Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; пленочное покрытие: опадрай (Opadry® OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).

Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.
Способствует уменьшению сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Особенности применения:

При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамид -Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как , гипохлоремический . Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ф.к, по классификации MYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамид -Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к .
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне , а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамид -Тева может быть следствием ранее не диагностированного .
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Лекарственный препарат Индапамид -Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид -Тева).

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), сердцебиение.
Со стороны нервной системы: , нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: или , (в т.ч. , ), сухость во рту, абдоминальная боль, (на фоне ).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, .
Со стороны дыхательной системы: , редко - ринит.
Аллергические реакции: , пятнисто-папулезная сыпь, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: , аплазия костного мозга, .
Лабораторные показатели: , гипонатриемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, обострение системной фасной волчанки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает.
Сапуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия ), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью: назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и в период лактации
Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском плода.
Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитныенарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие .
Лечение: и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Индапамид (2.5 мг), Индапамид ретард и МВ (1.5 мг) – показания и инструкция по применению (таблетки, капсулы), аналоги, отзывы и цена препарата. Прием в комбинации с периндоприлом и эналаприлом

Спасибо

Индапамид представляет собой мочегонный препарат группы тиазидов , обладающий гипотензивным, сосудорасширяющим и диуретическим (мочегонным) действием. Индапамид уменьшает силу сокращений гладких мышц артерий, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, а также способствует инволюции гипертрофии левого желудочка сердца. При однократном приеме надолго снижает артериальное давление и применяется при лечении гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска

В настоящее время различные фармацевтические фирмы выпускают следующие разновидности Индапамида:

• Индапамид;
• Индапамид МВ;
• Индапамид МВ Штада;
• Индапамид Штада;
• Индапамид ретард;
• Индапамид ретард-OBL;
• Индапамид ретард-Тева;
• Индапамид Сандоз;
• Индапамид-OBL;
• Индапамид-Верте;
• Индапамид-Тева;
• Индапамид Польфарма.

Данные разновидности отличаются друг от друга практически только названиями, поскольку все они содержат одно и то же активное вещество в одинаковой дозировке, но выпускаются разными фармацевтическими фирмами.

Дело в том, что по международным нормам каждая фармацевтическая фирма должна выпускать препарат под каким-либо оригинальным названием. А поскольку в прошлом Индапамид выпускался в СССР под одним названием, то фармацевтические заводы, ставшие частными предприятиями, просто добавили к нему слово или аббревиатуру, означающую их современное наименование, получив таким образом некое уникальное, отличающееся от всех других название. Благодаря этому основное название осталось прежним и хорошо узнаваемым пациентами. Иностранные фармацевтические предприятия пошли по тому же пути, давая названия своим препаратам по принципу "Индапамид + аббревиатура наименования фирмы", чтобы оказаться узнаваемыми на рынке стран СНГ.

Таким образом, разновидности Индапамида можно условно считать одним и тем же препаратом, выпускающимся различными фармацевтическими фирмами. Безусловно, разновидности Индапамида могут отличаться друг от друга качеством, которое зависит от того, в какой лаборатории закупается активное вещество. Например, корпорации Тева и Сандоз закупают субстанцию активных веществ в итальянских лабораториях, а российские производители – в китайских. Поэтому качество препаратов Тева и Сандоз будет выше по сравнению с отечественными аналогами, для производства которых используется сырье более низкого качества.

Несмотря на указанные отличия, все разновидности Индапамида обладают одинаковыми свойствами, показаниями и правилами применения. Поэтому в дальнейшем тексте статьи мы их будем рассматривать совместно и использовать одно название – Индапамид – для обозначения всех разновидностей препарата.

Различные разновидности Индапамида в настоящее время выпускаются в трех лекарственных формах:
1. Капсулы для приема внутрь;
2. Таблетки;
3. Таблетки пролонгированного действия.

Таблетки пролонгированного действия обычно в названии имеют дополнительное слово "ретард" или аббревиатуру "МВ", которая позволяет сразу отличить их.

В качестве активного компонента в Индапамид входит одноименное вещество индапамид в различных дозировках. Таблетки пролонгированного действия содержат по 1,5 мг индапамида, а таблетки обычной длительности действия и капсулы – по 2,5 мг.

Состав вспомогательных компонентов даже одной и той же лекарственной формы может быть различным, поскольку каждый фармацевтический завод вправе использовать собственную технологию изготовления и рецептуру. Поэтому для уточнения вспомогательных компонентов каждого конкретного препарата необходимо изучить инструкцию, приведенную на прилагающемся листке-вкладыше.

От чего помогает Индапамид?

Индапамид относится к классу тиазидных мочегонных препаратов и оказывает следующие фармакологические эффекты:

• Снижает артериальное давление (гипотензивное действие);
• Расширяет кровеносные сосуды (является вазодилататором );
• Уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов;
• Уменьшает сопротивление в артериолах;
• Способствует уменьшению степени гипертрофии левого желудочка сердца ;
• Оказывает умеренно мочегонное (диуретическое) действие.

