы раствора для внутримышечного введения проводят внутримышечный тест: детям вводят половину суточной дозы, взрослым – от 1 / 4 до 1 / 2 дозы (25-50 мг железа). Если в течение 15 мин после введения отсутствуют побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы Мальтофера. Важно располагать средствами по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Дозу лекарственного средства для внутримышечного введения определяют в индивидуальном порядке и адаптируют в соответствии с общим дефицитом железа по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг);

Если масса тела < 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;

Если масса тела > 35 кг: нормальный уровень Hb составляет 150 г/л, что соответствует железу запасов – 500 мг;

*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb – 0,34%×объем крови – 7% от массы тела×коэффициент 1000 – перевод из г в мг).

Общее количество ампул с раствором для внутримышечного введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Общее количества ампул в зависимости от массы тела пациента и уровня гемоглобина –Hb 60 г/л/Hb 75 г/л/Hb 90 г/л/Hb 105 г/л:

• 5 кг: 1,5/ 1,5/1,5/1;
• 10 кг: 3/3/2,5/2;
• 15 кг: 5/4,5/3,5/3;
• 15 кг: 6,5/4,5/3,5/ 3;
• 20 кг: 6,5/5,5/5/4;
• 25 кг: 8/7/6/5,5;
• 30 кг: 9,5/8,5/7,5/6,5;
• 35 кг: 12,5/11,5/10/9;
• 40 кг: 13,5/12/11/9,5;
• 45 кг: 15/13/11,5/10;
• 50 кг: 16/14/12/10,5;
• 55 кг: 17/15/13/11;
• 60 кг: 18/16/13,5/11,5;
• 65 кг: 19/16,5/14,5/12;
• 70 кг: 20/17,5/15/12,5;
• 75 кг: 21/18,5/16/13;
• 80 кг: 22,5/19,5/16,5/13,5;
• 85 кг: 23,5/20,5/17/14;
• 90 кг: 24,5/21,5/18/14,5.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную, лекарственное средство следует вводить дробно.

Режим дозирования в зависимости от возраста пациента:

• Взрослые: 1 ампула ежедневно (2 мл – 100 мг железа);
• Дети: дозировку определяют в зависимости от массы ребенка.

Максимально допустимые суточные дозы:

• Взрослые: 2 ампулы (4 мл – 200 мг железа);
• Дети с массой тела меньше 5 кг: по 1 / 4 ампулы (0,5 мл – 25 мг железа);
• Дети с массой тела от 5 до 10 кг: по 1 / 2 ампулы (1 мл – 50 мг железа).

При отсутствии ответа со стороны гематологических параметров через 7-14 дней терапии (к примеру, уровень Hb увеличивается приблизительно на 100 мг/дл. в день), рекомендуется пересмотреть первоначальный диагноз.

Общая доза Мальтофера на курс терапии не должна превышать рассчитанного количества ампул.

Решающее значение играет техника введения препарата. При неправильном проведении инъекции может возникать боль и окрашивание кожи в месте введения. Раствор следует вводить, используя методику вентро-ягодичной инъекции, вместо общепринятой. Игла должна быть не менее 5-6 см длины, ее просвет должен быть не слишком широким. Для взрослых с небольшой массой тела и детей следует использовать более короткие и тонкие иглы.

1. Линия позвоночника на уровне пояснично-подвздошного сочленения фиксируется как точка А. Если пациент лежит на правом боку – в точке А необходимо расположить средний палец левой руки;
2. Указательный палец следует отставить от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В;
3. Треугольник, который располагается между указательным и средним пальцем, а также проксимальными фалангами является местом инъекции.

До инъекции следует продезинфицировать инструменты обычным способом. Перед введением иглы необходимо сдвинуть кожу приблизительно на 2 см – это позволит плотно закрыть канал от прокола после того, как будет извлечена игла, что предотвратит окрашивание кожи и проникновение введенного препарата в подкожные ткани.

