Содержание

Согласно принятой медицинской классификации, Оксамп – это антибиотик, в чей состав входит комплекс активных компонентов. За счет ампициллина и оксациллина проявляется широкий спектр действия средства. Комбинированный препарат применяется у детей и взрослых, показан при многих инфекционных заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Оксамп (Oxamp) выпускается в виде капсул и порошка для приготовления раствора. Их состав:

Описание	Желатиновые овальные капсулы с бело-желтыми гранулами внутри	Бело-желтый аморфный порошок
Концентрация ампициллина тригидрата	125 мг на шт.	667 мг на флакон
Упаковка	По 10 шт. в упаковке или по 20 шт. в банке, в пачке по 1-2 упаковки с инструкцией по применению	Флаконы по 10 или 20 мл, по 5 шт. в пачке
	60 р. за 10 шт.	17 р. за флакон 10 мл

Антибиотик помогает справиться с болезнями, вызванными штаммами бактерий Neisseria, proteus, streptococcus meningitidis, pneumonia, staphylococcus. Ампициллин обладает бактерицидным действием, кислотоустойчив. Оксациллин проявляет аналогичный эффект, дополнительно устойчив к действию фермента пенициллиназы. После приема таблеток компоненты достигают максимума концентрации через 1,5-2 часа, после парентерального введения – через 30-60 минут. Оба вещества выводятся почками, с желчью, обнаруживаются в грудном молоке, не кумулируют при повторном применении.

Показания к применению

У применения Оксампа существует много показаний. Инструкция выделяет следующие основные заболевания:

• бронхит, пневмония, бронхоэкстатическая болезнь, плеврит;
• тонзиллит;
• рожа, импетиго, ожоговая болезнь, вторично инфицированный дерматоз;
• холангит, холецистит;
• менингит;
• сепсис, эндокардит;
• послеродовые инфекции;
• пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит;
• цервицит, гонорея;
• сальмонеллез, дизентерия;
• профилактика осложнений после операций, включая состояния на фоне иммунодефицита;
• опасность развития аспирационной пневмонии у новорожденных.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Оксампа включает сведения о способе приема, дозировании и курсе терапии. Все эти показатели отличаются в зависимости от того, какая форма выпуска используется для лечения заболеваний. Так, таблетки принимаются перорально (внутрь), порошок разводится до получения раствора для внутримышечного или внутривенного введения для лучшего проникновения активных компонентов в организм.

Таблетки Оксамп

Разовой дозой для приема взрослыми и пациентами старше 14 лет является 500-1000 мг, суточной – 2-4 г, разделенных на 4-6 приема. Детям в возрасте 3-7 лет показано применение 100 мг/кг веса в сутки, 7-14 лет – 50 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения Оксампом зависит от переносимости терапии пациентами, тяжести течения заболевания и составляет 5-14 суток.

Порошок Оксамп-натрий

Разведенный порошок вводится внутримышечно, внутривенно струйно или капельно. Для пациентов старше 14 лет разовая доза составляет 0,5-1 г, суточная – 2-4 г. Только что родившимся или недоношенным детям до года назначают 100-200 мг/кг веса в сутки, 1-7 лет – 100 мг/кг массы тела, 7-14 лет – 50 мг/кг веса. Суточная дозировка делится на 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Если инфекция протекает с осложнениями, дозировку увеличивают в полтора-два раза, но не более 8 г в сутки для взрослого. Лечение длится от пяти дней до двух недель.

Внутривенно препарат вводится длительностью 5-7 дней, разовая доза разводится в 100-200 мл физиологического раствора хлорида натрия или 5-10%-ного раствора глюкозы, капается медленно. Потом инструкция советует перевести пациента на внутримышечные инъекции. Для этого 0,2 г лиофилизата растворяют в 2 мл воды. Хранить полученную после разведения жидкость нельзя, ее используют сразу.

Особые указания

В приготовленный раствор нельзя добавлять другие лекарственные средства. Об этом и другом сказано в разделе особых указаний инструкции по применению:

1. При развитии аллергии терапия препаратом отменяется, назначаются десенсибилизирующие средства. При анафилактическом шоке вводят Эпинефрин, Гидрокортизон, Преднизолон, бронхолитики, антигистаминные или глюкокортикоидные средства. При необходимости показана искусственная вентиляция легких.
2. Курсовое лечение Оксампом требует проведения контроля за состоянием работы органов кроветворения, почек, печени.
3. На фоне терапии препаратом может развиваться суперинфекция за счет роста нечувствительной микрофлоры.
4. При гиперчувствительности к пенициллинам могут проявляться перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
5. Высокие дозы Оксампа при почечной недостаточности у пациента могут вызвать токсическое действие на нервную систему.