Гипотензивное действие Индапамида развивается при приеме в дозировках (1,5 – 2,5 мг в сутки), которые не вызывают мочегонного эффекта. Поэтому препарат можно применять для снижения артериального давления в течение длительного промежутка времени. При приеме Индапамида в более высоких дозировках гипотензивный эффект не усиливается, но появляется выраженное мочегонное действие . Необходимо помнить, что снижение артериального давления достигается только через неделю после приема Индапамида, а стойкий эффект развивается через 3 месяца применения.

Индапамид не оказывает влияния на жировой и углеводный обмены, поэтому может применяться людьми, страдающими сахарным диабетом, повышенным уровнем холестерина и т.д.

Кроме того, Индапамид эффективно снижает давление у людей с одной почкой или находящихся на гемодиализе .

Высокая безопасность и хорошая переносимость Индапамида позволяют считать его препаратом выбора для лечения гипертонической болезни у людей, страдающих сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью или гиперлипидемией (повышенное содержание холестерина, триглицеридов , липопротеинов низкой плотности в крови).

Показания к применению

Все разновидности Индапамида показаны к применению для лечения следующих заболеваний:

• Артериальная гипертензия ;
• Устранение отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности (данное показание зарегистрировано не во всех странах).

Инструкция по применению

Как принимать капсулы и таблетки Индапамид

Таблетки обычной продолжительности действия и капсулы содержат по 2,5 мг активного вещества и характеризуются одинаковыми правилами приема.

Так, таблетки и капсулы необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая достаточным количеством негазированной воды (не менее половины стакана). Таблетки и капсулы можно принимать вне зависимости от приема пищи, то есть в любое удобное время.

Оптимально производить прием таблеток или капсул в утренние часы, примерно в одно и то же время каждый день, чтобы обеспечить постоянное поддержание определенной концентрации лекарства в крови.

При артериальной гипертензии Индапамид необходимо принимать по 2,5 мг (1 таблетка или капсула) по одному разу в сутки в течение минимум трех месяцев. В целом терапия длительная, и может продолжаться месяцами или годами. Однако необходимо помнить, что если через 4 – 8 недель приема Индапамида артериальное давление не нормализуется, то следует дополнительно начать принимать какой-либо другой антигипертензивный препарат, не являющийся мочегонным (например, бета-адреноблокаторы , ингибиторы АПФ и т.д.).

Повышать дозировку Индапамида более 2,5 мг в сутки не рекомендуется, поскольку это не приведет к выраженному усилению гипотензивного действия, но вызовет мочегонный эффект.

Максимально допустимой суточной дозировкой Индапамида в настоящее время считается 5 мг (2 таблетки или капсулы).

Индапамид можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ). При использовании препарата в составе комплексной терапии его дозировку, как правило, не снижают, оставляя равной 2,5 мг в сутки. При комбинировании Индапамида с бета-адреноблокаторами (например, Метопролол, Бисопролол, Атенолол , Тимолол и т.д.) оба препарата можно начинать принимать одновременно. Если же Индапамид необходимо комбинировать с ингибиторами АПФ (например, Каптоприл, Эналаприл, Периндоприл и т.д.), то в этом случае необходимо поступить следующим образом: за 3 – 4 дня до начала приема ингибитора АПФ отменяют Индапамид; затем, после набора поддерживающей дозировки ингибитора АПФ, прием Индапамида возобновляют и принимают уже оба препарата.

Если уровень калия в крови ниже 3,4 ммоль/л, то прием Индапамида следует прекратить или уменьшить дозировку вдвое.

Кроме того, на фоне применения препарата часто наблюдается повышение концентрации мочевины , креатинина , мочевой кислоты и кальция в крови. Подагру необходимо лечить, а за уровнем мочевины, креатинина и кальция просто наблюдать. Если не происходит прогрессирующего повышения концентрации данных веществ, то данное побочное явление неопасно и пройдет самостоятельно после завершения терапии.

Если Индапамид принимается человеком, страдающим сахарным диабетом , то в течение всего периода терапии необходимо контролировать уровень глюкозы крови не реже одного раза в две недели.

Индапамид может провоцировать обострение подагры и системной красной волчанки .

Спортсмены должны помнить, что активный компонент Индапамида может стать причиной ложноположительного результата теста на допинг.

Поскольку Индапамид может вызывать фоточувствительность, то на фоне его применения необходимо предохранять кожные покровы от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолета. Если же появляются реакции фоточувствительности, то следует немедленно отменить прием Индапамида.

