Ингавирин оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия - подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миепопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода пихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата {LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Показания

Лечение гриппа. При необходимости Ингавирин сочетать с приемом симптоматических средств

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Ингавирин следует принимать внутрь по 90 мг 1 раз в день, в течение 5 дней, независимо от приема пищи.

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 ч oт начала болезни.

Побочное действие

Аллергические реакции (редко).

Состав и форма выпуска

Капсулы синего (или красного) цвета; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 капсула содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – 30 или 90 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

По 7 капсул в упаковке.

Особые указания

Препарат Ингавирин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Основные параметры

Название:	ИНГАВИРИН
Код АТХ:	J05AX11 -

Ингавирин 90 — противовирусный препарат для системного применения, имеющий выраженный противовоспалительный эффект. Применяется по назначению врача для лечения инфекции аденовирусной, вирусов гриппа «А» и «В», парагриппа.

Противовирусное действие Ингавирина связано с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой переселения вновь синтезированного NP вируса в ядро из цитоплазмы. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона.

Ингавирин 90 \ 60 не является антибиотиком, поскольку не оказывает губительного воздействия на различные патогенные и условно-патогенные бактерии. Медикамент не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде с мочой (23%) через почки и калом (77%) через кишечник. В экспериментах с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Не выявлено мутагенного, иммунотоксического, тератогенного, канцерогенного, эмбриотоксического и аллергизирующего действия препарата Ингавирин.

Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum). Вызывает генерацию цитоксичних лимфоцитов и повышает содержание NK- Т-клеток, которые обладают высокой киллерным активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и определенной противовирусной активностью.

Активное вещество лекарства обладает выраженным противовоспалительным эффектом, устраняет мышечные боли, головные боли, неприятные реакции со стороны костной системы, слабость, заложенность носа – клинические симптомы многих вирусных инфекций, проникающих в организм человека.

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты благотворно влияет на клеточный иммунитет, за счет:

— увеличения количества NK-T клеток, обладающих высокой степенью повреждающего действия в отношении клеток измененных вирусами и выраженной противовирусной активностью;
— образования цитотоксических лимфоцитов.

Форма выпуска

Противовирусное средство Ингавирин выпускается в виде капсул синего (30 мг) или красного (90 мг) цвета, в которых содержится белый порошок и гранулы, в желатиновой оболочке.

Ингавирин содержит 30 или 90 мг имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты. Курс приема 5-7 дней для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Капсулы препарата предназначены для перорального использования.

Показания по применению Ингавирин 90 \60

• Лечение гриппа и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция). При необходимости Ингавирин сочетать с приемом симптоматических средств: противовоспалительные препараты, жаропонижающее при высокой температуре, отхаркивающие лекарства при кашле.
• Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
• Осложнениях вирусных патологий, переходящих в бактериальные (в комплексной терапии).
• Аденовирусные инфекции (в том числе и кишечного типа).

Инструкция по применению Ингавирин 90 \60, дозировки

Применяют внутрь независимо от приема пищи, целиком, не вскрывая капсулу и не разжевывая/рассасывая.

Стандартные рекомендации инструкции по применению Ингавирин — принимать по одной капсуле 90 миллиграммов (красные капсулы) один раз в сутки, курс составляет от 5 до 7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Первый прием необходимо осуществить в течение тридцати шести часов с момента проявления первых симптомов болезни.

Детям с 13-ти лет Ингавирин назначается для профилактики ОРВИ по 60 мг (2 капсулы по 30 мг – синие) однократно в сутки.

Для профилактики достаточно 90 мг (с 18 лет) действующего вещества Ингавирина в сутки. Принимается препарат однократно, независимо от приема пищи, в одно и то же время. Срок приема составляет 7 дней.

Особенности применения

Активное вещество препарата не оказывает отрицательного влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Препарат Ингавирин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

• Ингавирин не совместим с алкоголем, поскольку его активное вещество вступает в химическую реакцию с этиловым спиртом и, тем самым, существенно снижает эффективность лекарственного препарата.

Если у вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат хорошо сочетается с лекарствами для снижения температуры и устранения болевого синдрома. Может быть использован вместе с антибиотиками и жаропонижающими медикаментами.

При одновременном назначении энтеросорбентов, которые снижают всасываемость веществ в кишечнике, стоит делать перерыв в 2–3 часа между приемом лекарств.

Побочные эффекты и противопоказания Ингавирин 90 \ 60

Побочные действия лекарства могут возникнуть в очень редких случаях в виде аллергической реакции различной степени тяжести, что предполагает частоту их развития от 1/1000 до 1/10 000.

В большинстве случаев препарат хорошо переносится и не вызывает какого-либо дискомфорта со стороны всех органов и систем.