Оксамп при беременности

Во время вынашивания ребенка применение Оксампа разрешено, но с осторожностью, по строгим врачебным показаниям и под тщательным наблюдением матери и развития плода. При лактации (кормлении грудью) использовать препарат запрещено. Оба его активных компонента проникают в грудное молоко, поэтому могут попасть в организм ребенка и вызвать отрицательные последствия.

Оксамп для детей

Применять Оксамп у детей можно с осторожностью. Таблетки противопоказаны в возрасте до трех лет, а порошок может использоваться у недоношенных и новорожденных младенцев в сниженных дозах. Масса тела ребенка влияет на дозирование лекарства – доза составляет 50-100 мг/кг веса в зависимости от формы выпуска препарата, возраста, интенсивности протекания болезни.

Лекарственное взаимодействие

Применять Оксамп совместно с другими лекарствами следует с осторожностью. В инструкции говорится о взаимодействии:

1. Замедлить и снизить всасывание лекарства могут слабительные средства, антациды, аминогликозиды, глюкозамин, пища, увеличить – аскорбиновая кислота.
2. Синергистами препарата являются аминогликозиды, Циклосерин, цефалоспорины, Рифампицин, Ванкомицин, антагонистами – макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды.
3. Оксамп увеличивает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной флоры, снижения синтеза витамина К, протромбинового индекса.
4. Препарат снижает действие пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (приводит к кровотечениям).
5. Повысить концентрацию средства могут диуретики, Пробенецид, Аллопуринол, нестероидные противовоспалительные медикаменты, Фенилбутазон.
6. Сочетание Оксампа с Аллопуринолом повышает риск появления кожной сыпи.

Побочные действия

Во время терапии препаратом возможно развитие побочных эффектов. По инструкции, ими являются:

• аллергия, анафилактический шок, гиперемия кожи, эозинофилия;
• атралгия;
• ринит, конъюнктивит, лихорадка;
• дисбактериоз, нарушение вкуса, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, тошнота;
• анемия, лейкопения, нейтропения;
• флебит, перифлебит, боль в месте укола.

Противопоказания

Препарат с осторожностью используется во время беременности, в детском возрасте. Его противопоказаниями инструкция называет:

• гиперчувствительность к компонентам состава, пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам;
• грудное вскармливание;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• болезни, вызванные микроорганизмами, не чувствительными к действию препарата.

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Торговое название

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г

Состав на один флакон

активные вещества - ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,3335 г,

оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 0,1665 г

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов.

Код АТХ J01CR50

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TС max) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Фармакодинамика

Оксамп ® -натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии)

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Раствор используют сразу после приготовления.

Побочные действия

Часто

Боль в месте введения

Зуд и шелушение кожи

Иногда

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Головная боль

Крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек

Редко

Псевдомембранозный энтероколит

Лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью

Очень редко

Анафилактический шок

Флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном - в месте введения инфильтрат

Судороги

- прочие: редко - интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и период лактации

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Оксамп ® -натрий не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение - симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 г порошка во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Оксамп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxamp

Код ATX: J01CR50

Действующее вещество: Ампициллин + Оксациллин (Ampicillin + Oxacillin)

Производитель: ОАО Синтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Оксамп – комбинированный антибиотический препарат (полусинтетические пенициллины).

Форма выпуска и состав

Оксамп выпускают в форме капсул (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке; по 20 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

• Ампициллин – 125 мг (в виде тригидрата ампициллина);
• Оксациллин – 125 мг (в виде оксациллина натрия).

Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, сахарная пудра (сахароза).

Состав желатиновой капсулы: пропилпарагидроксибензоат, желатин, диоксид титана, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксамп является комбинированным антибиотиком, сочетающим спектр действия оксациллина и ампициллина.

Ампициллин относится к полусинтетическим пенициллинам, устойчивым к действию кислот и обладающим бактерицидным действием. Он проявляет активность по отношению к грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.) и грамположительным, не участвующим в образовании пенициллиназы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) микроорганизмам.

Оксациллин представляет собой полусинтетический антибиотик, относящийся к категории пенициллинов и устойчивый к кислотам и пенициллиназе. Он характеризуется бактерицидным действием по отношению к грамотрицательным коккам (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), грамположительным микроорганизмам (анаэробные спорообразующие палочки, включая Clostridium spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria, Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Actinomyces spp.), Treponema spp., Escherichia coli, Actinomyces spp., Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Устойчивостью к Оксампу обладают Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa и другие грамотрицательные бактерии неферментирующего типа, Providencia rettgeri, большинство штаммов Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически вся принятая доза Оксампа проникает в кровь. Максимальные концентрации активных компонентов препарата обнаруживаются в крови через 1,5-2 часа после приема внутрь. Оба антибиотика выводятся преимущественно с мочой, частично – с желчью. Повторное введение препарата не приводит к кумуляции его действующих веществ в организме.