Сильное обезвоживание на фоне приема Индапамида может привести к острой почечной недостаточности . Поэтому в течение всего периода приема препарата следует соблюдать питьевой режим и восполнять потери жидкости.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Рекомендуется отказаться от приема Индапамида во время беременности , поскольку препарат может спровоцировать фетоплацентарную ишемию с замедлением роста и развития плода. В настоящее время в странах СНГ при беременности Индапамид разрешено применять только по жизненным показаниям.

В период грудного вскармливания нежелательно применять Индапамид, поскольку он проникает в женское молоко . Поэтому при необходимости приема препарата следует отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственные молочные смеси.

Влияние на способность управлять механизмами

Индапамид не влияет на скорость психомоторных реакций, однако может вызывать различные индивидуальные вариации самочувствия, обусловленные изменением давления, поэтому на фоне его применения рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих концентрации внимания и отличной реакции.

Передозировка

Передозировка Индапамидом возможна, проявляется следующими симптомами :

• Гипотензия (резкое снижение артериального давления);
• Нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровней калий и натрия в крови);
• Заторможенность;
• Спутанность сознания;
• Угнетение дыхания;
• Полиурия (усиленное мочеотделение);
• Олигоурия вплоть до анурии (резкое уменьшение количества выделяемой мочи вплоть до полного ее отсутствия);
• Печеночная кома (только у людей, страдающих циррозом печени).

Для лечения передозировки необходимо, в первую очередь, промыть желудок и принять сорбент (например, активированный уголь , Полифепан , Полисорб , Фильтрум и т.д.). После этого внутривенно вводят физиологический раствор и другие плазмозаменители с целью восстановления водно-электролитного баланса. Также по мере необходимости проводят симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется сочетать Индапамид с препаратами лития, поскольку возможно увеличение концентрации лития в крови и развитие токсических эффектов (повреждение почек).

Применение Индапамида со следующими препаратами может спровоцировать аритмию по типу "пируэт", являющуюся смертельно опасной:

• Антиаритмические средства IA класса (Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид);
• Антиаритмические III класса (Амиодарон, Дофетилид, Бретилия тозилат);
• Астемизол;
• Бепридил;
• Винкамин;
• Галоперидол;
• Галофантрин;
• Дифеманил;
• Мизоластин;
• Некоторые нейролептики (Хлорпромазин, Циамемазин, Левомепромазин, Тиоридазин, Тифлуоперазин, Амисульприд, Сульпирид, Сультоприд, Тиаприд, Дроперидол;
• Пентамидин;
• Соталол;
• Спарфлоксацин;
• Цизаприд;

Вышеуказанные препараты можно комбинировать с Индапамидом только под наблюдением врача.

Одновременный прием Индапамида с Баклофеном , трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин , Имипрамин и др.), нейролептиками (Галоперидол , Аминазин и т.д.) усиливает гипотензивный эффект у всех пациентов и может спровоцировать острую почечную недостаточность у людей с обезвоживанием. Поэтому на фоне приема Индапамида следует пить достаточное количество воды и регидратационных растворов (например, Дисоль, Трисоль, Регидрон и др.).

Ингибиторы АПФ (Каптоприл, Периндоприл и др.) усиливают гипотензивное действие Индапамида и вызывают высокий риск почечной недостаточности при сочетанном применении. Поэтому рекомендуется за 3 – 4 дня до приема ингибиторов АПФ отменить Индапамид, и вновь начать его принимать только тогда, когда будет набрана поддерживающая дозировка ингибитора АПФ.

Усиливают риск развития гипокалиемии (низкий уровень калия в крови) при одновременном приеме с Индапамидом следующие препараты:

• Амфотерицин В;
• Глюкокортикоиды (Дексаметазон , Бетаметазон, Преднизолон и др.);
• Тетракозактид;
• Слабительные препараты , стимулирующие перистальтику кишечника .

Индапамид усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов (Дигоксин, Целанид и др.), поэтому на фоне применения данного сочетания препаратов необходимо контролировать уровень калия в крови, регулярно делать ЭКГ и при необходимости корректировать дозировки.

Метформин повышает риск развития ацидоза и почечной недостаточности при одновременном приеме с Индапамидом. Поэтому добавлять к Индапамиду Метформин можно только в том случае, если концентрация креатинина в плазме крови не выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

Циклоспорин и Такролимус приводят к повышению уровня креатинина в крови.

Глюкокортикоидные гормоны (Преднизолон, Бетаметазон и т.д.), Тетракозактид, препараты группы НПВС (Аспирин , Парацетамол , Ибупрофен , Нимесулид и др.), адреностимуляторы, эстрогены уменьшают эффект Индапамида по снижению артериального давления.

Индапамид уменьшает эффект непрямых антикоагулянтов (например, Варфарина , Кумарина и т.д.), поэтому при одновременном применении данных препаратов следует корректировать их дозировки.

При приеме Индапамида пациентами, страдающими сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозировки инсулина или других гипогликемических препаратов (Глибенкламид, Гликлазид и т.д.).