Передозировка

Случаи передозировки не известны и подобные исследования не проводились, однако, во избежание развития негативных реакций организма, не рекомендуется превышать указанную врачом и официальной инструкцией дозу.

Противопоказания

Согласно официальной инструкции по применению, противопоказаниями к применению препарата Ингавирин 90 являются:

• повышенная чувствительность к действующему веществу (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) или вспомогательным компонентам лекарства;
• дети и подростки до 13 летнего возраста.

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аналоги Ингавирин, список препаратов

1. тилаксин;
2. панавир;
3. лавомакс;
4. тамифлю;
5. гипорамин;
6. рибавирин;
7. арбидол;
8. имунофлазид;
9. имустат;
10. циклоферон;
11. оксолин;
12. эргоферон;
13. анаферон;
14. арбивир;
15. амизон;
16. ремантадин.

Своевременно проводите профилактику ОРВИ противовирусными средствами. По отзывам врачей о Ингавирин 90, чем позже было начато лечение противовирусным средством, тем менее результативным оно является. Важно — инструкция по применению Ингавирин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Ингавирин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Сегодня будем препарировать лекарство для лечения гриппа – препарат Ингавирин . Как заявлено на сайте производителя данного препарата российской компании “Валента Фармацевтика” – это инновационный противовирусный препарат, эффективный в отношении гриппа А ( , и др.), В, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции, аденовируса да к тому же он и отечественный, так что препарат пробуждает патриотический и медицинский интерес своим широким спектром помощи в борьбе с вирусами.

Состав и аналоги

Начнем с химии. В основе препарата лежит “витаглутам” (это так сокращается длинное название химического соединения из которого сделан Ингавирин).

То же соединение содержится еще в одном препарате фирмы Валента – Дикарбамин, который применяют для лечения онкологии (для защиты крови при химиотерапии), что в принципе ничуть не нарушает стройность логики, так как дозировки витаглутама в этих препаратах разные, так бывает часто, что один и тот же препарат, но в разных дозировках оказывает различное действие.

Также российская фирма Красфарма делает препарат Витаглутам, который предлагают использовать для стимуляции гемопоэза (ускорение образования и созревания клеток крови).

Так что эти два препарата Дикарбамин и Витаглутам можно считать аналогами лекарственного препарата Ингавирин, только в борьбе с гриппом и другими вирусами они участия не принимают, поэтому подробнее на них останавливаться не будем.

Формы выпуска

Препарат Ингавирин выпускается в капсулах, отличающихся объемом действующего вещества:

Капсулы 30 мг. Капсулы синего цвета с дозировкой действующего вещества витаглутама 30 мг, остальной объем составляют вспомогательные вещества – лактоза, крахмал и другие вещества. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.

Капсулы 90 мг. Красного цвета с дозой витаглутама 90 мг. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.

Показания

Эффективен препарат (как заявлено производителем в инструкции) в лечении:

• гриппа А (H1N1, H3N2, H5N1, и др.);
• гриппа В;
• парагриппа;
• респираторно-синцитиальной инфекции;
• аденовируса.

Борется препарат с вирусами путем подавления репродукции (деления) вирусов, этот эффект делает его похожим на противогриппозный препарат Тамифлю, но только похожим. Так как Ингавирин дополнительно оказывает модулирующее действие на выработку интерферонов и даже противовоспалительное действие. Не лекарство, а просто сказка.

Из организма выводится в неизменном виде в течение 24 часов после приема.

Инструкция по применению и дозировка

По 1 капсуле (90мг) 1 раз в сутки, в течение 5-7 дней. Первый прием желательно сделать в течение 36 часов с появления первых симптомов заболевания. Не совсем понятно в этой схеме, если минимальная дозировка для взрослого (а детям этот препарат противопоказан) 90мг, зачем тогда нужен выпуск капсул с дозировкой 30 мг.

Из побочных действий отмечаются аллергические реакции. В аннотации препарата написано, что редко, хотя почитав форумы, где люди делились отзывами о препарате, оказалось, что аллергические реакции наблюдаются у многих и часто.

Противопоказания

• беременность (в силу того, что действие препарата при беременности не изучалось, хотя заявлено, что он не обладает эмбриотоксичным или тератогенным действием)
• лактация (кормление грудью при приеме Ингавирина необходимо прекратить, вероятнее всего также ввиду малоизученности применения препарата при лактации)
• дети и подростки до 18 лет
• индивидуальная непереносимость к компонентам препарата

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены, так как токсическая доза превышает терапевтическую в 3.000 раз. Согласитесь, употребить столько лекарства просто невозможно.

Взаимодействие с другими препаратами , скорее всего не изучено, так как имеется рекомендация не принимать Ингавирин с , с другой стороны написано, что с лекарствами во взаимодействие не вступает. Но лучше подстраховаться, тем более что комбинации разных противовирусных препаратов не приводят к значительному увеличению терапевтического эффекта от их приема, а вот частота побочных реакций возрастает.