Показания к применению

Антибиотик Оксамп назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к действию активных веществ микроорганизмами:

• Инфекции мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторично инфицированные дерматозы;
• Холецистит, холангит;
• Тонзиллит, синусит, средний отит;
• Гонорея, пиелонефрит, цистит, пиелит, уретрит, цервицит;
• Бронхит, пневмония.

Противопоказания

• Лимфолейкоз;
• Инфекционный мононуклеоз;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Оксамп не назначают в возрасте до 3 лет.

Беременным женщинам препарат применяют только после соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. В период лактации в случаях необходимости приема препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Инструкция по применению Оксампа: способ и дозировка

• Взрослые и дети от 14 лет: разовая доза – 0,5-1 г, суточная – 2-4 г;
• Дети 7-14 лет: суточная доза – 0,05 г/кг (в 4-6 приемов);
• Дети 3-7 лет: суточная доза – 0,1 г/кг (в 4-6 приемов).

Продолжительность лечебного курса может варьировать от 5-7 до 14 дней.

Побочные действия

• Кроветворная система: нейтропения, лейкопения, анемия;
• Пищеварительная система: изменение вкуса, дисбактериоз, рвота, диарея, тошнота; редко – псевдомембранозный энтероколит;
• Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, ринит, ангионевротический отек, конъюнктивит, артралгия, лихорадка, эозинофилия; редко – анафилактический шок;
• Другие: суперинфекция.

Передозировка

Определить передозировку Оксампа можно по усилению выраженности побочных эффектов. При ухудшении самочувствия рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью при проведении терапии с применением высоких доз Оксампа возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При проведении продолжительного курса терапии следует контролировать функциональное состояние органов кроветворения, почек и печени.

При вероятности развития суперинфекции (связано с ростом нечувствительной к нему микрофлоры) требуется проведение соответствующего изменения антибактериального лечения.

При наличии гиперчувствительности к пенициллинам возможно развитие перекрестных аллергических реакций с антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если во время приема препарата появляются симптомы анафилактического шока, необходимо принять срочные меры для выведения пациента из этого состояния, включающие введение эпинефрина, антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов, при необходимости следует провести искусственную вентиляцию легких.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Оксамп детям можно применять по показаниям. Препарат необходимо применять с осторожностью у детей, матери которых обладают повышенной сенситивностью к пенициллинам.

При нарушениях функции почек

При приеме Оксампа в высоких дозах пациентами с почечной недостаточностью препарат может оказывать токсическое действие на ЦНС. При прохождении курса лечения необходим постоянный мониторинг функции почек.

При нарушениях функции печени

Курсовое лечение требует осуществления постоянного контроля функционирования печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антибиотика Оксамп с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Глюкозамин, антациды, слабительные препараты, пища, аминогликозиды (энтеральное введение): замедление и снижение абсорбции Оксампа;
• Бактерицидные антибиотики (включая рифампицин, цефалоспорины, аминогликозиды, ванкомицин): потенцирование действия;
• Бактериостатические препараты (тетрациклины, хлорамфеникол, макролиды, линкозамиды, сульфаниламиды): антагонистическое действие;
• Непрямые антикоагулянты: повышение их эффективности, а также подавление кишечной микрофлоры, снижение синтеза витамина К и протромбинового индекса;
• Аскорбиновая кислота: повышение абсорбции Оксампа;
• Пероральные контрацептивы, этинилэстрадиол, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота: уменьшение их эффективности;

Отпускается по рецепту.

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав на 1 флакон

Активные вещества:

Ампициллин натрия 333,5 мг

(в пересчете на ампициллин)

Оксациллин натрия 166,5 мг

(в пересчете на оксациллин)

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации.

Код АТС: J01СА51.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные - заболевания, - вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т. ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Меры предосторожности

С осторожностью

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния и введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминовых средств, при необходимости проводят вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, - тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные - средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанных ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до | года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от дней до 2-3

недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования: должна быть уменьшена доза препарата или увеличен интервал между приёмами. В случаях диализа, дополнительную дозу препарата следует вводить после окончания процедуры.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (333,5 мг + 166,5 мг) растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30- 100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Растворы используют сразу после приготовления.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Передозировка

Симптомы: проявления токсического действия не центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мульформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы:

Очень редко: при применении высоких внутривенных доз препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут возникать агрессивность, миоклонические спазмы и судороги в результате повышения его концентрации в спинномозговой жидкости. Отсутствие корректировки дозирования препарата при почечной недостаточности и увеличению его концентрации в ликворе при заболеваниях головного мозга способствует возникновению церебральных (эпилептических) приступов.

Лаборат орные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения, флебит и порифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Не использовать после истечения срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Упаковка

По 333,5 мг + 166,5 мг во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Производитель/орг анизация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).