Применение Индапамида с калийсберегающими мочегонными средствами (Амилорид, Триамтерен и т.д.) может привести к гиперкалиемии или гипокалиемии. Поэтому при приеме данной комбинации препаратов необходимо контролировать уровень калия в крови и ЭКГ.

Индапамид с солями кальция (Глицерофосфат кальция, Глюконат кальция и т.д.) может спровоцировать гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови).

Индапамид – побочные эффекты

Индапамид может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Со стороны центральной нервной системы:

• Летаргия;
• Напряженность;
• Нарушение сна (сонливость, бессонница);
• Повышенная утомляемость ;
• Повышенная двигательная активность;
• Головокружение;
• Вертиго;
• Парестезии (онемение , похолодание и ощущение "бегания мурашек" в конечностях);
• Вялость;
• Недомогание;

2. Со стороны системы крови:

• Тромбоцитопения (количество тромбоцитов в крови ниже нормы);
• Лейкопения (количество лейкоцитов в крови ниже нормы);
• Агранулоцитоз (отсутствие в крови

Индапамид – лекарственное средство, которое используют для снижения давления. Этот препарат назначают при артериальной гипертензии, когда другие лекарства неэффективны, а также если у пациента образуются отеки на фоне сердечной недостаточности или повышенное давление вызвано нарушением функционирования почек и избытком натрия в организме.

Индапамид необходим, чтобы снизить нагрузку на сердце при гипертонии, но его можно использовать не во всех случаях. Как правильно и когда принимать препарат, подробно описано в инструкции по применению.

Многие считают, что Индапамид – это диуретик и используют его в качестве мочегонного, но это не совсем правильно. Чтобы понять, когда можно принимать лекарство, необходимо выяснить в какую группу он входит и какими свойствами обладает.

Лекарственная группа

Индапамид – это диуретик с антигипертензивным действием. По своей сути относится к органотропным средствам, так как оказывает избирательное действие. МНН препарата – Индапамид (Indapamide), аналогично с названием действующего компонента и торговым названием лекарства. Активное вещество препарата относится к нетиазидным диуретикам, производным сульфонамида. Код препарата по АТХ – C03BA11, а по ОКПД-2 Индапамиду присвоен шифр 24.41.32.146.

Сфера применения препарата ограничена. Его используют в кардиологической практике для снижения повышенного артериального давления и профилактики развития отеков при хронической сердечной недостаточности. Реже назначают в нефрологии и только при развитии почечной гипертензии, при условии сохранения функционирования органа.

Формы выпуска и цены

Индапамид используется только для внутреннего приема, поэтому выпускается в виде таблеток и капсул по 1,5 и 2,5 мг активного компонента. Препарат выпускается различными производителями, поэтому на прилавках аптек можно увидеть разные торговые наименования: Индапамид Штада, Индапамид Озон и другие. Ориентировочная стоимость препарата разных производителей представлена в таблице (Табл.1).

Таблица 1 – Стоимость

Название	Дозировка	Средняя стоимость, руб
	Капс., 2,5 мг	95
	Табл. 2,5 мг	70
Канон	Ретард, табл., 1,5 мг	110
	Табл., 2,5 мг	34
Индапамид Ретард (Тахимфармпрепараты)	Табл., 1,5 мг	60
Индапамид Ретард с контрол. высвобожд. (Изварино фарма)	Табл., 1.5 мг	140
Озон	Табл., 2,5 мг	25
	Капс., 2,5 мг	30
	Ретард, табл., 1,5 мг	45
Штада	Пролонгированные табл., 1,5 мг	110
	Табл., 2,5 мг	23
Фармлэнд (Беларусь)	Табл., 2,5 мг	60

Все эти препараты оказывают одинаковое действие на организм, но считается, что качество у разных производителей может отличаться. Например, компания Тева закупает сырье в Италии, а большинство российских производителей – в Китае. Именно поэтому Индапамид Тева имеет чуть более высокую стоимость.

Состав

Активное вещество любой формы препарата – индапамида гемигидрат. Другие компоненты, оказывающие вспомогательное действие, но не влияющие на лечебный эффект, в составе препаратов разных производителей могут незначительно отличаться.

Отличия в составе капсул и таблеток разных производителей практические не влияют на антигипертензивное действие активного вещества, но могут незначительно влиять на растворение и всасывание препарата.

Фармакологические характеристики

Индапамид – это вещество, оказывающее мочегонное и гипотоническое действие за счет подавления реабсорбции ионов натрия, хлора, магния и калия (в меньшей степени) в почечных канальцах.

Препарат также оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие за счет стимуляции синтеза ПГЕ2, снижения восприимчивости сосудов к влиянию норадреналина и ангиотензина I и угнетения тока кальция в гладкомышечном эпителии сосудов. Такое влияние позволяет снизить общий тонус артерий, улучшить кровообращение и уменьшить общее сосудистое сопротивление.