Доказательная база препарата Ингавирин

Ну а теперь переходим к доказательной базе. Сразу хочется отметить, что идейным вдохновителем препарата является главный терапевт РФ Александр Чучалин, именно благодаря этому доктору вся Россия постепенно познает “чудодейственный” эффект от лечения Ингавирином. Одним словом многие уже поняли к чему я клоню, помня кому принадлежат паи в компании производящей Арбидол (а это глава Минздравсоц Голикова). Так и с этим отечественным фуфломицином получается. Высокий покровитель, который пытается протолкнуть товар на рынок.

Из доказательной базы, представленной на сайте производителя, мы видим эксперименты только на животных или в пробирках, то есть как и с на мартышках все работает идеально, а опыты над людьми слишком дороги, чтобы так разбазаривать прибыль. За все время существования компания удосужилась провести только одно испытание на людях (ссылка на это исследование содержится в международной базе MEDLINE от 2009 года) и то нагнала столько мути, что из 105 пациентов-добровольцев (что очень мало для полномасштабного плацебоконтролируемого исследования) я так и не смог понять, что в этом исследовании (которое не проводилось в итоге как положено, а с нарушениями регламента) исследовалось, так как осложнения при гриппозной инфекции были выведены за рамки эксперимента, итоги исследования с учетом исключений оказались выше, чем в группах лечившихся Арбидолом или принимавших плацебо. По итогу было заявлено, что Ингавирин сокращает сроки повышения температуры при гриппе (34,5 часа), что ниже, чем при приеме Арбидола (48,4 часа) или плацебо (72 часа). Плюс заявлено об отсутствии токсических эффектов при приеме препарата. Но достоверность этих исследований лежит только на российской исследовательской группе, как и полнота исследования.

Опять налицо попытка протолкнуть на рынок недообследованный товар (хотя безопасность препарата подтверждена регистрационным свидетельством выданным в 2008 году, но не его эффективность), который на сей раз заручился поддержкой врачебного сообщества, так как наблюдаю на профильных форумах отзывы в рьяную защиту данного препарата, причем не последними в медицине людьми. А на вопросы по поводу личного опыта применения в практике, статистику так и не получаешь, ибо ее и нет, деньги застилают глаза коллегам, а это преступно по отношению к людям, к пациентам.

Кстати, на сайте препарата выложены различные исследования, так в больше половины тамошних исследованиях циркулирует фамилия господина Чучалина. Ну и как мне относиться к результатам таких исследований, в проведении которых принимает участие заинтересованное лицо. Я гнобил Арбидол за проведение - в Китае, так производители Ингавирина не смогли или не захотели даже там протестировать свое лекарство, про страны развитой Европы или США вообще умолчу.

В итоге, что получаем? Препарат, который лечит и грипп, и онкологию, вызывает аллергию (что само по себе может быть небезопасно), а по итогу в тестировании опять предлагают поучаствовать нам, причем за наши деньги. К тому же и способ применения, и эффект, оказываемый препаратом очень схожи со швейцарским , только механизм действия другой, прям отечественный ремейк получается.

Впору в аптеках открывать специальные стенды с индифферентными таблетками (с сухим молоком, например) на цветастых баночках которых будет написано: “Отечественный препарат, помогает от сотни болезней, дешево”. Глядишь и дела в гору пойдут, ведь по-статистике плацебо по некоторым болезням помогает в 50% случаев излечиться и затраты нулевые. Ну а кто к плацебо не восприимчив – с тем нам не по пути, прям как по Дарвину.

По традиции в конце несколько ссылок на сайты, использованных в написании статьи:
http://www.ingavirin.ru/ (официальный сайт препарата)
http://www.rmj.ru/articles_6208.htm (изучение эффективности Ингавирина)
А также форумы и блоги медицинского сообщества, разбирающие проблему использования отечественного препарата Ингавирин.

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы желтого цвета, размер №2; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца, содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета, допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, крахмал картофельный - 23.72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.47 мг, магния стеарат - 1.47 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1%, желатин - до 100%.

Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликаль (Е1520), титана диоксид (Е172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального , в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

C max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.

При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, через почки - 23%.

Показания

Лечение А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых; профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых; лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты

Номер регистрации: РК-ЛС-5№022444

Дата регистрации: 31.10.2016 - 31.10.2021

Инструкция

• русский

Торговое название

Ингавирин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 60 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 60,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин,

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J 05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Эффективность у детей

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

Показания к применению

Лечение гриппа А и В и других острых рес пираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно- синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Побочные действия

Редко

Аллергические реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность

Период лактации

Детский возраст до 7 лет

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90мг).

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 60 мг.