Иглу следует расположить вертикально в отношении поверхности кожи – угол к точке подвздошного сочленения должен быть большим, нежели к точке бедренного сустава. По завершению введения раствора следует извлечь иглу, придерживая при этом на протяжении 5 мин участок кожи, который прилегает к месту инъекции. Пациенту сразу после процедуры необходимо подвигаться.

Побочные действия

При применении Мальтофера в форме раствора для внутримышечного введения могут возникать побочные реакции со стороны некоторых систем и органов:

• Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота;
• Организм в целом: редко – головная боль, увеличение лимфатических узлов, недомогание, боль в суставах, лихорадка; очень редко – анафилактические или аллергические ответы;
• Местные реакции: изменение цвета кожи, болезненность и воспаление в месте инъекции (при нарушении техники введения раствора).

При приеме таблеток жевательных, сиропа, капель или раствора для приема внутрь отмечаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможно –окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выделением невсосавшегося железа); очень редко – симптомы раздражения ЖКТ (тошнота, диарея, запор, ощущение переполненности, давления в эпигастральной области).

Особые указания

При сахарном диабете следует учитывать, что одна таблетка жевательная и один мл сиропа содержат по 0,04 ХЕ (хлебных единиц), один мл капель – 0,01 ХЕ.

Препараты железа, вводимые парентерально, могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. В случае возникновения умеренно выраженных аллергических ответов рекомендуется применять антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции – немедленно ввести эпинефрин/адреналин. При введении важно располагать средствами сердечно-легочной реанимации.

Течение основного заболевания могут усугубить побочные эффекты, возникающие у пациентов с патологиями сердечно-сосудистой системы.

К группе высокого риска развития анафилактических или аллергических реакций относятся пациенты с бронхиальной астмой, недостаточностью фолиевой кислоты и/или низкой железосвязывающей способностью сыворотки.

Перед применением раствора для внутримышечного введения рекомендуется осмотреть ампулы на наличие осадка или повреждения. Использованию подлежат лишь ампулы, не содержащие осадка и без повреждений. Раствор после вскрытия ампулы следует вводить немедленно; его нельзя смешивать с иными терапевтическими препаратами.

Парентеральное введение лекарственного средства у детей может оказывать отрицательное влияние на течение инфекционного процесса.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций Мальтофер нельзя использовать в сочетании с препаратами железа для перорального применения (уменьшается их всасывание из ЖКТ). В связи с этим терапию пероральными препаратами железа рекомендуется начинать не ранее, чем по прошествии 7 дней после последнего введения раствора.

При одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (к примеру, эналаприл) могут усиливаться системные побочные реакции, возникающие при применении раствора для инъекций.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности:

• Таблетки жевательные, раствор для внутримышечного введения, раствор и капли для приема внутрь – 5 лет;
• Сироп – 3 года.

Жевательные таблетки Мальтофер - это полимальтозный комплекс гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата схожа с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и накапливается преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe3+.
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.

Фармакокинетика

. Результаты исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания к применению

Таблетки Мальтофер предназначены для лечения латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, у женщин в репродуктивний период, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Способ применения

Суточная доза таблеток Мальтофер и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).
Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные, можно разжевывать или глотать целиком. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения ЛДЖ в течение следующих нескольких месяцев, а у беременных — как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения ЛДЖ составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечаются лишь через 2-3 мес после начала лечения.
Таблица суточного дозирования

Побочные действия

При применении таблеток Мальтофер возможны побочные действия со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота; со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд; другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Мальтофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.

Беременность

:
В контролируемых исследования во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на беременную и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата Мальтофер в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия таблеток Мальтофер с другими препаратами не отмечалось. Резорбция железа снижается при одновременном приеме антацидов. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

Передозировка

:
На фоне приема препарата Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.

Условия хранения

Таблетки Мальтофер следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Мальтофер - таблетки жевательные по 100 мг; блистер, № 30.

Состав

:
1 таблетка Мальтофер содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.

Дополнительно

:
При назначении препарата Мальтофер пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Основные параметры

Название:

МАЛЬТОФЕР ТАБЛЕТКИ