Индапамид оказывает защитное воздействие, направленное на сердечную мышцу, и способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка. Его прием обеспечивает предотвращение развития осложнений на сердце у пациентов с гипертонией. При приеме лекарства в терапевтических дозах не наблюдается влияния на метаболизм углеводов и липидов, поэтому его применение допустимо пациентами с сахарным диабетом.

В небольших дозах – 1,5 мг – препарат оказывает гипотоническое действие и практически не оказывает влияния на диурез. Но при приеме больших дозировок начинает проявляться выраженное мочегонное действие, при этом влияние на уровень давления остается неизменным.

Препарат очень быстро всасывается из ЖКТ, причем скорость всасывания выше, если принять лекарство на голодный желудок. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60-120 минут после приема. Препарат выводится преимущественно вместе с мочой и только около 20 % через кишечник. Период полувыведения – около 15-17 часов. Фармакокинетические свойства остаются неизменными у пациентов с легкими дисфункциями почек.

Мочегонное или нет?

Индапамид – это мягкое мочегонное средство, которое позволяет вывести лишнюю жидкость из организма и улучшить общее состояние пациентов с гипертонией. При приеме таблеток наблюдаются следующие эффекты:

Гипотоническое действие препарата обусловлено перечисленными свойствами. При регулярном приеме таблеток снижается давление и снимается повышенная нагрузка с сердечно-сосудистой системы, что способствует снижению риска развития инсульта или инфаркта.

При каком давлении показан прием, и какие есть противопоказания?

Индапамид, благодаря антигипертензивным свойствам, может использоваться только для лечения пациентов с повышенным давлением. Если таблетки будет принимать больной с гипотонией, то его состояние значительно ухудшиться, так как снизится тонус сосудов, и возникнут функциональные нарушения со стороны сердца.

В инструкции к препарату указано 2 показания к применению — артериальная гипертензия и отечность, вызванная сердечной недостаточностью.

Если необходимо снизить давление быстро, то Индапамид не подойдет, поэтому он не назначается для купирования гипертонических кризов – в этом случае следует воспользоваться другими средствами.

Препарат отлично справляется с почечной гипертензией, эффективно и без последствий снижает повышенное давление у пациентов с одной почкой и у тех, кто находится на гемодиализе.

Медикамент имеет противопоказания, которые обязательно нужно учитывать:

Особую осторожность должны соблюдать пациенты с декомпенсированной стадией сахарного диабета, и обязательно регулярно сдавать кровь на сахар. Также осторожность требуется при сбоях водно-электролитного равновесия, синдроме Бернета и удлиненном интервале QT на электрокардиограмме.

Инструкция по применению

Капсулы и таблетки принимают по одной и той же схеме, поэтому нет существенной разницы в приеме разных форм. Но есть отличия по действию обычных таблеток и средств с пролонгированным действием.

Дозировка 1,5 мг

Таблетки с пролонгированным действием имеют меньшее количество действующего компонента, так как постепенное высвобождение позволяет поддерживать его концентрацию на протяжении длительного времени, а затем постепенно снижать, не давая давлению резко повышаться.

Пролонгированные таблетки нужно принимать всего 1 раз в сутки, утром перед завтраком, запивая большим количеством жидкости. Лучше всего принимать лекарство в одно и то же время.

Дозировка 2,5 мг

Индапамид в дозировке 2,5 мг выпускаются в обычной форме и не оказывают пролонгированного действия. Таблетки или капсулы с этой дозировкой также принимаются в утренние часы, желательно перед приемом пищи.

Некоторые производители указывают, что дозировку препарата нельзя повышать, другие допускают увеличение дозы, если не наблюдается положительного эффекта. Во втором случае рекомендуется пить по 5 мг (то есть две таблетки разово утром). В любом случае, необходимо придерживаться рекомендаций лечащего врача.

Длительность лечения

Индапамид предназначен для длительного приема, так как выраженное антигипертензивное действие наблюдается только после 10-дневного приема. Обычно курс лечения составляет несколько недель и, когда давление приходит в норму, лечение отменяют.

Многим пациентам, если нет противопоказаний, и не появляются побочные реакции, назначают принимать таблетки 1 год и дольше.

Но если необходимо принимать Индапамид более 1-2 месяцев, то обязательно нужно контролировать уровень калия и натрия в организме, так как препарат способен нарушать водно-электролитный баланс.

Как принимать: до или после еды?

Производители указывают, что лучше всего принимать препарат незадолго до приема пищи, чтобы улучшить всасываемость действующего вещества. Прием лекарства после пищи не изменяет процент всасывания, но влияет на его скорость. Поэтому для достижения быстрого эффекта необходимо принимать таблетки до еды, но если получается принимать их только после завтрака, в этом нет ничего страшного.

Терапия при беременности

Было проведено недостаточно исследований о влиянии средства на плод и вынашиваемость беременности, поэтому женщинам в положении стараются не назначать этот препарат. Но доказано, что он, как и другие синтетические мочегонные, способен негативно влиять на фито-плацентарный кровоток и спровоцировать замедление развития плода.

Если Индапамид назначают женщинам, кормящим грудью, то ребенка обязательно переводят на искусственное вскармливание до окончания лечения.

Использование разных аптечных форм препарата

Применение Индапамида разных производителей практически не отличается, но в инструкции можно заметить некоторые особенности.

Препараты	Характеристика
Индапамид Штада	Штада имеет две формы выпуска – обычные таблетки и таблетки с модифицированным действием. Именно вторая форма имеет наибольшую популярность у пациентов и врачей. Таблетки любой дозировки необходимо принимать всего один раз в сутки, в утренние часы, до приема пищи. Производитель указывает, что если на протяжении 1-2 месяцев не наблюдается достаточного терапевтического эффекта, то необходимо отменить лечение и перейти на другие препараты.
Индапамид Тева	Тева популярен из-за того, что лучше усваивается и вызывает меньше побочных эффектов. Это объясняется более высокой очисткой сырья, которое производитель закупает в Италии. Капсулы и таблетки дозировкой 2,5 мг принимают, так же – по утрам по одной таблетке. Но производитель указывает, что при недостаточном эффекте можно повысить дозу в 2-3 раза, но не более 10 мг в сутки. Разумеется, что повышение дозы должно согласовываться с врачом.
Индапамид Канон	Канон не имеет особых отличий по составу или применению. Производитель выпускает как обычные таблетки, так и таблетки с контролируемым высвобождением. В инструкции указано, что не рекомендуется превышать указанную дозировку, так как не наблюдается усиление гипотонического эффекта. Лучше в схему терапии ввести еще одно средство с антигипертензивным действием.
Индапамид Фармленд	Таблетки от белорусского производителя, которые продаются преимущественно в Беларуси. Препарат не имеет особых отличий от таблеток других производителей, поэтому имеет аналогичную инструкцию по применению.
Индапамид Озон	Этот российский производитель предлагает самые дешевые таблетки и капсулы. Аннотация указывает, что независимо от формы выпуска, нужно принимать 1 таблетку или капсулу с утра на голодный желудок. Если одновременно необходимо принимать антигипертензивное средство другой группы, то дозировка Индапамида остается неизменной.

Некоторые особенности применения

Индапамид имеет некоторые особенности применения, которые не всегда указаны в инструкции, а лечащие врачи не всегда готовы давать пациенту полную информацию о препарате.

Влияние на потенцию

Уже давно доказано, что гипертония негативно сказывается на потенции мужчин, что особенно неприятно, так как все больше и больше молодых людей мучаются повышенным давлением. Также было выявлено, что большинство антигипертензивных препаратов негативно влияют на потенцию, особенно если их принимать в течение длительного времени.

Поэтому мужчинам остается выбор – лечить импотенцию, но страдать гипертонией, или снижать давление, но мучится половым бессилием. Сегодня не существует препаратов, которые способны решать обе проблемы одновременно. Индапамид – одно из лекарственных средств, которые негативно влияют на либидо и потенцию, особенно если его принимать длительными курсами.

Мужчина должен знать об этом, когда ему назначают Индапамид и быть готовым к нежелательным реакциям. Однако это касается лишь длительного приема средства, если курс лечения составляет всего несколько месяцев, то прием препарата в терапевтических дозах не вызовет осложнений.

При подагре

Пациенты с подагрой должны быть готовы к тому, что прием препаратаа может ухудшить состояние больного. Это происходит из-за способности препарата повышать уровень мочевой кислоты в крови и сбоев водно-электролитного равновесия.

Если возникает необходимость в приеме препарата при наличии такой патологии, то пациентам необходимо регулярно контролировать показатели крови и при критическом повышении мочевой кислоты отказаться от лечения и перейти на другие препараты.

При диабете 2 типа

Индапамид при сахарном диабете 2 типа назначают, когда прогрессирование заболевания вызывает повышение давления, нарушает работу сердца и провоцирует возникновение отеков конечностей.

Это один из тех препаратов, которые не вызывают ухудшения течения сахарного диабета, при условии адекватно подобранной дозировки. Пациентам рекомендуют принимать именно пролонгированные таблетки, так как в них содержится меньшее количество действующего вещества.

Самое главное – не принимать таблетки при декомпенсированной стадии диабета, выраженных нарушениях печени и почек. Кроме того, во время терапии обязательно нужно регулярно проходить обследования.

Средство для похудения: дозировка, риски и отзывы

Один из побочных эффектов – снижение массы тела, поэтому некоторые люди начинают принимать этот препарат, чтобы похудеть. Но Индапамид, как и все мочегонные средства дает лишь временный результат.

Чтобы понять, как похудеть, принимая Индапамид, не нужно долго разбираться в свойствах таблеток. Лекарство относится к диуретикам и выводит лишнюю жидкость из организма – именно за счет этого снижается масса тела и даже могут уменьшиться объемы. Именно поэтому препарат прописывают людям, страдающим избыточным весом и отечностью.

Такой способ подходит только для тех, кому срочно и временно нужно сбросить несколько лишних килограмм. Но после окончания приема таблеток, организм начинает восполнять утерянную жидкость, и вес возвращается к исходным показателям.

Принимать медикамент для похудения можно только непродолжительное время. Дозировка, как и при лечении гипертонии, – 1 таблетка раз в сутки. Принимать средство длительное время в целях похудания не рекомендуется, так как организм может среагировать сильным снижением давления и нарушением водно-электролитного баланса. Потеря электролитов приведет к сбоям в работе сердца и внутренних органов.

Ольга: «Принимать Индапамид посоветовала подруга-медик, когда я не могла влезть в платье для выпускного. Она объяснила, что это мягкий препарат, оказывающий временное действие. Действительно, через 10 дней приема я значительно похудела, но вес стал возвращаться после окончания приема таблеток».

Наталья: «Я пила Индапамид от давления, но заметила приятную побочную реакцию организма – стала худеть. Вес снизился не намного – всего на 4,5 кг, но так как препарат выводит лишнюю жидкость, большего результата ожидать и не следовало».

Большинство мнений об Индапамиде, как о средстве для похудания, положительные, но все отмечают, что если не придерживаться диеты, то вес стремительно увеличится после окончания курса. Специалисты отговаривают принимать диуретики для похудения, так как это лекарство, причем химического происхождения, и может не только помочь сбросить вес, но и навредить здоровью.

Возможные побочные действия и совместимость

Индапамид следует принимать только после изучения инструкции и пункта, где указаны возможные побочные реакции организма.

Негативные реакции организма и передозировка

Прием Индапамида по одной таблетке в день редко вызывает побочные реакции, но при длительном лечении или увеличении дозировки, можно столкнуться с нежелательными реакциями, которые в первую очередь затрагивают обмен веществ.

Препарат способен вызвать недостаток калия и натрия в организме, нарушение кислотно-щелочного равновесия, связанного с дефицитом хлора, а также повышение количества сахара, азота и креатина в крови.

При больших дозах страдает и нервная система, в результате появляются следующие реакции:

1. Головокружения и головные боли.
2. Сонливость, апатия, летаргия, вялость.
3. Повышенная утомляемость, слабость.
4. Нарушения сна.
5. Нервозность, агрессия.
6. Депрессия, тревожность.
7. Покалывание в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются:

1. Гипотония.
2. Аритмия.
3. Тахикардия.
4. Изменения на ЭКГ.

Другие реакции:

1. Аллергические реакции.
2. Геморрагический васкулит, обострение СКВ.
3. Никтурия, полиурия, нарушение работы почек.
4. Отсутствие аппетита, сухость во рту.
5. Тошнота, рвота.
6. Нарушения стула.
7. Панкреатит.
8. Печеночная энцефалопатия.
9. Кашель, синусит.
10. Гемолитическая анемия.
11. Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
12. Аплазия костного мозга.

При передозировке наблюдаются симптомы нарушения водно-электролитного баланса – критическое снижение давления, рвота, головокружение, судороги.

Эти состояния сопровождаются сонливостью, головными болями и спутанностью сознания. При симптомах передозировки необходимо промывание желудка и назначение терапии, направленно на восстановление водно-электролитного баланса.

Последствия для женщин

При длительном приеме препарата, женщина может заметить снижение сексуального влечения к своему партнеру. Это временные эффект, который проходит через некоторое время после отмены препарата.

Многие женщины мучаются отечностью перед началом менструаций и интересуются, можно ли в этот период принимать диуретики, чтобы избавиться от оттеков. Действительно, прием мочегонных средств в этот период эффективно устраняет отеки, но в тоже время могут возникнуть негативные реакции – сбой гормонального фона, скудные выделения во время месячных и даже аменорея. Именно поэтому диуретики следует принимать крайне осторожно во время менструаций.

Совместимость с Бисопрололом и Конкором

Пациентам со стойкой гипертонией часто назначаю принимать одновременно и Индапамид. Такое сочетание приводит к более мощному эффекту, и давление снижается гораздо быстрее. Но следует помнить, что дозировку обоих препаратов должен назначать только врач, иначе может возникнуть гипотонический криз.

Хорошо сочетается также и Индапамид. Их часто назначают для достижения более стойкого гипотонического эффекта. Если принимать препараты в рекомендованных дозировках, то риск развития нежелательных реакций минимален. Но многие пациенты отмечают, что при длительном лечении появляются кашель и боли в груди.

Совместимость с алкоголем

Все препараты, так или иначе, воздействующие на сосуды, нежелательно принимать одновременно со спиртными напитками. К тому же медики, утверждают, что любое лекарственное средство нельзя принимать, если планируется употребление алкоголя. Это совершенно недопустимо, так как такое сочетание может привести к нежелательным последствиям.

Так как Индапамид воздействует на сосуды почек, а алкоголь негативно влияет и на их работу, то действие препарата может значительно снизиться. Алкоголь оказывает влияние и на давление – чем крепче напиток, тем выше вероятность повышения показателей.

Причем если алкоголь употребляет пациент в возрасте, то риск критического повышения давления и развития осложнений гораздо выше. Также влияет и часто употребления спиртных напитков – чем чаще, тем вероятнее возможность усугубления течения гипертонии. Поэтому при регулярном потреблении спиртного, Индапамид перестает снижать давление до нормальных показателей.

Еще одно негативное последствие употребления алкоголя одновременно с мочегонными препаратами – быстрое вымывание из организма натрия, калия и других элементов. Это приводит к развитию нежелательных реакций:

При длительном лечении и употреблении алкоголя значительно возрастает нагрузка на сердце и сосуды, что может привести к инсульту, инфаркту и функциональным сердечным нарушениям. У некоторых людей, особенно с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, на фоне приема спиртного и лечения диуретиками могут лопаться капилляры и мелкие сосуды, самое редкое, но фатальное осложнение – остановка сердца.

Аналоги

На основе действующего вещества существуют и другие препараты, в которых содержится только один компонент или сочетающие в себе несколько веществ.

Структурные

Можно сравнить стоимость структурных аналогов Индапамида, чтобы понять, чем его можно заменить (Табл.2).

Таблица 2 – Стоимость аналогов

Таблетки Арифон стоят дороже, но именно их рекомендуется принимать, так как они созданы во Франции из очищенного и качественного сырья. Также существует Арифарм на основе индапамида и с модифицированным высвобождением. Их назначают для более стойкого и сильного эффекта. Стоимость 30 таблеток – более 400 рублей.

Престариум/Индапамид в одной таблетке

Престариум аргинин комби – это таблетки, в которых содержится индапамид и . Сочетание этих веществ позволяет быстро, но мягко снизить артериальное давление, а также давление в желудочках сердца и легочных сосудах. С помощью препарата можно нормализовать частоту пульса, улучшить кровообращение и снизить общее сосудистое сопротивление.

Препарат имеет больше показаний к применению, чем Индапамид:

• Артериальная гипертензия.
• Реноваскулярная гипертония.
• Сердечная недостаточность хронической формы.
• Дисфункции сердца, вызванные ишемией.
• Профилактика повторного инсульта.

Препарат выпускается в нескольких формах, различающихся по содержанию индапамида/периндоприла:

1. 0,625 мг/2 мг – 280 руб.
2. 1,25 мг/4 мг – 340 руб.
3. 2,5 мг/8 мг –450 руб.

Существует аналогичный препарат под названием , его цена – от 300 до 1000 рублей, в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке. Аналогичные таблетки выпускает компания Тева – Индапамид/Периндоприл, стоимостью от 300 рублей.

Препараты с таким сочетанием нельзя принимать без рекомендации лечащего врача. Только он сможет решить, нужно ли усиливать действие Индапамида другими препаратами, или можно обойтись одним средством.

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №4, корпус капсулы розового цвета, крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

	1 таб.
индапамида гемигидрат	2.44 мг,
что соответствует содержанию индапамида	2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60.06 мг, крахмал кукурузный 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6.25 мг, магния стеарат 2.5 мг.

Состав капсулы желатиновой: желатин 37.07 мг, титана диоксид 0.517 мг, краситель железа оксид красный 0.28 мг, краситель железа оксид желтый 0.088 мг, краситель железа оксид черный 0.046 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых").

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Показания

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг;

пленочное покрытие: опадрай (Opadry ® OY - B -28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).

Описание:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство АТХ:  

C.03.B.A.11 Индапамид

Фармакодинамика:

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Не кумулирует.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT .

С осторожностью:

При нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Беременность и лактация:

Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.

Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы : запор или диарея, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), сухость во рту, анорексия, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны мочеполовой системы : инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит.

Аллергические реакции : кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели : гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, гиперкальциурия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение : промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, (в/в), пентамидин, сультоприд, антиаритмические препараты IA ( , дизопирамид) и III класса ( , бретилиум, ) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа "пируэт").

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, увеличивает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания:

При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамида-Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II - IV ф.к. по классификации NYHA ); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете. Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамида-Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличением интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамида-Тева может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Лекарственный препарат Индапамид-Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид-Тева).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-006069/08 Дата регистрации: 31.07.2008 / 04.08.2016 Дата окончания действия: Инструкции